一種防治腹瀉的中藥組合物及其用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治腹瀉的中藥組合物，由以下重量份原料藥組成：藿香3～9份、制半夏3～9份、木香2～6份、陳皮3～9份、丁香1～3份、肉桂1～3份、蒼術(shù)5～15份、白術(shù)4～12份、茯苓5～15份、焦山楂5～15份。此外，本發(fā)明還公開了該中藥組合物用于制備預(yù)防和治療中醫(yī)寒濕性腹瀉藥物的應(yīng)用。本發(fā)明經(jīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和臨床試驗(yàn)證表明，安全性好，療效佳，能有效的治療中醫(yī)寒濕性腹瀉。該組合物是一種改善臨床癥狀效果好，毒副作用小，具有良好的臨床應(yīng)用前景的復(fù)方中藥。
【專利說明】一種防治腹瀉的中藥組合物及其用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種防治腹瀉的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]腹瀉作為臨床常見病，既是一種獨(dú)立的疾病，又是多種疾病病理進(jìn)程中的一種癥狀。統(tǒng)計(jì)表明，我國每年有8.36億人次患腹瀉。因此，衛(wèi)生部把腹瀉列為我國重點(diǎn)防治的疾病之一。腹瀉根據(jù)病因可分為感染性和非感染性兩種。其中感染性腹瀉病是由病原微生物及其產(chǎn)物或寄生蟲引起的以腹瀉為主要臨床表現(xiàn)的一組腸道傳染病，為當(dāng)今全球重要的公共衛(wèi)生問題之一。1989年我國傳染病防治法將除霍亂(甲類傳染病)、痢疾、傷寒和副傷寒(乙類傳染病)以外的微生物引起的腹瀉，稱為“其他感染性腹瀉病”，并列為丙類傳染病。在我國的發(fā)病率位居丙類傳染病的前列，根據(jù)中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2012年統(tǒng)計(jì)顯示:全國法定報(bào)告的丙類傳染病中，其他感染性病發(fā)病率位居第二，報(bào)告其他感染性腹瀉病例共計(jì)885678例，其中死亡17例。2014年I月全國報(bào)告的丙類傳染病發(fā)病數(shù)中其他感染性腹瀉病占第一位。
[0003]雖然對各種感染性腹瀉的治療隨著補(bǔ)液療法的推廣和整體醫(yī)療水平的提高有了很大進(jìn)步，但隨著臨床上抗生素的濫用，加速了腸道病原菌耐藥性的產(chǎn)生，給臨床治療帶來困難。由于新發(fā)突發(fā)的感染性腹瀉的防治依然艱巨，而中醫(yī)重視人的整體，講究辨證，強(qiáng)調(diào)調(diào)整機(jī)體內(nèi)在的抗病能力、以及邪正雙方在體內(nèi)的消長變化。因此對于某些新發(fā)病因不明的感染性腹瀉，中醫(yī)都可以在辨證基礎(chǔ)上對癥治療，多法聯(lián)用，綜合協(xié)同，對疾病實(shí)現(xiàn)早期干預(yù)，減輕患者癥狀， 減弱病原體毒素對人體臟腑器官的損害，具有顯著療效。
[0004]現(xiàn)在公開文獻(xiàn)報(bào)道《加味葛根芩連湯治療濕熱型急性腹瀉療效觀察》(黑龍江中醫(yī)藥，2009年第2期14-15頁)運(yùn)用加味葛根芩連湯方中運(yùn)用有藿香和茯苓，主要用于治療濕熱型急性腹瀉，與本方的適應(yīng)癥有所差別?，F(xiàn)在公開文獻(xiàn)報(bào)道《溫腸止瀉散敷臍治療小兒輪狀病毒性腸炎(寒濕型)的臨床研究》(山東中醫(yī)藥大學(xué)，2012碩士論文)運(yùn)用溫腸止瀉散(蒼術(shù)、羌活、肉桂，按照3:2:1的比例研細(xì)末篩過混勻，以生姜汁和水稀釋調(diào)成稠糊狀然后敷于神闕穴，于每日7AM至3PM持續(xù)敷貼8小時(shí)，每日換藥一次)敷臍治療寒濕型小兒輪狀病毒性腸炎，方中雖然運(yùn)用了本發(fā)明中藥組合物提到的蒼術(shù)和肉桂，但與本發(fā)明中藥組合物差別非常大，其組方機(jī)理也不同?，F(xiàn)在公開文獻(xiàn)報(bào)道的《加味白頭翁湯治療小兒菌痢180例》(江蘇中醫(yī)學(xué)雜志，2001年第I期45頁方中也運(yùn)用有木香，但是其它用藥與本發(fā)明中藥組合物差別非常大，可比性不強(qiáng)。