一種保健品組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種保健品組合物，屬于保健品【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明保健品組合物包括以下重量份數(shù)的原料：瑪咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份和L-精氨酸112-130份。本發(fā)明保健品組合物抗疲勞、耐缺氧、抗衰老、提高性能力；所需原料種類少，制備工藝簡(jiǎn)單，成本低，食用安全，功效顯著。
【專利說明】—種保健品組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于保健品【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種保健品組合物及其保健品。
【背景技術(shù)】
[0002]瑪咖是原產(chǎn)于秘魯安第斯山區(qū)的草本植物，屬于十字花科獨(dú)行菜屬。瑪咖的主要食用部分為成熟膨大的塊根，是南美地區(qū)當(dāng)?shù)厝酥饕氖澄锊牧希瑫r(shí)也作為傳統(tǒng)藥物使用?，斂е谐胸S富的碳水化合物、蛋白質(zhì)、纖維、脂肪、礦物質(zhì)等營養(yǎng)成分外，還含有瑪咖烯、瑪咖酰胺、瑪咖多糖等活性物質(zhì)。有研究表明，瑪咖烯、瑪咖酰胺這兩種活性物質(zhì)對(duì)調(diào)節(jié)人的內(nèi)分泌系統(tǒng)有重要的作用，相當(dāng)于人體的荷爾蒙，能全而調(diào)理人體機(jī)能，平衡內(nèi)分泌；瑪咖多糖具有抗疲勞藥理功能。因此，瑪咖具備多種保健和治療功能，傳統(tǒng)上可用于平衡荷爾蒙、抗疲勞、增強(qiáng)活力、增加精力、激勵(lì)腦力、舒緩壓力、堅(jiān)固免疫系統(tǒng)、對(duì)抗更年期綜合癥、增強(qiáng)性能力、改善亞健康狀態(tài)、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)、改善抑郁癥狀、補(bǔ)充體力、提高生育力、治療更年期綜合癥、風(fēng)濕癥、抑郁癥、貧血癥，另外，它還具有抗癌和抗白血病等作用。1992年瑪咖被聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)認(rèn)定為食用安全的食品?，斂Ъ撼蔀槿蚴髸充N營養(yǎng)保健品之一。
[0003]淫羊藿含淫羊藿甙、淫羊藿次甙等，補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。近年來關(guān)于淫羊藿的藥理研究表明，淫羊藿具有多種藥效功能，主要集中在免疫、生殖系統(tǒng)、核酸代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗衰老等方面。
L-精氨酸是人體必需氨基酸，它在體內(nèi)參與組織細(xì)胞蛋白質(zhì)、尿素、肌酸、肌酐、一氧化氮、谷氨酰胺、嘧啶等的合成，并可影響多種內(nèi)分泌激素釋放。
[0004]專利CN102613555B公開了一種瑪咖粉人參組合物及其制備方法，包含人參提取物、紅景天提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和瑪咖粉，食用安全，功效顯著，可制成具有增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞功效的中藥保健食品。
[0005]專利CN102511800B提供一種保健食品膠囊，由內(nèi)容物和膠皮組成，內(nèi)容物是由瑪咖粉、枸杞提取物、當(dāng)歸提取物、刺五加提取物、淫羊藿提取物、人參提取物、玉米油和茶葉籽油制成，具有對(duì)抗更年期綜合癥、增強(qiáng)性能力、緩解體力疲勞的功效，易于人體吸收，無任何毒副作用，可長(zhǎng)期服用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種保健品組合物。
[0007]本發(fā)明的另一目的還在于提供一種保健品。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種保健品組合物，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份和L-精氛酸112-130份。
[0009]根據(jù)所述的保健品組合物，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉200-250份，淫羊藿提取物50-70份和L-精氨酸112-120份。[0010]根據(jù)所述的保健品組合物，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉250-300份，淫羊藿提取物70-90份和L-精氨酸120-130份。
[0011]根據(jù)所述的保健品組合物，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉250份，淫羊藿提取物80份和L-精氨酸120份。
[0012]一種保健品，含有上述所述的保健品組合物，保健品包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份，L-精氨酸112-130份和輔料30-80份。
[0013]根據(jù)所述的保健品，所述的輔料為淀粉、糊精、微晶纖維素、交聯(lián)纖維素、梭甲基淀粉鈉、梭甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、滑石粉和微粉硅膠中的一種或幾種。
[0014]根據(jù)所述的保健品，所述的保健品的劑型為片劑、膠囊劑或者丸劑。
[0015]根據(jù)所述的保健品，所述的膠囊劑的制備方法包括以下步驟:
(1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸分別在45-65°C條件下干燥7-10h，粉碎，分別過100-140目篩；輔料過100-140目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和輔料按上述配方重量配比混合，攪拌20-40 min,充填膠囊,分裝,檢驗(yàn)合格。
