用于糖尿病管理的被分析物測(cè)試方法和裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于糖尿病管理的被分析物測(cè)試方法和裝置。本文描述并顯示了用于計(jì)算胰島素劑量、推薦這種劑并提供執(zhí)行另外的葡萄糖測(cè)試的提醒消息的各種實(shí)施例。
【專利說(shuō)明】用于糖尿病管理的被分析物測(cè)試方法和裝置
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2010年6月29日、申請(qǐng)?zhí)枮?01080055124.X、名稱為“用于糖
尿病管理的被分析物測(cè)試方法和裝置”的中國(guó)專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病患者胰島素療法的引入和管理對(duì)患者來(lái)說(shuō)可能具有不可抵抗的誘惑力，但由于用于這種治療過(guò)程的常規(guī)方法和設(shè)備非常復(fù)雜，因此，對(duì)醫(yī)師來(lái)說(shuō)可能是一種負(fù)擔(dān)。可能必須為患者提供大量的培訓(xùn)?；颊呖赡苄枰獙W(xué)會(huì)(例如)多種概念和行為，包括低血糖處理、注射和正確使用胰島素給藥設(shè)備以及血糖儀使用的機(jī)械、電子和軟件方面。另外，患者必須學(xué)習(xí)遵循醫(yī)生在開始和定期(如每餐、每日、每?jī)芍芑蛎恐?調(diào)節(jié)胰島素劑量方面的指
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[0003]保健專業(yè)人員通常在處方箋上寫下關(guān)于血液葡萄糖檢測(cè)和胰島素滴定方案的詳細(xì)醫(yī)囑并進(jìn)行核對(duì)?；?者往往保留書面醫(yī)囑，以便遵照醫(yī)囑治療。
[0004]對(duì)于患者來(lái)講，即使在開始胰島素治療后血升糖控制仍很不理想的情況并不罕見。在嘗試確定差的血升糖控制是否由于葡萄糖測(cè)試的頻率不當(dāng)、確定胰島素劑量的數(shù)據(jù)的不正確處理，或它們的組合的過(guò)程中，護(hù)理提供者(即，醫(yī)生)面對(duì)挑戰(zhàn)的情況。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 申請(qǐng)人:開發(fā)了某些改善以克服上面討論的缺點(diǎn)中的一些。具體地講， 申請(qǐng)人:已經(jīng)認(rèn)識(shí)到為了將有效的治療遞送到糖尿病對(duì)象，治療應(yīng)該在健康監(jiān)測(cè)裝置中執(zhí)行。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種管理糖尿病用戶的血液葡萄糖值的方法。所述方法可通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn):利用連接到數(shù)據(jù)管理單元的葡萄糖測(cè)量單元從用戶的生理流體中進(jìn)行多次葡萄糖測(cè)量；核實(shí)最近一次葡萄糖測(cè)試是否在第一預(yù)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行；基于用戶的選擇，針對(duì)(a)僅葡萄糖校正；(b)僅覆蓋碳水化合物；或(C)碳水化合物和葡萄糖校正二者推薦胰島素劑的量。第一預(yù)定時(shí)間段的范圍可為從約15分鐘至約120分鐘，優(yōu)選其范圍為從約60分鐘至約120分鐘，并且更優(yōu)選其范圍為從約90分鐘至約120分鐘。
[0006]在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種管理糖尿病用戶的血液葡萄糖值的方法。所述方法可通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn):利用連接到數(shù)據(jù)管理單元的葡萄糖測(cè)量單元從用戶的生理流體中進(jìn)行多次葡萄糖測(cè)量；核實(shí)最近一次葡萄糖測(cè)試是否在第一預(yù)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行；詢問(wèn)用戶胰島素計(jì)算是否被用戶在最近的預(yù)定量的時(shí)間內(nèi)使用，并且如果是，則在用戶服用胰島素期間中的情況下警告用戶胰島素可能仍然在生理對(duì)用戶存在活性；以及基于碳水化合物覆蓋和葡萄糖校正二者推薦胰島素劑。所述預(yù)定量的時(shí)間的范圍為約3小時(shí)至約5小時(shí)。
[0007]在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種管理糖尿病用戶的血液葡萄糖值的方法。所述方法可通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn):利用連接到數(shù)據(jù)管理單元的葡萄糖測(cè)量單元從用戶的生理流體中進(jìn)行多次葡萄糖測(cè)量；核實(shí)最近一次葡萄糖測(cè)試是否在第一預(yù)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行；基于多個(gè)血液葡萄糖測(cè)量值的至少一個(gè)、用戶的胰島素敏感性、胰島素與碳水化合物的比率以及目標(biāo)葡萄糖值確定遞送到用戶的胰島素劑；以及每逢用戶的生理流體的葡萄糖測(cè)量指示非正常的葡萄糖值時(shí)提醒用戶在第二預(yù)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行葡萄糖測(cè)量。
[0008]在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種管理糖尿病用戶的血液葡萄糖值的方法。所述方法可通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn):將用戶執(zhí)行的葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為空腹葡萄糖測(cè)量；在標(biāo)記的空腹葡萄糖測(cè)量小于第一閾值的情況下，提醒用戶在第一再測(cè)試時(shí)間段之后執(zhí)行另一葡萄糖測(cè)量；在標(biāo)記的空腹葡萄糖測(cè)量大于第二閾值的情況下，提醒用戶在第二再測(cè)試時(shí)間段之后執(zhí)行另一葡萄糖測(cè)量。
[0009]在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種通知糖尿病用戶關(guān)于用戶的特定血升糖情況的方法，其利用被分析物測(cè)量和管理裝置。所述方法可通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn):在餐前利用所述被分析物測(cè)量和管理裝置執(zhí)行葡萄糖測(cè)量；在測(cè)試儀的存儲(chǔ)器中將所述葡萄糖測(cè)量餐前葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為餐前葡萄糖值；
[0010]在餐后利用所述被分析物測(cè)量和管理裝置執(zhí)行葡萄糖測(cè)量；在測(cè)試儀的存儲(chǔ)器中將所述餐后葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為餐后值；確定所述標(biāo)記的餐后葡萄糖值和所述標(biāo)記的餐前葡萄糖值之間的差值是否在約50mg/dL (或其轉(zhuǎn)化為毫摩爾每升的轉(zhuǎn)化值)內(nèi)；以及每當(dāng)所述差值大于約50mg/dL (或其轉(zhuǎn)化為mmol/L單位或毫摩爾每升的轉(zhuǎn)化值)時(shí)通知用戶，并提醒用戶在第二再測(cè)試時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行再測(cè)試。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0011]結(jié)合被并入本文中并且構(gòu)成本說(shuō)明書的一部分的附圖示出本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，并且與上文給定的一般描述和下文給定的詳細(xì)說(shuō)明一起用于說(shuō)明本發(fā)明的特征。
[0012]圖1不出根據(jù)本文描述和不出的不例性實(shí)施例的糖尿病管理系統(tǒng),糖尿病管理系統(tǒng)包括被分析物測(cè)量與 管理設(shè)備、治療性給藥設(shè)備、以及數(shù)據(jù)通信設(shè)備。
[0013]圖2示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用于管理糖尿病的被分析物測(cè)量和管理裝置的用戶界面。
[0014]圖3A為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用于計(jì)算胰島素劑量的方法的實(shí)施例的流程圖。
[0015]圖3B為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的針對(duì)僅葡萄糖校正、僅覆蓋碳水化合物、或覆蓋葡萄糖和碳水化合物的組合一起的情況之一來(lái)計(jì)算胰島素劑量的方法的另一實(shí)施例的流程圖。
