治療亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病的中藥及復(fù)方滴丸的制備方法
【專利摘要】一種治療亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病的中藥，由以下重量配比的藥物組成：黨參3-4份，白術(shù)2-3份，茯苓3-4份，炙甘草2-3份，熟地黃5-6份，川芎2-3份，白芍2-3份，生黃芪10-12份，山藥6-8份，雞血藤6-8份，砂仁1-2份，枸杞子2-3份，桂枝1-2份，當(dāng)歸2-3份，杜仲4-5份，續(xù)斷2-3份，天麻2-3份，懷牛膝3-4份，知母3-4份，覆盆子3-4份，益智仁2-3份，桑螵蛸2-3份，沙參3-4份，麥冬3-4份，補(bǔ)骨脂6-8份，丹參6-8份，千年健6-8份，五加皮3-4份。本發(fā)明所公開的中藥制劑適用于亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病出現(xiàn)的各種癥狀，取材方便，成本低，療效好，標(biāo)本兼治。
【專利說明】治療亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病的中藥及復(fù)方滴丸的制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種治療亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病的中藥以及用這種中藥制備復(fù)方滴丸的方法，屬于中醫(yī)制藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 亞急性脊髓聯(lián)合變性是由維生素B12缺乏引起的脊髓后索和側(cè)索聯(lián)合變性，視神經(jīng)、大腦白質(zhì)和周圍神經(jīng)的亞急性變性，臨床以深感覺障礙、病理征為主要表現(xiàn)，可伴有周圍神經(jīng)癥狀。本病屬中醫(yī)學(xué)瘓病范疇。
[0003]脊髓亞急性聯(lián)合變性的發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚。近年來研究其發(fā)病原因可能為:維生素B12中的蛋氨酸合成酶被抑制，導(dǎo)致蛋氨酸合成受阻，蛋氨酸是神經(jīng)系統(tǒng)甲基化反應(yīng)的唯一甲基提供者，而甲基轉(zhuǎn)移對于核糖核酸合成與脊髓磷質(zhì)堿性蛋白合成髓磷鞘是必需的，甲基轉(zhuǎn)移途徑的機(jī)能出現(xiàn)障礙。維生素B12缺乏的常見原因有胃腸道疾病如胃大部切除術(shù)后、萎縮性胃炎、幽門梗阻、小腸原發(fā)性吸收不良等，及攝入不足或某些藥物、化學(xué)品的使用等。本例病人為長期酗酒，可能導(dǎo)致胃壁細(xì)胞對維生素B12吸收障礙，且乙醇及代謝產(chǎn)物對神經(jīng)系統(tǒng)有直接毒性作用，導(dǎo)致維生素B12缺失。會(huì)出現(xiàn)脊髓病損于脊髓后索，后累及脊髓側(cè)索。后索受累表現(xiàn)包括雙足趾的振動(dòng)覺、關(guān)節(jié)位置覺、運(yùn)動(dòng)覺等深感覺障礙，向上累及踝、膝等關(guān)節(jié)。神經(jīng)系統(tǒng)檢查發(fā)現(xiàn)兩下肢深部感覺障礙和感覺性共濟(jì)失調(diào)征。當(dāng)病損累及皮質(zhì)脊髓束時(shí)，出現(xiàn)下肢肌張力增高，腱反射亢進(jìn)，病理反射陽性等脊髓性痙攣狀態(tài)。
[0004]對于這種疾病，有很多種治療方法，其中西藥多數(shù)起到治標(biāo)不治本的作用，且西藥副作用大，長期服用會(huì)對病患的其他身體機(jī)能產(chǎn)生不利影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明是針對【背景技術(shù)】中提及的技術(shù)缺陷，一是提供一種純中藥制成、標(biāo)本兼治、副作用小的治療亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病的中藥，二是提供了用這種中藥制備復(fù)方滴丸的方法。