[0016]根據(jù)所述的保健品，所述輔料為微晶纖維素、淀粉、糊精和硬脂酸鎂中的一種或幾種。
[0017]所述淫羊藿提取物來自市售，淫羊藿甙質(zhì)量含量為1%_5%。
[0018]所述膠囊劑的用法用量:每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2個(gè)月為一個(gè)療程。
[0019]本發(fā)明的積極有益效果
本發(fā)明保健品組合物抗疲勞、耐缺氧、抗衰老、提高性能力；所需原料種類少，制備工藝簡(jiǎn)單，成本低，食用安全，功效顯著。
[0020]小鼠毒性實(shí)驗(yàn)
材料來源=SPF級(jí)昆明種小鼠20只，16-20 g，雌雄各半。
[0021]試驗(yàn)方法:取本發(fā)明實(shí)施例4制備的保健品25 g，加蒸餾水至100 mL，經(jīng)口灌胃小鼠，每次灌胃20 mL/kg.Bff, 24 h累積灌胃2次，累計(jì)劑量10 g/kg.Bff (相當(dāng)于人群推薦日攝入量0.033 g/kg.Bff的300倍)，2周內(nèi)觀察動(dòng)物中毒表現(xiàn)及死亡癥狀。
[0022]結(jié)果及分析:20只小鼠未見明顯中毒癥狀，無死亡，按《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》(2003年版)急性毒性分級(jí)，本發(fā)明保健品屬無毒級(jí)。
[0023]90天喂養(yǎng)試驗(yàn):
材料來源=SPF級(jí)Wistar大鼠80只，65-85 g，雌雄各半。
[0024]試驗(yàn)方法:隨機(jī)將80只小鼠分為低、中、高劑量組和對(duì)照組，每組20只，雌雄各半。將本發(fā)明實(shí)施例4制備的保健品加入基礎(chǔ)飼料中進(jìn)行90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，連續(xù)經(jīng)口給予13周，每日一次，低、中、高劑量組雄、雌大鼠日攝入量分別為:1.51 g/kg-Bff,3.05 g/kg-Bff,6.16g/kg.BW 和 1.42 g/kg.Bff>2.87g/kg.Bff>5.78 g/kg.Bff (分別相當(dāng)于人群推薦日攝入量
0.033 g/kg.Bff 的 46、93、187 倍和 43、87、175 倍)。連續(xù)觀察 90 天。
[0025]觀察指標(biāo)及結(jié)果
一般情況觀察:每天觀察動(dòng)物的表現(xiàn)、行為、毒性表現(xiàn)和死亡情況。每周稱體重I次，計(jì)算每周食物利用率及總的食物利用率。結(jié)果各組動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育、活動(dòng)均正常，無中毒表現(xiàn)和死亡，各組動(dòng)物每周體重、每周體重增加量、每周進(jìn)食量和每周食物利用率，及總體重增加量、總進(jìn)食量和總食物利用率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
[0026]血液學(xué)檢查:測(cè)定血紅蛋白含量(Hgb)、紅細(xì)胞(RBC)及白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)，白細(xì)胞分類(淋巴、單核、中性粒、嗜酸、嗜堿)。實(shí)驗(yàn)?zāi)┢谘簩W(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)，各組動(dòng)物血紅蛋白、紅細(xì)胞及白細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類與對(duì)照組相比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
[0027]生化指標(biāo)測(cè)定:測(cè)定血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、尿素氮(BUN)，膽固醇(CH0)、甘油三酯(TG)、血糖(GLU)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、肌酐(CRE)。實(shí)驗(yàn)?zāi)┢谠囼?yàn)動(dòng)物各項(xiàng)生化指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)，各組動(dòng)物血生化指標(biāo)與對(duì)照組相比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
[0028]病理組織檢查:取出全部動(dòng)物的肝臟、腎臟、脾臟、睪丸(或卵巢)、胃及十二指腸，用12%福爾馬林固定，石蠟包埋、切片、HE染色，在光鏡下進(jìn)行組織學(xué)檢查。各主要臟器(心、肝、脾、肺、腎、胃、腸等)均未見有意義的病理改變。
[0029]結(jié)論:本發(fā)明保健品無毒。
[0030]臨床試驗(yàn)
近幾年來，本發(fā)明保健品對(duì)洛陽某某醫(yī)院198例患者進(jìn)行臨床治療，治療效果得到了充分的證實(shí)。
[0031]本組56例患者，男女各28名，均是隨意選擇，每例患者均有精神疲勞癥狀，服用本發(fā)明實(shí)施例3的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2個(gè)月為一個(gè)療程，服用一個(gè)療程后，沒有任何毒副作用，56名患者疲勞癥狀減輕，明顯精神振奮、精力充沛，有效率100%。
[0032]本組42例患者，男女各21名，均是隨意選擇，每例患者均有工作壓力大，經(jīng)常疲憊，性生活質(zhì)量低下，服用本發(fā)明實(shí)施例2的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2個(gè)月為一個(gè)療程，服用一個(gè)療程后，沒有任何毒副作用，31名患者性生活質(zhì)量明顯提高，夫妻房事增多、精神振奮，有效率74%。