[0016]圖3C是示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的針對(duì)僅葡萄糖校正、僅覆蓋碳水化合物、或覆蓋葡萄糖和碳水化合物二者一起的情況之一來(lái)計(jì)算胰島素劑量的方法的另一實(shí)施例的流程圖。
[0017]圖3D是示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的計(jì)算胰島素劑量的方法的另一實(shí)施例的流程圖，所述方法包括在用戶服用胰島素期間的情況下警告胰島素可能仍然在生理上對(duì)用戶存在活性的步驟。
[0018]圖4為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用于設(shè)置劑量計(jì)算器的方法的實(shí)施例的流程圖。
[0019]圖5為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用于計(jì)算碳水化合物的量的方法的實(shí)施例的流程圖。
[0020]圖6為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用于執(zhí)行葡萄糖測(cè)試的方法的實(shí)施例的流程圖。
[0021]圖7為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用于執(zhí)行高/低葡萄糖提醒子程序的方法的實(shí)施例的流程圖。
[0022]圖8為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用于執(zhí)行餐后提醒子程序的方法的實(shí)施例的流程圖。
[0023]圖9為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用于設(shè)置高/低葡萄糖提醒子程序的方法的實(shí)施例的流程圖。
[0024]圖1OA為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用戶界面的第一屏幕畫面的示意圖，其中標(biāo)記選項(xiàng)“午餐前”通過(guò)增大的字體大小高亮顯示。
[0025]圖1OB為示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的用戶界面的第二屏幕畫面的示意圖，其中標(biāo)記選項(xiàng)“午餐后”通過(guò)增大的字體大小高亮顯示。
[0026]圖11是示出用于預(yù)測(cè)用于推薦用戶輸入到糖尿病管理系統(tǒng)的標(biāo)記類型的方法的實(shí)施例的流程圖。
[0027]圖12示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的圖1的被分析物測(cè)量與管理裝置的電路板的頂部。
[0028]圖13示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的圖1的被分析物測(cè)量與管理裝置的電路板的底部。 [0029]圖14示出根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例的胰島素泵的功能元件的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面的詳細(xì)描述應(yīng)參考附圖來(lái)閱讀，其中不同附圖中的相同要素編號(hào)相同。未必按比例繪制的附圖示出所選的示例性實(shí)施例，并且并非旨在限制本發(fā)明的范圍。詳細(xì)描述以舉例的方式而不是限制性方式說(shuō)明了本發(fā)明的原理。此描述將使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的若干實(shí)施例、修改、變化、替代形式和用途，包括目前認(rèn)為的實(shí)施本發(fā)明的最佳方式。
[0031]本文所用的針對(duì)任何數(shù)值或范圍的術(shù)語(yǔ)“約”或“大約”表示允許部件或多個(gè)構(gòu)件的集合可以完成如本文所描述的其想要達(dá)到的目的的適當(dāng)?shù)某叽绻睢Ａ硗?，本文所用的術(shù)語(yǔ)“患者”、“宿主”、“用戶”和“受試者”是指任何人或動(dòng)物受試者，并不旨在將系統(tǒng)或方法局限于人使用，不過(guò)本發(fā)明在人類患者中的使用代表著優(yōu)選的實(shí)施例。
[0032]本文描述和說(shuō)明的實(shí)施例提供了被分析物(例如血液葡萄糖)測(cè)量和管理裝置及相關(guān)方法，這些裝置、系統(tǒng)及方法簡(jiǎn)化了培訓(xùn)，并且以簡(jiǎn)單而方便的方式、使用最少的裝置就有關(guān)分析物測(cè)量(即測(cè)試)的時(shí)間以及治療劑(例如胰島素)的用量和用藥時(shí)間對(duì)患者進(jìn)行指導(dǎo)。通過(guò)收集、組織和儲(chǔ)存深入分析患者遵從處方被分析物管理藥劑服法有效程度的信息，被分析物測(cè)量和管理設(shè)備及系統(tǒng)的實(shí)施例對(duì)健康護(hù)理提供方(例如內(nèi)科醫(yī)師)也是有益的。
[0033]圖1示出了糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括被分析物測(cè)量和管理設(shè)備10、治療性給藥設(shè)備(28和48)和數(shù)據(jù)通信設(shè)備(68、26和70)。如本文所述，被分析物測(cè)量和管理裝置10可被配置為與數(shù)據(jù)管理單元或DMU(例如為胰島素筆28、胰島素泵48、移動(dòng)電話68、個(gè)人計(jì)算機(jī)26 (包括移動(dòng)計(jì)算機(jī))或網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器70)進(jìn)行無(wú)線通信，或通過(guò)示例性數(shù)據(jù)管理單元裝置的組合進(jìn)行通信。如本文所用，縮寫符“DMU”可分別表示獨(dú)立單元28、48、68、26或者70，或者代表在疾病管理系統(tǒng)中共同使用的所有數(shù)據(jù)管理單元(28、48、68、26和70 )。注意被分析物測(cè)量和管理系統(tǒng)10可被稱作血糖儀、儀表、被分析物測(cè)量裝置和測(cè)試裝置。
[0034]圖2示出了在例如儀表10中實(shí)施的用戶界面2001。在所述示例性實(shí)施中，用戶界面2001為用戶提供推薦和警告作為用戶糖尿病管理的一部分。在這種實(shí)施例中，用于實(shí)施用戶界面2001的程序和方法可被存儲(chǔ)在血糖儀10的非易失性存儲(chǔ)器部分上。用戶界面2001的步驟和指令可在諸如例如血糖儀10的顯示器14的通信輸出單元上通信。在這種實(shí)施例中，糖尿病管理2001可利用儀表10實(shí)施，而不需要外部計(jì)算機(jī)、個(gè)人數(shù)字助理或無(wú)線胰島素泵。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“用戶”旨在主要指示患有糖尿病的哺乳動(dòng)物受試者(如人)，但該術(shù)語(yǔ)也可以包括代表糖尿病受試者操作儀表10的看護(hù)人或醫(yī)療服務(wù)提供者。
[0035]用戶可從主菜單2000中的選項(xiàng)列表中選擇特定功能或子程序。所述列表可包括以下功能:計(jì)算胰島素劑量300、形成用于胰島素劑量計(jì)算器400的設(shè)置、計(jì)算碳水化合物的量500、執(zhí)行葡萄糖測(cè)試600、配置針對(duì)高/低葡萄糖提醒的設(shè)置900、發(fā)送葡萄糖值或濃度的平均值1000、發(fā)送葡萄糖值或濃度總值1100以及執(zhí)行用藥提醒1200。當(dāng)執(zhí)行葡萄糖測(cè)試600時(shí)，也可執(zhí)行以下子程序，其包括高/低葡萄糖提醒700，餐后測(cè)試提醒800以及圖案和趨勢(shì)分析899。作為另外一種選擇，可添加葡萄糖測(cè)試600以形成預(yù)測(cè)標(biāo)記的類型的方法690，從而推薦用戶輸入到糖尿病管理系統(tǒng)(圖11)。
[0036]用戶或HCP可從主菜單中選擇計(jì)算胰島素劑量300的方法。注意，胰島素劑量計(jì)算300可為諸如300A、300B、300C和300D的多個(gè)實(shí)施例之一或所有這些實(shí)施例一起的組合。簡(jiǎn)而言之，本文描述了三種類型的胰島素劑，它們是針對(duì):(a)覆蓋碳水化合物、(b)葡萄糖校正或(c)它們的組合的胰島素劑的量。針對(duì)覆蓋碳水化合物的胰島素劑的量可為考慮約在一餐中消耗的碳水化合物所需的胰島素的量。針對(duì)葡萄糖測(cè)量校正的胰島素劑的量可為考慮大于正常血糖區(qū)的用戶測(cè)量得到的葡萄糖值所需的胰島素的量。組合(例如，碳水化合物值和測(cè)得的葡萄糖值)校正可為考慮大約消耗的碳水化合物以及用戶測(cè)得的葡萄糖值所需的胰島素的量。
