一種小兒多種維生素顆粒劑及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種小兒多種維生素顆粒劑，每袋顆粒劑中含有維生素A、維生素E、維生素C、維生素B1、維生素B2、維生素B6、賴(lài)氨酸、精氨酸等成分。本發(fā)明還提供了上述顆粒劑的制備方法。本發(fā)明的顆粒劑能提供豐富的維生素成分，且由于適宜的配方，使之具有極好的崩解性和穩(wěn)定性，制備方法簡(jiǎn)單易行，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種小兒多種維生素顆粒劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥劑領(lǐng)域，具體涉及一種小兒多種維生素顆粒劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]兒童的正常生長(zhǎng)發(fā)育與充足合理的營(yíng)養(yǎng)有十分密切的關(guān)系。目前而言，由于生活水平的提高，我國(guó)的兒童大多不缺乏蛋白質(zhì)和熱能，且這兩方面有過(guò)量的現(xiàn)象，但在維生素方面，則存在攝入不足的情況。
[0003]維生素(vitamin)是人和動(dòng)物為維持正常的生理功能而必需從食物中獲得的一類(lèi)微量有機(jī)物質(zhì)，維生素在人體內(nèi)的含量很少，但不可或缺，在人體生長(zhǎng)、代謝、發(fā)育過(guò)程中發(fā)揮重要作用。如果長(zhǎng)期缺乏某種維生素，就會(huì)引起生理機(jī)能障礙而發(fā)生某些疾病。對(duì)于處于生長(zhǎng)期的兒童來(lái)說(shuō)尤其中藥，其正常生長(zhǎng)發(fā)育與對(duì)于維生素的需求度更大，維生素將參與兒童生長(zhǎng)多種代謝過(guò)程，全面增強(qiáng)身體抵抗力，全面助力身體和智力發(fā)育。
[0004]但是，由于家中長(zhǎng)輩的溺愛(ài)，兒童往往會(huì)出現(xiàn)明顯的偏食、挑食的行為，而在這種情況下僅靠日常飲食，將無(wú)法提供足夠的維生素來(lái)參與體內(nèi)的各種新陳代謝活動(dòng)，導(dǎo)致各種看似身材偏胖但抵抗力低下、容易患病的兒童群體日益擴(kuò)大。目前，已有很多專(zhuān)門(mén)供兒童服用的維生素、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑上市，各種宣傳廣告、傳單也經(jīng)由各種廣播媒體方式廣泛傳播。但現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，家長(zhǎng)們往往根據(jù)口口相傳或隨機(jī)行為選購(gòu)產(chǎn)品，很多時(shí)候維生素產(chǎn)品的攝入和轉(zhuǎn)化情況并不理想。
[0005]維生素可分為水溶性成分和脂溶性成分兩大類(lèi)，其中水溶性維生素包括維生素C和B族維生素，脂溶性維生素包括維生素A、D等。不同的維生素成分具有不同的生理機(jī)能，且不同的成分之間經(jīng)合理的用量配伍也能獲得更好的攝入吸收轉(zhuǎn)化效果。
[0006]因此，本申請(qǐng)的發(fā)明人為了提出一種更有適宜小兒服用、且服用后吸收效果更好的維生素產(chǎn)品，進(jìn)行了深入研究，通過(guò)細(xì)致的研究和反復(fù)的試驗(yàn)，令人意外地發(fā)現(xiàn)了非常適宜的制劑配方，進(jìn)而獲得本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種小兒多種維生素顆粒劑，每袋顆粒劑中含有: 維生素A1Omg
維生素E1OOmg
維生素C150mg
維生素B140mg
維生素B280mg
維生素B61Omg
維生素B125mg
維生素D30.1mg
煙酰胺55mg葉酸5mg
賴(lài)氨酸IOmg
亮氨酸15mg
檸檬酸IOmg
粘合劑IOmg
香精3mg
阿斯巴甜IOmg
填充劑補(bǔ)足lg。
[0008]其中，填充劑選自甘露醇、微晶纖維素中的一種或兩種，優(yōu)選甘露醇。[0009]其中，粘合劑選自50%乙醇或聚維酮，優(yōu)選聚維酮。
