一種治療慢性心衰的中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域，涉及一種治療慢性心衰的中藥組合物及其制備方法和應用。本發(fā)明采主要是由以下重量份的原料藥組成：黃芪20-40份、黨參10-20份、桂枝6-9份、南葶藶子15-20份、鹿角1-2份、紅花6-12份，配以輔料，制成治療慢性心衰B階段的顆粒制劑。實驗表明：本發(fā)明中藥制劑能改善慢性心衰病人的癥狀和體征，預防慢性心衰的進一步發(fā)展。本發(fā)明制劑能較好治療和慢性心衰，服用方便，質(zhì)量可控，效果良好。長期服用無毒副作用。
【專利說明】一種治療慢性心衰的中藥組合物及其制備方法和應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性心衰的中藥組合物及其制備方法和應用。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性心力衰竭(CHF)是各種心臟疾病的嚴重或終末階段的一種臨床綜合征。導致CHF的常見原因為冠心病、高血壓病、糖尿病和各種心肌病等，其中冠心病引起的心衰占首位。
[0003]CHF的發(fā)病率和死亡率居高不下，與CHF的臨床過程有密切的關(guān)系。2007中國《慢性心力衰竭診斷和治療指南》和2005美國的心衰指南均指出CHF是一種進行性的病變，一旦起始，即使沒有新的心肌損害，臨床亦處于穩(wěn)定階段，仍可自身不斷發(fā)展。因此，美國心衰編寫委員會率先發(fā)展了心衰分類的新方法，將心衰按其嚴重程度分為A、B、C、D四個階段。階段A為“前心衰階段”(Pre-Heart Failure)，此階段無心臟的結(jié)構(gòu)或功能異常，也無心衰的癥狀和(或)體征。多見于心衰的高發(fā)危險人群(主要指高血壓病、冠心病、糖尿病等)，這一階段的心衰是可以預防的。階段B屬“前臨床心衰階段”(Pre-Clinical HeartFailure)，患者從無心衰的癥狀和(或)體征已發(fā)展成結(jié)構(gòu)性心臟病，例如:左室肥厚、無癥狀瓣膜性心臟病、以往有MI (心肌梗死)史等。這一階段相當于無癥狀性心衰，或NYHA心功能I級。由于心衰是一種進行性的病變，心肌重構(gòu)可自身不斷地發(fā)展，因此，這一階段病人的積極治療極其重要，而治療的關(guān)鍵是阻斷或延緩心肌重構(gòu)。階段C為臨床心衰階段?；颊咭延谢A(chǔ)的結(jié)構(gòu)性心 臟病，以往或目前有心衰的癥狀和(或)體征；或目前雖無心衰的癥狀和(或)體征，但以往曾因此治療過。這一階段包括NYHA I1、111級和部分IV級心功能患者。階段D為難治性終末期心衰階段。患者有進行性結(jié)構(gòu)性心臟病，雖經(jīng)積極的內(nèi)科治療，休息時仍有癥狀，且需要特殊干預。
[0004]由此可見，針對心衰階段B，在心肌梗死或左室肥厚患者的心衰癥狀出現(xiàn)之前早期采取治療措施，可降低心衰的發(fā)病率和死亡率。
[0005]中醫(yī)藥在長期的治病過程中，積累了豐富的經(jīng)驗。中醫(yī)傳統(tǒng)文獻中無“心衰”之名，根據(jù)其臨床特征，涉及中醫(yī)“喘證”、“水腫”、“心悸”、“怔忡”、“痰飲”、“心痹”等范疇。大多數(shù)研究認為，本病屬本虛標實、虛實夾雜之證，以心氣心陽虛衰為本，血脈瘀滯、水飲內(nèi)停、痰池不化為標。
[0006]近年來，心衰的發(fā)病率和病死率呈現(xiàn)不斷上升的趨勢，由此產(chǎn)生的醫(yī)療費用和社會負擔也迅速增加，2005年美國CHF患者達到550萬，直接或間接用于治療CHF的費用高達279億美元。我國對35~74歲城鄉(xiāng)居民共15518人隨機抽樣調(diào)查的結(jié)果:心衰患病率為0.9%，按計算約有400萬心衰患者，其中男性為0.7%，女性為1.0%。Framingham研究顯示，CHF5年存活率，男性為25%，女性為38%，重癥患者一般存活不到I年。