治療痰熱郁肺型阻塞性肺氣腫的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痰熱郁肺型阻塞性肺氣腫的中藥組合物及其制備方法，其中，中藥組合物包括以下原料藥材：浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、百部、馬兜鈴、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、黃芩、馬尾連、穿心蓮、魚腥草、百合、天冬、明黨參和黃精。本發(fā)明具有清肺泄熱，降逆平喘的功效，主治慢性阻塞性肺氣腫痰熱郁肺證。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，通過調(diào)節(jié)機(jī)體整體的抗病能力，改善肺和支氣管組織血液代謝、加強(qiáng)氣體交換效率，強(qiáng)調(diào)辨證論治可針對(duì)性治療，提高膈肌呼吸度，促進(jìn)祛痰，提高呼吸肌功能，保持呼吸道通暢，抗感染。
【專利說明】治療痰熱郁肺型阻塞性肺氣腫的中藥組合物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及治療痰熱郁肺型阻塞性肺氣腫的中藥組合物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]阻塞性肺氣腫即慢性阻塞性肺氣腫，嚴(yán)格地說，肺氣腫不是一種獨(dú)立的疾病，而是一個(gè)解剖/結(jié)構(gòu)術(shù)語，是慢性支 氣管炎或其他慢性肺部疾患發(fā)展的結(jié)果。主要是肺組織終末支氣管遠(yuǎn)端部分包括呼吸性細(xì)支氣管、肺泡管、肺泡囊和肺泡的膨脹和過度充氣，導(dǎo)致肺組織彈力減退，容積增大。由于其發(fā)病緩慢，病程較長(zhǎng)，故稱為慢性阻塞性肺氣腫。在我國的發(fā)病率約在0.6%~4.3%之間。
[0005]病因有以下幾種:1.吸煙:紙煙含有多種有害成分，如焦油、尼古丁和一氧化碳等。吸煙者黏液腺巖藻糖及神經(jīng)氨酸含量增多，可抑制支氣管黏膜纖毛活動(dòng)，反射性引起支氣管痙攣，減弱肺泡巨噬細(xì)胞的作用；2.大氣污染:尸檢材料證明，氣候和經(jīng)濟(jì)條件相似情況下，大氣污染嚴(yán)重地區(qū)肺氣腫發(fā)病率比污染較輕地區(qū)為高；3.感染:呼吸道病毒和細(xì)菌感染與肺氣腫的發(fā)生有一定關(guān)系。反復(fù)感染可引起支氣管黏膜充血、水腫，腺體增生、肥大，分泌功能亢進(jìn)，管壁增厚狹窄，引起氣道阻塞。肺部感染時(shí)蛋白酶活性增高與肺氣腫形成也可能有關(guān)；4.蛋白酶-抗蛋白酶平衡失調(diào):體內(nèi)的一些蛋白水解酶對(duì)肺組織有消化作用，而抗蛋白酶對(duì)于彈力蛋白酶等多種蛋白酶有抑制作用。蛋白酶和抗蛋白酶的平衡是維持肺組織正常結(jié)構(gòu)免于破壞的重要因素。消化肺組織的蛋白酶有兩種來源，外源性來自細(xì)菌和霉菌等病原體，內(nèi)源性來自中性粒細(xì)胞和肺泡巨噬細(xì)胞。吸煙使彈性蛋白酶活性增加，并使抗蛋白酶失活。
[0006]臨床表現(xiàn):1.癥狀:本病起病隱匿，以慢性支氣管炎為病因者，有多年的咳嗽咳痰史。吸煙者常在晨起床后咳嗽和咳黏液痰。并發(fā)呼吸道感染時(shí)痰呈黏液膿性。咳嗽、咳痰癥狀多在冬季加重，翌年氣候轉(zhuǎn)暖時(shí)逐漸減輕。病變嚴(yán)重者咳嗽、咳痰長(zhǎng)年存在，無冬重夏輕季節(jié)性變化的規(guī)律。肺氣腫患者常有氣急癥狀，早期多在活動(dòng)后如登樓或快步行走時(shí)感氣急，以后發(fā)展到走平路時(shí)亦感氣急。若在說話、穿衣、洗臉乃至靜息時(shí)有氣急，提示肺氣腫相當(dāng)嚴(yán)重。此外尚有疲乏、納差和體重減輕等全身癥狀。急性發(fā)作期并發(fā)呼吸衰竭或右心衰竭可出現(xiàn)相應(yīng)癥狀。肺氣腫患者出現(xiàn)頭痛可能提示C02潴留，應(yīng)進(jìn)一步作動(dòng)脈血?dú)夥治?。低氧血癥者有發(fā)紺，也可繼發(fā)性紅細(xì)胞增多。阻塞性肺氣腫的臨床表現(xiàn)可分為兩種類型:(1)支氣管炎型亦稱發(fā)紺臃腫型(BB型):支氣管病變較重，黏膜腫脹，黏液腺增生，肺氣腫病變輕微。患者常有多年吸煙史及慢性咳嗽、咳痰史。體檢肥胖、發(fā)紺、頸靜脈怒張、下肢浮腫，兩肺底聞及啰音。胸部X線片檢查肺充血，肺紋理增粗，未見明顯肺氣腫征。肺功能測(cè)驗(yàn)通氣功能明顯損害，氣體分布不勻，功能殘氣及肺總量增加，彌散功能正常，動(dòng)脈血氧分壓降低，二氧化碳分壓升高，紅細(xì)胞壓積增高，易發(fā)展為呼吸衰竭和(或)右心衰竭。