一種治療髕骨軟化癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療髕骨軟化癥的藥物及其制備方法，其主要是由威靈仙、連翹、水蛭、樟腦、白花蛇、穿根藤、青皮、千年健、血竭、花椒按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有祛風除濕，活血去瘀，止血生肌的功能，用于治療髕骨軟化癥見效快，療效好，不復發(fā)。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療髕骨軟化癥的藥物及其制備方法，屬中藥領域。 一種治療髕骨軟化癥的藥物及其制備方法 技術背景
[0002] 髕骨軟化癥，又稱髕骨軟骨軟化癥、髕骨軟骨炎，是膝關節(jié)常見病，好發(fā)于青壯年， 在運動員和體育愛好者中尤其多見，女性發(fā)病率較男性高。其主要病理變化是軟骨的退行 性改變，包括軟骨腫脹、碎裂、脫落，最后股骨髁的對應部位也發(fā)生同樣病變，發(fā)展為髕股關 節(jié)骨性關節(jié)炎。目前，西藥治療髕骨軟化癥效果不佳，且長期服用西藥有較多副作用，因此， 人們對有效治療髕骨軟化癥的中藥存在很大的需求。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明人依據中醫(yī)理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，終于找到了有效治療髕 骨軟化癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0004] 本發(fā)明的目的就是提供一種能夠有效治療髕骨軟化癥的組合藥物。
[0005] 本發(fā)明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明藥物是選用威靈仙、連翹、水蛭、樟腦、白花蛇、穿根藤、青皮、千年健、血竭、 花椒、藏紅花、木瓜、何首烏、白芍藥、五靈脂、地骨皮、白芷、劉寄奴、烏藥、淫羊藿、五加皮、 穿山甲、丹參、蠶沙、冰片、土鱉蟲、姜黃、艾葉、女貞子藥物進行組合的，將這些藥物組合使 得各藥物功效產生協同作用，從而能夠快速有效治療髕骨軟化癥的復發(fā)。其中選用威靈仙 是因為其性味辛咸，溫，有毒，入膀胱經，有祛風濕，通經絡，消痰涎，散癖積的功能，治痛風、 頑痹、腰膝冷痛，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。選用連翹是因為其性 味苦，涼，入心、肝、膽經，有清熱，解毒，散結，消腫的功能，治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰 疬，小便淋閉。選用水蛭是因為其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱經，有破血，逐瘀，通經的功 能，治蓄血，癥瘕，積聚，婦女經閉，干血成癆，跌撲損傷，目赤痛，云翳。選用樟腦是因為其性 味辛熱，入心脾二經，有通竅、殺蟲、止痛、辟穢的功能，治心腹脹痛，腳氣，瘡瘍疥癬，牙痛， 跌打損傷。選用白花蛇是因為其性味甘咸，溫，有毒，入肝、脾經，有祛風濕，透筋骨，定驚搐 的功能，治風濕癱瘓，骨節(jié)疼痛，麻風，疥癩，小兒驚風搐搦，破傷風，楊梅瘡，瘰疬惡瘡。選用 穿根藤是因為其性味苦辛，有祛風濕，壯筋骨，止痛，消腫的功能，治風濕關節(jié)炎，咽喉腫痛， 癰腫疥瘡。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經，有疏肝破氣，散結消痰的功能，治 胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用千年健是因為其性味苦、辛，溫，歸 肝、腎經，有祛風濕，健筋骨的功能，治風寒濕痹，腰膝冷痛，下肢拘攣麻木。選用血竭是因為 其性味甘咸，平，入心、肝經，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折損，內傷瘀痛，外傷出 血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。選用花椒是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、肺、腎經，有溫中散 寒，除濕，止痛，殺蟲，解魚腥毒，治積食停飲，心腹冷痛，嘔吐，噫呃，咳嗽氣逆，風寒濕痹，泄 瀉，痢疾，疝痛，齒痛，蛔蟲病，蟯蟲病，陰癢，瘡疥。選用藏紅花是因為其性味甘，平，入心、肝 經，有活血化瘀，散郁開結的功能，治憂思郁結，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚，婦女 經閉，產后瘀血腹痛，跌撲腫痛。選用木瓜是因為其性味酸，溫，入肝、脾經，有平肝和胃，去 濕舒筋的功能，治吐瀉轉筋，濕痹，腳氣，水腫，痢疾。選用何首烏是因為其性味苦甘澀，微 溫，入肝、腎經，有補肝，益腎，養(yǎng)血，祛風的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟 弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風，痔疾。