用于鼻甲縮小的系統(tǒng)和方法
【專利摘要】一種用于鼻甲縮小的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明公開包括一種用于在目標(biāo)部位治療處組織的電外科設(shè)備。該設(shè)備包括具有近端和遠(yuǎn)側(cè)部的軸桿，所述遠(yuǎn)側(cè)部包括返回電極和電極支座。軸桿遠(yuǎn)側(cè)部上還具有至少一個(gè)有源電極，其具有近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部以及在它們之間布置的多個(gè)抽吸孔。這些孔流體連接至定位在電極支座內(nèi)的流體抽吸腔，并且該腔連接沿軸桿定位的流體抽吸元件。多個(gè)孔大小不同并通常布置為使得較大尺寸的孔朝向電極近例部布置，而較小尺寸的孔通常朝向電極遠(yuǎn)側(cè)部定位。
【專利說明】用于鼻甲縮小的系統(tǒng)和方法【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明一般涉及電外科領(lǐng)域，更具體地，涉及這樣的外科手術(shù)系統(tǒng)和方法，其應(yīng)用高頻電能量來切除、減少和治療目標(biāo)組織，諸如鼻區(qū)內(nèi)的組織。本發(fā)明特別適于鼻甲縮小手術(shù)，并作為對(duì)過度鼻引流或呼吸困難的治療。
【背景技術(shù)】
[0002]鼻竇是面骨內(nèi)側(cè)的含氣腔，其開口進(jìn)入鼻腔內(nèi)。鼻竇炎是一個(gè)或多個(gè)副鼻竇腔的黏膜的炎癥。鼻竇炎常與蔓延到鼻竇的病毒性或細(xì)菌性上呼吸道感染相關(guān)。在鼻竇開口變得阻塞時(shí)，腔充滿，產(chǎn)生深層疼痛和壓迫。鼻后引流或鼻引流、壓力性鼻塞、頭痛、鼻竇感染和鼻息肉通常是與慢性鼻竇炎最相關(guān)的。
[0003]輕度鼻竇炎的治療通常包括抗生素、減充血?jiǎng)┘爸雇磩⑶抑荚谧柚惯M(jìn)一步并發(fā)癥。對(duì)于多數(shù)嚴(yán)重或慢性鼻竇炎來說，常需要外科手術(shù)來將鼻和鼻竇恢復(fù)到正常功能，特別是對(duì)那些經(jīng)歷數(shù)年過敏治療并仍然遭受鼻竇阻塞的患者、或那些天生具有小鼻竇及鼻道的患者。內(nèi)窺鏡外科技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中的最近發(fā)展，已經(jīng)為有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師提供了執(zhí)行復(fù)雜鼻旁竇外科手術(shù)的器械和方法。例如，鼻腔和鼻旁竇的改進(jìn)可視化現(xiàn)在已經(jīng)使得這些解剖區(qū)域?qū)τ趦?nèi)鏡外 科醫(yī)生來說更容易接近。結(jié)果，功能性鼻竇內(nèi)鏡手術(shù)(FESS)已經(jīng)成為針對(duì)鼻竇疾病的外科方法的技術(shù)選擇。
[0004]其他的鼻癥狀、流鼻涕(例如，過敏性鼻炎或血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎)通常由鼻內(nèi)被稱作鼻甲的小架狀結(jié)構(gòu)引起。鼻甲負(fù)責(zé)對(duì)流過鼻進(jìn)入肺部的空氣進(jìn)行加熱和濕潤(rùn)。當(dāng)空氣包含刺激物時(shí)，鼻甲通過腫脹和噴散粘液來對(duì)控制顆粒物反應(yīng)，好像身體正努力阻塞和清潔呼吸道。為了暫時(shí)緩解腫脹的鼻甲，通常開具減充血?jiǎng)┍菄婌F和藥丸的處方。然而這些措施具有有限的效果，并且這些鼻噴霧的長(zhǎng)期使用通常使問題惡化。此外，減充血?jiǎng)┧幫杩梢鸶哐獕骸⒃黾有穆?，以及?duì)一些人來說導(dǎo)致失眠。
[0005]在過去的幾年中，諸如微型清創(chuàng)器設(shè)備和激光器的動(dòng)力器械，已經(jīng)在功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)中用于移除息肉或其他腫脹組織。微型清創(chuàng)器是具有旋轉(zhuǎn)軸桿的一次性電動(dòng)切除器，其中旋轉(zhuǎn)軸桿具有鋸齒狀遠(yuǎn)側(cè)尖端用于切割和切除組織。微型清創(chuàng)器的手柄通常是空心的，并且它容納小腔室，其用于吸入碎屑。在該手術(shù)中，軸桿的遠(yuǎn)側(cè)尖端通過鼻腔通道用內(nèi)鏡輸送進(jìn)入患者的鼻竇腔內(nèi)，并且內(nèi)窺鏡通過相同或相對(duì)的鼻腔通道輸送以觀察手術(shù)部位。外部馬達(dá)旋轉(zhuǎn)軸桿和鋸齒狀尖端，使得尖端能夠切割引起鼻竇阻塞的息肉或其他組織。一旦清除了嚴(yán)重阻塞物，則恢復(fù)通風(fēng)和引流，并且鼻竇治愈并恢復(fù)至它們的正常功能。
[0006]雖然微型清創(chuàng)器很有前景，但這些設(shè)備具有許多缺點(diǎn)。舉例來說，鼻和鼻竇腔內(nèi)組織是極多血管的，而微型清創(chuàng)器切斷組織內(nèi)的血管，通常引起大量出血，阻礙了外科醫(yī)生觀察目標(biāo)部位。控制這種出血可能是困難的，這是因?yàn)槌槲鼊?dòng)作傾于促進(jìn)該手術(shù)期間被破壞血管的出血。另外，常常必須周期性地從鼻中移除微型清創(chuàng)器以燒灼被切斷的血管，這延長(zhǎng)了該手術(shù)。此外，微型清創(chuàng)器的鋸齒狀邊緣和其他細(xì)縫隙容易被碎屑堵塞，這需要外科醫(yī)生在外科手術(shù)期間移除和清潔該微型清創(chuàng)器，進(jìn)一步增加了該手術(shù)的長(zhǎng)度。然而更嚴(yán)重的顧慮是微型清創(chuàng)器并不是精確的，并且在手術(shù)期間常難以區(qū)分目標(biāo)鼻竇組織和鼻內(nèi)的其他結(jié)構(gòu)，諸如軟骨、骨或頭蓋骨。因此，外科醫(yī)生必須極其小心地最小化對(duì)鼻內(nèi)軟骨和骨的損害，并避免破壞諸如視神經(jīng)的神經(jīng)。
[0007]最初認(rèn)為激光器能夠理想地用于鼻竇手術(shù)，這是因?yàn)榧す馄骼脽崃肯诨蛘舭l(fā)組織，其還用于燒灼和密封組織內(nèi)的小血管。不幸的是，激光器不僅昂貴且在這些手術(shù)中使用繁重。激光器的另一缺點(diǎn)是難以判斷組織消融的深度。由于外科醫(yī)生通常在不接觸組織的情況下瞄準(zhǔn)和射出激光， 或她不接收任何觸覺反饋來判斷激光正在切割多深。健康的組織、軟骨、骨和/或顱神經(jīng)常位于鼻竇組織的非常近距離內(nèi)，使得需要保持組織損傷的最小深度，這通過激光器不能夠始終確保。
[0008]先前已經(jīng)描述了涉及基于RF電能量的設(shè)備的治療，其中電極主要布置在器械尖端，并且由于進(jìn)入鼻腔通道所需的器械小的直徑而因此在有效尺寸上受限。這些方法和設(shè)備在先前提交的申請(qǐng)，美國(guó)專利6，053，172、6，063，079、6，659，106、及7,442,191中進(jìn)行了更充分描述，它們的全部公開內(nèi)容已經(jīng)通過引用并入。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明公開了一種用于治療目標(biāo)部位的組織的改進(jìn)的電外科設(shè)備。該設(shè)備總體上包括具有近端和遠(yuǎn)側(cè)部的軸桿，以及布置在軸桿遠(yuǎn)側(cè)部上的有源電極和返回電極。該設(shè)備還具有穿過有源電極的多個(gè)孔，可操作以從軸桿遠(yuǎn)端部吸走任何電導(dǎo)液、組織和等離子體副產(chǎn)物。
[0010]在一個(gè)方面，公開了一種用于從身體結(jié)構(gòu)移除組織的電外科設(shè)備，該設(shè)備包括具有近端和遠(yuǎn)側(cè)部的軸桿；其中所述遠(yuǎn)側(cè)部包括返回電極和絕緣電極支座。返回電極可環(huán)繞該支座，并且至少一個(gè)有源電極布置在電極支座上。所述有源電極定向?yàn)槭沟盟哂薪鼈?cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部，并且橫向地位于軸桿遠(yuǎn)側(cè)部上，具有穿過有源電極的多個(gè)抽吸孔。這些孔與靠近有源電極且位于電極支座內(nèi)的液體抽吸腔流體連通。抽吸腔還與布置在軸桿內(nèi)的流體抽吸元件流體地連接，并且該腔和元件一起提供了用于所抽吸物品流動(dòng)通過治療部位且從其移除的導(dǎo)管。
[0011]所述多個(gè)孔尺寸不同且組織為使得較大尺寸的孔朝向吸力最強(qiáng)的電極近側(cè)部布置。吸力越強(qiáng)，越大的組織碎片和等離子體副產(chǎn)物可成功地從治療部位移除。較小尺寸的孔朝向電極遠(yuǎn)側(cè)部布置，由于這里吸力相對(duì)較弱且不能夠容易地移除較大的等離子體副產(chǎn)物和碎片。該布置最優(yōu)化了副產(chǎn)物的移除且最小化了流體抽吸元件的阻塞。另外，至少一個(gè)抽吸孔可優(yōu)選地具有對(duì)稱軸，其與流體抽吸腔的長(zhǎng)軸接近重合或直接相鄰。
[0012]在另一個(gè)方面，公開了一種用于治療目標(biāo)部位的組織的電外科設(shè)備，該設(shè)備具有細(xì)長(zhǎng)殼體，其具有手柄端和遠(yuǎn)側(cè)部。電極支座在遠(yuǎn)側(cè)部，并且該支座流體耦合至第一流體導(dǎo)管，第一流體導(dǎo)管位于細(xì)長(zhǎng)殼體內(nèi)。電極支座還包括在一端具有腔斜面的抽吸腔。在電極支座架上具有有源電極，該架凹入電極支座內(nèi)，且有源電極具有多個(gè)孔。遠(yuǎn)側(cè)部還包括返回電極，其環(huán)繞至少部分電極支座。有源電極上的多個(gè)孔徑至少具有多個(gè)第一孔和多個(gè)第二孔，并且所述多個(gè)第一孔尺寸大于所述多個(gè)第二孔的尺寸。所有孔與抽吸腔流體連通，并且多個(gè)第二孔定位在腔斜面上。
