一種治療焦慮癥的口服藥物制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療焦慮癥的口服藥物制劑，是由以下重量份的原料藥制成的：丹參20～30份，野馬追20～30份，白芷20～30份，無莖芥20～30份，垂盆草10～20份，澤瀉10～20份，三七10～20份，枳殼10～20份，石灰華5～15份，天竺黃5～15份，千里光20～30份，甘草5～15份。制備方法為：取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，制成片劑或膠囊劑，即得。治療時，口服，每次1克左右，每日三次，15天一個療程，一般2～3個療程即可治愈。
【專利說明】一種治療焦慮癥的口服藥物制劑

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療焦慮癥的口服藥物制劑

【背景技術】
[0002] 焦慮癥又稱焦慮性神經(jīng)癥，是以廣泛性焦慮癥（慢性焦慮癥）和發(fā)作性驚恐狀態(tài) (急性焦慮癥）為主要臨床表現(xiàn)，常伴有頭暈、胸悶、心悸、呼吸困難、口干、尿頻、尿急、出 汗、震顫和運動性不安等癥，其焦慮并非由實際威脅所引起，或其緊張驚恐程度與現(xiàn)實情況 很不相稱?；颊弑憩F(xiàn)焦慮、恐慌和緊張情緒，感到最壞的事即將發(fā)生，常坐臥不安，缺乏安全 感，整天提心吊膽，心煩意亂，對外界事物失去興趣。嚴重時有恐懼情緒，對外界刺激易出現(xiàn) 驚恐反應，常伴有睡眠障礙和植物神經(jīng)紊亂現(xiàn)象，如入睡困難、做惡夢、易驚醒、面色蒼白或 潮紅、易出汗、四肢發(fā)麻、肌肉跳動、眩暈、心悸、胸部有緊壓感或窒息感、食欲不振、口干、腹 部發(fā)脹并有灼熱感、便秘或腹瀉、尿頻、月經(jīng)不調、性欲缺乏等。
[0003] 中醫(yī)學對焦慮癥病因病機的認識，不同時期有著不同的理解，但各醫(yī)家基本達到 共識，即認為焦慮癥主要與外界環(huán)境刺激、七情內傷和個體素質遺傳因素有關，主要是心脾 肝腎功能失調，氣血失和而成。聞福慶認為其病因病機多為邪擾心肺、氣陰受損，神不內守， 郁而化熱，而出現(xiàn)焦慮諸癥。馮禎鈺等認為其發(fā)生與心、肝、腎三臟功能失調有關。張覺人 認為痰熱內擾而使膽失中正乃焦慮癥之根也。王小強等認為心脾血氣不足，虛火擾心是其 基本病機。黃躍東認為此病病位在心、肝，而且焦慮日久，可暗耗陰血，可致血行不暢。鄭祖 艷等認為本病多由暴受驚恐或憂愁思慮過度而引起，病機為氣痰熱互結，蒙蔽心神，而致心 神不安。馮其斌等認為初起以屬實，久病則由實轉虛。王再濤認為本病與心、腎關系密切。 馮輝認為其因情志起病，多與心肝脾三臟有關。陳光敏等則認為其病因是持久邪念，病機 是神精氣的病理變化，因而病因病機證候之間存在著一系列的依存和消長關系可供治療利 用。上述論述均從不同角度揭示了焦慮癥發(fā)生發(fā)展的特點。
[0004] 在臨床治療中，歷代醫(yī)家認為隨著病程進展，疾病會出現(xiàn)各種證的變化，辨證就是 要揭示疾病發(fā)展過程中某一時刻本質的病理變化，它是一個動態(tài)的觀念。黃躍東將焦慮癥 分三型：心氣虛血瘀型、心氣滯血瘀型和肝郁痰火型。劉正學等認為臨床上多以肝郁氣滯型 和肝郁氣滯血瘀型的焦慮癥為主。張傳儒認為本病臨床證型呈虛實夾雜，肝心合病、肝胃不 和、脾虛積滯、腎虛精虧，各有偏重。于一鴻將其歸納為二型：單純型（心陰虛導致營血虧）， 夾雜型（宿滯痰火停留胃中，上擾心神）。孫素明等認為此病初起，多為氣郁痰閉，肝脾失 調，神明失聰，實多虛少：久病之后，氣血虧損，陰精耗傷，髓腦失榮，虛多實少。馮輝則將其 分四型：肝郁氣滯型、痰熱上擾型、心膽氣虛型和陰虛火旺型。
[0005] 對本病的記載也散在于歷代醫(yī)家典籍中，如徐靈胎經(jīng)驗："本方下肝膽之驚痰，治 癲癇必效"。成表里俱病、虛實互見的變證?！夺t(yī)宗金鑒》曾謂"是證也，為陰陽錯雜之邪；是 方也，亦攻補錯雜之藥。柴、桂解未盡之表邪，大黃攻已陷之里熱，人參、姜、棗補虛而和胃； 茯苓、半夏利水而降逆，龍骨、牡蠣、鉛丹之澀重，鎮(zhèn)驚收心而安神明，斯為以錯雜之藥而治 錯雜之病也"，等等。