[0037]圖3A是示出利用碳水化合物和葡萄糖校正計(jì)算胰島素劑量300A的方法的實(shí)施例的流程圖。一開始，儀表可確定胰島素計(jì)算器是否已經(jīng)設(shè)置好，如步驟302中所示。如果胰島素計(jì)算器沒(méi)有設(shè)置好，則所述方法可前進(jìn)到胰島素劑量計(jì)算器設(shè)置功能400 (以下描述)。如果已經(jīng)設(shè)置了胰島素計(jì)算器，則界面2001 (在儀表10中示例性地實(shí)施)可確定用戶測(cè)得的上一次葡萄糖值或濃度是否小于約90至約120分鐘長(zhǎng)，如步驟304中所示。如步驟305中所示，當(dāng)用戶測(cè)得的上一次葡萄糖值或濃度不小于約90分鐘至約120分鐘長(zhǎng)時(shí)，可通告必須執(zhí)行另一葡萄糖測(cè)試以使用劑量計(jì)算器的消息。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“通告”和該術(shù)語(yǔ)的變型形式指示通過(guò)文本、音頻、視頻或所有通信模式的組合向用戶、用戶的看護(hù)人或保健醫(yī)生提供的通告。
[0038]方用戶的葡萄糖值或濃度小于約90分鐘至約120分鐘長(zhǎng)時(shí)，可輸出碳水化合物的推薦量，如步驟308所示，。如步驟310所示，用戶具有輸入碳水化合物的推薦量或不同的值的選擇。碳水化合物的量可表示用戶約消耗的量。作為非限制性實(shí)例，輸入的碳水化合物的量的范圍可為約零至約999克。在另一情況下，碳水化合物計(jì)算器500 (以下描述)可用于確定在步驟310中輸入的碳水化合物的量。
[0039]在輸入碳水化合物的量之后，可輸出推薦的胰島素劑，如步驟312A中所示。注意，推薦的胰島素劑的量包括針對(duì)覆蓋碳水化合物和最近測(cè)得的用戶的葡萄糖值的胰島素校正的胰島素劑的量。如步驟314中所示，用戶具有輸入諸如例如約零至約999克的推薦的胰島素量或不同值的選擇。輸入的劑量的確定可被通告給用戶，如步驟316中所示，隨后返回到主菜單2000。
[0040]圖3B是示出計(jì)算胰島素劑量300B的方法的另一實(shí)施例的流程圖。與方法300A相比，方法300B允許用戶計(jì)算具有針對(duì)覆蓋碳水化合物、葡萄糖校正或它們的組合的胰島素劑的量的胰島素劑。一旦確定以小于第一預(yù)定時(shí)間段(例如，從約90分鐘至約120分鐘長(zhǎng))測(cè)定用戶的葡萄糖值或濃度，如步驟304所示，則給用戶針對(duì)覆蓋碳水化合物的胰島素劑的量估計(jì)碳水化合物的選擇，如步驟318所示?？山o用戶選擇權(quán)以選擇估計(jì)碳水化合物的選項(xiàng)(步驟318)、計(jì)算碳水化合物的選項(xiàng)(步驟320)、不進(jìn)行碳水化合物校正選項(xiàng)(步驟322)、或者不進(jìn)行葡萄糖校正(步驟324)。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“測(cè)得的葡萄糖值”用于代表在用戶的生理樣本中存在的葡萄糖量或者用戶體內(nèi)的近似濃度。在本文中，術(shù)語(yǔ)“測(cè)得的葡萄糖值”還可與術(shù)語(yǔ)“測(cè)得的葡萄糖濃度”交換使用。
[0041]如果用戶選擇估計(jì)碳水化合物的選項(xiàng)，則可輸出約消耗的碳水化合物的推薦量，如步驟308所示。估計(jì)碳水化合物的選項(xiàng)引起將被確定的劑量，其包括碳水化合物和葡萄糖校正二者。作為默認(rèn)值，碳水化合物的推薦量的范圍為從約30克至約50克，并且優(yōu)選為約30克。據(jù)信，30克的默認(rèn)值為相對(duì)低的值，并且減少了用戶將過(guò)量使用胰島素劑的風(fēng)險(xiǎn)。在另一個(gè)實(shí)施例中，碳水化合物的推薦量可為用戶輸入的上一個(gè)值。用戶具有輸入碳水化合物的推薦量或不同值的選擇，如步驟310所示。在輸入碳水化合物的量之后，輸出包括針對(duì)覆蓋碳水化合物和胰島素校正的胰島素劑的量二者的推薦的胰島素劑，如步驟312A所示用戶具有輸入胰島素的推薦量或不同值的選擇，如步驟314所示。可通告用戶對(duì)輸入的劑量的確認(rèn)，如步驟316所示。
[0042]用戶可選擇計(jì)算碳水化合物的選項(xiàng)，如步驟320中所示。計(jì)算碳水化合物的選項(xiàng)通過(guò)利用碳水化合物計(jì)算器500提供確定碳水化合物的量的軟件數(shù)據(jù)庫(kù)工具(以下描述)。碳水化合物計(jì)算器500的輸出可隨后被輸入到步驟308。用戶具有輸入碳水化合物的推薦量或不同值的選擇，如步驟310所示。在輸入碳水化合物的量之后，推薦的胰島素劑被輸出，其包括針對(duì)覆蓋碳水化合物和胰島素校正的胰島素劑的量二者，如步驟312A所示。用戶具有輸入胰島素的推薦量或不同值的選擇，如步驟314所示?？赏ǜ嬗脩魧?duì)輸入的劑量的確認(rèn)，如步驟316所示。
[0043]用戶可針對(duì)覆蓋碳水化合物選擇量為零的胰島素劑(即，“不進(jìn)行碳水化合物校正”)，如步驟322所示，其導(dǎo)致將僅針對(duì)葡萄糖校正輸出推薦的胰島素劑，如步驟312B所示。用戶具有輸入胰島素的推薦量或不同值的選擇，如步驟314所示?？赏ǜ嬗脩魧?duì)輸入的劑量的確認(rèn)，如步驟316所示。
[0044]用戶可選擇不進(jìn)行葡萄糖校正，如步驟324所示，其導(dǎo)致將輸出約等于消耗量的碳水化合物的推薦量，如步驟308所示。用戶具有輸入碳水化合物的推薦量或不同值的選擇，如步驟310所示。在輸入碳水化合物的量之后，可僅針對(duì)覆蓋碳水化合物的胰島素劑的量輸出推薦的胰島素劑的量，如步驟312C所示。用戶具有輸入胰島素的推薦量或不同值的選擇，如步驟314所示。可通告確認(rèn)用戶輸入的劑量，如步驟316所示。方法300B允許用戶定制胰島素劑，以考慮約被消耗的碳水化合物、當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或它們的組合。
[0045]圖3C是示出計(jì)算胰島素劑量300C的方法的另一實(shí)施例的流程圖。通過(guò)詢問(wèn)用戶是否基于膳食和/或用戶的目標(biāo)葡萄糖值或濃度調(diào)整胰島素，方法300C允許用戶計(jì)算具有針對(duì)覆蓋碳水化合物、葡萄糖校正或它們的組合的胰島素劑的量的胰島素劑。在已經(jīng)設(shè)置了胰島素計(jì)算器(步驟302)之后，將被消耗的碳水化合物的推薦量可輸出到用戶(步驟308)。接著，可給用戶針對(duì)膳食調(diào)整胰島素的選擇，如步驟326所示。如果沒(méi)有設(shè)置胰島素計(jì)算器，則儀表可詢問(wèn)HCP是否提供了胰島素敏感值、胰島素與碳水化合物比率、以及用戶的目標(biāo)葡萄糖值或濃度，如步驟303所示。如果用戶具有相關(guān)的值，則儀表可進(jìn)行到胰島素劑量計(jì)算器設(shè)置，如步驟400所示。否則，如步驟306中所示，儀表可提供用戶應(yīng)當(dāng)在使用胰島素劑量計(jì)算器之前尋求HCP的囑咐的消息。
[0046]如果用戶選擇不針對(duì)膳食調(diào)整胰島素，則可給用戶基于當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或濃度調(diào)整胰島素的選擇，如步驟328所示。如果用戶還選擇不基于當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或濃度調(diào)整胰島素，則可輸出為零的推薦的胰島素劑的量，如步驟312D所示。然而，如果用戶選擇了基于當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或濃度調(diào)整胰島素，則必須確定最近一次測(cè)得的葡萄糖值或濃度小于約90分鐘至約120分鐘長(zhǎng)，如步驟304所示。如步驟305所示，當(dāng)上一次測(cè)得的用戶的葡萄糖值或濃度不小于約90分鐘至約120分鐘長(zhǎng)時(shí)，可提供必須執(zhí)行另一葡萄糖測(cè)試以使用劑量計(jì)算器的消息 。否則，可發(fā)送上一次測(cè)得的葡萄糖值或濃度，如步驟330所示。接著，可輸出僅針對(duì)葡萄糖校正的推薦的胰島素劑，如步驟312B所示。用戶具有輸入胰島素的推薦量或不同值的選擇，如步驟314所示。可通告用戶對(duì)輸入的劑量的確認(rèn)，如步驟316所示。
[0047]如果用戶選擇針對(duì)膳食調(diào)整胰島素，則用戶可輸入碳水化合物的量，如步驟310所示。接著，可給用戶基于當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或濃度調(diào)整胰島素的選擇，如步驟332所示。如果用戶還選擇不基于當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或濃度調(diào)整胰島素，則可僅針對(duì)覆蓋碳水化合物的胰島素劑的量輸出推薦的胰島素劑的量，如步驟312C中所示。然而，如果用戶選擇了基于當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或濃度調(diào)整胰島素，則必須確定最近一次測(cè)得的葡萄糖值或濃度小于約90分鐘至約120分鐘長(zhǎng)，如步驟304所示。如步驟305所示，當(dāng)上一次測(cè)得的用戶的葡萄糖值或濃度不小于約90分鐘至約120分鐘長(zhǎng)時(shí)，可提供必須執(zhí)行另一葡萄糖測(cè)試以使用劑量計(jì)算器的消息。否則，可發(fā)送上一次測(cè)得的葡萄糖值或濃度，如步驟330所示。接著，可輸出包括針對(duì)覆蓋碳水化合物和胰島素校正的胰島素劑的量二者的推薦的胰島素劑，如步驟312A所示。在步驟312A或312C之后，用戶具有輸入胰島素的推薦量或不同值的選擇，如步驟314所示。可通告用戶對(duì)輸入的劑量的確認(rèn)，如步驟316所示。
