一種治療焦慮癥的口服藥物制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療焦慮癥的口服藥物制劑，是由以下重量份的原料藥制成的：丹參20～30份，杜仲20～30份，白芷20～30份，山奈20～30份，雞血藤10～20份，澤瀉10～20份，金銀花10～20份，枳殼10～20份，肉果草5～15份，余甘子5～15份，白芍20～30份，甘草5～15份。制備方法為：取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，制成片劑或膠囊劑，即得。治療時(shí)，口服，每次1克左右，每日三次，15天一個(gè)療程，一般2～3個(gè)療程即可治愈。
【專利說明】一種治療焦慮癥的口服藥物制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療焦慮癥的口服藥物制劑【背景技術(shù)】
[0002]焦慮癥又稱焦慮性神經(jīng)癥，是以廣泛性焦慮癥(慢性焦慮癥)和發(fā)作性驚恐狀態(tài)(急性焦慮癥)為主要臨床表現(xiàn)，常伴有頭暈、胸悶、心悸、呼吸困難、口干、尿頻、尿急、出汗、震顫和運(yùn)動(dòng)性不安等癥，其焦慮并非由實(shí)際威脅所引起，或其緊張?bào)@恐程度與現(xiàn)實(shí)情況很不相稱?；颊弑憩F(xiàn)焦慮、恐慌和緊張情緒，感到最壞的事即將發(fā)生，常坐臥不安，缺乏安全感，整天提心吊膽，心煩意亂，對外界事物失去興趣。嚴(yán)重時(shí)有恐懼情緒，對外界刺激易出現(xiàn)驚恐反應(yīng)，常伴有睡眠障礙和植物神經(jīng)紊亂現(xiàn)象，如入睡困難、做惡夢、易驚醒、面色蒼白或潮紅、易出汗、四肢發(fā)麻、肌肉跳動(dòng)、眩暈、心悸、胸部有緊壓感或窒息感、食欲不振、口干、腹部發(fā)脹并有灼熱感、便秘或腹瀉、尿頻、月經(jīng)不調(diào)、性欲缺乏等。
[0003]中醫(yī)學(xué)對焦慮癥病因病機(jī)的認(rèn)識，不同時(shí)期有著不同的理解，但各醫(yī)家基本達(dá)到共識，即認(rèn)為焦慮癥主要與外界環(huán)境刺激、七情內(nèi)傷和個(gè)體素質(zhì)遺傳因素有關(guān)，主要是心脾肝腎功能失調(diào)，氣血失和而成。聞福慶認(rèn)為其病因病機(jī)多為邪擾心肺、氣陰受損，神不內(nèi)守，郁而化熱，而出現(xiàn)焦慮諸癥。馮禎鈺等認(rèn)為其發(fā)生與心、肝、腎三臟功能失調(diào)有關(guān)。張覺人認(rèn)為痰熱內(nèi)擾而使膽失中正乃焦慮癥之根也。王小強(qiáng)等認(rèn)為心脾血?dú)獠蛔?，虛火擾心是其基本病機(jī)。黃躍東認(rèn)為此病病位在心、肝，而且焦慮日久，可暗耗陰血，可致血行不暢。鄭祖艷等認(rèn)為本病多由暴受驚恐或憂愁思慮過度而引起，病機(jī)為氣痰熱互結(jié)，蒙蔽心神，而致心神不安。馮其斌等認(rèn)為初起以屬實(shí)，久病則由實(shí)轉(zhuǎn)虛。王再濤認(rèn)為本病與心、腎關(guān)系密切。馮輝認(rèn)為其因情志起病，多與心肝脾三臟有關(guān)。陳光敏等則認(rèn)為其病因是持久邪念，病機(jī)是神精氣的病理變化，因而病因病機(jī)證候之間存在著一系列的依存和消長關(guān)系可供治療利用。上述論述均從不同角度揭示了焦慮癥發(fā)生發(fā)展的特點(diǎn)。
[0004]在臨床治療中，歷代醫(yī)家認(rèn)為隨著病程進(jìn)展，疾病會出現(xiàn)各種證的變化，辨證就是要揭示疾病發(fā)展過程中某一時(shí)刻本質(zhì)的病理變化，它是一個(gè)動(dòng)態(tài)的觀念。黃躍東將焦慮癥分三型:心氣虛血瘀型、心氣滯血瘀型和肝郁痰火型。劉正學(xué)等認(rèn)為臨床上多以肝郁氣滯型和肝郁氣滯血瘀型的焦慮癥為主。張傳儒認(rèn)為本病臨床證型呈虛實(shí)夾雜，肝心合病、肝胃不和、脾虛積滯、腎虛精虧，各有偏重。于一鴻將其歸納為二型:單純型(心陰虛導(dǎo)致營血虧)，夾雜型(宿滯痰火停留胃中，上擾心神)。孫素明等認(rèn)為此病初起，多為氣郁痰閉，肝脾失調(diào)，神明失聰，實(shí)多虛少:久病之后，氣血虧損，陰精耗傷，髓腦失榮，虛多實(shí)少。馮輝則將其分四型:肝郁氣滯型、痰熱上擾型 、心膽氣虛型和陰虛火旺型。
[0005]對本病的記載也散在于歷代醫(yī)家典籍中，如徐靈胎經(jīng)驗(yàn):“本方下肝膽之驚痰，治癲癇必效”。成表里俱病、虛實(shí)互見的變證?！夺t(yī)宗金鑒》曾謂“是證也，為陰陽錯(cuò)雜之邪；是方也，亦攻補(bǔ)錯(cuò)雜之藥。柴、桂解未盡之表邪，大黃攻已陷之里熱，人參、姜、棗補(bǔ)虛而和胃；茯苓、半夏利水而降逆，龍骨、牡蠣、鉛丹之澀重，鎮(zhèn)驚收心而安神明，斯為以錯(cuò)雜之藥而治錯(cuò)雜之病也”，等等。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療焦慮癥的口服藥物制劑。
