用于消融血管中組織層的帶針頭導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有導(dǎo)管主體以及帶針頭的遠側(cè)末端節(jié)段，所述針頭被徑向地定位成延伸到所述遠側(cè)末端節(jié)段的外面，從而刺入和穿透血管或管狀區(qū)域的組織層。所述針頭被支撐在細長支撐構(gòu)件上的所述遠側(cè)末端節(jié)段內(nèi)的回縮位置中。為了部署，通過致動器提升所述針頭并將其一部分推入穿過所述遠側(cè)末端節(jié)段的開口中，所述致動器可在所述細長支撐構(gòu)件上縱向滑動。所述致動器具有錐形末端，以有助于將所述針頭提升到所述致動器上。在另一個實施例中，帶針頭的可膨脹球囊構(gòu)件可在回縮位置和部署位置之間移動。
【專利說明】用于消融血管中組織層的帶針頭導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及導(dǎo)管，具體地講，涉及具有控制柄部和帶內(nèi)腔導(dǎo)管主體的導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002]基于導(dǎo)管的手術(shù)呈上升趨勢。以前通常需要大手術(shù)的許多手術(shù)現(xiàn)在可借助于如下導(dǎo)管以微創(chuàng)方式執(zhí)行，所述導(dǎo)管可穿過不超過二至三英寸長的通常在腿部的小切口而插入患者體內(nèi)。對心臟進行的基于導(dǎo)管的手術(shù)可包括球囊血管成形術(shù)、冠狀動脈血管造影術(shù)、粥樣斑塊切除術(shù)、經(jīng)心肌血運重建術(shù)(TMR)、經(jīng)皮球囊瓣膜成形術(shù)、消融和心臟瓣膜置換術(shù)。
[0003]最近開發(fā)的導(dǎo)管插入術(shù)是腎去神經(jīng)化(RDN)。其為基于血管內(nèi)導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)，其使用射頻消融術(shù)，旨在治療頑固性高血壓。頑固性高血壓是初級治療臨床醫(yī)生和專科醫(yī)生面臨的常見臨床問題。由于年老和肥胖是未控制高血壓的最高風險因素中的兩個，所以隨著人口越來越老齡化且體重越來越重，頑固性高血壓的發(fā)病率將很可能提高。
[0004]作為自主神經(jīng)系統(tǒng)的三個主要部分之一，交感神經(jīng)系統(tǒng)促使影響和控制血壓的某些激素釋放。在高血壓中，這些激素的低劑量的持續(xù)釋放可使血壓升高。高血壓可通過飲食、運動和藥物控制。然而，頑固性高血壓(通常定義為盡管同時使用不同類別的三種抗高血壓劑，血壓仍然高于目標值)需要更積極的治療，包括手術(shù)。已經(jīng)確定的是切斷腎神經(jīng)會改善血壓。然而，該過程涉及手術(shù)及其所有伴隨風險，且可導(dǎo)致胸部以下的整體交感神經(jīng)去神經(jīng)化。
[0005] 能夠通過基于導(dǎo)管的系統(tǒng)僅使腎神經(jīng)去神經(jīng)化或沉默，是至關(guān)重要的開發(fā)。將小導(dǎo)管置于股動脈中且穿過腎動脈獲得了神經(jīng)入路。通過將能量源傳入腎動脈并將低劑量的能量傳輸穿過導(dǎo)管來進行射頻消融術(shù)，使進入和發(fā)出的腎交感神經(jīng)沿著其長度在選定位置處受損或“去神經(jīng)化”。這造成了腎交感神經(jīng)傳入和傳出活動減少且可降低血壓。然而，腎神經(jīng)埋植于腎動脈周圍的包膜或?qū)又?，并且可能不容易被從腎動脈內(nèi)部進行消融的導(dǎo)管觸及。
[0006]因此，需要能穿透腎動脈內(nèi)層以抵達腎動脈外層中的神經(jīng)的消融導(dǎo)管。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明涉及導(dǎo)管，包括消融導(dǎo)管和腎去神經(jīng)導(dǎo)管。在一個實施例中，導(dǎo)管具有導(dǎo)管主體以及帶針頭的遠側(cè)末端節(jié)段，這些針頭被徑向地定位成延伸到遠側(cè)末端節(jié)段的外面，從而刺入和穿透血管或管狀區(qū)域的組織層。這些針頭被支撐在細長支撐構(gòu)件上的遠側(cè)末端節(jié)段內(nèi)的回縮位置中，該細長支撐構(gòu)件延伸穿過至少遠側(cè)末端節(jié)段。為了部署，通過致動器提升這些針頭并將其一部分推入遠側(cè)末端節(jié)段的開口中，該致動器可在細長支撐構(gòu)件上縱向滑動。該導(dǎo)管包括控制柄部，通過控制柄部，操作者可操縱適于使致動器縱向移動的線。
[0008]在詳細的實施例中，致動器具有錐形末端，其與用于部署的每個針頭接合，以便針頭提離細長支撐構(gòu)件并在致動器上滑動。該細長支撐構(gòu)件和致動器可具有縱向軌道，其中每個針頭騎靠在上面，以為針頭提供穩(wěn)定性并引導(dǎo)它們在回縮位置和部署位置之間移動。
[0009]在詳細的實施例中，致動器與支撐構(gòu)件處于周向圍繞關(guān)系。該支撐構(gòu)件可具有遠側(cè)部分，所述遠側(cè)部分具有賦予給遠側(cè)末端節(jié)段的2-D或3-D形狀。
[0010]在詳細的實施例中，每個針頭具有適于刺入和穿透組織層的遠側(cè)治療部分。可將治療部分的一個或多個部分掩蔽，以選擇性地避免與掩蔽部分相接觸的組織的消融。每個針頭也可具有便于與致動器接合的成角部分。
[0011]在詳細的實施例中，每個針頭可被拴系在致動器上，以確保在遠側(cè)末端節(jié)段重新定位或從血管中移除之前針頭回縮在遠側(cè)末端節(jié)段中。
