一種留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置。本發(fā)明通過連接成一體的前接頭、正壓室和后接頭構(gòu)建一個用于正常輸液的直輸通路以及一個在輸液器具撤離后利用殘留于正壓室內(nèi)的藥液實現(xiàn)正壓緩釋輸液的緩釋通路，并通過主體設(shè)置于正壓室內(nèi)的切換組件對兩個輸液通路進(jìn)行切換，使輸液器具連接輸液時建立直輸通路，和使輸液器具撤離時延時關(guān)閉直輸通路后切換啟用緩釋通路，在此基礎(chǔ)上通過緩釋閥的設(shè)置使殘留的藥液實現(xiàn)緩慢輸注以保證留置導(dǎo)管長時間維持正壓狀態(tài)，從而達(dá)到輸液器具分離瞬間實現(xiàn)正壓封管和使留置導(dǎo)管留置期間可長效阻止血液回流到留置導(dǎo)管內(nèi)防止形成血栓的雙重目的。
【專利說明】一種留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于使用靜脈留置針輸液時，防止留置導(dǎo)管與輸液器具分離瞬間產(chǎn)生回血，以及在血管內(nèi)留置期間血液回流而形成血栓或堵塞的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]包括PICC等在內(nèi)的靜脈留置針，作為靜脈輸液鋼針的優(yōu)良替代產(chǎn)品自1958年應(yīng)用于臨床至今，其優(yōu)缺點均異常突出，其缺點主要體現(xiàn)為留置導(dǎo)管的凝血以及堵塞的問題，這些問題是嚴(yán)重的和大面積的、也是公認(rèn)的。至目前，為靜脈留置針應(yīng)用而引發(fā)的并發(fā)癥及消除其使用風(fēng)險，已衍生形成正壓接頭及導(dǎo)管沖洗器兩種主要的處置方案。兩種處置方案中，其中以美國ICU醫(yī)療公司的可來福接頭為代表的正壓接頭產(chǎn)品，包括著名的德國貝朗公司B.BRAUN或者美國BD公司的正壓接頭，并非真正有效地解決了問題。正壓接頭的使用是在輸注器具與靜脈留置針分離瞬間可產(chǎn)生反推作用，防止產(chǎn)生分離時的負(fù)壓效應(yīng)，阻止導(dǎo)管產(chǎn)生回血這種回血現(xiàn)象美國早期研究較為充分，稱之為“注射器相關(guān)回血”，據(jù)韓偉等人在《臨床神經(jīng)外科雜志》2007年第4卷第2期發(fā)表的論文《可來福接頭與肝素帽在靜脈留置針中的應(yīng)用分析比較研究》一文的實驗數(shù)據(jù)就報道稱，應(yīng)用可來福正壓接頭的回血數(shù)是6%，而是用肝素帽封管的回血數(shù)競達(dá)88%!該文章并未探討長時間留置時的回血數(shù)，在江西、廣東、北京、上海等地監(jiān)測到的大量臨床數(shù)據(jù)證實，在輸注器具與留置導(dǎo)管分離后30分鐘，即可見回血進(jìn)入留置導(dǎo)管中，這個比例高達(dá)74%以上。
[0003]這種回血是已知導(dǎo)致留 置導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生凝血、形成血栓或堵塞的直接原因，這些凝血栓隱藏在留置導(dǎo)管末端，隱藏在我們并不透明的血管內(nèi)，肉眼無法直接觀察而相對隱蔽。另外，靜脈輸液通常的絕對高度在IOOcm左右，換言之，輸液時加注于留置導(dǎo)管內(nèi)的壓差約達(dá)IOkPa,若不加以處理，這些凝血或血栓在多數(shù)情況下都被推回到血管內(nèi)，明顯的風(fēng)險在于，這些凝血栓并不一定能在血管內(nèi)碎解，它所帶來的風(fēng)險和危害也許正超過留置針?biāo)鶐淼谋憷?。臨床數(shù)據(jù)表明，現(xiàn)有技術(shù)方案的正壓接頭，效果是有限的，其益處局限于輸注器具分離瞬間，而導(dǎo)管沖洗器沖洗留置導(dǎo)管的技術(shù)方案，不但增加了治療費用和護(hù)理的勞動強(qiáng)度，還面臨其使用方式間隔的6小時中血栓的形成風(fēng)險仍然未能充分評估。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的問題是提供一種操作簡便，同時能防止“注射器相關(guān)回血”以及留置期間的回血現(xiàn)象，即具備現(xiàn)有正壓接頭的性能同時，也具備長效防止留置時回血問題，無須使用導(dǎo)管沖洗器沖洗導(dǎo)管的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，徹底解決靜脈留置針使用過程中產(chǎn)生凝血、形成血栓或堵塞現(xiàn)象的留置導(dǎo)管防血栓裝置。