(2)肺氣腫型亦稱無紺喘息型(PP型):肺氣腫較嚴(yán)重，但支氣管病變不嚴(yán)重。多見于老年，體質(zhì)消瘦，呼吸困難明顯，無發(fā)紺?；颊叱Ｈ√厥獾淖藨B(tài)，如兩肩高聳、雙臂扶床、呼氣時(shí)兩頰鼓起和縮唇。X線胸片兩肺透明度增加。通氣功能雖亦有損害，但不如支氣管炎型那樣嚴(yán)重，氣體分布均勻，殘氣占肺總量比值增大，肺泡通氣量正常甚至有通氣過度，因此動(dòng)脈血氧分壓降低不明顯，二氧化碳分壓正?；蚪档汀?.檢查:①血液檢查:部分患者可出現(xiàn)紅細(xì)胞增多，特別當(dāng)Pa02〈7.3kPa (55mmHg)時(shí)為明顯。白細(xì)胞多正常，合并呼吸道感染時(shí)可增高。②血?dú)夥治?由于換氣功能障礙可出現(xiàn)低氧血癥，則Pa02降低。雖通氣負(fù)荷增大，但早期通過代償，使PaC02仍維持在正常范圍內(nèi)。當(dāng)病情進(jìn)一步發(fā)展，可伴發(fā)C02潴留，則PaC02升高，弓丨起呼吸性酸中毒。③X線檢查:胸廓擴(kuò)張飽滿，肺容積增大，肋間隙增寬，肋骨平舉。側(cè)位胸片見胸廓前后徑增寬，心前間隙增大。橫膈低位，膈穹隆變平。肺野透光度增大，有時(shí)可見局限性透光度增高的局限性肺氣腫或肺大泡。肺野外帶肺血管紋理纖細(xì)、稀疏、變直；而內(nèi)帶紋理可增粗、紊亂。心臟常呈垂直位，心影狹長(zhǎng)。透視下可見胸廓和膈肌動(dòng)度減弱。
[0007]西醫(yī)治療慢性阻塞性肺氣腫應(yīng)酌情使用抗菌藥物、祛痰劑和支氣管擴(kuò)張劑。但是，療程較長(zhǎng)，長(zhǎng)期大量應(yīng)用抗生素易產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)較多，病情易遷延，臨床療效不甚理想，給患者及家屬造成一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力，明顯降低生活質(zhì)量。
[0008]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性阻塞性肺氣腫屬于祖國醫(yī)學(xué)“肺脹”、“喘證”等范疇。肺脹是指多種慢性肺系疾病反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，肺脾腎三臟虛損，從而導(dǎo)致肺管不利，氣道不暢，肺氣壅滯，胸膺脹滿為病理改變，以喘息氣促，咳嗽咯痰，胸部膨滿，胸悶如塞，或唇甲紫紺，心悸浮腫，甚至出現(xiàn)昏迷，喘脫為臨床特征的病證。
[0009]病因病機(jī):本病的發(fā)生，多因久病肺虛，痰瘀潴留，每因復(fù)感外邪誘使本病發(fā)作加劇。1.肺病遷延肺脹多見于內(nèi)傷久咳、久喘、久哮、肺癆等肺系慢性疾患，遷延失治，逐步發(fā)展所致，是慢性肺系疾患 的一種歸宿。因此，慢性肺系疾患也就成為肺脹的基本病因。2.六淫乘襲六淫既可導(dǎo)致久咳、久喘、久哮、支飲等病證的發(fā)生，又可誘發(fā)加重這些病證，反復(fù)乘襲，使它們反復(fù)遷延難愈，導(dǎo)致病機(jī)的轉(zhuǎn)化，逐漸演化成肺脹。故感受外邪應(yīng)為肺脹的病因。3.年老體虛肺脹患者雖可見于青少年，但終歸少數(shù)，而以年老患者為多。年老體虛，肺腎俱不足，體虛不能衛(wèi)外是六淫反復(fù)乘襲的基礎(chǔ)，感邪后正不勝邪而病益重，反復(fù)罹病而正更虛，如是循環(huán)不已，促使肺脹形成。病變首先在肺，繼則影響脾、腎，后期病及于心、肝。因肺主氣，開竅于鼻，外合皮毛，主表衛(wèi)外，故外邪從口鼻、皮毛入侵，每多首先犯肺，導(dǎo)致肺氣宣降不利，上逆而為咳，升降失常則為喘，久則肺虛，主氣功能失常。若肺病及脾，子盜母氣，脾失健運(yùn)，則可導(dǎo)致肺脾兩虛。肺為氣之主，腎為氣之根，肺傷及腎，腎氣衰憊，攝納無權(quán)，則氣短不續(xù)，動(dòng)則益甚。且腎主水，腎陽衰微，則氣不化水，水邪泛溢則腫，凌心肺則喘咳心悸。肺與心脈相通，肺氣輔佐心臟運(yùn)行血脈，肺虛治節(jié)失職，則血行澀滯，循環(huán)不利，血瘀肺脈，肺氣更加壅塞，造成氣虛血滯，血滯氣郁，由肺及心的惡性后果，臨床可見心悸、紫紺、水腫、舌質(zhì)暗紫等癥。心陽根于命門真火，腎陽不振，進(jìn)一步導(dǎo)致心腎陽衰，可呈現(xiàn)喘脫危候。據(jù)此辨證分為:1、風(fēng)寒內(nèi)飲型:咳逆喘滿不得臥，氣短氣急，咯痰白稀，呈泡沫狀，胸部膨滿，惡寒，周身酸楚，或有口干不欲飲，面色青黯，舌體胖大，舌質(zhì)暗淡，舌苔白滑，脈浮緊。