[0012]在本發(fā)明的另一個實施例中，導(dǎo)管具有導(dǎo)管主體和遠側(cè)末端節(jié)段，所述遠側(cè)末端節(jié)段具有可膨脹球囊構(gòu)件以及附連到球囊構(gòu)件外表面的針頭，其中球囊構(gòu)件的膨脹使針頭的治療部分經(jīng)由遠側(cè)末端節(jié)段中的開口推送到遠側(cè)末端節(jié)段的外面用于部署。該導(dǎo)管也包括導(dǎo)管主體近側(cè)的控制柄部以及適于使流體流入和流出球囊構(gòu)件的流體管材。當球囊構(gòu)件收縮時，針頭回縮在遠側(cè)末端節(jié)段中。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]通過參考以下與附圖結(jié)合考慮的詳細說明，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點，其中:
[0014]圖1為根據(jù)本發(fā)明實施例的導(dǎo)管的正側(cè)視圖。
[0015]圖2A為根據(jù)本發(fā)明實施例沿第一直徑截取的導(dǎo)管主體的側(cè)剖視圖，包括位于導(dǎo)管主體與可撓曲的中間節(jié)段之間的接合處。
[0016]圖2B為根據(jù)本發(fā)明實施例沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的導(dǎo)管主體的側(cè)剖視圖，包括導(dǎo)管主體與可撓曲的中間節(jié)段之間的接合處。
[0017]圖2C為根據(jù)本發(fā)明實施例在其遠側(cè)末端處或靠近其遠側(cè)末端的可撓曲的中間節(jié)段的末端剖視圖。
[0018]圖3為根據(jù)本發(fā)明實施例的遠側(cè)末端節(jié)段的頂剖視圖。
[0019]圖4為根據(jù)本發(fā)明實施例的遠側(cè)末端節(jié)段的側(cè)剖視圖，其中針頭處于回縮位置。
[0020]圖4A為沿線A-A截取的圖4的遠側(cè)末端節(jié)段的末端剖視圖。
[0021]圖4B為沿線B-B截取的圖4的遠側(cè)末端節(jié)段的末端剖視圖。
[0022]圖4C為針頭的透視圖。
[0023]圖5為圖4的遠側(cè)末端節(jié)段的側(cè)剖視圖，其中針頭處于部署位置。
[0024]圖5A為沿線A-A截取的圖5的遠側(cè)末端節(jié)段的末端剖視圖。
[0025]圖5B為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖5的遠側(cè)末端節(jié)段的放大視圖，示出了針頭和針頭致動器之間的接合。
[0026]圖6為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有掩蔽部分的針頭的透視圖。
[0027]圖7為根據(jù)本發(fā)明的實施例的控制柄部的側(cè)剖視圖。
[0028]圖8為根據(jù)本發(fā)明的實施例的控制柄部的頂視圖。
[0029]圖9為線控制機構(gòu)和控制柄部的圓管的側(cè)剖視圖。
[0030]圖9A為沿線a—a截取的圖9的圓管的縱向剖視圖。
[0031]圖9B為沿線b—b截取的圖9的圓管的縱向剖視圖。
[0032]圖9C為沿線C—C截取的圖9的圓管的縱向剖視圖。
[0033]圖9D為沿線d-d截取的圖9的螺紋構(gòu)件的縱向剖視圖。
[0034]圖9E為沿線e-e截取的圖9的螺紋構(gòu)件的縱向剖視圖。
[0035]圖9F為沿線f—f截取的圖9的調(diào)節(jié)構(gòu)件的縱向剖視圖。
[0036]圖9G為沿線g—g截取的圖9的調(diào)節(jié)構(gòu)件的縱向剖視圖。
[0037]圖10為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的遠側(cè)末端節(jié)段的側(cè)剖視圖，其中針頭處于回縮位置。
[0038]圖1OA為沿線A-A截取的圖10的遠側(cè)末端節(jié)段的末端剖視圖。
[0039]圖11為圖10的遠側(cè)末端節(jié)段的側(cè)剖視圖，其中針頭處于部署位置。
[0040]圖1lA為沿線A-A截取的圖11的遠側(cè)末端節(jié)段的末端剖視圖。
[0041]圖1lB為沿線A-A截取的圖11的遠側(cè)末端節(jié)段的末端剖視圖。
[0042]圖12為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的遠側(cè)末端節(jié)段的側(cè)剖視圖。
[0043]圖12A為沿線A-A截取的圖12的遠側(cè)末端節(jié)段的末端剖視圖。
[0044]圖12B為沿線B-B截取的圖12的遠側(cè)末端節(jié)段的末端剖視圖。
[0045]圖12C為沿線C-C截取的圖12的遠側(cè)末端節(jié)段的末端剖視圖。
[0046]圖12D為圖12的針頭的透視圖。

【具體實施方式】
[0047]參照圖1，消融導(dǎo)管10適于消融血管，同時免去或避免內(nèi)層和中間層，如果需要。導(dǎo)管10包括細長導(dǎo)管主體12、在導(dǎo)管主體12遠端處的遠側(cè)末端節(jié)段15，以及控制柄部16。遠側(cè)末端節(jié)段15有利地提供了多個單獨的針頭(或注射器)13，其可選擇性地在徑向上延伸以消融血管18例如腎動脈的最外側(cè)組織層。導(dǎo)管10也可包括可撓曲的中間節(jié)段14，如里牽亜術(shù)而安ο
[0048]參照圖2A和2B，導(dǎo)管主體12包括具有單個中央或軸向內(nèi)腔18的細長管狀構(gòu)造。導(dǎo)管主體12為柔性的，即可彎曲，但沿其長度基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體12可具有任何合適的構(gòu)造，并且可由任何合適的材料制成。一種構(gòu)造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁22。外壁22包括由不銹鋼或類似材料制成的嵌入式編織網(wǎng)，以增大導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，使得當旋轉(zhuǎn)控制柄部16時，導(dǎo)管10的末端節(jié)段將以相應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。
