二期內(nèi)痔活血解毒制劑及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種二期內(nèi)痔活血解毒制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：當(dāng)歸6-15份，黃連3-9份，桔殼6-15份，槐角6-12份，荊芥6-15份，赤小豆9-25份，地榆炭30-50份，生大黃3-6份，煨肉豆蔻6-12份，郁李仁5-9份，澤瀉（炒）6-12份，杏仁8-15份，馬齒莧18-30份。本發(fā)明制劑基于中醫(yī)中藥治療內(nèi)痔的原理，組方科學(xué)，使用方便，便于攜帶，具有活血解毒的功效，能有效的治療二期內(nèi)痔。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在：所選材料均為傳統(tǒng)中藥材，無任何毒副作用；藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。
【專利說明】二期內(nèi)痔活血解毒制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開了一種制劑，特別是一種二期內(nèi)痔活血解毒制劑及制法。本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
[0002]【背景技術(shù)】
痔瘡是一種位于肛門部位的常見病。痔瘡可以分為內(nèi)痔、外痔和混合痔。痔核位于肛門里面粘膜的稱為“內(nèi)痔”，位于肛門口內(nèi)側(cè)附近稱為“外痔”，二者都有的稱為“混合痔”。內(nèi)痔生于齒線以上和肛門3cm處。《外科大成.痔瘡》中說:“內(nèi)痔在肛門之里，大便則出血如箭，解畢用手按 ，良久方入?！敝赋鰞?nèi)痔以出血和脫出為主要癥狀，多為無痛軟性腫塊。內(nèi)痔是諸痔中發(fā)病率最高的常見病。
[0003]內(nèi)痔是痔瘡中比較常見的一種，對(duì)人體的危害也較大。根據(jù)內(nèi)痔的病理變化和發(fā)展程度的不同，臨床上常將內(nèi)痔分為三期。一期內(nèi)痔癥狀較輕，窺鏡下可見粘膜呈大小不等的結(jié)節(jié)狀，質(zhì)軟，色紅；指檢時(shí)，按之柔軟，黏膜表面很薄，大便時(shí)易被擦破而出血，大便常帶血或滴血，因痔核體積較小，故不脫出肛外。二期內(nèi)痔較一期為重，痔核較大，痔粘膜組織薄弱，用力排便時(shí)，痔核脫出于肛門外，便后可自行回到肛門內(nèi)，大便時(shí)糞塊摩擦痔粘膜表面，引起便血，便血可為手紙帶血、滴血、射血不等。三期內(nèi)痔為內(nèi)痔的晚期階段。由于患內(nèi)痔時(shí)間較長，痔核增大，便后痔核脫出于肛門外、甚至咳嗽、用力、走路及勞動(dòng)時(shí)也可脫出于肛門外，必須用手送回肛門內(nèi)，或休息后才能送回肛門內(nèi)。
[0004]二期內(nèi)痔較一期內(nèi)痔嚴(yán)重，痔核較大，隆起，排便時(shí)痔核脫出肛門外，便后可自行回納，便后出血比初期減少。二期內(nèi)痔的臨床癥狀表現(xiàn)主要有:1.便血:排便中或便后出血，色鮮紅，有時(shí)大便表面附有少量血液，或?qū)⑹旨埲炯t，有時(shí)為滴血或射血。由于糞便擦破粘膜，或因排便時(shí)過于用力，血管內(nèi)壓力增高，以致曲張靜脈血管破裂，便時(shí)則有噴射狀出血。2.脫出:由于痔核體積增大，排便時(shí)受到糞便的擠壓，使其逐漸與肌層分離而脫出肛外，有時(shí)是1-2痔核同時(shí)脫出，有時(shí)是全部痔核并帶有直腸粘膜一齊脫出。最初僅在排便時(shí)脫出，便后能自行復(fù)位。癥狀較重者，脫出后需用手推回，或臥床休息，方能復(fù)位。癥狀嚴(yán)重者，除排便時(shí)脫出外，凡用力、行走、咳嗽、噴嚏、下蹲等，都可能脫出。3.疼痛:單純內(nèi)痔，一般無疼痛，有時(shí)僅感覺肛門部墜脹或排便困難。如發(fā)炎腫脹者，痔內(nèi)有血栓形成或嵌頓，則有疼痛；如脫出未及時(shí)復(fù)位者，則疼痛加重；如發(fā)生嵌頓，有潰爛壞死，引起肛緣發(fā)炎水腫，則疼痛劇烈，病人坐臥不安。4.粘液流出:直腸粘膜長期受痔核的刺激，引起分泌物增多；晚期內(nèi)痔，因肛門括約肌松弛，常有分泌物由肛門流出。輕者大便時(shí)流出，重者不排便時(shí)也自然流出，污染內(nèi)褲，病人極不方便。在內(nèi)痔脫出時(shí)，分泌物更多。5.瘙癢:因分泌物或脫出痔核的刺激，使肛門周圍潮濕不潔，發(fā)生濕疹和瘙癢，搔癢有時(shí)是由于內(nèi)痔脫出因反射作用而引起的。除此之外，內(nèi)痔還會(huì)引起一些并發(fā)癥:1、便血、滴血、以及嚴(yán)重的噴血都將導(dǎo)致缺鐵性貧血。2、因分泌物增多溢出肛外，不僅污染衣物，還易引起疼痛濕疹，對(duì)于女性患者，還將會(huì)導(dǎo)致一些婦科疾病的發(fā)作等。3、便秘、大便燥結(jié)，易于擠傷痔核以致便血，患者常因排便時(shí)很痛苦，所以強(qiáng)忍不便，使大便更加干燥，如此反復(fù)，形成惡性循環(huán)。4、便血、疼痛和便秘的這種惡性循環(huán)，使人厭食，造成脾胃功能的失常以及整個(gè)肌體平衡失常以及營養(yǎng)不良，易導(dǎo)致肝腎疾病、慢性結(jié)腸炎、肛瘺、腸癌等發(fā)生。因此，內(nèi)痔對(duì)人的身體健康造成極大的威脅，在檢查出患有痔瘡之后，應(yīng)積極配合治療。
