一種治療腰椎間盤(pán)突出癥的健骨壯腰膏藥的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療腰椎間盤(pán)突出癥的健骨壯腰膏藥，由以下重量份的原料藥制備而成：肉桂5-15g、制川烏10-20g、制草烏15-25g、膽南星5-15g、當(dāng)歸10-20g、三棱10-20g、全蝎尾1-8g、冰片1-8g、川芎10-20g、麝香1-6g、丹參25-35g、紅花15-25g。本健骨壯腰膏藥以活血化瘀、消腫止痛、軟化增生、促進(jìn)血液循環(huán)為主要功能，通過(guò)藥膏貼敷，使突出的腰椎間盤(pán)逐漸吸收、消腫、止痛、軟化，最后讓突出的腰椎間盤(pán)自行還納、自行進(jìn)位。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療腰椎間盤(pán)突出癥的健骨壯腰膏藥
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥膏藥領(lǐng)域，具體為一種治療腰椎間盤(pán)突出癥的健骨壯腰膏藥。
【背景技術(shù)】
[0002]腰椎間盤(pán)突出癥(lumbar disc hemiationn)，簡(jiǎn)稱(chēng)LDH。是指由于腰椎間盤(pán)組織的退變、損傷，纖維環(huán)破裂，髓核向外側(cè)或向正后方突出，壓迫神經(jīng)根、馬尾神經(jīng)引起腰痛及下肢痛等一系列癥狀的神經(jīng)綜合征。腰椎間盤(pán)突出癥除了壓迫所產(chǎn)生的病理過(guò)程外，還包括椎間盤(pán)發(fā)生纖維環(huán)的破裂，使原來(lái)密閉的椎間盤(pán)的抗原成分與外界血液密切接觸，產(chǎn)生自身免疫應(yīng)答，抗原抗體免疫復(fù)合物的形成吸收大量炎性細(xì)胞產(chǎn)生自身免疫反應(yīng)性炎癥而出現(xiàn)一系列的癥狀。臨床多表現(xiàn)為增生壓迫神經(jīng)引起的腰酸背痛、腰椎僵直、下肢麻木、痛感忽輕忽重，活動(dòng)時(shí)痛感加重，休息后又見(jiàn)輕。不僅嚴(yán)重影響患者的正常生活，嚴(yán)重者還可能致患者行走困難甚至癱瘓。目前該病治療方法紛繁復(fù)雜，通?？刹扇≈兴幯簟恳煼?、藥物治療、針灸治療、手法治療、手術(shù)治療等方法。
[0003]其中，藥物治療主要包括西藥治療和中藥治療。目前，西藥大多采用脫水劑(如甘露醇)、激素(如地塞米松)、抗炎止痛藥(如阿司匹林)等。甘露醇既是有效的脫水劑，又能清除因神經(jīng)根缺氧而增多的自由基；地塞米松有很好的清除無(wú)菌性炎癥的作用，兩藥合用可產(chǎn)生很好的消炎、消腫作用；抗炎止痛藥除了止痛作用，還能夠減輕炎癥對(duì)神經(jīng)根的刺激，從而緩解患者的癥狀。但是西藥治療多數(shù)只能緩解癥狀，無(wú)法消除病灶，達(dá)到治愈的目的。
[0004]中藥治療主要包括內(nèi)服、外用兩種方法。中藥治療多根據(jù)病情的輕重緩急，采用具有溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)通絡(luò)、活血止痛作用的中藥，達(dá)到治療的目的。但是有效率不高，且常與理療手法等聯(lián)合運(yùn)用，治療療程較長(zhǎng)。
[0005]因此，尋找一種簡(jiǎn)便有效的中藥方法治療腰椎間盤(pán)突出癥勢(shì)在必行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種治療腰椎間盤(pán)突癥的健骨壯腰膏藥。
[0007]本健骨壯腰膏藥立足于中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)藥理論對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥的治則，以活血化瘀、消腫止痛、軟化增生、促進(jìn)血液循環(huán)為主要功能，通過(guò)藥膏貼敷，使突出的腰椎間盤(pán)逐漸吸收、消腫、止痛、軟化，最后讓突出的腰椎間盤(pán)自行還納、自行進(jìn)位。主治腰椎間盤(pán)突出癥,骨質(zhì)增生。
[0008]實(shí)現(xiàn)以上效果的本發(fā)明膏藥采用如下技術(shù)方案:
[0009]一種治療腰椎間盤(pán)突癥的健骨壯腰膏藥，由以下重量份的原料藥制備而成:肉桂5-15g、制川烏10-20g、制草烏15-25g、膽南星5-15g、當(dāng)歸10_20g、三棱10_20g、全蝎尾l_8g、冰片 l_8g、川芎 10-20g、麝香 l_6g、丹參 25-35g、紅花 15_25g。
[0010]優(yōu)選的，由以下重量份的原料藥制備而成:肉桂8-10g、制川烏12_15g、制草烏18-20g、膽南星10-12g、當(dāng)歸15-18g、三棱15_18g、全蝎尾4_6g、冰片2_4g、川芎15_18g、麝香 2-4g、丹參 28-30g、紅花 18-20g。
[0011]優(yōu)選的，由以下重量份的原料藥制備而成:肉桂10g、制川烏12g、制草烏18g、膽南星10g、當(dāng)歸18g、三棱18g、全蝎尾6g、冰片2g、川芎18g、麝香2g、丹參28g、紅花20g。
[0012]優(yōu)選的，由以下重量份的原料藥制備而成:肉桂8g、制川烏15g、制草烏20g、膽南星12g、當(dāng)歸15g、三棱15g、全蝎尾5g、冰片3.5g、川芎15g、麝香3g、丹參30g、紅花18g。
[0013]所述的膏藥的制備方法包括以下步驟:
[0014]肉桂、制川烏、制草烏、當(dāng)歸、三棱、川彎、丹參、紅花加8-12倍量乙醇回流提取2-4次，每次l_3h ;將提取液進(jìn)行減壓濃縮至稠浸膏并進(jìn)行真空干燥并粉碎過(guò)80目篩，得提取粉末；與粉碎好的冰片、膽南星、全蝎尾、麝香混合均勻，加入凡士林10g，向同一方向攪拌均勻，涂覆在膏藥布上即得。
[0015]優(yōu)選的，所述的中藥抗疲勞養(yǎng)生制劑的制備方法包括以下步驟:
[0016]肉桂、制川烏、制草烏、當(dāng)歸、三棱、川彎、丹參、紅花加10倍量乙醇回流提取3次，每次1.5h ;將提取液進(jìn)行減壓濃縮至稠浸膏并進(jìn)行真空干燥并粉碎過(guò)80目篩，得提取粉末；與粉碎好的冰片、膽南星、全蝎尾、磨香混合均勻，加入凡士林IOg,向同一方向攪拌均勻，涂覆在膏藥布上即得。
[0017]本發(fā)明各原料藥來(lái)源如下:
[0018]肉桂,本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥樹(shù)皮。多于秋季剝?nèi)。幐?。辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽(yáng)痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽(yáng)虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
[0019]川烏，本品為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的干燥母根。6月下旬至8月上旬采挖，除去子根、須根及泥沙，曬干。辛、苦，熱；有大毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0020]草烏,本品為毛茛科植物北烏頭Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥塊根。秋季莖葉枯萎時(shí)采挖，除去須根及泥沙，干燥。辛、苦，熱；有大毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0021]膽南星，本品為制天南星的細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)加工而成，或?yàn)樯炷闲羌?xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)發(fā)酵加工而成?？?、微辛，涼。歸肺、肝、脾經(jīng)。清熱化痰，息風(fēng)定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。
[0022]當(dāng)歸,本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0023]三棱，本品為黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥塊莖。冬季至次年春采挖，洗凈，削去外皮，曬干。辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。
[0024]全蝎,本品為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎Buthus martensii Karsch的干燥體。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸鹽水中，煮至全身僵硬，撈出，置通風(fēng)處，陰干。辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口 {咼}，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
[0025]冰片，本品為無(wú)色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶；氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點(diǎn)燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。開(kāi)竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、疫厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0026]川彎,本品為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤(pán)顯著突出，并略帶紫色時(shí)采挖，除去泥沙，曬后炕干，再去須根。辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0027]磨香，本品為鹿科動(dòng)物林磨Moschus berezovskii Flerov、馬磨Moschussifanicus Przewalski 或原磨 Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄體香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春獵取，獵獲后，割取香囊，陰干，習(xí)稱(chēng)“毛殼麝香”；剖開(kāi)香囊，除去囊殼，習(xí)稱(chēng)“麝香仁”。家麝直接從其香囊中取出麝香仁，陰干或用干燥器密閉干燥。辛，溫。歸心、脾經(jīng)。開(kāi)竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，經(jīng)閉，{徵}瘕，難產(chǎn)死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木。