2、痰熱郁肺型:咳逆喘息氣粗，痰黃或白，粘稠難咯，胸滿煩躁，目脹睛突，或發(fā)熱汗出，或微惡寒，溲黃便干，口渴欲飲，舌質(zhì)暗紅，苔黃或黃膩，脈滑數(shù)。3、痰瘀阻肺型:咳嗽痰多，色白或呈泡沫，喉間痰鳴，喘息不能平臥，胸部膨滿，憋悶如塞，面色灰白而暗，唇甲紫紺，舌質(zhì)暗或紫，舌下瘀筋增粗，苔膩或濁膩，脈弦滑。4、痰蒙神竅型:咳逆喘促日重，咳痰不爽，表情淡漠，嗜睡，甚或意識(shí)朦朧，譫妄，煩躁不安，入夜尤甚，昏迷，撮空理線，或肢體困動(dòng)，抽搐，舌質(zhì)暗紅或淡紫，或紫絳，苔白膩或黃膩，脈細(xì)滑數(shù)。5、肺腎氣虛型:呼吸淺短難續(xù)，咳聲低怯，胸滿短氣，甚則張口抬肩，倚息不能平臥，咳嗽，痰如白沫，咯吐不利，心慌，形寒汗出，面色晦暗，舌淡或黯紫，苔白潤，脈沉細(xì)無力。6、陽虛水泛型:面浮，下肢腫，甚或一身悉腫，脘痞腹脹，或腹?jié)M有水，尿少，心悸，喘咳不能平臥，咯痰清稀:怕冷，面唇青紫，舌胖質(zhì)黯，苔白滑，脈沉虛數(shù)或結(jié)代。
[0010]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種具有清肺泄熱、降逆平喘的功效，主治慢性阻塞性肺氣腫痰熱郁肺證的中藥組合物。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，通過調(diào)節(jié)機(jī)體整體的抗病能力，改善肺和支氣管組織血液代謝、加強(qiáng)氣體交換效率，強(qiáng)調(diào)辨證論治可針對(duì)性治療，提高膈肌呼吸度，促進(jìn)祛痰，提高呼吸肌功能，保持呼吸道通暢，抗感染；同時(shí)，精選純天然中藥材，藥源廣泛，價(jià)格低，安全有效，給藥方便，療程短，病人易于接受，可進(jìn)行臨床市場(chǎng)推廣。
[0012]為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療痰熱郁肺阻塞性肺氣腫的中藥組合物，其中，所述中藥組合物包括以下原料藥材:浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、百部、馬兜鈴、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、黃芩、馬尾連、穿心蓮、魚腥草、百合、天冬、明黨參和黃精。
[0013]其中，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:浙貝母10-25重量份、竹茹12-28重量份、天竺黃10-25重量份、桔梗4-14重量份、紫蘇子12-30重量份、百部15-25重量份、馬兜鈴5-12重量份、款冬花14-27重量份、桑白皮10-25重量份、矮地茶13-25重量份、滿山紅10-26重量份、羅漢果10-30重量份、知母12-24重量份、鴨跖草10-22重量份、黃芩10-20重量份、馬尾連11-24重量份、穿心蓮6-12重量份、魚腥草10-23重量份、百合15-30重量份、天冬10-26重量份、明黨參10-25重量份和黃精12-28重量份。
[0014]其中，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比可以為:浙貝母15-25重量份、竹茹22-28重量份、天竺黃20-25重量份、桔梗4_10重量份、紫蘇子22-30重量份、百部15-20重量份、馬兜鈴5-10重量份、款冬花14-17重量份、桑白皮10-15重量份、矮地茶13-20重量份、滿山紅15-26重量份、羅漢果10-20重量份、知母12_20重量份、鴨跖草15_22重量份、黃芩15-20重量份、馬尾連11-20重量份、穿心蓮9-12重量份、魚腥草10-15重量份、百合25-30重量份、天冬10-16重量份、明黨參10-15重量份和黃精22-28重量份。
[0015]其中，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比可以為:浙貝母25重量份、竹茹28重量份、天竺黃25重量份、桔梗4重量份、紫蘇子12重量份、百部25重量份、馬兜鈴5重量份、款冬花27重量份、桑白皮25重量份、矮地茶25重量份、滿山紅26重量份、羅漢果30重量份、知母24重量份、鴨跖草22重量份、黃芩20重量份、馬尾連24重量份、穿心蓮12重量份、魚腥草23重量份、百合30重量份、天冬26重量份、明黨參25重量份和黃精28重量份。[0016]其中，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以為:浙貝母15重量份、竹茹22重量份、天竺黃20重量份、桔梗4重量份、紫蘇子22重量份、百部20重量份、馬兜鈴10重量份、款冬花17重量份、桑白皮15重量份、矮地茶20重量份、滿山紅26重量份、羅漢果20重量份、知母20重量份、鴨跖草15重量份、黃芩15重量份、馬尾連11重量份、穿心蓮9重量份、魚腥草10重量份、百合25重量份、天冬16重量份、明黨參15重量份和黃精28重量份。
