提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物及制法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：黨參8-16份，川牛膝3-12份，女貞子6-12份，茯神6-9份，昆布6-14份，葛根20-35份，劉寄奴6-15份，川芎6-15份，茯苓6-12份，積雪草3-6份，補(bǔ)骨脂（鹽炙）2-8份，川楝子3-9份，松花粉5-9份。本發(fā)明中藥組合物療效確切且無(wú)任何毒副作用，能提高患者的免疫功能。
【專(zhuān)利說(shuō)明】提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物及制法。
【背景技術(shù)】
[0002]腫瘤，尤其是惡性腫瘤嚴(yán)重影響人的生命和健康，對(duì)于惡性腫瘤，一般采用手術(shù)治療、放射性治療和化學(xué)藥物治療。放射治療，是用各種不同能量的射線(xiàn)照射腫瘤，以抑制和殺滅癌細(xì)胞的一種治療方法?；?，是用化學(xué)物質(zhì)來(lái)治療惡性腫瘤，化療藥物以全身給藥，會(huì)攻擊身體的所有細(xì)胞，而不僅僅是癌細(xì)胞。一些化療藥物被單獨(dú)用于治療癌癥，但往往是幾種藥物聯(lián)合治療。
[0003]由于化療是利用化學(xué)藥物殺死腫瘤細(xì)胞、抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)繁殖和促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的分化，大劑量的化學(xué)藥物在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也將正常的細(xì)胞和免疫(抵抗)細(xì)胞一同殺滅，是一種“玉石俱焚”的治療方法。放、化療在治療腫瘤的同時(shí)，也會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生的副作用，降低人體的免疫力。這些毒副作用主要表現(xiàn)為，惡心嘔吐、脫發(fā)、食欲不振、頭痛和肌肉疼痛、全身乏力、骨髓抑制、貧血、血小板減少、肺損傷、生殖系統(tǒng)損傷、腎和泌尿系統(tǒng)損傷、肝功能損傷等。這些副作用嚴(yán)重影響了放、化療的治療效果，甚至被迫停止治療。
[0004]惡性腫瘤屬于中醫(yī)“積”、“虛勞”的范疇，存在著正虛邪實(shí)的表現(xiàn)。并且由于病程的綿延，會(huì)導(dǎo)致“久病及腎”的現(xiàn)象。在接受放、化療之后，其正虛癥候更加明顯，因元?dú)膺M(jìn)一步受損可致:精神萎靡、全身乏力、五心煩熱、少言懶語(yǔ)等。傷于胃則惡心納呆，傷于腎則頭暈耳鳴，齒落發(fā)脫，腰酸足軟，傷于心則心悸氣短。因此，減輕放、化療的毒副作用，提高患者的免疫力，使患者可以更好的接受治療，具有很重要的意義。
[0005]中醫(yī)藥在改善這些反應(yīng)、提高患者的免疫力方面有明顯的優(yōu)勢(shì)，但是真正開(kāi)發(fā)成的新藥并不是很多。本發(fā)明中藥組合物是在查閱了大量的中醫(yī)文獻(xiàn)資料和大量臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)放、化療產(chǎn)生的毒副反應(yīng)以及降低患者免疫力的主要中醫(yī)病機(jī)，在治療由放、化療長(zhǎng)生的毒副反應(yīng)的同時(shí)，還能提高患者的免疫力，增強(qiáng)患者的體質(zhì)，使患者能夠更好的接受治療，避免產(chǎn)生因放、化療的副反應(yīng)而停止治療的現(xiàn)象。
[0006]申請(qǐng)公布號(hào)為CN103272116A (申請(qǐng)?zhí)?01310197270.1)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種名為“用于放療期間調(diào)整身體免疫力的藥物”，該藥物是由黃芪40~60、當(dāng)歸5~15、麥冬10~30、西洋參I~3、山茱萸5~15、枸杞子5~15、玄參5~15、菊花5~10、紅花5~10、猴菇菌30~60、藤梨根30~60、黑芝10~15、菟絲子15~25、補(bǔ)骨脂5~15、女貞子15~25、墨旱蓮15~25、炒白術(shù)15~25、山藥15~25組成。申請(qǐng)公布號(hào)為CN101926429A(申請(qǐng)?zhí)?01010239490.2)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種名為“可增強(qiáng)化療期間免疫力的營(yíng)養(yǎng)液及制備方法”，該營(yíng)養(yǎng)液由固形物含量為均為2% -20%的鮑魚(yú)多糖和巖藻聚糖硫酸酯的混合溶液，按照鮑魚(yú)多糖5-50mg/100ml,巖藻聚糖硫酸酯100-1000mg/100ml的配比混合，并在混合溶液中加入陳皮煮沸制成的。申請(qǐng)公布號(hào)為CN102327390A (申請(qǐng)?zhí)?01110314905.2)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種名為“一種防治化療毒副反應(yīng)的中藥組方及其丸劑的制備方法”，其由阿膠、人參、肉桂、川；、熟地黃、獲茶、白術(shù)、黃苗、當(dāng)歸、白茍、菟
絲子、枸杞子、川牛膝、陳皮、靈芝、肉灰蓉、鹿鸞、磨香、鐘乳石、巴戟天、附子、海參、甘草、鹿角膠、黃酒按照一定的重量配比組成。
[0007]總之，中醫(yī)藥在治療放、化療副反應(yīng)方面取得了一定的成效，但也存在一些問(wèn)題:臨床上對(duì)提高患者的免疫力方面的治療效果還不夠理想；一些配方藥材眾多，且藥材成本較高，不適宜大多數(shù)人服用，因此需要進(jìn)一步完善。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、便于攜帶的中藥組合物，對(duì)放、化療引起的毒副反應(yīng)有很好的治療效果，能提高患者的免疫功倉(cāng)泛。
[0009]本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0010]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參8-16份，川牛膝3-12份，女貞子6-12份，茯神6-9份，昆布6-14份，葛根20-35份，劉寄奴6-15份，川芎6-15份，茯苓6-12份，積雪草3_6份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)2_8份，川楝子3_9份，松花粉5-9份。