[0006]實(shí)現(xiàn)上述目的采用的技術(shù)方案是:一種治療亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病的中藥，這種中藥由以下重量配比的藥物組成:黨參3-4份，白術(shù)2-3份，茯苓3-4份，炙甘草2-3份，熟地黃5-6份，川芎2-3份，白芍2-3份，生黃芪10-12份，山藥6-8份，雞血藤6_8份，砂仁1-2份，枸杞子2-3份，桂枝1-2份，當(dāng)歸2-3份，杜仲4_5份，續(xù)斷2_3份，天麻2_3份，懷牛膝3-4份，知母3-4份，覆盆子3-4份，益智仁2-3份，桑螵蛸2_3份，沙參3_4份，麥冬3_4份，補(bǔ)骨脂6-8份，丹參6-8份，千年健6-8份，五加皮3-4份。
[0007]用所述中藥制備復(fù)方滴丸的方法，按如下步驟進(jìn)行:
材料準(zhǔn)備
中藥復(fù)方粉末:按重量配比取黨參3-4份、白術(shù)2-3份、茯苓3-4份、炙甘草2-3份、熟地黃5-6份、川芎2-3份、白芍2-3份、生黃芪10-12份、山藥6_8份、雞血藤6_8份、砂仁1-2份、枸杞子2-3份、桂枝1-2份、當(dāng)歸2-3份、杜仲4_5份、續(xù)斷2_3份、天麻2_3份、懷牛膝3-4份、知母3-4份、覆盆子3-4份、益智仁2-3份、桑螵蛸2_3份、沙參3_4份、麥冬3_4份、補(bǔ)骨脂6-8份、丹參6-8份、千年健6-8份、五加皮3-4份，將其混合后制成中藥粗粉，用上述中藥總重量2倍的80%乙醇進(jìn)行連續(xù)回流提取2次，每次2小時(shí)，合并兩次濾液，減壓濃縮蒸干，碾壓成細(xì)粉，過80目篩，制成復(fù)方粉末，待用；
聚乙二醇6000:復(fù)方粉末與聚乙二醇6000的質(zhì)量比為1:9 ;
材料處理
(1)、制備復(fù)方粉末與聚乙二醇6000的熔融液:
稱取一定量中藥復(fù)方粉末，向復(fù)方粉末中加入其等重量的無水乙醇，微熱溶解后，取溶解液；取中藥復(fù)方粉末重量9倍的聚乙二醇6000的熔融液，在70-80°C的水浴中保溫、混合并攪拌均勻，再靜置于水浴中保溫30-40分鐘，備用；
滴丸制備
將攪拌均勻的中藥復(fù)方粉末和聚乙二醇6000的混勻熔融液轉(zhuǎn)入滴丸劑的儲液桶內(nèi)，在80-85°C條件下，將混勻熔融液滴入冷凝液中，帶冷凝完全后收集滴丸，將其放置在硅膠干燥器中干燥24小時(shí)，即支撐該中藥復(fù)方滴丸。
[0008]制成的單粒滴丸的重量為0.03g±0.005g。
[0009]將中藥復(fù)方粉末與無水乙醇的溶解液與聚乙二醇6000混合攪拌時(shí)，直至所加入的無水乙醇完全揮盡為止。
[0010]將中藥復(fù)方粉末與無水乙醇的溶解液與聚乙二醇6000的混合溶液靜置于水浴中時(shí)，以混合溶液中的氣泡除盡為目的。
[0011]本發(fā)明所公開的中藥制劑適用于亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病出現(xiàn)的面色蒼白，形體消瘦，倦怠乏力、心悸氣短、頭暈眼花、四肢麻木、不思納食、大便溏薄、舌體胖嫩或生瘡、舌質(zhì)淡、苔白薄、脈細(xì)弱；四肢麻木、抽搐，兩手笨拙，腰膝酸軟，走路不穩(wěn)，胸部和腰部束帶感，項(xiàng)脊疼痛，脾氣急躁，頭暈?zāi)亢?，可有尿頻尿急或尿失禁，大便秘結(jié)或失禁，舌質(zhì)紅或淡胖、苔光或膩，脈細(xì)數(shù)或微等各種癥狀，取材方便，成本低，療效好，標(biāo)本兼治。
[0012]本發(fā)明的方解與藥理分析如下:
黨參:味甘、微酸，性平，歸脾、肺經(jīng)，具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺；
白術(shù):味苦、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎；
茯苓:味甘淡，性平，歸心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神；
炙甘草:味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，能協(xié)和諸藥，通行十二經(jīng)，為百藥引；