[0017]其中，所述中藥組合物的劑型為噴霧劑時(shí)，其制備方法為:
a、取所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精加入1-3倍量的水，加熱提取2次，每次提取30-45分鐘，將2次提取液合并靜置，過濾，減壓濃縮為75-85°C時(shí)相對(duì)密度為1.01-1.03的浸膏I ;
b、將所述步驟a得到的藥渣及剩余所述原料藥材浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬兜鈴、黃芩、穿心蓮、天冬和明黨參加1-3倍量的68-84%乙醇浸泡25-30分鐘，提取兩次，每次30-45分鐘，合并提取液，經(jīng)90-130目濾過，7200-9000轉(zhuǎn)/分鐘離心后得上清液，經(jīng)截流分子量為4100-6900的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.06的浸膏2 ；
C、將所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相對(duì)于混合浸膏質(zhì)量2-3倍的去離子水，混合均勻成噴霧劑。
[0018]其中，所述中藥組合物的劑型為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法為:
a、先將原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精蒸餾結(jié)晶粉碎成粉末；
b、取剩余所述原料藥材浙貝母、竹苑、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬覽鈴、黃岑、穿心蓮、天冬和明黨參加入2-4倍量的80-94%乙醇浸泡1-3小時(shí)、加熱提取1_2次，每次1_3小時(shí)、過濾得提取液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為38000-84000的超濾柱超濾，超濾減壓除去乙醇，濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.04的浸膏，成為組分I ;
C、步驟b得到的藥渣加2-4倍量水浸泡1.0-2.0小時(shí)，1.0-1.5小時(shí)提取I次，將提取液減壓加熱濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.03-1.08的浸膏，作為組分2;
d、將組分1、組分2與步驟a得到的粉末混合，加入相對(duì)于混合物1-2倍量的蜂蜜搓成蜜煉丸劑。
[0019]其中，所述中藥組合物的劑型為口含劑時(shí)，其制備方法為:
第一步:將所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液
a、結(jié)晶物經(jīng)過82% -89%的乙醇溶解得醇液b ；
第二步:將剩余所述原料藥材浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬兜鈴、黃芩、穿心蓮、天冬和明黨參混合后加水煎煮兩次，第一次加3-4倍量的水，煎煮1-3小時(shí)，提取煎煮液；第二次2-3倍量的水，煎煮30-45分鐘，提取煎煮液，將煎煮液合并，然后減壓薄膜濃縮至60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1.24-1.45，用1_3倍量的82-89%的乙醇靜置5_8小時(shí)沉淀，醇沉得到上清液c ；
第三步:將所述上清液C、所述水提液a和所述醇液b合并，減壓薄膜濃縮至50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1.06-1.10的濃縮液，再加相對(duì)于所述濃縮液0.002-0.005倍量的甲硝唑，加1-3倍量的水稀釋、分裝，即可得口含劑。
[0020]所述中藥組合物，藥物在使用時(shí)煎湯劑服用，每日I劑，水煎分兩次服，每7天為一療程；當(dāng)本中藥組合物為蜜煉丸劑使用時(shí)，一日2次，每7天為一療程；當(dāng)本中藥組合物為噴霧劑、口含劑使用時(shí)，一日4-5次，每7天為一療程。
[0021]所述中藥組合物的劑型為:片劑、腸溶衣片劑、糖衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、口服液、口含劑、軟膠囊劑、噴霧劑、薄膜衣片劑、沖劑、蜜煉丸劑、散劑、顆粒劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑和散劑。
