一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，包括內(nèi)設(shè)有導(dǎo)桿的鞘管和回收線，所述導(dǎo)桿的前端設(shè)有與植入性醫(yī)療器械相連接的連接頭，所述導(dǎo)桿上設(shè)有第一環(huán)形擋板，所述回收線的一端固定在第一環(huán)形擋板或?qū)U上，另一端連有一限位塊，當(dāng)限位塊在鞘管內(nèi)部且在第一環(huán)形擋板的后方時(shí)，所述限位塊不能脫出移動(dòng)到第一環(huán)形擋板的前方；所述導(dǎo)桿的后端設(shè)有一定位銷，所述鞘管的后端開有向前端延伸的長槽，所述定位銷可以與長槽相配合。本裝置將植入性醫(yī)療器械輸送過程中輸送、定位、回收等多種功能集于一身，不僅適用范圍廣，而且大大增強(qiáng)了植入性醫(yī)療器械介入手術(shù)的安全性和可控性；此外本裝置無需配套其他專門設(shè)備實(shí)施，使可操作性大大提高。
【專利說明】—種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用介入治療輔助器械，尤其涉及一種介入治療中用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]介入治療是利用現(xiàn)代高科技手段進(jìn)行的一種微創(chuàng)性治療，就是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，將特制的導(dǎo)管、導(dǎo)絲和植入性醫(yī)療器械引入人體，對(duì)體內(nèi)病變進(jìn)行診斷和局部治療。其中植入性醫(yī)療器械包括封堵器、腔靜脈濾器、彈簧圈、支架等。
[0003]封堵器是一種用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)等疾病的醫(yī)療器械，但是在手術(shù)時(shí)存在封堵器脫落的現(xiàn)象，封堵器脫落一般發(fā)生在術(shù)中，釋放時(shí)就能發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)情況是由于封堵器邊緣缺乏足夠的支撐組織，造成釋放后封堵器脫落。
[0004]腔靜脈濾器是一類防治肺動(dòng)脈栓塞的醫(yī)療器械，可有多種結(jié)構(gòu)，在釋放腔靜脈濾器在血管中時(shí)，由于血流量較大，為了固定，腔靜脈濾器有固定結(jié)構(gòu)，可為倒鉤狀固定足，這一結(jié)構(gòu)以及血管的復(fù)雜構(gòu)型影響了腔靜脈濾器的準(zhǔn)確定向以及定位，因此調(diào)整非常不便，也存在脫落風(fēng)險(xiǎn)。
[0005] 彈簧圈是一種用于治療動(dòng)脈狹窄的醫(yī)療器械，在手術(shù)中，將一根微導(dǎo)管插入動(dòng)脈瘤腔內(nèi)，然后用推桿將彈簧圈經(jīng)微導(dǎo)管推入動(dòng)脈瘤腔內(nèi)，當(dāng)彈簧圈在動(dòng)脈瘤腔內(nèi)穩(wěn)定時(shí)，用通電或水壓或機(jī)械牽拉等物理方法解除推桿和彈簧圈之間的連接，即彈簧圈的解脫，彈簧圈解脫后停留于動(dòng)脈瘤腔內(nèi)，將推桿從微導(dǎo)管內(nèi)撤出，再準(zhǔn)備下一枚彈簧圈的送入和解脫。在彈簧圈解脫前，如果發(fā)現(xiàn)彈簧圈的形狀和大小跟動(dòng)脈瘤不匹配，則隨時(shí)可以用推桿拉出彈簧圈，換用另一枚更適合的彈簧圈，但如果彈簧圈已經(jīng)解脫了，則無法再通過推桿拉出彈簧圈，只能通過其他裝置進(jìn)行取出，取出時(shí)也可能有脫落的情況發(fā)生。此外，介入手中使用其他的醫(yī)療器械也會(huì)存在一些回收不便、易脫落的情況，在此不做一一介紹。