[0010]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述小兒多種維生素顆粒劑的制備方法，包括以下步驟:
(1)以等量遞加法將脂溶性維生素A、D3、E混合均勻。
(2)B族維生素(除煙酰胺)、葉酸、賴(lài)氨酸、亮氨酸與阿斯巴甜及香精混勻后，等量遞加法并入粘合劑。
[0011](3)維生素C、檸檬酸和煙酰胺混合均勻后加入填充劑混合均勻。
[0012](4)將(I) (2) (3)混合均勻后以干法制粒，得顆粒。
[0013]使用方法:取本發(fā)明的顆粒劑一袋，加入30_50ml水，攪拌溶解，每日一次口服即可。
[0014]本發(fā)明的有益效果是:
1、提出了更適宜小兒服用的維生素補(bǔ)充劑，可用于補(bǔ)充各種維生素。本發(fā)明的產(chǎn)品配方得當(dāng)，更利于小兒攝入和體內(nèi)吸收。
[0015]2、本發(fā)明人在調(diào)整配方時(shí)，為了既要滿(mǎn)足多種維生素之間的合理吸收利用，又要盡可能地減少所需溶解的水量，以及快速溶解，便于小兒服用，發(fā)明人進(jìn)行了大量的嘗試，并發(fā)現(xiàn)了特定地加入了兩種氨基酸后，更有利于產(chǎn)品的穩(wěn)定性和溶解性。
[0016]3、另一方面，發(fā)明人細(xì)致地篩選了多組分混合物的制備方法，通過(guò)合理分組配方中的各類(lèi)成分，混合，一方面能確保各成分能得以完整保留，例如減少還原性成分的氧化，另外在溶出時(shí)能獲得更好的溶解性。該方法工藝簡(jiǎn)便、利用常規(guī)顆粒制劑設(shè)備即可實(shí)現(xiàn)，易于實(shí)施，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
[0017]以下將詳細(xì)介紹本發(fā)明的研發(fā)過(guò)程以及有益效果。
[0018]一、輔料配方的篩選
發(fā)明人著重考察了配方中的粘合劑和填充劑。
[0019]1.1粘合劑的選擇
由于大部分成分均為固體成分，不具有明顯粘性，因而需要加入粘合劑以利于制粒。發(fā)明人選擇了水、30%乙醇、50%乙醇、80%乙醇、羥丙基纖維素、糖漿、羧甲基纖維素、聚維酮作為篩選材料。根據(jù)本發(fā)明的方法進(jìn)行制粒?？疾炱渲屏ＰЧ⑼ㄟ^(guò)將制得顆粒置于75%相對(duì)濕度的高濕環(huán)境3小時(shí)后檢測(cè)制粒后顆粒的吸濕性，同時(shí)考察其所制顆粒的崩解性。
[0020]表1粘合劑的效果考察
【權(quán)利要求】
1.一種小兒多種維生素顆粒劑，其特征在于每袋顆粒劑中含有: 維生素A1Omg 維生素E1OOmg 維生素C150mg 維生素B140mg 維生素B280mg 維生素B61Omg 維生素B125mg 維生素D30.1mg 煙酰胺55mg 葉酸5mg 賴(lài)氨酸1Omg 亮氨酸15mg 檸檬酸1Omg 粘合劑1Omg 香精3mg 阿斯巴甜1Omg 填充劑補(bǔ)足lg。
2.如權(quán)利要求1所述的一種小兒多種維生素顆粒劑，其特征在于所述填充劑選自甘露醇、微晶纖維素中的一種或兩種，優(yōu)選甘露醇。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種小兒多種維生素顆粒劑，其特征在于所述粘合劑選自50%乙醇或聚維酮,優(yōu)選聚維酮。
4.如權(quán)利要求1一 3所述的小兒多種維生素顆粒劑的制備方法，包括以下步驟: (1)以等量遞加法將脂溶性維生素A、D3、E混合均勻； (2)B族維生素(除煙酰胺)、葉酸、賴(lài)氨酸、亮氨酸與阿斯巴甜及香精混勻后，等量遞加法并入粘合劑； (3)維生素C、檸檬酸和煙酰胺混合均勻后加入填充劑混合均勻； (4)將(I)(2) (3)混合均勻后以干法制粒，得顆粒。
【文檔編號(hào)】A61K31/714GK103860577SQ201410138751
【公開(kāi)日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2014年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月9日
【發(fā)明者】李細(xì)海 申請(qǐng)人:北京康遠(yuǎn)制藥有限公司