[0022]本發(fā)明的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明具有清肺泄熱，降逆平喘的功效，治療阻塞性肺氣腫痰熱郁肺證。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，通過調(diào)節(jié)機(jī)體整體的抗病能力，改善肺和支氣管組織血液代謝、加強(qiáng)氣體交換效率，強(qiáng)調(diào)辨證論治可針對(duì)性治療，提高膈肌呼吸度，促進(jìn)祛痰，提高呼吸肌功能，保持呼吸道通暢，抗感染；同時(shí)，精選純天然中藥材，藥源廣泛，價(jià)格低，安全有效，給藥方便，療程短，療效好，無毒性。
[0023]【具體實(shí)施方式】
[0024]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性阻塞性肺氣腫病理因素有痰濁、水飲、瘀血、氣虛、氣滯，它們互為影響，兼見同病。痰熱郁肺型通常表現(xiàn)為:咳逆喘息氣粗，痰黃或白，粘稠難咯，胸滿煩躁，目脹睛突，或發(fā)熱汗出，或微惡寒，溲黃便干，口渴欲飲，舌質(zhì)暗紅，苔黃或黃膩，脈滑數(shù)。根據(jù)中醫(yī)論斷，清肺泄熱，降逆平喘是本病的治療原則。
[0025]因此，本發(fā) 明提供一種治療痰熱郁肺型阻塞性肺氣腫的中藥組合物，其以清肺泄熱，降逆平喘為主要治療原則，選用以下原料藥材:浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、百部、馬兜鈴、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、黃芩、馬尾連、穿心蓮、魚腥草、百合、天冬、明黨參和黃精。
[0026]其中，浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗清化熱痰；紫蘇子、百部、馬兜鈴、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果清熱瀉肺，止咳平喘；知母、鴨跖草、黃芩、馬尾連、穿心蓮、魚腥草清熱瀉火、解毒；百合、天冬、明黨參、黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰，潤肺生津。全方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，可提高膈肌呼吸度，促進(jìn)祛痰，提高呼吸肌功能，保持呼吸道通暢，抗感染等。
[0027]現(xiàn)將各味原料藥材的藥理情況分述如下:
浙貝母:味大苦，性寒；入肺、心、胃、肝經(jīng)。《本草正》:〃大治肺癰肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰氣，善開郁結(jié)，止疼痛，消脹滿，清肝火，明耳目，除時(shí)氣煩熱，黃疸淋閉，便血溺血；解熱毒，殺諸蟲及療喉痹，瘰疬，乳癰發(fā)背，一切癰瘍腫毒，濕熱惡瘡，痔漏，金瘡出血，火瘡疼痛，較之川貝母，清降之功，不啻數(shù)倍?！ā渡綎|中草藥手冊(cè)》:“清肺化痰，制酸，解毒。”《神農(nóng)本草經(jīng)逢原》:“貝母，川者味甘最佳:西者味薄次之，象山者微苦又次之，一種大而苦者僅能解毒。并去心用。凡肺經(jīng)藥皆當(dāng)去心，不獨(dú)貝母也。”清熱化痰，散結(jié)解毒。用治風(fēng)熱咳嗽，肺癰喉痹，瘰疬，瘡瘍腫毒。鎮(zhèn)咳貝母堿與去氫貝母堿有鎮(zhèn)咳作用.解痙貝母生物堿具有阿托品樣作用，低濃度可使氣管平滑肌松弛，高濃度可使氣管平滑肌輕微收縮.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用貝母堿與去氫貝母堿有鎮(zhèn)靜及鎮(zhèn)痛作用。
[0028]竹茹:性微寒，味甘；入肺、胃經(jīng)?！侗静菰傩隆窞a火除煩，潤肺開郁，化痰涼血，止吐血，化瘀血，消癰痿腫毒?！薄毒V目》:“治傷寒勞復(fù)，小兒熱癎，婦人胎動(dòng)?！薄侗静菡分畏勿敉偬?尿血,婦人血熱崩淋,胎動(dòng),及小兒風(fēng)熱癲癎,痰氣喘咳，小水熱澀?！惫τ们鍩峄?，除煩止嘔。用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風(fēng)痰迷、舌強(qiáng)不語、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動(dòng)不安。竹茹味甘微寒性潤。
[0029]天竺黃:甘，寒；入心，肝，肺經(jīng)?！度杖A子本草》:〃治中風(fēng)痰壅，卒失音不語，小兒客忤及癇痰?！ā堕_寶本草》:〃主小兒風(fēng)天吊，鎮(zhèn)心明目，去諸風(fēng)熱，療金瘡止血，滋養(yǎng)五臟。"功用清熱豁痰，涼心定驚。主治熱病神昏譫妄，中風(fēng)痰迷不語，小兒驚風(fēng)抽搐，癲癇，痰熱咳嗽。