[0005]申請公布號(hào)為CN 103520510A (申請?zhí)?01310513279.9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種名為“ 一種治療內(nèi)痔的中藥組合物及其制備方法”，該中藥組合物由生地黃12~17g、赤芍7~10g、當(dāng)歸6~9g、茯苓8~13g、黃芩6~9g、槐花8~10g、地榆疒Hg、白及6~9g、白術(shù)6~10g、甘草4~7g、防風(fēng)疒10g、牡丹皮8~Ilg組成。申請公布號(hào)為CN 103655962A (申請?zhí)?01310683312.2)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種名為“一種治療內(nèi)痔的中藥藥劑”，其由龍利葉8~15份、烏梅6~12份，五倍子12~18份，苦參8~14份，射干10~15份，炮山甲12~18份，火麻仁8~12份，丹皮7~11份，菊花10~20份組成。
[0006]總之，中醫(yī)中藥在治療內(nèi)痔方面取得了一定的成效，但是也存在一些問題:目前治療內(nèi)痔的藥物藥效欠佳，不能從根本上治療內(nèi)痔，不能根治，且有的藥物還會(huì)產(chǎn)生副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種制備簡單、使用方便、便于攜帶的二期內(nèi)痔活血解毒制劑，本發(fā)明制劑能針對(duì)內(nèi)痔的原因，從根本上治愈內(nèi)痔，具有活血解毒的功效。
[0008]本發(fā)明的另一目的是提供上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法。
[0009]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
二期內(nèi)痔活血解毒制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:當(dāng)歸6-15份，黃連3-9份，桔殼6-15份，槐角6-12份，荊芥6-15份，赤小豆9_25份，地榆炭30-50份，生大黃3_6份，煨肉豆蘧6-12份，郁李仁5-9份，澤瀉(炒)6-12份，杏仁8_15份，馬齒莧18-30份。
[0010]二期內(nèi)痔活血解毒制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成:當(dāng)歸8-12份，黃連5-7份，桔殼9-11份，槐角8-10份，荊芥9_11份，赤小豆15-19份，地榆炭35-45份，生大黃4-5份，煨肉豆蘧7-11份，郁李仁6_8份，澤瀉(炒)8_10份，杏仁10-12份，馬齒覓22-26份。
[0011]二期內(nèi)痔活血解毒制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成:當(dāng)歸10份，黃連6份，桔殼10份，槐角9份，荊芥10份，赤小豆17份，地榆炭40份，生大黃4.5份，煨肉豆蘧9份，郁李仁7份，澤瀉(炒)9份，杏仁11份，馬齒莧24份。
[0012]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將當(dāng)歸、槐角、生大黃和澤瀉(炒)置于麻油中浸泡8-16小時(shí)，用砂鍋以文火熬制15-45分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至20-60°C濾去藥渣備用；
(3)將桔殼、地榆炭和煨肉豆蘧混合粉碎成細(xì)粉，過80-120目篩；
(4)將黃連、荊芥、赤小豆、郁李仁和馬齒莧混合后加水煎煮0.6-1.4小時(shí)，用水量為原料藥總重的3-5倍，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得制劑膏劑。
[0013]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(2)置于麻油中浸泡10-14小時(shí)(優(yōu)選12小時(shí))。[0014]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(2)用砂鍋以文火熬制20-40分鐘(優(yōu)選30分鐘)。