[0013]在另一個(gè)方面，公開了一種用于從身體結(jié)構(gòu)移除組織的電外科設(shè)備，該設(shè)備包括具有近端、遠(yuǎn)側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)尖端的軸桿。所述遠(yuǎn)側(cè)部具有管狀絕緣支座構(gòu)件，其具有至少一個(gè)凹入支座架，可支撐至少一個(gè)有源絲網(wǎng)電極。該有源電極可具有至少一個(gè)孔。所述支座構(gòu)件還可具有直接位于支座下方的抽吸腔，從而流體和等離子體副產(chǎn)物可流動(dòng)通過所述至少一個(gè)孔并進(jìn)入抽吸腔，以及然后進(jìn)入沿軸桿布置的流體抽吸元件。還具有布置在支座構(gòu)件內(nèi)的至少一個(gè)沖洗導(dǎo)管，其與流體供給元件和抽吸腔流體連接，從而沒有任何碎屑的流體可以通過供給元件供給至遠(yuǎn)側(cè)部，并且部分流體可沖洗抽吸腔和抽吸元件以幫助維持通暢的抽吸路徑。該設(shè)備還可以包括返回電極，其圍繞至少部分管狀支座。所述返回電極還可具有穿過返回電極布置的至少一個(gè)流出孔，其也可流體連接所述流體供給元件。部分流體供給然后可流動(dòng)通過這些流出孔的至少一個(gè)以濕潤(rùn)所述返回電極的外表面。 [0014]在又一個(gè)方面，公開了一種用于治療身體結(jié)構(gòu)組織的電外科系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括電外科控制器，該電外科控制器配置以相對(duì)于返回端子在有源端子產(chǎn)生射頻(RF)能量。該系統(tǒng)還包括耦合至電外科控制器的電外科棒，所述電外科棒包括細(xì)長(zhǎng)軸桿，其具有近端、遠(yuǎn)側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)尖端，至少一個(gè)有源電極布置在軸桿的遠(yuǎn)側(cè)部上，所述至少一個(gè)有源電極電耦合至有源端子，以及返回電極布置在軸桿的遠(yuǎn)側(cè)部上，所述返回電極部分環(huán)繞軸桿遠(yuǎn)側(cè)部并電耦合至返回端子。另外，具有多個(gè)穿過返回電極并流體連接至軸桿內(nèi)流體輸送元件的流出孔，所述多個(gè)流出孔布置在相對(duì)于所述至少一個(gè)有源電極的相反側(cè)或下側(cè)上。流體輸送元件可供給電導(dǎo)液，其流經(jīng)流出孔并可潤(rùn)濕返回電極以及改進(jìn)等離子體形成。還具有穿過有源電極的多個(gè)抽吸孔，它們大小不同?？拷槲椎氖浅槲唬S后是抽吸元件，并且這些一起提供了所抽吸物品流離開目標(biāo)部位的管道。較大的抽吸孔朝向有源電極的近側(cè)部布置，以及較小的抽吸孔朝向有源電極的遠(yuǎn)側(cè)部布置。
[0015]在又一個(gè)方面，公開了一種在身體上執(zhí)行醫(yī)療手術(shù)的方法。該方法包括在至少一個(gè)有源電極和靠近導(dǎo)電流體的返回電極之間施加電能；所述有源電極和返回電極布置在電外科棒上。隨后響應(yīng)該能量，靠近所述至少一個(gè)有源電極形成等離子體。然后旋轉(zhuǎn)并平移有源電極以治療組織。繼而所述組織和等離子體副產(chǎn)物可通過穿過有源電極布置的多個(gè)抽吸孔抽吸并進(jìn)入抽吸腔內(nèi)，其中所述多個(gè)抽吸孔中的至少一個(gè)具有與抽吸腔的縱軸重合的對(duì)稱軸。較小的組織和等離子體副產(chǎn)物可通過布置在有源電極遠(yuǎn)側(cè)部上的至少一個(gè)抽吸孔抽吸；而較大尺寸的組織和等離子體副產(chǎn)物可通過布置在有源電極近側(cè)部上的至少一個(gè)較大尺寸抽吸孔抽吸。
[0016]在又一個(gè)方面,公開了一種在身體上執(zhí)行醫(yī)療手術(shù)的方法。該方法包括在布置于電外科帶的流體導(dǎo)管內(nèi)流通導(dǎo)電流體，從而導(dǎo)電流體從穿過返回電極布置的流出孔流通并然后繞返回電極流動(dòng)，從而潤(rùn)濕返回電極表面，以及朝向穿過有源電極布置的抽吸孔流動(dòng)。然后在有源電極和返回電極之間施加電能，并且響應(yīng)于該能量，在有源電極附近形成等離子體。然后通過將有源電極置于體腔內(nèi)，并在體腔內(nèi)平移有源電極，來移除體腔內(nèi)部分軟組織?？稍趬毫ο绿峁?dǎo)電流體，從而在移除組織時(shí)擴(kuò)張?bào)w腔，這可有助于形成良好的等離子體。等離子體還可發(fā)出可見光，其可直接觀察或穿過體腔壁觀察，并且可響應(yīng)于所觀察的可見光而改變有源電極的運(yùn)動(dòng)。
[0017]本發(fā)明公開包括多個(gè)重要的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。一個(gè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)是電極的橫向位置允許具有對(duì)比于最小直徑器械遠(yuǎn)側(cè)部的相對(duì)較大的電極表面區(qū)域。因此，與使得電極僅局限于置于裝置尖端的器械設(shè)計(jì)相比，電極的表面區(qū)域不受限于器械直徑尺寸。增加的電極表面區(qū)域可有助于該器械和系統(tǒng)更簡(jiǎn)單且更快捷地使用，這是因?yàn)榕c具有局限于器械尖端的電極的器械相比，治療表面則會(huì)相對(duì)較大。另外的技術(shù)優(yōu)勢(shì)是橫向流體輸送孔的位置，其允許大量的流體輸送能夠在寬泛的表面區(qū)域上展開。通過允許更加均勻和一致地涂層表面，產(chǎn)生更加一致和平整得組織效應(yīng)，這可以最優(yōu)化返回電極“潤(rùn)濕”表面區(qū)域。
[0018]另外的優(yōu)勢(shì)是，所濕潤(rùn)返回電極表面區(qū)域的尺寸不像將返回電極定位在器械尖端的設(shè)計(jì)那樣受限，以允許較大的治療表面以及有源電極與返回電極之間更大、更優(yōu)化的表面面積比。另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是，與電極局限于器械尖端的器械(其中返回電極需要在近側(cè)上間隔于有源電極)相比，返回電極可部分環(huán)繞有源電極而不顯著增加器械的直徑。另外地，將返回電極部分環(huán)繞有源電極配置可增加組織效應(yīng)的均勻性。另外的優(yōu)勢(shì)是抽吸孔在尺寸或數(shù)量上較少受限，這潛在地允許比抽吸孔局限于器械尖端的設(shè)計(jì)來說具有更多的抽吸孔，進(jìn)而產(chǎn)生更好的抽吸并改進(jìn)臨床醫(yī)生觀察手術(shù)部位的能力。另外的優(yōu)勢(shì)是最優(yōu)化了吸力，從而使得由于抽吸孔和沖 洗導(dǎo)管的布置而減少阻塞的可能性。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說并且通過本文所提供的附圖、說明書和權(quán)利要求書，另外的優(yōu)勢(shì)是顯而易見的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]可通過參照下面描述并結(jié)合附圖進(jìn)行最佳地理解本發(fā)明，其中:
[0020]圖1示出了根據(jù)至少某些實(shí)施例的電外科系統(tǒng)的透視圖；
[0021]圖2A示出了根據(jù)至少某些實(shí)施例的用于治療組織的設(shè)備；
[0022]圖2B示出了根據(jù)至少某些實(shí)施例的器械軸桿遠(yuǎn)側(cè)部；
[0023]圖2C示出了根據(jù)至少某些實(shí)施例的器械遠(yuǎn)側(cè)部的頂視圖；
[0024]圖2D示出了根據(jù)至少某些實(shí)施例的器械遠(yuǎn)側(cè)部的底視圖；
[0025]圖2E示出了根據(jù)至少某些實(shí)施例的器械遠(yuǎn)側(cè)部的縱剖面圖；
[0026]圖3示出了根據(jù)至少某些實(shí)施例的器械遠(yuǎn)側(cè)部的可替代實(shí)施例；
[0027]圖4A示出了使用根據(jù)至少某些實(shí)施例構(gòu)造的電外科系統(tǒng)進(jìn)行潛在治療的鼻腔；
[0028]圖4B示出了具有電外科器械布置于其中的鼻腔，所述器械根據(jù)至少某些實(shí)施例示出；以及
[0029]圖5示出了使用根據(jù)至少某些實(shí)施例的醫(yī)療手術(shù)的流程圖。
具體實(shí)施例
[0030]在詳細(xì)描述本發(fā)明前，應(yīng)該理解的是本發(fā)明不限定于本文所描述的特定變體，而可在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情況下，對(duì)所描述的本發(fā)明進(jìn)行各種變化或改變，以及以等效物替代。在閱讀本發(fā)明公開后，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，本文所描述和所示意的各個(gè)實(shí)施例的每一個(gè)具有分離的部件和特征，它們可以在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情況下容易地與任意其他若干實(shí)施例的特征分離或組合。另外，可以做出許多改變以使特定情形、材料、物質(zhì)組成、制造、制造動(dòng)作或工序適應(yīng)本發(fā)明目的、精神或范圍的。所有這些變形均旨在本文所做出的權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
[0031]本文所敘述的方法可以按照所列舉事件的邏輯上可能的任意順序、以及所敘述的事件順序來執(zhí)行。此外，在提供數(shù)值范圍的情況下，應(yīng)該理解的是，在該范圍上限和下限之間的每一個(gè)中間值，以及在該聲明區(qū)間內(nèi)的任何其他聲明值或中間值都包含在本發(fā)明內(nèi)。同樣，應(yīng)該預(yù)期的是，所描述的本發(fā)明變體的任何可選特征可以單獨(dú)地、或與本文所描述的任何一個(gè)或多個(gè)特征組合地闡明并要求權(quán)利。
[0032]本文所提及的所有現(xiàn)有主題(例如，公開物、專利、專利申請(qǐng)、以及硬件)均整體在此引入作為參考，只要該主題不與本發(fā)明的主題相悖(在這樣情形中，本文所呈現(xiàn)的應(yīng)主導(dǎo))。被引用的項(xiàng)目?jī)H因?yàn)樗鼈冊(cè)诒景l(fā)明的申請(qǐng)日之前公開而被提供。由于發(fā)明在先，本文沒有內(nèi)容可以被理解為承認(rèn)本發(fā)明不具有比這些材料更早的日期。