熟地黃:味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓；
川芎:味辛，性溫，歸肝、膽、心經(jīng)具有活血行氣，祛風(fēng)止痛，行氣開郁；
白芍:味苦、酸，性微寒，歸肝、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血斂陰，柔肝止痛，養(yǎng)陰平肝；
黃芪:味甘，性微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣，補(bǔ)血，益氣固表，斂汗固脫；
山藥:味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)益脾肺，補(bǔ)腎固精；
雞血藤:味苦、微甘，性溫。歸肝經(jīng)，具有活血補(bǔ)血，舒筋活絡(luò)；
砂仁:味辛，性溫，歸脾、胃經(jīng)，具有化濕，行氣，溫中，安胎；
枸杞子:味甘，性平，歸肝、腎、肺經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎，明目，潤肺；
桂枝:味辛、甘，性溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解表，溫經(jīng)通陽；
當(dāng)歸:味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血活血，活血通經(jīng)；杜仲:性味甘、濕，歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，安胎的功效；
續(xù)斷:味苦、甘、辛，性微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，行血脈，續(xù)筋骨；
天麻:味甘，性平，歸肝經(jīng)，具有息風(fēng)止痙，平肝潛陽，祛風(fēng)通絡(luò)；
懷牛膝:味苦、酸，性平，入肝經(jīng)、腎經(jīng)，具有活血祛瘀，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利水通淋，引血下行；
知母:味苦、甘，性寒，歸肺、胃、腎經(jīng)，具有清熱瀉火，滋陰潤燥；
覆盆子:味甘、酸，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有固精縮尿，益腎養(yǎng)肝；
益智仁:味辛，性溫，歸脾、腎經(jīng)，具有溫脾止瀉，暖腎固精縮尿；
桑螵蛸:味甘、咸，性平，歸肝、腎經(jīng)。具有固精縮尿，補(bǔ)腎助陽；
沙參:味甘，性微寒，歸脾、肺經(jīng)，具有清肺養(yǎng)陰，益胃生津；
麥冬:味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心；
補(bǔ)骨脂:味苦、辛，性大溫，歸腎、脾經(jīng)，具有補(bǔ)腎壯陽，固精縮尿，暖脾止瀉，納氣平喘； 丹參:味苦，性微寒，歸心、心包、肝經(jīng)，具有活血祛瘀，涼血消癰，養(yǎng)血安神；
千年健:味苦、辛，性溫歸肝、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，健筋骨；
五加皮:味辛、微苦，性溫，歸脾經(jīng)、腎經(jīng)，具有益氣健脾，補(bǔ)腎安神。
[0013]本病中醫(yī)辨證當(dāng)屬脾胃受損，運(yùn)化無權(quán)，氣血生化無源，氣血虧虛，必然滋生痰濕，所謂“脾虛生痰”。氣血虛弱，推動(dòng)無力，運(yùn)不暢，必然“氣虛而血癖”舊久痰癖膠阻，互滯脈絡(luò)，病及腎，以致肝腎兩虛，筋骨失養(yǎng)。面色蒼白，心悸氣短，倦怠乏力，食少納呆治療自當(dāng)健脾助運(yùn)，益氣養(yǎng)血，則應(yīng)用黨參、黃芪、山藥、雞血藤、當(dāng)歸、五加皮等味藥，補(bǔ)中益氣，健脾補(bǔ)氣，補(bǔ)血，活血，益氣養(yǎng)陰、固表，補(bǔ)益脾肺，補(bǔ)腎固精。口眼干燥，視物不清，五心煩熱，或肢體有灼熱感，尿少而黃，治療自當(dāng)養(yǎng)血柔肝，滋補(bǔ)腎陰，強(qiáng)筋壯骨使用懷牛膝、川；、白芍、枸杞子、杜仲、續(xù)斷、天麻、熟地黃、桂枝等味藥，具有滋補(bǔ)肝腎、滋陰補(bǔ)血，益精填髓、補(bǔ)血斂陰、柔肝止痛、養(yǎng)陰平肝、平肝潛陽、溫經(jīng)通陽、行血脈等作用。形寒肢冷，小便頻數(shù)，甚或失禁治療自當(dāng)溫陽健脾，益腎填髓，添加覆盆子、益智仁、桑螵蛸、千年健、補(bǔ)骨脂等藥物，具有補(bǔ)腎助陽，暖脾、固精縮尿。