[0048]圖3D是示出計(jì)算胰島素劑量300D的方法的另一實(shí)施例的流程圖。方法300D允許用戶計(jì)算具有針對(duì)覆蓋碳水化合物、葡萄糖校正或它們的組合的胰島素劑的量的胰島素劑，并考慮在體內(nèi)帶有胰島素的可能性。術(shù)語(yǔ)在體內(nèi)帶有胰島素指在用戶體內(nèi)的前一次胰島素劑仍然影響葡萄糖代謝的情況。如果用戶在體內(nèi)帶有胰島素并輸入另一胰島素劑，則存在血糖過(guò)低的風(fēng)險(xiǎn)。
[0049]在已經(jīng)設(shè)置了胰島素計(jì)算器(步驟302)之后，將被消耗的碳水化合物的推薦量可輸出到用戶(步驟308)。隨后用戶可具有輸入碳水化合物的推薦量或不同值的選擇，如步驟310中所示。 接著，儀表可執(zhí)行一系列詢問(wèn)，諸如確定用戶是否在最近3小時(shí)內(nèi)輸入了包括葡萄糖在內(nèi)校正的胰島素劑(步驟336);在最近3小時(shí)內(nèi)用戶是否對(duì)葡萄糖測(cè)試設(shè)置了餐前標(biāo)記(步驟338 );以及在最近三小時(shí)內(nèi)上一次葡萄糖測(cè)試是否被標(biāo)記為餐后(步驟340 )。如果對(duì)步驟336或338存在肯定的響應(yīng)，則在用戶服用胰島素期間的情況下，可輸出胰島素可能仍然在生理對(duì)用戶存在活性的警告消息(例如，文本、音頻、視音頻或甚至發(fā)送到用戶的移動(dòng)電話上的消息)，如步驟344所示。如果對(duì)步驟340存在肯定的響應(yīng)，則應(yīng)當(dāng)輸出應(yīng)當(dāng)在具有餐前葡萄糖濃度的情況下使用全劑量計(jì)算器并且僅應(yīng)提供覆蓋碳水化合物的警告消息，如步驟345所示。接著，可針對(duì)僅覆蓋碳水化合物的胰島素劑的量輸出推薦的胰島素劑的量，如步驟312C所示。注意，步驟336、338和340不限于僅3小時(shí)，并且在其它實(shí)施例中，時(shí)間量的范圍可為從約3至約5小時(shí)?？赏ㄟ^(guò)用戶或HCP設(shè)置時(shí)間量，其中所述時(shí)間可基于用戶在響應(yīng)和代謝胰島素的過(guò)程中的藥物代謝動(dòng)力。
[0050]如果針對(duì)步驟336、338和340的每個(gè)沒(méi)有肯定的響應(yīng)，則儀表可確定測(cè)得的用戶的上一次葡萄糖值或濃度是否小于約90分鐘至120分鐘長(zhǎng)，如步驟304所示。當(dāng)測(cè)得的用戶的上一次葡萄糖值或濃度不小于約90分鐘至120分鐘長(zhǎng)時(shí)，可提供必須執(zhí)行另一葡萄糖測(cè)試以使用劑量計(jì)算器的消息，如步驟305所示。否則，可發(fā)送上一次測(cè)得的葡萄糖值或濃度，如步驟330所示。接著，儀表可執(zhí)行胰島素計(jì)算器是否在最近三小時(shí)內(nèi)被使用的詢問(wèn)，如步驟343所示。如果對(duì)步驟343存在肯定的響應(yīng)，則在用戶服用胰島素期間的情況下可輸出胰島素可能仍然在生理對(duì)用戶存在活性的警告消息，如步驟344所示。接著，可針對(duì)碳水化合物和葡萄糖校正值輸出推薦的胰島素劑的量，如步驟312A所示。如果對(duì)步驟343存在否定響應(yīng)，則不提供警告消息，并且針對(duì)碳水化合物和葡萄糖校正值輸出推薦的胰島素劑的量，如步驟312A所示。與步驟336、338和340相似，步驟343不限于僅3小時(shí)，而是可在約3至約5小時(shí)的范圍內(nèi)。
[0051]在步驟312A或312C之后，用戶具有輸入胰島素的推薦量或不同值的選擇，如步驟314所示?？赏ǜ嬗脩魧?duì)輸入劑量的確認(rèn)，如步驟316所示。概括地說(shuō)，方法300D提供一系列詢問(wèn)以確定用戶是否在體內(nèi)帶有胰島素，并在另一胰島素劑被給藥之前警告用戶。
[0052]圖4示出了用于配置劑量計(jì)算器300的設(shè)置的實(shí)施例400。用戶可選擇胰島素敏感值、胰島素與碳水化合物的比率和目標(biāo)血液葡萄糖值，如步驟402、404和405所示。更具體地講，用戶可針對(duì)諸如早餐、午餐或晚餐的特定膳食選擇分立的胰島素敏感值和胰島素對(duì)碳水化合物的比率。胰島素敏感值的范圍可從約5mg/dL (或其轉(zhuǎn)化為mmol/L單位或毫摩爾每升的轉(zhuǎn)化值)至約300mg/dL (或其轉(zhuǎn)化為mmol/L單位或毫摩爾每升的轉(zhuǎn)化值)。胰島素與碳水化合物的比率的范圍可為從約5克至約50克。目標(biāo)血液葡糖值的范圍可從約60mg/dL (或其轉(zhuǎn)化為mmol/L單位或毫摩爾每升的轉(zhuǎn)化值)至約290mg/dL (或其轉(zhuǎn)化為mmol/L單位或毫摩爾每升的轉(zhuǎn)化值)。接著，可通告用戶對(duì)胰島素敏感值和胰島素與碳水化合物的比率進(jìn)行確認(rèn)，如步驟406所示，其隨后返回到主菜單2000。
[0053]在一個(gè)實(shí)施例中，可通過(guò)使用公式I計(jì)算葡萄糖校正劑量。
[0054]公式I葡萄糖校正劑量=(當(dāng)前G-目標(biāo)G) X胰島素敏感系數(shù)
[0055]葡萄糖校正劑量可為將當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或濃度調(diào)整至正常血糖區(qū)所需的胰島素的量。當(dāng)前G和目標(biāo)G可分別為當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或濃度以及目標(biāo)葡萄糖值或濃度。胰島素敏感系數(shù)可為為用戶定制的常數(shù)，其與胰島素的有效性成比例相關(guān)。[0056]針對(duì)覆蓋碳水化合物劑量的胰島素劑的量可通過(guò)利用公式2計(jì)算。
[0057]公式2針對(duì)覆蓋碳水化合物劑量的胰島素劑的量=碳水化合物估計(jì)值X胰島素與碳水化合物比率
[0058]碳水化合物估計(jì)值可為用戶消耗的量，并且胰島素與碳水化合物比率可為為用戶定制的常數(shù)，其與消耗的碳水化合物的胰島素有效性成比例相關(guān)?？赏ㄟ^(guò)將胰島素校正劑量和碳水化合物預(yù)計(jì)劑量加在一起來(lái)計(jì)算總胰島素劑量。
[0059]根據(jù)某些情況，用戶在確定輸入到劑量計(jì)算器中的正確的碳水化合物的量時(shí)存在麻煩。因此，可使用碳水化合物計(jì)算器500來(lái)幫助用戶將他們攝入的食物轉(zhuǎn)化為碳水化合物的量。碳水化合物計(jì)算器可包括具有多種普通食物和相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)值的食物數(shù)據(jù)庫(kù)。食物數(shù)據(jù)庫(kù)可通過(guò)用戶定制并通過(guò)將儀表10連接到計(jì)算器進(jìn)行更新。在用戶從主菜單中選擇了碳水化合物計(jì)算器500之后，可發(fā)送詢問(wèn)以請(qǐng)求用戶選擇食物種類、子食物種類、食物細(xì)節(jié)、食物大小和食物數(shù)量，如步驟502、504、506、508和510所示。食物種類可包括以下選擇，諸如“面包、意大利面食、淀粉”、“牛奶&雞蛋”、“水果&蔬菜”、“肉&魚”和“餐館”。食物種類“面包、意大利面食、淀粉”可包括以下子食物種類，諸如面包、意大利面食、土豆、比薩和其它。子食物種類比薩可包括以下食物細(xì)節(jié)，諸如奶酪比薩、意大利辣香腸比薩、Domino’ sAmericano、Domino’ s Full House 以及 Pizza Hut Hawaiian。食物細(xì)節(jié)意大利辣香腸比薩可包括以下食物大小，諸如小、中和大。意大利辣香腸比薩的食物數(shù)量可包括多少次服務(wù)或多少片。
[0060]在用戶輸入所有相關(guān)的食物信息(502、504、506、508、510)之后，發(fā)送詢問(wèn)以詢問(wèn)用戶是否需要輸入另一食物項(xiàng)，如步驟512所示。如果用戶針對(duì)添加另一食物項(xiàng)輸入“是”，則碳水化合物計(jì)算器返回到步驟502。如果用戶針對(duì)添加另一食物項(xiàng)輸入“否”，則碳水化合物計(jì)算器500詢問(wèn)用戶是 否計(jì)算胰島素劑量，如步驟514所示。如果用戶針對(duì)計(jì)算胰島素劑選擇“是”，則利用計(jì)算胰島素劑量300功能可輸出碳水化合物估計(jì)值和當(dāng)前測(cè)得的葡萄糖值或濃度的輸出。如果用戶針對(duì)計(jì)算胰島素劑量選擇“否”，則可輸出膳食細(xì)節(jié)的輸出，如步驟518所示。膳食細(xì)節(jié)可包括碳水化合物的量、碳水化合物選擇、卡路里、膽固醇、總脂肪和鈉。一旦用戶按下“ok”按鈕，則用戶界面和返回到主菜單。
[0061]執(zhí)行葡萄糖測(cè)試允許用戶知道在特定的時(shí)間點(diǎn)用戶的(他/她的)葡萄糖值或濃度。然而， 申請(qǐng)人:相信用戶在確定何時(shí)是再次測(cè)試的明智時(shí)間段、尋求醫(yī)療幫助或基于高或低的葡萄糖讀數(shù)改變胰島素治療、用餐的時(shí)間、圖形或趨勢(shì)或它們的組合方面存在困難。下面將描述通過(guò)引導(dǎo)用戶在合適的時(shí)間和以合適的頻率測(cè)試來(lái)幫助用戶更好地管理它們的糖尿病的疾病狀態(tài)的一系列方法(600、700、800和899)。