[0006]通過上述內(nèi)容可以得出結(jié)論:植入性醫(yī)療器械在人體內(nèi)的定位和釋放往往是臨床和設(shè)備上的技術(shù)難點(diǎn)，存在很大難度和風(fēng)險(xiǎn)，如果處置不當(dāng)，則會(huì)發(fā)生植入性醫(yī)療器械脫落的事故，在心腦血管系統(tǒng)中，這些脫落的植入性醫(yī)療器械則會(huì)成為嚴(yán)重的血栓源，危及患者的生命，往往需要急診外科手術(shù)的搶救性治療，而目前沒有專門的或通用的植入性醫(yī)療器械手術(shù)釋放時(shí)的保險(xiǎn)和回收裝置，且能夠與原有輸送系統(tǒng)協(xié)同作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種通用性強(qiáng)、使用方便的植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，以克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷。
[0008]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，包括導(dǎo)桿、鞘管和回收線，所述導(dǎo)桿能在鞘管中沿軸向前后滑動(dòng)，所述導(dǎo)桿的前端設(shè)有與所述植入性醫(yī)療器械相連接的連接頭，所述連接頭后方的導(dǎo)桿上設(shè)有第一環(huán)形擋板，所述回收線的一端固定在第一環(huán)形擋板或?qū)U上，另一端連有一限位塊，當(dāng)所述限位塊在鞘管內(nèi)部且在第一環(huán)形擋板的后方時(shí)，所述鞘管內(nèi)壁和第一環(huán)形擋板外緣之間的間隙不能讓限位塊脫出移動(dòng)到第一環(huán)形擋板的前方，所述導(dǎo)桿的后端設(shè)有一定位銷，所述鞘管的后端開有向前端延伸的長槽，當(dāng)所述導(dǎo)桿與鞘管相對(duì)滑動(dòng)時(shí)，所述定位銷可進(jìn)入長槽中并與長槽相配合。
[0009]優(yōu)選地，所述導(dǎo)桿上在第一環(huán)形擋板后方還設(shè)有第二環(huán)形擋板，所述限位塊可放置在第一環(huán)形擋板和第二環(huán)形擋板之間。
[0010]優(yōu)選地，所述導(dǎo)桿上設(shè)有定位刻度。
[0011]優(yōu)選地，所述導(dǎo)桿的后端設(shè)有可拆卸的手柄，所述手柄通過連接旋鈕連接在導(dǎo)桿上。
[0012]優(yōu)選地，所述限位塊為球體或椎體
[0013]如上所述，本發(fā)明一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，具有以下有益效果:
[0014]本裝置通過巧妙的設(shè)計(jì)，將植入性醫(yī)療器械輸送過程中輸送、定位、回收等多種功能集于一身，其適用范圍廣，可以應(yīng)用于封堵器、靜脈濾器、彈簧圈及支架等各類植入性醫(yī)療器械手術(shù)的釋放過程中，大大增強(qiáng)了植入性醫(yī)療器械介入手術(shù)的安全性和可控性。此外，本裝置對(duì)于醫(yī)生的手術(shù)操作習(xí)慣幾乎沒有明顯改變，不需要通過復(fù)雜培訓(xùn)使介入或外科醫(yī)生熟悉本裝置的操作。同時(shí)，本裝置是在現(xiàn)有植入性醫(yī)療器械輸送設(shè)備的設(shè)計(jì)思路上提出的，最大程度上節(jié)約了成 本，無需配套其他專門設(shè)備實(shí)施，使可操作性大大提高。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)圖。
[0016]圖2為本發(fā)明的俯視圖。
[0017]圖3為圖2中A-A處剖面圖。
[0018]圖4為本發(fā)明中限位塊的不同實(shí)施方式示意圖。
[0019]圖5為本發(fā)明輸送封堵器的示意圖。
[0020]圖6為本發(fā)明輸送支架的示意圖。
[0021]圖中:1導(dǎo)桿11連接頭
[0022]12第一環(huán)形擋板13第二環(huán)形擋板
[0023]14定位刻度2鞘管
[0024]21長槽3回收線
[0025]31限位塊4定位銷
[0026]5手柄6連接旋鈕
[0027]7封堵器8支架
[0028]9 球囊
【具體實(shí)施方式】