[0033]對(duì)單數(shù)項(xiàng)目的提及包括這樣的可能性，即可能有多個(gè)相同項(xiàng)存在。更具體而言，如本文以及所附權(quán)利要求書中所使用的，單數(shù)形式“一個(gè)”(a / an)、“所述”和“該”包括多個(gè)所指物，除非上下文中另有清楚地指定。還應(yīng)該指出的是，權(quán)利要求書可能被起草為排除任何可選元件。這樣，該聲明旨在作為使用與權(quán)利要求元件的敘述相結(jié)合的諸如“僅”、“只”等的排他用語或者使用“否定”限定的前提基礎(chǔ)。最后，應(yīng)該意識(shí)到的是，除非另有定義，本文所使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所通常理解的相同含義。
[0034]參照?qǐng)D1，現(xiàn)在將詳細(xì)描述根據(jù)本發(fā)明公開的用于組織治療的示例性電外科系統(tǒng)
11。電外科系統(tǒng)11總體上包括電外科手持件、器械、設(shè)備或探頭10，其電氣連接至電外科控制器(即，電源)28，用于提供高頻電壓至目標(biāo)部位；以及流體源21，用于通過流體傳輸管15供應(yīng)導(dǎo)電流體50至探頭10。流體輸送可通過泵40來控制，從而通過輸送管16對(duì)探頭10提供可變流體流量供給。此外，電外科系統(tǒng)11可包括內(nèi)窺鏡(未示出)，其具有用于觀察手術(shù)部位的光纖頭燈，特別是在鼻竇手術(shù)或耳內(nèi)或口腔后部的手術(shù)中。內(nèi)窺鏡可與探頭10結(jié)合，或它可以是單獨(dú)器械。系統(tǒng)11還可包括真空源(未示出)，用于將吸出或抽吸管腔或管(未示出)耦合在探頭10內(nèi)以抽吸目標(biāo)部位。
[0035]示例性電外科探頭10包括手柄19以及從手柄19延伸的細(xì)長(zhǎng)軸桿17。手柄19的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部通常包括塑料材料，其易于模制為適于外科醫(yī)生操縱的形狀。如所示，連接電纜34具有連接器26，用于將探頭10上的有源電極和返回電極(在稍后附圖中將更加詳細(xì)描述)電氣耦合至電源28。電源28具有操作者可控的電壓水平調(diào)節(jié)器30，用于改變所施加的電壓水平，其可在電壓水平顯示器32上觀察。電源28還可包括第一、第二和第三腳踏開關(guān)37、38、39以及可拆卸地耦合至電源28的電纜36。腳踏開關(guān)37、38、39使得臨床醫(yī)生能夠遠(yuǎn)程地調(diào)節(jié)施加至有源電極58的能量水平。在示例性實(shí)施例中，第一腳踏開關(guān)37用于將電源置于“消融”模式，以及第二腳踏開關(guān)38將電源28置于“亞消融”模式(即，收縮、凝結(jié)、或其他類型的組織變性而沒有容積地組織移除)。第三腳踏開關(guān)39 (或在一些實(shí)施例中，腳踏啟動(dòng)按鈕)使得使用者能夠調(diào)節(jié)“消融”模式內(nèi)的電壓水平。
[0036]各實(shí)施例的電外科系統(tǒng)11可具有各種可操作模式。一種這樣的模式利用Coblation?技術(shù)。本發(fā)明的受讓人開發(fā)了Coblation?技術(shù)。Coblation?技術(shù)包括在棒10的一個(gè)或多個(gè)有源電極與一個(gè)或多個(gè)返回電極之間施加高頻電壓差，從而在目標(biāo)組織附近產(chǎn)生高電場(chǎng)強(qiáng)度?？赏ㄟ^施加高頻電壓來產(chǎn)生高電場(chǎng)強(qiáng)度，所述高頻電壓足以蒸發(fā)有源電極的尖端和目標(biāo)組織之間的區(qū)域中至少部分有源電極上的導(dǎo)電流體。導(dǎo)電流體可以是輸送至或已經(jīng)存在于目標(biāo)部 位的液體或氣體，諸如等滲鹽水、血液、胞外液或胞內(nèi)液，或者是施加至目標(biāo)部位的粘性流體,諸如膠水。
[0037]當(dāng)導(dǎo)電流體加熱到足以使得原子蒸發(fā)離開表面的速度快于它們濃縮的速度時(shí)，則形成氣體。在氣體充分加熱以使得該過程中原子彼此膨脹產(chǎn)生電子釋放時(shí)，則形成電離氣體或等離子體(所謂的“物質(zhì)第四態(tài)”)?？傮w而言，等離子體可通過驅(qū)動(dòng)電流穿過氣體、或通過照射無線電波進(jìn)入該氣體中，從而加熱氣體以及電離該氣體。這些等離子體形成方法對(duì)等離子體中的自由電子直接給予能量，然后電子-原子碰撞釋放更多電子，并且該過程層級(jí)進(jìn)行直至實(shí)現(xiàn)期望的電離程度。另外，等滲鹽水產(chǎn)生的蒸發(fā)層中的原子的電離，(包含氯化鈉)導(dǎo)致具有例如306至315納米(紫外光譜)及588-590納米(可見光譜)范圍內(nèi)波長(zhǎng)的高能光子的產(chǎn)生。
[0038]在由Coblation?技術(shù)形成等離子體的情形中，橫跨蒸發(fā)層的電場(chǎng)產(chǎn)生高能電子，其分解進(jìn)入高能原子團(tuán)內(nèi)的水分子，一些高能原子團(tuán)是極具化學(xué)活性的。蒸發(fā)層然后變成低溫度氣體，含有高能粒子，或稱作“輝光放電等離子體”或“非平衡等離子體”。非平衡等離子體是低溫度氣體，其中每個(gè)所激發(fā)粒子發(fā)射特定光線。在棒10的有源電極浸潰在等滲鹽水中時(shí)，放電通常在有源電極處產(chǎn)生從確定特征性黃色輝光的主導(dǎo)鈉D線至橘色輝光的強(qiáng)光發(fā)射，這指示等離子體的存在。等離子體的更完整描述在普林斯頓大學(xué)等離子體物理實(shí)驗(yàn)室 R.J.Goldston 和 P.H.Rutherford 的《(Plasma Physics))) (1995)中找到，其全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考。
[0039]隨著等離子體或蒸發(fā)層的密度變得足夠低(即，針對(duì)水溶液，小于約1020原子/立方厘米)，電子平均自由程增加以使得隨后注入的電子能夠引起蒸發(fā)層內(nèi)的碰撞電離。一旦等離子體層內(nèi)的離子微粒具有足夠能量，則它們朝向目標(biāo)組織加速。高能電子所放射的能量(例如，3.5eV至5eV)能夠隨后轟擊分子并破壞其結(jié)合鍵，將分子解離為自由原子團(tuán)，它們隨后結(jié)合為最終的氣態(tài)或液態(tài)形式。通常，電子攜帶電流或吸收無線電波，并因此比離子更熱。因此，離開組織朝向返回電極運(yùn)載的電子攜帶大部分等離子體熱量，使得離子以基本非熱能方式分開組織分子。
[0040]通過這種分子解離(而不是熱蒸發(fā)或碳化)，通過將較大器官分子的分子分解為較小分子和/或原子，諸如氫、氧、二氧化碳、碳?xì)浠衔锖偷衔?，可容積地移除目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)。該分子分解完全地移除組織結(jié)構(gòu)，而并非如通常在利用電外科干燥和蒸發(fā)的情形中通過移除組織細(xì)胞內(nèi)的液體和胞外液來干燥組織材料。該現(xiàn)象的更加詳細(xì)描述能夠在共同受讓的美國(guó)專利5，697，882中找到，其全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考。
[0041]在Coblation?技術(shù)的一些應(yīng)用中，高頻(RF)電能施加到導(dǎo)電介質(zhì)環(huán)境中以收縮或移除(即，切除、切割、或消融)組織結(jié)構(gòu)并且密封該目標(biāo)組織區(qū)域中的所切斷血管。Coblation?技術(shù)還用于密封較大動(dòng)脈血管，例如Imm量級(jí)直徑的動(dòng)脈血管。在這些應(yīng)用中，提供的高頻電源具有消融模式，其中第一電壓施加至有源電極足以實(shí)現(xiàn)組織的分子離解或分解，以及凝結(jié)模式，其中第二、較低電壓施加至有源電極(或相同或不同的電極)足以加熱、收縮、和/或?qū)崿F(xiàn)該組織內(nèi)所切斷血管的止血。
[0042]Coblation?裝置所產(chǎn)生的能量的大小可通過調(diào)節(jié)各種參數(shù)來改變，諸如:有源電極的數(shù)量；電極尺寸和間隔；電極表面面積；電極表面上的凸凹不平和銳邊；電極材料；所施加的電壓和功率；限流裝置，諸如電感；與電極接觸的流體的電導(dǎo)率；流體密度；以及其他因子。因此，能夠操縱這些因子以控制所激發(fā)電子的能級(jí)。由于不同的組織結(jié)構(gòu)具有不同的分子鍵，Coblation?裝置可配置以產(chǎn)生足以破壞某些組織的分子鍵而不足以破壞其他組織分子鍵的能量。例如，脂肪組織(例如，動(dòng)物脂肪)具有雙鍵，其需要遠(yuǎn)高于4eV至5ev的能級(jí)(通常約8eV)來破壞。因此，Coblation?技術(shù)通常不會(huì)消融或移除這些脂肪組織；然而，它可用于有效地消融細(xì)胞以釋放液體形式的內(nèi)脂肪含量。當(dāng)然，可改變因子以使得這些雙鍵也能夠以與單鍵相似的方式破壞(例如，增加電壓或改變電極配置以增加電極尖端的電流密度)。更加完整的描述能夠在共同受讓的美國(guó)專利6，355，032,6,149，120及6，296，136中找到，其全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考。
[0043]Coblation?裝置的(多個(gè))有源電極可支撐在器械軸桿的遠(yuǎn)端中或通過有機(jī)絕緣支座靠近器械軸桿的遠(yuǎn)端定位。返回電極可定位在器械軸桿上、另一器械上、或患者的體外表面上(即，擴(kuò)散墊)。器械的近端包括用于將返回電極和有源電極耦合至高頻電源、諸如電外科發(fā)生器的合適電氣連接。 [0044]在Coblation?裝置與本發(fā)明一起使用的一個(gè)實(shí)例中，該裝置的返回電極通常在近側(cè)上與有源電極間隔合適距離以避免導(dǎo)電流體存在時(shí)有源電極和返回電極之間的電氣短路。在一些情形中，返回電極的裸露表面的遠(yuǎn)側(cè)邊緣與有源電極的裸露表面的近側(cè)邊緣之間的間隔是0.5mm至25mm。當(dāng)然，該距離可隨著不同電壓范圍、導(dǎo)電流體、并基于組織結(jié)構(gòu)與有源電極及返回之間的距離而變化。返回電極將通常具有約Imm至20mm的范圍的裸露長(zhǎng)度。