據(jù)我國部分地區(qū)42家醫(yī)院，在1980、1990、2000年3個全年段，對心衰住院病例共10714例所作的回顧性調(diào)查，病因中冠心病由1980年的36.8%上升至2000年的45.6%，居各種病因之首；與我國相鄰的日本的一項研究，對8個城市的15所醫(yī)院共3169名心衰患者進行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)冠心病在心衰病因中也占首要地位(33.5%) ;Framingham研究發(fā)現(xiàn)，當年齡到40歲時,人群發(fā)生心衰的危險性明顯增高(男性:21%，女性:20%)，而且這種危險性與心肌缺血及血壓水平密切相關(guān)。
[0007]治療CHF的傳統(tǒng)藥物主要包括利尿劑、ACEI (血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)類、血管擴張劑、強心劑、心肌營養(yǎng)劑、鈣通道阻滯劑等，但并未從根本上提高患者的生活質(zhì)量，也未能有效降低CHF的死亡率，臨床應用中也存在諸多問題。隨著對CHF發(fā)生和發(fā)展基本病理機制一心肌重構(gòu)的認識，傳統(tǒng)的強心、利尿、擴血管的常規(guī)治療理念正在逐步淡化，從短期的藥理學措施改善癥狀，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)殚L期的、修復性的策略及對CHF發(fā)病機制的干預。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種安全有效、服量較少、價格適度的治療慢性心衰的中藥組合物。
[0009]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題之二是提供一種上述中藥組合物的制備方法。
[0010]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題之三是提供一種上述中藥組合物的用途。
[0011]在本發(fā)明的一方面，提供一種治療慢性心衰的中藥組合物，主要由下列重量份的原料藥組分組成:黃芪20-40份、黨參10-20份、桂枝6-9份、南葶藶子15-20份、鹿角1_2份、紅花6-12份。所述的原料藥的優(yōu)選重量配比是:黃芪30份、黨參15份、桂枝9份、南葶藶子15份、鹿角2份、紅花9份。
[0012]另根據(jù)患者 癥情，如虛寒證者，可在上述6味藥基礎(chǔ)上酌加仙靈脾9-12份，干姜6-9份，形成8味藥組合物；淤血嚴重者，可在上述6味藥或8味藥基礎(chǔ)上酌加水蛭6-9份。
[0013]本發(fā)明中藥組合物所涉及的原料藥材為中國藥典2010年版一部所收載中藥，并符合藥典質(zhì)量要求。
[0014]溫腎助陽法是曙光醫(yī)院心內(nèi)科在著名中西醫(yī)結(jié)合專家胡婉英教授帶領(lǐng)下多年潛心觀察確立的對心力衰竭療效顯著的治則，在臨床應用取得良好的療效。前期研究發(fā)現(xiàn)，溫腎助陽法能顯著改善心衰患者心功能及腎虛癥狀，改善心衰患者的IVST、PWT、EF、CO、LVMI，同時結(jié)合患者心胸比例的改善，能延緩或部分逆轉(zhuǎn)心臟重構(gòu)的發(fā)生、發(fā)展。本發(fā)明中藥組合物即根據(jù)此治則而設立。全方由黃芪、黨參、桂枝、南葶藶子、鹿角、紅花等藥組成，具有溫腎助陽，益氣強心，活血通絡的功效，用于改善心衰患者心功能及心衰癥狀。方中選用黃芪、黨參益氣扶正，共為君藥，鹿角溫補肝腎、補益精血，使腎氣有根，自然上通于心，紅花活血化瘀通經(jīng)兼涼血解毒，共為臣藥；桂枝溫通心陽，葶藶子瀉肺平喘為佐使藥。
[0015]本發(fā)明中藥組合物可按中藥制劑的常規(guī)方法制成各種中藥內(nèi)服制劑，例如水煎劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、合劑、散劑、口服液等常規(guī)制劑。
