一種治療痔瘡的泡騰劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痔瘡的泡騰劑，包括以下重量份的原料：40～60份蛤蟆草、5～10份干煙葉、2～5份白蒿、10～15份馬齒莧、1～5份江米、8～15份膽南星、10～15份松花粉、6～8份桉葉、5～8份冰片、20～30份酸劑、12～30份堿劑、60～80份填充劑、6～8份粘合劑和2～10份潤滑劑；本發(fā)明從抗炎、止血、軟化血管、促進(jìn)微循環(huán)、止痛、減輕病端部位物理性刺激等多角度出發(fā)選擇藥物種類和配比數(shù)量，經(jīng)試驗(yàn)，具有清熱解毒、涼血祛風(fēng)、潤腸通便之功效，從根本上治療痔瘡，達(dá)到標(biāo)本兼職的效果；純中藥制劑，無毒副作用；成本低，經(jīng)濟(jì)實(shí)用；易于吸收，攜帶方便，并且能夠保護(hù)患者的隱私。
【專利說明】一種治療痔瘡的泡騰劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說是一種治療痔瘡的泡騰劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]痔俗稱痔瘡，按發(fā)生部位的不同分為內(nèi)痔、外痔、混合痔，是一種位于肛門部位的常見疾病，任何年齡都可發(fā)病，并且隨著年齡增長，發(fā)病率逐漸增高。痔瘡是最常見的肛腸疾病，其中以內(nèi)痔最為常見，據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，我國痔瘡發(fā)病率高達(dá)50%，女性高于男性，素有“十男九痔”、“十女十痔”的說法，因?yàn)槠浒l(fā)生部位的隱秘性，讓人難以啟齒，造成了很多人的困擾。其發(fā)病與久坐、久站、久蹲、久行、便秘、腹瀉、排便時(shí)間過長、飲酒、嗜好辛辣飲食、高血壓、肝硬化、動(dòng)脈硬化、肛門直腸慢性炎癥等有關(guān)，這些不良習(xí)慣及疾病影響血液循環(huán)，使盆腔內(nèi)血流緩慢和腹內(nèi) 臟器充血，引起痔靜脈過度充盈、曲張、隆起、靜脈壁張力下降而引起痔瘡。隨著現(xiàn)代社會(huì)人們體育鍛煉的減少，肥胖便秘者的增多，飲食結(jié)構(gòu)及飲食習(xí)慣的改變，久坐久站者的增加，尤其是電腦族的增多，痔瘡發(fā)病率還在逐年上升。
[0003]痔瘡的治療有多種方法，傳統(tǒng)療法有手術(shù)、套扎、激光、冷凍、紅外線照射等，但費(fèi)用高、病程長、患者痛苦大，有的適應(yīng)癥不易掌握且并發(fā)癥多，給人們的日常生活與工作帶來諸多不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是針對(duì)以上不足，提供一種療程短、療效高、能夠保護(hù)患者隱私的治療痔瘡的泡騰劑。
[0005]本發(fā)明的另一目的是提供一種治療痔瘡的泡騰劑的制備方法。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
一種治療痔瘡的泡騰劑，由干膏粉和輔料組成，所述干膏粉包括以下重量份的原料藥:40~60份蛤蟆草、5~10份干煙葉、2~5份白蒿、10~15份馬齒莧、I~5份江米、8~15份膽南星、10~15份松花粉、6~8份桉葉和5~8份冰片；
所述輔料包括以下重量份的原料:20~30份酸劑、12~30份堿劑、60~80份填充劑、6~8份粘合劑和2~10份潤滑劑。
[0007]—種優(yōu)化方案，所述干膏粉包括以下重量份的原料藥:50份蛤蟆草、7份干煙葉、3份白蒿、12份馬齒莧、3份江米、11份膽南星、12份松花粉、7份桉葉和6份冰片；
所述輔料包括以下重量份的原料:25份酸劑、22份堿劑、70份填充劑、7份粘合劑和6份潤滑劑。
[0008]進(jìn)一步地，所述酸劑為枸櫞酸、酒石酸、蘋果酸、富馬酸、無水檸檬酸和檸檬酸中的一種。
