一種治療手足皸裂的中藥組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療手足皸裂的中藥組合物及其制劑，這種治療手足皸裂的中藥組合物主要是用下列重量份組成的原料制得：白芨50、甘草45、珍珠粉55、苦參45、百部50。本發(fā)明提供了一種無刺激、無毒副作用，安全度高、可根治，不復(fù)發(fā)，能有效治療手足皸裂，促進(jìn)皸裂部皮膚新陳代謝的中藥組合物，及由該中藥組合物制得的制劑，該制劑融合了中西藥的優(yōu)點，治療周期短、效果好、見效快、不復(fù)發(fā)。本發(fā)明提供的中藥組合物及其制劑，對手足皸裂的治療，痊愈率和有效率較高，痊愈率93.3％、有效率100％。
【專利說明】一種治療手足皸裂的中藥組合物及其制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于祛斑的中藥美容護(hù)膚品領(lǐng)域，特別涉及一種以純植物原料制備的治療手足皸裂的中藥組合物及其制劑。
技術(shù)背景
[0002]手足皸裂(rhagadia manus and pedalis, fissures)指多種原因?qū)е碌氖肿闫つw的干燥和深淺不一的裂紋，可有痛感?？梢允且恍┢つw病的伴隨癥狀，也可為一種獨(dú)立的皮膚病，患處皮膚干燥、粗糙、增厚和皸裂。皸裂多沿皮紋方向走行。皮損好發(fā)于手指、手掌、手緣、足跟及足跖、足緣等皮膚角質(zhì)層較厚并經(jīng)常摩擦部位。在工廠和農(nóng)村有較高的發(fā)病率，多見于成人和老人。不合理、不規(guī)范的治療會造成反復(fù)發(fā)作、反復(fù)治療，極大的影響患者的生活質(zhì)量。目前治療這類病的西藥很多，但療效不佳。中國專利CN101468166A公開了一種治療手足皸裂的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物以白芨1-20、黃芪1-20、紫草1-30、乳香1-5、沒藥1-5、甘草1-30、黃連1_20、苦參1_20、百部1_20等九味中草藥為原料制得，該產(chǎn)品雖然可治療皸裂，但是對手足皸裂的治療見效慢。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種能有效治療手足皸裂、治療效果好、見效快、不復(fù)發(fā)、利于人體吸收，中藥成分生物利用度高的治療手足皸裂的中藥組合物。
[0004]本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物，主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0005]白芨35-65 甘草30-60 珍珠粉40-70
[0006]苦參30-60 百部 35-65。
[0007]本發(fā)明所提供的治療手足皸裂的中藥組合物由純天然植物中草藥組成，該組合物對手足皸裂的治療具有很好的效果，生物利用度高，利于人體吸收。
[0008]本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物，由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0009]白芨35-65 甘草30-60 珍珠粉40-70
[0010]苦參30-60 百部 35-65。
[0011]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物，主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0012]白芨50 甘草45 珍珠粉55
[0013]苦參45 百部50。
[0014]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物，由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0015]白芨50 甘草45 珍珠粉55
[0016]苦參45 百部50。
[0017]該治療手足皸裂的中藥組合物，可以有效治療手足皸裂，促進(jìn)皸裂愈合。[0018]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物，主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0019]白芨50 甘草50 珍珠粉50
[0020]苦參50 百部50。
[0021]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物，由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0022]白芨50 甘草50 珍珠粉50
[0023]苦參50 百部50。
[0024]該治療手足皸裂的中藥組合物，可以有效治療手足皸裂，促進(jìn)皸裂愈合。