[0033]本組100例患者，男女各50名，年齡50-80周歲，平均年齡58.5歲。按中醫(yī)診療原則，用四診方法確定肝腎陰虛者，進(jìn)行觀察；按西醫(yī)觀察指標(biāo)，包括中老年各種衰老癥狀指標(biāo)進(jìn)行觀察。七項(xiàng)衰老癥狀指標(biāo):頭暈、眼目昏花、腰膝無力、口干、盜汗、失眠、耳鳴，平均每例患者有上述5.5項(xiàng)癥狀，服用本品前，停服一切抗衰老藥物及滋補(bǔ)劑，服藥期間不改變飲食習(xí)慣及鍛煉方法。服用本發(fā)明實(shí)施例4的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2個(gè)月為一個(gè)療程，服用2個(gè)療程后，沒有任何毒副作用，89名患者衰老癥狀有不同程度的改善，有效率89% (服藥后減為2項(xiàng)及以下為有效)。
[0034]典型病例
王某某，女，37歲，河南省洛陽市人，平時(shí)工作無精打采，乏力，食欲不振。服用本發(fā)明保健品，服用方法:服用本發(fā)明實(shí)施例3的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2個(gè)月為一個(gè)療程。服用一個(gè)療程后，沒有任何毒副作用，上述癥狀消失。
[0035]李某某,男,42歲，河南省洛陽市人，工作壓力大，經(jīng)常疲憊，下班回家，無力家事，夫妻性生活質(zhì)量低下，房事減少。服用本發(fā)明保健品，服用方法:服用本發(fā)明實(shí)施例2的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2個(gè)月為一個(gè)療程。服用一個(gè)療程后，沒有任何毒副作用，夫妻性生活質(zhì)量提高，夫妻關(guān)系融洽。
[0036]段某，男，59歲，青海省西寧市人，近兩年常常頭暈、眼目昏花、腰膝無力、口干、盜汗、失眠，于是服用腦白金、蛋白粉等一些保健滋補(bǔ)藥品，但效果不佳，2013年8月經(jīng)人介紹，服用本發(fā)明保健品，并停止服用其他一些保健藥品。服用方法:服用本發(fā)明實(shí)施例4的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2個(gè)月為一個(gè)療程。服用2個(gè)療程后，沒有任何毒副作用，上述癥狀全部消失，現(xiàn)在仍在服用，以鞏固療效。
【具體實(shí)施方式】
[0037]下面結(jié)合一些具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說明。
[0038]實(shí)施例1
一種保健品，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉200 g，淫羊藿提取物50 g，L-精氨酸112 g和微晶纖維素30 g0
[0039]所述保健品的制備方法包括以下步驟:
(1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸45°C干燥10 h，粉碎，分別過120目篩；輔料過120目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和微晶纖維素按上述重量配比混合，攪拌40 min,充填膠囊,分裝,每粒0.45 g,檢驗(yàn)合格。
[0040]實(shí)施例2
一種保健品，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉230 g，淫羊藿提取物60 g，L-精氨酸115 g和微晶纖維素40 go
[0041]所述保健品的制備方法包括以下步驟:
(1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸50°C干燥9 h，粉碎，分別過100目篩；輔料過100目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和輔料按上述重量配比混合，攪拌30 min,充填膠囊,分裝,每粒0.45 g,檢驗(yàn)合格。
[0042]實(shí)施例3
一種保健品，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉240 g，淫羊藿提取物70 g，L-精氨酸118 g，淀粉45 g和硬脂酸鎂5 g。
[0043]所述保健品的制備方法包括以下步驟:
(1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸65°C干燥7 h，粉碎，分別過140目篩；輔料過140目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和輔料按上述重量配比混合，攪拌20 min,充填膠囊,分裝，每粒0.45 g,檢驗(yàn)合格。
[0044]實(shí)施例4
一種保健品，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉250 g，淫羊藿提取物80 g，L-精氨酸120 g和微晶纖維素50 go
[0045]所述保健品的制備方法包括以下步驟:
(1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和人參45°C干燥8 h，粉碎，分別過100目篩；輔料過100目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和輔料按上述重量配比混合，攪拌35 min,充填膠囊,分裝,每粒0.45 g,檢驗(yàn)合格。[0046]實(shí)施例5
一種保健品，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉270 g，淫羊藿提取物82 g，L-精氨酸125 g，微晶纖維素30 g，淀粉30 g和硬脂酸鎂3 g。
[0047]所述保健品的制備方法包括以下步驟:
(1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸50°C干燥7 h，粉碎，分別過120目篩；輔料過120目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-鹽酸精氨酸和輔料按上述重量配比混合，攪拌30 min,充填膠囊,分裝,每粒0.45 g,檢驗(yàn)合格。
[0048]實(shí)施例6