[0015]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(2)藥油溫度降至30-500C (優(yōu)選 40°C)。
[0016]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(3)過90-110目篩(優(yōu)選100目篩)。
[0017]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4)加水煎煮
0.8-1.2小時(shí)(優(yōu)選I小時(shí))。
[0018]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4)用水量為原料藥總重的3.5-4.5倍(優(yōu)選4倍)。
[0019]最佳使用方法:為使本發(fā)明達(dá)到最佳的治療效果，制成膏劑，每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，5天一個(gè)療程。
[0020]各原料藥的藥理功效分別為:
當(dāng)歸:基原:為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。性味:甘、辛，溫。歸經(jīng):歸肝、心、脾經(jīng)。功效:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。主治:用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損 。
[0021]黃連:基原:為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。性味:苦，寒。歸經(jīng):歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功效:清熱燥濕，瀉火解毒。主治:用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0022]桔殼:又名鐵籬寨、雀不蹲、積殼，桔殼是蕓香科植物酸橙、香圓和枳等的干燥成熟果實(shí)。性味:性微寒，味苦、酸，是中國傳統(tǒng)的地道藥材。功效:具有破氣消積的功能。主治:主治食積、胸腹氣滯、脹痛瀉痢、大便秘結(jié)、子宮脫垂、胃下垂、脫肛等病癥。
[0023]槐角:基原:本品為豆科植物槐的干燥成熟果實(shí)。性味:苦，寒。歸經(jīng):歸肝、大腸經(jīng)。功效:清熱瀉火，涼血止血。主治:用于腸熱便血，痔腫出血，肝熱頭痛，眩暈?zāi)砍唷?br> [0024]荊芥:基原:本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分。性味:味辛，微溫。歸經(jīng):歸肺、肝經(jīng)。功效:解表散風(fēng)，透疹。主治:用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。
[0025]赤小豆:基原:為豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟種子。性味:甘、酸，平。歸經(jīng):歸心、小腸經(jīng)。功效:利水消腫，解毒排膿。主治:用于水腫脹滿，腳氣肢腫，黃疸尿赤,風(fēng)濕熱痹,癰腫瘡毒,腸癰腹痛。
[0026]地榆炭:為薔薇科植物地榆或長葉地榆的根。性味:味苦、酸；寒；無毒。歸經(jīng):歸肝、肺、腎、大腸經(jīng)。功效:涼血止血，清熱解毒。主治:治吐血，衄血，血痢，崩漏，腸風(fēng)，痔漏，癰腫，濕疹，金瘡，燒傷。
[0027]生大黃:性味:味苦；性寒。歸經(jīng):歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。功效:攻積滯；清濕熱m火；涼血；祛瘀；解毒。主治:用于胃腸實(shí)熱積滯，大便秘結(jié)。
[0028]慣肉?蓮:別名:迦拘勒、?蓮、肉果、頂頭肉、玉果、扎地、麻失。性味:味羊，溫。歸
經(jīng):歸脾、胃、大腸經(jīng)。功效:溫中行氣，澀腸止瀉。主治:用于脾胃虛寒，久瀉不止，脘腹脹痛,食少嘔吐。
[0029]郁李仁:基原:為薔薇科植物歐李、郁李或長柄扁桃的干燥成熟種子。性味:辛、苦、甘，平。歸經(jīng):歸脾、大腸、小腸經(jīng)。功效:潤燥滑腸，下氣，利水。主治:用于津枯腸燥.食積氣滯，腹脹便秘，水腫，腳氣，小便不利。
[0030]澤瀉:基原:為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。性味:味甘，寒。歸經(jīng):歸腎、膀胱經(jīng)。功效:利小便，清濕熱。主治:用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血月旨。
