白及多糖用于術(shù)后抗粘連劑的應用的制作方法
【專利摘要】白及多糖用于術(shù)后抗粘連劑的應用，具體涉及白及多糖作為抗粘連的一種新型材料及其在臨床上應用形式，屬于醫(yī)藥和醫(yī)療器械應用領(lǐng)域。白及多糖從蘭科植物白及Bletilla?striata(Thunb.)Reichb.F.中提取純化得到，實驗表明，白及多糖具有很好的生物相容性和預防術(shù)后粘連作用，該發(fā)明暗示白及多糖可能作為一種預防術(shù)后粘連新型材料以及可制成在臨床上用于抗粘連的多種形式產(chǎn)品，具有廣闊的市場前景。
【專利說明】白及多糖用于術(shù)后抗粘連劑的應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及白及多糖用于術(shù)后抗粘連的應用，具體涉及白及多糖作為抗粘連的一種新型材料及其在臨床上應用形式，屬于醫(yī)藥和醫(yī)療器械應用領(lǐng)域。
技術(shù)背景
[0002]粘連是人體組織再生的過程，當人體組織被切開后，切口處組織液滲出，其中有大量的組織纖維蛋白，它們互相交織，形成纖維網(wǎng)，隨毛細血管滲透其中，毛細血管供應新形成的組織營養(yǎng)，使新生組織結(jié)構(gòu)不斷延伸，直至組織完全修補。如果非正常組織之間形成了纖維蛋白網(wǎng)，則形成纖維性粘連，引起功能障礙，它不僅可以引起嚴重的并發(fā)癥，同時它也是再次手術(shù)時并發(fā)癥明顯增高的主要原因之一。特別是腹膜粘連是長期困擾外科手術(shù)的一個重要問題，剖腹術(shù)后粘連發(fā)生率達90%以上，80%以上的病例在傷口和網(wǎng)膜之間形成粘連，50%病例累及腸道。粘連問題不但給患者造成極大痛苦，也給社會帶來負擔。因此，預防粘連是外科領(lǐng)域非常關(guān)注的問題，也是外科手術(shù)急需解決的重大難題。目前臨床上為防止術(shù)后粘連，一方面使用藥物進行輔助治療，如抗生素、消炎藥、抗凝血劑等，但療效均不理想。另一方面，應用隔離材料，如透明質(zhì)酸、右旋糖酐、羧甲基纖維素鈉等膠體溶液，這些隔離材料，各有 缺點，不能滿足臨床手術(shù)所要達到的效果。
[0003]中藥白及為蘭科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.F.的干燥塊莖,味苦、甘、澀，性微寒，具有收斂止血、消腫生肌的功效。廣泛應用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂，肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，中藥白及中白及多糖是止血、促進皮膚愈合的有效成分。我們應用白及多糖進行大鼠腹腔抗粘連試驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)白及多糖具有優(yōu)良的抗粘連效果，和模型組相比，具有顯著差異，暗示白及多糖可能成為預防術(shù)后抗粘連一種新的材料，因此，該發(fā)明可能具有廣闊的市場前景和應用價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種預防術(shù)后粘連的新型材料及其制劑，即將白及多糖作為預防術(shù)后粘連新型材料及其在臨床上應用形式，包括以下內(nèi)容:
[0005]白及多糖作為預防術(shù)后粘連材料，用于預防手術(shù)中暴露于空氣中的任何體內(nèi)組織器官，特別是用于具有創(chuàng)傷和縫合部位的防粘連材料，在實際應用時，將本發(fā)明的含有白及多糖的制劑涂抹組織器官表面或隔離不同組織器官，以達到預防術(shù)后粘連的目的。
[0006]白及多糖作為抗粘連劑添加到臨床手術(shù)所用的防粘連的產(chǎn)品中，制成臨床上應用的任何形式產(chǎn)品，比如，凝膠劑、膜劑、噴霧劑、粉霧劑等。
[0007]上述白及多糖為從蘭科植物白及Bletilla striata (Thunb.) Reichb.f.的干燥塊莖中提取純化得到，白及多糖純度> 70%(g/g)，優(yōu)選為90%(g/g)以上。
[0008]上述所述的凝膠劑，其配方組成為白及多糖:水=1:0.5~10 (重量)，制備方法為將白及多糖用加入50-60°C水中，攪拌使其充分溶解，放置20-50min，即得，其中水為滅菌注射用水。[0009]上述所述的膜劑，其配方組成為白及多糖:水=1:0.5~10 (重量)，制備方法為將白及多糖用加入50-60°C水中，攪拌使其充分溶解，放置20-50min，超聲除去其中氣泡，經(jīng)涂膜機制膜，干燥，即得，其中水為滅菌注射用水。
[0010]本發(fā)明具有以下有益效果:
[0011]1)本發(fā)明白及多糖具有預防術(shù)后粘連作用，為預防術(shù)后粘連提供了一種新型材料。
[0012]2)本發(fā)明多種制劑為臨床應用提供了不同需求。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1正常對照組；
[0014]圖2治療組；
[0015]圖3模型組(1);
[0016]圖4模型組(2)。
【具體實施方式】
[0017]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步說明，但本發(fā)明并不限于以下實施例。
[0018]實施例1
[0019](1)稱取滅菌后的白及多糖50g，加入50_60°C滅菌注射用水200mL，攪拌使其充分溶解，放置50min，超聲除去其中氣泡，經(jīng)涂膜機制膜，干燥，即得。
[0020](2)臨用時，將制取的薄膜敷在手術(shù)中易發(fā)生粘連的體內(nèi)組織器官表面即可。
[0021]實施例2
[0022](1)稱取滅菌后的白及多糖10g，加入50_60°C滅菌注射用水30mL，攪拌使其充分溶解，放置30min，即得凝膠狀的白芨多糖溶液。
[0023](2)臨用時，將其涂抹在手術(shù)中易發(fā)生粘連的體內(nèi)組織器官表面即可。
[0024]下面試驗進一步說明本發(fā)明:
[0025]實驗材料:
[0026]SD大鼠，購于北京華阜康生物科技股份有限公司，體重250_300g ；
[0027]白及多糖，自制,含量≥85%,臨用時配成白及多糖:水=1:6 (重量)凝膠溶液
[0028]麻醉藥品:3%戊巴比妥鈉，以PBS溶液配制。
[0029]實驗方法:
[0030](I)大鼠購買后，在籠中喂養(yǎng)I周，以適應環(huán)境。實驗前禁食12小時，不禁水。
[0031](2)正常對照組(即假手術(shù)組)，將大鼠以3%戊巴比妥腹腔注射麻醉后，固定于手術(shù)臺上，無菌操作，沿腹正中線逐層切開腹壁，取出盲腸，在腹壁外放置5分鐘，然后放回腹腔，逐層縫合。
[0032](3)模型組，將大鼠以3%戊巴比妥鈉腹腔注射麻醉后，固定在手術(shù)臺上，無菌操作，沿腹正中線逐層切開腹壁，取出盲腸，在盲腸末端用刀片輕刮10次左右，處理面積大約lcmX2cm，使腸壁表面出現(xiàn)滲血點，最后用動脈夾夾閉腸系膜動脈I分鐘，總的手術(shù)時間控制在5分鐘，隨后將盲腸放回腹腔中，逐層縫合。
[0033](4)治療組，按照模型組方法處理大鼠，手術(shù)后在處理過的腸壁表面涂抹白及多糖溶液0.5mL,隨后將盲腸放回腹腔中，逐層縫合。
[0034](5)將各組大鼠繼續(xù)常規(guī)飼養(yǎng)，7天后取材，取材前12小時禁食，不禁水。
[0035](6)手術(shù)后第7天麻醉后處死大鼠，打開腹腔，察看手術(shù)部位粘連、增生等情況并記錄。按照下列方法對腸粘連程度進行分級(見表1)。數(shù)據(jù)應用SPSS19.0統(tǒng)計分析軟件，采用K個獨立樣本的等級/頻數(shù)資料的非參數(shù)檢驗分析方法進行檢驗。
[0036]表1腸粘連分級方法
[0037]
【權(quán)利要求】
1.白及多糖作為預防術(shù)后粘連材料。
2.按照權(quán)利要求1的白及多糖作為預防術(shù)后粘連材料，其特征在于，白及多糖用于預防手術(shù)中暴露于空氣中的體內(nèi)組織器官粘連的防粘連材料。
3.按照權(quán)利要求1的白及多糖作為預防術(shù)后粘連材料，其特征在于，白及多糖用于預防具有創(chuàng)傷和縫合部位粘連的防粘連材料。
4.白及多糖作為抗粘連劑添加到臨床手術(shù)所用的防粘連的產(chǎn)品中。
5.包含白及多糖的防粘連產(chǎn)品。
6.權(quán)利要求5所述的包含白及多糖的防粘連產(chǎn)品，其特征在于，所述的產(chǎn)品為凝膠劑、膜劑、噴霧劑、粉霧劑。
7.以下包含白及多糖所制得的防粘連凝膠劑，其配方組成為白及多糖:水=1:0.5~10 (重量)，將白及多糖加入50-60°C水中，攪拌使其充分溶解，放置20-50min，即得，其中水為滅菌注射用水。
8.以下包含白及多糖所得的膜作為防粘連薄膜，其配方組成為白及多糖:水=1:0.5~ 10(重量)，將白及多糖用加入50-60°C水中，攪拌使其充分溶解，放置20-50min，超聲除去其中氣泡，經(jīng)涂膜機制膜，干燥，即得，其中水為滅菌注射用水。
【文檔編號】A61L31/16GK103893834SQ201410128858
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月1日
【發(fā)明者】李霄, 肖向茜, 李澤琳, 鄧振濤, 趙愛娟 申請人:北京工業(yè)大學