六神丸在制備防治真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了六神丸在制備防治真菌性皮膚病藥物中的新用途。本發(fā)明通過大量實(shí)驗(yàn)進(jìn)行六神丸抗真菌的藥效學(xué)研究，結(jié)果表明六神丸對(duì)常見皮膚致病真菌都有抑制作用，且止癢效果明顯。本發(fā)明還進(jìn)行了六神丸治療足癬、體癬、股癬的臨床研究，結(jié)果表明六神丸對(duì)足癬、體癬、股癬等真菌性皮膚病具有良好的治療效果。本發(fā)明提供的六神丸作為治療真菌性皮膚病的應(yīng)用，擴(kuò)展了中成藥的用途，具有療效好、不產(chǎn)生耐藥性，且不易復(fù)發(fā)等優(yōu)點(diǎn)，有較好的臨床應(yīng)用前景。
【專利說明】六神丸在制備防治真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物制劑的新用途，具體涉及六神丸及其外用制劑在制備治療真 菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 真菌性皮膚病，又稱皮膚癬菌病，系由淺部真菌侵入人體皮膚、毛發(fā)、甲板引起的 感染，簡(jiǎn)稱癬。其中皮膚癬菌是真菌性皮膚病的主要致病菌，主要包括毛癬菌屬、小孢子菌 屬和表皮癬菌屬。常見菌種有紅色毛癬菌、須癬毛癬菌和絮狀表皮癬菌。按發(fā)病部位不同 分為頭癬、體癬、股癬、手癬、足癬等。頭癬是頭皮毛囊的皮膚癬菌病，臨床表現(xiàn)為脫發(fā)和鱗 屑并常伴炎癥反應(yīng)。體癬是指光滑皮膚表皮的皮膚癬菌感染，股癬系專指發(fā)生于腹股溝、會(huì) 陰、肛周和臀部的體癬，主要見于青壯年及男性，多夏季發(fā)病。好發(fā)于面部、軀干及四肢近 端。手癬和足癬是指發(fā)生在手足皮膚且除其背面以外部位的皮膚癬菌感染。尤以足癬常 見，人群患病率高達(dá)30% -70%，在淺部真菌中發(fā)病率最高，而且是產(chǎn)生手癬，體癬，股癬的 根源。
[0003] 真菌性皮膚病流行頗廣，遍布在世界各地區(qū)，在我國(guó)為常見多發(fā)病，發(fā)病率較高， 多見于濕熱地區(qū)，炎熱夏季發(fā)病或加重，冬季少見。皮膚癬菌可彼此接觸傳染，既可自身傳 染，也可傳染他人，因此積極治療具有重要意義。目前治療該類疾病主要以外用藥為主，t匕 如硝酸咪康唑、酮康唑、克霉唑等，患者通過使用，大多也產(chǎn)生了較好的療效，但是這些藥物 具有以下不足：如療程長(zhǎng)，少則十幾天，多則數(shù)月；長(zhǎng)期服用毒副作用較大；容易產(chǎn)生耐藥 性；停藥后復(fù)發(fā)率較高。
[0004] 六神丸是著名清熱解毒利咽藥，是國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，其處方工藝為國(guó)家秘密 技術(shù)，由人工麝香等六味藥物制成，由雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。六神丸具有清涼解毒，消 炎止痛的功效。用于爛喉丹痧，咽喉腫痛，單雙乳蛾，小兒熱癤，癰瘍疔瘡，乳癰發(fā)背，無名腫 痛。另外對(duì)帶狀皰疹、靜脈炎、白血病、消化道腫瘤、乳腺炎亦有較好治療效果。
[0005] 六神丸用于治療真菌性皮膚病未見公開報(bào)道，本發(fā)明通過大量實(shí)踐研究表明，六 神丸治療真菌性皮膚病具有良好的療效，不產(chǎn)生耐藥性，且不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明還對(duì)該藥進(jìn)行 藥效與臨床研究，證實(shí)其療效確切。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是在六神丸原有功效的基礎(chǔ)上開發(fā)六神丸的新用途，提 供六神丸在制備防治真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用。
[0007] 技術(shù)方案：六神丸在制備治療和預(yù)防真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用。
[0008] 作為優(yōu)選方案，所述的六神丸在制備治療和預(yù)防真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用，將 六神丸原料成分制備成內(nèi)服或外用的藥物制劑。
[0009] 作為優(yōu)選方案，所述所述六神丸在制備治療和預(yù)防真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用， 其特征在于，所述的外用的藥物制劑包括膏藥、橡膠膏劑、巴布膏劑、軟膏劑、凝膠劑、搽劑、 酊劑、氣霧劑或噴霧劑。
[0010] 本發(fā)明所述的六神丸在制備治療和預(yù)防真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用，所述的真菌 性皮膚病為足癬、手癬、體癬或股癬。
[0011] 本發(fā)明通過實(shí)驗(yàn)進(jìn)行六神丸體外抗真菌實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，中、高濃度六神丸混懸液 抑菌效果相當(dāng)，明顯優(yōu)于低濃度六神丸混懸液的抑菌效果，兩組比較有顯著差異（P〈〇. 05)。 中、高濃度六神丸混懸液抑菌效果與達(dá)克寧相當(dāng)，無差異（P>〇. 05)。各濃度六神丸混懸液對(duì) 常見皮膚致病真菌都有抑制作用。
