一種治療picc靜脈炎軟膏及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療PICC靜脈炎軟膏及其制備方法。該藥物由蜈蚣、水蛭、腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、肖梵天花、水牛角、紅曲、金銀花、赤芍、川芎、紅花、黃柏、甘草、藏紅花、皂角、細(xì)辛、生姜、郁金、當(dāng)歸、生地、艾葉及桂枝組成。采用水煎法提取藥液，與蜂蜜制成蜂蜜軟膏。本發(fā)明配方合理，尤其對由PICC引起的靜脈炎具有顯著療效；本發(fā)明采用純中藥制劑，藥效穩(wěn)定，無毒副作用和不良反應(yīng)，愈后不易復(fù)發(fā)；本發(fā)明藥物應(yīng)用方便，價格便宜，病人易于接受，具有很好的臨床應(yīng)用價值。
【專利說明】一種治療Picc靜脈炎軟膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療Picc靜脈炎軟膏及其制備方法。【背景技術(shù)】
[0002]PICC(peripherally inserted central catheter)即經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管，是一種從外周靜脈導(dǎo)入且末端位于中心靜脈的深靜脈置管技術(shù)。主要用于長期靜脈輸液、腫瘤化療、腸外營養(yǎng)、老年病人輸液，對NICU的病人也同樣適用。PICC具有穿刺簡單、安全、穿刺成功率高等優(yōu)點(diǎn)，越來越廣泛的被應(yīng)用于臨床。但是PICC本身作為一種侵入性操作，存在一些并發(fā)癥。目前，由Picc引發(fā)的靜脈炎是最常見并發(fā)癥之一。
[0003]臨床上，針對PICC引發(fā)的靜脈炎，醫(yī)護(hù)人員多采用濕敷或外用一些活血化瘀消腫止痛藥進(jìn)行治療，但不同程度的存在著見效慢、成本高或損傷原組織破壞血管的缺陷。
[0004]中醫(yī)理論認(rèn)為靜脈炎屬于中醫(yī)的血痹、腫脹、血瘀的范疇。濕熱外侵或外傷、疫毒、創(chuàng)傷等，導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，血流遲緩，瘀血阻絡(luò)，不通則痛；絡(luò)道阻塞，血運(yùn)受阻，水津外溢，聚而為濕，停滯肌膚則腫；血瘀濕濁郁久化熱，故肢體發(fā)熱；氣虛無以統(tǒng)攝脈絡(luò)，瘀血結(jié)聚,則表淺絡(luò)脈顯露?？傊?脈絡(luò)濕阻血瘀是本病的病機(jī)關(guān)鍵。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供配制方便、藥源廣、成本低、療效顯著、作用可靠、無副作用的一種治療PICC靜脈炎軟膏及其制備方法。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:一種治療PICC靜脈炎軟膏由以下重量份配比的各原料組分制成:蜈蚣10~20份、水蛭10~20份、腫節(jié)風(fēng)20~50份、三七10~50份、人工牛黃10~30份、肖梵天花20~50份、水牛角10~30份、紅曲10~20份、金銀花30~50份、赤芍30~50份、川彎10~20份、紅花30~50份、黃柏10~20份、甘草10~50份、藏紅花5~15份、郁金I~10份、當(dāng)歸I~10份、生地I~10份、艾葉I~10份、桂枝I~10份、皂角I~10份、細(xì)辛I~10份、生姜I~10份。
[0007]制成所述軟膏有效成分的原料組成及重量份數(shù)也可為:蜈蚣10~20份、水蛭10~20份、腫節(jié)風(fēng)20~40份、三七20~50份、人工牛黃10~30份、肖梵天花20~50份、水牛角10~30份、紅曲10~20份、金銀花30~50份、赤芍30~50份、川彎10~20份、紅花40~50份、黃柏10~15份、甘草10~40份、藏紅花5~10份、郁金I~5份、當(dāng)歸I~5份、生地I~5份、艾葉I~5份、桂枝I~5份皂角I~5份、細(xì)辛I~5份、生姜I~5份。
[0008]各組分的優(yōu)選重量份為:蜈蚣10份、水蛭10份、腫節(jié)風(fēng)20份、三七15份、人工牛黃10份、肖梵天花20份、水牛角30份、紅曲10份、金銀花30份、赤芍30份、川芎10份、紅花30份、黃柏10份、甘草10份、藏紅花5份、郁金1份、當(dāng)歸1份、生地10份、艾葉8份、桂枝5份、皂角1份、細(xì)辛1份、生姜5份。