[0049]導(dǎo)管主體12的外徑并非關(guān)鍵。在一個實施例中，外徑小于約8弗倫奇，并且更優(yōu)選地約6弗倫奇。同樣，外壁22的厚度也并非關(guān)鍵。外壁22的內(nèi)表面襯有加強管20，其可由任何合適的材料例如聚酰亞胺制成。加強管連同編織外壁22能提供改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，同時使導(dǎo)管的壁厚最小化，因而使該單內(nèi)腔的直徑最大化。加強管20的外徑與外壁22的內(nèi)徑相比大致相同或稍小。聚酰亞胺管材的壁可為十分薄的同時仍可提供極好的剛度。這使中央內(nèi)腔18的直徑最大化而不會損失強度和剛度。聚酰亞胺材料通常不用于加強管，因為其在彎曲時有扭結(jié)的趨勢。然而，已發(fā)現(xiàn)就所述導(dǎo)管所用的應(yīng)用而言，與聚氨酯、PEBAX或其它類似材料的外壁22，尤其是具有不銹鋼編織網(wǎng)的材料相結(jié)合時，聚酰亞胺加強管20在彎曲時扭結(jié)的趨勢基本上得到消除
[0050]如圖2A和2B所示，各種部件延伸穿過導(dǎo)管主體12的單內(nèi)腔18。這些部件包括電磁位置傳感器34 (參見圖2C)的傳感器纜線36、牽拉線42、牽拉線的壓縮線圈44、細長支撐構(gòu)件30以及推進線32。與多內(nèi)腔主體相比，單內(nèi)腔18導(dǎo)管主體在旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管10時能夠允許更好的末端控制。單內(nèi)腔18容許部件在導(dǎo)管主體內(nèi)自由搖擺。如果這些部件局限于多個內(nèi)腔內(nèi)，則它們可能傾向于在旋轉(zhuǎn)柄部16時積累能量，導(dǎo)致導(dǎo)管主體12在例如釋放柄部時具有往回旋轉(zhuǎn)的趨勢，或在圍繞曲線彎曲時有翻轉(zhuǎn)的趨勢，任何一種趨勢通常都是不期望的性能特征。
[0051]圖2A和2B示出了用于將導(dǎo)管主體12附接到可撓曲節(jié)段14的裝置。末端節(jié)段14的近端包括周邊凹口 24，其容納導(dǎo)管主體12的外壁22的內(nèi)表面。末端節(jié)段14與導(dǎo)管主體12通過膠或類似材料附接。隔離物(未示出)可位于導(dǎo)管主體12內(nèi)加強管20的遠端和末端節(jié)段14的近端之間。隔離物可由比末端節(jié)段14的材料(例如聚氨酯)更硬的，但不像加強管20的材料(例如聚酰亞胺)那么硬的材料制成。在一個實施例中可使用由Teflon.RTM制成的隔離物。隔離物可具有與加強管20的外徑和內(nèi)徑大約相同的外徑和內(nèi)徑。該隔離物使導(dǎo)管主體12和導(dǎo)管末端14的接合處形成柔韌過渡，其使導(dǎo)管主體12和末端節(jié)段14的此接合處平滑地彎曲而不會折疊或扭結(jié)。該隔離物通過加強管20固定就位。加強管20繼而通過導(dǎo)管主體12近端處的膠接點相對于外壁22固定就位。
[0052]如圖2A、2B和2C所示，可撓曲節(jié)段14包括具有多個內(nèi)腔(包括內(nèi)腔25、26和27)的管材19的較短節(jié)段。管材19由合適的無毒材料制成，該材料可比導(dǎo)管主體12更柔韌。一種用于管材19的材料為編織聚氨酯，即，具有嵌入的編織不銹鋼等的網(wǎng)的聚氨酯。末端節(jié)段14的外徑類似于導(dǎo)管主體12的外徑。內(nèi)腔的尺寸并不關(guān)鍵，只要它們?nèi)菁{貫穿延伸的部件即可。
[0053]應(yīng)當理解，如果撓曲不是導(dǎo)管10所必需的，導(dǎo)管主體12的單內(nèi)腔構(gòu)造可在沒有可撓曲的中間節(jié)段14的情況下在控制柄部16和遠側(cè)末端節(jié)段15之間延伸。或者，無論撓曲是否是導(dǎo)管10所必需的，可撓曲節(jié)段14的多內(nèi)腔構(gòu)造可在控制柄部和遠側(cè)末端節(jié)段15之間延伸。即，上述部件可從控制柄部16到遠側(cè)末端節(jié)段15全部延伸穿過單內(nèi)腔構(gòu)造，或者它們可從控制柄部16延伸穿過多內(nèi)腔構(gòu)造的各自內(nèi)腔到達遠側(cè)末端節(jié)段15。
[0054]在示出的實施例中，導(dǎo)管10包括導(dǎo)管主體12和中間節(jié)段14，其中部件延伸穿過導(dǎo)管主體12的中央內(nèi)腔18并進入可撓曲的中間節(jié)段14中的不同內(nèi)腔。例如,細長支撐構(gòu)件30和推進線32延伸穿過中央內(nèi)腔25。牽拉線42延伸穿過偏軸內(nèi)腔26。(其中期望的是雙向撓曲，第二牽拉件將延伸穿過相對的偏軸內(nèi)腔28，如圖2C中所示。)傳感器纜線36延伸穿過內(nèi)腔27，其中位置傳感器34定位在內(nèi)腔27的遠端中(如同樣在圖2C中示出)。
[0055]牽拉線42在其近端處錨固至控制柄部16，并且在其遠端處借助于T形棒45 (圖3)錨固在可撓曲的中間節(jié)段14的遠端處，或靠近可撓曲的中間節(jié)段14的遠端。牽拉線42由任何合適的金屬制成，例如不銹鋼或鎳鈦諾，并用Teflon.RTM等材料涂覆。涂層使牽拉線42具有潤滑性。壓縮線圈44從導(dǎo)管主體12的近端延伸至末端節(jié)段14的近端。壓縮線圈44由任何合適的金屬制成，例如不銹鋼。壓縮線圈44自身緊密地纏繞，以提供柔韌性，即彎曲性,但可抗壓縮。壓縮線圈44的內(nèi)徑稍大于牽拉線42的直徑。牽拉線42上的Teflon.RTM涂層使得它能在壓縮線圈44內(nèi)自由滑動。壓縮線圈44的外表面由柔性的、非導(dǎo)電護套26沿著其長度包覆，以防止壓縮線圈44和內(nèi)腔18中其他部件之間的接觸。護套26可由聚酰亞胺制成。
[0056]細長支撐構(gòu)件30具有錨固在控制柄部16中的近端。其朝遠側(cè)延伸穿過導(dǎo)管主體12的中央內(nèi)腔18、可撓曲的中間節(jié)段14中的中央內(nèi)腔25，且沿著縱向中心軸朝更遠側(cè)延伸到遠側(cè)末端節(jié)段15中。支撐構(gòu)件30可具有任何合適的橫截面，例如，圓形(圖12A-12C)、橢圓形、多邊形或矩形(圖4A和4B)。其提供多個功能，包括為在遠側(cè)節(jié)段15中徑向延伸的針頭13以及滑動地安裝在支撐構(gòu)件30上的針頭致動器33提供支撐，并為遠側(cè)節(jié)段15提供2-D(例如蛇形)或3-D(例如螺旋形)形狀。支撐構(gòu)件30可由具有形狀記憶的任何合適的材料構(gòu)造而成，包括鎳鈦諾。