[0062]返回參照?qǐng)D2，可在葡萄糖測(cè)試600之后依次執(zhí)行高/低葡萄糖提醒子程序700、餐后提醒子程序800和圖形和趨勢(shì)分析子程序899。葡萄糖測(cè)試600可包括插入生物傳感器、將血液定量給到生物傳感器上以及輸出測(cè)得的葡萄糖值或濃度，如步驟602、604和606所示。接著，用戶可將結(jié)果標(biāo)記為空腹，隨后可啟動(dòng)高/低葡萄糖提醒子程序700。在一個(gè)實(shí)施例中，空腹可意味著在用餐之后大于約8小時(shí)至約10小時(shí)的時(shí)間段。
[0063]可為用戶提供選項(xiàng)以標(biāo)記葡萄糖結(jié)果為空腹，從而指示在測(cè)試之前的時(shí)間段內(nèi)沒(méi)有食物被消耗。另外，可給予用戶選項(xiàng)以選擇其它類型的標(biāo)記，其中葡萄糖測(cè)量按照簡(jiǎn)單的方式被指示為在早餐之后、在午餐之前、在午餐之后、在晚餐之前、在晚餐之后以及在夜晚，如分別在圖1OA和圖1OB中的屏幕畫面610和612所示。參照?qǐng)D1，用戶可按下第二按鈕或第三按鈕(18、20)以選擇標(biāo)記類型。利用第二和第三按鈕(18、20)的過(guò)程使得選擇的標(biāo)記以較大的字體顯現(xiàn)，從而使用戶容易確定選擇了哪個(gè)標(biāo)記，如圖1OA和圖1OB所示。區(qū)域614和616是選擇的標(biāo)記的實(shí)例，它們具有相對(duì)于未選擇的標(biāo)記的增大的字體大小。與非空腹葡萄糖測(cè)量相比，空腹葡萄糖測(cè)量可為用戶的總糖尿病的疾病狀態(tài)的更為重要的指示。
[0064]圖7是執(zhí)行高/低葡萄糖提醒子程序700的方法的實(shí)施例的流程圖。高/低葡萄糖提醒子程序700可包括確定測(cè)得的葡萄糖值或濃度是否在正常血糖范圍(即，正常)內(nèi)，如步驟702所示。作為非限制性實(shí)例，正常血糖范圍可為約60-180mg/dL (或其轉(zhuǎn)化為mmol/L單位或毫摩爾每升的轉(zhuǎn)化值)。正常血糖范圍的高閾值和低閾值可通過(guò)用戶在高/低葡萄糖提醒設(shè)置過(guò)程900中確定。如果測(cè)得的葡萄糖值或濃度不在正常血糖范圍內(nèi)，則其被分為高或低，如步驟704所示。高讀數(shù)可為大于高閾值的濃度，而低讀數(shù)可為小于低閾值的濃度。如果測(cè)得的葡萄糖值或濃度在正常血糖范圍內(nèi)，則所述方法前進(jìn)到餐后測(cè)試提醒子程序 800。
[0065]小于低閾值的測(cè)得的葡萄糖值或濃度可提示用戶葡萄糖低，并且輸入在第一再測(cè)試時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行測(cè)試的提醒，如步驟706所示。第一再測(cè)試時(shí)間段的范圍可為從約5分鐘至約30分鐘。如步驟712所示，大于高閾值的測(cè)得的葡萄糖值或濃度可引起提示用戶輸入在第二再測(cè)試時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行測(cè)試的提醒的詢問(wèn)。第二再測(cè)試時(shí)間段的范圍可為從約30分鐘至約180分鐘。第二再測(cè)試時(shí)間段可一般大于第一再測(cè)試時(shí)間段，這是因?yàn)楫?dāng)測(cè)得的葡萄糖值或濃度低時(shí)通常更加緊急需要再測(cè)試。在步驟706或712之后，可為用戶顯示再測(cè)試提醒將要出現(xiàn)的確認(rèn)畫面，如步驟708所示。
[0066]圖8是示出執(zhí)行餐后提醒子程序800的方法的實(shí)施例的流程圖。餐后提醒子程序800包括確定測(cè)得的葡萄糖值或濃度是否應(yīng)該被標(biāo)記為餐前或餐后，如步驟814和816所示。如果測(cè)得的葡萄糖 值或濃度被標(biāo)記為餐前，則方法應(yīng)當(dāng)前進(jìn)到胰島素計(jì)算器300。如果測(cè)得的葡萄糖值或濃度未被標(biāo)記為餐前或餐后，則方法返回到主菜單。如果測(cè)得的葡萄糖值或濃度被標(biāo)記為餐后，則執(zhí)行計(jì)算以確定餐后濃度和餐前濃度之間的差值是否在預(yù)定范圍內(nèi)，如步驟802所示。預(yù)定的差值范圍可為約50mg/dL (或其轉(zhuǎn)化為mmol/L單位或毫摩爾每升的轉(zhuǎn)化值)。
[0067]可發(fā)送輸出消息，以通知用戶用戶的葡萄糖值或濃度的餐后測(cè)量結(jié)果在預(yù)定的差值范圍內(nèi)，如步驟808所示。在步驟808之后，方法隨后返回到主菜單2000。如果用戶的餐后葡萄糖值或濃度不在用戶的餐前葡萄糖值或濃度的預(yù)定范圍內(nèi)，則可發(fā)送不同的輸出消息以通知用戶用戶的葡萄糖值或濃度的餐后測(cè)量結(jié)果需要提高，如步驟804所示。接著，可提示用戶輸入提醒以在第二再測(cè)試時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行測(cè)試，如步驟806所示。
[0068]圖9示出了配置高/低葡萄糖提醒的設(shè)置800的方法900。用戶可輸入低葡萄糖值或濃度閾值以及高葡萄糖值或濃度閾值，如步驟902和904所示。接著，可通告用戶對(duì)高和低葡萄糖值或濃度閾值的確認(rèn)，如步驟906所示，隨后返回到主菜單2000。
[0069]可執(zhí)行圖形和趨勢(shì)分析子程序899以通知用戶他們的糖尿病的疾病狀態(tài)。隨時(shí)間推移執(zhí)行的多個(gè)葡萄糖測(cè)試結(jié)果可存儲(chǔ)在儀表中。通過(guò)分析數(shù)據(jù)的趨勢(shì)，儀表10可提供警告、建議或?qū)⒃谖磥?lái)發(fā)生高血糖的可能性增大的提示。適于用于圖形和趨勢(shì)分析子程序的實(shí)施例可在全文以引用方式并入本文中的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)N0.12/052639 (暫時(shí)通過(guò)代理人案卷號(hào)N0.LFS-518IUSNP標(biāo)識(shí)),N0.11/688639 (暫時(shí)通過(guò)代理人案卷號(hào)N0.LFS-5158USNP標(biāo)識(shí))和美國(guó)預(yù)授公布N0.US20080154513中找到。
[0070]從圖2的主菜單2000中，可選擇平均值1000，其包括在過(guò)了 7天、14天、30天、60
天和90天的時(shí)間段時(shí)發(fā)送用戶的平均葡萄糖值或濃度。此外，還可針對(duì)7天時(shí)段、每天、空腹、早餐后、午餐前、午餐后、晚餐前、晚餐后、夜晚、無(wú)應(yīng)答以及執(zhí)行的多次測(cè)試發(fā)送平均值。
[0071]從圖2的主菜單2000中，可選擇葡萄糖匯總結(jié)果1100，其包括以圖形格式發(fā)送最高讀數(shù)、30天平均值和最低讀數(shù)。葡萄糖匯總結(jié)果1100還可包括指示葡萄糖讀數(shù)高于高閾值、在范圍內(nèi)以及低于低閾值的比率。葡萄糖匯總結(jié)果1100還可包括發(fā)送指示特定葡萄糖值或濃度的頻率的柱狀圖。
[0072]從圖2的主菜單2000中，可選擇施藥提醒1200，其包括允許用戶將一種或多種藥物輸入到用戶界面中。施藥提醒可幫助用戶記得服用藥物。一些用戶在記住服用哪種藥物以及何時(shí)服用方面存在困難。另外，用戶可輸入藥物量和服用藥物的時(shí)間，從而可觸發(fā)正確的警報(bào)。在服用藥物之后，用戶可通過(guò)按壓用戶界面上的按鈕確認(rèn)服從。
[0073]下文將描述圖6的步驟606中在輸出葡萄糖結(jié)果之前或之后為推薦標(biāo)記類型可實(shí)施的預(yù)測(cè)過(guò)程。圖1 1中示出了預(yù)測(cè)方法690的一個(gè)實(shí)施例。一旦推薦了標(biāo)記類型，用戶將具有接受推薦的標(biāo)記或輸入不同標(biāo)記的選擇。 申請(qǐng)人:相信，在大部分時(shí)間通過(guò)推薦正確標(biāo)記將使得用戶以更高符合度標(biāo)記測(cè)量，因?yàn)橹恍璋磯阂粋€(gè)按鈕以接受該建議。用戶可必須使用幾個(gè)按鈕以選擇對(duì)用戶來(lái)說(shuō)不方便的非推薦的標(biāo)記。在一個(gè)實(shí)施例中，可根據(jù)時(shí)間、日期和/或以前用戶的測(cè)試模式推薦標(biāo)記的類型。
[0074]在輸出用戶的葡萄糖值或濃度(步驟606)之后，可開始預(yù)測(cè)方法690。儀表可隨后執(zhí)行用于預(yù)測(cè)標(biāo)記類型的許多子程序之一。可按照以下優(yōu)先權(quán)執(zhí)行的子程序包括“歷史數(shù)據(jù)”(步驟620、626、630、624)、“計(jì)劃表”(步驟628、632、624)和“默認(rèn)時(shí)間段”(步驟622、624)。
[0075]“歷史數(shù)據(jù)”可使用前一葡萄糖讀數(shù)來(lái)建議針對(duì)特定時(shí)間段的通常選擇的標(biāo)記。例如，如果用戶在7pm多次選擇“晚餐后”，則儀表將針對(duì)在7pm左右執(zhí)行的下一讀數(shù)建議同一“晚餐后”標(biāo)記。在一個(gè)實(shí)施例中，預(yù)測(cè)過(guò)程可要求在相同時(shí)間段內(nèi)讀取至少“η”個(gè)具有相同類型標(biāo)記的葡萄糖讀數(shù)。用戶或健康護(hù)理提供方可調(diào)節(jié)具有匹配標(biāo)記的葡萄糖讀數(shù)的最小數(shù)量。例如，對(duì)于具有相同標(biāo)記類型的特定時(shí)間段，“歷史數(shù)據(jù)”子程序可需要最近的五次葡萄糖讀數(shù)中的三次。時(shí)間段可限定為兩小時(shí)，但任選地可由用戶或健康護(hù)理提供方進(jìn)行調(diào)節(jié)。