[0031]杏仁:味苦，微溫。功效:止咳平喘，潤腸通便。主治:用于虛勞咳嗽、氣喘，胸腹逆悶；腸燥便秘，大便干結(jié)。
[0032]馬齒莧:基原:為馬齒莧科植物馬齒莧的干燥地上部分。性味:酸，寒。歸經(jīng):歸肝、大腸經(jīng)。功效:清熱解毒，涼血止血。主治:用于熱毒血痢，癰腫疔瘡，濕疹，丹毒，蛇蟲咬傷，便血，痔血，崩漏下血。
[0033]本發(fā)明制劑基于中醫(yī)中藥治療內(nèi)痔的原理，組方科學(xué)，使用方便，便于攜帶，具有活血解毒的功效，能有效的治療二期內(nèi)痔。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在:所選材料均為傳統(tǒng)中藥材，無任何毒副作用；藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。
【具體實(shí)施方式】
[0034]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。 [0035]實(shí)施例1 二期內(nèi)痔活血解毒制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取5g):當(dāng)歸6份,黃連3份，桔殼6份，槐角6份，荊芥6份，赤小豆9份,地榆炭30份，生大黃3份，煨肉豆蘧6份，郁李仁5份，澤瀉(炒)6份，杏仁8份，馬齒莧18份。
[0036]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將當(dāng)歸、槐角、生大黃和澤瀉(炒)置于麻油中浸泡8小時(shí)，用砂鍋以文火熬制15分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至20°C濾去藥渣備用；
(3)將桔殼、地榆炭和煨肉豆蘧混合粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
(4)將黃連、荊芥、赤小豆、郁李仁和馬齒莧混合后加水煎煮0.6小時(shí)，用水量為原料藥總重的3倍，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得制劑膏劑。
[0037]典型病例一:孫XX，男，23歲，大學(xué)生?；颊咦允龌加兄摊徍荛L時(shí)間了，但是并不嚴(yán)重，只是偶爾會(huì)發(fā)現(xiàn)便中有血跡，可是隨著時(shí)間的推移，最近痔瘡較之前嚴(yán)重，排便時(shí)疼痛難忍，會(huì)有滴血癥狀產(chǎn)生，而且還感覺痔瘡脫出肛外，于是去醫(yī)院檢查，被確診為二期內(nèi)痔，服用醫(yī)院開的一些藥物，效果不理想。使用本實(shí)施I所得二期內(nèi)痔活血解毒制劑，采用每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，5天一個(gè)療程。使用2天，患者疼痛減輕，不適癥狀緩解；使用3天，患者便血正傳消失，痔核脫出肛外癥狀亦消失；繼續(xù)使用2天，患者自感不適癥狀完全消失。
[0038]實(shí)施例2 二期內(nèi)痔活血解毒制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取1g):當(dāng)歸15份，黃連9份，桔殼15份，槐角12份，荊芥15份，赤小豆25份，地榆炭50份，生大黃6份，煨肉豆蘧12份，郁李仁9份，澤瀉(炒)12份，杏仁15份，馬齒莧30份。
[0039]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，制備步驟如下:(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將當(dāng)歸、槐角、生大黃和澤瀉(炒)置于麻油中浸泡16小時(shí)，用砂鍋以文火熬制45分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至60°C濾去藥渣備用；
(3)將桔殼、地榆炭和煨肉豆蘧混合粉碎成細(xì)粉，過120目篩；
(4)將黃連、荊芥、赤小豆、郁李仁和馬齒莧混合后加水煎煮1.4小時(shí)，用水量為原料藥總重的5倍，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得制劑膏劑。
[0040]實(shí)施例3 二期內(nèi)痔活血解毒制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取15g):當(dāng)歸8份，黃連5份，桔殼9份，槐角8份，荊芥9份，赤小豆15份，地榆炭35份，生大黃4份，煨肉豆蘧7份，郁李仁6份，澤瀉(炒)8份，杏仁10份，馬齒莧22份。