[0028]丹參,本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥?？?，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，徵瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0029]紅花,本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時(shí)采摘，陰干或曬干。辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，徵瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
【具體實(shí)施方式】
[0030]以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不受具體實(shí)施例的任何限制，而是由權(quán)利要求加以限定。
[0031]實(shí)施例1
[0032]肉桂、制川烏、制草烏、當(dāng)歸、三棱、川彎、丹參、紅花加12倍量乙醇回流提取4次，
每次Ih ;將提取液進(jìn)行減壓濃縮至稠浸膏并進(jìn)行真空干燥并粉碎過(guò)80目篩，得提取粉末；與粉碎好的冰片、膽南星、全蝎尾、麝香混合均勻，加入凡士林10g，向同一方向攪拌均勻，涂覆在膏藥布上即得。
[0033]其中，各原料藥重量為:肉桂10g、制川烏12g、制草烏18g、膽南星10g、當(dāng)歸18g、三棱18g、全蝎尾6g、冰片2g、川芎18g、麝香2g、丹參28g、紅花20g。
[0034]實(shí)施例2
[0035]肉桂、制川烏、制草烏、當(dāng)歸、三棱、川彎、丹參、紅花加10倍量乙醇回流提取3次，
每次1.5h ;將提取液進(jìn)行減壓濃縮至稠浸膏并進(jìn)行真空干燥并粉碎過(guò)80目篩，得提取粉末；與粉碎好的冰片、膽南星、全蝎尾、磨香混合均勻，加入凡士林IOg,向同一方向攪拌均勻，涂覆在膏藥布上即得。
[0036]其中，各原料藥重量為:肉桂10g、制川烏12g、制草烏18g、膽南星10g、當(dāng)歸18g、三棱18g、全蝎尾6g、冰片2g、川芎18g、麝香2g、丹參28g、紅花20g。
[0037]實(shí)施例3
[0038]肉桂、制川烏、制草烏、當(dāng)歸、三棱、川彎、丹參、紅花加10倍量乙醇回流提取3次，
每次1.5h ;將提取液進(jìn)行減壓濃縮至稠浸膏并進(jìn)行真空干燥并粉碎過(guò)80目篩，得提取粉末；與粉碎好的冰片、膽南星、全蝎尾、磨香混合均勻，加入凡士林IOg,向同一方向攪拌均勻，涂覆在膏藥布上即得。
[0039]其中，各原料藥重量為:肉桂8g、制川烏15g、制草烏20g、膽南星12g、當(dāng)歸15g、三棱15g、全蝎尾5g、冰片3.5g、川芎15g、麝香3g、丹參30g、紅花18g。
[0040]實(shí)施例4
[0041]臨床資料:本發(fā)明共研究了 100例就診患者。以患者的病史、癥狀、體征、CT掃描確診。病歷收集以就診的時(shí)間先后順序隨機(jī)分成兩組，即治療組和對(duì)比組。其中治療組50例采用本發(fā)明膏藥進(jìn)行治療，對(duì)比組采用對(duì)照藥物治療。治療組50例其中男37例，女13例，年齡45-62歲，平均年齡54歲。病程最長(zhǎng)的3年，最短的6周。對(duì)比組50例其中男36例，女14例，年齡48-66歲，平均年齡48歲。病程最長(zhǎng)的5年，最短的4周。均有腰痛、椎旁壓痛及下肢放散痛，直腿抬高試驗(yàn)陽(yáng)性者。肌力、感覺(jué)、腱反射不同程度的改變。
[0042]診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0043]本標(biāo)準(zhǔn)參照1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定，如下:
[0044]①有腰部外傷，慢性勞損或寒濕史，或無(wú)明顯誘因，發(fā)病前可有慢性腰痛史；
[0045]②腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽、噴嚏、鼓氣)時(shí)加重；
[0046]③脊柱側(cè)彎，腰椎生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放射，腰部活動(dòng)受限；
[0047]④下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺(jué)過(guò)敏或遲鈍，病程長(zhǎng)者可出現(xiàn)肌肉萎縮，直腿抬高或加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸肌力減弱；
[0048]⑤影像學(xué)(CT、MRI)資料顯示:腰椎間盤(pán)突出；
[0049]納入標(biāo)準(zhǔn):
[0050]①符合腰椎間盤(pán)突出癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；
