一種生精膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種生精膠囊,功能滋補(bǔ)腎陰，溫陽生精；主治腎陰虛引起精液量少或液化不良，無精子、死精子或少精等癥效果極佳；中藥組合物由以下重量的原料藥制成：生地、熟地、淮山藥、山茱萸、桑葚、肉蓯蓉、當(dāng)歸各、黃芪、菟絲子、枸杞子、覆盆子、五味子、女貞子、巴戟天、淫羊藿等32種藥材配伍而成；本發(fā)明對男子腎陰虛引起精液量少或液化不良，無精子、死精子或少精等癥效果極佳，本生精膠囊純天然中藥成分對身體無副作用。
【專利說明】一種生精膠囊

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)學(xué)藥科領(lǐng)域，一種生精膠囊。 技術(shù)背景
[0002] 目前，男性不育癥發(fā)生率為10%左右。其中單純女方因素約為50%，單純男方因素 約為30%，男女共有約20%。臨床上把男性不育分為性功能障礙和性功能正常兩類，后者依 據(jù)精液分析結(jié)果可進(jìn)一步分為無精子癥、少精子癥、弱精子癥、精子無力癥和精子數(shù)正常性 不育。
[0003] 男性不育癥除了先天性睪丸畸形和發(fā)育不良外，外在的潛在危害是男士內(nèi)褲，往 往容易被忽視。陰囊的收縮是為了調(diào)節(jié)睪丸的溫度低于體溫2度左右，睪丸只有低于體溫 2度左右才有利于睪丸酮的分泌達(dá)到最佳狀態(tài)。睪丸酮是促進(jìn)精子生成的重要物質(zhì)。現(xiàn)在 流行緊身的男士內(nèi)褲，一般前面設(shè)計(jì)都是雙層的，將陰囊和陰莖包裹在一起，久了導(dǎo)致胯下 長期在高溫潮濕的環(huán)境中，成為病毒細(xì)菌滋生的溫床?？柘麻L時(shí)間的高溫潮濕是引發(fā)男性 前列腺炎、精索靜脈曲張、精囊炎、陰囊濕疹等常見男性疾病的潛在危險(xiǎn)。前列腺炎、精索靜 脈曲張和精囊炎是男性不育癥常見疾病。所以專家建議多穿透風(fēng)透氣、散熱隔離好的陰囊 袋內(nèi)褲，長期保持胯下干爽透氣散熱。
[0004] 男性不育的病因分類可根據(jù)生育能力分為絕對不育(無精子癥）和相對不育(精子 數(shù)量少或精子活力低等)，按臨床表現(xiàn)可分為原發(fā)性不育和繼發(fā)性不育，按性器官病變部位 可分為睪丸前性、睪丸性和睪丸后性。男性不育的原因比較復(fù)雜，現(xiàn)就主要原因分述如下。
[0005] (-）精液異常。
[0006] 1.無精子或精子過少 精液中精子密度低于〇. 2億/ml時(shí)女方受孕機(jī)會(huì)減少，低于0. 2億/ml時(shí)，則造成不育。 這種不育可分為永久性和暫時(shí)性，前者見于先天性睪丸發(fā)育障礙或睪丸、精囊嚴(yán)重病變者； 后者多見于性生活過頻導(dǎo)致生精功能一度衰竭，一般為精子減少而不是全無精子。
[0007] 2.精子質(zhì)量差 精液中無活力的或死精子過多（超過20%)，或精子活動(dòng)能力很差或畸形精子超過30%， ?？稍斐刹挥?br> [0008] 3.精液理化性狀異常 正常精液射出后很快凝成膠凍狀，在以后的15?30分鐘內(nèi)又全部液化。如果精液射 出后不凝固，或液化不全常提示精囊或前列腺有病變。細(xì)菌、病毒感染生殖道也可造成精液 成分的改變以致引起不育。精液中致病菌大于103個(gè)/ml，非致病菌大于104個(gè)/ml均可引 起不育。
[0009](二）生精障礙。
[0010] 1.睪丸本身疾病 如睪丸腫瘤、睪丸結(jié)核、睪丸梅毒、睪丸非特異性炎癥、外傷或精索扭轉(zhuǎn)后睪丸萎縮、睪 丸缺如等，均可造成生精功能障礙，發(fā)生不育。
[0011] 2.染色體異常 性染色體異?？墒共G丸等性器官分化不良，造成真性兩性畸形和先天性睪丸發(fā)育不全 等。常染色體異?？蓪?dǎo)致性腺及生精細(xì)胞代謝紊亂。