[0016]在本發(fā)明的另一方面，還提供本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法，通過下述步驟制備:
[0017]黃芪20-40份、黨參10-20份、桂枝6_9份、南葶藶子15_20份、鹿角1_2份、紅花6-12 份；
[0018]以上六味藥材中南葶藶子單獨加10倍量水浸泡6小時，黃芪、黨參、紅花、桂枝加10倍量水浸泡30分鐘，合并藥液進行煎煮，煮沸45分鐘，過濾，收集濾液，濾渣加入8倍量水，煎煮，煮沸30min，過濾，合并濾液，減壓濃縮至密度1.02~1.10 (70±3°C )，高速離心(16000r/min)，稱重，再加入過5號篩，滅菌后的鹿角粉及適量輔料混合均勻，過80目篩，濾過，濾液進行噴霧干燥，進風溫度185±2°C,出風溫度90±2°C,噴霧干燥制粒。
[0019]注:高速離心范圍(8000、10000、16000r/min)密度范圍(1.02-1.15)。
[0020]中藥常用劑型湯劑吸收快、作用迅速，但口服口感較差，且貯存、攜帶不方便。另方中鹿角打粉后直接加入，其余藥物的得膏率高且膏粉易吸濕，將其制成顆粒劑既保持了湯劑吸收快、作用迅速的優(yōu)點，又克服了其服用量大、易霉變的缺點，提高了穩(wěn)定性，更便于貯存和運輸。
[0021]在本發(fā)明的另一方面，還提供本發(fā)明中藥組合物在制備治療慢性心衰的藥物中的應用，尤其在制備治療慢性心衰B階段的藥物中的應用。
[0022]多年來的臨床應用和動物試驗結(jié)果證明，本發(fā)明中藥組合物非常符合目前心衰治療的方向:不僅能改善癥狀，提高生活質(zhì)量，更重要的是針對心臟重構(gòu)的機制，防止或延緩心臟重構(gòu)的發(fā)展，從而預防心衰從階段B向階段C、D的進一步發(fā)展，降低心力衰竭的死亡率和住院率。
[0023]本發(fā)明中藥組合物經(jīng)動物實驗，結(jié)果表明，其可顯著改善心力衰竭大鼠的心臟血流動力學，降低血清BNP含量以及左室重量指數(shù)，病理觀察發(fā)現(xiàn)廐紅方可有效改善心衰大鼠的心肌細胞重構(gòu)，減少膠原溶解，提示廐紅方可有效治療心力衰竭。臨床研究結(jié)果顯示，與西藥對照組比較，本發(fā)明中藥組合物可有效緩解心衰癥狀，降低BNP，心肌耗氧量以及NYHA心功能分級等臨床指標,升高EF。提示本發(fā)明中藥組合物可明顯改善心力衰竭患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1是本發(fā)明試驗例I中空白組大鼠心肌病理切片HE染色示意圖；
[0025]圖2是本發(fā)明試驗例I中模型組大鼠心肌病理切片HE染色示意圖；
[0026]圖3是本發(fā)明試驗例I中中藥組大鼠心肌病理切片HE染色示意圖；
[0027]圖4是本發(fā)明試驗例I中雅施達組大鼠心肌病理切片HE染色示意圖；
[0028]圖5是本發(fā)明試驗例I中空白組膠原圖片；
[0029]圖6是本發(fā)明試驗例I中模型組膠原圖片；
[0030]圖7是本發(fā)明試驗例I中中藥組膠原圖片；
[0031]圖8是本發(fā)明試驗例I中雅施達組膠原圖片；
[0032]圖9_a_圖9_f是本發(fā)明試驗例4中大鼠心肌超微結(jié)構(gòu)觀察不意圖；圖9_a代表模型組(24500X)，圖9-b代表假手術(shù)組(24500X)，圖9_c代表曲美他嗪組(24500X)，圖9-d代表鹿角合劑組(24500X)，圖9-e代表溫腎陽法組(24500X)，圖9_f代表溫心陽法組(24500X)ο
【具體實施方式】
[0033]實施例1顆粒劑
[0034]稱取以下原料藥:黃芪1500g，黨參750g，南葶藶子750g，桂枝450g，紅花450g，鹿角100g。[0035]以上六味藥材中南葶藶子單獨加10倍量水浸泡6小時，黃芪、黨參、紅花、桂枝加10倍量水浸泡30分鐘，合并藥液進行煎煮，煮沸45分鐘，過濾，收集濾液，濾渣加入8倍量水，煎煮，煮沸30min，過濾，合并濾液，減壓濃縮至密度1.02~1.10 (70±3°C )，高速離心(16000r/min)，稱重，再加入過5號篩，滅菌后的鹿角粉及適量輔料混合均勻，過80目篩，濾過，濾液進行噴霧干燥，進風溫度185±2°C,出風溫度90±2°C,噴霧干燥制粒成1000g,裝袋，每袋12g，含生藥40克，每日口服2次，每次I袋。