[0005]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案:
[0006]一種留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，包含連接為一體的前接頭、正壓室和后接頭，所述前接頭為一外圓錐接頭或外圓錐接頭與內(nèi)螺紋組合的鎖緊式接頭，或為以穿刺方式連通留置導(dǎo)管外端接口的異形接頭，所述后接頭為一內(nèi)圓錐接頭或內(nèi)圓錐接頭與外螺紋組合的鎖緊式接頭，所述正壓室為一可產(chǎn)生正壓的中空腔，中空腔內(nèi)置有一具有彈性的可伸縮杯形囊，杯形囊有一囊腔，所述正壓室一端連通前接頭，另一端連通后接頭，所述前接頭、正壓室和后接頭三者連通構(gòu)建一可供輸液的直輸通路，所述前接頭與后接頭之間設(shè)置有一輸液通路的切換組件，所述切換組件設(shè)置在正壓室內(nèi)腔，所述切換組件用于將由前接頭、正壓室和后接頭構(gòu)建的直輸通路切換至緩釋通路。
[0007]進(jìn)一步地，所述正壓室的中空腔腔壁上設(shè)置有若干條凹陷于腔壁的輸液槽，該輸液槽是輸液通路的構(gòu)成部分，其作用是防止囊腔在中空腔內(nèi)膨大時，不致堵塞輸液通路，液體可從凹陷的槽溝中通過。
[0008]進(jìn)一步地，所述切換組件由導(dǎo)柱、后封、杯形囊、針管、彈簧、中封、中支撐板、前封和緩釋閥組合構(gòu)成，其中所述導(dǎo)柱軸向穿過杯形囊的封閉端中心并固定杯形囊，所述針管安裝在導(dǎo)柱穿過杯形囊的一端，所述彈簧由導(dǎo)柱和針管穿過其內(nèi)圈并置于杯形囊的囊腔內(nèi)，其一端抵緊在囊腔一端，另一端固定在中支撐板上，所述杯形囊開口端周邊與中支撐板密合相連，所述中支撐板與正壓室的內(nèi)壁密合相連。
[0009]進(jìn)一步地，所述針管的管壁上設(shè)置有針管側(cè)孔，前端為鋒利的針尖。
[0010]進(jìn)一步地，導(dǎo)柱在后接頭內(nèi)腔一端的端頭處，設(shè)置有進(jìn)液口，其與設(shè)置于導(dǎo)柱側(cè)向的導(dǎo)柱側(cè)孔連通，進(jìn)液口是本發(fā)明連接輸注器具時的藥液入口。
[0011]進(jìn)一步地，所述后封、中封和前封分別用于閉合或開啟導(dǎo)柱側(cè)孔、針管側(cè)孔和針尖，所述中封和前封的橫向厚度分別大于針管側(cè)孔和針尖的孔徑或長度。作為優(yōu)選，所述后封、中封和前封采用具有一定形變密封能力和可穿刺的高分子材料制造，醫(yī)用橡膠為硅膠均可。
[0012]進(jìn)一步地，所述切換組件或其中的導(dǎo)柱和針管的組合體沿前接頭或后接頭方向可往返的行程> 4mm,由于ISO標(biāo)準(zhǔn)中輸液注射器具的圓錐接頭均規(guī)定為> 8mm,因此基于標(biāo)準(zhǔn)化配套設(shè)計，優(yōu)選該行程為8_，而杯形囊可壓縮或復(fù)原的行程長度>針尖相對前封的移動長度 >導(dǎo)柱側(cè)孔相對后封的移動長度，這三個長度差異可使切換組件在往復(fù)行程中，得以巧妙地設(shè)置出一個持續(xù)的正壓來源和直輸通路的封閉程序，所述封閉程序即導(dǎo)柱側(cè)孔、針管側(cè)孔和針尖先后依次封閉的程序，這個程序制造了直輸通路后端封閉的延時效果，與杯形囊可壓縮或復(fù)原的行程長度設(shè)計所提供的持續(xù)正壓來源一起，為正壓封管和持續(xù)長效正壓的實現(xiàn)提供了前提。
[0013]在所述切換組件的導(dǎo)柱和針管的組合體沿前接頭或后接頭方向往返時，導(dǎo)柱側(cè)孔前推時向前越過后封，后縮時向后越過后封，針管側(cè)孔前推時向前外露于中封，后縮時閉合于中封，針尖前推時向前穿破并外露于后封表面，后縮時至少閉合于后封表面，使針尖閉
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[0014]進(jìn)一步地 ，所述緩釋閥鑲嵌在前封中，緩釋閥是過濾介質(zhì)或合并其支撐物的組合，所述過濾介質(zhì)的氣泡點< 正壓室所具有的壓力。氣泡點是膜式、柱型、多空材料等各式過濾介質(zhì)所固有的物性，而正壓室的壓力取決于彈簧的屈伸力，氣泡點與屈伸力在本發(fā)明裝置中屬于兩個變量，其大小的選擇取決于所需維持正壓的時間長度，在上述中空腔容置液體的容積不變和預(yù)先確定彈簧的屈伸力的前提下，先若需時間長，則使用氣泡點值高的過濾介質(zhì),反之使用氣泡點低的過濾介質(zhì)。[0015]在滿足臨床實用需要前提下，中空腔容置的殘留藥液優(yōu)選在0.5~ImL或略大一些時，如這個藥液量被確定后，輸出越微量，則正壓維持時間原理上就越長，但依據(jù)物理學(xué)的一般原理和試驗結(jié)論，只要有藥液輸出，則無論其輸出量再微小，都能維持正壓。本發(fā)明裝置通過設(shè)置過濾介質(zhì)氣泡點數(shù)值的大小和彈簧屈伸力大小之間的關(guān)系，可以控制正壓維持時間在I小時以上，優(yōu)選為24小時。