[0012] 3.精子發(fā)生功能障礙 長期食用棉子油可影響精子發(fā)生精子自身免疫，也可造成精子發(fā)生功能障礙。
[0013] 4.局部病變 如隱性精索靜脈曲張、巨大鞘膜積液等疾病影響了睪丸局部的外環(huán)境，或因溫度、壓迫 等原因造成不育。
[0014] (三）精子、卵子結(jié)合障礙。
[0015] 1.精道梗阻 如先天性輸精管道的缺如閉鎖等畸形，手術(shù)結(jié)扎輸精管，精道及其周圍組織的慢性炎 癥等。
[0016] 2.逆行射精 如膀胱頸部曾做過手術(shù)或受到損傷或手術(shù)后瘢痕攣縮使尿道畸變形，雙側(cè)腰交感神經(jīng) 切除術(shù)后或直腸癌腹會(huì)陰手術(shù)后，糖尿病引起的陰部神經(jīng)損害，精索囊腫肥大，以及嚴(yán)重尿 道狹窄，某些藥物，如腎上腺素阻滯劑等可引起支配膀胱的交感神經(jīng)功能改變。
[0017] 3.外生殖器異常 如先天性陰莖缺、如陰莖過小、男性假兩性畸形、尿道上裂或下裂、后天性陰莖炎癥或 損傷、陰囊水腫、巨大睪丸鞘膜積液等。
[0018] 4.男性性功能障礙 陽痿、早泄、不射精等。
[0019](四）全身性因素。
[0020] 1.精神和環(huán)境因素 生活環(huán)境突然改變導(dǎo)致長期精神緊張，進(jìn)行高空、高溫、超強(qiáng)度勞作以及從事放射線工 作。
[0021] 2.營養(yǎng)因素 嚴(yán)重的營養(yǎng)不良，維生素 A、維生素 E缺乏癥，微量元素如鋅、錳缺乏，鈣、磷代謝紊亂， 汞砷、鉛、乙醇、尼古丁、棉子油等毒性物質(zhì)慢性中毒，化療藥物治療等。
[0022] 3.內(nèi)分泌疾病 如垂體性侏儒癥、肥胖、生殖無能綜合征、腺垂體功能減退癥、先天性性腺不發(fā)育癥、先 天性生精不能綜合征、高催乳素癥、垂體瘤或顱內(nèi)感染、產(chǎn)傷等。
[0023] 1.精液分析 是衡量男性生育力重要而簡便的方法，我國精液常規(guī)正常值標(biāo)準(zhǔn)為：精液量2?6ml/ 次，液化時(shí)間〈30分鐘，pH值為7. 2?8. 0,精子密度正常值為>20 X 106/ml，精子活動(dòng)率 彡60%，活力a級>25%，或活力（a+b)>50%，精子畸形〈40%。通過手淫或取精器，使用專用玻 璃瓶，不用塑料杯或避孕套收集，標(biāo)本送檢時(shí)間不要超過1小時(shí)，溫度保持在25?35°C，禁 欲時(shí)間以3?5天為宜。由于精子數(shù)目及精子質(zhì)量經(jīng)常變化，因此應(yīng)連續(xù)檢查3次取平均 值。
[0024] 2.尿液和前列腺液檢查 尿中白細(xì)胞增多可提示感染或前列腺炎，射精后尿檢發(fā)現(xiàn)大量精子可考慮逆行射精。 前列腺液鏡檢白細(xì)胞>10個(gè)/HP，應(yīng)做前列腺液細(xì)菌培養(yǎng)。
[0025] 3.生殖內(nèi)分泌激素測定 包括testosterone、睪酮T、LH、FSH等生殖內(nèi)分泌激素。結(jié)合精液分析和體檢，可以提 供鑒別不育癥的原因。如T、LH、FSH均低，可診斷繼發(fā)性性腺功能減退癥；單純T下降，LH 正常或偏高，F(xiàn)SH增高則可診斷為原發(fā)性性腺功能衰竭；T、LH正常，F(xiàn)SH升高診斷為選擇性 生精上皮功能不全；T、LH、FSH均增高，診斷為雄激素耐受綜合征。