[0057]參照圖3，遠側(cè)末端節(jié)段15包括從可撓曲的中間節(jié)段14的遠端延伸的管材28的短節(jié)段。管材28具有支撐構(gòu)件30延伸穿過其中的單內(nèi)腔35。安裝在管材28外表面上的是環(huán)形電極21，每個環(huán)形電極都具有各自的引線40，該引線延伸穿過內(nèi)腔35、可撓曲的中間節(jié)段14中的內(nèi)腔29以及導(dǎo)管主體12的內(nèi)腔18。將引線40附接到環(huán)形電極21的一種方法包括首先在管材20的側(cè)壁中穿過其中制造小孔30 (參見圖3)。此類孔可例如通過管材的激光鉆孔來形成，或通過將針頭插入管材28并對針頭充分加熱以形成永久孔50來形成。然后，使用微型鉤或類似結(jié)構(gòu)牽引引線40穿過此孔。然后剝?nèi)ヒ€40末端的任何涂層并且將末端焊接在環(huán)形電極21的下側(cè)，然后將環(huán)形電極21滑動到孔上方的位置，并且采用聚氨酯膠等將其固定就位?；蛘撸總€環(huán)形電極21可通過將引線40圍繞管材28的外表面卷繞多次、且剝?nèi)ヒ€面向外的表面上的其自身的非導(dǎo)電涂層來形成。在這樣的情況下，引線40充當環(huán)形電極。所述多個環(huán)形電極在約6至12之間的范圍內(nèi)，并且更優(yōu)選約8至
10。在示出的實施例中，環(huán)形電極21被配置成充當雙極電極，其中每一對位于各自的針頭13的近側(cè)和遠側(cè)。
[0058]管材28呈現(xiàn)出由支撐構(gòu)件30賦予的任何形狀，例如，2-D蛇形形狀或3_D螺旋形形狀，使得針頭13和環(huán)形電極21能夠接觸血管54的內(nèi)圓周表面53 (參見圖1)。管材28的遠端具有穹形塞57，其密封了內(nèi)腔35并錨固了支撐構(gòu)件30的遠端30D。穹形塞57可包含膠粘劑或粘合劑， 例如，環(huán)氧樹脂。
[0059]如圖3-5所示，每個針頭13具有大體橢圓形的橫截面，其具有提供錐形外形的圓錐形，使得其基底52與上部治療(組織接觸)部分53和末端51相比更寬/更大。末端51適于刺入和穿透血管54的組織層。較大基底52提供使針頭13能夠抵靠針頭徑向外表面31的穩(wěn)定性。就此而言，針頭的長度L(參見圖4C)大于管材28側(cè)壁的厚度T，使得部署時的針頭足夠長，以徑向延伸至管材28的外面并穿透組織層。
[0060]針頭13可被布置成以多種模式部署。例如，針頭可被均勻地或不均勻地彼此隔開，針頭可在多個徑向上延伸(而不是所示的僅O和180度)。在示出的實施例中，針頭13被等距離地隔開并靠在形成相對行的支撐構(gòu)件30的相對表面31上。針頭可在不同的行之間交錯。優(yōu)選的是將針頭布置成使得在避免在血管中形成閉合圓周環(huán)以避免狹窄的位置中進行消融。所述多個針頭可在約2至10之間的范圍內(nèi)，優(yōu)選約4至8之間，并且更優(yōu)選約6。
[0061]每個末端51嵌套于在管材28的側(cè)壁中形成的各自開口 56中，針頭的治療部分53 (具有末端51)穿過該開口以到達管材28的外面。為此，選擇各種參數(shù)(包括開口的尺寸、管材側(cè)壁的厚度T以及管材構(gòu)造材料的彈性)以允許開口的伸展，以便當部署針頭13時治療部分53能穿過，并允許治療部分53彈回至內(nèi)腔35中以回縮針頭。
[0062]為了部署針頭，將滑動地安裝在支撐構(gòu)件30上的針頭致動器33朝遠側(cè)推進，以接合針頭并將其向外推出支撐構(gòu)件。在示出的實施例中，針頭致動器33與支撐構(gòu)件30縱向地對齊，并與其處于圍繞的圓周關(guān)系，其具有支撐構(gòu)件30延伸穿過的中心縱向通路58(圖4A)。致動器33具有介于中心通路與其外表面之間的厚度t，該厚度為預(yù)定的以便將針頭充分地向外推出開口 56。然而，如果存在引線40，厚度t應(yīng)允許致動器33和管材28的內(nèi)圓周表面之間的引線40的空隙。
[0063]遠端33D為錐形的，以便于在針頭致動器33朝遠側(cè)推進時與針頭接合。如圖5B中所示，每個針頭13的近側(cè)面具有成角的基底部分52P(例如，從末端51到基底52的較短近側(cè)長度Lp以及從末端51到基底的較長遠側(cè)長度Ld)，其角度通常對應(yīng)于致動器33的錐形末端33D。當錐形末端33D遇到針頭13時，錐形末端33在成角的基底部分52P下滑動，并有助于將針頭提升到錐形末端之上。當致動器33朝遠側(cè)進一步推進時，由開口 56容納的針頭13朝著致動器33的近端33P升至錐形末端之上，同時針頭也穿過開口 56向外突出，以接合血管54的組織層。
[0064]如圖3-5所示，為了使支撐構(gòu)件30和致動器33上的針頭位置和移動穩(wěn)定，在支撐構(gòu)件30和致動器33的外表面上提供縱向軌道60。在示出的實施例中，軌道60為沿著致動器33和支撐構(gòu)件30在遠側(cè)末端節(jié)段15的管材28內(nèi)的一部分的長度而延伸的凸起脊。每個針頭13的基底52的底部接觸表面具有容納軌道60的相應(yīng)縱向凹槽62 (圖4A-4C)。致動器33的中心通路58也具有容納軌道60的相應(yīng)縱向凹槽64。因此，針頭13保持與開口56對齊，不管它們被支撐在支撐構(gòu)件30上還是致動器33上，且致動器33保持與支撐構(gòu)件30對齊。