[0029]說明書附圖所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本發(fā)明可實(shí)施的限定條件，故不具技術(shù)上的實(shí)質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本發(fā)明所能產(chǎn)生的功效及所能達(dá)成的目的下，均應(yīng)仍落在本發(fā)明所揭示的技術(shù)內(nèi)容所能涵蓋的范圍內(nèi)。同時(shí)，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中間”等用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本發(fā)明可實(shí)施的范圍，其相對(duì)關(guān)系的改變或調(diào)整，在無實(shí)質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當(dāng)亦視為本發(fā)明可實(shí)施的范疇。
[0030]圖1-3所示，本發(fā)明一種植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，包括導(dǎo)桿1、鞘管2和回收線3，所述導(dǎo)桿I能在鞘管2中沿軸向前后滑動(dòng)，所述導(dǎo)桿I比鞘管2長；所述導(dǎo)桿I的前端設(shè)有與植入性醫(yī)療器械(封堵器、支架等)相連接的連接頭11，所述連接頭11后方的導(dǎo)桿
I圓周面上設(shè)有第一環(huán)形擋板12，所述回收線3的一端為固定端，該固定端可以固定在第一環(huán)形擋板12或?qū)UI上，回收線3另一端為活動(dòng)端，活動(dòng)端連有一限位塊31，當(dāng)所述限位塊31在鞘管2內(nèi)部且在第一環(huán)形擋板12的后方時(shí)，所述鞘管2內(nèi)壁和第一環(huán)形擋板12外緣之間的間隙不能讓限位塊31脫出移動(dòng)到第一環(huán)形擋板12的前方。所述導(dǎo)桿I的后端設(shè)有一定位銷4，所述鞘管2的后端開有向前端延伸的長槽21，所述定位銷4可以與長槽21相配合。因?yàn)楸景l(fā)明應(yīng)用在介入手術(shù)中，而介入手術(shù)中往往需要沿著血管或其他人體組織進(jìn)行輸送植入性醫(yī)療器械，所以本發(fā)明中的導(dǎo)桿I和鞘管2都有一定的彈性，在手術(shù)時(shí)根據(jù)實(shí)際手術(shù)情況可以彎曲變形。
[0031]因?yàn)楸狙b置中所述限位塊31在工作時(shí)不能從鞘管2內(nèi)壁和第一環(huán)形擋板12外緣之前的間隙脫出，所以限位塊31要有一定的體積。如圖4所示，所述限位塊31可以是a所示的半球體、b所示的球體、c所示的椎體或d所示的雙錐體，以及其他結(jié)構(gòu)形式。在本實(shí)施例中優(yōu)選的是b所示的球體，因?yàn)榍蝮w加工方便，無棱角，工作時(shí)容易控制。
[0032]在本發(fā)明的優(yōu)選 實(shí)施方式中，為了進(jìn)一步限制限位塊31的位置，所述導(dǎo)桿上I在第一環(huán)形擋板12后方還設(shè)有第二環(huán)形擋板13，所述限位塊31可放置在第一環(huán)形擋板12和第二環(huán)形擋板13之間。
[0033]在使用本裝置時(shí)因?yàn)閷?dǎo)桿I和鞘管2會(huì)有相對(duì)的滑動(dòng)，所以為了保證在手術(shù)時(shí)不會(huì)出現(xiàn)誤操作，所述導(dǎo)桿I上設(shè)有定位刻度14，醫(yī)護(hù)人員在手術(shù)時(shí)根據(jù)導(dǎo)桿I上的定位刻度14來判斷導(dǎo)桿I前端的伸出量和收回量，保證手術(shù)的準(zhǔn)確性和高效性。
[0034]在使用本裝置時(shí)，所述導(dǎo)桿I的后端設(shè)有可拆卸的手柄5，所述手柄5通過連接旋鈕6連接在導(dǎo)桿I上，手柄5的設(shè)置是根據(jù)醫(yī)護(hù)人員的個(gè)人需要，因?yàn)橛行┽t(yī)護(hù)人員習(xí)慣使用有些不習(xí)慣使用。