[0026] 4.抗精子抗體檢查 免疫不育占男性不育癥的2. 7%?4%，WHO推薦混合抗球蛋白反應(yīng)試驗(yàn)（MAR法)和免疫 株試驗(yàn)。不但可測出不育癥夫婦血清和分泌物是否存在抗精子抗體，還可測出這些抗體能 否與精子結(jié)合，以及區(qū)分出何種抗體與精子哪一區(qū)域結(jié)合。在抗球蛋白混合反應(yīng)試驗(yàn)中微 乳滴和活動(dòng)精子結(jié)合的百分比應(yīng)該小于10%。免疫株試驗(yàn)，把表面包被有IgA或IgG抗體 的微乳滴和樣本精子混合培養(yǎng)，抗體就會(huì)和精子表面的IgA或IgG結(jié)合。這個(gè)試驗(yàn)成功的 關(guān)鍵是精子應(yīng)該是能運(yùn)動(dòng)的。免疫株如果和超過50%的活動(dòng)精子結(jié)合就可認(rèn)為結(jié)果陽性， 在結(jié)果陽性的病例，75%的精子常顯示含有IgA或IgG。這些抗體試驗(yàn)結(jié)果的解釋應(yīng)十分小 心，因?yàn)橛行┗颊吆锌贵w，但并不影響其生育能力。
[0027] 近年來，男性不育癥發(fā)病率逐步上升，給許多家庭帶來了痛苦，讓很多男性擔(dān)負(fù)了 沉重的心理壓力。據(jù)報(bào)道，全世界約有15%的夫婦不育，其中男性不育約占40%?50%。近 半個(gè)世紀(jì)來，由于環(huán)境、心理、社會(huì)等因素的影響，男性精子的數(shù)量和質(zhì)量出現(xiàn)了明顯下降 的趨勢，男性生殖健康正受到嚴(yán)重的威脅。夫妻同居1年以上，未采取避孕措施，由于男方 因素造成女方不懷孕者，稱為男性不育。精子質(zhì)量下降可能給人類的素質(zhì)造成難以猜測的 危險(xiǎn)，為此，人們對影響精子質(zhì)量的因素進(jìn)行了廣泛的研究，發(fā)現(xiàn)全球性的環(huán)境污染是導(dǎo)致 精子質(zhì)量下降的主要原因。影響精子質(zhì)量的環(huán)境因素包括。
[0028] 1、金屬元素：已經(jīng)證實(shí)對生殖具有毒性的金屬有汞、鉛、鎘等。長期接觸這些重金 屬可以導(dǎo)致精子數(shù)目下降、精子密度減少、精子活力降低、一次排精量減少和畸形精子比例 增加。
[0029] 2、農(nóng)藥和藥物：隨著農(nóng)業(yè)的發(fā)展，農(nóng)藥對精子質(zhì)量的影響越來越受到人們的重視， 比如敵敵畏、馬拉硫磷、亞甲藍(lán)、靛青紅等可以影響精子的運(yùn)動(dòng)能力，使精子的數(shù)目減8少、 形態(tài)發(fā)生改變。
[0030] 3、有機(jī)物質(zhì)：很多有機(jī)物質(zhì)對精子具有毒性，如苯、甲醛、食品添加劑等一些有害 化學(xué)物質(zhì)會(huì)阻礙精子的天生和活力，甚至導(dǎo)致睪丸萎縮。
[0031] 4、氣體(汽車尾氣）：研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常吸入汽車尾氣的人正常精子比例明顯下降。
[0032] 5、輻射：生殖細(xì)胞是對輻射最敏感的細(xì)胞之一，超量輻射對精子可以產(chǎn)生不良影 響。電磁波、核輻射、X線照射都是人類精子的殺手，可使精細(xì)胞異常、孕婦流產(chǎn)及胎兒發(fā)育 不良。
[0033] 6、溫度：高溫對睪丸會(huì)產(chǎn)生損害，但是究竟多高的溫度和在這種溫度下暴露的 時(shí)間多長，才會(huì)對睪丸產(chǎn)生影響，目前在學(xué)界仍有爭論。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，將雄性動(dòng)物置于 38.5° C下55分鐘后，其生育能力就會(huì)下降。在現(xiàn)實(shí)生活中，男性應(yīng)盡量避免在高溫環(huán)境 中停留過長時(shí)間，如洗桑拿浴和用熱水泡澡等。
[0034] 7.藥物：抗癌、激素類、抗生素等藥物會(huì)損害男性性腺功能，造成精子數(shù)量和質(zhì)量 下降，或通過影響性腺的內(nèi)分泌功能，導(dǎo)致性功能障礙。藥物對男性生育能力的影響受到藥 物的種類、劑量、療程、患者的年齡等因素影響。一般使用藥物的劑量越大、療程越長、患者 的年齡越小，對生育功能的損害越嚴(yán)重，恢復(fù)生育功能所需要的時(shí)間也越長。