[0009]進(jìn)一步地，所述堿劑為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈣、碳酸氫鈣、碳酸鉀和碳酸氫鉀中的一種。
[0010]進(jìn)一步地，所述填充劑為淀粉、微晶纖維素、糊精、乳糖和甘露醇中的一種。[0011]進(jìn)一步地，所述黏合劑為羥丙甲纖維素水溶液、PVP乙醇溶液、烯酸樹酯水溶液、淀粉漿、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液和聚乙烯吡咯酮與聚醋酸乙烯酯的共聚物中的一種。
[0012]進(jìn)一步地，所述潤滑劑為聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂和滑石粉中的一種。
[0013]進(jìn)一步地，所述治療痔瘡的泡騰劑的制備方法為:
(1)分別將蛤蟆草、干煙葉、白蒿、馬齒莧、江米、膽南星、松花粉和桉葉烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量3~15倍的水浸泡30~180min ；
(2)加熱沸騰I~3h后過濾，收集第一次濾液，藥渣備用；
(3)向藥渣中加入重量3~15倍的水，加熱沸騰I~3h后過濾，收集第二次濾液；
(4)合并第一、二次濾液，用四層濾布過濾，除去不溶物，收集濾液，噴霧干燥，進(jìn)口溫度為120°C，出口溫度為65°C，進(jìn)料速度為3ml/min，抽氣速度為400L/h，得干膏粉；
(5)將酸劑、堿劑、填充劑和潤滑劑分別干燥、粉碎過100目篩；
(6)將酸劑與干膏粉的1/2、填充劑的1/2混勻，加入粘合劑的1/2，制粒，干燥，40目整粒，得顆粒A ; (7)將堿劑與干膏粉的1/2、填充劑的1/2混勻，加入粘合劑的1/2，制粒，干燥，40目整粒，得顆粒B ;
(8 )將顆粒A和顆粒B混合，加入潤滑劑，充分混勻，壓片，得泡騰片。
[0014]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):
本發(fā)明從抗炎、止血、軟化血管、促進(jìn)微循環(huán)、止痛、減輕病端部位物理性刺激等多角度出發(fā)選擇藥物種類和配比數(shù)量，經(jīng)試驗(yàn)，具有清熱解毒、涼血祛風(fēng)、潤腸通便之功效，從根本上治療痔瘡，達(dá)到標(biāo)本兼職的效果。
[0015]本發(fā)明藥物為純中藥制劑，無毒副作用；成本低，經(jīng)濟(jì)實(shí)用；易于吸收，攜帶方便，并且能夠保護(hù)患者的隱私。
[0016]下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)一步的說明。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下述實(shí)施例中所述均為重量份。
[0018]實(shí)施例1，一種治療痔瘡的泡騰劑，包括40份蛤蟆草、5份干煙葉、2份白蒿、10份馬齒莧、1份江米、8份膽南星、10份松花粉、6份桉葉、5份冰片、20份酒石酸、12份碳酸氫鈉、60份乳糖、6份淀粉漿和2份聚乙二醇4000。
[0019]實(shí)施例2，一種治療痔瘡的泡騰劑，包括40份蛤蟆草、5份干煙葉、2份白蒿、10份馬齒莧、1份江米、8份膽南星、10份松花粉、6份桉葉、5份冰片、25份酒石酸、22份碳酸氫鈉、70份乳糖、7份淀粉漿和6份聚乙二醇4000。
[0020]實(shí)施例3，一種治療痔瘡的泡騰劑，包括40份蛤蟆草、5份干煙葉、2份白蒿、10份馬齒莧、1份江米、8份膽南星、10份松花粉、6份桉葉、5份冰片、30份酒石酸、30份碳酸氫鈉、80份乳糖、8份淀粉漿和10份聚乙二醇4000。
