一種骨科手術用防粘連粉霧劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種骨科手術用防粘連粉霧劑及其制備方法，由透明質酸鈉、甲殼素衍生物和抗炎止痛劑組成，其中，透明質酸鈉、甲殼素衍生物和抗炎止痛劑三者的質量比為1：0.3～1：0.01～0.1。制備時，將透明質酸鈉、甲殼素衍生物和抗炎止痛劑按上述配方稱取混合，然后研磨成細粉，將細粉過200目篩，過篩后細粉用鋁箔袋包裝，經環(huán)氧乙烷或微波除菌后，即得骨科手術用防粘連粉霧劑。本發(fā)明的優(yōu)點在于：藥物的各成分之間相互配合，并制成粉霧劑使用，在預防術后關節(jié)組織間粘連、創(chuàng)面修復愈合和鎮(zhèn)痛消炎方面具有顯著的作用，且質量穩(wěn)定，成本低，使用方便，與組織的粘附性好，符合臨床使用要求。
【專利說明】一種骨科手術用防粘連粉霧劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種骨科手術用防粘連粉霧劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]關節(jié)粘連是指關節(jié)周圍的皮膚、肌肉、肌腱，血管神經等發(fā)生變化而引起的運動障礙。人體的組織中有疏松成分和致密成分，前者構成關節(jié)囊、肌肉結合組織層、皮下組織等，都是經?；顒拥牟糠?，組織學上膠原纖維和細網纖維沒有網狀，不具備一定的構造。與此相反，致密的結合組織，像肌膜、腱膜等的構成致密網狀結構。傷后形成的瘢痕就是這種組織。骨科關節(jié)創(chuàng)傷的治療過程中，若保持該處的運動，則疏松的結合組織得以保持存在，相反若治療過程中運動受限，則致密結合組織增殖，受損處的運動性顯著受限，這是外傷后粘連的發(fā)生機制。除此之外的粘連即最常見的關節(jié)不活動所致的粘連機制也與此相同，由于缺乏運動，血液循環(huán)減慢疏松組織短縮，失去彈性、滑動及伸展性而形成致密組織。這樣的過程發(fā)生在關節(jié)囊、肌膜、肌肉結合組織、韌帶等，而導致關節(jié)活動受限。即使是正常的關節(jié)固定4周的話，也會產生相當程度的粘連。
[0003]骨科手術中發(fā)生關節(jié)粘連常見有以下三種原因:(I)創(chuàng)傷后關節(jié)粘連，如膝關節(jié)韌帶，半月板損傷等；(2)內固定術后，石膏固定后，小夾板固定術后。(3)廢用性關節(jié)粘連，如長期臥床所致腰椎關節(jié)粘連，髖關節(jié)粘連，膝關節(jié)粘連。
【發(fā)明內容】
[0004]根據(jù)以上現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供一種骨科手術用防粘連粉霧劑及其制備方法，用于預防關節(jié)內窺鏡檢查、神經組織周圍、肌腱修復等骨科手術后組織粘連，具有體內存留時間長，防粘連效果顯著的作用。
[0005]本發(fā)明所述的一種骨科手術用防粘連粉霧劑，由透明質酸鈉、甲殼素衍生物和抗炎止痛劑組成，其中，透明質酸鈉、甲殼素衍生物和抗炎止痛劑三者的質量比為1:0.3~1:0.01 ~0.1。
[0006]其中，所述的甲殼素衍生物優(yōu)選為羧甲基甲殼素、羥丙基甲殼素或琥珀酰甲殼素中的一種。
[0007]抗炎止痛劑優(yōu)選為苯海拉明、阿米替林、酮舍林、布洛芬或吲哚美辛中的一種。
[0008]一種骨科手術用防粘連粉霧劑的制備方法，將透明質酸鈉、甲殼素衍生物和抗炎止痛劑按上述配方稱取混合，然后研磨成細粉，將細粉過200目篩，過篩后細粉用鋁箔袋包裝，經環(huán)氧乙烷或微波除菌后，即得骨科手術用防粘連粉霧劑。