[0011]提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參10-14份，川牛膝5-9份，女貞子8-10份，茯神6-8份，昆布8_12份，葛根25-30份，劉寄奴9-12份，川芎9-13份，茯苓8_10份，積雪草3_5份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)4_6份，川楝子5-7份，松花粉6-8份。
[0012]提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參12份，川牛膝7份，女貞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，劉寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，積雪草4份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0013]本發(fā)明還提供了將上述中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。
[0014]所述粉劑的制備方法是:
(I)將松花粉粉碎，過(guò)100-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)110-130目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)120目
篩);
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子混合粉碎過(guò)65-125目篩(優(yōu)選的，過(guò)80-110目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)95目篩)；
(3 )將步驟(1)和(2 )所得混勻即可。
[0015]所述水劑的制備方法是:
(I)將松花粉粉碎，過(guò)100-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)110-130目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)120目
篩);
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的2-4倍(優(yōu)選的，2.5-3.5倍；更加優(yōu)選的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小時(shí)(優(yōu)選的1.8-2.2小時(shí)；更加優(yōu)選的，2小時(shí))，第二次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，第三次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，將三次所得濾液合并，靜置，濾過(guò)；
(3)將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(2)所得藥液，無(wú)菌封裝。
[0016]所述膏劑的制備方法是:
(I)將松花粉粉碎，過(guò)100-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)110-130目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)120目
篩);
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的2-4倍(優(yōu)選的，2.5-3.5倍；更加優(yōu)選的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小時(shí)(優(yōu)選的1.8-2.2小時(shí)；更加優(yōu)選的，2小時(shí))，第二次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，第三次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，將三次所得濾液合并，靜置，濾過(guò)；
(3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷卻至室溫；
(4)將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(3)所得清膏，無(wú)菌封裝。
[0017]所述顆粒劑的制備方法是:
(I)將松花粉粉碎，過(guò)100-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)110-130目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)120目
篩);
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的2-4倍(優(yōu)選的，2.5-3.5倍；更加優(yōu)選的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小時(shí)(優(yōu)選的1.8-2.2小時(shí)；更加優(yōu)選的，2小時(shí))，第二次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，第三次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，將三次所得濾液合并，靜置，濾過(guò)；
(3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷卻至室溫；
(4)取清膏0.5-1.2份(優(yōu)選的，0.7-1.0份；更加優(yōu)選的，0.8份)，加入步驟(1)粉碎后的松花粉，混勻，加蔗糖4-7份(優(yōu)選的，5-7份；更加優(yōu)選的，6份)及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即可。
[0018]所述片劑的制備方法是:將權(quán)利要求5所得粉劑按照0.4-0.Sg/片(優(yōu)選的，0.5-0.7g/片；更加優(yōu)選的，0.6g/片)計(jì)量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。
[0019]所述膠囊的制備方法是:將權(quán)利要求5所得藥劑粉劑按照0.6-1.0g/粒(優(yōu)選的，
