降血糖、降血脂、護(hù)肝作用的組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種降血糖、降血脂、護(hù)肝作用的組合物及其制備方法和應(yīng)用，包括如下重量份的組分：苦瓜提取物480-720份、肉桂提取物400-600份、葛根400-600份、決明子480-720份、枸杞子480-720份、葡萄皮提取物240-360份、人參提取物320-480份、富鉻酵母20-30份、葉黃素12-18份、氧化鎂320-480份、氧化鋅16-24份、維生素B112.8-19.2份、維生素B212.8-19.2份、維生素B66.4-9.6份、葉酸0.28-0.42份、維生素B120.0064-0.0096份。本發(fā)明產(chǎn)品安全有效，不但對降血糖、血脂具有很好的療效，而且對于肝損傷具有很好的治療作用。
【專利說明】降血糖、降血脂、護(hù)肝作用的組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種組合物，特別是涉及一種具有降血糖、降血脂、護(hù)肝作用的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]高血脂癥是指血漿中的膽固醇、甘油三脂、磷脂和未脂化的脂酸等血脂成分增高的一種疾癥。高血脂癥是全身動脈粥樣硬化的危險因素，有研究證明，高血脂癥患者，血脂水平下降1%，心腦血管疾病的死亡率可下降2%。因此，降低血脂水平是預(yù)防和治療心腦血管疾病的重要而有效的手段。
[0003]高脂血癥是中老年人的多發(fā)病，隨著年齡的增長和生活水平的提高，患病率亦呈增加趨勢，研究發(fā)現(xiàn)高膽固醇血癥與動脈粥樣硬化和冠心病有關(guān)。大多數(shù)降血脂藥物均有顯著的不良反應(yīng)，且常有反跳傾向。故飲食因素特別是食物中存在的非營養(yǎng)素對高血脂的預(yù)防和治療有著廣闊的前景。
[0004]當(dāng)血糖值高過規(guī)定的水平時就會形成高血糖癥。當(dāng)前世界有糖尿病患者1.3億人，而且每年以1%的速度遞增。很多糖尿病人都伴有高脂血癥，因此人們通常把糖尿病與高脂血癥稱為姐妹病,并認(rèn)為高血脂是糖尿病的繼發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計(jì)大約40%的糖尿病病人有脂代謝紊亂。
[0005]化學(xué)性肝損傷，其化學(xué)毒物種類繁多，人群中普遍易感?；瘜W(xué)毒物通過氧化反應(yīng)破壞肝細(xì)胞，改變細(xì)胞的結(jié)構(gòu)與功能，導(dǎo)致肝損傷，對人體健康危害較大。
[0006]現(xiàn)有治療高血糖、高血脂的藥物一般以西藥為主，僅有的部分中藥往往不兼具護(hù)肝、養(yǎng)肝的效果。因此，從綠色植物中開發(fā)具有防治化學(xué)性肝損傷同時能降低血糖、血脂的藥物具有重要的經(jīng)濟(jì)價值和臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種不但具有降血糖、降血脂作用還兼具護(hù)肝作用的中藥組合物。
[0008]為達(dá)上述目的，本發(fā)明一種降血糖、降血脂、護(hù)肝作用的組合物，包括如下重量份的組分:苦瓜提取物480-720份、肉桂提取物400-600份、葛根400-600份、決明子480-720份、枸杞子480-720份、葡萄皮提取物240-360份、人參提取物320-480份、富鉻酵母20-30份、葉黃素12-18份、氧化鎂320-480份、氧化鋅16-24份、維生素B112.8-19.2份、維生素B212.8-19.2 份、維生素 B66.4-9.6 份、葉酸 0.28-0.42 份、維生素 B120.0064-0.0096 份。
[0009]進(jìn)一步地，本發(fā)明的組合物，優(yōu)選包括如下重量份的組分:苦瓜提取物600份、肉桂提取物500份、葛根500份、決明子600份、枸杞子600份、葡萄皮提取物300份、人參提取物400份、富鉻酵母25份、葉黃素15份、氧化鎂400份、氧化鋅20份、維生素B116份、維生素B216份、維生素B68份、葉酸0.35份、維生素B120.008份。