[0045]返回電極和有源電極之間施加的電壓差將處于高頻或無線頻率，典型地在約5kHz和20MHz之間，通常在約30kHz和2.5MHz之間，優(yōu)選處于約50kHz和500kHz之間，常小于350kHz，以及常在約IOOkHz和200kHz之間。在一些應(yīng)用中， 申請(qǐng)人:發(fā)現(xiàn)約IOOkHz的頻率是有益的，這是因?yàn)榻M織阻抗在該頻率非常大。在其他應(yīng)用中，諸如在心臟或頭頸內(nèi)或附近的手術(shù)中，期望的是更高的頻率(例如，400-600kHz)以最小化低頻電流進(jìn)入心臟或頭頸的神經(jīng)中。
[0046]基于有源電極尺寸、特定手術(shù)的操作頻率和操作模式、或組織上的期望效果(即，收縮、凝結(jié)、切割或消融)，所施加的RMS(均方根)電壓通常處于約5伏至1000伏的范圍內(nèi)，優(yōu)選處于約10伏至500伏的范圍內(nèi)，常處于150伏至400伏的范圍內(nèi)。
[0047]通常，以方波形消融或切割的峰峰電壓將處于10伏至2000伏的范圍內(nèi)，并優(yōu)選處于100伏至1800伏的范圍內(nèi)，以及更優(yōu)選地處于約300伏至1500伏的范圍內(nèi)，通常處于約300伏至800伏峰峰值的范圍內(nèi)(再次，基于電極尺寸、電子數(shù)量、操作頻率和操作模式)。較低的峰峰電壓將用于組織凝結(jié)、組織熱加熱、或膠原收縮，并將通常處于從50至1500伏、優(yōu)選處于100至1000伏、以及更優(yōu)選處于120至400伏峰峰值的范圍內(nèi)(再次，這些值使用方波形計(jì)算)。較高的峰峰值電壓，例如大于約800伏峰峰值，可期望地基于諸如電極幾何形狀以及導(dǎo)電流體的成分的其他因素來用于較硬材料、諸如骨的消融。
[0048]如上所述，電壓通常以電壓脈沖序列或具有足夠高頻(例如，約5kHz至20MHz)的時(shí)變電壓幅度的交流電來輸送，以使得電壓有效地連續(xù)施加(例如與要求小深度壞死的激光相比，其通常以約IOHz至20Hz脈沖)。另外，針對(duì)本發(fā)明，占空比(即，在任意一秒時(shí)間間隔中施加能量的累積時(shí)間)為約50%的數(shù)量級(jí)，對(duì)比于脈沖激光通常具有約0.0001%的占空比。
[0049]本發(fā)明的優(yōu)選電源輸送可選的高頻電流以基于被治療的目標(biāo)組織的體積、和/或針對(duì)器械尖端選擇的最大允許溫度產(chǎn)生每個(gè)電極數(shù)毫瓦至數(shù)十瓦的平均功率水平。該電源允許使用者根據(jù)特定神經(jīng)外科手術(shù)、心臟手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、皮膚病手術(shù)、眼科手術(shù)、開放手術(shù)、或其他內(nèi)孔鏡外科手術(shù)的具體需求選擇電壓水平。對(duì)于心臟手術(shù)以及可能地針對(duì)神經(jīng)外科手術(shù)，電源會(huì)具有另外的濾波器，用于濾除處于低于IOOkHz頻率的泄露電壓、特別是60kHz左右的電壓?？商娲?，具有較高操作頻率的電源，例如300kHz至600kHz的電源，可用于其中雜散的低頻電流會(huì)產(chǎn)生問題的某些手術(shù)中。一種合適電源的描述能夠在共同受讓的美國(guó)專利6，142，992和6，235，020中找到，這兩篇專利的全部?jī)?nèi)容就各方面而言在此引入作為參考。
[0050]電源可以是限流或以其他方式受控以使得不會(huì)發(fā)生目標(biāo)組織或周圍(非目標(biāo))組織的不期望加熱。在本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例中，限流電感器與每個(gè)獨(dú)立有源電極串聯(lián)放置，其中電感器的電感 基于目標(biāo)組織的電氣性質(zhì)、期望的組織加熱速度以及操作頻率而處于10 μ H至50，000 μ H的范圍內(nèi)。
[0051]可替代地，可應(yīng)用電容-電感(LC)電路結(jié)構(gòu)，如先前地在美國(guó)專利5，697，909中所描述的，其全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考。另外地，可選擇限流電阻器。優(yōu)選地，這些電阻器將具有大的電阻正溫度系數(shù)，從而隨著針對(duì)與低電阻介質(zhì)(例如，鹽水刺激物或血液)接觸的任意單個(gè)有源電極的電流水平開始升高，限流電阻器的電阻顯著地增加，進(jìn)而最小化了從所述有源電極輸送至低阻抗介質(zhì)(例如，鹽水刺激物或血液)的功率輸送。
[0052]在低溫消融模式，充足的電壓施加至電極端子以建立用于組織的分子分解的必要條件(即，蒸發(fā)部分導(dǎo)電流體、電離蒸發(fā)層內(nèi)的帶電粒子以及逆著組織加速這些帶電粒子)。如上所述，用于消融的必要電壓水平將基于電極的數(shù)量、尺寸、形狀和間隔、電極從支座延伸的距離等而變化。一旦臨床醫(yī)生將電源置于“消融”模式，電壓水平調(diào)節(jié)器30或第三腳踏開關(guān)39可用于調(diào)節(jié)電壓水平，從而調(diào)節(jié)消融的程度或攻勢(shì)。
[0053]當(dāng)然，應(yīng)該意識(shí)到的是，電源的電壓和形態(tài)可通過其他輸入裝置來控制，例如通過置于手柄19上的各種開關(guān)或觸發(fā)器來控制。然而， 申請(qǐng)人:已經(jīng)發(fā)現(xiàn)腳踏開關(guān)是在外科手術(shù)期間控制電源而同時(shí)操縱探頭的便捷方法。
[0054]在亞消融(或凝結(jié))模式中，電源28施加足夠低的電壓至有源電極以避免導(dǎo)電流體的蒸發(fā)以及組織的隨后分子分解。外科醫(yī)生可通過交替地分別踩在腳踏開關(guān)37、38上來自動(dòng)地在消融和亞消融模式之間觸發(fā)電源。這例如允許外科醫(yī)生在原處快速地在凝結(jié)和消融之間運(yùn)動(dòng)，而不需將他/她的注意力從手術(shù)場(chǎng)所移除或無需要求助手來切換電源。通過示例，在外科醫(yī)生以消融模式雕刻軟組織時(shí)，探頭通常將自動(dòng)密封和/或凝結(jié)組織內(nèi)被切斷的小血管。然而，較大血管、或處于高流體壓的血管在消融模式下將不會(huì)密封。因此，外科醫(yī)生可簡(jiǎn)單地踩在腳踏開關(guān)38上，自動(dòng)地將電壓水平降低至低于用于消融的閾值水平，并施加足夠壓力至所切斷血管上足夠的時(shí)段，從而密封和/或凝結(jié)該血管。在其完成后，臨床醫(yī)生可通過踩在腳踏開關(guān)37上快速地返回至消融模式。
[0055]圖2Α示意了根據(jù)本發(fā)明公開的原理構(gòu)造的示例性電外科器械90。如圖2Α所示，探頭90總體上包括柔性或剛性的細(xì)長(zhǎng)軸桿100，以及耦合至軸桿100近端的手柄204。軸桿100可包括彎曲或曲線部(未示出)，其使得軸桿100的遠(yuǎn)側(cè)部120能夠偏離軸桿近側(cè)段及手柄204，或處于與軸桿近側(cè)段及手柄204不同的角度。該偏離可有利于需要內(nèi)窺鏡的手術(shù)，這是因?yàn)樵搩?nèi)窺鏡例如能夠通過與軸桿100相同的鼻腔通道引入而不會(huì)在手柄204和內(nèi)窺鏡的目鏡之間干擾。在可替代實(shí)施例中，軸桿100可以是有延展性的，從而外科醫(yī)生能夠產(chǎn)生曲線或彎曲部，其優(yōu)選地用于特定患者或內(nèi)窺鏡需求。
[0056]手柄204通常包括塑料材料，其易于模制為供外科醫(yī)生操作的合適形狀。手柄204限定內(nèi)腔(未示出)，其容納電氣連接件(未示出)并提供用于連接至電氣連接電纜234的合適接口。如圖2A所示，流體管路或進(jìn)入233延伸穿過手柄204中的開口，并可包括連接器235用于連接至流體供給源及流體供給泵(前面描述)，用于供應(yīng)導(dǎo)電流體至器械遠(yuǎn)側(cè)部120以及隨后至目標(biāo)部位?；谳S桿100遠(yuǎn)側(cè)表面的配置，流體管路233可延伸穿過軸桿100內(nèi)的單個(gè)管腔(未示出)，或管路233可流體連接布置在軸桿100內(nèi)的流體供給導(dǎo)管(稍后更加詳細(xì)描述)，或管路233可耦合至延伸穿過軸桿100的多個(gè)管腔(未示出)。在可替代實(shí)施例中，流體管路233可沿軸桿100的外部延伸至遠(yuǎn)側(cè)部120的剛好近側(cè)點(diǎn)。探頭90還可包括定位在器械90或管路233上的閥或等效結(jié)構(gòu)(未示出)，用于控制導(dǎo)電流體至目標(biāo)部位的流速。
[0057]在某些實(shí)施例中，軸桿100的遠(yuǎn)側(cè)部包括柔性材料，其可相對(duì)于軸桿100的縱軸偏轉(zhuǎn)。該偏轉(zhuǎn)例如可選擇地通過牽引絲的機(jī)械拉力來引起，或通過能夠通過外部施加溫度變化而膨脹或收縮的形狀記憶絲來引起。軸桿100遠(yuǎn)側(cè)部的彎曲在鼻竇組織的治療中是特別有利的，這是因?yàn)樗沟门R床醫(yī)生能夠隨著軸桿100延伸穿過鼻腔通道而到達(dá)鼻內(nèi)的目標(biāo)組織。當(dāng)然，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，軸 桿可基于手術(shù)具有不同的角度。例如，具有90°彎曲角度的軸桿可特別地用于接近位于口腔后部的組織，以及具有10°至30°彎曲角度的軸桿可有助于接近在口腔前部或鼻處或附近的組織。
[0058]在圖2A所示的實(shí)施例中，探頭90總體上包括軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120和遠(yuǎn)側(cè)尖端140。遠(yuǎn)側(cè)尖端140可以不被供電，而可包括前導(dǎo)鋒利的、鋸齒狀的或尖銳的緣，可操作以幫助獲得進(jìn)入、切割組織或產(chǎn)生進(jìn)入組織的窗口，所述組織諸如為息肉或鼻甲。遠(yuǎn)側(cè)尖端140可以是剛性的；使得它能夠更加容易地直接進(jìn)入目標(biāo)身體結(jié)構(gòu)并進(jìn)而提供進(jìn)入身體結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)的進(jìn)入。在該實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)尖端140可以是軸桿100的遠(yuǎn)側(cè)近端，并可以供電，或是返回電極112的部分(稍后描述)。遠(yuǎn)側(cè)尖端140可定向?yàn)榕c軸桿100的長(zhǎng)軸成α角度，從而便于尖端140插入組織中，其中該角度相對(duì)于軸桿長(zhǎng)軸為約40度。