0.7-0.9g/粒；更加優(yōu)選的，0.Sg/粒)計(jì)量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
[0020]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
黨參:性味:性甘，平。歸經(jīng):歸脾、肺經(jīng)。功效:健脾補(bǔ)腎，益氣生津。主治:脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧諸癥。
[0021]川牛膝:性味:味甘、味苦，平。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功效:活血散瘀，祛風(fēng)利濕。主治:血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后淤血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷。
[0022]女貞子:性味:味甘、苦，涼。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)益肝腎，清虛熱你，明目。主治:頭昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明。
[0023]茯神:性味:味甘，淡，平。歸經(jīng):歸心、肺經(jīng)。功效:寧心，安神，利水。主治:心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利。[0024]昆布:性味:味咸，寒。歸經(jīng):歸肝、胃、腎經(jīng)。功效:軟堅(jiān)化痰，利水消腫。主治:癭瘤，瘰疬，頹疝，噎嗝，腳氣水腫。
[0025]葛根:性味:味甘、辛，平。歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。功效:升陽(yáng)解肌，透疹止灣，除煩止溫。主治:傷寒、溫?zé)犷^痛項(xiàng)強(qiáng)，煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。
[0026]劉寄奴:性味:味苦，溫。歸經(jīng):歸心、肺經(jīng)。功效:破血通經(jīng)，斂瘡消腫。主治:經(jīng)閉癥瘕,胸腹脹痛,產(chǎn)后血瘀,跌打損傷,金瘡出血,癰毒掀腫。
[0027]川芎:性味:味辛，溫。歸經(jīng):歸肝、膽心包經(jīng)。功效:活血祛瘀，行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)止痛。主治:月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍。
[0028]茯苓:性味:味甘、淡，平。歸經(jīng):歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效:利水滲濕，健脾寧心。主治:用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。[0029]積雪草:性味:味苦、辛，寒。歸經(jīng):歸肝、脾、腎經(jīng)。功效:清熱解毒，利濕消腫。是東方人的長(zhǎng)壽藥，可益腦提神。研究表明具有滋補(bǔ)、消炎、愈合傷口、利尿通便和鎮(zhèn)定作用。對(duì)麻風(fēng)病、潰瘍也有療效，對(duì)血液凈化及免疫力有激活作用，因其可刺激深層皮膚細(xì)胞的更替。它是神經(jīng)滋補(bǔ)劑，能提高記憶力，減輕精神疲勞；還可降血壓，治療肝病等。
[0030]補(bǔ)骨脂(鹽炙):性味:味辛、苦，溫。歸經(jīng):歸腎、脾經(jīng)。功效:補(bǔ)腎助陽(yáng)，納氣平喘，溫脾止瀉。主治:主腎陽(yáng)不足，下元虛冷，腰膝冷痛，陽(yáng)痿遺精，尿頻，遺尿，腎不納氣，虛喘不止，脾腎兩虛，大便久瀉，外用于白癜風(fēng)，斑禿，銀屑病。川楝子:性味:味苦，寒；有小毒。歸經(jīng):歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。功效:疏肝行氣止痛，驅(qū)蟲(chóng)。主治:用于胸脅、脘腹脹痛，疝痛，蟲(chóng)積腹痛。
[0031]松花粉:性味:味甘，溫。歸經(jīng):歸肝、脾經(jīng)。功效:祛風(fēng)益氣，收濕，止血。主治:頭旋眩暈，中虛胃疼，久痢，諸瘡濕爛，創(chuàng)傷出血。
[0032]本發(fā)明提供的中藥組合物組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡(jiǎn)單，使得所得產(chǎn)品服用方便、便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在:
1.本組方完全符合中醫(yī)藥原則和腫瘤病人的身心特點(diǎn)，能有效的提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能。
[0033]2.所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材，無(wú)任何毒副作用。
[0034]3.藥源易得，藥材成本低廉，能減輕腫瘤患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【具體實(shí)施方式】
[0035]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0036]實(shí)施例1提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取IOg):黨參12份，川牛膝7份，女貞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，劉寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，積雪草4份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0037]上述中藥組合物粉劑的制備方法為:
(I)將松花粉粉碎，過(guò)120目篩；
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子混合粉碎過(guò)95目篩；(3 )將步驟(1)和(2 )所得混勻即可。
[0038]本發(fā)明粉劑服用方法:將粉劑分IOg/袋，采用每天2-3次，每次一袋，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。
