用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料包括黃芩、葛根、荊芥穗、赤芍、鉤藤、蒼耳子、薄荷、蔓荊子、全蝎、蜈蚣、川芎、白芷、牛膝、僵蠶、甘草；本發(fā)明的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，諸藥相伍，并相互協(xié)同、加和、拮抗的協(xié)調(diào)統(tǒng)一起到養(yǎng)營和血，祛風(fēng)鎮(zhèn)靜，舒筋止痛的作用，治療效果好，見效快、有效率高、對(duì)人體無毒副作用。
【專利說明】用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]三叉神經(jīng)痛是指三叉神經(jīng)支配區(qū)域反復(fù)發(fā)作的一種短暫性劇烈疼痛。三叉神經(jīng)痛分為兩類:一類為原發(fā)性三叉神經(jīng)痛，另一類為顱前、中、后窩及鼻竇區(qū)等局部炎癥和腫瘤等累及三叉神經(jīng)的不同分支，而出現(xiàn)繼發(fā)性三叉神經(jīng)損害的癥狀。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛多發(fā)于40歲以上的中、老年人，女性略多于男性，多數(shù)為單側(cè)性。一般發(fā)病無先兆，突然發(fā)生劇烈疼痛，如電擊、刀割或鉆樣疼痛，每次由幾秒鐘至1-2分鐘，反復(fù)發(fā)作，劇烈難忍，再間歇期可由刷牙漱口或撫摸口角而誘發(fā)，稱為激光點(diǎn)或“扳機(jī)點(diǎn)”。疼痛嚴(yán)重者常伴有面部肌肉反射抽搐。本病屬中醫(yī)學(xué)的“面痛”、“頭風(fēng)”等范疇。臨床辨證可分為風(fēng)熱傷絡(luò)、風(fēng)寒襲絡(luò)、風(fēng)痰阻絡(luò)、膽火上擾、胃火上攻、陰虛火旺、瘀血阻絡(luò)七個(gè)證型。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，該中藥組合物的組分間協(xié)同、加和、拮抗的協(xié)調(diào)統(tǒng)一起到養(yǎng)營和血，祛風(fēng)鎮(zhèn)靜，舒筋止痛的作用，治療效果好，見效快、有效率高、對(duì)人體無毒副作用。
[0004]本發(fā)明的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0005]黃岑1_15份、葛根4_25份、荊芥糖1_15份,赤茍6_25份、鉤藤5_20份、蒼耳子4-25份、薄荷1-10份、蔓荊子4-25份、全蝎1_10份、蜈蚣0.1-1.5份、川芎1_10份、白芷1-10份、牛膝4-25份、僵蠶1-10份、甘草0.5-3份；
[0006]進(jìn)一步，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0007]黃岑3_10份、葛根6_20份、荊芥糖1-10份，赤茍6-20份、鉤藤5_18份、蒼耳子6-20份、薄荷1-8份、蔓荊子6-20份、全蝎1-8份、蜈蚣0.1-1份、川彎1-8份、白芷1-8份、牛膝6-20份、僵蠶1-8份、甘草0.5-2份；
[0008]進(jìn)一步，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0009] 黃岑3_8份、葛根8_15份、荊芥糖2_6份,赤茍8-15份、鉤藤5_15份、蒼耳子8_15份、薄荷2-6份、蔓荊子8-15份、全蝎2-6份、蜈蚣0.4-0.8份、川芎2_6份、白芷2_6份、牛膝8-15份、僵蠶2-6份、甘草0.8-1.5份；
[0010]進(jìn)一步，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0011]黃芩6份、葛根12份、荊芥穗4份，赤芍12份、鉤藤8份、蒼耳子12份、薄荷4份、蔓荊子12份、全蝎4份、蜈蚣0.8份、川芎4份、白￡ 4份、牛膝12份、僵蠶4份、甘草1.2份；
[0012]進(jìn)一步，該中藥組合物可加入一種或多種用于改善或治療兼證的藥物。
[0013]進(jìn)一步，該中藥組合物可加入醫(yī)學(xué)能夠接受的藥物載體制成制劑；[0014]進(jìn)一步，所述制劑為口服制劑；
[0015]進(jìn)一步，所述口服制劑為顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑或口服液；
[0016]進(jìn)一步，該中藥組合物在用于制備三叉神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。
[0017]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，諸藥相伍，并相互協(xié)同、加和、拮抗的協(xié)調(diào)統(tǒng)一起到養(yǎng)營和血，祛風(fēng)鎮(zhèn)靜，舒筋止痛的作用，治療效果好，見效快、有效率高、對(duì)人體無毒副作用。
[0018]甘草:甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。益氣補(bǔ)中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和藥性。用于心氣不足的心動(dòng)悸、脈結(jié)代，熱毒瘡瘍，咽喉腫痛。
[0019]牛膝:辛，苦，平。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。功效:活血化瘀，引血下行，兼有遂淤血通經(jīng)絡(luò)之功，配川芎清瀉肝火，治療肝陽上亢，氣血并走于上所致的頭痛、眩暈。