[0010] 本發(fā)明組合物中，所述苦瓜提取物、肉桂提取物、葡萄皮提取物、人參提取物可通過購買得到，如可購自宣城植物工貿(mào)有限公司。
[0011]本發(fā)明的組合物，其可以是含有或不含有藥用輔料的各種常規(guī)中藥口服制劑，如散劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。
[0012]本發(fā)明還涉及制備上述散劑、膠囊劑、片劑的方法，稱取上述重量配比的原料，混合均勻后裝袋即得散劑，每袋含有本發(fā)明組合物2g，每天服用一袋，一天兩次。
[0013]將上述原料按所述重量配比混合均勻后灌裝膠囊即得膠囊劑，或原料混合均勻后加入二氧化硅或硬脂酸鎂灌裝膠囊得到膠囊劑，每粒膠囊含有本發(fā)明組合物0.5g，每次服用4粒,每天兩次。
[0014]將上述原料混合均勻后，加入微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，并用聚維酮K30造粒，然后加入潤滑劑，壓片即得片劑或造粒機(jī)造粒得到顆粒劑，裝袋。每片含有本發(fā)明組合物
0.5g，每袋顆粒劑含有本發(fā)明組合物2g。片劑每次服用4片，每天兩次，顆粒劑每次服用一
袋，一天兩次。
[0015]進(jìn)一步地，優(yōu)選加入二氧化硅或硬脂酸鎂的量占總重量的0.8-1.2 %。優(yōu)選所述微晶纖維素與組合物的重量比為1:4，所述羧甲基淀粉鈉與組合物的重量比為1:20，所述聚維酮K30與組合物的重量比為1:33。 [0016]本發(fā)明組合物的應(yīng)用，可用于制備具有降血糖、降血脂、護(hù)肝作用的保健食品或藥品O
[0017]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)不同之處在于，本發(fā)明具有降血糖、降血脂、護(hù)肝作用的中藥組合物，以苦瓜提取物、肉桂提取物、葛根、決明子、枸杞子、葡萄皮提取物和人參提取物為主要成分，輔以富鉻酵母、葉黃素、氧化鋅、維生素、葉酸等成分，經(jīng)過簡單混合加工制成，制備方法簡便，很好地保留了中藥有效成分。通過大量試驗(yàn)證明，本發(fā)明產(chǎn)品安全有效，不但對降血糖、血脂具有很好的療效，而且對于肝損傷具有很好的治療作用。
【具體實(shí)施方式】
[0018]以下結(jié)合實(shí)施例和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，對本發(fā)明上述的和另外的技術(shù)特征和優(yōu)點(diǎn)作更詳細(xì)的說明。
[0019]實(shí)施例1
[0020]準(zhǔn)確稱量如下重量的原料:苦瓜提取物480g、肉桂提取物600g、葛根600g、決明子480g、枸杞子480g、葡萄皮提取物360g、人參提取物480g、富鉻酵母30g、葉黃素18g、氧化鎂320g、氧化鋅16g、維生素B119.2g、維生素B212.8g、維生素B69.6份g、葉酸0.42g、維生素B120.0096g。
[0021]將上述原料混合均勻后裝袋即得散劑。
[0022]將上述原料混合均勻后灌裝膠囊即得膠囊劑，或原料混合均勻后加入二氧化硅或硬脂酸鎂灌裝膠囊得到膠囊劑，其中二氧化硅或硬脂酸鎂的加入量占總重量的0.8%。
[0023]將上述原料混合均勻后，加入微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，并用聚維酮K30造粒，然后加入潤滑劑，壓片即得片劑或造粒機(jī)造粒得到顆粒劑。
[0024]實(shí)施例2
[0025]準(zhǔn)確稱量如下重量的原料:苦瓜提取物720g、肉桂提取物400g、葛根400g、決明子720g、枸杞子720g、葡萄皮提取物240g、人參提取物320g、富鉻酵母20g、葉黃素12g、氧化鎂480g、氧化鋅24g、維生素B112.8g、維生素B219.2g、維生素B66.4g、葉酸0.28g、維生素B120.0064g。
[0026]將上述原料混合均勻后裝袋即得散劑。
[0027]將上述原料混合均勻后灌裝膠囊即得膠囊劑，或原料混合均勻后加入二氧化硅或硬脂酸鎂灌裝膠囊得到膠囊劑，其中二氧化硅或硬脂酸鎂的加入量占總重量的1.2%。。
