金芝的新用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及金芝的新用途，其特征在于：金芝作為治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中的應(yīng)用，所制備的藥物有較好的療效。
【專利說明】金芝的新用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及金芝的新用途，具體涉及金芝在治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的用途，屬藥品【技術(shù)領(lǐng)域】。
技術(shù)背景
[0002]金芝為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb莖基部寄生的銹革孔菌科葉狀層菌屬真菌茶薦子葉孔菌[Phylloporia ribis (Schumach.:Fr.) Ryvarden]的干燥子實(shí)體。具有清熱解毒，消腫利咽，抗炎，抗病毒，抑制腫瘤的作用。金芝在民間藥用的歷史悠久，常用于治療咽炎，喉炎，扁桃體炎，口腔炎癥，癌癥、糖尿病、細(xì)菌與病毒感染和潰瘍等，臨床療效確切。
[0003]經(jīng)過長(zhǎng)期的研究我們發(fā)現(xiàn)，金芝治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病有較好的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供金芝的新用途，其特征在于金芝作為治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中的應(yīng)用。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
金芝的新用途，其特征在于:金芝作為治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中的應(yīng)用。
[0006]本發(fā)明所述的金芝的新用途，其特征在于:所制備的治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中含有金芝。
[0007]本發(fā)明所述的金芝的新用途，其特征在于:所制備的治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中以金芝為唯一活性成分。
[0008]本發(fā)明所述的金芝的新用途，其特征在于:金芝直接粉碎，制成散劑服用。
[0009]本發(fā)明所述的金芝的新用途，其特征在于:所制備的藥物含有金芝提取物。
[0010]本發(fā)明所述的金芝的新用途，其特征在于:在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的制劑。
[0011]至此完成了本發(fā)明，金芝作為治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中的應(yīng)用，所制備的藥物有較好的療效。
[0012]為了更好的理解本發(fā)明，下面以試驗(yàn)效果進(jìn)一步說明。試驗(yàn)效果旨在進(jìn)一步說明本發(fā)明的作用，而非本發(fā)明的限制。
[0013]一、金芝作為治療痛風(fēng)的藥中的應(yīng)用
(一)金芝作為治療痛風(fēng)的藥主要藥效學(xué)試驗(yàn)
摘要:本試驗(yàn)觀察了金芝制備的顆粒劑對(duì)高尿酸血癥小鼠尿酸的降低作用及其特點(diǎn)。給藥21天，有明顯 降低血清尿酸作用。用藥過程中對(duì)動(dòng)物體重?zé)o明顯降低作用。
[0014]1.試驗(yàn)?zāi)康?痛風(fēng)是由于嘌呤代謝障礙、體內(nèi)尿酸產(chǎn)生過多或排泄減少，致使尿酸在組織內(nèi)蓄積引起的一組疾病。臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥，降低尿酸，即可治療和預(yù)防痛風(fēng)。為了驗(yàn)證本發(fā)明的療效，我們進(jìn)行了本發(fā)明的藥物顆粒劑降低動(dòng)物尿酸作用試驗(yàn)。
[0015] 2.受試物:金芝制備的顆粒劑
3.動(dòng)物:昆明種小鼠，180只，體重:19_22g，雄性。
[0016]4.動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室:溫度20—24°C ;濕度40% — 70%。
[0017]5.其他藥品:酵母膏，別嘌呤醇片。
[0018]6.儀器與血清尿酸測(cè)定方法:KNOE PRO型全自動(dòng)生化分析儀；小鼠摘眼球取血，分離血清，用試劑盒，酶比色法，測(cè)定血清尿酸水平。
[0019]7.給藥途徑:口服給藥
8.試驗(yàn)方法:取昆明種小鼠80只，除隨機(jī)取20只作正常對(duì)照組并每天給予生理鹽水外，其余動(dòng)物灌胃給予酵母膏30g/kg。5天后隨機(jī)分組并同時(shí)給予相應(yīng)的受試物，分別為模型組(20只，酵母膏30g/kg);陽性對(duì)照組(20只，別嘌醇40mg/kg);本發(fā)明的藥物顆粒劑組(20只，2g/kg)。給藥總體積0.8ml/只，連續(xù)用藥21天，稱重并眼球取血，制備血清，測(cè)血尿酸。
[0020]9.結(jié)果
在預(yù)實(shí)驗(yàn)時(shí)，獲得利用酵母膏灌胃給藥，制作高尿酸血癥模型的最佳劑量是30g/kg，超過此劑量時(shí)，動(dòng)物死亡率超過50%。第14天時(shí)，各組動(dòng)物血尿酸檢測(cè)結(jié)果顯示，酵母膏具有明顯升高血液尿酸水平作用。與正常動(dòng)物比較，p<0.01,別嘌醇能夠降低動(dòng)物血液尿酸水平，說明實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ统晒?。用藥?1天時(shí)，本發(fā)明的藥物顆粒劑組對(duì)動(dòng)物高尿酸水平顯示明顯降低作用，說明本發(fā)明治療痛風(fēng)療效顯著，且長(zhǎng)期療效好于別嘌醇，具體結(jié)果見表1。用藥過程中，各劑量組對(duì)動(dòng)物體重?zé)o明顯影響，說明服用本發(fā)明藥物的安全性。