[0059]遠(yuǎn)側(cè)部120包括至少一個(gè)返回電極112和至少一個(gè)有源電極104。如圖2Β所更加詳細(xì)描述的，返回電極112環(huán)繞至少部分軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120，并可相對(duì)于有源電極104在遠(yuǎn)側(cè)上和近側(cè)上延伸，從而有源電極104通常被環(huán)繞或至少部分被圍繞。返回電極112可大約是管狀形狀并延軸桿100延伸。返回電極112示出以具有開口、通道或狹槽,從而裸露部分電極支座150，并且為了將返回電極112的各部分在有源電極104附近定位。如這里所示，部分返回電極112置于相對(duì)于有源電極104的軸桿的大約相反側(cè)或內(nèi)側(cè)或表面上。返回電極112優(yōu)選地以如下方式布置，即針對(duì)盡可能多的有源電極輪廓104，維持有源電極104上最靠近環(huán)繞有源電極的相鄰返回電極開口邊緣114的點(diǎn)之間的基本均勻的間隙或尺寸106。
[0060]在圖2Β所示的實(shí)施例中，返回電極112在有源電極104的近側(cè)上以及有源電極104的側(cè)邊上部分環(huán)繞有源電極104。通過維持沿開口邊緣的大部分長(zhǎng)度的基本恒定距離，相信圖2Β中所示的返回電極的該配置能夠維持沿有源電極104的側(cè)邊的近側(cè)和近側(cè)部的更加均勻組織效應(yīng)。另外，尺寸106越小，電源產(chǎn)生所需組織效應(yīng)所需的能量或電壓則越低，并且組織效應(yīng)越局部化，這產(chǎn)生了非?？煽氐慕M織效應(yīng)，這對(duì)于臨床醫(yī)生來說是更偏愛的。這可以最小化目的組織外側(cè)的不期望的組織治療。在所示的實(shí)施例中，尺寸106可介于約0.2mm至3_之間，并且針對(duì)某些實(shí)施例可優(yōu)選地約0.8_。
[0061]有源電極104布置在電極支座150的支座架122上，以及該支座架122基本平行于軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120的縱軸定向，并從軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120的下表面121凹進(jìn)或偏離。有源電極104可包括絲網(wǎng)電極或基本平的電極，其中平坦表面至少部分由支座架122支撐。有源電極104從軸桿上表面121凹進(jìn)或偏離，從而形成有源電極104的上表面和目標(biāo)組織之間的間隙或空隙，尤其是在遠(yuǎn)側(cè)部120插入在體腔內(nèi)用于治療時(shí)。使得組織與電極104稍微間隔開可允許有源電極104的充分濕潤(rùn)，產(chǎn)生用于等離子體形成的最佳條件，如前面所述。有源電極104具有一定厚度，其中多個(gè)不同尺寸的孔130、131及132穿過該厚度布置。與組織碎片和等離子體副產(chǎn)物一起的導(dǎo)電流體然后可經(jīng)由電極孔130、131及132從有源電極104的鄰近區(qū)域移除至布置在電極支座150內(nèi)以及有源電極104下側(cè)面下或上的抽吸腔135或抽吸腔(在圖2C和2E中更加詳細(xì)示出)。組織碎片和等離子體副產(chǎn)物然后可從該腔135流動(dòng)進(jìn)入并沿著布置在軸桿100 (這里未示出)中的抽吸元件(稍后描述)，所述抽吸元件流體連接抽吸腔135。支座架122優(yōu)選地使電極104稍微離開目標(biāo)組織凹入，以允許這些碎片和消融副產(chǎn)物流動(dòng)離開被治療組織表面并然后進(jìn)入及穿過孔徑130、131和132。
[0062]至少第一組或多個(gè)有源電極抽吸孔130和131朝向有源電極104的近側(cè)部布置，并優(yōu)選地大于布置在有源電極104遠(yuǎn)側(cè)部上的第二組或多個(gè)抽吸孔132。另外地，特別地關(guān)于孔130，在某些實(shí)施例中，優(yōu)選地是最大抽吸孔的對(duì)稱軸定位與腔135的縱軸對(duì)齊(即，相對(duì)于腔135最大孔位于中心)。變化尺寸的抽吸孔的布置是為了最優(yōu)化抽吸而不會(huì)同時(shí)阻塞孔或抽吸腔135。對(duì)比于有源電極104和抽吸腔135遠(yuǎn)端處的抽吸壓，沿抽吸腔縱軸以及腔和有源電極104近端處所實(shí)現(xiàn)的抽吸壓通常更強(qiáng)。較大的碎片和副產(chǎn)物然后可穿過這些較大的、第一組孔130和131，然后可成功地移除并輸送出抽吸腔并通過較強(qiáng)吸力穿過抽吸元件。如果允許這些較大的碎片進(jìn)入吸力相對(duì)較弱的有源電極104遠(yuǎn)端處的抽吸腔135以及抽吸器135的遠(yuǎn)側(cè)部，這些碎片較高可能地收集在腔135中并促進(jìn)了抽吸元件的阻塞。更特別地，較大碎片收集在抽吸壓相對(duì)較低的腔135的更遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域會(huì)引起更多較大碎片收集在一起，并可能形成更大的碎片或增高密度的碎片，并且增加阻塞抽吸腔135和/或元件的可能性。
[0063]如前所述，最大孔130或極大孔130可定位為與抽吸腔135的縱軸對(duì)齊，用于最優(yōu)化組織和消融副產(chǎn)物穿過該孔130移除。另外地，優(yōu)選地是，如果最大孔130是不對(duì)稱的，孔130應(yīng)該定向以使得具有最大維度的對(duì)稱軸與抽吸腔135的縱軸對(duì)齊或重合(即，在橢圓形最大孔130的情形中，具有最大維度的對(duì)稱軸應(yīng)該與腔長(zhǎng)軸對(duì)齊)。因此，為了最優(yōu)化抽吸性能，至少一個(gè)較大孔優(yōu)選地定位朝向有源電極104的近側(cè)部以及特別地將該具有最大維度的該孔對(duì)稱軸與抽吸腔135的縱軸對(duì)齊。
[0064]孔130、131和132都通常具有鋒利邊緣，從而隨著組織碎片流動(dòng)穿過孔130、131和132時(shí)促進(jìn)這些位置處消化組織碎片所需的等離子體形成。組織碎片和等離子體副產(chǎn)物通常通過行進(jìn)穿過所述孔130、131或132中的一個(gè)從治療部位移除，并可能會(huì)阻塞抽吸元件(這里未示出)。具有多個(gè)邊緣表面的孔130、131和132可優(yōu)選地促進(jìn)這些位置處等離子體形成，從而進(jìn)一步消化或減少行進(jìn)穿過孔130、131或132的任意組織碎片或等離子體副產(chǎn)物的尺寸，并進(jìn)而減少阻塞的可能性。另外地，任意直徑或橫截面的流體抽吸元件優(yōu)選地大于任意的孔130、131或132，從而最小化抽吸元件的阻塞。
[0065]如前所述，器械尖端140通常是平滑的并成角度以提供進(jìn)入目標(biāo)的良好進(jìn)入。遠(yuǎn)側(cè)前緣141可以是鋒利的從而刺穿組織以獲得對(duì)目標(biāo)組織的進(jìn)入。遠(yuǎn)側(cè)邊緣141可電氣連接返回電極112或可包括返回電極112的最遠(yuǎn)側(cè)部，如該實(shí)施例中所示，并可使用RF電能以幫助穿過組織并形成止血。電極支座150的遠(yuǎn)側(cè)部包括成角度平面151，其構(gòu)成尖端140的部分，并且平面151可在近側(cè)上從遠(yuǎn)側(cè)邊緣141偏離并基本平行于遠(yuǎn)側(cè)邊緣141的角度。如圖2B所示，返回電極150的遠(yuǎn)側(cè)部和電極支座150的遠(yuǎn)側(cè)部?jī)?yōu)選地形成以使得電極支座150嵌入返回電極112內(nèi)，并且它們通常通過最小鋸齒狀邊緣平滑地?cái)M合在一起，從而最小化器械插入期間在組織上的任何纏結(jié)。在該配置中，返回電極112環(huán)繞部分支座150。
[0066]現(xiàn)在參照?qǐng)D2C，示出了軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120的頂視圖。電極104優(yōu)選地通過近側(cè)上延伸的電極腿105連接至電源(前面描述)，所述電極腿可從近側(cè)上朝向手柄的電極104近端延伸，在這里它可以連接與電源電氣耦合的其他導(dǎo)電裝置。電極腿105具有與有源電極104基本相同的厚度，從而便于制造并位于支座150的通道部152中。腿105可壓配合在通道152中，然后可進(jìn)一步使用諸如粘合劑或密封劑的機(jī)械固定裝置固定就位在通道152中。電極104還可包括遠(yuǎn)側(cè)腿103，其從電極104向遠(yuǎn)側(cè)延伸并穿過支座構(gòu)件150中的遠(yuǎn)側(cè)支座開口 153。遠(yuǎn)側(cè)腿106主要用于穩(wěn)定和固定電極104入位。遠(yuǎn)側(cè)腿106可壓配合或扣合在開口 153中或使用粘合劑或密封劑機(jī)械固定。遠(yuǎn)側(cè)腿和近側(cè)腿105和103都示出以沿電極104的中心軸布置，并基本彼此平行和共線。圖2C示出了遠(yuǎn)側(cè)上從通道153凸出的遠(yuǎn)側(cè)腿，并可在其接觸組織時(shí)提供一些組織效應(yīng)。在可替代實(shí)施例中，這里未示出，遠(yuǎn)側(cè)腿103可凹入在通道152中并因此間隔于任意組織。有源電極104和近側(cè)腿105及遠(yuǎn)側(cè)腿103 —起可由一片導(dǎo)電材料形成，并可優(yōu)選地使用激光、MIM或EDM工藝切割形成，從而形成腿以及電極和孔徑(130、131和132)的形狀。
[0067]返回電極112間隔于有源電極104且不直接連接至有源電極104。為了實(shí)現(xiàn)電流路徑，從而電流可在有源電極104和返回電極112之間流動(dòng)，可使得在它們之間存在并流通導(dǎo)電流體(例如，等滲鹽水)。現(xiàn)在參照?qǐng)D2D，為了供給流體，返回電極112包括至少一個(gè)穿過返回電極112形成的流出孔。示出了三個(gè)流出孔115a、115b和115c，每個(gè)相對(duì)于彼此軸向布置，其中它們彼此之間及與軸桿100的軸桿中心對(duì)齊。至少一個(gè)流出孔定向在關(guān)于軸桿100的基本徑向方向上且在軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120的下側(cè)(即，在有源電極104的軸桿相反側(cè))。流體優(yōu)選地從流出孔115a、115b和115c流出，從而濕潤(rùn)返回電極112，并且然后朝向有源電極104繞遠(yuǎn)側(cè)部120周向流動(dòng)。在所示實(shí)施例中，多個(gè)孔115a、115b和115c橫跨基本對(duì)應(yīng)至少有源電極104長(zhǎng)度的距離，為一行軸向間隔孔115，從而返回電極112在有源電極104附近區(qū)域足夠均勻地潤(rùn)濕。流出孔115a、b和c可基于軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120的結(jié)構(gòu)需求而在數(shù)量和尺寸上受限制。