【具體實(shí)施方式】
[0014]本發(fā)明所公開的這種用于治療亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病的中藥制劑由黨參、白術(shù)、茯苓、炙甘草、熟地黃、川芎、白芍、生黃芪、山藥、雞血藤、砂仁、枸杞子、桂枝、當(dāng)歸、杜仲、續(xù)斷、天麻、懷牛膝、知母、覆盆子、益智仁、桑螵蛸、沙參、麥冬、補(bǔ)骨脂、丹參、千年健、五加皮組成。
[0015]本發(fā)明制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為:黨參3-4份，白術(shù)2-3份，茯苓3-4份，炙甘草2-3份，熟地黃5-6份，川芎2-3份，白芍2_3份，生黃芪10-12份，山藥6-8份，雞血藤6-8份，砂仁1-2份，枸杞子2-3份，桂枝1_2份，當(dāng)歸2_3份，杜仲4_5份，續(xù)斷2-3份，天麻2-3份，懷牛膝3-4份，知母3-4份，覆盆子3_4份，益智仁2_3份，桑螵蛸2-3份，沙參3-4份，麥冬3-4份，補(bǔ)骨脂6-8份，丹參6_8份，千年健6_8份，五加皮3_4份。
[0016] 本發(fā)明所公開的這種中藥可以作為中藥單獨(dú)煎服，也可以作為重要中藥組分支撐滴丸服用。[0017]用上述中藥制備中藥的復(fù)方滴丸的方法，按照以下步驟完成。
[0018]1、材料準(zhǔn)備(處方)
中藥復(fù)方粉末:按重量配比稱取黨參3-4份，白術(shù)2-3份,獲茶3-4份，炎甘草2-3份，熟地黃5-6份，川芎2-3份，白芍2-3份，生黃芪10-12份，山藥6-8份，雞血藤6_8份，砂仁1-2份，枸杞子2-3份，桂枝1-2份，當(dāng)歸2-3份，杜仲4_5份，續(xù)斷2_3份，天麻2_3份，懷牛膝3-4份，知母3-4份，覆盆子3-4份，益智仁2-3份，桑螵蛸2_3份，沙參3_4份，麥冬3_4份，補(bǔ)骨脂6-8份,丹參6-8份,千年健6-8份,五加皮3-4份,將上述各中藥混合后打成粗粉，用上述中藥總重量2倍、且濃度為80%的乙醇對混合后的上述中藥粗粉進(jìn)行連續(xù)回流提取2次，每次2小時(shí)，合并兩次濾液，減壓濃縮蒸干，碾壓成細(xì)粉，過80目篩，制成中藥復(fù)方粉末，待用；
按照上述重量配比稱取相應(yīng)中藥，用常規(guī)方法混合、磨碎，制成中藥復(fù)方粉末。
[0019]聚乙二醇6000:復(fù)方粉末與聚乙二醇6000 (簡稱PEG6000)的質(zhì)量比為1:9。
[0020]材料處理
(1)復(fù)方粉末與PEG6000熔融液的制備:
按處方量稱取復(fù)方粉末共計(jì)410g，加入其等重量的無水乙醇，微熱溶解后，取溶解液，棄藥渣；加入到重量為3690g的PEG6000熔融液中，70_80°C水浴保溫，攪拌混合均勻，直至無水乙醇揮盡，鼻嗅混合液無醇味為止；繼續(xù)靜置于70-80°C水浴中保溫30min，待氣泡除盡，備用；
(2)滴丸的制備:
將上述除盡氣泡的復(fù)方-PEG6000混勻熔融液轉(zhuǎn)入滴丸機(jī)的儲液桶內(nèi)，在保溫80-85°C的條件下，控制滴速，一滴滴地滴入冷凝液中，待冷凝完全，傾去冷凝液，收集滴丸，浙凈和用濾紙除去丸上的冷凝液，放置硅膠干燥器中干燥24h，即制成該復(fù)方滴丸117142-164000丸，單粒滴丸的重量控制在0.03g±0.005g。
[0021]用上述方法制備成的復(fù)方滴丸，每次15_20g，一日二次，溫開水送服，15天為一療程，連用4個(gè)療程后觀察療效。
[0022]以具體治療實(shí)例舉例說明:
患者情況:亞急性脊髓聯(lián)合變性患者16例，其中男10例，女6例；年齡40-70歲，平均年齡(53.4 士 10.2)歲。
[0023]診斷標(biāo)準(zhǔn):