[0021]實(shí)施例4，一種治療痔瘡的泡騰劑，包括50份蛤蟆草、7份干煙葉、3份白蒿、12份馬齒莧、3份江米、11份膽南星、12份松花粉、7份桉葉、6份冰片、20份酒石酸、12份碳酸氫鈉、60份乳糖、6份淀粉漿和2份聚乙二醇4000。[0022]實(shí)施例5，一種治療痔瘡的泡騰劑，包括50份蛤蟆草、7份干煙葉、3份白蒿、12份馬齒莧、3份江米、11份膽南星、12份松花粉、7份桉葉、6份冰片、25份酒石酸、22份碳酸氫鈉、70份乳糖、7份淀粉漿和6份聚乙二醇4000。
[0023]實(shí)施例6，一種治療痔瘡的泡騰劑，包括50份蛤蟆草、7份干煙葉、3份白蒿、12份馬齒莧、3份江米、11份膽南星、12份松花粉、7份桉葉、6份冰片、30份酒石酸、30份碳酸氫鈉、80份乳糖、8份淀粉漿和10份聚乙二醇4000。
[0024]實(shí)施例7，一種治療痔瘡的泡騰劑，包括60份蛤蟆草、10份干煙葉、5份白蒿、15份馬齒莧、5份江米、15份膽南星、15份松花粉、8份桉葉、8份冰片、20份酒石酸、12份碳酸氫鈉、60份乳糖、6份淀粉漿和2份聚乙二醇4000。[0025]實(shí)施例8，一種治療痔瘡的泡騰劑，包括60份蛤蟆草、10份干煙葉、5份白蒿、15份馬齒莧、5份江米、15份膽南星、15份松花粉、8份桉葉、8份冰片、25份酒石酸、22份碳酸氫鈉、70份乳糖、7份淀粉漿和6份聚乙二醇4000。
[0026]實(shí)施例9，一種治療痔瘡的泡騰劑，包括60份蛤蟆草、10份干煙葉、5份白蒿、15份馬齒莧、5份江米、15份膽南星、15份松花粉、8份桉葉、8份冰片、30份酒石酸、30份碳酸氫鈉、80份乳糖、8份淀粉漿和10份聚乙二醇4000。
[0027]實(shí)施例1~9都采用以下制備方法進(jìn)行制備:
(1)分別將蛤蟆草、干煙葉、白蒿、馬齒莧、江米、膽南星、松花粉和桉葉烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加熱沸騰2h后過濾，收集第一次濾液，藥渣備用；
(3)向藥渣中加入10倍的水，加熱沸騰2h后過濾，收集第二次濾液；
(4)合并第一、二次濾液，用四層濾布過濾，除去不溶物，收集濾液，噴霧干燥，進(jìn)口溫度為120°C，出口溫度為65°C，進(jìn)料速度為3ml/min，抽氣速度為400L/h，得干膏粉；
(5)將酒石酸、碳酸氫鈉、乳糖和聚乙二醇4000分別干燥、粉碎過100目篩；
(6)將酒石酸與干膏粉的1/2、乳糖的1/2混勻，加入淀粉漿的1/2，制粒，干燥，40目整粒，得顆粒A ;
(7)將碳酸氫鈉與干膏粉的1/2、乳糖的1/2混勻，加入淀粉漿的1/2，制粒，干燥，40目整粒，得顆粒B ;
(8 )將顆粒A和顆粒B混合，加入聚乙二醇4000，充分混勻，壓片，得泡騰片。
[0028]上述實(shí)施例中，酒石酸也可以用枸櫞酸、蘋果酸、富馬酸、無水檸檬酸和檸檬酸中的一種來替代；
碳酸氫鈉也可以用碳酸鈉、碳酸鈣、碳酸氫鈣、碳酸鉀和碳酸氫鉀中的一種來替代； 乳糖也可以用淀粉、微晶纖維素、糊精和甘露醇中的一種來替代；
淀粉漿也可以用羥丙甲纖維素水溶液、PVP乙醇溶液、烯酸樹酯水溶液、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液和聚乙烯吡咯酮與聚醋酸乙烯酯的共聚物中的一種來替代；
聚乙二醇4000也可以用聚乙二醇6000、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂和滑石粉中的一種來替代。
[0029]該泡騰劑的治療方式為每日服用兩劑，七天為一療程，I~3個(gè)療程痊愈，本發(fā)明的總有效率達(dá)97.5%以上，具有療效高，見效快的特點(diǎn)。
[0030]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):顯效:用藥2~3天紅腫消失，疼痛緩解，痔核萎縮消失，經(jīng)I療程痊愈。
[0031]有效:用藥5~7天紅腫消失，疼痛緩解，經(jīng)2~3個(gè)療程治愈。
[0032]無效:用藥10天紅腫未消失，疼痛緩解不明顯，經(jīng)3個(gè)療程未治愈。