[0016]進(jìn)一步地，由于所述切換組件的導(dǎo)柱和針管的組合體沿前接頭或后接頭方向往返時，會帶動包括彈簧在內(nèi)的杯形囊整體壓縮或伸展，這是正壓室產(chǎn)生正壓的來源，杯形囊要形成有效的壓縮或伸展，其囊腔內(nèi)的空氣必須有效排出或再次吸入，為了排氣或吸氣，所述與杯形囊開口端周邊閉合的中支撐板上設(shè)置有至少一個與外界貫通或經(jīng)由前接頭間壁與外界貫通的排氣通道，所述囊腔的排氣或吸氣經(jīng)排氣通道進(jìn)出。
[0017]本發(fā)明另一種型式，其與前述的差異在于，所述前接頭與正壓室之間設(shè)有一段延長管。考慮靜脈留置針在穿刺輸液時需要照顧個體差異性的問題，如亞洲女性、嬰幼兒等的手部較小，本發(fā)明在前接頭與正壓室之間設(shè)有一段延長管，可在使用本發(fā)明裝置時，對這些個體差異進(jìn)行適用性調(diào)整。
[0018]在很多情況下，輸液器具或注射器并非全部具備螺口的鎖緊式接頭，而本發(fā)明的構(gòu)成具有一定的反彈力，會在某種程度上降低這些非鎖緊式接頭的輸注器具的連接強(qiáng)度，為增強(qiáng)其與本發(fā)明的連接安全性，所述后接頭可以選配一個輔助接頭，該輔助接頭一端為鎖緊式外圓錐接頭，另一端為內(nèi)圓錐接頭，鎖緊式外圓錐接頭與內(nèi)圓錐接頭直接連通或經(jīng)由軟管連通。
[0019]本發(fā)明裝置結(jié)構(gòu)輕巧微細(xì)，與現(xiàn)有正壓接頭體積相似，使用極其簡單。使用靜脈留置針輸液時，用無針輸注器具插入連接本發(fā)明裝置的后接頭，向上排氣完成，即可連接靜脈留置針實施輸液或注射，輸注完成后直接分離輸注器具即可，本發(fā)明裝置即可自動完成正壓封管及實施微量緩釋注射，使留置導(dǎo)管維持正壓狀態(tài)以防止留置導(dǎo)管回血直至到下一次輸注時。
`[0020]本發(fā)明的主要原理在于:
[0021]本發(fā)明裝置通過構(gòu)建一個用于正常輸液的直輸通路以及一個在輸液器具撤離后利用殘留于本發(fā)明裝置的藥液實現(xiàn)正壓緩釋輸液的緩釋通路，利用輸液器具插入連接本發(fā)明裝置作為原驅(qū)動力迫使切換組件行進(jìn)，以接通各構(gòu)件的方式建立直輸通路，利用彈簧特性使切換組件在輸液器具撤離后伸展恢復(fù)原位以關(guān)閉直輸通路的同時啟用緩釋通路，從而實現(xiàn)兩個通路之間的切換，在此基礎(chǔ)上，還利用過濾介質(zhì)固有的氣泡點特性制造緩釋閥控制殘留藥液進(jìn)入留置導(dǎo)管的量，以達(dá)到延長留置導(dǎo)管正壓狀態(tài)的維持時間，同時還利用了切換組件的往復(fù)行程變化形成殘留藥液正壓輸出狀態(tài)的程序控制，綜合上述因素達(dá)成既在輸液器具分離瞬間防止留置導(dǎo)管回血，又保證留置導(dǎo)管長時間維持正壓狀態(tài)，達(dá)到整個導(dǎo)管留置期間均可完美阻止血液回流到留置導(dǎo)管內(nèi)防止形成血栓的目的。
[0022]在配合靜脈留置針、中央靜脈導(dǎo)管等PICC產(chǎn)品防止回血時都可以應(yīng)用本發(fā)明，與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明技術(shù)方案的有益效果是:
[0023](I)輸注器具連接使用本發(fā)明裝置，在輸注器具插入連接本發(fā)明裝置時即驅(qū)動切換組件向前行進(jìn)，連通正常輸液的直輸通路，同時壓縮了正壓室內(nèi)的杯形囊，在輸注器具實施排氣時，藥液充滿正壓室的中空腔，連接靜脈留置針輸液時即可實現(xiàn)正常狀態(tài)下的輸液，輸液結(jié)束后，輸注器具與本發(fā)明裝置分離，在分離瞬間，由于輸液器具接頭插入而施加于切換組件的外力撤銷，切換組件向后回縮復(fù)位，封閉直輸通路，并切換至緩釋通路，完成通路的切換，殘留并充盈于正壓室內(nèi)的中空腔的藥液開始并持續(xù)地經(jīng)由緩釋通路注入留置導(dǎo)管，使其始終保持正壓。由于通路切換的設(shè)計巧妙地使直輸通路的前后端封閉存在時間差，是先封閉本發(fā)明裝置的后端，其次再封閉與留置針連接的前端，這樣的延時封閉設(shè)計使杯形囊在施加于切換組件的外力撤銷后受彈簧舒展而驅(qū)動杯形囊迅速恢復(fù)膨大狀態(tài)過程中，得以將部分充盈于正壓室內(nèi)的中空腔的藥液快速地往留置導(dǎo)管內(nèi)射出，實現(xiàn)正壓封管，而剩下部分的藥液則在直輸通路完全封閉后經(jīng)由緩釋通路開始其正壓輸注，從而自動實現(xiàn)正壓封管和長效維持留置導(dǎo)管正壓，防止留置導(dǎo)管留置期間回血，有效解決了靜脈留置針使用過程中產(chǎn)生凝血、形成血栓或堵塞的問題，也克服了現(xiàn)有技術(shù)僅僅解決其中一部分問題的缺陷。