[0035] 8.精神緊張減少精子數(shù) 男性隨著生活與工作的加快，導(dǎo)致了一些男性沒有時(shí)間鍛煉身體，使身體抵抗力下降， 身體的素質(zhì)也就越來越差，尤其是男性，生活壓力大，長期過這緊張的生活，而身體處在應(yīng) 急的狀態(tài)，尤其就導(dǎo)致了應(yīng)激激素影響到下丘腦-垂體-睪丸性腺軸，可使精子數(shù)量明顯下 降。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0036] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)的空缺與不足，本發(fā)明提供了一種生精膠囊，功能滋補(bǔ)腎陰， 溫陽生精；主治腎陰虛引起精液量少或液化不良，無精子、死精子或少精等癥。
[0037] 本發(fā)明所用的藥物藥理及藥性如下。
[0038] 生地： 性味歸經(jīng)：甘、寒；歸心、肝、腎經(jīng)； 功能主治：清熱涼血、養(yǎng)陰、生津；用于熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、 吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹。
[0039] 熟地： 性味歸經(jīng)：甘、微溫；歸肝、腎經(jīng)； 功能主治：滋陰補(bǔ)血、益精填髓；用于肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱 消渴、血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、眩暈、耳鳴、須發(fā)早白。
[0040] 淮山藥： 性味歸經(jīng)：甘、平；歸脾、肺、腎經(jīng)； 功能主治：補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精；用于脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛 遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴；麩炒山藥補(bǔ)脾健胃、用于脾虛食少、泄瀉便溏、白帶過多。
[0041] 山茱萸： 性味歸經(jīng)：酸、澀、微溫；歸肝、腎經(jīng)； 功能主治：補(bǔ)益肝腎、澀精固脫；用于眩暈耳鳴、腰膝酸痛、陽痿遺精、遺尿尿頻、崩漏 帶下、大汗虛脫；內(nèi)熱消渴。
[0042] 桑葚： 性味歸經(jīng)：甘、酸、寒；歸心、肝、腎經(jīng)； 功能主治：補(bǔ)血滋陰、生津潤燥；用于眩暈耳鳴、心悸失眠、須發(fā)早白、津傷口渴、內(nèi)熱 消渴、血虛便秘。
[0043] 肉蓯蓉： 性味歸經(jīng)：甘、咸、溫；歸腎、大腸經(jīng)； 功能主治：補(bǔ)腎陽、益精血、潤腸通便；用于陽痿、不孕、腰膝酸軟、筋骨無力、腸燥便 秘。
[0044] 當(dāng)歸： 性味歸經(jīng)：甘、辛、溫；歸肝、心、脾經(jīng)； 功能主治：補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便；用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉 痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍；酒當(dāng)歸活血通經(jīng)；用于經(jīng)閉痛 經(jīng)、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷。
[0045] 菟絲子： 性味歸經(jīng)：甘、溫；歸肝、腎、脾經(jīng)； 功能主治：滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉；用于陽痿遺精、尿有余浙、遺尿尿 頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎虛瀉、外治白癜風(fēng)。