[0007]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0008]一種治療焦慮癥的口服藥物制劑，是由以下重量份的原料藥制成的:丹參20~30份，杜仲20~30份，白芷20~30份，山奈20~30份，雞血藤10~20份，澤瀉10~20份，金銀花10~20份，枳殼10~20份，肉果草5~15份，余甘子5~15份，白芍20~30份，甘草5~15份。
[0009]優(yōu)選的，是由以下重量份的原料藥制成的:丹參25份，杜仲25份，白芷25份，山奈25份，雞血藤15份，澤瀉15份，金銀花15份，枳殼15份，肉果草10份，余甘子10份，白芍25份,甘草10份。
[0010]所述治療焦慮癥的口服藥物制劑的制備方法為:取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，常規(guī)方法制成片劑或膠囊劑，即得。
[0011]本發(fā)明的治療焦慮癥的口服藥物制劑，治療時(shí)，口服，每次I克左右(按藥粉質(zhì)量計(jì))，每日三次，15天一個(gè)療程，一般2~3個(gè)療程即可治愈。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0013]實(shí)施例1制備治療焦慮癥的口服藥物制劑
[0014]配方為:丹參25克，杜仲25克，白芷25克，山奈25克，雞血藤15克，澤瀉15克，金銀花15克，枳殼15克，肉果草10克，余甘子10克，白芍25克，甘草10克。
[0015]制備方法為:取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑(每顆膠囊裝藥量0.3克)，即得。
[0016]實(shí)施例2制備治療焦慮癥的口服藥物制劑
[0017]配方為:丹參20克，杜仲30克，白芷20克，山奈30克，雞血藤10克，澤瀉20克，金銀花10克，枳殼20克，肉果草5克，余甘子15克，白芍20克，甘草15克。
[0018]制備方法為:取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。
[0019]實(shí)施例3制備治療焦慮癥的口服藥物制劑
[0020]配方為:丹參30克，杜仲20克，白芷30克，山奈20克，雞血藤20克，澤瀉10克，金銀花20克，枳殼10克，肉果草15克，余甘子5克，白芍30克，甘草5克。
[0021]制備方法為:取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。
[0022]實(shí)施例4制備治療焦慮癥的口服藥物制劑
[0023]配方為:丹參22克，杜仲22克，白芷28克，山奈28克，雞血藤12克，澤瀉12克，金銀花18克，枳殼18克，肉果草8克，余甘子8克，白芍28克，甘草13克。
[0024]制備方法為:取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。
[0025]實(shí)施例5制備治療焦慮癥的口服藥物制劑[0026]配方為:丹參28克，杜仲28克，白芷22克，山奈22克，雞血藤18克，澤瀉18克，金銀花12克，枳殼12克，肉果草13克，余甘子13克，白芍22克，甘草8克。
[0027]制備方法為:取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，加入硬脂酸鎂常規(guī)方法制成片劑，即得。
[0028]臨床資料:
[0029]患者資料:病例153例均選自在本院門診就診病人，所選患者均符合CCMD-3及DSM-1V廣泛性焦慮癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，焦慮量表(HAMARS)得分> 18，無軀體疾病和腦器質(zhì)性疾病，排除其它精神疾病，治療中改用苯二氮類者剔除。按治療處理不同，分為治療組和對照組:
[0030]治療組:78例，男35例，女43例，平均年齡36歲，最小26歲，最大50歲；平均病程10個(gè)月，最短6個(gè)月，最長17個(gè)月。
[0031]對照組:75例，男33例，女42例，平均年齡36歲，最小27歲，最大50歲；平均病程10個(gè)月，最短6個(gè)月，最長18個(gè)月。
[0032]兩組間一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)(卡方檢驗(yàn)及t檢驗(yàn))處理差異無顯著性(P > 0.05)，具有可比性。