[0033]痔瘡患者360例，其中男性190例，女性170例，隨機(jī)分配成九組，每組40例，九組病例在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，具有可比性。
[0034]九組病例治療后的療效對(duì)照結(jié)果如表一。
[0035]表一
【權(quán)利要求】
1.一種治療痔瘡的泡騰劑，由干膏粉和輔料組成，其特征在于:所述干膏粉包括以下重量份的原料藥:40~60份蛤蟆草、5~10份干煙葉、2~5份白蒿、10~15份馬齒覓、I~5份江米、8~15份膽南星、10~15份松花粉、6~8份桉葉和5~8份冰片； 所述輔料包括以下重量份的原料:20~30份酸劑、12~30份堿劑、60~80份填充劑、6~8份粘合劑和2~10份潤滑劑。
2.如權(quán)利要求1所述的治療痔瘡的泡騰劑，其特征在于:50份蛤蟆草、7份干煙葉、3份白蒿、12份馬齒莧、3份江米、11份膽南星、12份松花粉、7份桉葉和6份冰片； 所述輔料包括以下重量份的原料:25份酸劑、22份堿劑、70份填充劑、7份粘合劑和6份潤滑劑。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療痔瘡的泡騰劑，其特征在于:所述酸劑為枸櫞酸、酒石酸、蘋果酸、富馬酸、無水檸檬酸和檸檬酸中的一種。
4.如權(quán)利要求1或 2所述的治療痔瘡的泡騰劑，其特征在于:所述堿劑為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈣、碳酸氫鈣、碳酸鉀和碳酸氫鉀中的一種。
5.如權(quán)利要求1或2所述的治療痔瘡的泡騰劑，其特征在于:所述填充劑為淀粉、微晶纖維素、糊精、乳糖和甘露醇中的一種。
6.如權(quán)利要求1或2所述的治療痔瘡的泡騰劑，其特征在于:所述黏合劑為羥丙甲纖維素水溶液、PVP乙醇溶液、烯酸樹酯水溶液、淀粉漿、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液和聚乙烯吡咯酮與聚醋酸乙烯酯的共聚物中的一種。
7.如權(quán)利要求1或2所述的治療痔瘡的泡騰劑，其特征在于:所述潤滑劑為聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂和滑石粉中的一種。
8.如權(quán)利要求1~7之一所述的治療痔瘡的泡騰劑的制備方法，其特征在于:所述治療痔瘡的泡騰劑的制備方法為: (1)分別將蛤蟆草、干煙葉、白蒿、馬齒莧、江米、膽南星、松花粉和桉葉烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量3~15倍的水浸泡30~180min ； (2)加熱沸騰I~3h后過濾，收集第一次濾液，藥渣備用； (3)向藥渣中加入重量3~15倍的水，加熱沸騰I~3h后過濾，收集第二次濾液； (4)合并第一、二次濾液，用四層濾布過濾，除去不溶物，收集濾液，噴霧干燥，得干膏粉； (5)將酸劑、堿劑、填充劑和潤滑劑分別干燥、粉碎過100目篩； (6)將酸劑與干膏粉的1/2、填充劑的1/2混勻，加入粘合劑的1/2，制粒，干燥，40目整粒，得顆粒A ; (7)將堿劑與干膏粉的1/2、填充劑的1/2混勻，加入粘合劑的1/2，制粒，干燥，40目整粒，得顆粒B ; (8 )將顆粒A和顆粒B混合，加入潤滑劑，充分混勻，壓片，得泡騰片。
9.如權(quán)利要求8所述的治療痔瘡的泡騰劑的制備方法，其特征在于: 步驟(4)中噴霧干燥的條件:進(jìn)口溫度為120°C，出口溫度為65°C，進(jìn)料速度為3ml/min，抽氣速度為400L/h。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK103920039SQ201410158933
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月21日
【發(fā)明者】張維芬, 馮占芹 申請人:張維芬