【發(fā)明內容】

[0006] 針對上述現(xiàn)有技術，本發(fā)明提供了 一種治療焦慮癥的口服藥物制劑。
[0007] 本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的：
[0008] -種治療焦慮癥的口服藥物制劑，是由以下重量份的原料藥制成的：丹參20?30 份，野馬追20?30份，白芷20?30份，無莖芥20?30份，垂盆草10?20份，澤瀉10? 20份，三七10?20份，枳殼10?20份，石灰華5?15份，天竺黃5?15份，千里光20? 30份，甘草5?15份。
[0009] 優(yōu)選的，是由以下重量份的原料藥制成的：丹參25份，野馬追25份，白芷25份，無 莖芥25份，垂盆草15份，澤瀉15份，三七15份，積殼15份，石灰華10份，天竺黃10份，千 里光25份，甘草10份。
[0010] 所述治療焦慮癥的口服藥物制劑的制備方法為：取各原料藥，混合，粉碎，過200 目篩，得藥粉，常規(guī)方法制成片劑或膠囊劑，即得。
[0011] 本發(fā)明的治療焦慮癥的口服藥物制劑，治療時，口服，每次1克左右（按藥粉質量 計），每日三次，15天一個療程，一般2?3個療程即可治愈。

【具體實施方式】
[0012] 下面結合實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0013] 實施例1制備治療焦慮癥的口服藥物制劑
[0014] 配方為：丹參25克，野馬追25克，白芷25克，無莖芥25克，垂盆草15克，澤瀉15 克，三七15克，枳殼15克，石灰華10克，天竺黃10克，千里光25克，甘草10克。
[0015] 制備方法為：取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑 (每顆膠囊裝藥量0.3克），即得。
[0016] 實施例2制備治療焦慮癥的口服藥物制劑
[0017] 配方為：丹參20克，野馬追30克，白芷20克，無莖芥30克，垂盆草10克，澤瀉20 克，三七10克，枳殼20克，石灰華5克，天竺黃15克，千里光20克，甘草15克。
[0018] 制備方法為：取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑， 即得。
[0019] 實施例3制備治療焦慮癥的口服藥物制劑
[0020] 配方為：丹參30克，野馬追20克，白芷30克，無莖芥20克，垂盆草20克，澤瀉10 克，三七20克，枳殼10克，石灰華15克，天竺黃5克，千里光30克，甘草5克。
[0021] 制備方法為：取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑， 即得。
[0022] 實施例4制備治療焦慮癥的口服藥物制劑
[0023] 配方為：丹參22克，野馬追22克，白芷28克，無莖芥28克，垂盆草12克，澤瀉12 克，三七18克，枳殼18克，石灰華8克，天竺黃8克，千里光28克，甘草13克。
[0024] 制備方法為：取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑， 即得。
[0025] 實施例5制備治療焦慮癥的口服藥物制劑
[0026] 配方為：丹參28克，野馬追28克，白芷22克，無莖芥22克，垂盆草18克，澤瀉18 克，三七12克，枳殼12克，石灰華13克，天竺黃13克，千里光22克，甘草8克。
[0027] 制備方法為：取各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，加入硬脂酸鎂常規(guī)方 法制成片劑，即得。
[0028] 臨床資料：
[0029] 患者資料：病例160例均選自門診就診病人，所選患者均符合CCMD-3及DSM-IV廣 泛性焦慮癥診斷標準，焦慮量表（HAMARS)得分> 18,無軀體疾病和腦器質性疾病，排除其 它精神疾病，治療中改用苯二氮類者剔除。按治療處理不同，分為治療組和對照組：