[0025]本發(fā)明所述的中藥組合物，只使用白芨、甘草、珍珠粉、苦參、百部五味中藥原料藥，不需要加入其它原料藥，就可以對手足皸裂起到很好的治療效果，治療周期短，起效快，不復(fù)發(fā)，有效率100%，痊愈率93.3%。
[0026]由本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物和輔料制得的口服制劑，包括丸劑、軟膏劑、散劑、片劑；中藥組合物和輔料的重量份數(shù)比為1:2-1:4。
[0027]由本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物和輔料制得的口服制劑為片劑，輔料包括微晶纖維素、羅望子膠、蔗糖脂肪酸酯和油酸，微晶纖維素、羅望子膠、蔗糖脂肪酸酯和油酸的重量份數(shù)比為2-4:2:1: 1-4:2:1:1。
[0028]羅望子膠和油酸的協(xié)同作用，有利于片劑的成型和穩(wěn)定；蔗糖脂肪酸酯的使用，在對藥物進(jìn)行矯味的同時，也有利于片劑中有效成分的釋放，進(jìn)一步提聞患者的依從性和片劑中有效成分的生物利用度，增加藥物的使用效果。
[0029]由本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物和輔料制得的軟膏劑，中藥組合物與輔料的重量份數(shù)比為1:2-1:4。
[0030]進(jìn)一步,輔料包括重量份數(shù)為10-60的甘油酸三油酸酯和重量份數(shù)為5-20的甘油。
[0031]甘油酸三油酸酯和甘油的協(xié)同作用，既可以提高軟膏劑中有效成分的生物利用度，促進(jìn)皮膚對有效成分的吸收，還對皮膚具有保濕作用，進(jìn)一步防止皮膚皸裂。
[0032]進(jìn)一步,輔料還包括重量份數(shù)為2-6的蟲白臘。
[0033]蟲白蠟的使用，可以進(jìn)一步提高有效成分的生物利用度，促進(jìn)皸裂部位皮膚的愈合，縮短該軟膏劑對手足皸裂的治療周期，提高其治療效果。
[0034]由本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物和其他活性物質(zhì)制得的軟膏劑，中藥組合物與其他活性物質(zhì)的重量份數(shù)比為1:1-1:2。
[0035]進(jìn)一步，其他活性物質(zhì)包括重量份數(shù)為15-39的的水楊酸和重量份為0.5-1.0的
尿素軟膏。
[0036]水楊酸、尿素與中藥成分的協(xié)同作用，既可以促進(jìn)皮膚的新陳代謝、柔軟角質(zhì)、滋潤皮膚、促進(jìn)皮膚對軟膏劑中有效成分的吸收、縮短對手足皸裂的治療周期、效果好、見效快，又可以保證中藥成分對手足皸裂治療的根治性，使其擺脫易復(fù)發(fā)的缺點。
[0037]由本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物和輔料、其他活性物質(zhì)制得的軟膏劑，中藥組合物與輔料、其他活性物質(zhì)的重量份數(shù)比為1:2:1 ;輔料包括重量份數(shù)為10-60的甘油酸三油酸酯和重量份數(shù)為5-20的甘油；其他活性物質(zhì)包括重量份數(shù)為15-39的的水楊酸和重量份為0.5-1.0的尿素軟膏。重量份數(shù)為2-6的蟲白蠟。
[0038]由本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物和輔料、其他活性物質(zhì)制得的軟膏劑，中藥組合物與輔料、其他活性物質(zhì)的重量份數(shù)比為1:2:1 ;輔料包括重量份數(shù)為10-60的甘油酸三油酸酯、重量份數(shù)為5-20的甘油和重量份數(shù)為2-6的蟲白蠟；其他活性物質(zhì)包括重量份數(shù)為15-39的的水楊酸和重量份為0.5-1.0的尿素軟膏。
[0039]本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:稱取處方量的原料藥，加水煎煮，第一次用水量為原料藥總重的8-14倍，煎煮2-4h ;第二次用水量為原料藥總重的5-10倍，煎煮2-3h ;第三次用水量為原料藥總重的2-4倍，煎煮1-2h ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉，制得中藥組合物。
[0040]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療手足皸裂的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0041]a)稱取處方量的白芨和百部，加水煎煮三次，第一次加水量為白芨和百部總重的11倍，煎煮3h ;第二次加水量為白芨和百部總重的7倍，煎煮2h ;第三次加水量為白芨和百部總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過濾，濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，加90 %的乙醇進(jìn)行醇沉，回收 乙醇并濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉I ;
[0042]b)稱取處方量的甘草和苦參加乙醇回流提取三次，第一次加10倍量90%的乙醇，回流提取5h ;第二次加7倍量90 %的乙醇，回流提取3h ;第三次加4倍量90 %的乙醇，回流提取Ih ;合并回流液，回收乙醇并濃縮；在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉2 ；
[0043]c)稱取處方量的珍珠粉，置于研缽內(nèi)研磨，過200目篩，制得細(xì)粉3 ;
[0044]d)將細(xì)粉1、細(xì)粉2和細(xì)粉3混合均勻，即得治療手足皸裂的中藥組合物。
[0045]本發(fā)明的治療手足皸裂的軟膏劑的制備方法，包括如下步驟:
[0046]a)制備中藥組合物；
[0047]b)將處方量的步驟a)制得的中藥組合物研磨并過200目篩，混合均勻，得細(xì)粉I ;
[0048]c)向步驟b)制得的細(xì)粉I中加入3倍量的純化水，并在攪拌下向其中加入處方量的甘油酸三油酸酯和甘油，攪拌均勻，得糊狀物；
[0049]d)將步驟c)制得的糊狀物在30°C下濃縮lh，即得軟膏劑。
[0050]本發(fā)明的治療手足皸裂的軟膏劑的制備方法，包括如下步驟:
[0051]a)制備中藥組合物；
[0052]b)將處方量的步驟a)制得的中藥組合物和水楊酸分別研磨并過200目篩，混合均勻，得混合物；
[0053]c)將步驟b)制得的混合物與尿素乳膏混合，并攪拌均勻，然后向其中加入3倍量的純化水，攪拌均勻，得糊狀物；
[0054]d)將步驟c)制得的糊狀物在30°C下濃縮lh，即得軟膏劑。
[0055]本發(fā)明的治療手足皸裂的軟膏劑的制備方法，包括如下步驟:
[0056]a)制備中藥組合物；
[0057]b)將處方量的步驟a)制得的中藥組合物和水楊酸分別研磨并過200目篩，混合均勻，得混合物；
[0058]c)將步驟b)制得的混合物與尿素乳膏混合，并攪拌均勻，然后向其中加入3倍量的純化水，并在攪拌下向其中加入處方量的甘油酸三油酸酯和甘油，攪拌均勻，得糊狀物；
[0059]d)將步驟c)制得的糊狀物在30°C下濃縮lh，即得軟膏劑。[0060]本發(fā)明所提供的制備工藝運(yùn)用了現(xiàn)代中藥提取技術(shù)，能達(dá)到提高有效成分的收率和純度的目的；同時運(yùn)用了中西藥相結(jié)合的理念，將中藥成分和水楊酸及尿素乳膏有機(jī)融合在一起制成治療手足皸裂的制劑，既融合了中藥制劑的低毒性和根治性，又融合了西藥制劑見效快的優(yōu)點，該制備工藝實現(xiàn)了成本低、操作簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0061]本發(fā)明中所用主要原料的來源如下:
[0062]白芨(Bletilla striata):蘭科白芨屬植物。味苦、甘、潘，微寒；歸肺、肝、胃經(jīng)。收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。
[0063]甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.):豆科甘草屬多年生草本植物。味甘，性平；無毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0064]珍珠粉:味咸、甘，性寒，無毒。安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現(xiàn)代研究還表明珍珠粉在提高人體免疫力、延緩衰老、祛斑美白、補(bǔ)充鈣質(zhì)等方面都具有獨(dú)特的作用。
[0065]苦參(Sophora flavescens):豆科苦參屬植物。味苦，性寒；歸肝、腎、大腸、小腸、膀胱、心、膀胱經(jīng)。清熱燥濕；祛風(fēng)殺蟲。主濕熱瀉?。荒c風(fēng)便血；黃疸；小便不利；水腫；帶下；陰癢；疥癬；麻風(fēng)；皮膚瘙癢；濕毒瘡瘍。
[0066]百 部(Stemona sessilifolia(Miq.)Miq):百部科百部屬植物。味甘、苦，性微溫；歸肺經(jīng)。潤肺止咳；殺蟲滅虱。主新久咳嗽；肺癆；百日咳；蟯蟲病；體虱；癬疥。
[0067]水楊酸:白色結(jié)晶性粉末，無臭，味先微苦后轉(zhuǎn)辛。防腐殺菌、祛除汗臭、止癢消腫、止痛消炎，可以溶解角質(zhì)間的構(gòu)成形物質(zhì)，使角質(zhì)層產(chǎn)生脫落，所以能去除積聚過厚的角質(zhì)層，促進(jìn)皮膚的新陳代謝，促進(jìn)表皮細(xì)胞快速更新。
[0068]尿素:又稱碳酰胺，無色或白色針狀或棒狀結(jié)晶體。尿素是一種很好用的保濕成分，它存在于肌膚的角質(zhì)層當(dāng)中，屬于肌膚天然保濕因子NMF的主要成分。對肌膚來說，尿素具有保濕以及柔軟角質(zhì)的功效。