[0065]為了控制致動器33的移動，為推進線32提供相對于導(dǎo)管10的縱向移動。線32的近端延伸到控制柄部中且經(jīng)由控制柄部操縱，如下文進一步所述。該線延伸穿過導(dǎo)管主體12的中央內(nèi)腔18(圖2A)、可撓曲的中間節(jié)段14的中央內(nèi)腔25(圖2C)，以及遠側(cè)末端節(jié)段15的內(nèi)腔28(圖3)。線的遠端錨固于在致動器33的近端中形成的盲孔68中(圖3)。為了部署針頭，線32朝遠側(cè)推進，從而朝遠側(cè)推進支撐構(gòu)件30上的致動器33。如上所述，致動器33的錐形遠端33D接合針頭并通過成角基底52P提升針頭。當致動器33繼續(xù)朝遠側(cè)推進時，由開口 56容納的針頭13升至錐形末端33D之上，同時針頭通過致動器33的外表面穿過開口 56向外推動。就此而言，致動器作用于針頭的力超過了管材28的開口 56抵抗伸展的彈力。通過經(jīng)由控制柄部16選擇性地推進致動器33，操作者可控制哪個針頭13將被部署。例如，如圖5所示的致動器33已部署了最近側(cè)的針頭并接合了下一個針頭以作好部署準備。最遠側(cè)的針頭將不會被部署，除非致動器33朝更遠側(cè)推進以接合并提升該針頭。
[0066]針頭的回縮通過操作者經(jīng)由控制柄部16朝近側(cè)撤回線32來完成。當致動器33朝近側(cè)移動且針頭從錐形末端33D滑下時，由開口 56容納的針頭通過管材28的抵抗伸展的彈性阻力而向內(nèi)彈出。針頭的圓錐形狀和錐形外形有助于彈出，從而針頭回縮至內(nèi)腔35中。當致動器33繼續(xù)朝近側(cè)拉延時，針頭返回以靠在支撐構(gòu)件30上并由其上的軌道60引導(dǎo)。
[0067]導(dǎo)管10可包括拉伸構(gòu)件，例如，安全線23 (圖4)，其將各自的針頭113拴在致動器33上作為額外的安全結(jié)構(gòu)，以確保當針頭纏結(jié)在血管的組織層上時，針頭將隨著致動器的近側(cè)移動而回縮。安全線23的每個遠端錨固在各自的針頭13中。安全線23的近端可錨固在致動器33的任何部分，例如，錐形末端33D。
[0068]隨著針頭回縮，導(dǎo)管可在血管中安全地重新定位或移動，或從患者體內(nèi)移除。隨著針頭部署，末端51有利地到達了血管的外組織層。通過使用導(dǎo)電線32，消融能量可沿著導(dǎo)管從控制柄部16近側(cè)的能量源傳輸?shù)结橆^致動器33，這繼而僅對那些其接合以消融和形成血管54組織層中的消融灶70(圖5A)的針頭13通電。
[0069]在替代實施例中，針頭13的一個或多個部分可被非導(dǎo)電涂層、外層或套管72 (如圖6所示)掩蔽，以用于血管組織層的一個或多個選擇部分或深度的消融。例如，除了仍然暴露的末端51外，基底部分52和治療部分53可被掩蔽，使得針頭的通電僅引起最外組織層的消融，同時避免中間和內(nèi)部組織層。涂層72可由聚氨酯或聚酰亞胺制成。
[0070]引線40延伸穿過末端節(jié)段14的內(nèi)腔29、導(dǎo)管主體12的內(nèi)腔18、控制柄部16，并在它們的近端終止于輸入插孔(未示出)中，所述輸入插孔可插入合適的監(jiān)視器(未示出)中。如果需要，延伸穿過導(dǎo)管主體12、控制柄部16以及末端節(jié)段14近端的引線40的部分可封閉或捆綁在保護管或護套內(nèi)。
[0071]在另一個替代實施例中，支撐構(gòu)件30’和針頭致動器33’各自均具有圓形橫截面，如圖12和圖12A-12C所示。針頭致動器33’具有支撐構(gòu)件30’延伸穿過其中的內(nèi)腔58’。致動器33’的外徑大于支撐構(gòu)件30’的外徑。因此，如圖12D所示，針頭13’的彎曲基底構(gòu)件52適形于致動器33’的較大外徑，從而當處于回縮位置時，明顯不會阻止針頭13’抵靠在支撐構(gòu)件30’上。針頭13’的近側(cè)基底52P為成角的(例如，具有較短的Lp和較長的Ld)，以便于與致動器33的遠端33D’接合，從而將針頭13’提升到致動器上。在該實施例中，可對針頭13’通電，以便經(jīng)由致動器33’消融。
[0072] 如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員理解的，可在環(huán)形電極和/或針頭的遠側(cè)末端節(jié)段中提供溫度感測裝置?？墒褂萌魏纬Ｒ?guī)的溫度感測裝置，如，熱電偶或熱敏電阻。用于末端電極36的溫度感測裝置包括由漆包線對形成的熱電偶。線對的一根線為銅線，如，不僅充當熱電偶的一部分而且充當電極引線的40號銅線。線對的另一根線為構(gòu)造線，如，40號構(gòu)造線，其為線對提供支撐和強度。線對的線除了在它們的遠端處外均彼此電隔離，在遠端處它們接觸并被熔接或焊接。線可延伸穿過節(jié)段14中承載引線的內(nèi)腔并穿過導(dǎo)管主體12的中央內(nèi)腔18進入控制柄部16中。
[0073]在示出的實施中，電磁傳感器34容納在內(nèi)腔27中，位于可撓曲的中間節(jié)段14的遠端處或靠近可撓曲的中間節(jié)段14的遠端。電磁傳感器34借助于電磁傳感器纜線36連接，該纜線延伸穿過可撓曲的中間節(jié)段14的內(nèi)腔27、導(dǎo)管主體12的內(nèi)腔18并進入控制柄部16中。電磁傳感器纜線36具有包裹在塑料覆蓋護套中的多條導(dǎo)線。
[0074]如圖8所示，傳感器纜線36的線連接到控制柄部16中的電路板164。電路板164將從電磁傳感器接收到的信號放大，然后將其以計算機可識別的形式傳輸?shù)接嬎銠C。合適的電磁傳感器描述于例如美國專利4，391，199中，該專利以引用的方式并入本文。電磁標測傳感器34由B1sense Ltd.(Israel)制造,并以商品名NOGA銷售。
[0075]電極引線、熱電偶線、電磁傳感器纜線36和其他任何部件或裝置可被允許在導(dǎo)管主體12中縱向移動，使得當導(dǎo)管被撓曲時它們不會斷裂。此外，根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)，推進線32可被推進和回縮。為了提供這種縱向移動，通過導(dǎo)管主體12中的任何和所有膠接點提供有隧道。隧道由輸送管(未示出)形成，該輸送管由一個實施例中的聚酰亞胺管材的短節(jié)段制成。