[0009]一種治療PICC靜脈炎軟膏及制備方法，包括以下工藝步驟:[0010](I)將腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、肖梵天花、水牛角、紅曲、川芎、紅花、黃柏、藏紅花、當(dāng)歸、生地、艾葉、桂枝、皂角、細(xì)辛、生姜、水蛭及蜈蚣經(jīng)水洗、滅菌及干燥處理后，進(jìn)行粉碎處理，研細(xì)，過100目篩，然后水煎三次，合并三次濾液，上火濃縮提浸膏；
[0011](2)將金銀花、甘草、郁金及赤芍干燥粉碎過100目篩，成精料；
[0012](3)取蜂蜜放置于容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，加入石蠟繼續(xù)加熱，混合均勻后加入步驟(I)浸膏，不斷攪拌至混合均勻，當(dāng)溫度降至70°c時加入步驟(2)精料，拌勻，最后加入添加劑。
[0013]所述蜂蜜為煉制后蜂蜜。
[0014]所述添加劑為氮酮、冰片、二甲基亞砜、苯甲酸鈉、食鹽。
[0015]本發(fā)明中蜈蚣具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的作用。水蛭具有破血通經(jīng)，逐瘀消癥之功效；腫節(jié)風(fēng)具有清熱解毒涼血、活血消斑散瘀、祛風(fēng)除濕通絡(luò)。三七具有止血、散瘀、消腫、定痛之功效。人工牛黃具有清心、豁痰、開竅、涼肝、息風(fēng)、解毒的作用。肖梵天花具有祛風(fēng)利濕、活血消種、消熱解毒之功效；水牛角具有清熱、涼血、解毒之功效。紅曲具有活血消食、健脾暖胃、赤白痢下水谷之功效。川穹具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效。紅花具有活血、潤燥、止痛、散腫、通經(jīng)的作用。黃柏具有清熱燥濕，瀉火解毒之功效。金銀花具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效。川穹具有活血化瘀、行氣止痛，通達(dá)氣血、為“血中之氣藥”。
[0016]赤芍具有行瘀、止痛、涼血、消腫之功效。甘草具有和中緩急、潤肺、解毒、調(diào)和諸藥之功效；炙用:治脾胃虛弱、食少、腹痛便溏、勞倦發(fā)熱、肺痿咳嗽、心悸、驚癇；生用:治咽喉腫痛、消化性潰瘍、癰疽瘡瘍、解藥毒及食物中毒。藏紅花范圍廣泛，具有活血化瘀、涼血解毒、解郁安神、美容養(yǎng)顏等功效，對預(yù)防心腦血管疾病、調(diào)節(jié)肝腎功能等效果顯著。
[0017]郁金具有活血止能、行氣解郁、清心涼血、疏肝利膽的作用，主胸腹脅肋諸痛、婦女痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕結(jié)塊、熱病神昏、癲狂、驚癇、吐血、衄備、血淋、砂淋及黃疸。當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便之功效，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷及癰疽瘡瘍。
[0018]生地具有清熱涼血、養(yǎng)陰、生津之功效，用于熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴，吐血，衄血及發(fā)斑發(fā)疹。艾葉具有溫經(jīng)止血、散寒止痛、降濕殺蟲的功效。桂枝具有發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈、助陽化氣、平?jīng)_降氣之功效。皂角具有搜風(fēng)、拔毒、消腫、排膿的功效。細(xì)辛具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛、溫肺化飲之功效，用于風(fēng)寒感冒、頭痛、牙痛、鼻塞鼻淵、風(fēng)濕痹痛、痰飲喘咳等。生姜具有發(fā)表、散寒、止嘔、開痰之功效，主治感冒風(fēng)寒、嘔吐、痰飲、喘咳、脹滿、泄瀉等。
[0019]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果:本發(fā)明軟膏治療效果顯著，尤其對于有Picc引起的靜脈炎具有顯著療效；本發(fā)明軟膏應(yīng)用方便，價格便宜，病人易于接受，具有很好的臨床應(yīng)用價值；本發(fā)明軟膏采用純中藥制劑，藥效穩(wěn)定，無毒副作用和不良反應(yīng)，愈后不易復(fù)發(fā)。
【具體實(shí)施方式】 [0020]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。