[0009]透明質酸鈉是一種線性聚陰離子多糖，作為人體生理所必需的物質，它廣泛存在于動物的各種組織中，包括結締組織、皮膚、軟骨、眼玻璃體和滑液等。透明質酸鈉分子量可達四百萬至五百萬道爾頓，在水溶液中，以無規(guī)則螺旋形式存在，有很大的分子容積，在低濃度下能夠交織纏繞并互相透入，使其具有特定的流變學特性。透明質酸鈉防止術后關節(jié)組織粘連的機理可歸納為:(I)溶解后形成多分子網絡結構，將受傷的組織與正常漿膜分離，起到空間阻隔作用和潤滑作用，減少摩擦；(2)抑制出血和滲出，減少能形成永久粘連骨架的血塊數(shù)量，抑制蛋白沉著；(3)抑制術后炎癥細胞遷移和吞噬作用，抑制血小板的沉積，促進傷口愈合；(4)刺激漿膜細胞的生長和分化，使創(chuàng)傷漿膜達到生理性修復。此外，透明質酸鈉粉霧劑在防止術后粘連方面優(yōu)于透明質酸鈉溶液和凝膠，透明質酸鈉溶液和凝膠由于濃度低，分子量小，在體內很快就被吸收降解，削弱了它在組織表面的阻隔作用，而透明質酸鈉粉霧劑噴灑于組織表面后，有一逐步溶解過程，同時在局部形成高濃度凝膠，局部粘彈性高且體內存留時間長，在漿膜修復期形成有效的屏障，所以它的防粘連效果顯著。
[0010] 甲殼素衍生物是一種殼聚糖，本發(fā)明選用羧甲基甲殼素、羥丙基甲殼素或琥珀酰甲殼素中的一種。甲殼素衍生物對人體細胞具有良好的親和性，抗原性低，安全性高，在人體受傷部位能活化細胞，大量產生膠原纖維，膠原纖維可迅速形成細致的皮膚，不會留下疤痕，在治療燒傷、燙傷、外傷、加速傷口愈合、止血、消炎方面療效獨特。甲殼素衍生物制成的粉霧劑在預防術后組織粘連、創(chuàng)面修復愈合和鎮(zhèn)痛方面具有顯著的作用。
[0011]本發(fā)明將透明質酸鈉與甲殼素衍生物相結合，再配以抗炎止痛劑，發(fā)明人經過大量實驗研究，確定三者配比關系，從而達到防止粘連效果的最大化。
[0012]本發(fā)明的優(yōu)點在于:藥物的各成分之間相互配合，并制成粉霧劑使用，在預防術后關節(jié)組織間粘連、創(chuàng)面修復愈合和鎮(zhèn)痛消炎方面具有顯著的作用，且質量穩(wěn)定，成本低，使用方便，與組織的粘附性好，符合臨床使用要求。
【具體實施方式】
[0013]以下結合實施例對本發(fā)明做進一步說明。
[0014]實施例1:
[0015]一種骨科手術用防粘連粉霧劑，由透明質酸鈉、羧甲基甲殼素和苯海拉明組成，三者的質量比為1:1:0.1。
[0016]實施例2:
[0017]一種骨科手術用防粘連粉霧劑，由透明質酸鈉、羥丙基甲殼素和阿米替林組成，三者的質量比為1:0.5:0.05。
[0018]實施例3:
[0019]一種骨科手術用防粘連粉霧劑，由透明質酸鈉、琥珀酰甲殼素和布洛芬組成，三者的質量比為1:0.3:0.02。
[0020]實施例1~3按照下述制備方法制備，將透明質酸鈉、甲殼素衍生物和抗炎止痛劑按上述配方稱取混合，然后研磨成細粉，將細粉過200目篩，過篩后細粉用鋁箔袋包裝，經環(huán)氧乙烷或微波除菌后，即得骨科手術用防粘連粉霧劑。
【權利要求】
1.一種骨科手術用防粘連粉霧劑，其特征在于由透明質酸鈉、甲殼素衍生物和抗炎止痛劑組成，其中，透明質酸鈉、甲殼素衍生物和抗炎止痛劑三者的質量比為1:0.3~1:0.01 ~0.1。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種骨科手術用防粘連粉霧劑，其特征在于甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素、羥丙基甲殼素或琥珀酰甲殼素中的一種。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種骨科手術用防粘連粉霧劑，其特征在于抗炎止痛劑為苯海拉明、阿米替林、酮舍林、布洛芬或吲哚美辛中的一種。
4.一種權利要求1所述的骨科手術用防粘連粉霧劑的制備方法，其特征在于將透明質酸鈉、甲殼素 衍生物和抗炎止痛劑按上述配方稱取混合，然后研磨成細粉，將細粉過200目篩，過篩后細粉用鋁箔袋包裝，經環(huán)氧乙烷或微波除菌后，即得骨科手術用防粘連粉霧劑。
【文檔編號】A61P41/00GK103948623SQ201410185092
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月4日 優(yōu)先權日:2014年5月4日
【發(fā)明者】紀翔, 蘇世先, 胡全君 申請人:青島市城陽區(qū)人民醫(yī)院