[0036]注:高速離心范圍(8000、10000、16000r/min)密度范圍(1.02-1.15)
[0037]實施例2顆粒劑
[0038]稱取以下原料藥:黃芪lOOOg，黨參500g，南葶藶子750g，桂枝300g，紅花300g，鹿角50g。
[0039]以上六味藥材中南葶藶子單獨加10倍量水浸泡6小時，黃芪、黨參、紅花、桂枝加10倍量水浸泡30分鐘，合并藥液進行煎煮，煮沸45分鐘，過濾，收集濾液，濾渣加入8倍量水，煎煮，煮沸30min，過濾，合并濾液，減壓濃縮至密度1.02~1.10 (70±3°C )，高速離心(8000r/min)，稱重，再加入過5號篩，滅菌后的鹿角粉及適量輔料混合均勻，過80目篩，濾過，濾液進行噴霧干燥，進風溫度185±2°C,出風溫度90±2°C,噴霧干燥制粒成1000g,裝袋，每袋12g，含生藥40克，每日口服2次，每次I袋。
[0040]實施例3顆粒劑
[0041]采用下述重量配比的中藥原料:黃苗2000g,黨參1000g,南葶藶子1000g,桂枝450g,紅花600g,鹿角100g (指每日生藥劑量)。通過下述方法制備:
[0042]以上六味藥材中南葶藶子單獨加10倍量水浸泡6小時，黃芪、黨參、紅花、桂枝加10倍量水浸泡30分鐘，合并藥液進行煎煮，煮沸45分鐘，過濾，收集濾液，濾渣加入8倍量水，煎煮，煮沸30min，過濾，合并濾液，減壓濃縮至密度1.02~1.10 (70±3°C )，高速離心(8000r/min)，稱重，再加入過5號篩，滅菌后的鹿角粉及適量輔料混合均勻，過80目篩，濾過，濾液進行噴霧干燥，進風溫度185±2°C,出風溫度90±2°C,噴霧干燥制粒成1000g,裝袋，每袋12g，含生藥40克，每日口服2次，每次I袋。
[0043]實施例4膠囊劑
[0044]采用下述重量配比的中藥原料:黃芪1500g，黨參750g，南葶藶子750g，桂枝450g,紅花450g,鹿角100g,仙靈脾450g,干姜300g,水蛭450g。通過下述方法制備:
[0045]以上藥材中南葶藶子單獨加10倍量水浸泡6小時，黃芪、黨參、紅花、桂枝、仙靈脾、干姜、水蛭加10倍量水浸泡30分鐘，合并藥液進行煎煮，煮沸45分鐘，過濾，收集濾液，濾渣加入8倍量水，煎煮，煮沸30min，過濾，合并濾液，減壓濃縮至密度1.02~
1.10(70±3°C )，高速離心(8000r/min)，稱重，再加入過5號篩，滅菌后的鹿角粉及適量輔料混合均勻，過80目篩，濾過，濾液進行噴霧干燥，進風溫度185±2°C，出風溫度90±2°C，噴霧干燥制粒成lOOOg，加入適量微粉硅膠，混勻后，裝入膠囊，每粒0.4克，每日口服3次，每次5粒。
[0046]實施例5膠囊劑
[0047]采用下述重量配比的中藥原料:黃芪lOOOg，黨參500g，南葶藶子750g，桂枝300g,紅花300g，鹿角50g，仙靈脾450g，干姜300g，水蛭300g。通過下述方法制備:
[0048]以上藥材中南葶藶子單獨加10倍量水浸泡6小時，黃芪、黨參、紅花、桂枝、仙靈脾、干姜、水蛭加10倍量水浸泡30分鐘，合并藥液進行煎煮，煮沸45分鐘，過濾，收集濾液，濾渣加入8倍量水，煎煮，煮沸30min，過濾，合并濾液，減壓濃縮至密度1.02~1.10(70±3°C )，高速離心(8000r/min)，稱重，再加入過5號篩，滅菌后的鹿角粉及適量輔料混合均勻，過80目篩，濾過，濾液進行噴霧干燥，進風溫度185±2°C，出風溫度90±2°C，噴霧干燥制粒成lOOOg，加入適量微粉硅膠，混勻后，裝入膠囊，每粒0.4克，每日口服3次，每次5粒。
[0049]實施例6顆粒劑
[0050]采用下述重量配比的中藥原料:黃苗2000g,黨參1000g,南葶藶子1000g,桂枝450g,紅花600g,鹿角100g,仙靈脾600g,干姜450g,水蛭450g。通過下述方法制備:
[0051]以上六味藥材中南葶藶子單獨加10倍量水浸泡6小時，黃芪、黨參、紅花、桂枝、仙靈脾、干姜、水蛭加10倍量 水浸泡30分鐘，合并藥液進行煎煮，煮沸45分鐘，過濾，收集濾液，濾渣加入8倍量水，煎煮，煮沸30min，過濾，合并濾液，減壓濃縮至密度1.02~
1.10(70±3°C )，高速離心(8000r/min)，稱重，再加入過5號篩，滅菌后的鹿角粉及適量輔料混合均勻，過80目篩，濾過，濾液進行噴霧干燥，進風溫度185±2°C，出風溫度90±2°C，噴霧干燥制粒成1000g ;，裝袋，每袋12g，含生藥40克，每日口服2次，每次I袋。
[0052]實施例7片劑
[0053]采用下述重量配比的中藥原料:黃芪lOOOg，黨參500g，南葶藶子750g，桂枝300g,紅花300g，鹿角50g，仙靈脾450g，干姜300g。通過下述方法制備:
[0054]以上藥材中南葶藶子單獨加10倍量水浸泡6小時，黃芪、黨參、紅花、桂枝、仙靈脾、干姜加10倍量水浸泡30分鐘，合并藥液進行煎煮，煮沸45分鐘，過濾，收集濾液，濾渣加入8倍量水，煎煮，煮沸30min，過濾，合并濾液，減壓濃縮至密度1.02~1.10 (70±3°C )，高速離心(8000r/min)，稱重，再加入過5號篩，滅菌后的鹿角粉及適量輔料混合均勻，過80目篩，濾過，濾液進行噴霧干燥，進風溫度185 ±2°C，出風溫度90 ±2°C，噴霧干燥制粒成1000g ;80°C干燥后壓片，得片劑，每片0.5克，每日口服3次，每次5片。
[0055]實施例8水煎劑
[0056]采用下述重量配比的中藥原料:黃苗2000g,黨參lOOOg,南葶藶子1000g,桂枝450g,紅花600g,鹿角100g,水蛭450g。通過下述方法制備:
[0057]將上述原料藥用水煎煮提取2次，第一次煎煮加水1500ml，煎煮時間為60分鐘，取剩余汁液150ml，第二次煎煮加水1000ml，煎煮時間為45分鐘，第三次煎煮加水1000ml，煎煮時間為45分鐘，取剩余汁液150ml，每日口服二次，每次150ml。
[0058]以下通過試驗例對本發(fā)明的有益效果作進一步的闡述:
[0059]試驗例I藥效作用-1試驗研究
[0060]實驗動物與分組:SD雄性大鼠25只，SPF級，體重:220 ±20克。采購于上海西普爾-必凱實驗動物有限責任公司。
[0061]給藥劑量與方式:按公斤體重折算，劑量相當于臨床70kg體重用藥量。按人與動物體表換算關(guān)系計算出臨床等效劑量。給藥途徑與臨床用藥途徑一致，采用灌胃給藥。
[0062]試驗方法如下:
[0063]⑴心肌肥厚大鼠模型造模:用3%戊巴比妥鈉麻醉大鼠，結(jié)扎腹主動脈，造成腹主動脈狹窄的心肌肥厚大鼠模型，連續(xù)2天青霉素注射抗感染，第三天開始給藥。[0064]⑵給藥方法:將25只雄性大鼠隨機分為4組，模型組6只，空白組6只，雅施達組6只，中藥組7只。按臨床等效劑量進行灌胃。雅施達組為每100g大鼠灌Iml (含雅施達
0.04mg)，其余各組每100g大鼠灌胃0.5ml湯藥(含本發(fā)明中藥組合物0.8g，即實施例1的顆粒劑)。連續(xù)灌胃四周。四周后先進行麻醉，腹主動脈抽取動脈血，放入抗凝管，進行血管緊張素檢測，再取出心臟切片儲存，進行病理觀察。
[0065]⑶試驗結(jié)果
[0066]①病理切片HE染色:
[0067]由圖1-圖4可見:模型組有明顯炎癥細胞聚集，并且肌絲被拉長。相對比，中藥組炎癥較模型組及雅施達組為輕。
[0068]②膠原圖片:
[0069]由圖5-8可知，模型組可見明顯的膠原溶解，肌絲拉長彎曲變形。相對比，中藥組膠原溶解較模型組及雅施達組為輕。
[0070]試驗例2藥效作用-2試驗研究
[0071]鹿角合劑( 即本發(fā)明中藥組合物)對慢性心力衰竭大鼠心臟血流動力學及左室重量指數(shù)的影響
[0072]I分組及給藥方法