(1)多見于50歲前后；
(2)可合并消化道疾病及貧血；
(3)呈亞急性或慢性發(fā)??；
(4)早期出現(xiàn)雙下肢或四肢遠(yuǎn)端感覺異常，如麻木、刺痛、踩棉花感等；
(5)明顯的深感覺障礙，如步行不知深淺，丟鞋不知道，出現(xiàn)感覺性共濟(jì)失調(diào)，走路不穩(wěn)，龍伯氏征陽性；
(6)出現(xiàn)錐體束征，雙下肢無力，伴有末梢型感覺減退或消失；可有輕度尿便障礙，可有視力減退；可有精神癥狀；
(7)胃液、血像、骨髓檢查可有改變，腦脊液檢查多正常。
[0024]本組16例S⑶患者中12例伴有大細(xì)胞貧血；4例不伴貧血，治療前平均血紅蛋白(Hb)含量為(75.2±10.6)g*L-l ;平均血清維生素B12含量為(85.4± 16.3)ng.L-1 ;7例葉酸含量降低，余均在正常范圍。治療后有5例伴有大細(xì)胞貧血；11例不伴貧血，平均血紅蛋白(Hb)含量為(93.7±15.9)g*L-l ;平均血清維生素B12含量為(107.3±12.7)ng*L-l ;7例葉酸含量均有所增高，余均在正常范圍，具有統(tǒng)計(jì)意義。2.SCD治療前后MRI和神經(jīng)電生理的變化:16例治療前行脊髓MRI檢查，異常者13例，其中頸髓6例，胸髓7例，頸和胸髓均有病變者4例；單純后索病灶8例，后索和側(cè)索均有病灶者5例。治療后復(fù)查13例病灶有所縮小，余3例變化不明顯。NCV檢查上肢正中、尺、橈神經(jīng)及下肢脛后、腓總、腓腸神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)及感覺傳導(dǎo)速度，治療前12例SCD患者有I條或多條NCV異常，以下肢神經(jīng)異常多見，尤其是感覺神經(jīng)損害為主。治療后7例患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度明顯好轉(zhuǎn)。誘發(fā)電位檢查以SEP最為敏感，10例出現(xiàn)異常，表現(xiàn)為正中神經(jīng)N13、N20和(或)脛神經(jīng)P40潛伏期延長。治療后8例患者明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常，具有統(tǒng)計(jì)意義。
[0025]在實(shí)際使用時(shí)，這種治療亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病的中藥的重量配比還可以為以下組成。
[0026]病例I
本病以肢體麻木無力、手足笨拙、走路不穩(wěn)為主癥。兼有面色蒼白，心悸氣短，倦怠乏力，食少納呆，便澹，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)無力。西醫(yī)診斷亞急性脊髓聯(lián)合變性，中醫(yī)診斷痿癥(氣血兩虛型)。按照以下配比服用本發(fā)明藥物:黨參4份，白術(shù)3份，茯苓4份，炙甘草3份，熟地黃6份，川芎3份，白芍3份，生黃芪12份，山藥6份，雞血藤6份，砂仁2份，枸杞子2份，桂枝2份，當(dāng)歸2份，杜仲4份，續(xù)斷2份，天麻2份，懷牛膝3份，知母3份，覆盆子3份，益智仁2份，桑螵蛸2份，沙參3份，麥冬3份，補(bǔ)骨脂6份，丹參6份，千年健6份，五加皮3份。
[0027]病例2
本病以肢體麻木無力、手足笨拙、走路不穩(wěn)為主癥。兼有口眼干燥，視物不清，五心煩熱，或肢體有灼熱感，尿少而黃，便干，舌質(zhì)紅、苔薄黃，脈細(xì)數(shù)。西醫(yī)診斷亞急性脊髓聯(lián)合變性，中醫(yī)診斷痿癥(肝腎陰虛型)。按照以下配比服用本發(fā)明藥物:黨參3份，白術(shù)2份，茯苓3份，炙甘草2份，熟地黃6份，川芎3份，白芍3份，生黃芪10份，山藥8份，雞血藤8份，砂仁1份，枸杞子3份，桂枝1份，當(dāng)歸3份，杜仲5份，續(xù)斷3份，天麻3份，懷牛膝4份，知母4份，覆盆子3份，益智仁2份，桑螵蛸2份，沙參4份，麥冬4份，補(bǔ)骨脂8份，丹參8份，千年健8份，五加皮4份。
[0028]病例3
