用于防治骨質(zhì)疏松的中藥貼敷制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于防治骨質(zhì)疏松的中藥貼敷制劑，以傳統(tǒng)膏藥為載體，制劑中的有效成分為如下重量比的原料制備而得：狗脊：淫羊藿：肉桂=2:2:1。本發(fā)明的制作方法是將所述的有效成分萃取，與其他助劑混合后，按常用方法制成膏藥。所用的助劑，也是現(xiàn)有膏藥生產(chǎn)中的常用助劑。本發(fā)明選擇外用膏藥作為制劑，具有如下的優(yōu)點(diǎn)：1、療效顯著，見(jiàn)效迅速；2、適應(yīng)癥廣，使用方便；3、使用安全，無(wú)毒副作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于防治骨質(zhì)疏松的中藥貼敷制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種用于防治骨質(zhì)疏松的中藥貼敷制劑?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活水平的提高，我國(guó)已逐漸進(jìn)入老齡化社會(huì)，骨質(zhì)疏松的患病率逐年增加。我國(guó)老年人骨質(zhì)疏松的患病率女性為90%，男性為61%，在全世界居常見(jiàn)病第六位。世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥為心血管疾病之后，第二大致死的健康照顧問(wèn)題。該疾病所導(dǎo)致的骨痛、骨病甚至骨折嚴(yán)重降低了中老年人的生活質(zhì)量，且大大增加了患者的醫(yī)療費(fèi)用，因而備受醫(yī)療和科研人員的重視。近年來(lái)，對(duì)骨質(zhì)疏松的病因?qū)W和發(fā)病機(jī)制的研究已漸深入。目前西藥是針對(duì)骨吸收的治療較多，主要有激素的替代療法、雙磷酸鹽、降鈣素等治療藥物；而中醫(yī)中藥對(duì)骨質(zhì)疏松癥的機(jī)理研究和治療方法的研究有了一定的進(jìn)展，治療方法大體可分為補(bǔ)腎溫陽(yáng)、滋陰益腎、補(bǔ)脾益氣、氣血雙補(bǔ)、強(qiáng)筋健骨、活血止痛等，并對(duì)中老年性和絕經(jīng)期患者具有良好的療效。目前治療骨質(zhì)疏松疾病有效的中藥不多，而西藥有毒副作用和長(zhǎng)期服用的依賴(lài)性，且遠(yuǎn)期療效不肯定。
[0003]骨質(zhì)疏松是臨床骨科常見(jiàn)病之一，目前研究開(kāi)發(fā)治療骨質(zhì)疏松的制劑及方法越來(lái)越多，備受臨床醫(yī)師和研究人員關(guān)注，已成為研究熱點(diǎn)。I) 口服藥鈣劑:此類(lèi)藥均對(duì)胃腸道有一定的影響，到局部的吸收量少，過(guò)量服用易造成結(jié)石或高血鈣癥；2) 口服藥維生素D劑:長(zhǎng)期服用既有副作用一高血鈣癥、又有依賴(lài)性；3)口服藥雙磷酸鹽和針劑藥雙磷酸鹽:有較好的控制鈣丟失作用，但對(duì)上食道有一定的刺激作用副反應(yīng)產(chǎn)生，且價(jià)格昂貴；4)針劑藥降鈣素和鼻噴劑藥降鈣素:鎮(zhèn)痛效果較好，針劑其弊端是藥物依賴(lài)于皮膚時(shí)間長(zhǎng)，易產(chǎn)生過(guò)敏等副反應(yīng)，鼻噴劑對(duì)鼻部吸收弱者不宜使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、使用方便的用于防治骨質(zhì)疏松的中藥貼敷制劑。
[0005]為此，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是這樣的:用于防治骨質(zhì)疏松的中藥貼敷制劑，以傳統(tǒng)膏藥為載體，其特征在于:制劑中的有效成分為如下重量比的原料制備而得:狗脊:淫羊藿:肉桂=2:2:1。
[0006]本發(fā)明的制作方法是將所述的有效成分萃取，與其他助劑混合后，按常用方法制成膏藥。所用的助劑，也是現(xiàn)有膏藥生產(chǎn)中的常用助劑。