[0021]實(shí)施例1[0022]本發(fā)明軟膏有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:蜈蚣10份、水蛭10份、腫節(jié)風(fēng)20份、三七15份、人工牛黃10份、肖梵天花20份、水牛角30份、紅曲10份、金銀花30份、赤芍30份、川芎10份、紅花30份、黃柏10份、甘草10份、藏紅花5份、郁金1份、當(dāng)歸1份、生地10份、艾葉8份、桂枝5份、皂角1份、細(xì)辛1份、生姜5份。
[0023]本發(fā)明上述軟膏制備步驟為:
[0024](I)將腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、肖梵天花、水牛角、紅曲、川芎、紅花、黃柏、藏紅花、當(dāng)歸、生地、艾葉、桂枝、皂角、細(xì)辛、生姜、水蛭及蜈蚣經(jīng)水洗、滅菌及干燥處理后，進(jìn)行粉碎處理，研細(xì)，過100目篩子，然后水煎三次，合并三次濾液，上火濃縮提浸膏；
[0025](2)將金銀花、甘草、郁金及赤芍干燥粉碎過100目篩，成精料；
[0026](3)取蜂蜜放置于容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，加入石蠟繼續(xù)加熱，混合均勻后加入步驟
(I)浸膏，不斷攪拌至混合均勻，當(dāng)溫度降至70°C時加入步驟(2)精料，拌勻，最后加入添加劑。
[0027]所述蜂蜜為煉制后蜂蜜，能夠有效保證粘合力，增加其穩(wěn)定性。所述添加劑為氮酮、冰片、二甲基亞砜、苯甲酸鈉、食鹽，具有防腐、矯味的功能，保證藥物長期保存。
[0028]實(shí)施例2
[0029]本發(fā)明軟膏有 效成分的原料組成及重量份數(shù)為:蜈蚣10份、水蛭10份、腫節(jié)風(fēng)25份、三七20份、人工牛黃15份、肖梵天花25份、水牛角10份、紅曲12份、金銀花40份、赤芍35份、川芎15份、紅花35份、黃柏15份、甘草20份、藏紅花10份、郁金2份、當(dāng)歸2份、生地8份、艾葉5份、桂枝10份、皂角2份、細(xì)辛3份、生姜10份。
[0030]本實(shí)施例的軟膏制備步驟與實(shí)施例1相同。
[0031]實(shí)施例3
[0032]本發(fā)明軟膏有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:蜈蚣10份、水蛭10份、腫節(jié)風(fēng)40份、三七50份、人工牛黃30份、肖梵天花50份、水牛角20份、紅曲15份、金銀花50份、赤芍40份、川芎20份、紅花40份、黃柏20份、甘草40份、藏紅花8份、郁金2份、當(dāng)歸4份、生地5份、艾葉8份、桂枝5份、皂角1份、細(xì)辛1份、生姜8份。
[0033]本實(shí)施例的軟膏制備步驟與實(shí)施例1相同。
[0034]毒性實(shí)驗(yàn)
[0035]選取家兔60只，分為空白對照組、實(shí)驗(yàn)組(600mg (生藥).kg—1)，每組30只，雌雄各半?？瞻讓φ战M采用生理鹽水灌胃，一日三次；實(shí)驗(yàn)組采用本實(shí)施例1軟膏分散在水中的分散液灌胃，一日三次，以上兩組均連續(xù)給藥80日，觀察家兔一般情況及體重等指標(biāo)，末次給藥后，取血化驗(yàn)，處死動物后肉眼尸檢并對心、肝、脾、肺、腎等主要器官進(jìn)行病理切片檢查。
[0036]血液結(jié)果如表1
[0037]
組別_劑量mg(生藥^kg-1 尿素氮(mmul.L—1) 谷轉(zhuǎn)氨酶(U)
3?白對照組—6.2±0.6934.1 +5.4
實(shí)驗(yàn)組600C0±0.7435.6±5.8[0038]從表1可以看出，家兔的肝、腎功能和血細(xì)胞檢查均無顯著差異，表明本發(fā)明的中藥長期給藥對血細(xì)胞及肝、腎功能均無不良影響。
[0039]病理學(xué)檢查均未發(fā)現(xiàn)明顯病理學(xué)改變，說明本發(fā)明的中藥不會引起組織和器官病理改變或器質(zhì)性損傷。
[0040]臨床資料:
[0041]1、本發(fā)明藥物應(yīng)用于臨床觀察病例89例，男性47例，女性42例，年齡為20_70歲。
[0042]2、用法用量:本發(fā)明藥物用量根據(jù)患者體重、年齡及癥狀酌情增減，每日早中晚涂抹藥膏各一次。
[0043]3、評價標(biāo)準(zhǔn):
[0044]痊愈:炎癥消失，血管恢復(fù)彈性，皮膚色澤一致；
[0045]有效:腫脹疼痛逐漸消退，臨床癥狀明顯改善。
[0046]4、治療效果:在該臨床觀察病例中，涂抹3-5天，有效率達(dá)91.0%，治愈率達(dá)78.6%。治療期間未發(fā)生毒副作用。