[0030]桔梗:味苦，辛，性平。歸肺經(jīng)。具有宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補(bǔ)氣血、補(bǔ)五勞、養(yǎng)氣的功效。主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰?！侗窘?jīng)》曰:“主胸脅痛如刀刺，腹?jié)M，腸鳴幽幽，驚恐悸氣”?！度杖A子本草》曰:“下一切氣，止霍亂轉(zhuǎn)筋，心腹脹痛，補(bǔ)五勞，養(yǎng)氣，除邪辟溫，補(bǔ)虛消痰，破癥瘕，養(yǎng)血排膿，補(bǔ)內(nèi)漏及喉痹”。現(xiàn)代藥理研究表明，桔梗具有祛痰與鎮(zhèn)咳作用；降血糖作用；抑制胃液分泌和抗?jié)冏饔?；抗炎作用；?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和解熱作用。 [0031]紫蘇子:辛，溫。歸肺、脾經(jīng)?？砂l(fā)汗解表，理氣寬中，解魚蟹毒。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，咳嗽，胸腹脹滿，魚蟹中毒。紫蘇葉性溫味辛，具有解表、散寒、理氣、和營的功效。適用于感冒風(fēng)寒、惡寒發(fā)熱、咳嗽、氣喘、胸腹脹滿等病癥。紫蘇全株均有很高的營養(yǎng)價(jià)值，它具有低糖、高纖維、高胡蘿卜素、高礦質(zhì)元素等。揮發(fā)油中含紫蘇醛、紫蘇醇、薄荷酮、薄荷醇、丁香油酚、白蘇烯酮等。抗衰老素SOD在每毫克蘇葉中含量高達(dá)106.2微克。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，紫蘇各部位均勻具有很好的抗癌作用，尤以葉片中的作用更強(qiáng)，其中的齊墩果酸既是一種很強(qiáng)的天然抗癌劑，具有預(yù)防腫瘤的作用，又具有消炎、鎮(zhèn)靜、強(qiáng)心、利尿、增強(qiáng)免疫力、降血脂和抵制癌細(xì)胞生長(zhǎng)的作用。紫蘇既能發(fā)汗散寒以解表邪，又能行氣寬中、解郁止嘔，故對(duì)風(fēng)寒表癥而兼見胸悶嘔吐癥狀的，使用本品，很是適宜；或無表癥而有氣滯不暢癥狀的，也可用于宣通。
[0032]百部:性味甘、苦，微溫。歸肺經(jīng)。《滇南本草》記載其:“潤肺，治肺熱咳嗽；消痰定喘，止虛癆咳嗽，殺蟲”。具有潤肺止咳，殺蟲滅虱的功效。主新久咳嗽，肺癆，百日咳，蟯蟲病，體虱，癬疥?？蓾櫡蜗職庵箍?，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽。
[0033]馬兜鈴:味苦，性微寒，歸肺、大腸經(jīng)，具有清肺降氣，止咳平喘，清腸消痔的功效，用于肺熱喘咳，痰中帶血，腸熱痔血，痔瘡腫痛等證。馬兜鈴具有溫和而持久的降壓作用。
[0034]款冬花:味辛、性溫；歸肺經(jīng)?！度杖A子本草》潤心肺，益五臟，除煩，補(bǔ)勞劣，消痰止咳，肺瘺吐血，心虛驚悸，洗肝明目及中風(fēng)?！薄侗静莩搜虐胭省?“款冬花用治咳逆上氣、善喘，喉痹，因腎苦燥及形寒飲冷，秋傷于濕者始宜?；蚧馃嵝探?，或肺氣焦?jié)M，恐益消爍毀傷矣?！被抵箍取Ｓ墟?zhèn)咳下氣，潤肺祛痰的功能。用于咳嗽，氣喘，肺痿，咳吐痰血等癥?；ê疃嫉攘舸碱?、蕓香甙、金絲桃甙、三萜皂甙、鞣質(zhì)、蠟、揮發(fā)油和蒲公英黃質(zhì)。葉含苦味甙2.63%、沒食子酸、彈性橡膠樣物質(zhì)、糊精、粘液、菊糖、植物留醇、硬脂酸及棕櫚酸甘油酯、酒石酸、蘋果酸、轉(zhuǎn)化糖、膽堿、碳?xì)浠衔锖驮磉啊！侗静萁?jīng)集注》:“杏仁為使。得紫菀良。惡皂莢、消石、玄參。畏貝母、辛夷、麻黃、黃芩、黃連、黃耆、青葙?！?br> 桑白皮:甘寒，入肺經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》味甘，寒。主治傷中，五勞，六極，羸瘦，崩中，脈絕，補(bǔ)虛，益氣。葉:主除寒熱，出汗?！薄睹t(yī)別錄》無毒。主去肺中水氣，止唾血，熱渴，水腫，腹?jié)M，臚脹，利水道，去寸白，可以縫金創(chuàng)?！薄度杖A子本草》:“溫，調(diào)中，下氣。消痰止渴，利大小腸，開胃，下食，殺腹藏蟲，止霍亂吐瀉?！惫τ脼a肺平喘，利水消腫。用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥。