[0024](2)由于緩釋閥的使用，其利用了過濾介質(zhì)氣泡點特性，通過調(diào)整過濾介質(zhì)氣泡點，使緩釋閥形成一個阻力，這個阻力小于或等于正壓室的正壓力，使得杯形囊舒展膨大時壓迫中空腔殘留的藥液時，恰好能處于僅能突破阻力的限制，使其既能緩慢釋放藥液進(jìn)入接頭，又不至于使極少量的藥液很快就釋放完全，延長了正壓的持續(xù)時間。在達(dá)到長時間維持正壓之后，就可以長時間避免回血進(jìn)入留置導(dǎo)管內(nèi)，使留置導(dǎo)管不會出現(xiàn)諸如凝血、血栓或堵塞的問題，使用本發(fā)明裝置，完全可以棄用導(dǎo)管沖洗器和正壓接頭，既降低治療費用又降低護(hù)理勞動強(qiáng)度。
[0025](3)由于應(yīng)用過濾介質(zhì)的氣泡點特性，該特性與過濾介質(zhì)的實際濾過面積大小無必然關(guān)系，因此可在保證過濾介質(zhì)某個具體氣泡點的前提下，根據(jù)需要維持正壓時的長短，而適當(dāng)調(diào)整過濾介質(zhì)的實際濾過面積，可有效延長過濾介質(zhì)因為長時間微量輸注而發(fā)生微粒堵塞的時間，防止過早出現(xiàn)堵塞而導(dǎo)致正壓失效，解決如某些已公開的現(xiàn)有技術(shù)方案中存在的正壓失效缺陷。
[0026](4)使用方法簡潔安全，符合現(xiàn)有輸液護(hù)理規(guī)范和操作習(xí)慣，無須刻意學(xué)習(xí)即可進(jìn)入臨床使用，且高效地一 體化實現(xiàn)自動正壓封管和避免導(dǎo)管沖洗，無需使用額外的導(dǎo)管沖洗器具，大幅度簡化護(hù)理操作流程，與正壓接頭封管以及每隔6小時沖洗導(dǎo)管一次的繁瑣護(hù)理相比，降低護(hù)理勞動強(qiáng)度和時間超過60%。
[0027](5)實現(xiàn)防回血及血栓形成的雙效性能，只利用到原輸注藥物殘留部分，無需使用其他諸如生理鹽水、肝素鈉溶液或其他抗凝血藥物之類的外源性藥液,避免鈉鹽攝入過多或抗凝血劑使用的潛在風(fēng)險。
[0028](6)與現(xiàn)有某些宣稱帶持續(xù)正壓性能的靜脈輸液針相比，能連接輸注器具一體化排清腔室內(nèi)空氣，無需額外排氣或者甚至無法排氣，克服為防止血栓形成卻又陷入人為制造空氣檢塞的風(fēng)險。
[0029](7)由于本發(fā)明裝置是游離于靜脈留置針的獨立器具，因此它規(guī)避了某種具體型式靜脈留置針可能存在的性能局限，而具有廣泛的普遍適用性，可與任何型式或牌號的靜脈留置針進(jìn)行配套，具有解決全部靜脈留置針?biāo)鎲栴}的能力。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0030]圖1為本發(fā)明實施例1預(yù)裝配狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。[0031]圖2為本發(fā)明實施例1輸液狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]圖3為本發(fā)明實施例1輸液狀態(tài)A-A向的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]圖4為本發(fā)明實施例1輸液器具分離過程狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]圖5為本發(fā)明實施例1緩釋輸液狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]圖6為本發(fā)明實施例2預(yù)裝配狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]圖7為本發(fā)明實施例2預(yù)裝配狀態(tài)A-A向的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]圖8為本發(fā)明輔助接頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0038]下面結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0039]實施例1