[0028]將上述原料混合均勻后，加入微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，并用聚維酮K30造粒，然后加入潤滑劑，壓片即得片劑或造粒機(jī)造粒得到顆粒劑。
[0029]實(shí)施例3
[0030]準(zhǔn)確稱量如下重量的原料:苦瓜提取物600g、肉桂提取物500g、葛根500g、決明子600g、枸杞子600g、葡萄皮提取物300g、人參提取物400g、富鉻酵母25g、葉黃素15g、氧化鎂400g、氧化鋅20g、維生素B116g、維生素B216g、維生素B68g、葉酸0.35g、維生素B120.008g。
[0031]將上述原料混合均勻后裝袋即得散劑。
[0032]將上述原料混合均勻后灌裝膠囊即得膠囊劑，或原料混合均勻后加入二氧化硅或硬脂酸鎂灌裝膠囊得到膠囊劑，其中二氧化硅或硬脂酸鎂的加入量占總重量的1.0%。。
[0033]將上述原料混合均勻后，加入微晶纖維素1000g、羧甲基淀粉鈉200g，并用121.2g聚維酮K30造粒，然后加入潤滑劑，壓片即得片劑或造粒機(jī)造粒得到顆粒劑。
[0034]試驗(yàn)例I本發(fā)明組合物降血糖的療效
[0035]1.材料和方法
[0036]1.1 樣品
[0037]由北京昊源康科技有限公司提供的通過上述實(shí)施例得到的本發(fā)明組合物。
[0038]1.2實(shí)驗(yàn)動物
[0039]昆明種健康清潔級雌性小鼠，由北京華阜康生物科技股份有限公司提供，體重26±2g.實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號為SYXK(京)2012-0031。
[0040]1.3劑量組選擇與受試物給予方式
[0041]三個劑量組和一個模型對照組。人體的推薦劑量為4.0g/天，三個劑量組劑量分別為人體推薦劑量的5倍、10倍、30倍。分別稱取受試物，用蒸餾水配至100ml，作為低、中、高三個劑量組的受試物，模型對照組給予等量蒸餾水。同時設(shè)兩個正常動物組，分別給予高劑量受試物和蒸餾水。
[0042]經(jīng)口給予受試物，灌胃量為20ml/kg.BW。
[0043]1.4主要儀器與試劑
[0044]四氧喃唳，購自美國Sigma公司
[0045]Medisence Optium血糖儀，由美國雅培制藥有限公司生產(chǎn)。
[0046]雅培(安妥)血糖試紙，由美國雅培制藥有限公司生產(chǎn)。
[0047]1.5試驗(yàn)方法
[0048]1.5.1降低空腹血糖實(shí)驗(yàn)
[0049]1.5.1.1 正常動物
[0050] 選用健康雌性小鼠20只，禁食5小時，取尾血測血糖值。依據(jù)血糖水平隨機(jī)分為2組，每組10只，分別為高劑量組、正常對照組。高劑量組給予受試物，正常劑量組給予蒸餾水，灌胃量:20ml/kg.BW，連續(xù)給予30天后禁食5小時，取尾血測空腹血糖值，比較兩組動物血糖值。
[0051]1.5.1.2高血糖模型動物
[0052]選用體重24_28g的健康雌性小鼠禁食24小時后，尾靜脈給予四氧嘧啶40mg/kg(給予量10ml/kg.BW) ,6天后禁食5小時，取尾血測血糖值。血糖值在10mmol/L~25mmol/L為高血糖模型成功動物。依據(jù)血糖水平隨機(jī)分為4組，每組10只，分別為模型對照組、低劑量組、中劑量組和高劑量組。劑量組給予相應(yīng)濃度的受試物，模型對照組給予蒸餾水，灌胃量:20ml/kg.BW，連續(xù)給予30天后禁食5小時，取尾血測空腹血糖值，比較各組動物血糖值及血糖下降百分率。
[0053]血糖下降百分率=(實(shí)驗(yàn)前血糖值一試驗(yàn)后血糖值)/實(shí)驗(yàn)前血糖值X 100%
[0054]1.5.2耐糖量實(shí)驗(yàn) [0055]實(shí)驗(yàn)動物降低空腹血糖實(shí)驗(yàn)(高血糖模型動物)。劑量組給予相應(yīng)濃度的受試物，模型對照組給予蒸餾水，灌胃量:20ml/kg.BW，連續(xù)給予30天后禁食5小時，劑量組再給予相應(yīng)濃度的受試物，模型對照組給予蒸餾水，20分鐘后經(jīng)口給予葡萄糖2.0g/kg，取尾血測定給葡萄糖后0、0.5、2小時的血糖值(O小時的血糖值可作為空腹血糖值)，計(jì)算模型對照組與受試物組給葡萄糖后各時間點(diǎn)血糖曲線下面積的變化，作為耐糖量觀察指標(biāo)。