[0047]5、典型病例: [0048]病例1:
[0049]王某，女，34歲。PICC靜脈輸液后，PICC植入部局部疼痛、紅腫、灼熱；采用本發(fā)明的藥物軟膏涂抹患處I日，疼痛大減；繼續(xù)涂抹患處2日，紅腫熱痛消失，治愈。
[0050]病例2:
[0051]黃某，男，54歲。PICC靜脈輸液后，PICC植入部局部疼痛、紅腫；靜脈出現(xiàn)索條狀，可觸及硬結(jié)；采用本發(fā)明的藥物軟膏涂抹患處2日，疼痛大減；繼續(xù)涂抹患處3日，患者PICC植入部紅腫熱痛消失，索狀硬條或結(jié)節(jié)完全消退、紅腫熱痛消失，治愈。
[0052]病例3:
[0053]劉某，男，27歲。PICC靜脈輸液后，PICC植入部紅腫；靜脈出現(xiàn)索條狀，可觸及硬結(jié)；采用本發(fā)明的藥物軟膏涂抹患處3日，紅腫消失；繼續(xù)涂抹患處I日，患者PICC植入部索狀硬條完全消退，皮膚恢復(fù)正常。
[0054]以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，故凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療PICC靜脈炎軟膏，其特征在于:由以下重量份數(shù)的各組分組成: 蜈蚣10~20份、水蛭10~20份、腫節(jié)風(fēng)20~50份、三七10~50份、人工牛黃10~30份、肖梵天花20~50份、水牛角10~30份、紅曲10~20份、金銀花30~50份、赤芍30~50份、川彎10~20份、紅花30~50份、黃柏10~20份、甘草10~50份、藏紅花5~15份、郁金I~10份、當(dāng)歸I~10份、生地I~10份、艾葉I~10份、桂枝I~10份、皂角I~10份、細(xì)辛I~10份、生姜I~10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療PICC靜脈炎軟膏，由以下重量份數(shù)的各組分組成: 蜈蚣10~20份、水蛭10~20份、腫節(jié)風(fēng)20~40份、三七20~50份、人工牛黃10~30份、肖梵天花20~50份、水牛角10~30份、紅曲10~20份、金銀花30~50份、赤芍30~50份、川彎10~20份、紅花40~50份、黃柏10~15份、甘草10~40份、藏紅花5~10份、郁金1~5份、當(dāng)歸1~5份、生地I~5份、艾葉1~5份、桂枝1~5份皂角1~5份、細(xì)辛1~5份、生姜1~5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療PICC靜脈炎軟膏，其特征在于:由以下重量份數(shù)的各組分組成:蜈蚣10份、水蛭10份、腫節(jié)風(fēng)20份、三七15份、人工牛黃10份、肖梵天花20份、水牛角30份、紅曲10份、金銀花30份、赤芍30份、川彎10份、紅花30份、黃柏10份、甘草10份、藏紅花5份、郁金1份、當(dāng)歸1份、生地10份、艾葉8份、桂枝5份、皂角1份、細(xì)辛1份、生姜5份。
4.一種治療PICC靜脈炎軟膏及其制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、肖梵天花、水牛角、紅曲、川芎、紅花、黃柏、藏紅花、當(dāng)歸、生地、艾葉、桂枝、皂角、細(xì)辛、生姜、水蛭及蜈蚣經(jīng)水洗、滅菌及干燥處理后，進(jìn)行粉碎處理，研細(xì)，過100目篩，然后水煎三次，合并三次濾液，上火濃縮提浸膏； (2)將金銀花、甘草、郁金及赤茍干燥粉碎過100目篩,成精料； (3)取蜂蜜放置于容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，加入石蠟繼續(xù)加熱，混合均勻后加入步驟(1)浸膏，不斷攪拌至混合均勻，當(dāng)溫度降至70°C時加入步驟(2)精料，拌勻，最后加入添加劑，攪拌均勻，即得成品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4中所述的一種治療PICC靜脈炎軟膏及其制備方法，其特征在于:所述蜂蜜為煉制后蜂蜜。
6.根據(jù)權(quán)利要求4中所述的一種治療PICC靜脈炎軟膏及其制備方法，其特征在于:所述添加劑為氮酮、冰片、二甲基亞砜、苯甲酸鈉、食鹽。
【文檔編號】A61K36/9068GK104001140SQ201410256293
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月10日
【發(fā)明者】賈愛玲, 賈翠玲, 杜美春 申請人:賈愛玲