選用白芍藥是因為 其性味苦酸，涼，入肝、脾經，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉 痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經不調，崩漏，帶下。選用五靈脂是因為其性味苦甘，溫，入 肝、脾經，生用有行血止痛的功能，治心腹血氣諸痛，婦女經閉，產后瘀血作痛；外治蛇、蝎、 蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經水過多，赤帶不絕。選用地骨皮是因為其性味甘，寒，入 肺、肝、腎經，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血 壓，癰腫，惡瘡。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經，有祛風，燥濕，消腫，止痛的 功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢， 疥癬。選用劉寄奴是因為其性味苦，溫，入心、脾經，有破血通經，斂瘡消腫的功能，治經閉 癥瘕，胸腹脹痛，產后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒掀腫。選用烏藥是因為其性味辛，溫， 入脾、肺、腎、膀胱經，有順氣，開郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐 食，寒疝，腳氣，小便頻數。選用淫羊藿是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經，有補腎壯陽，祛風 除濕的功能，治陽痿不舉，小便淋浙，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風濕痹痛，四腳不仁。 選用五加皮是因為其性味辛，溫，入肝、腎經，有祛風濕，壯筋骨，活血去瘀的功能，治風寒濕 痹，筋骨攣急，腰痛，陽痿，腳弱，小兒行遲、水腫，腳氣，瘡疽腫毒，跌打勞傷。選用穿山甲是 因為其性味咸，涼，入肝、胃經，有消腫潰癰，搜風活絡，通經下乳的功能，治癰疽瘡腫，風寒 濕搏，月經停閉，乳汁不通，外用止血。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經，有活血 去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經不調，痛經，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚， 瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用蠶沙是因為其性味甘、辛、溫，歸肝、脾經，有 祛風除濕，活血定痛的功能，治風濕痹痛，關節(jié)不遂，腰腳冷痛，風疹瘙癢，頭風頭痛，爛弦風 眼。選用冰片是因為其性味辛苦，涼，入心、肺經，有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的 功能，治中風口噤，熱病神昏，驚癎痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤翳 膜，蟯蟲病。選用土鱉蟲是因為其性味咸、寒，有小毒。歸肝經。破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨 折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。選用姜黃是因為其性味辛苦，溫，入脾、肝經，有破血，行氣，通 經，止痛的功能，治心腹痞滿脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經閉,產后瘀停腹痛，跌撲損傷，癰 腫。艾葉是因為其性味苦辛，溫。入脾、肝、腎經。理氣血，逐寒濕；溫經，止血，安胎。治心 腹冷痛，泄瀉轉筋，久痢，吐衄，下血，月經不調，崩漏，帶下，胎動不安，癰瘍，疥癬。選用女貞 子是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，強腰膝的功能，治陰虛內熱，頭暈，目花耳 鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。
[0007] 本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下 述重量范圍內都具有較好療效 威靈仙 10-20克 連翹 10-14克 水蛭 5-15克 樟腦 0. 2-0.6克 白花蛇 3-10克 穿根藤 10-20克 青皮 5-10克 千年健 10-14克 血竭 1. 5-2. 5克 花椒 5-15克 藏紅花 8-10克 木瓜 10-20克 何首烏5-15克 白芍藥 10-20克 五靈脂 10-20克 地骨皮 10-14克 白芷 5-15克 劉寄奴 10-14克 烏藥 5-10克 淫羊藿 10-20克 五加皮 5-10克 穿山甲5-10克 丹參 3-9克 蠶沙 5-15克 冰片 0. 5-1. 5克 土鱉蟲 3-9克 姜黃 13-19克 艾葉 10-20克 女貞子 5-15克。
[0008] 優(yōu)選用量為 威靈仙15克 連翹 12克 水蛭 10克 樟腦 0.6克 白花蛇 5克 穿根藤 15克 青皮 8克 千年健 12克 血竭 2克 花椒 1〇克 藏紅花 1〇克 木瓜 15克 何首烏1〇克 白芍藥 15克 五靈脂 15克 地骨皮 12克 白芷 10克 劉寄奴 12克 烏藥 8克 淫羊藿 15克 五加皮 8克 穿山甲8克 丹參 6克 蠶沙 10克 冰片 1克 土鱉蟲 6克 姜黃 16克 艾葉 15克 女貞子 10克。