[0076]通過控制柄部16的合適操縱來實現(xiàn)牽拉線42相對于導(dǎo)管主體12和節(jié)段14的縱向移動，該縱向移動引起撓曲。如圖7所示，控制柄部16的遠端包括具有用于操縱牽拉線42的拇指控制器256的活塞254。導(dǎo)管主體12的近端通過收縮套管228連接到活塞254。
[0077]牽拉線42、引線40、推進線32以及電磁傳感器纜線36延伸穿過活塞254?；钊?54位于控制柄部的圓管257內(nèi)。圓管257大體為具有用于容納活塞254的活塞室的實體。從活塞室朝近側(cè)延伸的為兩個縱向隧道258和260以及用于容納錨定銷287的橫向孔259。第一縱向隧道258與橫向孔259連通。引線40和傳感器纜線36延伸穿過第一隧道258。牽拉線42也延伸穿過第一隧道258且錨固至橫向孔259中的錨定銷287。推進線32延伸穿過第二隧道260。在隧道258和260的遠端與活塞254的近端之間，室262提供了額外的空間以避免貫穿延伸的部件的非期望彎曲。傳感器纜線36連接到控制柄部16中的電路板264。線290將電路板264連接到計算機和成像監(jiān)視器(未示出)。
[0078]推進線32延伸穿過控制柄部16和導(dǎo)管主體12并進入節(jié)段14的管材19的內(nèi)腔
25。根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)，線32可通過控制柄部16的操縱在導(dǎo)管主體內(nèi)朝遠側(cè)和朝近側(cè)移動，如在下文進一步討論的。
[0079]在圖7-9的所示實施例中，控制柄部16具有圓管257近側(cè)的第二圓管255，以得到延伸的控制柄部構(gòu)型。線32朝近側(cè)延伸穿過遠側(cè)圓管257中的活塞254且穿過近側(cè)圓管255的遠端200到達控制柄部中，所述近側(cè)圓管具有橫截面(圖59)為大體圓形的開口或凹口 202以容納線32。在示出的實施例中，作為允許線32的推進和回縮的裝置，線移動控制機構(gòu)217安裝于近側(cè)圓管255的近端204上。
[0080]在示出的實施例中，機構(gòu)217包括大體圓柱形螺紋引導(dǎo)構(gòu)件206、安裝于其上的大體圓柱形的調(diào)節(jié)構(gòu)件 208，以及位于構(gòu)件206的外表面214和構(gòu)件208的內(nèi)表面209之間的被引導(dǎo)構(gòu)件210 (例如，嵌條或銷)。被引導(dǎo)構(gòu)件在螺旋導(dǎo)槽212中滑動，螺旋導(dǎo)槽具有大體直的遠側(cè)部分216和大體直的近側(cè)部分218，它們均在引導(dǎo)構(gòu)件206的外表面214上形成。在示出的實施例中，螺旋導(dǎo)槽212卷繞在引導(dǎo)構(gòu)件206周圍大約4-1 / 2匝，使得遠側(cè)槽部分216和218彼此大體對徑(參見圖9d和9e)。
[0081]大體圓柱形的調(diào)節(jié)構(gòu)件208的尺寸設(shè)定成使得其內(nèi)部與構(gòu)件206緊密適形，以在重疊的大體同軸的構(gòu)型中容納構(gòu)件206。就此而言，引導(dǎo)構(gòu)件206具有用凹進環(huán)222鎖住的突起220，該凹進環(huán)在調(diào)節(jié)構(gòu)件208近端的內(nèi)表面209中形成以用于按扣配合聯(lián)接。當在構(gòu)件208遠端的內(nèi)表面209中形成的細長狹槽226容納位于構(gòu)件206的槽212中的被引導(dǎo)構(gòu)件210時，實現(xiàn)用于推進機構(gòu)的適當組件的徑向?qū)R。如在圖8中更好地所示，狹槽的寬度與被引導(dǎo)構(gòu)件210的寬度緊密適形，使得調(diào)節(jié)構(gòu)件208 (虛線所示)的旋轉(zhuǎn)使引導(dǎo)構(gòu)件206的槽212中的被引導(dǎo)構(gòu)件210有效地移動。錨固到被引導(dǎo)構(gòu)件210的是線23的近端，其相鄰的遠側(cè)部分卷繞在導(dǎo)槽212中的引導(dǎo)構(gòu)件206周圍，并從構(gòu)件206上的大體直的遠側(cè)槽部分216延伸到圓管255的內(nèi)部中。
[0082]如圖9中所示，引導(dǎo)構(gòu)件206的遠端插入圓管255近端處的放大適形開口 230中，該圓管具有大體圓柱形的中空內(nèi)部232。隨著構(gòu)件208和206的聯(lián)接，機構(gòu)217形成了與圓管255的內(nèi)部232連通的通路233，并允許部件例如引線40和傳感器纜線36朝近側(cè)延伸穿過控制柄部以穿過圓管255。當這些部件延伸穿過圓管255的內(nèi)部232時，線32類似地延伸穿過，但朝向圓管255的近端延伸，圓管具有線32專用的通路238。有利地，通路238被配置成與引導(dǎo)構(gòu)件206的大體直的遠側(cè)導(dǎo)槽216對齊，使得線32能夠從內(nèi)部232延伸穿過通路238并卷繞于構(gòu)件206上。
[0083]為了組裝控制柄部上的機構(gòu)217，被引導(dǎo)構(gòu)件210 (線32的近端錨固在其上)被置于槽212中，其中線32的相鄰的遠側(cè)部分由此朝遠側(cè)卷繞于槽212和216中。構(gòu)件206的遠端插入圓管255中。構(gòu)件208朝遠側(cè)插在構(gòu)件206之上，使狹槽226與被引導(dǎo)構(gòu)件210對齊，直到構(gòu)件206的突起220鎖在構(gòu)件208的環(huán)凹槽222中并且構(gòu)件208的遠端與圓管255的近端大體鄰接。
[0084]在實現(xiàn)線32的推進和回縮以便部署和回縮遠側(cè)末端節(jié)段15中的針頭13的操作中，機構(gòu)217可由使用者通過借助于在構(gòu)件208近端處外表面上形成的把手240旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)構(gòu)件208來操縱。當使用者旋轉(zhuǎn)把手(例如，示出的實施例中的順時針方向)時，內(nèi)表面209上的狹槽226繞著構(gòu)件208的縱軸旋轉(zhuǎn)，以在遠側(cè)方向中螺旋地沿著導(dǎo)槽212驅(qū)動被引導(dǎo)構(gòu)件210，繼而朝遠側(cè)推動連接至被引導(dǎo)構(gòu)件210的線32。這種推進可繼續(xù)，直到被引導(dǎo)構(gòu)件210到達大致直的遠側(cè)導(dǎo)槽216，在此位置處，狹槽226的遠端阻止被引導(dǎo)構(gòu)件210的進一步遠側(cè)移動。