[0076]“歷史數(shù)據(jù)”子程序可包括確定測(cè)量結(jié)果不是第一輪，并隨后檢查多個(gè)過(guò)去的葡萄糖測(cè)量，如步驟620和626所示。注意“第一輪”可包括儀表從其包裝中被取出并且進(jìn)行測(cè)試的第一時(shí)間。接著，可執(zhí)行測(cè)定以確定針對(duì)給定的時(shí)間段是否存在合適數(shù)量的匹配標(biāo)記，如步驟630所示。如果存在合適數(shù)量的匹配標(biāo)記，則儀表將隨后發(fā)送標(biāo)記類型，如步驟624所示。如果沒(méi)有合適數(shù)量的匹配標(biāo)記，則儀表將隨后前進(jìn)到“計(jì)劃表”子程序(628、632、624)。
[0077]“計(jì)劃表”子程序可包括確定用戶是否此前輸入過(guò)用餐時(shí)間計(jì)劃表，如步驟628所示。如果存在輸入的用餐時(shí)間計(jì)劃表，則儀表可基于執(zhí)行葡萄糖測(cè)量的時(shí)間找到對(duì)應(yīng)的標(biāo)記類型，如步驟632所示。接著，儀表可發(fā)送標(biāo)記類型，如步驟624所示。如果沒(méi)有鍵入輸入的用餐時(shí)間計(jì)劃表，則儀表將前進(jìn)到“默認(rèn)時(shí)間段”子程序(622、624)。
[0078]“默認(rèn)時(shí)間段”子程序可包括這樣一組時(shí)間段，其中儀表將針對(duì)這天的特定時(shí)間段為用戶建議膳食標(biāo)記的類型。時(shí)間段的設(shè)置將在制造期間保存到儀表存儲(chǔ)器。因此，如果用戶沒(méi)有在此前輸入個(gè)人用餐時(shí)間計(jì)劃表，則儀表將基于在儀表存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)的默認(rèn)時(shí)間段推薦膳食標(biāo)記。此外，如果儀表確定葡萄糖測(cè)量是這天的第一測(cè)量結(jié)果(步驟620)，則儀表將基于默認(rèn)時(shí)間段推薦標(biāo)記類型(步驟622)。
[0079]—旦為用戶提供推薦的標(biāo)記類型，則用戶具有拒絕所述建議的選項(xiàng)，如步驟634所示。如果用戶接收推薦，則標(biāo)記類型和測(cè)量時(shí)間被存儲(chǔ)在儀表存儲(chǔ)器中，如步驟638所示。如果用戶拒絕所述推薦，則用戶選擇標(biāo)記類型，如步驟636中所示，并隨后所述標(biāo)記類型和測(cè)量時(shí)間被存儲(chǔ)在儀表存儲(chǔ)器中，如步驟638所示。
[0080]在存儲(chǔ)標(biāo)記類型和測(cè)量時(shí)間之后，儀表將確定葡萄糖測(cè)量是否是第一輪，如步驟640所示。如果葡萄糖測(cè)量是第一輪，則儀表將偏移所有的用餐時(shí)間測(cè)量結(jié)果，如步驟644所示。在偏移步驟之后，儀表將發(fā)送具有相關(guān)標(biāo)記的葡萄糖結(jié)果，如步驟648所示。 [0081]如果葡萄糖測(cè)量不是第一輪，則儀表將檢查具有相同類型標(biāo)記的最后五個(gè)葡萄糖讀數(shù)，如步驟642所示。接著，儀表確定最近一次標(biāo)記的時(shí)間是否與上五個(gè)葡萄糖讀數(shù)相差大于兩小時(shí)，如步驟646所示。如果最近一次標(biāo)記的時(shí)間與上五個(gè)葡萄糖讀數(shù)的每個(gè)相差大于兩小時(shí)，則儀表將偏移所有用餐時(shí)間測(cè)量結(jié)果，如步驟644所示。如果最近一次標(biāo)記的時(shí)間與上五個(gè)葡萄糖讀數(shù)的每個(gè)不相差大于兩小時(shí)，或者，如果具有特定標(biāo)記類型的至少五個(gè)葡萄糖測(cè)量沒(méi)有被保存到存儲(chǔ)器中，則將簡(jiǎn)單地發(fā)送將用于相關(guān)標(biāo)記的葡萄糖結(jié)果，如步驟648所示。下面將描述應(yīng)用偏移的實(shí)例。一開始，在第一輪之前，初始的特征值可為:空腹:08:00 ;早餐后:10:00 ;午餐前:13:00 ;午餐后:15:00 ;晚餐前:18:00 ;晚餐后:20:00 ;睡前:22:00 ;以及夜晚:23:00。例如，用戶可在15:00開始進(jìn)行葡萄糖測(cè)試，其中儀表將建議午餐前標(biāo)記。然而，如果用戶將該值改變?yōu)榭崭梗瑒t存在7小時(shí)的差值(15:00 -8:00)，并因此大于2小時(shí)的閾值。因此，系統(tǒng)將隨后將特征值偏移為:空腹:15:00 ;早餐后:17:00 ;午餐前:20:00 ;午餐后:22:00 ;晚餐前:01:00 ;晚餐后:03:00 ;睡前:05:00 ;以及夜晚:06:00o
[0082]現(xiàn)在已經(jīng)描述了用戶界面2001，下面將描述血糖儀10、胰島素筆28和胰島素泵48。返回參照?qǐng)D1，血糖儀10可包括殼體11、用戶界面按鈕(16、18、20)，顯示器14形式的通信輸出單元、生物傳感器端口連接器22以及數(shù)據(jù)端口 13。用戶界面按鈕(16、18和20)可被配置為允許數(shù)據(jù)輸入、菜單導(dǎo)航以及命令執(zhí)行。數(shù)據(jù)可包括代表分析物濃度的值和/或與個(gè)體的日常生活方式有關(guān)的信息。與日常生活方式有關(guān)的信息可包括個(gè)體攝入的食物、使用的藥、健康檢查發(fā)生率和一般的健康條件以及運(yùn)動(dòng)水平。具體地講，用戶界面按鈕(16、18,20)包括第一用戶界面按鈕16、第二用戶界面按鈕18和第三用戶界面按鈕20。用戶界面按鈕(16、18、20)分別包括第一標(biāo)記17、第二標(biāo)記19和第三標(biāo)記21,其允許用戶通過(guò)用戶界面導(dǎo)航。應(yīng)該指出的是，用戶界面按鈕不僅包括物理按鈕還包括以觸摸屏類型界面上的圖標(biāo)的形式設(shè)置的虛擬按鈕。
[0083]儀表10的電子元件可設(shè)置在外殼11內(nèi)的電路板34上。圖12和圖13分別示出設(shè)置在電路板34的頂部表面和底部表面上的電子元件。在頂部表面上，電子元件包括生物傳感器端口連接器22、運(yùn)算放大器電路35、微控制器或處理器38、通信輸出連接器14a、非易失性存儲(chǔ)器40、時(shí)鐘42和第一無(wú)線模塊46。在底部表面上，電子元件包括電池連接器44a和數(shù)據(jù)端口 13。處理器38可電連接到生物傳感器端口連接器22、運(yùn)算放大器電路35、第一無(wú)線模塊46、通信輸出14、非易失性存儲(chǔ)器40、時(shí)鐘42、電池連接器344a、數(shù)據(jù)端口 13和用戶界面按鈕(16、18和20)。
[0084]運(yùn)算放大器電路35可為兩個(gè)或更多個(gè)運(yùn)算放大器，其配置成可提供穩(wěn)壓器功能和電流測(cè)量功能中的一部分。穩(wěn)壓器功能是指將測(cè)試電壓施加于生物傳感器的至少兩個(gè)電極之間。電流功能會(huì)是指測(cè)量由施加的測(cè)試電壓所得的測(cè)試電流。電流測(cè)量可以用電流-電壓轉(zhuǎn)換器來(lái)進(jìn)行。處理器38可為混合信號(hào)微處理器(MSP)的形式，例如為TexasInstrument MSP430。MSP430可配置為也進(jìn)行穩(wěn)壓器功能和電流測(cè)量功能的一部分。另外，MSP430還可包括易失性和非易失性存儲(chǔ)器。在另一個(gè)實(shí)施例中，可將電子元件中的許多種按照專用集成電路(ASIC)的形式與處理器集成。
[0085]生物傳感器端口連接器22可被配置為形成與生物傳感器的電連接。通信輸出連接器14a可被配置為附著到通信輸出14。通信輸出14可以為液晶顯示器的形式，以用于記錄測(cè)量的葡萄糖水平，并用于便于輸入生活方式相關(guān)信息。作為另外一種選擇，通信輸出14可包括背光源。數(shù)據(jù)端口 13可接納附接于連接引線上的合適的連接器，從而使血糖儀10能夠被連接到外部設(shè)備(例如個(gè)人計(jì)算機(jī))。數(shù)據(jù)端口 13可以為任何允許數(shù)據(jù)傳輸?shù)亩丝?，例如為串行端口、USB端口或并行端口。時(shí)鐘42可以被配置成用于測(cè)量時(shí)間并為振蕩晶體的形式。電池連接器44a可被配置為電連接到電源。
[0086]在一個(gè)實(shí)施例中，生物傳感器24可為電化學(xué)葡萄糖測(cè)試條的形式。測(cè)試條24可包括一個(gè)或多個(gè)工作電極和反電極。測(cè)試條24也可包括多個(gè)電接觸墊，其中每一個(gè)電極可與至少一個(gè)電接觸墊電連通。生物傳感器端口連接器22可被構(gòu)造成與電接觸墊電接合，并形成與電極的電連通。測(cè)試條24可包括設(shè)置在至少一個(gè)電極上方的試劑層。試劑層可包括酶和媒介物。適用于試劑層的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脫氫酶(具有吡咯喹啉醌輔因子“PQQ”)和葡萄糖脫氫酶(具有黃素腺嘌呤二核苷酸輔因子“FAD”)。適用于試劑層的示例性媒介物包括鐵氰化物，鐵氰化物在這種情況下為氧化形式。試劑層可被配置為在物理地將葡萄糖轉(zhuǎn)化為酶副產(chǎn)物，并且在所述過(guò)程中產(chǎn)生一定量還原介體(例如，鐵氰化物)，其成比例地接近在用戶的生理流體或在用戶的血液中存在的葡萄糖值或濃度。然后，工作電極可以電流的形式測(cè)量還原媒介物的濃度。接著，血糖儀10可將電流大小轉(zhuǎn)化為用戶的葡萄糖值或濃度。