[0009] 本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料 1、 威靈仙：揀凈雜質，除去殘莖，用水浸泡，撈出潤透，切段，曬干； 2、 連翹：揀凈雜質，搓開，除去枝梗； 3、 水蛭：洗凈，悶軟，切段，曬干； 4、 樟腦：9-12月砍伐老樹，取其樹根、樹干、樹枝，劈成碎片，置蒸餾器中進行蒸餾，樟 木中含有的樟腦及揮發(fā)油隨水蒸氣餾出，冷卻后即得粗制樟腦，將粗制樟腦再經升華精制， 即得精制樟腦粉，將樟腦粉入模型中壓榨，則成透明的樟腦塊，用時打碎研末； 5、 白花蛇：砍去頭尾，溫水潤軟，切成方塊，曬干； 6、 穿根藤：全年可采，割取枝葉，切段，曬干； 7、 青皮：揀凈雜質，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干； 8、 千年?。撼ルs質，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑； 9、 血竭：拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內使燥，然后乘脆研末； 10、 花椒：除去果柄及種子椒目，置鍋內炒至發(fā)響、油出，取出，放涼； 11、 藏紅花：揀去雜質，并除去黃色毛須； 12、 木瓜：清水洗凈，稍浸泡，悶潤至透，置蒸籠內蒸熟，趁熱切片，日曬夜露，以由紅轉 紫黑色為止； 13、 何首烏：揀去雜質，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內外濕度均勻，切片或切成方 塊，曬干； 14、 白芍藥：揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出晾曬，潤至內外溫度均勻， 切片，干燥； 15、 五靈脂：揀凈雜質，打碎或篩去灰屑； 16、 地骨皮：揀去雜質及木心，略洗，切段，曬干； 17、 白芷：揀凈雜質，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切 片干燥； 18、 劉寄奴：揀凈雜質，去根，用水冼凈，稍浸，切段，曬干； 19、 烏藥：揀去雜質，分開大小條，用水泡透，根據季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時撈出切 片，篩去灰屑； 20、 淫羊藿：揀凈雜質，去梗，切絲，篩去碎屑； 21、 五加皮：揀凈雜質，用水洗凈，稍潤后切片,干燥； 22、 穿山甲：取揀凈的穿山甲片，分開大小，另將砂子置鍋內炒熱，加入穿山甲片，炒至 鼓起呈金黃色時，取出，篩去砂子，放涼； 23、 丹參：揀凈雜質，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干； 24、 蠶沙：除去雜質，篩去灰屑； 25、 冰片：原品研末入藥； 26、 土鳘蟲：取原藥材，洗凈，干燥； 27、 姜黃：揀去雜質，用水浸泡，撈起，潤透后切片，曬干； 28、 艾葉：揀去雜質，去梗，篩去灰屑； 29、 女貞子：揀去雜質，洗凈，曬干。
[0010] 二、制備 1、將所述重量的威靈仙、連翹、水蛭、白花蛇、穿根藤、青皮、千年健、花椒、藏紅花、木 瓜、何首烏、白巧藥、五靈脂、地骨皮、白￡、劉寄奴、烏藥、淫羊藿、五加皮、穿山甲、丹參、蠶 沙、土鱉蟲、姜黃、艾葉、女貞子藥物加水煎煮兩次，第一次加水10倍量，浸泡180分鐘后，武 火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容 器內。
[0011] 2、將過濾的藥渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分鐘，過濾將第二次 煎煮液倒入容器內。
[0012] 3、將兩次煎煮液進行混合，再加入所述重量的血竭、樟腦、冰片攪拌均勻即得，分 成6劑服用。
[0013] 本發(fā)明藥物具有，祛風除濕，活血去瘀，止血生肌，壯筋骨的功能，用于治療髕骨 軟化癥，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)、無毒副作用。

【具體實施方式】
[0014] 以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā) 明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[0015] [試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告 取家兔30只，雌雄兼用，體重2. 0-2. 4kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗 組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給 藥，每天2次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良 毒副作用。
[0016] [試驗例2]本發(fā)明藥物治療髕骨軟化癥的臨床觀察資料 1、一般資料
【權利要求】