一種保健品，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉280 g，淫羊藿提取物85 g，L-精氨酸128 g和微晶纖維素75 go
[0049]所述保健品的制備方法包括以下步驟:
(1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸60°C干燥8 h，粉碎，分別過120目篩；輔料過120目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-鹽酸精氨酸和輔料按上述重量配比混合，攪拌30 min,充填膠囊,分裝,每粒0.45 g,檢驗(yàn)合格。
[0050]實(shí)施例7
一種保健品，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉300 g，淫羊藿提取物90 g，L-精氨酸130 g和微晶纖維素80 go
[0051]所述保健品的制備方法包括以下步驟:
(1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸60°C干燥7 h，粉碎，分別過120目篩；輔料過120目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-鹽酸精氨酸和輔料按上述重量配比混合，攪拌30 min,充填膠囊,分裝,每粒0.45 g,檢驗(yàn)合格。
[0052]實(shí)施例8
一種保健品，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉250 g，淫羊藿提取物80 g，L-精氨酸120 g和微晶纖維素50 go
[0053]所述保健品的制備方法包括以下步驟:
(1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸50°C干燥7 h，粉碎，分別過120目篩；輔料過120目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和輔料按上述重量配比混合，攪拌30 min,混勻的混合物料使用壓片機(jī)壓片，制成片劑，每片重0.45 g，挑出不合格片，選擇外觀合格的片；
(3)經(jīng)包裝、成品檢驗(yàn)，得到產(chǎn)品。
[0054]實(shí)施例9
一種保健品，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉240 g，淫羊藿提取物70 g，L-精氨酸115 g和淀粉40 g。
[0055]所述保健品的制備方法包括以下步驟:
(I)將瑪咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸60 °C干燥7 h，粉碎，分別過140目篩；輔料過140目篩；
(2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和輔料按上述重量配比混合，攪拌30 min,混勻，制成丸劑,每丸0.3 g ；
(3)經(jīng)包裝、成品檢驗(yàn)，得到產(chǎn)品。
【權(quán)利要求】
1.一種保健品組合物，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份和L-精氨酸112-130份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健品組合物，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉200-250份，淫羊藿提取物50-80份和L-精氨酸112-120份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健品組合物，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉250-300份，淫羊藿提取物80-90份和L-精氨酸120-130份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健品組合物，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉250份，淫羊藿提取物80份和L-精氨酸120份。
5.一種保健品，其特征在于，所述保健品包括以下重量份數(shù)的原料:瑪咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份，L-精氨酸112-130份和輔料30-80份；所述的輔料為淀粉、糊精、微晶纖維素、交聯(lián)纖維素、梭甲基淀粉鈉、梭甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、滑石粉和微粉硅膠中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的保健品，其特征在于，劑型為片劑、膠囊劑或者丸劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的保健品，其特征在于，所述膠囊劑的制備方法包括以下步驟: (1)將瑪咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸分別在45-65°C條件下干燥7-10h，粉碎，分別過100-140目篩；輔料過100-140目篩； (2)將步驟(I)得到的瑪咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和輔料按配方配比混合，攪拌20-40 min,充填膠囊,分裝,檢驗(yàn)合格。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的保健品，其特征在于，所述輔料為微晶纖維素、淀粉、糊精和硬脂酸鎂中的一種或幾種。
【文檔編號(hào)】A61K9/48GK104026568SQ201410212916
【公開日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2014年5月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月20日
【發(fā)明者】牛振峰, 薛紅 申請(qǐng)人:青海偉康生物科技有限公司