[0035]本裝置在輸送植入性醫(yī)療器械時(shí)，要通過回收線3與其相連接，所述植入性醫(yī)療器械的釋放端需要設(shè)有網(wǎng)眼、孔、槽等結(jié)構(gòu)供限位塊31帶著回收線3穿過，例如封堵器的尾端網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)、可回收腔靜脈濾器尾端的槽結(jié)構(gòu)、可回收彈簧圈尾端孔結(jié)構(gòu)和支架尾端的網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)。因?yàn)楸狙b置可以輸送不同的植入性醫(yī)療器械，所以本發(fā)明中導(dǎo)桿I前端的連接頭11可以有不同的連接結(jié)構(gòu)，這個(gè)屬于本領(lǐng)域的公知技術(shù)，例如圖3、5所示，本裝置用于輸送封堵器7，封堵器7后端是帶有內(nèi)螺紋的不銹鋼套，那連接頭11就是帶有外螺紋的桿；例如圖3、6所示，如果本裝置用于輸送支架8，則連接頭11前端連接球囊9，并且所述的導(dǎo)桿I要沿軸線開設(shè)通孔，工作時(shí)要將液體從通孔中注入球囊9中進(jìn)而擴(kuò)充支架；本裝置中的連接頭11還有其他形式，因?yàn)閷儆诠夹g(shù)所以不一一舉例。
[0036]本裝置可以用來輸送不同的植入性醫(yī)療器械，結(jié)合圖1、3、5，以使用本裝置輸送封堵器為例闡述本裝置的使用方法和原理:[0037]在本實(shí)施例中連接頭11是帶有外螺紋的桿，限位塊31是球體形狀，常態(tài)下限位塊31收放在鞘管2中。使用本裝置時(shí)首先轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)桿I讓定位銷4與鞘管2上的長槽21對(duì)齊，將導(dǎo)桿I向前推出，定位銷4進(jìn)入鞘管2上的長槽21中，直到第二環(huán)形擋板13從鞘管2前端露出，伸出后的導(dǎo)桿I前端的限位塊31因?yàn)闆]有了鞘管2的阻礙，從導(dǎo)桿I上脫落；此時(shí)將手術(shù)要用的封堵器7的后端對(duì)著導(dǎo)桿I的前端，將連接頭11與封堵器7的不銹鋼套配合連接，連好后將回收線3的活動(dòng)端穿過封堵器7的后端的網(wǎng)眼，然后將限位塊31放置在第一環(huán)形擋板12和第二環(huán)形擋板13之間的空隙中，將導(dǎo)桿I回拉，通過第一環(huán)形擋板12、第二環(huán)形擋板13和鞘管2內(nèi)壁限制限位塊31的位置，并且因?yàn)榉舛缕?有彈性，所以在回拉導(dǎo)桿I時(shí)將整個(gè)封堵器7拉伸成長條狀進(jìn)入到鞘管2中；回拉到位后旋轉(zhuǎn)導(dǎo)桿I讓定位銷4和長槽21錯(cuò)位，防止導(dǎo)桿I從鞘管2的前端滑出進(jìn)而導(dǎo)致限位塊31自由活動(dòng)從封堵器7的網(wǎng)眼中脫出。
[0038]封堵器7與本裝置配合好后，即可進(jìn)行封堵器的介入手術(shù)，手術(shù)時(shí)要先向人體中通入一根中空引導(dǎo)管，引導(dǎo)管的前端在人體內(nèi)要放置封堵器的位置，后端在人體外，將本裝置的前端和引導(dǎo)管的后端對(duì)接，然后向前推送導(dǎo)桿1，待封堵器7從引導(dǎo)管前端伸出并完全張開后，轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)桿I讓連接頭11與封堵器7分離，靜置封堵器7 —段時(shí)間，根據(jù)靜置時(shí)間內(nèi)封堵器7的情況確定是否要對(duì)其進(jìn)行調(diào)整，如果需要回撤重置封堵器7，將本裝置整體向后拉出即可，因?yàn)榉舛缕?還通過回收線3與本裝置相連接；反之如果封堵器7狀態(tài)良好，沒有脫落或不需要調(diào)整，則旋轉(zhuǎn)導(dǎo)桿I讓定位銷4和長槽21相配合，同時(shí)將鞘管2和引導(dǎo)管回拉，給予限位塊31開放空間釋放限位塊31，釋放后的限位塊31可以從封堵器7的網(wǎng)孔中脫出，限位塊31脫出后將本裝置整體從手術(shù)位置移走，然后將引導(dǎo)管也從人體內(nèi)取出，完成封堵器7的輸送安裝。