[0040]如圖1所示，一種留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，包含連接為一體的前接頭1、正壓室2和后接頭3，所述前接頭I為一外圓錐接頭11或外圓錐接頭11與內(nèi)螺紋12組合的鎖緊式接頭，或為以穿刺方式連通留置導(dǎo)管外端接口的異形接頭，所述后接頭3為一內(nèi)圓錐接頭或內(nèi)圓錐接頭與外螺紋31組合的鎖緊式接頭，所述正壓室2為一可產(chǎn)生正壓的中空腔21，中空腔21內(nèi)置有一具有彈性的可伸縮杯形囊22，杯形囊22有一囊腔221，所述正壓室
2—端連通前接頭1，另一端連通后接頭3，所述前接頭1、正壓室2和后接頭3三者連通構(gòu)建一可供輸液的直輸通路，所`述前接頭I與后接頭3之間設(shè)置有一輸液通路切換組件4，所述切換組件4設(shè)置在正壓室2內(nèi)腔，所述切換組件4用于將由前接頭1、正壓室2和后接頭3構(gòu)建的直輸通路切換至緩釋通路。
[0041]進(jìn)一步地，所述正壓室2的中空腔21腔壁上設(shè)置有若干條凹陷于腔壁的輸液槽211。
[0042]進(jìn)一步地，所述切換組件4由導(dǎo)柱41、后封43、杯形囊22、針管42、彈簧44、中封45、中支撐板451、前封46和緩釋閥461組合構(gòu)成，其中所述導(dǎo)柱41軸向穿過杯形囊22的封閉端中心并固定杯形囊22，所述針管42安裝在導(dǎo)柱41穿過杯形囊22的一端，所述彈簧44由導(dǎo)柱41和針管42穿過其內(nèi)圈并置于杯形囊22的囊腔221內(nèi)，其一端抵緊在囊腔221一端，另一端固定在中支撐板451上，所述杯形囊22開口端周邊與中支撐板451密合相連，所述中支撐板451與正壓室2的內(nèi)壁密合相連。
[0043]進(jìn)一步地,所述針管42的管壁上設(shè)置有針管側(cè)孔421,前端為鋒利的針尖422。
[0044]進(jìn)一步地，導(dǎo)柱41在后接頭3內(nèi)腔一端的端頭處，設(shè)置有進(jìn)液口 411，其與設(shè)置于導(dǎo)柱41側(cè)向的導(dǎo)柱側(cè)孔412連通。
[0045]進(jìn)一步地，所述后封43、中封45和前封46分別用于閉合或開啟導(dǎo)柱側(cè)孔412、針管側(cè)孔421和針尖422，所述中封45和前封46的橫向厚度分別大于針管側(cè)孔421和針尖422的開孔長度。
[0046]進(jìn)一步地，所述切換組件4或其中的導(dǎo)柱41和針管42的組合體沿前接頭I或后接頭3方向可往返的行程優(yōu)選為8_，杯形囊22可壓縮或復(fù)原的行程長度大于針尖422相對于前封46的移動長度,針尖422相對于前封46的移動長度大于導(dǎo)柱側(cè)孔41相對于后封43的移動長度。
[0047]進(jìn)一步地，所述緩釋閥461鑲嵌在前封46中，緩釋閥461是過濾介質(zhì)或合并其支撐物的組合，所述過濾介質(zhì)的氣泡點<正壓室2所具有的壓力。
[0048]進(jìn)一步地，如圖3所示，所述與杯形囊22開口端周邊閉合的中支撐板451上設(shè)置有三個經(jīng)由前接頭I的間壁與外界貫通的排氣通道452，所述囊腔221的排氣或吸氣經(jīng)排氣通道452進(jìn)出。
[0049]如圖8所示，本實施例可選配輔助接頭6，該輔助接頭6 —端為鎖緊式外圓錐接頭61，另一端為內(nèi)圓錐接頭63，鎖緊式外圓錐接頭61與內(nèi)圓錐接頭63直接連通或經(jīng)由軟管62連通，使用輔助接頭6時，以鎖緊式外圓錐接頭61與后接頭3連接，輸液器具則與內(nèi)圓錐接頭63連通。由于輔助接頭6并非必須構(gòu)成，因此本實施例以不連接使用輔助接頭6的狀態(tài)進(jìn)行闡述。
[0050]如圖1~圖5所示，圖1是本發(fā)明預(yù)裝配的狀態(tài)，圖2是輸液器具連接時輸液的狀態(tài)，圖3是輸液器具連接時輸液的A-A向的狀態(tài)，圖4輸液器具與本發(fā)明裝置分離瞬間的狀態(tài)，圖5是本發(fā)明裝置在連接靜脈留置導(dǎo)管時緩釋輸液維持正壓的狀態(tài)。使用靜脈留置針輸液時，用無針輸注器具插入連接本發(fā)明裝置的后接頭3，即可接通位于導(dǎo)柱4端頭的進(jìn)液口 411，同時驅(qū)動切換組件4整體向前行進(jìn)，使導(dǎo)柱側(cè)孔412越過后封43的鎖閉，此時杯形囊22在導(dǎo)柱41的帶動下壓迫收縮，且針管側(cè)孔421前出并外露于中封45表面，針尖422前出突破封閉并外露于前封46的表面，此時，由于無針輸注器具插入連接本發(fā)明裝置的后接頭3，即完成了 “輸液器具-進(jìn)液口 411-導(dǎo)柱側(cè)孔412-中空腔21-輸液槽211-針管側(cè)孔421-針尖422-外圓錐接頭11-留置導(dǎo)管”的正常輸液直輸通路的構(gòu)建，輸液前將本發(fā)明裝置前接頭I向上常規(guī)完成排氣準(zhǔn)備即可連接靜脈留置針輸液。