[0020]葛根:是藥食兩用的中藥,為豆科植物野葛Puerarialobata (Willd.) Ohwi的干燥根。具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能、增強(qiáng)體質(zhì)的功能。葛根中的葛根總黃酮使腦血流量增加，腦血管阻力下降，對(duì)局部滴加去甲腎上腺素引起的微循環(huán)障礙有明顯改善作用。給高血壓動(dòng)脈硬化患者肌內(nèi)注射，則可使腦血管阻力減小，血流入時(shí)間縮短，有溫和的改善腦血循環(huán)作用。
[0021]荊芥穗:辛散風(fēng)邪，歸肺，肝二經(jīng)，善疏風(fēng)散熱而助主輔藥治頭痛眩暈。
[0022]黃芩:有清熱燥濕，解毒功效。黃芩煎劑4g/kg腹腔注射，對(duì)小鼠防御性條件反射可使陽性反射時(shí)延長，而對(duì)非條件反射及分化無影響，說明黃芩可加強(qiáng)皮層抑制過程。
[0023]蔓荊子:疏散風(fēng)熱，清利頭目，用于風(fēng)熱感冒頭痛，齒齦腫痛，目赤多淚，目暗不明，頭暈?zāi)垦！?br> [0024]簿菏:清輕涼散，疏散風(fēng)熱`。用于頭痛目赤，咽喉腫痛；輕揚(yáng)升浮、芳香通竅，功善疏散上焦風(fēng)熱，清頭目、利咽喉。本發(fā)明采用的薄荷為綠薄荷，又名留蘭香。
[0025]白芷:祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。
[0026]川彎:活血行氣，偏于治血瘀，祛風(fēng)止痛，兼以辛溫升散，上達(dá)頭面，外透肌膚，走而不守，是治療頭痛、頭風(fēng)之要藥。
[0027]全蝎和蜈蚣:熄風(fēng)止痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)，具有良好的通絡(luò)止痛功效；此二藥與荊芥穗?yún)f(xié)同作用即可除外風(fēng)，又可祛內(nèi)風(fēng)。
[0028]赤芍:有養(yǎng)血活血之功，與川芎協(xié)同作用增強(qiáng)活血化瘀之力，對(duì)外周血管有擴(kuò)張作用。
[0029]鉤藤:甘、微寒，歸肝、心包經(jīng)，息風(fēng)止痙、清熱平肝。
[0030]蒼耳子:味辛、苦，性溫，有毒。歸肺經(jīng)。具有散風(fēng)除濕、通竅止痛的功能。
[0031]僵蠶:味辛、咸，性平，具有祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)，清熱解毒燥濕的功效，臨床多用于治熱咳，痰喘，吐血，崩，帶，跌打損傷，風(fēng)濕痛，瘡毒等，咸、辛，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。用于驚風(fēng)抽搐，咽喉腫痛，頜下淋巴結(jié)炎，面神經(jīng)麻痹，皮膚瘙癢。
【具體實(shí)施方式】
[0032]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0033]黃岑1-15份、葛根4_25份、荊芥糖1-15份，赤茍6-25份、鉤藤5_20份、蒼耳子4-25份、薄荷1-10份、蔓荊子4-25份、全蝎1_10份、蜈蚣0.1-1.5份、川芎1_10份、白芷1-10份、牛膝4-25份、僵蠶1-10份、甘草0.5-3份。
[0034]優(yōu)選為，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0035]黃岑3_10份、葛根6_20份、荊芥糖1-10份，赤茍6-20份、鉤藤5_18份、蒼耳子6-20份、薄荷1-8份、蔓荊子6-20份、全蝎1-8份、蜈蚣0.1-1份、川彎1-8份、白芷1-8份、牛膝6-20份、僵蠶1-8份、甘草0.5-2份。
[0036]更優(yōu)選為，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0037]黃芩3-8份、葛根8-15份、荊芥穗2_6份，赤芍8_15份、鉤藤5_15份、蒼耳子8_15份、薄荷2-6份、蔓荊子8-15份、全蝎2-6份、蜈蚣0.4-0.8份、川芎2_6份、白芷2_6份、牛膝8-15份、僵蠶2-6份、甘草0.8-1.5份。
[0038]最佳配伍為，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0039]黃芩6份、葛根12份、荊芥穗4份，赤芍12份、鉤藤8份、蒼耳子12份、薄荷4份、蔓荊子12份、全蝎4份、蜈蚣0.8份、川芎4份、白￡ 4份、牛膝12份、僵蠶4份、甘草1.2份。 [0040]本實(shí)施例中，該中藥組合物可加入一種或多種用于改善或治療兼證的藥物。謙證為太陽穴熱感，眼抽痛或者痛連面齒，情志刺激后頭痛加重，并有心煩、失眠、易怒等肝經(jīng)火旺癥狀。對(duì)于肝經(jīng)火旺癥狀可加入夏枯草，桑葉，菊花或金銀花等。
[0041]本實(shí)施例中，該中藥組合物可加入醫(yī)學(xué)能夠接受的藥物載體制成制劑；例如可加入改善口感的矯味劑等，采用現(xiàn)有的工業(yè)化生產(chǎn)過程均能實(shí)現(xiàn)。
[0042]本實(shí)施例中，所述制劑為口服制劑；
[0043]本實(shí)施例中，所述口服制劑為顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑或口服液；口服液也可以為將各組成采用現(xiàn)有技術(shù)手段直接煎煮制成的煎劑，這樣更方便快捷，更能保證該中藥的療效，避免加入過多的輔料而造成的影響。