[0041]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將當(dāng)歸、槐角、生大黃和澤瀉(炒)置于麻油中浸泡10小時(shí)，用砂鍋以文火熬制20分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至30°C濾去藥渣備用； (3)將桔殼、地榆炭和煨肉豆蘧混合粉碎成細(xì)粉，過90目篩；
(4)將黃連、荊芥、赤小豆、郁李仁和馬齒莧混合后加水煎煮0.8小時(shí)，用水量為原料藥總重的3.5倍，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得制劑膏劑。
[0042]典型病例二:董XX，男，36歲，老師?；颊咦允鼋信疟惝惓＠щy，而且經(jīng)常感覺肛門處有粘液流出，排便時(shí)有疼痛感，便中帶血，血色鮮紅，而且有時(shí)會(huì)有滴血癥狀，經(jīng)檢查確診為二期內(nèi)痔。使用本實(shí)施例3所得二期內(nèi)痔活血解毒制劑，采用每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，5天一個(gè)療程。使用I天，患者自感不適癥狀均有所減輕；使用3天，患者便血、滴血癥狀消失，排便時(shí)疼痛感減輕；繼續(xù)使用3天，患者自感痊愈。
[0043]實(shí)施例4 二期內(nèi)痔活血解毒制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g):當(dāng)歸12份，黃連7份，桔殼11份，槐角10份，荊芥11份，赤小豆19份，地榆炭45份，生大黃5份,煨肉豆蘧11份,郁李仁8份,澤瀉(炒)10份,杏仁12份,馬齒莧26份。
[0044]上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將當(dāng)歸、槐角、生大黃和澤瀉(炒)置于麻油中浸泡14小時(shí)，用砂鍋以文火熬制40分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至50°C濾去藥渣備用；
(3)將桔殼、地榆炭和煨肉豆蘧混合粉碎成細(xì)粉，過110目篩；
(4)將黃連、荊芥、赤小豆、郁李仁和馬齒莧混合后加水煎煮1.2小時(shí)，用水量為原料藥總重的4.5倍，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得制劑膏劑。
[0045]典型病例三:趙XX，男，43歲?；颊咦允霾幻髟蚺疟銜r(shí)比較費(fèi)力，便中偶帶有血跡，本以為是上火所致，但一段時(shí)間之后，病癥加重，肛門處瘙癢難耐，便中血跡較之前增多，而且特別疼痛，吃藥治療，無效。使用本實(shí)施例4所得二期內(nèi)痔活血解毒制劑，采用每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，5天一個(gè)療程。使用2天，患者瘙癢減輕，疼痛緩解；使用4天，患者便血癥狀減輕，瘙癢消失；繼續(xù)使用2天，患者不適癥狀完全消失，自感痊愈。
[0046]實(shí)施例5 二期內(nèi)痔活血解毒制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g):當(dāng)歸10份，黃連6份，桔殼10份，槐角9份，荊芥10份，赤小豆17份，地榆炭40份，生大黃4.5份,煨肉豆蘧9份,郁李仁7份,澤瀉(炒)9份,杏仁11份,馬齒莧24份。上述二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將當(dāng)歸、槐角、生大黃和澤瀉(炒)置于麻油中浸泡12小時(shí)，用砂鍋以文火熬制30分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至40°C濾去藥渣備用；
(3)將桔殼、地榆炭和煨肉豆蘧混合粉碎成細(xì)粉，過100目篩；
(4)將黃連、荊芥、赤小豆、郁李仁和馬齒莧混合后加水煎煮I小時(shí)，用水量為原料藥總重的4倍，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38 (500C )的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得制劑膏劑。