[0069]本發(fā)明的有益效果為:
[0070](I)采用原料多為安全度高的純植物或純植物提取物，制備的治療手足皸裂的中藥組合物無刺激、無毒副作用，安全度高、可根治，不復(fù)發(fā)，痊愈率和有效率較高，痊愈率93.3%、有效率 100%。
[0071](2)本發(fā)明的治療手足皸裂的軟膏劑，融合了中西藥的優(yōu)點，治療周期、效果好、見效快、不復(fù)發(fā)。
【具體實施方式】
[0072]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明:
[0073]實施例1中藥組合物
[0074]一種治療手足皸裂的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0075]白芨50 甘草50 珍珠粉50
[0076]苦參50 百部50
[0077]制備方法:[0078]a)稱取處方量的白芨和百部，加水煎煮三次，第一次加水量為白芨和百部總重的11倍，煎煮3h ;第二次加水量為白芨和百部總重的7倍，煎煮2h ;第三次加水量為白芨和百部總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過濾，濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，加90 %的乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉I ;
[0079]b)稱取處方量的甘草和苦參加乙醇回流提取三次，第一次加10倍量90%的乙醇，回流提取5h ;第二次加7倍量90 %的乙醇，回流提取3h ;第三次加4倍量90 %的乙醇，回流提取Ih ;合并回流液，回收乙醇并濃縮；在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉2 ；
[0080]c)稱取處方量的珍珠粉，置于研缽內(nèi)研磨，過200目篩，制得細(xì)粉3 ;
[0081]d)將細(xì)粉1、細(xì)粉2和細(xì)粉3混合均勻，即得治療手足皸裂的中藥組合物。
[0082]實施例2中藥組合物
[0083]一種治療手足皸裂的 中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0084]白芨50 甘草50 珍珠粉50
[0085]苦參50 百部50
[0086]制備方法:按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。
[0087]實施例3中藥組合物
[0088]一種治療手足皸裂的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0089]白芨50 甘草45 珍珠粉55
[0090]苦參45 百部50
[0091]制備方法:按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。
[0092]實施例4中藥組合物
[0093]一種治療手足皸裂的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0094]白芨50 甘草45 珍珠粉55
[0095]苦參45 百部50
[0096]制備方法:按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。
[0097]實施例5中藥組合物
[0098]一種治療手足皸裂的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0099]白芨35 甘草30 珍珠粉40
[0100]苦參30 百部35
[0101]制備方法:按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。
[0102]實施例6中藥組合物
[0103]一種治療手足皸裂的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0104]白芨35 甘草30 珍珠粉40
[0105]苦參30 百部35
[0106]制備方法:按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。[0107]實施例1中藥組合物
[0108]一種治療手足皸裂的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0109]白芨65 甘草60 珍珠粉70
[0110]苦參60 百部65
[0111]制備方法:按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。
[0112]實施例8中藥組合物
[0113]一種治療手足皸裂的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0114]白芨65 甘草60 珍珠粉70
[0115]苦參60 百部65