[0087]返回參照?qǐng)D1，糖尿病管理系統(tǒng)的第二組成部分可包括治療劑遞送裝置28，該裝置具有外殼，該外殼優(yōu)選地為細(xì)長(zhǎng)狀并具有足以用人手舒適抓握的尺寸?？杀环Q作胰島素筆的裝置28設(shè)置有電子模塊30，以記錄用戶遞送的劑量，如圖1所示。裝置28可以包括設(shè)置于外殼中的第二無(wú)線模塊32，第二無(wú)線模塊不需要用戶提示而自動(dòng)將信號(hào)傳輸給血糖儀10的第一無(wú)線模塊。無(wú)線信號(hào)可包括以下數(shù)據(jù):(a)遞送的治療劑的類型；(b)向用戶遞送的治療劑的量；或(C)遞送治療劑的時(shí)間或日期以及(a)-(c)的組合。
[0088]在一個(gè)實(shí)施例中，治療劑遞送裝置可以為“用戶激活”治療劑遞送裝置的形式，該形式要求在介于裝置和用戶之間進(jìn)行人工交互作用(例如通過(guò)用戶按下裝置上的按鈕)來(lái)引發(fā)單一治療劑遞送事件，并且在不存在此類人工交互作用的情況下，不向用戶遞送治療劑。此類用戶激活治療劑遞送裝置的非限制性實(shí)施例在以下文獻(xiàn)中有所描述:美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/040，024 (代理人案卷號(hào)N0.LFS-5180)，現(xiàn)在的美國(guó)申請(qǐng)S.N.12/407，173 (提交于2009年3月19日);美國(guó)申請(qǐng)S.N.12/417，875(代理人案卷號(hào)吣.1^5-5183”咿)(提交于2009年4月3日)；美國(guó)申請(qǐng)S.N.12/505,007(代理人案卷號(hào)N0.LFS-5186USNP，標(biāo)題為“被分析物測(cè)量和管理裝置以及相關(guān)方法”)(提交于2009年7月17日)，以上專利申請(qǐng)的每個(gè)全文以引用方式并入本文。胰島素筆填充有胰島素小瓶或胰島素藥盒，并附接到一次性使用注射針。胰島素筆的一些部分可重復(fù)使用，或者胰島素筆可以全部為一次性的。胰島素筆可從公司例如Novo Nordisk、Aventis和Eli Lilly商購(gòu)獲得,并且可使用各種胰島素，例如Novolog (諾和銳)、Humalog (優(yōu)泌樂(lè))、Levemir (諾和平)和Lantus (來(lái)得時(shí))。美國(guó)專利申請(qǐng)公開N0.2005/0182358示出了一種示例性胰島素筆，其基于從攜帶箱中取出胰島素筆而激活算法。美國(guó)專利申請(qǐng)N0.2005/0182358在此以引用方式并入本專利申請(qǐng)中。
[0089]第三組件可為“醫(yī)療服務(wù)提供者(HCP)的計(jì)算機(jī)26”，其可用于與被分析物測(cè)量裝置和/或遞送裝置通信。在一個(gè)實(shí)例中，計(jì)算機(jī)26可通過(guò)移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)連接到裝置10或28。作為另外一種選擇，計(jì)算機(jī)26可通過(guò)短距離無(wú)線網(wǎng)絡(luò)(例如，紅外、藍(lán)牙或WiFi)連接，以進(jìn)行通信。在這個(gè)示例性示出的系統(tǒng)中，計(jì)算機(jī)26可遠(yuǎn)程設(shè)置在糖尿病診所或醫(yī)院，以使得已根據(jù)具體糖尿病用戶的生理需求定制的某些治療方案可以遠(yuǎn)程傳輸?shù)皆撚脩?。運(yùn)行適當(dāng)軟件的個(gè)人計(jì)算機(jī)允許輸入和修改設(shè)置信息(例如當(dāng)前時(shí)間、日期和語(yǔ)言)并且可對(duì)被分析物測(cè)量裝置10所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。此外，個(gè)人計(jì)算機(jī)能夠執(zhí)行高級(jí)分析功能和/或?qū)?shù)據(jù)傳輸?shù)狡渌?jì)算機(jī)上(即通過(guò)互聯(lián)網(wǎng))，以提高診斷和治療能力。將被分析物測(cè)量設(shè)備10與本地或遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)連接，可有利于提高健康護(hù)理提供方的診治能力。
[0090]返回參見圖1，治療性給藥設(shè)備也可為泵48，泵48包括外殼50、背光源按鈕52、向上按鈕54、藥筒頂蓋56、大劑量按鈕58、向下按鈕60、電池頂蓋62、“確認(rèn)”按鈕64和通信輸出66。泵48可配置成分配藥物，例如用于調(diào)節(jié)葡萄糖水平的胰島素。泵48可類似于從Animas, Corp.(West Ch ester, Pennsylvania, Catalog N0.1R1200)商購(gòu)的泵。圖 14 不出了胰島素泵48的功能性組件的示意圖，其包括通信輸出(DIS) 66、導(dǎo)航按鈕(NAV) 72、貯存器(RES) 74、紅外通信端口(IR) 76、射頻模塊(RF) 78、電池(BAT) 80、報(bào)警模塊(AL) 82和微處理器(MP) 84。應(yīng)當(dāng)注意，導(dǎo)航按鈕72可包括向上按鈕54、向下按鈕60和“確認(rèn)”按鈕64。
[0091]由于上面描述的被分析物和數(shù)據(jù)管理裝置10，所述裝置10可利用指令編程，以執(zhí)行本文所述的各種方法。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置10可包括殼體11，殼體具有生物傳感器端口 22，生物傳感器端口連接到被分析物測(cè)量單元35以提供關(guān)于在沉積在測(cè)試條24上的用戶的生理流體中測(cè)得的葡萄糖量的數(shù)據(jù)。裝置10還包括連接到處理器38的通信輸出單元，其具有多個(gè)用戶界面按鈕16、17和18。處理器38連接到被分析物測(cè)量單元35、存儲(chǔ)器、用戶界面按鈕以及通信輸出。處理器38被編程為:核實(shí)最近一次葡萄糖測(cè)量是否在第一預(yù)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行；基于用戶的選擇，針對(duì)(I)僅葡萄糖校正；(2)僅覆蓋碳水化合物；或(3)碳水化合物和葡萄糖校正二者推薦胰島素劑的量；以及通告胰島素劑建議。處理器還可被編程為:核實(shí)最近一次葡萄糖測(cè)量是否在第一預(yù)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行；詢問(wèn)用戶胰島素計(jì)算是否被用戶在最近3小時(shí)內(nèi)使用，并且如果是，則在用戶服用胰島素期間的情況下警告用戶胰島素可能仍然在生理上對(duì)用戶存在活性；以及基于覆蓋碳水化合物和葡萄糖校正二者推薦胰島素劑。在另一個(gè)實(shí)施例中，最近3小時(shí)的時(shí)間段可增加到約3至約5小時(shí)。[0092]作為另外一種選擇，處理器還可被編程為:核實(shí)最近一次葡萄糖測(cè)量是否在第一預(yù)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行；詢問(wèn)用戶胰島素計(jì)算是否被用戶在最近3小時(shí)內(nèi)使用，并且如果是，則在用戶服用胰島素期間的情況下警告用戶胰島素可能仍然在生理對(duì)用戶存在活性；以及基于覆蓋碳水化合物和葡萄糖校正二者推薦胰島素劑。在另一個(gè)實(shí)施例中，最近3小時(shí)的時(shí)間段可增加到約3至約5小時(shí)。
[0093]在另一變型中，處理器還可被編程為:核實(shí)最近一次葡萄糖測(cè)量是否在第一預(yù)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行；基于多個(gè)血液葡萄糖測(cè)量值的至少一個(gè)、用戶的胰島素敏感性、胰島素與碳水化合物的比率以及目標(biāo)葡萄糖值確定遞送到用戶的胰島素劑；以及當(dāng)用戶的生理流體的葡萄糖測(cè)量指示非正常的葡萄糖值時(shí)提醒用戶在第二預(yù)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行葡萄糖測(cè)量。第二預(yù)定時(shí)間段的范圍可為從約5分鐘至約180分鐘。第二時(shí)間段的子集可被稱作第一再測(cè)試時(shí)間段或第二再測(cè)試時(shí)間段。
[0094]在另一變型中，處理器可被編程為:將用戶執(zhí)行的葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為空腹葡萄糖測(cè)量；在標(biāo)記的空腹葡萄糖測(cè)量小于第一閾值的情況下，提醒用戶在第一再測(cè)試時(shí)間段之后進(jìn)行另一葡萄糖測(cè)量；在標(biāo)記的空腹葡萄糖測(cè)量大于第二閾值的情況下，提醒用戶在第二再測(cè)試時(shí)間段之后進(jìn)行另一葡萄糖測(cè)量。在另一變型中，處理器可被編程為:在被分析物測(cè)量和管理裝置10的存儲(chǔ)器中標(biāo)記葡萄糖測(cè)量餐前葡萄糖測(cè)量為餐前葡萄糖值；在被分析物測(cè)量和管理裝置10的存儲(chǔ)器中標(biāo)記餐后葡萄糖測(cè)量為餐后葡萄糖值；確定標(biāo)記的餐后葡萄糖值和標(biāo)記的餐前葡萄糖值之間的差值是否在約50mg/dL內(nèi)；當(dāng)所述差值大于約50mg/dL時(shí)通知用戶；并且提醒用戶在第二再測(cè)試時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行再測(cè)試。