[0051]在輸注器具插入連接本發(fā)明裝置時切換組件4前行，由于中支撐板451與正壓室2的中空腔21的腔壁相連無法移動，因此受此束縛切換組件前行時壓縮了正壓室2內(nèi)的杯形囊22，這個壓縮狀態(tài)為其后續(xù)的釋放舒展存儲了勢能，它是正壓驅(qū)動力的來源。輸注結(jié)束后，輸注器具與本發(fā)明裝置分離，在輸注器具的接頭撤出后接頭3的分離瞬間，由于輸液器具接頭插入而施加于切換組件4的外力撤銷，切換組件4向后回縮復(fù)位，同時受杯形囊22內(nèi)置的彈簧44舒展而驅(qū)動杯形囊22迅速恢復(fù)膨大狀態(tài)。而杯形囊22從壓縮狀態(tài)恢復(fù)彭大的過程中，由于本發(fā)明裝置的巧妙設(shè)計，使導(dǎo)柱側(cè)孔412相對后封43的移動長度要小于針尖422相對于前封46以及針管側(cè)孔421相對于中封45的移動長度,所以令直輸通路的前后端封閉存在時間差，先封閉本發(fā)明裝置的后端，即導(dǎo)柱41 一端，然后再封閉與留置針連接的前端，此延時封閉設(shè)計使杯形囊22在施加于切換組件4的外力撤銷后受彈簧44舒展而驅(qū)動杯形囊22迅速恢復(fù)膨大狀態(tài)的過程中，得以將部分充盈于正壓室2內(nèi)的中空腔21的藥液快速地往留置導(dǎo)管內(nèi)射出，實現(xiàn)正壓封管，而剩下部分的藥液則在直輸通路近前接頭I 一端完全封閉后，即針尖422回縮至被前封46封閉，本發(fā)明裝置自動完成通路的切換和性能轉(zhuǎn)換后，開始經(jīng)由緩釋通路啟動其正壓輸注。此時，緩釋通路由“中空腔21-輸液槽211-緩釋閥461-外圓錐接頭11-輸液器具”構(gòu)成，其所輸注的藥液是正常輸注時殘留于正壓室2的中空腔21的剩余部分藥液。
[0052]由于杯形囊22所能壓縮的行程大于導(dǎo)柱側(cè)孔412相對于后封43的移動長度和針尖422相對于前封46的移動長度，切換組件4回縮完成輸液通路的切換之后，杯形囊22受彈簧44舒展而驅(qū)動恢復(fù)膨大狀態(tài)的過程還在繼續(xù)，它所積蓄的舒展勢能成為正壓室2的正壓力來源，驅(qū)使中空腔21內(nèi)的剩余藥液經(jīng)緩釋通路以緩釋狀態(tài)持續(xù)注入留置導(dǎo)管，從而自動實現(xiàn)正壓封管和長效維持留置導(dǎo)管正壓直至下一次輸液時，防止留置導(dǎo)管留置期間回血和形成血栓。
[0053]需要指出的是，緩釋通路在直輸通路建立期間，是始終存在的，但由于鑲嵌在前封46中的構(gòu)成緩釋閥461的過濾介質(zhì)優(yōu)選氣泡點<正壓室2所具有的壓力，因此緩釋閥461因此具有相對于直輸通路較大的阻力，換言之是緩釋通路因此具有相對于直輸通路較大的阻力，所以正常連接輸注器具實施靜脈輸液時，藥液會從阻力較小的直輸通路通過，緩釋通路相對則是封閉的。但從實際角度來看，即使緩釋通路在直輸通路工作時，也同時保持藥液通過的暢通性，也并不影響本發(fā)明裝置的性能實現(xiàn)。
[0054]實施例2
[0055]如圖6所示，一種留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，包含連接為一體的前接頭1、正壓室2和后接頭3，所述前接頭I與正壓室2之間設(shè)有一段延長管13，所述前接頭I為一外圓錐接頭11或外圓錐接頭11與內(nèi)螺紋12組合的鎖緊式接頭，或為以穿刺方式連通留置導(dǎo)管外端接口的異形接頭，所述后接頭3為一內(nèi)圓錐接頭或內(nèi)圓錐接頭與外螺紋31組合的鎖緊式接頭，所述正壓室2為一可產(chǎn)生正壓的中空腔21，中空腔21內(nèi)置有一具有彈性的可伸縮杯形囊22，杯形囊22有一囊腔221，所述正壓室2 —端連通前接頭1，另一端連通后接頭3，所述前接頭1、正壓室2和后接頭3三者連通構(gòu)建一可供輸液的直輸通路，所述前接頭I與后接頭3之間設(shè)置有一輸液通路切換組件4，所述切換組件4設(shè)置在正壓室2內(nèi)腔，所述切換組件4用于將由前接頭1、正壓室2和后接頭3構(gòu)建的直輸通路切換至緩釋通路。
[0056]進(jìn)一步地，所述正壓室2的中空腔21腔壁上設(shè)置有若干條凹陷于腔壁的輸液槽211。