[0007]本發(fā)明的有效成分中，淫羊藿味辛苦溫，歸肝腎經(jīng)，主治，補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，用于腎虛陽(yáng)痿、早泄遺精、腰膝痿軟、肢冷畏寒，及用于寒濕痹痛或者四肢拘攣麻木。狗脊，苦甘溫，歸肝腎經(jīng)，主治:補(bǔ)肝腎，除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)。治腰背疼痛，膝痛腳弱，失溺，尿頻，遺精，白帶；肉桂性大熱，味辛、甘。歸腎、脾、心、肝經(jīng)，主治:補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽(yáng)痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。
[0008]上述藥材的配伍是這樣的:君藥淫羊藿，補(bǔ)腎壯骨，臣以狗脊補(bǔ)腎、強(qiáng)筋壯骨，佐以肉桂通絡(luò)溫經(jīng)活血，諸藥相伍，相得益彰，使腎虧得以補(bǔ)，經(jīng)絡(luò)得以通，骨骼得以強(qiáng)健，從而達(dá)到更好、更快調(diào)理機(jī)體的鈣轉(zhuǎn)換成骨，增強(qiáng)骨骼的強(qiáng)度。
[0009]本發(fā)明的使用方法是每日貼敷一次，即8-12小時(shí)，三個(gè)月為一個(gè)療程。貼敷于命門(mén)、腎俞、三焦俞、大腸俞、氣海、關(guān)元、腰陽(yáng)關(guān)、膀胱俞、氣海俞等穴位。
[0010]本發(fā)明選擇外用膏藥作為制劑，具有如下的優(yōu)點(diǎn):
1、療效顯著，見(jiàn)效迅速。膏藥療發(fā)施于局部，局部組織內(nèi)的藥物顯著高于血液濃度，所以發(fā)揮作用充分，迅速，局部療效明顯優(yōu)于口服用藥，非常適合不便服藥者或不愿服藥者使用；
2、適應(yīng)癥廣，使用方便。不需住院，只要了解常用膏藥的作用及適用證，禁忌證，病人就可根據(jù)疾病買(mǎi)藥，按貼敷方法和要求自行治療；
3、使用安全，無(wú)毒副作用。膏藥療法是針對(duì)患者的患病部位局部施藥的，對(duì)人體的整體影響小，從而避免了藥物對(duì)肝臟及其他器官的毒副作用，因此非常安全可靠。
[0011]本發(fā)明通過(guò)采用中藥貼敷制劑以達(dá)到補(bǔ)腎、溫經(jīng)、強(qiáng)筋骨的功效，是一種有效防治骨質(zhì)疏松的中藥貼劑。
【具體實(shí)施方式】
[0012]實(shí)施例一制劑的制作
取狗脊200g，淫羊藿200g，肉桂100g，加入質(zhì)量濃度65%的乙醇溶液3L，進(jìn)行醇提萃?。淮继醿纱?，合并醇提液，過(guò)濾，濾液濃縮至0.25 g/ml。加入質(zhì)量濃度1%的殼聚糖溶液50ml，攪拌均勻，在40C水浴中保溫5分鐘，靜置24小時(shí)，過(guò)濾。濾液加入黃丹100g，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2 (55飛OC時(shí))的流浸膏，加入冰片5g，而后涂布在基材上，制成膏貼。
[0013]實(shí)施例二臨床實(shí)驗(yàn)
從某骨質(zhì)疏松研究防治中心篩選原發(fā)I型骨質(zhì)疏松患者120例。采用隨機(jī)設(shè)計(jì)的方法將120例患者分成2組，每組各60例。以6個(gè)月為一個(gè)療程，共兩個(gè)療程。治療組:在口服鈣劑與Vit-D的基礎(chǔ)上，定期貼敷實(shí)施例一的膏藥；對(duì)照組:空對(duì)組(單純口服鈣劑與Vit-D)。
[0014]檢測(cè)結(jié)果
(O治療前后骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)的變化
【權(quán)利要求】
1.用于防治骨質(zhì)疏松的中藥貼敷制劑，以傳統(tǒng)膏藥為載體，其特征在于:制劑中的有效成分為如下重量比的原料制備而 得:狗脊:淫羊藿:肉桂=2:2:1。
【文檔編號(hào)】A61K36/54GK103977075SQ201410184948
【公開(kāi)日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年5月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月5日
【發(fā)明者】史曉林 申請(qǐng)人:史曉林