[0035]矮地茶:性平，味辛、微苦；歸肺、肝經(jīng)?！侗静菥V目拾遺》治吐血?jiǎng)趥影Y垂危，久嗽成勞?！薄吨参锩麑?shí)圖考》:“治腫毒，血痢，解蛇毒，救中暑?！薄渡虾３Ｓ弥胁菟帯?“活血止痛，利尿，健胃，止血。治濕熱黃疸，肝炎，急性腎炎，膀胱炎，肺結(jié)核盜汗、咯血，脫力勞傷，筋骨酸痛，月經(jīng)不調(diào)，副鼻竇炎?！毙云狡珱觯钐抵箍绕酱饔幂^明顯，咳喘有痰而屬熱者尤為適宜。又能清利濕熱，活血化瘀，也可用治濕熱黃疸、水腫，以及經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷等證。
[0036]滿山紅:辛、苦，性寒；入肺經(jīng)。止咳效果顯著，祛痰次之，平喘較差，消炎作用不強(qiáng)，不能預(yù)防感冒。
[0037]羅漢果:性涼，味甘。歸肺、大腸經(jīng)。清熱潤肺，止咳，利咽，滑腸通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，腸燥便秘。
[0038]知母:味苦、甘，性寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有瀉熱除煩，滋陰潤燥、清肺止咳的作用，主治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴等癥狀；其苦寒質(zhì)潤，性沉降，既能清熱，又能生津，善治溫?zé)岵⌒叭霘夥?，熱盛傷津；也用于治療消渴癥；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；陰虛火旺，虛火上炎等癥狀。
[0039]鴨跖草:甘，寒，淡；入心，肝、脾、腎、大小腸諸經(jīng)?！侗静菔斑z》主寒熱瘴瘧，痰飲，丁腫，肉癥澀滯，小兒丹毒，發(fā)熱狂癇，大腹痞滿，身面氣腫，熱痢，蛇犬咬，癰疽等毒。”《滇南本草》:“補(bǔ)養(yǎng)氣血，療婦 人白帶、紅崩，生新血，止尿血、鼻衄血、血淋?！庇糜谕飧邪l(fā)熱，或熱性病發(fā)熱不退，或咽喉腫痛，以及癰腫瘡瘍等癥。用于小便不利、水腫，或濕入下注膀胱、小便淋浙澀痛等癥。
[0040]黃芩:性苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)?！侗静輩R言》清肌退熱，柴胡最佳，然無黃芩不能涼肌達(dá)表。上焦之火，山桅可降，然舍黃芩不能上清頭目。所以方脈科以之清肌退熱，瘡瘍科以之解毒生肌，光明科以之散熱明目，婦女科以之安胎理經(jīng)，此蓋諸科半表半里之首劑也?！笨汕鍩嵩餄瘢瑸a火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。黃芩有解熱、鎮(zhèn)靜、降血壓、利尿、降低毛細(xì)血管通透性、抑制腸管蠕動(dòng)等作用，對(duì)葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、傷寒桿菌、痢疾球菌、新城疫、綠膿桿菌具有一定的抑制作用，對(duì)上呼吸道感染、慢性支氣管炎、菌痢等有較好的療效。
[0041]馬尾連:性味苦寒，清熱燥濕，瀉火解毒。治濕熱瀉痢，黃疸，熱病煩躁，肺熱咳嗽，癰瘡腫毒，目赤腫痛?，F(xiàn)在應(yīng)用于腸炎，傳染性肝炎，感冒，麻疹，癰腫瘡癤，結(jié)膜炎。
[0042]穿心蓮:有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。主治細(xì)菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃體炎、腸炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等。穿心蓮具有消炎解毒作用，臨床上曾應(yīng)用于多種感染性疾病，包括外傷感染、癤、癰、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、急慢性支氣管炎、急性菌痢、急性胃腸炎、尿路感染、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等，均有不同程度的療效。
[0043]魚腥草:性微寒，味苦。歸肺經(jīng)、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋的功用。主治熱淋主肺癰吐膿；痰熱喘咳；喉哦；熱??；癰腫瘡毒；熱淋。功效:清熱解毒，利尿消腫。治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬?，F(xiàn)代多用治肺膿瘍，肺炎，急、慢性氣管炎，尿路感染等。
[0044]百合:百合除含有蛋白質(zhì)21.29%、脂肪12.43%、還原糖11.47%、淀粉1.61%，及鈣、磷、鐵、每百克含1.443毫克維生素B、21.2毫克維生素C等營養(yǎng)素外，還含有一些特殊的營養(yǎng)成分，如秋水仙堿等多種生物堿。這些成分綜合作用于人體，不僅具有良好的營養(yǎng)滋補(bǔ)之功，而且還對(duì)秋季氣候干燥而引起的多種季節(jié)性疾病有一定的防治作用。中醫(yī)上講鮮百合具有養(yǎng)心安神，潤肺止咳的功效，對(duì)病后虛弱的人非常有益。