[0056]血糖曲線下面積=0.25X (O小時血糖值+4X0.5小時血糖值+3X2小時血糖值)
[0057]1.5各組數(shù)據(jù)均采用SPSS11.5F0R WINDOWS進(jìn)行系統(tǒng)分析。其中正常動物采用T-檢驗(yàn)，模型動物采用方差分析及兩兩檢驗(yàn)，如方差不齊者采用數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，轉(zhuǎn)換后仍不齊則米用秩和檢驗(yàn)。
[0058]2、結(jié)果
[0059]2.1對實(shí)驗(yàn)動物體重的影響:(見表1、2)
[0060]表1受試物對正常小鼠體重的影響
[0061]
【權(quán)利要求】
1.一種降血糖、降血脂、護(hù)肝作用的組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分:苦瓜提取物480-720份、肉桂提取物400-600份、葛根400-600份、決明子480-720份、枸杞子480-720份、葡萄皮提取物240-360份、人參提取物320-480份、富鉻酵母20-30份、葉黃素12-18份、氧化鎂320-480份、氧化鋅16-24份、維生素B112.8-19.2份、維生素B212.8-19.2份、維生素 B66.4-9.6 份、葉酸 0.28-0.42 份、維生素 B120.0064-0.0096 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分:苦瓜提取物600份、肉桂提取物500份、葛根500份、決明子600份、枸杞子600份、葡萄皮提取物300份、人參提取物400份、富鉻酵母25份、葉黃素15份、氧化鎂400份、氧化鋅20份、維生素B116份、維生素B216份、維生素B68份、葉酸0.35份、維生素B120.008份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于:其是含有或不含有藥用輔料的各種常規(guī)中藥口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于:所述制劑為散劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。
5.制備權(quán)利要求4所述散劑、膠囊劑、片劑的方法，其特征在于:稱取權(quán)利要求1所述重量配比的原料，混合均勻后裝袋即得散劑；將原料混合均勻后灌裝膠囊即得膠囊劑，或原料混合均勻后加入二氧化硅或硬脂酸鎂灌裝膠囊得到膠囊劑；將權(quán)利要求1所述原料混合均勻，加入微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，并用聚維酮K30造粒，然后加入潤滑劑，壓片即得片劑或造粒機(jī)造粒得到顆粒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于:二氧化硅或硬脂酸鎂的加入量占總重量的 0.8-1.2%0
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于:所述微晶纖維素與組合物的重量比為1:4，所述羧甲基淀粉鈉與組合物的重量比為1:20，所述聚維酮K30與組合物的重量比為1:33。
8.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的組合物的應(yīng)用，其特征在于:將其用于制備具有降血糖、降血脂、護(hù)肝作用的保健 食品或藥物。
【文檔編號】A61P1/16GK103989835SQ201410193441
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年5月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月8日
【發(fā)明者】王志文, 吳秉民 申請人:北京昊源康科技有限公司