[0116]制備方法:按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。
[0117]實施例9片劑
[0118]處方: [0119]
【權(quán)利要求】
1.一種治療手足皸裂的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成: 白芨35-65 甘草30-60 珍珠粉40-70 苦參30-60 百部35-65。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療手足皸裂的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成: 白芨50 甘草45 珍珠粉55 苦參45 百部50。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療手足皸裂的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成: 白芨50 甘草50 珍珠粉50 苦參50 百部50。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療手足皸裂的中藥組合物和輔料制得的軟膏劑，其特征在于，所述中藥組合物與輔料的重量份數(shù)比為1:2-1:4。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的軟膏劑，其特征在于，所述輔料包括重量份數(shù)為10-60的甘油酸三油酸酯和重量份數(shù)為5-20的甘油。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療手足皸裂的中藥組合物和其他活性物質(zhì)制得的軟膏劑，其特征在于，所述中藥組合物與其他活性物質(zhì)的重量份數(shù)比為1:1-1: 2。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的軟膏劑，其特征在于，所述其他活性物質(zhì)包括重量份數(shù)為15-39的的水楊酸和重量份為0.5-1.0的尿素軟膏。
8.—種權(quán)利要求1所述的治療手足皸裂的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: a)稱取處方量的白芨和百部，加水煎煮三次，第一次加水量為白芨和百部總重的11倍，煎煮3h ;第二次加水量為白芨和百部總重的7倍，煎煮a ;第三次加水量為白芨和百部總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過濾，濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，加90%的乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉I ; b)稱取處方量的甘草和苦參加乙醇回流提取三次，第一次加10倍量90%的乙醇，回流提取5h ;第二次加7倍量90%的乙醇，回流提取3h ;第三次加4倍量90%的乙醇，回流提取Ih ;合并回流液，回收乙醇并濃縮；在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉2 ； c)稱取處方量的珍珠粉，置于研缽內(nèi)研磨，過200目篩，制得細(xì)粉3;將細(xì)粉1、細(xì)粉2和細(xì)粉3混合均勻，即得治療手足皸裂的中藥組合物。
9.一種權(quán)利要求1所述的治療手足皸裂的軟膏劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: a)制備中藥組合物； b)將處方量的步驟a)制得的中藥組合物研磨并過200目篩，混合均勻，得細(xì)粉I; c)向步驟b)制得的細(xì)粉I中加入3倍量的純化水，并在攪拌下向其中加入處方量的甘油酸三油酸酯和甘油，攪拌均勻，得糊狀物； d)將步驟c)制得的糊狀物在30°C下濃縮lh，即得軟膏劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療手足皸裂的軟膏劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: a)制備中藥組合物； b)將處方量的步驟a)制得的中藥組合物和水楊酸分別研磨并過200目篩，混合均勻，得混合物； c)將步驟b)制得的混合物與尿素乳膏混合，并攪拌均勻，然后向其中加入3倍量的純化水，攪拌均勻， 得糊狀物； d)將步驟c)制得的糊狀物在30°C下濃縮lh，即得軟膏劑。
【文檔編號】A61K31/17GK103961615SQ201410221449
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年5月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月23日
【發(fā)明者】梁亮 申請人:梁亮