[0057]進(jìn)一步地，所述切換組件4由導(dǎo)柱41、后封43、杯形囊22、針管42、彈簧44、中封45、中支撐板451、前封46和緩釋閥461組合構(gòu)成，其中所述導(dǎo)柱41軸向穿過杯形囊22的封閉端中心并固定杯形囊22，所述針管42安裝在導(dǎo)柱41穿過杯形囊22的一端，所述彈簧44由導(dǎo)柱41和針管42穿過其內(nèi)圈并置于杯形囊22的囊腔221內(nèi)，其一端抵緊在囊腔221一端，另一端固定在中支撐板451上，所述杯形囊22開口端周邊與中支撐板451密合相連，所述中支撐板451與正壓室2的內(nèi)壁密合相連。
[0058]進(jìn)一步地,所述針管42的管壁上設(shè)置有針管側(cè)孔421,前端為鋒利的針尖422。
[0059]進(jìn)一步地，導(dǎo)柱41在后接頭3內(nèi)腔一端的端頭處，設(shè)置有進(jìn)液口 411，其與設(shè)置于導(dǎo)柱41側(cè)向的導(dǎo)柱側(cè)孔412連通。
[0060]進(jìn)一步地，所述后封43、中封45和前封46分別用于閉合或開啟導(dǎo)柱側(cè)孔412、針管側(cè)孔421和針尖422，所述中封45和前封46的橫向厚度分別大于針管側(cè)孔421和針尖422的開孔長度。
[0061]進(jìn)一步地，所述切換組件4或其中的導(dǎo)柱41和針管42的組合體沿前接頭I或后接頭3方向可往返的行程優(yōu)選為8_，杯形囊22可壓縮或復(fù)原的行程長度大于針尖422相對于前封46的移動長度,針尖422相對于前封46的移動長度大于導(dǎo)柱側(cè)孔412相對后封43的移動長度。。
[0062]進(jìn)一步地， 所述緩釋閥461鑲嵌在前封46中，緩釋閥461是過濾介質(zhì)或合并其支撐物的組合，所述過濾介質(zhì)的氣泡點<正壓室2所具有的壓力。
[0063]進(jìn)一步地，如圖7所示，所述與杯形囊22開口端周邊閉合的中支撐板451上設(shè)置有三個與外界貫通的排氣通道452，所述囊腔221的排氣或吸氣經(jīng)排氣通道452進(jìn)出。
[0064]本實施例的直輸通路構(gòu)建時為“輸液器具-進(jìn)液口 411-導(dǎo)柱側(cè)孔412-中空腔21-輸液槽211-針管側(cè)孔421-針尖422-延長管13-外圓錐接頭11_留置導(dǎo)管”；緩釋通路則為“中空腔21-輸液槽211-緩釋閥461-延長管13-外圓錐接頭11-輸液器具”構(gòu)成。
[0065]如圖8所示，本實施例可選配輔助接頭6，該輔助接頭6 —端為鎖緊式外圓錐接頭61，另一端為內(nèi)圓錐接頭63，鎖緊式外圓錐接頭61與內(nèi)圓錐接頭63直接連通或經(jīng)由軟管62連通。使用輔助接頭6時，以鎖緊式外圓錐接頭61與后接頭3連接，輸液器具則與內(nèi)圓錐接頭63連通。由于輔助接頭6并非必須構(gòu)成，因此本實施例以不連接使用輔助接頭6的狀態(tài)進(jìn)行闡述。
[0066]其余均與實施例1 一致。
[0067]盡管本發(fā)明的技術(shù)方案是參照具體實施例來描述，但這種描述并不意味著對本發(fā)明構(gòu)成限制。參照本發(fā)明的描述，與所公開的實施例的其他變化，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員都是可以預(yù)料的，這種的變化應(yīng)屬于`所屬權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，包含連接為一體的前接頭(I)、正壓室(2)和后接頭(3)，所述前接頭(I)為一外圓錐接頭(11)或外圓錐接頭(11)與內(nèi)螺紋(12)組合的鎖緊式接頭，或為以穿刺方式連通留置導(dǎo)管外端接口的異形接頭，所述后接頭(3)為一內(nèi)圓錐接頭或內(nèi)圓錐接頭與外螺紋(31)組合的鎖緊式接頭，所述正壓室(2)為一可產(chǎn)生正壓的中空腔(21)，中空腔(21)內(nèi)置有一具有彈性的可伸縮杯形囊(22)，杯形囊(22)有一囊腔(221)，所述正壓室(2) —端連通前接頭(1)，另一端連通后接頭(3)，所述前接頭(I)、正壓室(2)和后接頭(3)三者連通構(gòu)建一可供輸液的直輸通路，其特征在于，所述前接頭(I)與后接頭(3)之間設(shè)置有一輸液通路切換組件(4)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述切換組件(4)設(shè)置在正壓室(2)內(nèi)腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述正壓室(2)的中空腔(21)腔壁上設(shè)置有若干條凹陷于腔壁的輸液槽(211)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述切換組件(4)用于將由前接頭(I)、正壓室(2)和后接頭(3)構(gòu)建的直輸通路切換至緩釋通路。