本病以肢體麻木無力、手足笨拙、走路不穩(wěn)為主癥。兼有形寒肢冷，小便頻數(shù)，甚或失禁，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉遲。西醫(yī)診斷亞急性脊髓聯(lián)合變性，中醫(yī)診斷痿癥(脾腎陽虛型)。按照以下配比服用本發(fā)明藥物:黨參4份，白術(shù)3份，茯苓4份，炙甘草3份，熟地黃6份，川芎3份，白芍3份，生黃 芪12份，山藥8份，雞血藤8份，砂仁2份，枸杞子2份，桂枝2份，當(dāng)歸3份，杜仲4份，續(xù)斷2份，天麻2份，懷牛膝3份，知母3份，覆盆子4份，益智仁3份，桑螵蛾3份，沙參4份，麥冬3份，補(bǔ)骨脂8份，丹參6份，千年健6份，五加皮3~4份。
[0029]上述病例根據(jù)其病情的輕重，也可以合理服用分別由上述配比中藥復(fù)方粉末制成的復(fù)方滴丸。
【權(quán)利要求】
1.一種治療亞急性脊髓聯(lián)合變性疾病的中藥，其特征在于，這種中藥由以下重量配比的藥物組成:黨參3-4份，白術(shù)2-3份，茯苓3-4份，炙甘草2-3份，熟地黃5_6份，川芎2_3份，白芍2-3份，生黃芪10-12份，山藥6-8份，雞血藤6-8份，砂仁1_2份，枸杞子2_3份，桂枝1-2份，當(dāng)歸2-3份，杜仲4-5份，續(xù)斷2-3份，天麻2_3份，懷牛膝3_4份，知母3_4份，覆盆子3-4份，益智仁2-3份，桑螵蛸2-3份，沙參3-4份，麥冬3_4份，補(bǔ)骨脂6_8份，丹參6-8份，千年健6-8份，五加皮3-4份。
2.用權(quán)利要求1所述中藥制備復(fù)方滴丸的方法，其特征在于，按如下步驟進(jìn)行: 材料準(zhǔn)備 中藥復(fù)方粉末:按重量配比取黨參3-4份、白術(shù)2-3份、茯苓3-4份、炙甘草2-3份、熟地黃5-6份、川芎2-3份、白芍2-3份、生黃芪10-12份、山藥6_8份、雞血藤6_8份、砂仁1-2份、枸杞子2-3份、桂枝1-2份、當(dāng)歸2-3份、杜仲4_5份、續(xù)斷2_3份、天麻2_3份、懷牛膝3-4份、知母3-4份、覆盆子3-4份、益智仁2-3份、桑螵蛸2_3份、沙參3_4份、麥冬3_4份、補(bǔ)骨脂6-8份、丹參6-8份、千年健6-8份、五加皮3-4份，將其混合后制成中藥粗粉，用上述中藥總重量2倍的80%乙醇進(jìn)行連續(xù)回流提取2次，每次2小時(shí)，合并兩次濾液，減壓濃縮蒸干，碾壓成細(xì)粉，過80目篩，制成復(fù)方粉末，待用； 聚乙二醇6000:復(fù)方粉末與聚乙二醇6000的質(zhì)量比為1:9 ; 材料處理 (I)、制備復(fù)方粉末與聚乙二醇6000的熔融液: 稱取一定量中藥復(fù)方粉末，向復(fù)方粉末中加入其等重量的無水乙醇，微熱溶解后，取溶解液；取中藥復(fù)方粉末重量9倍的聚乙二醇6000的熔融液，在70-80°C的水浴中保溫、混合并攪拌均勻，再靜置于水浴中保溫30-40分鐘，備用； 滴丸制備 將攪拌均勻的中藥復(fù)方粉末和聚乙二醇6000的混勻熔融液轉(zhuǎn)入滴丸劑的儲液桶內(nèi)，在80-85°C條件下，將混勻熔融液滴入冷凝液中，帶冷凝完全后收集滴丸，將其放置在硅膠干燥器中干燥24小時(shí)，即支撐該中藥復(fù)方滴丸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方滴丸的制備方法，其特征在于，制成的單粒滴丸的重量為 0.03g±0.005g。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方滴丸的制備方法，其特征在于，將中藥復(fù)方粉末與無水乙醇的溶解液與聚乙二醇6000混合攪拌時(shí)，直至所加入的無水乙醇完全揮盡為止。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方滴丸的制備方法，其特征在于，將中藥復(fù)方粉末與無水乙醇的溶解液與聚乙二醇6000的混合溶液靜置于水浴中時(shí)，以混合溶液中的氣泡除盡為目的。
【文檔編號】A61K36/9064GK103893667SQ201410155260
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月18日
【發(fā)明者】李旗, 田福玲, 陳金銘, 崔建美 申請人:河北聯(lián)合大學(xué)