[0046] 枸杞子： 性味歸經(jīng)：甘、平；歸肝、腎經(jīng)； 功能主治：滋補(bǔ)肝腎、益精明目；用于虛勞精虧、腰膝酸痛、眩暈耳鳴、內(nèi)熱消渴、血虛 萎黃、目昏不明。
[0047] 覆盆子： 性味歸經(jīng)：甘、酸，溫；歸腎、膀胱經(jīng)； 功能主治：益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽痿早泄，遺精滑精。
[0048] 五味子： 性味歸經(jīng)：溫、酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)； 功能主治：斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦， 夢遺滑精，久瀉久痢。
[0049] 女貞子： 性味歸經(jīng)：甘、苦、涼；歸肝、腎經(jīng)； 功能主治：滋補(bǔ)肝腎、明目烏發(fā)；用于眩暈耳鳴、腰膝酸軟、須發(fā)早白、目暗不明。
[0050] 巴戟天： 性味歸經(jīng)：甘，辛，微溫；歸腎、肝經(jīng)； 功能主治：補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷痛，風(fēng) 濕痹痛，筋骨痿軟。
[0051] 淫羊藿： 性味歸經(jīng)：辛、甘、溫；歸肝、腎經(jīng)； 功能主治：補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕；用于陽痿遺精、筋骨痿軟、風(fēng)濕痹痛、麻木拘攣、更 年期高血壓。
[0052] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是：一種生精膠囊，是由下述重量份中藥原料配伍而成： 生地9-15份、熟地9-15份、淮山藥9-15份、山茱萸9-15份、 桑葚9-15份、肉蓯蓉9-15份、當(dāng)歸各9-15份、黃芪9-15 寬絲子6_20份、枸杞子6_20份、覆盆子6_20份、五味子6_12份、 女貞子6-12份、巴戟天6-12份、淫羊藿6-12、 制備方法：上藥在95°下烘干粉碎為細(xì)末，以膠囊殼封裝，飯前服每日3次。
[0053] 本發(fā)明的一種生精膠囊，是由下述重量份中藥原料配伍而成： 生地15份、熟地15份、淮山藥15份、山茱萸15份、 桑葚15份、肉蓯蓉15份、當(dāng)歸各15份、黃芪15、
【權(quán)利要求】
1. 一種生精膠囊，其特征是：由下述重量份中藥原料配伍而成： 生地9-15份、熟地9-15份、淮山藥9-15份、山茱萸9-15份、 桑葚9-15份、肉蓯蓉9-15份、當(dāng)歸各9-15份、黃芪9-15、 寬絲子6_20份、枸杞子6_20份、覆盆子6_20份、五味子6_12份、 女貞子6-12份、巴戟天6-12份、淫羊藿6-12份； 制備方法：上藥在95°下烘干粉碎為細(xì)末，以膠囊殼封裝，飯前服每日3次。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生精膠囊，其特征是：由下述重量份中藥原料配伍而 成： 生地15份、熟地15份、淮山藥15份、山茱萸15份、 桑葚15份、肉蓯蓉15份、當(dāng)歸各15份、黃芪15、 菟絲子20份、枸杞子20份、覆盆子20份、五味子12份、 女貞子12份、巴戟天12份、淫羊藿12。
【文檔編號】A61K9/48GK104056007SQ201410297859
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年6月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月29日
【發(fā)明者】茍曉龍 申請人:茍曉龍