[0039]綜上所述，本發(fā)明一種植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，能夠解決植入性醫(yī)療器械安裝時(shí)容易脫落，不便回收重置的問題。所以，本發(fā)明有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的一些實(shí)際問題從而有很高的利用 價(jià)值和使用意義。
[0040]上述實(shí)施方式僅例示性說明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。本發(fā)明還有許多方面可以在不違背總體思想的前提下進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)于熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，可對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識(shí)者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本發(fā)明的權(quán)利要求所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于:包括導(dǎo)桿(I)、鞘管(2)和回收線(3)，所述導(dǎo)桿(I)能在鞘管(2)中沿軸向前后滑動(dòng)，所述導(dǎo)桿(I)的前端設(shè)有與所述植入性醫(yī)療器械相連接的連接頭(11)，所述連接頭(11)后方的導(dǎo)桿(I)上設(shè)有第一環(huán)形擋板(12)，所述回收線(3)的一端固定在第一環(huán)形擋板(12)或?qū)U(I)上，另一端連有一限位塊(31)，當(dāng)所述限位塊(31)在鞘管(2)內(nèi)部且在第一環(huán)形擋板(12)的后方時(shí)，所述鞘管(2)內(nèi)壁和第一環(huán)形擋板(12)外緣之間的間隙不能讓限位塊(31)脫出移動(dòng)到第一環(huán)形擋板(12)的前方，所述導(dǎo)桿(I)的后端設(shè)有一定位銷(4)，所述鞘管(2)的后端開有向前端延伸的長槽(21)，當(dāng)所述導(dǎo)桿(I)與鞘管(2)相對(duì)滑動(dòng)時(shí)，所述定位銷(4)可進(jìn)入長槽(21)中并與長槽(21)相配合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于:所述導(dǎo)桿上(I)在第一環(huán)形擋板(12)后方還設(shè)有第二環(huán)形擋板(13)，所述限位塊(31)可放置在第一環(huán)形擋板(12)和第二環(huán)形擋板(13)之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于:所述導(dǎo)桿(I)上設(shè)有定位刻度(14)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于:所述導(dǎo)桿(I)的后端設(shè)有可拆卸的手柄(5)，所述手柄(5)通過連接旋鈕(6)連接在導(dǎo)桿(I)上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于:所述限位塊(31)為球體或椎體。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK104013482SQ201410246928
【公開日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2014年6月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月5日
【發(fā)明者】王超, 陳娟, 楊永森, 傅保寧, 李超, 蒲忠杰 申請(qǐng)人:上海形狀記憶合金材料有限公司