[0012] 并且本發(fā)明進(jìn)行六神丸體內(nèi)抗真菌實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，各受試動(dòng)物組在用藥6天后 鱗屑減少，12天后鱗屑逐漸消失，呈淺紅色斑，18?20天皮膚外觀恢復(fù)正常，真菌檢查均為 陰性，六神丸高低劑量組與模型組比較差異非常顯著（P〈〇. 01)，與陽(yáng)性對(duì)照組比較，差異不 顯著（Ρ>0· 05)。
[0013] 本發(fā)明還進(jìn)行六神丸止癢效果的研究，結(jié)果表明高劑量六神丸組致癢閾高于達(dá)克 寧組，差異顯著（Ρ〈〇. 05)。表明六神丸能顯著提高豚鼠的致癢閾，止癢效果顯著。
[0014] 此外，本發(fā)明還進(jìn)行六神外用制劑治療足癬、體癬、股癬的臨床研究，結(jié)果表明六 神外用制劑總有效率顯著高于陽(yáng)性藥物達(dá)克寧霜（Ρ〈〇. 01)，對(duì)足癬、體癬、股癬等真菌性皮 膚病具有顯著療效。
[0015] 有益效果：本發(fā)明提供的六神丸在制備防治真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用，通過大 量實(shí)驗(yàn)篩選研究，擴(kuò)展其抗真菌新的臨床用途，具有抗真菌療效好、不產(chǎn)生耐藥性且不易復(fù) 發(fā)的優(yōu)點(diǎn)，有很好的臨床應(yīng)用前景。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形 式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0017] 實(shí)施例1六神丸抗真菌藥效學(xué)研究
[0018] 1、材料
[0019] 1.1 藥品
[0020] 六神丸混懸液：六神丸（雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）經(jīng)研磨后加入不同量的蒸餾 水，制成高濃度（3mg/ml)、中（1.5mg/ml)、低濃度（0. 75mg/ml)的六神丸混懸液。陽(yáng)性對(duì)照 藥：達(dá)克寧霜。陰性對(duì)照藥：乳膏基質(zhì)。
[0021] 1.2 菌株
[0022] 紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌、犬小孢子癬菌、白色念珠菌。
[0023] 1. 3培養(yǎng)基
[0024] 沙氏改良培養(yǎng)基
[0025] 1. 4試驗(yàn)動(dòng)物
[0026] 白色豚鼠350g±10g，雄性
[0027] 1. 5數(shù)據(jù)處理
[0028] 采用SPSS16. 0軟件統(tǒng)計(jì)進(jìn)行分析處理。計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示， 組間比較采用方差分析。
[0029] 2、方法與結(jié)果
[0030] 2. 1體外抗真菌試驗(yàn)
[0031] 將各菌種傳代后，用滅菌生理鹽水稀釋后取0. 2ml均勻接種在沙氏平板培養(yǎng)基 上。將三個(gè)濃度的六神丸混懸液等量置在平板上，各藥之間相距30mm。將平板置28°C恒溫 箱中進(jìn)行培養(yǎng)。待陰性對(duì)照周圍長(zhǎng)滿真菌后，開始測(cè)量抑菌環(huán)直徑，判斷抑菌效果（陽(yáng)性對(duì) 照已出現(xiàn)抑菌環(huán)）。白色念珠菌、紅色毛癬菌2-3天即可看到抑菌環(huán)，石膏樣毛癬菌、絮狀毛 癬菌、犬小孢子癬菌要觀察1-2周測(cè)量抑菌環(huán)直徑。
[0032] 結(jié)果表明，中、高濃度六神丸混懸液抑菌效果相當(dāng)，明顯優(yōu)于低濃度六神丸混懸液 的抑菌效果。兩組比較有顯著差異（P〈〇. 05)。中、高濃度六神丸混懸液抑菌效果與達(dá)克寧 相當(dāng)，無差異（P>〇. 05)。各濃度六神丸混懸液對(duì)常見皮膚致病真菌都有抑制作用。結(jié)果見 表1。
[0033] 表1六神丸體外抗真菌試驗(yàn)抑菌圈直徑（mm)
[0034]

【權(quán)利要求】
1. 六神丸在制備治療和預(yù)防真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的六神丸在制備治療和預(yù)防真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用，其特 征在于，將六神丸制備成外用的藥物制劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述六神丸在制備治療和預(yù)防真菌性皮膚病藥物中的應(yīng)用，其特征 在于，所述的外用的藥物制劑包括膏藥、橡膠膏劑、巴布膏劑、軟膏劑、凝膠劑、搽劑、酊劑、 氣霧劑或噴霧劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的六神丸在制備治療和預(yù)防真菌性皮膚病藥物中的 應(yīng)用，其特征在于，所述的真菌性皮膚病為足癬、手癬、體癬或股癬。
【文檔編號(hào)】A61P17/00GK104042631SQ201410270526
【公開日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年6月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月17日
【發(fā)明者】李全, 王恒斌, 羅年翠, 王亦周 申請(qǐng)人:雷允上藥業(yè)有限公司