[0085]為了撤回線32并回縮針頭13，使用者在相反方向(例如，示出的實施例中的逆時針方向)旋轉(zhuǎn)把手240，這造成了狹槽226在近側(cè)方向中螺旋地驅(qū)動被引導(dǎo)構(gòu)件210，繼而朝近側(cè)拉動線32。這種回縮可繼續(xù)，直到被引導(dǎo)構(gòu)件210到達大致直的近側(cè)導(dǎo)槽216，在此位置處，狹槽226的近端阻止被引導(dǎo)構(gòu)件210的進一步近側(cè)移動。
[0086]本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解，狹槽226和螺旋導(dǎo)槽212之間的重疊縱向區(qū)域限定了被引導(dǎo)構(gòu)件210的可能行進距離，并從而限定了線32的推進/回縮距離，因此狹槽的長度和槽212的縱向展寬(如在槽216和218之間)中任一者或兩者的變化，和/或重疊程度的變化能夠改變被引導(dǎo)構(gòu)件210的行進距離以及線32的最大推進/回縮距離。還應(yīng)當理解的是，其他變化也能夠改變行進距離和最大推進/回縮距離，所述變化包括引導(dǎo)構(gòu)件206的直徑上的變化(其改變了螺旋槽212的周長和最大推進/回縮距離)和/或螺旋槽的卷繞數(shù)或匝數(shù)上的變化。
[0087]在本發(fā)明的另一個替代實施例中，圖10和11中示出了導(dǎo)管100。導(dǎo)管100與導(dǎo)管10相比具有相似點和不同點，其中的一些將在下文討論。相似的部件和結(jié)構(gòu)被相似的附圖標號標識。
[0088]導(dǎo)管100包括導(dǎo)管主體112和遠側(cè)末端節(jié)段115。與導(dǎo)管10類似，導(dǎo)管110也可包括可撓曲的中間節(jié)段114(如果需要撓曲)。如圖1lA中所示，可撓曲的中間節(jié)段114的管材119具有多個內(nèi)腔，例如，用于流體管材137的中央內(nèi)腔125、用于牽拉線142的離軸內(nèi)腔126、用于引線140的內(nèi)腔135，以及用于磁通量傳感器134和傳感器纜線136的內(nèi)腔127。每個這些部件在進入可撓曲的中間節(jié)段14中它們各自的內(nèi)腔之前均延伸穿過導(dǎo)管主體 112。
[0089]遠側(cè)末端節(jié)段115具有帶有內(nèi)腔135的單內(nèi)腔管材128，所述內(nèi)腔被具有內(nèi)部腔體167C、近側(cè)頸部入口部分167N和遠側(cè)末端157D的細長球囊構(gòu)件167占據(jù)。入口部分167N在位于管材119的遠端處或靠近管材119的遠端容納在流體管材137的遠端中。遠側(cè)末端167錨固于穹形塞157中，該穹形塞也密封內(nèi)腔135。因此，球囊構(gòu)件沿著遠側(cè)末端節(jié)段115的縱向中心軸延伸。
[0090]針頭113由它們的基底152的底部表面通過粘合劑附連到球囊構(gòu)件167的外圓周表面，使得針頭在徑向上向外延伸。當球囊構(gòu)件處于收縮狀態(tài)時，針頭回縮在遠側(cè)末端節(jié)段115中，其末端151嵌套于在管材128中形成的開口 156中。當流體被引入到流體管材137中且穿過入口部分167N遞送到球囊構(gòu)件的腔體167C中時，球囊構(gòu)件膨脹并部署針頭113以推動穿過開口 156并徑向地延伸到管材128的外面。如圖1lB中所示，部署的針頭刺入并穿透血管54的組織層。針頭被推入開口 156，因為由膨脹的球囊構(gòu)件施加的徑向向外的力超過了管材128的開口 156抵抗伸展的彈性阻力。如上所述，針頭113也可被選擇性地掩蔽(參見圖6)，以消融血管54組織層的多個部分或一種或多種不同深度。此外，進入球囊構(gòu)件的流體的量為可調(diào)的，以便在選擇針頭延伸到組織層的程度或深度時調(diào)節(jié)球囊構(gòu)件的伸展。
[0091]為了回縮針頭113，流體從球囊構(gòu)件167中排出或流出，從而使球囊構(gòu)件167收縮。在沒有徑向向外力或移除了徑向向外力的情況下，針頭113通過管材128的開口 156抵抗伸展的彈性阻力而向內(nèi)彈入內(nèi)腔135中。流體從球囊構(gòu)件中強勁地排出也可有力地將針頭拉回至內(nèi)腔135中。隨著針頭回縮，導(dǎo)管1 00可重新定位或從患者體內(nèi)移除。
[0092]合適的控制柄部描述于提交于2009年8月28日的美國專利申請序列號12 /550，204、提交于2007年9月27日的11 / 863，149以及提交于2009年8月28日的12 /550，307中，所有這些專利申請的全部內(nèi)容據(jù)此以引用方式并入。
[0093]已結(jié)合本發(fā)明的當前優(yōu)選實施例進行了以上描述。本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)的技術(shù)人員將會知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對所述結(jié)構(gòu)作出更改和修改。例如，可在沿著控制柄部的任何位置集成推進線控制機構(gòu)。可修改用戶界面以允許使用線性移動撓曲把手而不是上述的旋轉(zhuǎn)把手。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所理解的，如果需要雙向撓曲，可提供第二牽拉線。此外，附圖未必按比例繪制。
