一種泰比培南酯組合物的藥物制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，公開了一種泰比培南酯組合物的藥物制劑及其制備方法。該泰比培南酯組合物的藥物制劑包括如下組分：10～100重量份的泰比培南酯、10～100重量份的樹脂材料、200～1000重量份的底物材料、200～1000重量份的填充劑、1～10重量份的消泡劑、1～10重量份的表面活性劑、10～100重量份的潤滑劑、20～100重量份的粘合劑。本發(fā)明提供的泰比培南酯組合物藥物制劑具有很好地溶出度、穩(wěn)定性，同時(shí)掩蔽了泰比培南酯的不良苦味，具有很好的口感。本發(fā)明提供的制備方法進(jìn)一步提高了藥物溶出度，有效掩蔽了泰比培南酯帶來的苦味，保證了制劑的有效性和安全性，提高了患者用藥的順應(yīng)性。
【專利說明】一種泰比培南酯組合物的藥物制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種泰比培南酯組合物的藥物制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]泰比培南酯是由美國輝瑞公司研發(fā)的一種碳青霉烯類抗生素，其化學(xué)名為(IR, 5S, 6S)-1-甲基-6-[ (IR)-1-羥乙基]-2-[1- (I, 3-噻唑啉-2-基)氮雜環(huán)丁烷 _3_基]
硫代-1-碳青霉素-2-烯-3-羧酸特戊酸甲酯，其具有如式I所示結(jié)構(gòu):
[0003]
【權(quán)利要求】
1.一種泰比培南酯組合物的藥物制劑，其特征在于，其包括如下重量份的組分:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，其包括如下重量份的組分:
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述組分還包括香精和/或色素。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述樹脂材料為丙烯酸樹脂E型、丙烯酸樹脂RS型、丙烯酸樹脂NE型中的一種或兩者以上混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述底物材料為微晶纖維素、甘露醇、乳糖中的一種或兩者以上混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述填充劑為蔗糖和/或山梨醇。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述消泡劑為二甲硅油和/或乳化硅油。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉、硬脂醇磺酸鈉、溴化十六烷基三甲胺中的一種或兩者以上混合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于，其為顆粒劑。
10.一種如權(quán)利要求1或2所述藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述藥物制劑為顆粒劑時(shí)，包括以下步驟: 步驟1:取所述消泡劑、所述表面活性劑、所述樹脂材料、所述潤滑劑與水混合，得第一-1r 口廣叩； 步驟2:取40%~60% (w/w)的所述第一產(chǎn)品與所述泰比培南酯混合，得第二產(chǎn)品；步驟3:取所述第二產(chǎn)品，噴至所述底物材料，干燥，得第三產(chǎn)品；噴入余量的所述第一產(chǎn)品，經(jīng)干燥，得第四產(chǎn)品； 步驟4:取所述粘合劑與水混合，得第五產(chǎn)品； 步驟5:取所述填 充劑、所述第四產(chǎn)品、所述第五產(chǎn)品經(jīng)制粒、干燥、整粒，即得。
【文檔編號(hào)】A61K31/427GK104013583SQ201410301324
【公開日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2014年6月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月27日
【發(fā)明者】畢立軍, 程瑩瑩, 曾環(huán)想, 王磊, 李喆, 王絳玉, 劉剛, 丁梅 申請(qǐng)人:深圳致君制藥有限公司