[0095]應(yīng)該指出的是，本文描述的方法或處理器不限于以被分析物和數(shù)據(jù)管理單元10的形式實(shí)現(xiàn)，而是可以其它健康檢測(cè)裝置實(shí)現(xiàn)。例如，在移動(dòng)電話中的處理器可如先前描述地編程，以利用從分 離的血糖儀(例如，生物傳感器型的儀表或連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)器)接收的血液葡萄糖數(shù)據(jù)工作。作為另外一種選擇，胰島素泵50中的處理器還可如先前所述地編程，以利用從葡萄糖測(cè)試條儀表或連續(xù)葡萄糖檢測(cè)裝置接收的血液葡萄糖數(shù)據(jù)工作。按照相同的精神，在胰島素筆28中的處理器還可利用示例性方法編程以利用從葡萄糖測(cè)試條儀表或連續(xù)葡萄糖檢測(cè)裝置接收的血液葡萄糖數(shù)據(jù)工作。
[0096]如上所述，微處理器可編程為通常執(zhí)行本文所述的各種處理步驟。微處理器可為特定裝置的一部分，特定裝置例如為血糖儀、胰島素筆、胰島素泵、服務(wù)器、移動(dòng)電話、個(gè)人計(jì)算機(jī)或手持移動(dòng)裝置。此外，可使用本文所述的各種方法，使用現(xiàn)成的軟件開發(fā)工具(例如為 C、C+、C++、C-Sharp> Visual Studio6.0、Windows2000Server 以及 SQL Server2000)來(lái)生成軟件編碼。然而，該方法可以轉(zhuǎn)換為其他軟件語(yǔ)言，這取決于用于對(duì)該方法進(jìn)行編碼的新軟件語(yǔ)言的要求和可用性。另外，所述的各種方法一旦轉(zhuǎn)換成合適的軟件編碼，就可以在任何計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)中具體化，在使用合適的微處理器或計(jì)算機(jī)執(zhí)行時(shí)，該計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)為可操作的，以進(jìn)行這些方法中所述的步驟連同任何其他必要的步驟。
[0097]雖然本文示出和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的是，這樣的實(shí)施例僅以舉例的方式提供。例如，本發(fā)明可不僅應(yīng)用到對(duì)接底座和血糖儀，而且也可應(yīng)用到任何需要電源并可被復(fù)位的電子設(shè)備，諸如胰島素注入泵、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等等。在不脫離本發(fā)明的前提下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可設(shè)想許多變型形式、修改形式和取代形式。本文所述的本發(fā)明實(shí)施例的多種替代形式可以用于實(shí)施本發(fā)明。下面的權(quán)利要求書旨在限定本發(fā)明 的范圍，并且由此涵蓋這些權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于用戶的糖尿病管理的方法，其利用被分析物測(cè)量和管理裝置，所述方法包括: 將用戶執(zhí)行的葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為空腹葡萄糖測(cè)量； 在標(biāo)記的空腹葡萄糖測(cè)量小于第一閾值的情況下，提醒用戶在第一再測(cè)試時(shí)間段之后執(zhí)行另一葡萄糖測(cè)量； 在標(biāo)記的空腹葡萄糖測(cè)量大于第二閾值的情況下，提醒用戶在第二再測(cè)試時(shí)間段之后執(zhí)行另一葡萄糖測(cè)量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第一閾值包括約60mg/dL的用戶葡萄糖值或濃度，并且第一再測(cè)試時(shí)間段包括從約5至約30分鐘的任何值。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第二閾值包括約180mg/dL的用戶葡萄糖值或濃度，并且第二再測(cè)試時(shí)間段包括從約30至約180分鐘的任何值。
4.一種通知糖尿病用戶關(guān)于用戶的特定升糖狀況的方法，其利用被分析物測(cè)量和管理裝置，所述方法包括: 在餐前利用所述被分析物測(cè)量和管理裝置執(zhí)行葡萄糖測(cè)量； 在被分析物測(cè)量和管 理裝置的存儲(chǔ)器中將所述餐前葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為餐前葡萄糖值； 在餐后利用所述被分析物測(cè)量和管理裝置執(zhí)行葡萄糖測(cè)量； 在被分析物測(cè)量和管理裝置的存儲(chǔ)器中將所述餐后葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為餐后值； 確定所述標(biāo)記的餐后葡萄糖值和所述標(biāo)記的餐前葡萄糖值之間的差值是否在約50mg/dL內(nèi)；以及 當(dāng)所述差值大于約50mg/dL時(shí)通知用戶，并提醒用戶在第二再測(cè)試時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行再測(cè)試。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述提醒的步驟包括促使用戶設(shè)置提醒。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，還包括當(dāng)所述標(biāo)記的餐后葡萄糖值和所述標(biāo)記的餐前葡萄糖值之間的所述差值小于約50mg/dL時(shí)，通知用戶正常的消息。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述標(biāo)記的步驟包括從標(biāo)記的菜單中選擇標(biāo)記的類型，其中所述選擇的標(biāo)記包括相對(duì)于未選擇標(biāo)記的菜單增大的字體大小。
8.一種被分析物測(cè)量和管理裝置，其包括: 殼體，其具有: 生物傳感器端口，其連接到被分析物測(cè)量單元，并被配置為容納生物傳感器； 葡萄糖測(cè)量單元，其連接到所述生物傳感器端口，以提供關(guān)于沉積在所述生物傳感器上的用戶的生理流體中測(cè)得的葡萄糖的量的數(shù)據(jù)； 通信輸出單元，其設(shè)置在所述殼體上；以及 多個(gè)用戶界面按鈕； 處理器，其連接到所述被分析物測(cè)量單元、存儲(chǔ)器、用戶界面按鈕和通信輸出單元；并且 其中所述處理器被編程為: (a)將用戶執(zhí)行的葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為空腹葡萄糖測(cè)量； (b)在標(biāo)記的空腹葡萄糖測(cè)量小于第一閾值的情況下，提醒用戶在第一再測(cè)試時(shí)間段之后進(jìn)行另一葡萄糖測(cè)量； (C)在標(biāo)記的空腹葡萄糖測(cè)量大于第二閾值的情況下，提醒用戶在第二再測(cè)試時(shí)間段之后進(jìn)行另一葡萄糖測(cè)量。
9.一種被分析物測(cè)量和管理裝置，其包括: 殼體，其具有: 生物傳感器端口，其連接到被分析物測(cè)量單元，并被配置為容納生物傳感器； 葡萄糖測(cè)量單元，其連接到所述生物傳感器端口，以提供關(guān)于沉積在所述生物傳感器上的用戶的生理流體中測(cè)得的葡萄糖的量的數(shù)據(jù)； 通信輸出單元，其設(shè)置在所述殼體上；以及 多個(gè)用戶界面按鈕； 處理器，其連接到所述被分析物測(cè)量單元、存儲(chǔ)器、用戶界面按鈕和通信輸出單元；并且 其中所述處理器被編程為: (a)在被分析物測(cè)量和管理裝置的存儲(chǔ)器中將所述餐前葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為餐前葡萄糖值； (b)在被分析物測(cè)量和管理裝置的存儲(chǔ)器中將餐后葡萄糖測(cè)量標(biāo)記為餐后值； (C)確定所述標(biāo)記的餐后葡萄糖值和所述標(biāo)記的餐前葡萄糖值之間的差值是否在約50mg/dL 內(nèi)； (d)當(dāng)所述差值大于約50mg/dL時(shí)通知用戶；以及 (e)提醒用戶在第二再測(cè)試時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行再測(cè)試。
【文檔編號(hào)】A61B5/145GK103976741SQ201410145539
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2010年6月29日 優(yōu)先權(quán)日:2009年9月29日
【發(fā)明者】I.沙德富思, D.普賴斯, G.安德森, L.康斯托克, M.麥克沃伊, G.杜格拉斯, A.斯特拉錢, A.隆穆伊爾, R.卡瓦耶, G.特夫特 申請(qǐng)人:生命掃描蘇格蘭有限公司