[0051]②積極配合治療，能完成臨床觀察，年齡，性別不限；
[0052]③無(wú)中藥過(guò)敏、肝腎損害、心腦血管重大疾病等；
[0053]排除標(biāo)準(zhǔn):
[0054]①不符合腰椎間盤(pán)突出癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；
[0055]②妊娠或哺乳期婦女；
[0056]③治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)中途停止或改用其他方式治療者；
[0057]④不能配合臨床觀察者；
[0058]⑤有其他疾病，同時(shí)配合其他治療，影響療效觀察者；
[0059]治療方法:
[0060]本發(fā)明藥物:采用實(shí)施例3制備的膏藥，每天2次，每次使患者俯臥位，將一塊膏藥粘附于患者椎間盤(pán)突出部位。連續(xù)治療30天。
[0061]陽(yáng)性對(duì)照藥物:CN102935119A實(shí)施例3制備的膏藥。[0062]療效標(biāo)準(zhǔn):參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》腰腿痛癥狀及體征消失，腰部活動(dòng)功能正常，恢復(fù)正常工作為治愈；腰腿痛癥狀及體征明顯減輕，腰部活動(dòng)明顯改善，能堅(jiān)持工作為顯效；癥狀及體征有所減輕，腰部活動(dòng)改善，可做輕便工作為好轉(zhuǎn)；腰腿痛癥狀及體征無(wú)明顯改善為無(wú)效。
[0063]療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)采用日本骨科學(xué)會(huì)腰痛疾患療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(JapaneseOrthopedicAs sociation, J0A)進(jìn)行評(píng)分。各項(xiàng)功能均正常為29分,各項(xiàng)功能均喪失為O分。并計(jì)算改善率，改善率=(治療后評(píng)分-治療前評(píng)分)/ (29-治療前評(píng)分)X 100%。臨床療效根據(jù)改善率分為臨床控制(改善率> 75% )，顯效(75% >改善率>50% )，有效(50% >改善率≥30% )，無(wú)效(改善率〈30% )。
[0064]結(jié)果:
[0065]表1兩組治療效果對(duì)比
[0066]
【權(quán)利要求】
1.一種治療腰椎間盤(pán)突癥的健骨壯腰膏藥，其特征在于:包括以下原料藥:肉桂、丹參、紅花。
2.一種治療腰椎間盤(pán)突癥的健骨壯腰膏藥，其特征在于:由以下重量份的原料藥制備而成:肉桂5-15g、制川烏10-20g、制草烏15-25g、膽南星5-15g、當(dāng)歸10_20g、三棱10_20g、全蝎尾l_8g、冰片l_8g、川芎10-20g、麝香l_6g、丹參25-35g、紅花15_25g。
3.如權(quán)利要求2所述的膏藥，其特征在于:由以下重量份的原料藥制備而成:肉桂8-10g、制川烏12-15g、制草烏18-20g、膽南星10_12g、當(dāng)歸15_18g、三棱15_18g、全蝎尾4_6g、冰片 2-4g、川芎 15-18g、麝香 2_4g、丹參 28_30g、紅花 18_20g。
4.如權(quán)利要求2所述的膏藥，其特征在于:由以下重量份的原料藥制備而成:肉桂10g、制川烏12g、制草烏18g、膽南星10g、當(dāng)歸18g、三棱18g、全蝎尾6g、冰片2g、川彎18g、麝香2g、丹參28g、紅花20g。
5.如權(quán)利要求2所述的膏藥，其特征在于:由以下重量份的原料藥制備而成:肉桂Sg、制川烏15g、制草烏20g、膽南星12g、當(dāng)歸15g、三棱15g、全蝎尾5g、冰片3.5g、川彎15g、磨香3g、丹參30g、紅花18g。
6.一種如權(quán)利要求2-5任一項(xiàng)所述的治療腰椎間盤(pán)突癥的健骨壯腰膏藥的制備方法，包括以下步驟: 肉桂、制川烏、制草烏、當(dāng)歸、三棱、川；、丹參、紅花加8-12倍量乙醇回流提取2-4次，每次l-3h ;將提取液進(jìn)行減壓濃縮至稠浸膏并進(jìn)行真空干燥并粉碎過(guò)80目篩，得提取粉末；與粉碎好的冰片、膽南星、全蝎尾、磨香混合均勻，加入凡士林IOg,向同一方向攪拌均勻，涂覆在膏藥布上即得。
7.如權(quán)利要求6所述的治療腰椎間盤(pán)突癥的健骨壯腰膏藥的制備方法，包括以下步驟: 肉桂、制川烏、制草烏、當(dāng)歸、三棱、川；、丹參、紅花加10倍量乙醇回流提取3次，每次1.5h ;將提取液進(jìn)行減壓濃縮至稠浸膏并進(jìn)行真空干燥并粉碎過(guò)80目篩，得提取粉末；與粉碎好的冰片、膽南星、全蝎尾、磨香混合均勻，加入凡士林IOg,向同一方向攪拌均勻，涂覆在膏藥布上即得。
8.如權(quán)利要求2-5任一項(xiàng)所述的膏藥在制備治療腰椎間盤(pán)突癥的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K31/045GK103933432SQ201410189635
【公開(kāi)日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年4月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月28日
【發(fā)明者】徐永官, 徐國(guó)富, 王明睿, 徐文瑾 申請(qǐng)人:徐永官