[0021]表1 口服本發(fā)明的顆粒劑21天時(shí)檢測(cè)結(jié)果(n=20)
組別I劑量 I體重(g) I尿酸(umol/L)I抑制率(％)—
孟常32.5±2.3 57.15±30.12林
發(fā)型30.1±5.1 112.87±57.66
Iij嘌醇ig/kg 33.4±5.1 75.63±57.6132.9
圣芝顆粒|2g/kg |31.8±4.3 |?4.24±7.79**!87.4
**與模型組比較，Ρ〈0.01
(二)金芝作為治療痛風(fēng)的藥臨床研究
一般資料:均參照WHO關(guān)于痛風(fēng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男30例，女4例；年齡在60~66歲25例，67~75歲9例；有家族史者9例，首次發(fā)病9例，有18例曾接受過西藥治療；病程I年以內(nèi)6例，2-5年22例，5年以上6例；血沉增快者18例，血尿酸均高于420 μ mol / L。另外，關(guān)節(jié)處結(jié)石者6例，膽囊結(jié)石者2例；X線示第一及第四跖趾關(guān)節(jié)骨質(zhì)蠶食樣缺損10例，均有誘發(fā)因素，誘因包括高嘌呤飲食、飲酒、疲勞、寒冷、局部感染、精神緊張等。脈象大多弦滑，舌質(zhì)淡，苔薄白或自膩。
[0022]治療方法:本發(fā)明的藥物的散劑，每日2次，每次3克，同時(shí)囑患者宜進(jìn)低嘌呤飲食、禁酒、多飲水有利于排泄，一個(gè)月為一療程。
[0023]治療結(jié)果:經(jīng)治療后,顯效23例，(血尿酸保持在正常范圍內(nèi)，即低于360 μ mol /L，關(guān)節(jié)疼痛消失，功能恢復(fù)自如)；有效11例，(臨床證狀明顯改善，但關(guān)節(jié)活動(dòng)欠利，血尿酸降至正?；蚪咏?；無無效病例。隨訪中又見復(fù)發(fā)者，再以本方治療仍然有效。[0024]二、金芝作為治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥中的應(yīng)用
1、診斷標(biāo)準(zhǔn)
(1)早起關(guān)節(jié)僵硬至少lh，持續(xù)6周以上；
(2)3個(gè)或3個(gè)以上關(guān)節(jié)腫脹，至少持續(xù)6周以上；
(3)掌指關(guān)節(jié)或近端指間關(guān)節(jié)腫脹，至少持續(xù)6周以上；
(4)對(duì)稱性關(guān)節(jié)腫脹；
(5)有皮下類風(fēng)濕結(jié)節(jié)；
(6)類風(fēng)濕因子陽性；
(7)手和腕的X線攝片顯示有骨侵蝕或明確的骨質(zhì)疏松。
[0025]符合上述7項(xiàng)中的4項(xiàng)及4項(xiàng)以上者即可確診。
[0026]2、一般資料67例患者，其中治療組男性12例，女性21人，年齡26_67歲，平均年齡38.9歲，病程I個(gè)月-26年，平均7.6年；對(duì)照組男性11例，女性23人，年齡27-64歲，平均年齡40.3歲，病程I個(gè)月-22年，平均7.8年；2組病例均衡性檢驗(yàn)，在性別、年齡、病程等方面差異均無顯著性(P >0.05)。
[0027]3、治療方法治療組口服金芝膠囊6g/次(相當(dāng)原藥材)，3次/天。對(duì)照組予口服甲氨喋呤IOmg/次，I次/周；柳氮磺吡啶0.5g/次，3次/d，治療90d后觀察療效。
[0028]4、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。近期控制:經(jīng)治療后受累關(guān)節(jié)腫痛消失，關(guān)節(jié)功能改善或恢復(fù)正常，類風(fēng)濕因子、血沉恢復(fù)正常。顯效:經(jīng)治療后受累關(guān)節(jié)腫痛明顯好轉(zhuǎn)或消失，類風(fēng)濕因子、血沉恢復(fù)正?；蚪档停P(guān)節(jié)疼痛尚未消失；有效:經(jīng)治療后受累關(guān)節(jié)疼痛或腫痛好轉(zhuǎn)；無效:經(jīng)治療受累關(guān)節(jié)腫痛無好轉(zhuǎn)。
[0029]5、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理2組有效率比較采用t檢驗(yàn)。
[0030]6、結(jié)果，見表2。
[0031]表2金芝治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.金芝的新用途，其特征在于:金芝作為治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的金芝的新用途，其特征在于:所制備的治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中含有金芝。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的金芝的新用途，其特征在于:所制備的治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和橋本氏病的藥中以金芝為唯一活性成分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的金芝的新用途，其特征在于:金芝直接粉碎，制成散齊?服用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的金芝的新用途，其特征在于:所制備的藥物含有金芝提取物。
【文檔編號(hào)】A61P19/02GK103977038SQ201410204836
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年5月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月15日
【發(fā)明者】馬玉奎, 劉金磊, 趙穎, 王麗, 石紅艷 申請(qǐng)人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司