[0068]在某些實(shí)施例中，流出孔115a、b和c可以在有源電極104附近布置，從而提供繞軸桿遠(yuǎn)側(cè)部至有源電極104流動(dòng)的暢通路徑和均勻流體。流出孔115a、b和c基本是橢圓形狀以產(chǎn)生盡可 能大的開口，從而不會(huì)阻礙流體流動(dòng)以及最大化流體流出，并且在某些實(shí)施例中，流出孔的尺寸可從近側(cè)位置至遠(yuǎn)側(cè)位置增大(即從孔115a至孔115c，以使得例如孔115c稍大于孔115b，等)。在可替代實(shí)施例中，這里未示出，在有源電極104兩側(cè)的任一側(cè)上可具有一行軸向間隔的流出孔?？?15a、115b和115c連接至流體供給元件，其在后面附圖中描述，并且可操作地將導(dǎo)電流體從流體供給元件輸送至軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120。
[0069]孔115a、b和c的數(shù)量、尺寸和位置，以及流體供給速率決定了返回電極112被“潤(rùn)濕”的程度以及潤(rùn)濕區(qū)域的均勻性?？?15a、b和c可以具有各種形狀，諸如橢圓、細(xì)長(zhǎng)狹槽或圓形。針對(duì)流出孔的可替代實(shí)施例可包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)狹槽，其可具有沿其長(zhǎng)度變化的寬度，從而保持沿遠(yuǎn)側(cè)部長(zhǎng)度的均勻流體輸送?？?15a、b和c的目的是最小化返回電極112表面的干燥區(qū)域。優(yōu)選地，返回電極表面被均勻潤(rùn)濕從而產(chǎn)生有源電極104和返回電極112之間的更均勻電場(chǎng)，從而產(chǎn)生更加可靠和均勻的組織效應(yīng)。返回電極外表面相對(duì)較干的區(qū)域會(huì)引起電阻熱效應(yīng)以及這些區(qū)域中的不期望組織效應(yīng)。
[0070]通常，潤(rùn)濕返回電極面積和有源電極表面面積之間的比值應(yīng)該是2:1和10:1之間，以及更優(yōu)化地在8:1左右。電極表面區(qū)域可限定為有源電極104的裸露傳導(dǎo)表面。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，有源電極表面面積基于有源電極自身的尺寸。另外，在某些實(shí)施例中，所有表面區(qū)域可使用涂層或電氣絕緣層來進(jìn)一步改變或調(diào)節(jié)，從而控制任意有源電極表面面積值。 [0071]現(xiàn)在參照?qǐng)D2E，示出了一個(gè)實(shí)施例的軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120的剖面，其中示出了支座150、抽吸腔135以及具有另外沖洗管路116的流出孔115的細(xì)節(jié)。支座構(gòu)件150可優(yōu)選地由諸如陶瓷的無機(jī)材料形成，或能夠在施加電能期間將有源電極104與返回電極112絕緣的任何材料形成。絕緣電極支座構(gòu)件150可以更加詳細(xì)細(xì)節(jié)觀察，其遠(yuǎn)側(cè)平面151優(yōu)選地成角度以便于器械如前所述的進(jìn)入目標(biāo)組織。另外地，支座150具有近側(cè)部154，其通常形成以通過諸如壓配合、粘合劑或扣合的機(jī)械手段連接器械軸桿100和返回電極112。支座150還包括近側(cè)通道152，用于嵌入電極近側(cè)腿105并可固定所述腿105。
[0072]在某些實(shí)施例中，支座150特征在于至少一個(gè)沖洗導(dǎo)管116，其布置在支座150內(nèi)部并流體連接流體源114。沖洗導(dǎo)管116靠近流出孔115定位，并可操作以使得所供給的部分導(dǎo)電流體優(yōu)選地流動(dòng)通過沖洗管路116，并在近側(cè)上行進(jìn)穿過沖洗通道117，進(jìn)入靠近有源電極104布置的抽吸腔135。沖洗導(dǎo)管116供給部分流體，其中沒有與行進(jìn)穿過有源電極孔(130、131和132)的所抽吸副產(chǎn)物混合的任何消融副產(chǎn)物或組織碎片，從而減少阻塞抽吸元件的可能性。沖洗導(dǎo)管116關(guān)于流出孔115的相對(duì)尺寸、形狀和位置將決定流動(dòng)通過所述至少一個(gè)沖洗導(dǎo)管116的相對(duì)流體量。這里所示出的至少一個(gè)沖洗導(dǎo)管按比例地小于流出孔115，并基本軸向上偏離于流出孔115。
[0073]抽吸腔135還包括抽吸腔遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)腔斜面136。 申請(qǐng)人:發(fā)現(xiàn)在抽吸腔135的近端和遠(yuǎn)端之間抽吸力顯著減少，并且在抽吸腔135的最遠(yuǎn)部處會(huì)具有死點(diǎn)。斜面或彎的斜面斜面136已經(jīng)示出為減少了該死點(diǎn)并改進(jìn)了組織和消融副產(chǎn)物穿過電極孔130、131和132、以及流出抽吸腔進(jìn)入流體抽吸元件109的抽吸和流動(dòng)。斜面斜面136提供了朝下傾斜的、遠(yuǎn)離有源電極104進(jìn)入抽吸腔135的表面，其中斜面136的上部最靠近有源電極，處于較遠(yuǎn)端，而斜面136的下部處于較近端并連接抽吸腔135的近側(cè)部，其具有較大的界面寬度和深度。
[0074]抽吸孔130、131和132流體連接抽吸或抽吸腔135，其可操作以從輸送流體、組織碎片、以及來自消融過程的氣體237遠(yuǎn)離目標(biāo)部位，并進(jìn)入布置在軸桿100內(nèi)的流體抽吸元件109。這里示出了針對(duì)至少部分軸桿長(zhǎng)度，抽吸元件109包括軸桿100。在其他實(shí)施例中，抽吸元件109可包括至少一個(gè)管腔或管(未示出)，其在軸桿100內(nèi)從抽吸腔135延伸部分軸桿長(zhǎng)度?？商娲兀姌O支座150可延伸部分軸桿長(zhǎng)度并連接至器械手柄204內(nèi)的出口或抽吸源(也未示出)。
[0075]導(dǎo)電流體50可通過流體輸送元件供給，其包括連接流體供給管腔114的管(這里未示出)。管腔114可以是朝遠(yuǎn)側(cè)減縮，從而改變流體速度或正好擬合在遠(yuǎn)側(cè)部120空間需求中。管腔114可供給導(dǎo)電流體至流出口 115及沖洗導(dǎo)管116。在其他實(shí)施例中，流體可通過軸桿100供給，只要抽吸元件是單獨(dú)的管或管腔。
[0076]圖3示出了針對(duì)有源電極204的可替代實(shí)施例，其布置在器械軸桿遠(yuǎn)側(cè)部220上。軸桿遠(yuǎn)側(cè)部220類 似于前面附圖所示的實(shí)施例，除了有源電極204具有穿過有源電極204布置的至少三個(gè)軸向間隔孔230、231和232。另外地，有源電極204具有成角度的彎曲短條235，其至少布置在有源電極204的近側(cè)部上，以及橫向短條236。這些短條235和236電氣連接有源電極并可操作以減少有源電極204的任一邊緣上或電極與支座240之間的間隙上累積的任何組織和消融副產(chǎn)物。
[0077]圖3中的實(shí)施例還示出了清洗端口 210，其提供了對(duì)布置于有源電極204下方的抽吸腔235的導(dǎo)管或進(jìn)入。清洗端口 210示出以具有支座元側(cè)表面251上的開口，并可操作以在組織或消融副產(chǎn)物在元件內(nèi)變得阻塞時(shí)為使用者提供對(duì)抽吸腔235及流體抽吸元件(這里未示出)的進(jìn)入。使用者可使用合適形狀的工具來移除所述阻塞物。
[0078]圖4A示意了鼻腔通道，其根據(jù)本發(fā)明準(zhǔn)備進(jìn)行治療以擴(kuò)大諸如息肉或鼻甲的身體結(jié)構(gòu)。在這些手術(shù)中，息肉、鼻甲或其他鼻竇組織會(huì)被消融或縮減(例如，通過組織收縮)，以清除阻塞和/或防止鼻甲的進(jìn)一步腫脹，從而恢復(fù)正常鼻竇功能。例如，在慢性鼻炎中，其是慢性的鼻粘膜發(fā)炎或炎癥的統(tǒng)稱，具有過度增大的鼻粘膜，下鼻甲可通過消融或收縮來縮減。可替代地，鼻甲切除或黏膜切除可通過從下鼻甲的下邊緣移除組織條來減少鼻甲的體積。為了治療鼻息肉，其包括由炎癥引起的良性肉莖或固著的大形鼻或鼻竇黏膜，鼻息肉可通過本發(fā)明的方法縮減或收縮、或消融。為了治療嚴(yán)重的鼻竇炎，可進(jìn)行額竇手術(shù)以將電外科探頭引入至阻塞部位。本發(fā)明還可用于治療隔膜的病癥，例如消融或切除部分隔膜，以進(jìn)行隔膜的移除、矯正或重新植入。
[0079]本發(fā)明特別地用于通過體積地移除部分鼻甲來減少放大的鼻甲。如圖4A所示，患者鼻300包括具有一組鼻甲305的鼻腔302，鼻甲305包括中間鼻甲304和下鼻甲306。下鼻甲306通常包括前部和后部。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)治療下鼻甲306，通常是前部，基本不會(huì)退化其功能。根據(jù)本發(fā)明，探頭90的遠(yuǎn)端可穿過鼻腔通道301引入鼻腔302。
[0080]圖4B示意了根據(jù)本發(fā)明教導(dǎo)的示例性內(nèi)窺鼻竇手術(shù)。內(nèi)窺鏡可首先穿過一個(gè)鼻通道301引入(未示出)以允許外科醫(yī)生觀察目標(biāo)部位，例如鼻竇腔。軸桿100可具有彎曲或曲線部以促進(jìn)內(nèi)窺鏡和探頭90在相同鼻通道中的使用(即，在該實(shí)施例中，兩個(gè)器械的操縱不會(huì)彼此干擾)。可替代地，內(nèi)窺鏡可穿過下軟腭經(jīng)口引入以觀察鼻咽。