文獻(xiàn)中所報(bào)道本方中的復(fù)方組合的中藥，均與其它藥聯(lián)合運(yùn)用才表現(xiàn)有一定的治腹瀉的作用，但是與本發(fā)明中藥組合物所描述的中藥均不一致，本組合是篩選多味中藥組合后發(fā)現(xiàn)本組合物在按一定的比例有機(jī)的組合在一起，其防治寒濕性腹瀉作用更佳，它是作為一個(gè)整體起到聯(lián)合增效的作用，發(fā)揮了各單味中藥所不能體現(xiàn)的療效。現(xiàn)有文獻(xiàn)和公開專利未見有關(guān)于該組合物的寒濕性腹瀉的作用，具有創(chuàng)造性。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題之一是提供一種防治腹瀉的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題之二是提供一種該中藥組合物的用途。
[0007]在本發(fā)明的一方面，提供一種防治腹瀉的中藥組合物，由下列重量份的原料藥組成:藿香3~9份、制半夏3~9份、木香2~6份、陳皮3~9份、丁香I~3份、肉桂I~3份、蒼術(shù)5~15份、白術(shù)4~12份、茯苓5~15份和焦山楂5~15份。其中，優(yōu)選的重量份配比為:藿香3份、制半夏3份、木香2份 、陳皮3份、丁香1份、肉桂1份、蒼術(shù)5份、白術(shù)4份、茯苓5份、焦山楂5份。
[0008]本發(fā)明中藥組合物是根據(jù)中醫(yī)理論合理組方，臨床運(yùn)用有效的中藥復(fù)方，方中藿香能快氣，和中，辟穢，祛濕止瀉；肉桂和丁香合用能補(bǔ)元陽、溫中以散腹部之寒；蒼術(shù)和白術(shù)能健脾胃燥濕，再結(jié)合茯苓以補(bǔ)中健脾，治脾虛濕盛之泄瀉；而木香善行胃腸之氣而止痛，配以制半夏燥濕止嘔，緩解因濕邪泄瀉所致的腹痛和嘔吐；再給合焦山楂消食以止瀉。整方聯(lián)用能祛寒除濕，溫脾止瀉，用于寒濕泄瀉，對臨床表現(xiàn)為泄瀉清稀，如水樣，腹痛腸鳴，脘悶食少，可伴有發(fā)熱、惡心嘔吐、腸鳴腹痛等中毒癥狀有良好療效。本方是基于中醫(yī)理論指導(dǎo)的復(fù)方，是一個(gè)有機(jī)的整體，其療效的發(fā)揮也不是一個(gè)成分或某一味中藥所能完全替代的，并且實(shí)驗(yàn)研究表明，本方作為一個(gè)整體時(shí)其療效最佳，比單味藥使用效果有顯著的聯(lián)合增效作用。
[0009]本發(fā)明所述中藥組合物可以直接或經(jīng)提取加工后與藥學(xué)上可接受的藥物載體按本領(lǐng)域的常規(guī)方法制成各種中藥內(nèi)服常規(guī)藥劑用于預(yù)防和治療腹瀉中。所述的提取加工工藝，可以使用現(xiàn)有技術(shù)公知的中藥提取方法，例如但不限于溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法、升華法、超臨界萃取法等。
[0010]所述的藥物制劑形式可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑；優(yōu)選口服劑型，如:膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。所述的口服劑型可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時(shí)可對片劑進(jìn)行包衣。適宜的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑；適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉；適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸納等。
[0011]本發(fā)明的第二方面是提供了所述中藥組合物在制備防治腹瀉的藥物中的應(yīng)用，特別是在制備防治寒濕性腹瀉的藥物中的應(yīng)用。中醫(yī)寒濕性腹瀉，臨床表現(xiàn)為泄瀉清稀，甚如水樣，腹痛腸鳴，脘悶食少，可伴有發(fā)熱、惡心嘔吐、腸鳴腹痛等中毒癥狀。
[0012]動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明中藥組合物具有明顯的治療腹瀉的作用，且獨(dú)立的某一味藥的效果均達(dá)不到該中藥組合物共同使用的效果，體現(xiàn)了各組分組合的協(xié)同增效作用。臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對寒濕性腹瀉有顯著性療效，其效果比對照西藥思密療效更好。本發(fā)明經(jīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和臨床試驗(yàn)證表明，安全性好，療效佳，能有效地治療中醫(yī)寒濕性腹瀉，該組合物是一種改善臨床癥狀效果好，毒副作用小，具有良好的臨床應(yīng)用前景的復(fù)方中藥?！揪唧w實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件或按照制造廠商所建議的條件。除非另外說明，否則所有的百分?jǐn)?shù)、比率、比例、或份數(shù)按