[0044]本實(shí)施例中，該中藥組合物在用于制備三叉神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。也就是說，本中藥組合物可采取任何現(xiàn)有技術(shù)的方法，并添加任何其它成分，用于制備治療三叉神經(jīng)痛的藥物的藥物。
[0045]下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物做進(jìn)一步的闡述。
[0046]實(shí)施例一
[0047]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0048]黃芩6份、葛根12份、荊芥穗4份，赤芍12份、鉤藤8份、蒼耳子12份、薄荷4份、蔓荊子12份、全蝎4份、蜈蚣0.8份、川芎4份、白￡ 4份、牛膝12份、僵蠶4份、甘草1.2份。
[0049]實(shí)施例二
[0050]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0051]黃芩1份、葛根4份、荊芥穗1份，赤芍6份、鉤藤5份、蒼耳子4份、薄荷1份、蔓荊子4份、全蝎1份、蜈蚣0.1份、川彎1份、白芷1份、牛膝4份、僵蠶1份、甘草0.5份。
[0052]實(shí)施例三[0053]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0054]黃芩15份、葛根25份、荊芥穗15份，赤芍25份、鉤藤20份、蒼耳子25份、薄荷10份、蔓荊子25份、全蝎10份、蜈蚣1.5份、川彎10份、白芷10份、牛膝25份、僵蠶10份、甘草3份。
[0055]實(shí)施例四
[0056]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0057]黃芩3份、葛根6份、荊芥穗1份，赤芍6份、鉤藤5份、蒼耳子6份、薄荷1份、蔓荊子6份、全蝎1份、蜈蚣0.1份、川彎1份、白芷1份、牛膝6份、僵蠶1份、甘草0.5份。
[0058]實(shí)施例五
[0059]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0060]黃芩10份、葛根20份、荊芥穗10份，赤芍20份、鉤藤18份、蒼耳子20份、薄荷8份、蔓荊子20份、全蝎8份、蜈蚣1份、川芎8份、白￡ 8份、牛膝20份、僵蠶8份、甘草2份。
[0061]實(shí)施例六
[0062]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0063]黃芩1份、葛根25份、荊芥`穗1份，赤芍25份、鉤藤5份、蒼耳子25份、薄荷1份、蔓荊子25份、全蝎1份、蜈蚣1.5份、川彎1份、白芷10份、牛膝4份、僵蠶10份、甘草0.5份。
[0064]實(shí)施例七
[0065]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0066]黃芩15份、葛根4份、荊芥穗15份，赤芍6份、鉤藤20份、蒼耳子4份、薄荷10份、蔓荊子4份、全蝎10份、蜈蚣0.1份、川芎10份、白芷1份、牛膝25份、僵蠶1份、甘草3份。
[0067]實(shí)施例八
[0068]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0069]黃芩3份、葛根20份、荊芥穗1份，赤芍20份、鉤藤5份、蒼耳子20份、薄荷1份、蔓荊子20份、全蝎1份、蜈蚣1份、川彎1份、白芷8份、牛膝6份、僵蠶8份、甘草0.5份。
[0070]實(shí)施例九
[0071]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0072]黃芩10份、葛根6份、荊芥穗10份，赤芍6份、鉤藤18份、蒼耳子6份、薄荷8份、蔓荊子6份、全蝎8份、蜈蚣0.1份、川彎8份、白芷1份、牛膝20份、僵蠶1份、甘草2份。
[0073]實(shí)施例十[0074]本實(shí)施例的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分:
[0075]黃芩5、葛根15份、荊芥穗3，赤芍8份、鉤藤8、蒼耳子15、荷5、蔓荊子8份、全蝎
3、蜈蚣0.6、川芎6份、白芷2份、牛膝10份、僵蠶4份、甘草1.5份。
[0076]以上實(shí)施例的中藥組合物，在應(yīng)用時(shí)，按中藥組合物混合后用水煎服；煎服時(shí)，在不影響本中藥組合物效果的情況下，可加入一種或多種用于改善或治療兼證的中藥，例如對(duì)于肝經(jīng)火旺癥狀可加入夏枯草，桑葉，菊花或金銀花等。
[0077]該中藥可加入醫(yī)學(xué)能夠接受的藥物載體制成制劑；比如通過藥物載體制成顆粒劑、口服液、片劑、膠囊、丸劑等形式，采用現(xiàn)有的工業(yè)化生產(chǎn)過程均能實(shí)現(xiàn)。
[0078]該中藥組合物在用于制備三叉神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。也就是說，本中藥組合物可采取任何現(xiàn)有技術(shù)的方法，并添加任何其它成分，用于制備治療三叉神經(jīng)痛的藥物的藥物。
[0079]本發(fā)明藥物按照組分配置好后，可以按照常規(guī)方法煎制成湯藥服用，水煎兩次，早晚分服，一般輕癥3~4劑，重癥7~14劑即可治愈。本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。
[0080]一、動(dòng)物試驗(yàn):
[0081]將本發(fā)明組合物進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對(duì)該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下:
[0082]1、對(duì)本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn):
[0083]I)藥物:本發(fā)明所用到的原料藥從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)。
[0084]2)試驗(yàn)動(dòng)物:小白鼠，體重在50g左右，雌雄隨機(jī)選擇，由市場購買。
[0085]3)方法和結(jié)果:取小白鼠30只，饑餓20小時(shí)左右，按每只每天分多次灌喂50ml，連續(xù)喂一周，觀察10天，小鼠活動(dòng)正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。表明本發(fā)明的組合物無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0086]2、對(duì)本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動(dòng)物長期毒性試驗(yàn):
[0087]I)試驗(yàn)動(dòng)物:大白鼠，體重在120_130g，雌雄隨機(jī)選擇，由市場購買。
[0088]2)方法和結(jié)果:取大白鼠20只，分成2組，每組10只，其中第I組作為給藥組，按每只每天分多次灌喂40-50ml，第2組正常喂食作為對(duì)照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動(dòng)的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對(duì)照組比較無顯著變化，均無毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0089]二、臨床試驗(yàn)報(bào)告
[0090]1、患者資料:320例
[0091]2、診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)性別、年齡、疼痛部位及性質(zhì)、相關(guān)輔助檢查排除其他疾病。
[0092]3、服用方法:湯劑，每天早晚服用。
[0093]4、療效評(píng)定:治愈:治療后疼痛消失，隨訪半年沒有復(fù)發(fā)；
[0094]顯效:臨床癥狀大部分消失；[0095]有效:臨床癥狀減輕；
[0096]未愈:癥狀無明顯改變。
[0097]5、治療結(jié)果:
[0098]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分: 黃芩1-15份、葛根4-25份、荊芥穗1-15份、赤芍6-25份、鉤藤5-20份、蒼耳子4-25份、薄荷1-10份、蔓荊子4-25份、全蝎1-10份、蜈蚣0.1-1.5份、川芎1_10份、白芷1-10份、牛膝4-25份、僵蠶1-10份、甘草0.5-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分: 黃岑3_10份、葛根6_20份、荊芥糖1-10份,赤茍6-20份、鉤藤5_18份、蒼耳子6_20份、薄荷1_8份、蔓荊子6-20份、全蝎1-8份、蜈蟲公0.1-1份、川彎1-8份、白]E 1-8份、牛膝6-20份、僵蠶1-8份、甘草0.5-2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分: 黃岑3-8份、葛根8-15份、荊芥穗2-6份，赤茍8-15份、鉤藤5_15份、蒼耳子8_15份、薄荷2-6份、蔓荊子8-15份、全蝎2-6份、蜈蚣0.4-0.8份、川芎2_6份、白芷2_6份、牛膝8-15份、僵蠶2-6份、甘草0.8-1.5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物原料按重量份包括以下組分: 黃芩6份、葛根12份、荊芥穗4份，赤芍12份、鉤藤8份、蒼耳子12份、薄荷4份、蔓荊子12份、全蝎4份、蜈蚣0.8份、川彎4份、白￡ 4份、牛膝12份、僵蠶4份、甘草1.2份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:該中藥組合物可加入一種或多種用于改善或治療兼證的藥物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:該中藥組合物可加入醫(yī)學(xué)能夠接受的藥物載體制成制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:所述制劑為口服制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:所述口服制劑為顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑或口服液。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:該中藥組合物在用于制備三叉神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/85GK103877284SQ201410158518
【公開日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年4月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月18日
【發(fā)明者】喻明, 聶本剛, 王秀容, 龐洪波 申請(qǐng)人:遂寧市中心醫(yī)院