[0094]因此，以上描述不應(yīng)視為僅與所描述的和附圖所示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合所附的具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書，并作為權(quán)利要求書的支持。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管，包括: 導(dǎo)管主體； 遠側(cè)末端節(jié)段，所述遠側(cè)末端節(jié)段具有: 帶有內(nèi)腔的管材，所述管材具有至少一個開口 ； 所述內(nèi)腔中的至少一個針頭，所述針頭適于采取部署位置和回縮位置； 細長支撐構(gòu)件，所述細長支撐構(gòu)件延伸穿過所述遠側(cè)末端節(jié)段的至少所述內(nèi)腔；致動器，所述致動器延伸穿過所述遠側(cè)末端節(jié)段的至少所述內(nèi)腔，并且適于在所述細長支撐構(gòu)件上相對于所述細長支撐構(gòu)件縱向移動， 控制柄部，所述控制柄部具有適于對所述致動器相對于所述細長支撐構(gòu)件的縱向移動進行控制的構(gòu)件；以及 線，所述線適于相對于至少所述導(dǎo)管主體進行縱向移動，用于使所述致動器相對于所述細長支撐構(gòu)件移動； 其特征在于，當處于所述回縮位置時，所述至少一個針頭由所述細長支撐構(gòu)件支撐，并且當處于所述部署位置時，所述至少一個針頭由所述致動器在徑向上向外推動。
2.根據(jù)權(quán)利要 求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，當處于所述回縮位置時，所述至少一個針頭大體位于所述遠側(cè)末端節(jié)段內(nèi)，并且其中，當處于所述部署位置時，所述至少一個針頭具有穿過所述至少一個開口的、在所述遠側(cè)末端節(jié)段外面的治療部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其特征在于，當所述至少一個針頭處于所述部署位置時，所述治療部分從所述遠側(cè)末端節(jié)段徑向延伸穿過所述至少一個開口。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述至少一個針頭在所述回縮位置和所述部署位置均相對于所述遠側(cè)末端節(jié)段在徑向上被支撐。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，當所述至少一個針頭處于所述回縮位置時，所述致動器位于所述至少一個針頭的近側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，當所述至少一個針頭處于所述部署位置時，所述致動器的至少一部分定位在所述至少一個針頭和所述支撐構(gòu)件之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述致動器相對于所述支撐構(gòu)件朝遠側(cè)移動，以使所述至少一個針頭從所述回縮位置移動到所述部署位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述致動器相對于所述支撐構(gòu)件朝近側(cè)移動，以使所述至少一個針頭從所述部署位置移動到所述回縮位置。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述致動器具有錐形遠端，以有利于與所述至少一個針頭接合。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述錐形遠端適于將所述至少一個針頭提離所述支撐構(gòu)件，并將所述至少一個針頭引導(dǎo)至所述致動器上。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述至少一個針頭具有適于與所述錐形遠端接合的成角部分。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠側(cè)末端節(jié)段包括多個針頭，并且所述致動器適于在部署選擇性針頭時相對于所述支撐構(gòu)件進行可調(diào)式縱向移動。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述細長支撐構(gòu)件具有2D或3D形狀的遠側(cè)部分。
14.一種導(dǎo)管，包括: 導(dǎo)管主體；和 遠側(cè)末端節(jié)段，所述遠側(cè)末端節(jié)段具有: 帶有至少一個開口的管材，所述管材具有內(nèi)腔； 位于所述內(nèi)腔中的可膨脹球囊構(gòu)件； 至少一個針頭，所述至少一個針頭附連到所述球囊構(gòu)件的外表面； 控制柄部，所述控制柄部位于所述導(dǎo)管主體的近側(cè)； 流體管材，所述流體管材延伸穿過至少所述導(dǎo)管主體和所述遠側(cè)末端節(jié)段，所述流體管材適于使流體流入和流出所述球囊構(gòu)件， 其特征在于，所述至少一個針頭具有治療部分，當所述球囊構(gòu)件膨脹時，所述治療部分經(jīng)由所述至少一個開口部署在所述遠側(cè)末端節(jié)段外，并且當所述球囊構(gòu)件收縮時，所述至少一個針頭回縮在所述遠側(cè)末端節(jié)段中。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述至少一個針頭在徑向上向外延伸。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠側(cè)末端節(jié)段的管材包括適于抵抗伸展的彈性材料。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠側(cè)末端節(jié)段包括多個針頭，所述多個針頭各自附連到所述球囊構(gòu)件的外表面。
【文檔編號】A61B18/12GK104042332SQ201410095302
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月14日
【發(fā)明者】D.格魯內(nèi)瓦爾德 申請人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司