[0081]可替代地，內(nèi)窺鏡可包括護(hù)套，其具有內(nèi)部管腔用于接納電外科探頭軸桿100。在該實(shí)施例中，軸桿100將延伸穿過內(nèi)部管腔至內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)側(cè)開口。軸桿將包括合適的近側(cè)控制器以用于在外科手術(shù)期間操縱其遠(yuǎn)端。
[0082]如圖4B所示，探頭遠(yuǎn)側(cè)部120穿過鼻通道301引入鼻腔302中?；谧枞蚰[脹位置的位置，遠(yuǎn)側(cè)尖端140將在鼻腔302阻塞附近定位，或定位在鼻旁竇304、306中的一個(gè)中。一旦外科醫(yī)生已經(jīng)到達(dá)主要阻塞或腫脹的點(diǎn)時(shí)，外科醫(yī)生可選擇使用遠(yuǎn)側(cè)尖端140通過鈍的或鋒利的切割來進(jìn)入阻塞區(qū)域。可替代地，外科醫(yī)生可選擇使用可替代的器械來做出獲得進(jìn)入鼻竇組織的窗口。一旦已經(jīng)獲得進(jìn)入，導(dǎo)電流體流可通過泵40啟動(dòng)，以使得導(dǎo)電流體可輸送至遠(yuǎn)側(cè)部120。流體在返回電極112上流動(dòng)以潤(rùn)濕軸桿遠(yuǎn)側(cè)部處的返回電極表面。
[0083]另外，依靠由泵40提供的流體壓，提供進(jìn)入鼻腔的導(dǎo)電流體可具有擴(kuò)大開口的效果，用于進(jìn)入并治療目標(biāo)標(biāo)的鼻竇組織。在所進(jìn)入的空腔組織內(nèi)提供壓力下流體的效果是擴(kuò)張開口并提供空腔組織內(nèi)的另外空間，其允許有源電極104處有效的等離子體形成。較大的進(jìn)入空腔還增強(qiáng)了有源電極104遠(yuǎn)離該裝置遠(yuǎn)側(cè)部120的上表面121凹進(jìn)的益處?？赏ㄟ^泵40、或可替代地通過閥(未示出)來控制流體流速，從而使得組織和電極支座150之間的區(qū)域持續(xù)地沉浸或涂覆流體，并且返回電極112被充分地潤(rùn)濕。電源28(圖1中示出)然后打開并調(diào)節(jié)使得在有源電極104和返回電極112之間施加高頻電壓差。導(dǎo)電流體提供了有源電極104和返回電極112之間的傳導(dǎo)路徑。設(shè)備90則可平移和/或旋轉(zhuǎn)以對(duì)鼻竇組織鉆孔或去芯，從而減少或壓實(shí)組織量。
[0084]基于該手術(shù)，外科醫(yī)生可相對(duì)于鼻甲組織旋轉(zhuǎn)和/或平移電極104以形成鼻甲內(nèi)的孔洞、通道、條、皮層、坑等。另外，外科醫(yī)生可故意地在這些孔洞、或通道內(nèi)產(chǎn)生一些熱破壞，從而形成抑制鼻甲在手術(shù)后腫脹的疤痕組織。在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)師軸向地在鼻甲內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120，隨著組織被體積地移除，從而形成鼻甲內(nèi)一個(gè)或多個(gè)孔洞，其通常具有小于5mm、優(yōu)選地小于2mm的直徑。有源電極104通常尺寸大小設(shè)置為接近待治療平均身體結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度。例如筆記可通常約10-15mm長(zhǎng)，以及有源電極105可具有約5-20mm的長(zhǎng)度，從而適應(yīng)該特定 目標(biāo)鼻甲。器械90和有源電極長(zhǎng)度可操作以在主導(dǎo)性的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)期間通過最小的前進(jìn)和收縮來治療組織。這允許臨床醫(yī)生計(jì)劃更可靠量的所移除或治療組織。在另一實(shí)施例中，醫(yī)師還可以軸向平移遠(yuǎn)側(cè)部120進(jìn)入鼻甲組織，隨著組織被體積地移除，從而形成鼻甲內(nèi)一個(gè)或多個(gè)孔洞，其通常具有小于2_、優(yōu)選地小于Imm的直徑。軸桿遠(yuǎn)側(cè)部120可以尺寸大小設(shè)置為使得能夠進(jìn)入鼻腔并形成這些孔洞，并因此將處于l-5mm之間、且更優(yōu)選地接近2_的直徑。在另一實(shí)施例中，醫(yī)師可穿過鼻甲的外表面來平移電極104，從而形成一個(gè)或多個(gè)通道或槽。
[0085]本發(fā)明的另一優(yōu)點(diǎn)是精確地消融鼻甲內(nèi)通道或孔洞而不會(huì)引起底層或周圍組織、神經(jīng)(例如，視神經(jīng))或骨的壞死或熱損害的性能。另外，由電源28輸送的電壓可控制以使得引導(dǎo)至目標(biāo)部位的能量不足以消融骨或脂肪組織(其通常具有比目標(biāo)鼻竇組織更高的阻抗)。這樣，外科醫(yī)生能夠逐一地i將組織從骨清除，而不會(huì)消融骨或引起骨的顯著損害。
[0086]現(xiàn)在參照?qǐng)D5，示意了根據(jù)本文所述的至少一些實(shí)施例用于治療組織的方法(400)，其包括如下步驟:將電外科棒遠(yuǎn)側(cè)部靠近目標(biāo)部位定位(410)，然后在所述至少一個(gè)有源電極和接近導(dǎo)電流體的返回電極之間施加(420)電能，所述有源電極和返回電極布置在電外科棒上；然后響應(yīng)該能量，在所述至少一個(gè)有源電極附近形成(430)等離子體；并通過在組織內(nèi)旋轉(zhuǎn)所述至少一個(gè)有源電極來治療(440)組織；以及通過穿過有源電極布置并進(jìn)入抽吸腔的多個(gè)抽吸孔來抽吸(450)組織和等離子體副產(chǎn)物，其中多個(gè)抽吸孔中的至少一個(gè)具有與抽吸腔縱軸重合且平行的對(duì)稱軸；以及最后通過布置在有源電極遠(yuǎn)側(cè)部上的至少一個(gè)抽吸孔來抽吸(460)限定為較小尺寸的組織和等離子體副產(chǎn)物；并且通過布置在有源電極近側(cè)部上的至少一個(gè)抽吸孔來抽吸較大尺寸的組織和等離子體副產(chǎn)物。
[0087]在形成步驟期間，至少部分等離子體對(duì)于使用者是可見的橘色輝光，這是由于等離子體包括具有紫外線光譜波長(zhǎng)的光子。該橘色輝光可用作位置指示器并輔助使用者確保目標(biāo)區(qū)域是正確的以及等離子體正在形成。特別地，由等離子體發(fā)射的橘色輝光在直接窺視進(jìn)行治療的體腔內(nèi)時(shí)對(duì)于使用者是可見的，或通過觀察穿過圍繞體腔的皮膚或解剖結(jié)構(gòu)的輝光。以所發(fā)射的可見光波長(zhǎng)形式的等離子體的視覺觀察可為使用者提供有價(jià)值的信息，用于標(biāo)記裝置位置，以及用于具體地做出調(diào)節(jié)，以響應(yīng)目標(biāo)組織治療期間裝置平移、旋轉(zhuǎn)、或定位及調(diào)節(jié)時(shí)該裝置的有源電極的所觀察位置和深度。另外，該方法還可包括在布置于電外科棒的流體輸送管腔內(nèi)流通導(dǎo)電流體的步驟，其中導(dǎo)電流體通過穿過返回電極布置的多個(gè)流出孔來流出。部分導(dǎo)電流體還可以引導(dǎo)通過至少一個(gè)沖洗導(dǎo)管以沖洗抽吸腔?？商娲那逑戳黧w源可用于幫助沖洗所抽吸的產(chǎn)物并幫助保持抽吸元件沒有阻塞物或碎片。目標(biāo)組織可包括患者鼻腔或鼻旁竇內(nèi)的阻塞物，或更具體而言是腫脹組織、鼻甲、息肉、瘤、以及襯里在鼻腔內(nèi)表面的腫脹黏膜。
[0088]也可以治療鼻腔外側(cè)的其他組織，諸如前列腺、心臟或任意其他身體結(jié)構(gòu)。高頻電壓可以是交替的或充分足的，其實(shí)現(xiàn)了供給步驟期間組織內(nèi)所切斷血管的止血。電外科探頭還可包括遠(yuǎn)側(cè)尖端，可操作以生硬地剖開組織或產(chǎn)生進(jìn)入身體結(jié)構(gòu)的窗口。
[0089]盡管已描述僅本發(fā)明的少數(shù)實(shí)施例，應(yīng)該理解的是本發(fā)明可在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情況下呈現(xiàn)為許多其他特定形式。因此，本發(fā)明的實(shí)例應(yīng)該理解為示意性而不是限制性的，并且本發(fā)明不應(yīng)該限定為本文所給出的細(xì)節(jié)，而是可以在所附權(quán)利要求書的范圍內(nèi)變化。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療目標(biāo)部位的組織的電外科設(shè)備，其包括: 細(xì)長(zhǎng)殼體，其限定手柄端和遠(yuǎn)側(cè)部； 電極支座，其布置在遠(yuǎn)側(cè)部上，所述電極支座流體耦合至第一流體導(dǎo)管，并且第一流體導(dǎo)管布置在所述細(xì)長(zhǎng)殼體內(nèi)； 其中所述電極支座包括抽吸腔，所述抽吸腔限定腔斜面； 有源電極，其布置在電極支座架上，所述支座架凹進(jìn)電極支座內(nèi)，所述有源電極以多個(gè)孔為特征； 返回電極，其布置在所述遠(yuǎn)側(cè)部上，所述返回電極圍繞至少部分電極支座； 其中所述多個(gè)孔包括至少多個(gè)第一孔和多個(gè)第二孔，多個(gè)第一孔尺寸大于多個(gè)第二孔，多個(gè)第一孔和多個(gè)第二孔流體耦合抽吸腔；以及其中所述多個(gè)第二孔定位在腔斜面上方。
2.權(quán)利要求1所述的電外科設(shè)備，其中所述返回電極包括至少一個(gè)流出孔。
3.權(quán)利要求1所述的電外科設(shè)備，其中所述返回電極包括遠(yuǎn)側(cè)切割邊緣。
4.權(quán)利要求2所 述的電外科設(shè)備，其中所述至少一個(gè)流出孔布置在返回電極的下表面上。
5.權(quán)利要求4所述的電外科設(shè)備，其中所述至少一個(gè)流出孔流體耦合至第二流體導(dǎo)管，所述第二流體導(dǎo)管布置在所述細(xì)長(zhǎng)殼體內(nèi)。
6.權(quán)利要求5所述的電外科設(shè)備，其中所述第二流體導(dǎo)管流體耦合至泵和流體供給元件。
7.權(quán)利要求1所述的電外科設(shè)備，其中所述腔斜面定向?yàn)殡S著從近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)過渡，朝向有源電極向上傾斜。
8.權(quán)利要求1所述的電外科設(shè)備，其中所述多個(gè)第一孔下方的部分抽吸腔具有最大剖面寬度。
9.權(quán)利要求1所述的電外科設(shè)備，其中所述多個(gè)第一孔包括最大孔，其具有與抽吸腔縱軸對(duì)齊的對(duì)稱軸。