[0030] 治療組：80例，男36例，女44例，平均年齡36歲，最小26歲，最大51歲；平均病 程10個月，最短6個月，最長17個月。
[0031] 對照組：80例，男35例，女45例，平均年齡36歲，最小27歲，最大50歲；平均病 程10個月，最短6個月，最長18個月。
[0032] 兩組間一般資料經(jīng)統(tǒng)計學（卡方檢驗及t檢驗）處理差異無顯著性（P >0· 05)， 具有可比性。
[0033] 治療方式：治療組口服實施例1制備的膠囊劑，每日三次，每次3粒。對照組服用 丁螺環(huán)酮（5mg/片），第一周每日15?20mg，分三次服；第2?6周每日30mg，分三次服。 治療1個半月（3個療程）后，統(tǒng)計療效。
[0034] 療效評價標準：療效評估臨床療效按我國現(xiàn)行《精神疾病療效評定標準》進行評 定，評定標準分四級：痊愈（精神癥狀完全消失），顯效（主要癥狀消失），有效（癥狀減輕 或部分消失），無效（癥狀無改善或加重）。
[0035] 治療結果：
[0036] 治療組：80例患者，痊愈43例（53. 8 % )，顯效21例（26. 3 % )，有效11例 (13.8% )，無效 5 例（6.3% )，總有效率 93. 8%。
[0037] 對照組：80例患者，痊愈37例（46. 3 % )，顯效19例（23. 8 % )，有效11例 (13.8% )，無效 13 例（16.3% )，總有效率 83. 8%。
[0038] 不良反應比較：
[0039] 治療組，頭暈1例，乏力1例，口干3例，惡心2例，共7例，占8. 8%。
[0040] 對照組，頭暈8例，乏力11例，口干3例，惡心3例，共25例，占3L 3%。
[0041] 兩組比較有顯著差異。
[0042] 實驗室檢查兩組血、尿常規(guī)、肝功能血糖等未見異常改變。治療組竇性心動過速2 例，竇性心動過緩2例。對照組出現(xiàn)心電圖改變7例，表現(xiàn)竇性心動過速5例，右束支傳導 阻滯2例。兩組均無嚴重心電圖改變。
【權利要求】
1. 一種治療焦慮癥的口服藥物制劑，其特征在于：是由以下重量份的原料藥制成的： 丹參20?30份，野馬追20?30份，白芷20?30份，無莖芥20?30份，垂盆草10?20 份，澤瀉10?20份，三七10?20份，枳殼10?20份，石灰華5?15份，天竺黃5?15 份，千里光20?30份，甘草5?15份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療焦慮癥的藥物，其特征在于：是由以下重量份的原料藥 制成的：丹參25份，野馬追25份，白芷25份，無莖芥25份，垂盆草15份，澤瀉15份，三七 15份，積殼15份，石灰華10份，天竺黃10份，千里光25份，甘草10份。
3. 根據(jù)權利要求1所述的治療焦慮癥的藥物，其特征在于：是由以下重量份的原料藥 制成的：丹參20克，野馬追30克，白芷20克，無莖芥30克，垂盆草10克，澤瀉20克，三七 10克，枳殼20克，石灰華5克，天竺黃15克，千里光20克，甘草15克。
4. 根據(jù)權利要求1所述的治療焦慮癥的藥物，其特征在于：是由以下重量份的原料藥 制成的：丹參30克，野馬追20克，白芷30克，無莖芥20克，垂盆草20克，澤瀉10,三七20 克，枳殼10克，石灰華15克，天竺黃5克，千里光30克，甘草5克。
5. 權利要求1?4所述的治療焦慮癥的藥物的制備方法，其特征在于：取各原料藥，混 合，粉碎，過200目篩，得藥粉，制成片劑或膠囊劑，即得。
【文檔編號】A61K36/899GK104138537SQ201410215736
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年5月21日 優(yōu)先權日:2014年5月21日
【發(fā)明者】徐小琳, 吳紅霞, 高小妹, 陳巧艷, 張慧 申請人:吳紅霞