[0039]典型病例一梁XX，年齡:46歲，性別:男。2006年6月患鼻炎鱗癌雙頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，定期通過(guò)放、化療進(jìn)行治療。放、化療引起一些毒副反應(yīng):免疫功能下降、惡心嘔吐、食欲不振、口干舌燥、全身乏力等。服用本實(shí)施例所得中藥組合物粉劑，采用每日3次，每次一袋，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。服用10天，患者口干舌燥癥狀減輕，食欲漸增；服用I個(gè)月，患者不適癥狀逐漸消失，免疫功能提高；繼續(xù)服用2個(gè)月，患者自感無(wú)不適癥狀。
[0040]實(shí)施例2提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g):黨參12份，川牛膝7份，女貞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，劉寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，積雪草4份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0041]上述中藥組合物膏劑的制備方法為:
(1)將松花粉粉碎，過(guò)120目篩；
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的3倍)煎煮3次，第一次2小時(shí)，第二次0.8小時(shí)，第三次0.8小時(shí)，將三次所得濾液合并，靜置，濾過(guò)；
(3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷卻至室溫；
(4 )將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(3 )所得清膏，無(wú)菌封裝。
[0042]本發(fā)明膏劑服用方法:膏劑采用每天2次，每次6_12g，按照1:10的比例沖水服用，7天一個(gè)療程。
[0043]典型病例二潘XX，年齡:58歲，性別:男?；颊咭蚧急茄什康头只[癌，2008年3月開(kāi)始化療，化療之后出現(xiàn)發(fā)熱，口干，虛弱乏力，食欲低下，免疫力下降等不適癥狀，現(xiàn)消瘦異常，服用抗化療副反應(yīng)藥物，均不見(jiàn)效。服用本實(shí)施例所得中藥組合物膏劑，采用每日2次，每次10g，按照1:10的比例沖水服用，7天一個(gè)療程。服用14天，患者不適癥狀減輕；服用2個(gè)月，患者免疫力增強(qiáng)，體力增強(qiáng)，不適癥狀逐漸消失；繼續(xù)服用2個(gè)月，患者自感痊愈。
[0044]實(shí)施例3提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份30g):黨參12份，川牛膝7份，女貞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，劉寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，積雪草4份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0045]上述中藥組合物顆粒劑的制備方法為:
(1)將松花粉粉碎，過(guò)120目篩；
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的3倍)煎煮3次，第一次2小時(shí)，第二次0.8小時(shí)，第三次0.8小時(shí)，將三次所得濾液合并，靜置，濾過(guò)；
(3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷卻至室溫；
(4)取清膏0.8份，加入步驟(1)粉碎后的松花粉，混勻，加蔗糖6份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即可。[0046]本發(fā)明顆粒劑服用方法:將顆粒劑分Sg/袋，每天2-3次，每次一袋，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。
[0047]典型病例三吳XX，年齡:52歲，性別:女?；颊?007年I月左乳侵潤(rùn)性導(dǎo)管癌根治術(shù)，腋下淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，術(shù)后進(jìn)行化療兩周期又作放療。放、化療之后出現(xiàn)面色蒼白、頭暈乏力、消瘦、免疫力下降、惡心嘔吐、無(wú)食欲等不適癥狀。服用本實(shí)施例所得中藥組合物顆粒齊?，采用每日3次，每次I 一袋，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。服用21天，患者食欲增強(qiáng)，不適癥狀逐漸改善；服用2個(gè)月，患者免疫力提高，精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)，不適癥狀逐漸消失；繼續(xù)服用2個(gè)月，不適癥狀完全消失。
[0048]實(shí)施例4提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份40g):黨參12份，川牛膝7份，女貞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，劉寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，積雪草4份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0049]上述中藥組合物片劑的制備方法為:
(I)將松花粉粉碎，過(guò)120目篩；
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子混合粉碎過(guò)95目篩；
(3 )將步驟(1)和(2 )所得混勻得粉劑；
(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.6g/片計(jì)量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。
[0050]本發(fā)明片劑服用方法:片劑采用每天3次，每次6-10片，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。