[0073]冠狀動脈前降支結(jié)扎法制備充血性心力衰竭大鼠模型。動物喂養(yǎng)標準合成飼料，實驗前適應性飼養(yǎng)7天。造模成功后共60只大鼠，大鼠隨機分為6組，給藥劑量按照體表面積法換算:①模型對照組(M組)10只，常規(guī)飼養(yǎng)，②假手術(shù)組(F組)10只，常規(guī)飼養(yǎng)，③陽性藥物對照組(W組)10只，曲美他嗪，10mg/kg/d,④鹿角合劑大劑量組(G組)10只，鹿角合劑2.5g/kg/d,其中Gl組按實施例1制得，G2組按實施例2制得，G3組按實施例3制得；⑤鹿角合劑中劑量組(Z組)10只，鹿角合劑1.25g/kg/d,其中Zl組按實施例1制得，Z2組按實施例2制得，Z3組按實施例3制得；⑥鹿角合劑小劑量(D組)組10只，鹿角合劑0.625g/kg/d，其中Dl組按實施例1制得，D2組按實施例2制得，D3組按實施例3制得。所試藥物用水稀釋，術(shù)后第二天，開始灌胃給藥，連續(xù)4周。
[0074]2 結(jié)果
[0075]2.1血流動力學改變
[0076]鹿角合劑可有效降低心梗后心衰大鼠心率及心臟LVEDP，改善心梗大鼠血液動力學穩(wěn)態(tài)；提高心梗后心衰大鼠心臟+dp/dtmax及-dp/dtmax,改善心梗后心衰大鼠左室收縮和舒張功能；鹿角合劑G1、Z1的療效顯著優(yōu)于其他組別及陽性藥物對照組。結(jié)果見表1:
[0077]表1CHF大鼠血流動力學參數(shù)的改變
[0078]
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性心衰的中藥組合物，其特征在于，它主要是由以下重量份的原料藥組成:黃芪20-40份、黨參10-20份、桂枝6-9份、南葶藶子15-20份、鹿角1_2份、紅花6_12份。
2.按權(quán)利要求1所述的治療慢性心衰的中藥組合物，其特征在于，所述的原料藥的重量份范圍是:黃芪30份、黨參15份、桂枝9份、南葶藶子15份、鹿角2份、紅花9份。
3.按權(quán)利要求1所述的治療慢性心衰的中藥組合物，其特征在于，還包括如下重量份的原料藥:仙靈脾9-12份，干姜6-9份。
4.按權(quán)利要求1或3所述的治療慢性心衰的中藥組合物,其特征在于,還包括如下重量份的原料藥:水蛭6-9份。
5.按權(quán)利要求1所述的治療慢性心衰的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物制成中藥內(nèi)服制劑。
6.按權(quán)利要求5所述的治療慢性心衰的中藥組合物，其特征在于，所述中藥內(nèi)服制劑為水煎劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、合劑或散劑。
7.按權(quán)利要求 1所述的治療慢性心衰的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括下述步驟: 將南葶藶子單獨加10倍量水浸泡6小時，黃芪、黨參、紅花、桂枝加10倍量水浸泡30分鐘,合并藥液進行煎煮,煮沸45分鐘，過濾，收集濾液，濾渣加入8倍量水，煎煮，煮沸30min，過濾，合并濾液，減壓濃縮至密度1.02~1.15，高速離心，稱重，再加入過篩、滅菌后的鹿角粉及適量輔料混合均勻，過80目篩，濾過，濾液進行噴霧干燥，進風溫度185±2°C，出風溫度90 ±2 °C，噴霧干燥制粒。
8.按權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述高速離心范圍為8000-16000r/min。
9.一種如權(quán)利要求1-6所述的中藥組合物在制備治療慢性心衰的藥物中的應用。
10.按權(quán)利要求9所述的應用，其特征在于，所述治療慢性心衰的藥物為治療慢性心衰B階段的藥物。
【文檔編號】A61P9/04GK104013674SQ201410293316
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年6月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月26日
【發(fā)明者】周華, 戎靖楓, 薛金貴, 袁秀榮, 瞿惠燕, 王成榮, 趙國英, 黃牧華 申請人:上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院