[0047]實(shí)驗(yàn)例I實(shí)施例5所得二期內(nèi)痔活血解毒制劑的臨床應(yīng)用:2007年2月-2009年8月，在6所醫(yī)院篩選200例患者，其中女性107例，男性93例。試驗(yàn)之前3天，對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例5所得產(chǎn)品，對(duì)照組服用其它藥品 (馬應(yīng)龍痔瘡膏、痔瘡栓、云南白藥痔瘡膏等常規(guī)藥物)。使用方法為:每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，5天一個(gè)療程。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:使用本品一個(gè)療程，患者無粘液流出、便血、疼痛等癥狀，不適癥狀完全消失；有效:使用本品一個(gè)療程，瘙癢、疼痛癥狀減輕，不適癥狀減輕或部分消失；無效:使用本品一個(gè)療程，不適癥狀無變化。結(jié)果如表1所示。
[0048]表1:實(shí)施例5所得二期內(nèi)痔活血解毒制劑的效果驗(yàn)證
【權(quán)利要求】
1.二期內(nèi)痔活血解毒制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:當(dāng)歸6-15份，黃連3-9份，桔殼6-15份，槐角6_12份，荊芥6_15份，赤小豆9_25份，地榆炭30-50份，生大黃3-6份，煨肉豆蘧6-12份，郁李仁5-9份，澤瀉(炒)6-12份，杏仁8_15份，馬齒覓18-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的二期內(nèi)痔活血解毒制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:當(dāng)歸8-12份，黃連5-7份，桔殼9-11份，槐角8-10份，荊芥9-11份，赤小豆15-19份，地榆炭35-45份，生大黃4_5份，煨肉豆蘧7-11份，郁李仁6_8份，澤瀉(炒)8-10份，杏仁10-12份，馬齒莧22-26份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的二期內(nèi)痔活血解毒制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:當(dāng)歸10份，黃連6份，桔殼10份，槐角9份，荊芥10份，赤小豆17份，地榆炭40份，生大黃4.5份，煨肉豆蘧9份，郁李仁7份，澤瀉(炒)9份，杏仁11份，馬齒莧24份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的二期內(nèi)痔活血解毒制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥； (2)將當(dāng)歸、槐角、生大黃和澤瀉(炒)置于麻油中浸泡8-16小時(shí)，用砂鍋以文火熬制15-45分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至20-60°C濾去藥渣備用； (3)將桔殼、地榆炭和煨肉豆蘧混合粉碎成細(xì)粉，過80-120目篩； (4)將黃連、荊芥、赤小豆、郁李仁和馬齒莧混合后加水煎煮0.6-1.4小時(shí)，用水量為原料藥總重的3-5倍，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38的清膏； (5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得制劑膏劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(2)置于麻油中浸泡10-14小時(shí)(優(yōu)選12小時(shí))。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(2)用砂鍋以文火熬制20-40分鐘(優(yōu)選30分鐘)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于:步驟(2)藥油溫度降至30-50°C(優(yōu)選40 0O0
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(3)過90-110目篩(優(yōu)選100目篩)。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(4)加水煎煮0.8-1.2小時(shí)(優(yōu)選I小時(shí))。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(4)用水量為原料藥總重的3.5-4.5倍(優(yōu)選4倍)。
【文檔編號(hào)】A61K36/884GK104027501SQ201410273707
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年6月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月19日
【發(fā)明者】孫延文 申請人:楊邱月