[0033]治療方式:治療組口服實(shí)施例1制備的膠囊劑，每日三次，每次3粒。對照組服用丁螺環(huán)酮(5mg/片)，第一周每日15~20mg，分三次服；第2~6周每日30mg，分三次服。治療I個(gè)半月(3個(gè)療程)后,統(tǒng)計(jì)療效。
[0034]療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):療效評估臨床療效按我國現(xiàn)行《精神疾病療效評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評定，評定標(biāo)準(zhǔn)分四級:痊愈(精神癥狀完全消失`)，顯效(主要癥狀消失)，有效(癥狀減輕或部分消失)，無效(癥狀無改善或加重)。
[0035]治療結(jié)果:
[0036]治療組:78例患者，痊愈43例(55.1%)，顯效20例(25.6%)，有效10例(12.8%)，無效5例(6.4%)，總有效率93.6%。
[0037]對照組:75例患者，痊愈38例(50.7%)，顯效18例(24.0%)，有效11例(14.7%)，無效8例(10.7%)，總有效率89.3%。
[0038]不良反應(yīng)比較:
[0039]治療組，頭暈I例，乏力2例，口干3例，惡心I例，共7例，占8.97%。
[0040]對照組，頭暈8例，乏力11例，口干2例，惡心2例，共23例，占30.67%。
[0041]兩組比較有顯著差異。
[0042]實(shí)驗(yàn)室檢查兩組血、尿常規(guī)、肝功能血糖等未見異常改變。治療組竇性心動(dòng)過速3例，竇性心動(dòng)過緩I例。對照組出現(xiàn)心電圖改變7例，表現(xiàn)竇性心動(dòng)過速5例，右束支傳導(dǎo)阻滯I例。兩組均無嚴(yán)重心電圖改變。
【權(quán)利要求】
1.一種治療焦慮癥的口服藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:丹參20~30份，杜仲20~30份，白芷20~30份，山奈20~30份，雞血藤10~20份，澤瀉10~20份，金銀花10~20份，枳殼10~20份，肉果草5~15份，余甘子5~15份，白芍20~30份，甘草5~15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療焦慮癥的口服藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:丹參25份，杜仲25份，白芷25份，山奈25份，雞血藤15份，澤瀉15份，金銀花15份，枳殼15份，肉果草10份，余甘子10份，白芍25份，甘草10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療焦慮癥的口服藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:丹參20克，杜仲30克，白芷20克，山奈30克，雞血藤10克，澤瀉20克，金銀花10克，枳殼20克，肉果草5克，余甘子15克，白芍20克，甘草15克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療焦慮癥的口服藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:丹參30克，杜仲20克，白芷30克，山奈20克，雞血藤20克，澤瀉10克，金銀花20克，枳殼10克，肉果草15克，余甘子5克，白芍30克，甘草5克。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療焦慮癥的藥物，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:丹參22克，杜仲22克，白芷28克，山奈28克，雞血藤12克，澤瀉12克，金花18克，枳殼18克，肉果草8克，余甘子8克，白芍28克，甘草13克。
6.根據(jù)權(quán) 利要求1所述的治療焦慮癥的藥物，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:丹參28克，杜仲28克，白芷22克，山奈22克，雞血藤18克，澤瀉18克，金花12克，枳殼12克，肉果草13克，余甘子13克，白芍22克，甘草8克。
7.權(quán)利要求1~6所述的治療焦慮癥的口服藥物制劑的制備方法，其特征在于:取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，制成片劑或膠囊劑，即得。
【文檔編號】A61K36/906GK103877469SQ201410140467
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月9日
【發(fā)明者】王夢欣 申請人:山東大學(xué)齊魯醫(yī)院