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述切換組件(4)由導(dǎo)柱(41)、后封(43)、杯形囊(22)、針管(42)、彈簧(44)、中封(45)、中支撐板(451)、前封(46)和緩釋閥(461)組合構(gòu)成，其中所述導(dǎo)柱(41)軸向穿過杯形囊(22)的封閉端中心并固定杯形囊(22)，所述針管(42)安裝在導(dǎo)柱(41)穿過杯形囊(22)的一端，所述彈簧(44)由導(dǎo)柱(41)和針管(42)穿過其內(nèi)圈并置于杯形囊(22)的囊腔(221)內(nèi)，其一端抵緊在囊腔(221) —端，另一端固定在中支撐板(451)上，所述杯形囊(22)開口端周邊與中支撐板(451)密合相連，所述中支撐板(451)與正壓室(2)的內(nèi)壁密合相連。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的·留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述針管(42)的管壁上設(shè)置有針管側(cè)孔(421)，前端為鋒利的針尖(422)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，導(dǎo)柱(41)在后接頭(3)內(nèi)腔一端的端頭處，設(shè)置有進(jìn)液口(411)，其與設(shè)置于導(dǎo)柱(41)側(cè)向的導(dǎo)柱側(cè)孔(412)連通。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述后封(43)、中封(45)和前封(46)分別用于閉合或開啟導(dǎo)柱側(cè)孔(412)、針管側(cè)孔(421)和針尖(422)，所述中封(45)和前封(46)的橫向厚度分別大于針管側(cè)孔(421)和針尖(422)的開孔長度。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述切換組件(4)或其中的導(dǎo)柱(41)和針管(42)的組合體沿前接頭(I)或后接頭(3)方向可往返的行程>4_，杯形囊(22)可壓縮或復(fù)原的行程長度>針尖(422)相對于前封(46)的移動長度>導(dǎo)柱側(cè)孔(412)相對于后封(43)的移動長度。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述緩釋閥(461)鑲嵌在前封(46)中，緩釋閥(461)是過濾介質(zhì)或合并其支撐物的組合，所述過濾介質(zhì)的氣泡點 < 正壓室(2)所具有的壓力。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述前接頭(I)與正壓室(2)之間設(shè)有一段延長管(13)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1~11所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述與杯形囊(22)開口端周邊閉合的中支撐板(451)上設(shè)置有至少一個與外界貫通或經(jīng)由前接頭(I)的間壁與外界貫通的排氣通道(452)，所述囊腔(221)的排氣或吸氣經(jīng)排氣通道(452)進(jìn)出。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置導(dǎo)管微量緩釋輸液裝置，其特征在于，所述后接頭(3)選配有一個輔助接頭(6)，其一端為鎖緊式外圓錐接頭(61)，另一端為內(nèi)圓錐接頭(63)，鎖緊式外圓錐接頭(61)與內(nèi)圓·錐接頭(63)直接連通或經(jīng)由軟管(62)連通。
【文檔編號】A61M5/158GK103845791SQ201410102371
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2014年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月13日
【發(fā)明者】李宜, 陳志強(qiáng), 王錚, 李林風(fēng), 黃廣松 申請人:李宜