10.一種用于治療目標(biāo)部位的組織的電外科設(shè)備，其包括: 軸桿，其具有近端和遠(yuǎn)側(cè)部，其中所述遠(yuǎn)側(cè)部包括返回電極和電極支座；以及有源電極，其布置在電極支座上，其中所述有源電極具有近側(cè)部和電極遠(yuǎn)側(cè)部、以及穿過所述有源電極的多個(gè)抽吸孔，所述孔流體連接至布置在所述電極支座內(nèi)的流體抽吸腔并且流體連接至布置于軸桿內(nèi)的流體抽吸元件； 以及 其中所述多個(gè)孔尺寸不同且被布置以使得較大尺寸的孔朝向電極近側(cè)部布置，而較小尺寸的孔朝向電極遠(yuǎn)側(cè)部布置；并且其中至少一個(gè)抽吸孔具有與流體抽吸腔的長(zhǎng)軸對(duì)齊的對(duì)稱軸。
11.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，其中所述有源電極定向?yàn)槠叫杏谳S桿遠(yuǎn)側(cè)部的縱軸，并且遠(yuǎn)離軸桿遠(yuǎn)側(cè)部的上表面凹入。
12.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，其中所述軸桿遠(yuǎn)側(cè)部還包括遠(yuǎn)側(cè)尖端，其與返回電極電氣連通，以及其中所述遠(yuǎn)側(cè)尖端具有相對(duì)于軸桿長(zhǎng)軸的銳角。
13.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，其中所述流體抽吸腔具有遠(yuǎn)側(cè)斜面部。
14.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，其中所述返回電極至少部分圍繞所述有源電極并相對(duì)于所述有源電極在遠(yuǎn)側(cè)上和近側(cè)上延伸。
15.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，其中所述返回電極具有與流體供給元件流體連接的多個(gè)流出孔，所述流出孔布置在軸桿遠(yuǎn)側(cè)部的下表面上。
16.權(quán)利要求15所述的電外科設(shè)備，其中所述多個(gè)流出孔包括至少一行軸向間隔的流出孔。
17.權(quán)利要求15所述的電外科設(shè)備，其中所述流出孔尺寸不同，并且其中較大尺寸的流出孔在較小尺寸的流出孔的遠(yuǎn)側(cè)布置。
18.權(quán)利要求15所述的電外科設(shè)備，其中所述流體供給元件包括至少一個(gè)流體輸送管腔，其在至少部分軸桿長(zhǎng)度內(nèi)延伸，并且其中所述流體供給元件在軸桿遠(yuǎn)側(cè)部中具有出口。
19.權(quán)利要求15所述的電外科設(shè)備，還包括至少一個(gè)沖洗導(dǎo)管，其布置在電極支座內(nèi)，可操作以將流體供給元件與抽吸腔流體連接。
20.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，其中設(shè)置所述軸桿遠(yuǎn)側(cè)部尺寸以便輸送進(jìn)入患者的鼻芳腔。
21.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，其中所述設(shè)備可操作以治療選自以下組:息肉、鼻甲、瘤或腫脹黏膜。
22.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，其中所述至少一個(gè)有源電極包括絲網(wǎng)電極，所述電極還包括遠(yuǎn)側(cè)腿，其可操作以嚙合電極支座，并且其中所述電極還包括近側(cè)延伸腿，其可操作以供給電能至所述有源電極。
23.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，還包括布置在軸桿近端處的連接器，用于將有源電極近側(cè)腿和返回電極電氣耦合至高頻電源。
24.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，還包括至少一個(gè)清洗端口，其具有軸桿遠(yuǎn)側(cè)部外表面上的開口并連接流體抽吸腔，所述端口可操作以提供對(duì)腔的進(jìn)入，從而在需要時(shí)移除腔內(nèi)和流體抽吸元件內(nèi)的阻塞物。
25.權(quán)利要求10所述的電外科設(shè)備，其中所述有源電極還包括至少一個(gè)短條，其從有源電極延伸并電氣連接所述有源電極，所述至少一個(gè)短條可操作以最小化所述至少一個(gè)短條附近的有源電極邊緣處的組織累積。
26.一種用于從身體結(jié)構(gòu)移除組織的電外科設(shè)備，其包括: 軸桿，其具有近端、遠(yuǎn)側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)尖端，其中所述軸桿遠(yuǎn)側(cè)部包括管狀絕緣支座構(gòu)件；所述支座構(gòu)件包括 至少一個(gè)凹入支座架，其可操作以支撐至少一個(gè)有源絲網(wǎng)電極，所述有源電極具有至少一個(gè)孔；以及 至少一個(gè)抽吸腔，其布置在所述支座構(gòu)件中并靠近所述支座架，所述腔可操作以將所述至少一個(gè)電極抽吸孔與沿軸桿布置的流體抽吸元件流體連接，所述腔還包括腔斜面；以及 至少一個(gè)沖洗導(dǎo)管，其布置在所述支座構(gòu)件內(nèi)，可操作以將流體供給元件和抽吸腔流體連接；以及 返回電極，其圍繞至少部分管狀支座構(gòu)件；以及 其中所述返回電極具有穿過所述返回電極布置并與所述流體供給元件流體連接的至少一個(gè)流出孔，從而部分流體供給流過至少一個(gè)流出孔，并且部分流體供給流過所述沖洗導(dǎo)管。
27.權(quán)利要求26所述的電外科設(shè)備，其中所述返回電極還包括多個(gè)流出孔，其以至少一行軸向間隔孔布置在軸桿遠(yuǎn)側(cè)部的下側(cè)上。
28.權(quán)利要求26所述的電外科設(shè)備,其中所述流體供給元件包含導(dǎo)電流體。
29.權(quán)利要求26所述的電外科設(shè)備，其中所述支座構(gòu)件還包括布置在支座架遠(yuǎn)側(cè)的至少一個(gè)開口，其可操作以嚙合有源電極遠(yuǎn)側(cè)腿，并且至少一個(gè)通道布置在支座架的近側(cè)，可操作以支撐有源電極近側(cè)腿。
30.權(quán)利要求26所述的電外科設(shè)備，其中所述遠(yuǎn)側(cè)尖端包括前導(dǎo)緣，其可操作以切割身體組織并產(chǎn)生進(jìn)入身體結(jié)構(gòu)的窗口。
31.權(quán)利要求30所述的電外科設(shè)備，其中所述遠(yuǎn)側(cè)尖端前導(dǎo)緣與所述返回電極電氣連通。
32.權(quán)利要求26所述的電外科設(shè)備，其中所述支座構(gòu)件還包括清潔端口，其可操作以提供從支撐構(gòu)件外 表面對(duì)抽吸腔和抽吸元件的進(jìn)入，從而能夠手動(dòng)地移除抽吸元件內(nèi)的阻塞物。
33.一種用于在目標(biāo)部位治療目標(biāo)組織的方法，其包括: 在靠近導(dǎo)電流體的至少一個(gè)有源電極和返回電極之間施加電能，所述有源電極和返回電極布置在電外科棒上； 響應(yīng)該能量，靠近所述至少一個(gè)有源電極形成等離子體；以及通過在組織內(nèi)旋轉(zhuǎn)和平移所述至少一個(gè)有源電極來治療組織；以及通過穿過有源電極布置的多個(gè)抽吸孔抽吸組織和等離子體副產(chǎn)物并進(jìn)入抽吸腔內(nèi)，其中所述多個(gè)抽吸孔中的至少一個(gè)具有與抽吸腔的縱軸重合的對(duì)稱軸；以及 通過布置在有源電極遠(yuǎn)側(cè)部上的至少一個(gè)抽吸孔，抽吸限定為較小尺寸的組織和等離子體副產(chǎn)物；以及通過布置在有源電極近側(cè)部上的至少一個(gè)抽吸孔，抽吸較大尺寸的組織和等尚子體副廣物。
34.權(quán)利要求33所述的方法，其中至少部分等離子體包括具有紫外線光譜中波長(zhǎng)的光子，作為橘色輝光可見。
35.權(quán)利要求34所述的方法，還包括在治療步驟期間觀察橘色輝光的步驟。
36.權(quán)利要求33所述的方法，還包括在布置于電外科棒中的流體輸送管腔內(nèi)流動(dòng)導(dǎo)電流體的步驟，其中所述導(dǎo)電流體通過穿過返回電極布置的多個(gè)流出孔來流出。
37.權(quán)利要求33所述的方法，還包括以沖洗流體沖洗抽吸腔的步驟，所述沖洗流體掃清任何消融副產(chǎn)物及碎片。
38.權(quán)利要求37所述的方法，其中所述沖洗流體經(jīng)由布置于電外科棒內(nèi)的沖洗導(dǎo)管，通過將流體輸送管腔內(nèi)流動(dòng)的部分導(dǎo)電流體與抽吸腔流體連接來供給。
39.權(quán)利要求33所述的方法，其中所述組織包括患者鼻腔或鼻旁竇內(nèi)的阻塞物。
40.權(quán)利要求39所述的方法，其中所述阻塞物選自以下組:腫脹組織、鼻甲、息肉、瘤、和在鼻腔內(nèi)表面加襯里的腫脹黏膜。
41.一種用于治療體腔中目標(biāo)組織的方法，其包括: 在布置于電外科棒中的流體導(dǎo)管內(nèi)流動(dòng)導(dǎo)電流體，所述導(dǎo)電流體從穿過返回電極布置的流出孔流動(dòng)然后繞返回電極朝向穿過有源電極布置的抽吸孔流出； 在有源電極和返回電極之間施加電能； 響應(yīng)于該能量，在有源電極附近形成等離子體；以及 通過將有源電極置于體腔內(nèi)并在體腔內(nèi)平移有源電極，移除體腔內(nèi)部分軟組織；以及 其中流動(dòng)的導(dǎo)電流體在壓力下提供，并在移除期間擴(kuò)張?bào)w腔。
42.權(quán)利要求41所述的方法，其中所述等離子體發(fā)射可見輝光。
43.權(quán)利要求42所述的方法，還包括: 觀察所述可見輝光；以及 響應(yīng)所觀察的可見輝光平移所述有源電極。
44.權(quán)利要求43所述的方法，其中觀察可見輝光還包括觀察關(guān)于體腔內(nèi)有源電極的位置和深度的視覺指示。
【文檔編號(hào)】A61B18/12GK103932780SQ201410129644
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年1月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月17日
【發(fā)明者】R·阿魯拉, D·埃文斯, D·考克斯, J·沃羅茨科, J·古德, P·特茨拉夫, G·莫利納 申請(qǐng)人:亞瑟羅凱爾公司