重量計(jì)。
[0014]實(shí)施例1: 口服液
[0015]按以下重量配比取原料:藿香300克、制半夏300克、木香200克、陳皮300克、丁香100克、肉桂100克、蒼術(shù)500克、白術(shù)400克、茯苓500克、焦山楂500克。以上十味加水煎煮2次，從沸騰計(jì)時(shí)，每次I小時(shí)，第一次10倍量水，第二次加8倍量水，煎煮完畢后，合并兩次煎煮液，放冷3000rpm離心10分鐘，去上清液，濃縮，再加入適宜輔料，根據(jù)現(xiàn)有公知扶制成口服液1L，按每瓶IOml分裝，即得，每日口服3次，每次I瓶。
[0016]實(shí)施例2:顆粒劑
[0017]按以下重量配比取原料:藿香3000克、制半夏3000克、木香2000克、陳皮3000克、丁香1000克、肉桂1000克、蒼術(shù)5000克、白術(shù)4000克、茯苓5000克、焦山楂5000克。以上十一味加水煎煮2次，從沸騰計(jì)時(shí)，每次I小時(shí)，第一次10倍量水，第二次加8倍量水，煎煮完畢后，合并兩次煎煮液，放冷3000rpm離心10分鐘，去上清液，濃縮至比重為1.35的浸膏，加適量糊精和糖粉，于70°C干燥后，制成顆粒5000g制粒，按每袋5g分裝，即得，每日口服3次，每次I袋。
[0018]實(shí)施例3:片劑
[0019]按以下重量配比取原料:藿香3000克、制半夏3000克、木香2000克、陳皮3000克、丁香1000克、肉桂1000克、蒼術(shù)5000克、白術(shù)4000克、茯苓5000克、焦山楂5000克。以上十一味加水煎煮2次，從沸騰計(jì)時(shí)，每次I小時(shí)，第一次10倍量水，第二次加8倍量水，煎煮完畢后，合并兩次煎煮液，放冷3000rpm離心10分鐘，取上清液，減濃縮至成干膏，再按現(xiàn)有技術(shù)公知的方法制成片劑，每片0.3克，每日口服3次，每次3片。
[0020]實(shí)施例4:膠囊劑
[0021]按表1提供的五種治療腹瀉的中藥復(fù)方組合物重量配比稱取原料，分別組成復(fù)方A、復(fù)方B、復(fù)方C、復(fù)方D、復(fù)方E五種中藥復(fù)方組合物，其配方表見表1，表1中，用量每份100克。分別加適量水煎煮2次，從沸騰計(jì)時(shí)，每次I小時(shí)，煎煮完畢后，合并兩次煎煮液，減壓濃縮，再冷凍干燥至凍干粉，作為組合物凍干粉備用。再按現(xiàn)有技術(shù)公知的方法制成膠囊劑，每粒0.3克，每日口服3次，每次3粒。
[0022]表1.五種抗丙肝的中藥復(fù)方組合物表
[0023]
【權(quán)利要求】
1.一種防治腹瀉的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由下列重量份的原料藥組成: 藿香3~9份、制半夏3~9份、木香2~6份、陳皮3~9份、丁香I~3份、肉桂I~3份、蒼術(shù)5~15份、白術(shù)4~12份、茯苓5~15份、焦山楂5~15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由下列重量份的原料藥組成: 藿香3份、制半夏3份、木香2份、陳皮3份、丁香1份、肉桂1份、蒼術(shù)5份、白術(shù)4份、茯苓5份、焦山楂5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備防治腹瀉的藥物中的應(yīng)用。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述防治腹瀉的藥物為防治寒濕性腹瀉的藥物。
【文檔編號(hào)】A61P1/12GK104013756SQ201410261087
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年6月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月12日
【發(fā)明者】周華, 陳建杰, 楊濤, 凌琪華, 葉青艷 申請人:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院