[0051]典型病例四吳XX，年齡:55歲，性別:女。2009年4月發(fā)現(xiàn)右扁桃體惡性淋巴瘤，經(jīng)化療，放療，腫物消失，2010年7月于右腹股溝、右頸、左腋下再長(zhǎng)出多個(gè)如鴿蛋-雞蛋大的腫物，又行化療有所緩解，但放、化療引起身體疲乏、嗜睡、盜汗、精神不振、脾胃虛弱等癥狀。服用本實(shí)施例所得中藥組合物片劑，次用每日3次，每次8片，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。服用15天，盜汗、嗜睡癥狀減輕，不適癥狀緩解；服用I個(gè)月，患者食欲增強(qiáng)，精神狀態(tài)改善，不適癥狀逐漸消失；繼續(xù)服用2個(gè)月，患者不適癥狀完全消失。
[0052]實(shí)施例5提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份50g):黨參12份，川牛膝7份，女貞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，劉寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，積雪草4份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0053]上述中藥組合物膠囊劑的制備方法為:
(I)將松花粉粉碎，過(guò)120目篩；
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子混合粉碎過(guò)95目篩；
(3 )將步驟(1)和(2 )所得混勻得粉劑；
(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.Sg/粒計(jì)量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
[0054] 本發(fā)明膠囊劑服用方法:膠囊劑采用每天3次，每次5-8粒，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。
[0055]典型病例五劉XX，年齡:63歲，性別:男。2008年患食管惡性腫瘤，在醫(yī)院接受化療，化療之后出現(xiàn)肢端麻木、惡心嘔吐、皮膚干燥、食欲不振、身體疲乏等癥狀，吃過(guò)許多抗化療副反應(yīng)的藥物，均無(wú)明顯效果。服用本實(shí)施中藥組合物膠囊劑，采用每日3次，每次6粒，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。服用7天，患者食欲有所增強(qiáng)，惡心嘔吐癥狀減輕；服用I個(gè)月，不適癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體力增強(qiáng)；繼續(xù)服用2個(gè)月，免疫力增強(qiáng)，患者自述不適癥狀消失。
[0056]實(shí)施例6提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份60g):黨參12份，川牛膝7份，女貞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，劉寄奴10份，川芎11份，茯苓9份，積雪草4份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
[0057]上述中藥組合物水劑的制備方法為:
(I)將松花粉粉碎，過(guò)120目篩；
⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的3倍)煎煮3次，第一次2小時(shí)，第二次0.8小時(shí)，第三次0.8小時(shí)，將三次所得濾液合并，靜置，濾過(guò)；
(3)將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(2)所得藥液，無(wú)菌封裝。
[0058]本發(fā)明水劑服用方法:水劑采用每天2次(溫?zé)?，每次300_500ml，7天一個(gè)療程。
[0059]試驗(yàn)例I實(shí)施例6所得中藥組合物水劑的臨床應(yīng)用:2009年5月-2012年4月，在6所醫(yī)院篩選100例患者，其中女性43例，男性57例。試驗(yàn)之前2周，對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例6所得產(chǎn)品，對(duì)照組服用其它藥品(康泰安口服液、圣液口服液等常規(guī)藥品)。使用方法為:每日服用兩次(溫?zé)?，每次300ml-500ml (視具體情況有所調(diào)整)，7天一個(gè)療程。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:服用本品一個(gè)療程，不適癥狀消失，精力及體力明顯增強(qiáng)；有效:服用本品一個(gè)療程，不適癥狀減輕或部分消失，精力及體力增強(qiáng)；無(wú)效:服用本品一個(gè)療程，不適癥狀無(wú)變化。結(jié)果如表1所示。
[0060]表1:服用實(shí)施例6所得產(chǎn)品治療效果驗(yàn)證
【權(quán)利要求】
1.提高腫瘤患者術(shù)后免疫功能的中藥組合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參8-16份，川牛膝3-12份，女貞子6-12份，茯神6_9份，昆布6_14份，葛根20-35份，劉寄奴6-15份，川芎6-15份，茯苓6-12份，積雪草3_6份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)2_8份，川楝子3-9份，松花粉5-9份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參10-14份，川牛膝5-9份，女貞子8-10份，茯神6-8份，昆布8_12份，葛根25-30份，劉寄奴9-12份，川芎9-13份，茯苓8-10份，積雪草3_5份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)4-6份，川楝子5-7份，松花粉6-8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參12份，川牛膝7份，女貞子9份，茯神7份，昆布10份，葛根28份，劉寄奴10份，m 11份，茯苓9份，積雪草4份，補(bǔ)骨脂(鹽炙)5份，川楝子6份，松花粉7份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于，將該中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述粉劑的制備方法是: (1)將松花粉粉碎，過(guò)100-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)110-130目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)120目篩); (2)將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川；、獲茶、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子混合粉碎過(guò)65-125目篩(優(yōu)選的，過(guò)80-110目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)95目篩)； (3 )將步驟(1)和(2 )所得混勻即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述水劑的制備方法是: (I)將松花粉粉碎，過(guò)100-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)110-130目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)120目篩); ⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲茶、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的2-4倍(優(yōu)選的，2.5-3.5倍；更加優(yōu)選的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小時(shí)(優(yōu)選的1.8-2.2小時(shí)；更加優(yōu)選的，2小時(shí))，第二次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，第三次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，將三次所得濾液合并，靜置，濾過(guò)； (3)將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(2)所得藥液，無(wú)菌封裝。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述膏劑的制備方法是: (I)將松花粉粉碎，過(guò)100-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)110-130目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)120目篩); ⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川；、獲茶、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的2-4倍(優(yōu)選的，2.5-3.5倍；更加優(yōu)選的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小時(shí)(優(yōu)選的1.8-2.2小時(shí)；更加優(yōu)選的，2小時(shí))，第二次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，第三次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，將三次所得濾液合并，靜置，濾過(guò)； (3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷卻至室溫； (4)將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(3)所得清膏，無(wú)菌封裝。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法是:(I)將松花粉粉碎，過(guò)100-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)110-130目篩；更加優(yōu)選的，過(guò)120目篩); ⑵將黨參、川牛膝、女貞子、獲神、昆布、葛根、劉寄奴、川彎、獲苓、積雪草、補(bǔ)骨脂(鹽炙)和川楝子置于砂鍋內(nèi)，加水(用水量為原料藥總重的2-4倍(優(yōu)選的，2.5-3.5倍；更加優(yōu)選的，3倍))煎煮3次，第一次1.5-2.5小時(shí)(優(yōu)選的1.8-2.2小時(shí)；更加優(yōu)選的，2小時(shí))，第二次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，第三次0.5-1.2小時(shí)(優(yōu)選的，0.7-1.0小時(shí)；更加優(yōu)選的，0.8小時(shí))，將三次所得濾液合并，靜置，濾過(guò)； (3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.50 (50°C)的清膏，冷卻至室溫； (4)取清膏0.5-1.2份(優(yōu)選的，0.7-1.0份；更加優(yōu)選的，0.8份)，加入步驟(1)粉碎后的松花粉，混勻，加蔗糖4-7份(優(yōu)選的，5-7份；更加優(yōu)選的，6份)及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即可。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述片劑的制備方法是:將權(quán)利要求5所得粉劑按 照0.4-0.Sg/片(優(yōu)選的，0.5-0.7g/片；更加優(yōu)選的，0.6g/片)計(jì)量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述膠囊的制備方法是:將權(quán)利要求5所得粉劑按照0.6-1.0g/粒(優(yōu)選的，0.7-0.9g/粒；更加優(yōu)選的，0.8g/粒)計(jì)量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
【文檔編號(hào)】A61P37/04GK103908495SQ201410144866
【公開(kāi)日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2014年4月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月12日
【發(fā)明者】陳欣 申請(qǐng)人:陳欣