1. 一種治療髕骨軟化癥的藥物，其特征在于：它是由下列重量范圍內的原料藥制成： 威靈仙10-20克連翹10-14克水蛭5-15克 樟腦0. 2-0. 6克白花蛇3-10克穿根藤10-20克 青皮5-10克千年健10-14克血竭1. 5-2. 5克 花椒5-15克藏紅花8-10克木瓜10-20克 何首烏5-15克白芍藥10-20克五靈脂10-20克 地骨皮10-14克白芷5-15克劉寄奴10-14克 烏藥5-10克淫羊藿10-20克五加皮5-10克 穿山甲5-10克丹參3-9克蠶沙5-15克 冰片0. 5-1. 5克土鱉蟲3-9克姜黃13-19克 艾葉10-20克女貞子5-15克。
2. 根據權利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為： 威靈仙15克連翹12克水蛭10克 樟腦〇. 6克白花蛇5克穿根藤15克 青皮8克千年健12克血竭2克 花椒10克藏紅花10克木瓜15克 何首烏10克白芍藥15克五靈脂15克 地骨皮12克白芷10克劉寄奴12克 烏藥8克淫羊藿15克五加皮8克 穿山甲8克丹參6克蠶沙10克 冰片1克土鱉蟲6克姜黃16克 艾葉15克女貞子10克。
3. 根據權利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟： (一）備料 (1) 威靈仙：揀凈雜質，除去殘莖，用水浸泡，撈出潤透，切段，曬干； (2) 連翹：揀凈雜質，搓開，除去枝梗； (3) 水蛭：洗凈，悶軟，切段，曬干； (4) 樟腦：9-12月砍伐老樹，取其樹根、樹干、樹枝，劈成碎片，置蒸餾器中進行蒸餾，樟 木中含有的樟腦及揮發(fā)油隨水蒸氣餾出，冷卻后即得粗制樟腦，將粗制樟腦再經升華精制， 即得精制樟腦粉，將樟腦粉入模型中壓榨，則成透明的樟腦塊，用時打碎研末； (5) 白花蛇：砍去頭尾，溫水潤軟，切成方塊，曬干； (6) 穿根藤：全年可采，割取枝葉，切段，曬干； (7) 青皮：揀凈雜質，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干； (8) 千年?。撼ルs質，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑； (9) 血竭：拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內使燥，然后乘脆研末； (10) 花椒：除去果柄及種子椒目，置鍋內炒至發(fā)響、油出，取出，放涼； (11) 藏紅花：揀去雜質，并除去黃色毛須； (12) 木瓜：清水洗凈，稍浸泡，悶潤至透，置蒸籠內蒸熟，趁熱切片，日曬夜露，以由紅轉 紫黑色為止； (13) 何首烏：揀去雜質，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內外濕度均勻，切片或切成 方塊，曬干； (14) 白芍藥：揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出晾曬，潤至內外溫度均 勻，切片，干燥； (15) 五靈脂：揀凈雜質，打碎或篩去灰屑； (16) 地骨皮：揀去雜質及木心，略洗，切段，曬干； (17) 白芷：揀凈雜質，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切 片干燥； (18) 劉寄奴：揀凈雜質，去根，用水冼凈，稍浸，切段，曬干； (19) 烏藥：揀去雜質，分開大小條，用水泡透，根據季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時撈出 切片，篩去灰屑； (20) 淫羊藿：揀凈雜質，去梗，切絲，篩去碎屑； (21) 五加皮：揀凈雜質，用水洗凈，稍潤后切片，干燥； (22) 穿山甲：取揀凈的穿山甲片，分開大小，另將砂子置鍋內炒熱，加入穿山甲片，炒至 鼓起呈金黃色時，取出，篩去砂子，放涼； (23) 丹參：揀凈雜質，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干； (24) 蠶沙：除去雜質，篩去灰屑； (25) 冰片：原品研末入藥； (26) 土鳘蟲：取原藥材，洗凈，干燥； (27) 姜黃：揀去雜質，用水浸泡，撈起，潤透后切片，曬干； (28) 艾葉：揀去雜質，去梗，篩去灰屑； (29) 女貞子：揀去雜質，洗凈，曬干； (二）制備 (1) 將所述重量的威靈仙、連翹、水蛭、白花蛇、穿根藤、青皮、千年健、花椒、藏紅花、木 瓜、何首烏、白芍藥、五靈脂、地骨皮、白芷、劉寄奴、烏藥、淫羊藿、五加皮、穿山甲、丹參、蠶 沙、土鱉蟲、姜黃、艾葉、女貞子藥物加水煎煮兩次，第一次加水10倍量，浸泡180分鐘后，武 火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容 器內； (2) 將過濾的藥渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分鐘，過濾將第二次煎 煮液倒入容器內； (3) 將兩次煎煮液進行混合，再加入所述重量的血竭、樟腦、冰片攪拌均勻即得。
【文檔編號】A61K35/62GK104056195SQ201410289708
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年6月26日 優(yōu)先權日:2014年6月26日
【發(fā)明者】蔡合 申請人:蔡合