[0045]天冬:性寒，味甘微苦；入肝、肺、腎經(jīng)?！端幮哉摗分鞣螝饪饶?，喘息促急，除熱，通腎氣，療肺痿生癰吐膿，治濕擠，止消渴，去熱中風(fēng)，宜久服。”《日華子本草》鎮(zhèn)心，潤五臟，益皮膚，悅顏色，補(bǔ)五勞七傷，治肺氣并嗽，消痰、風(fēng)痹熱毒、游風(fēng)、煩悶吐血?！睂?duì)一般良性乳房腫瘤，尤其是乳房小葉增生，不論腫塊大小，奏效迅速，大多數(shù)可獲治愈。有安神，養(yǎng)心，潤肺，補(bǔ)益，滋腎，降血壓以及潤腸通便等療效。煎劑體外試驗(yàn)對(duì)炭疽桿菌、甲型及乙型溶血性鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、類白喉?xiàng)U菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌及枯草桿菌均有不同程度的抑菌作用。
[0046]明黨參:味甘、微苦，性微寒，歸肺、脾、肝經(jīng)，《本草從新》:“補(bǔ)肺氣，通、下行，補(bǔ)氣生津。治咳嗽喘逆，痰壅火升，久瘧，淋浙，難產(chǎn)，經(jīng)閉，瀉痢由于肺熱，反胃噎膈由于燥澀?！本哂袧櫡位?，養(yǎng)陰和胃，平肝解毒的功效，用于肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少口干，目赤眩暈，疔毒瘡瘍等證。
[0047]黃精:味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰，健脾潤肺，益腎填精的功效，用于脾胃氣陰虧虛，食少無力，陰虛肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多飲，脾胃虛弱，脾氣虛或脾陰不足，陰虛內(nèi)熱之消渴，腎虛精虧、陽痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。
[0048]其中，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:浙貝母10-25重量份、竹茹12-28重量份、天竺黃10-25重量份、桔梗4-14重量份、紫蘇子12-30重量份、百部15-25重量份、馬兜鈴5-12重量份、款冬花14-27重量份、桑白皮10-25重量份、矮地茶13-25重量份、滿山紅10-26重量份、羅漢果10-30重量份、知母12-24重量份、鴨跖草10-22重量份、黃芩10-20重量份、馬尾連11-24重量份、穿心蓮6-12重量份、魚腥草10-23重量份、百合15-30重量份、天冬10-26重量份、明黨參10-25重量份和黃精12-28重量份。
[0049]其中，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比可以為:浙貝母15-25重量份、竹茹22-28重量份、天竺黃20-25重量份、桔梗4_10重量份、紫蘇子22-30重量份、百部15-20重量份、馬兜鈴5-10重量份、款冬花14-17重量份、桑白皮10-15重量份、矮地茶13-20重量份、滿山紅15-26重量份、羅漢果10-20重量份、知母12_20重量份、鴨跖草15_22重量份、黃芩15-20重量份、馬尾連11-20重量份、穿心蓮9-12重量份、魚腥草10-15重量份、百合25-30重量份、天冬10-16重量份、明黨參10-15重量份和黃精22-28重量份。
[0050]其中，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比可以為:浙貝母25重量份、竹茹28重量份、天竺黃25重量份、桔梗4重量份、紫蘇子12重量份、百部25重量份、馬兜鈴5重量份、款冬花27重量份、桑白皮25重量份、矮地茶25重量份、滿山紅26重量份、羅漢果30重量份、知母24重量份、鴨跖草22重量份、黃芩20重量份、馬尾連24重量份、穿心蓮12重量份、魚腥草23重量份、百合30重量份、天冬26重量份、明黨參25重量份和黃精28重量份。
[0051]其中，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以為:浙貝母15重量份、竹茹22重量份、天竺黃20重量份、桔梗4重量份、紫蘇子22重量份、百部20重量份、馬兜鈴10重量份、款冬花17重量份、桑白皮15重量份、矮地茶20重量份、滿山紅26重量份、羅漢果20重量份、知母20重量份、鴨跖草15重量份、黃芩15重量份、馬尾連11重量份、穿心蓮9重量份、魚腥草10重量份、百合25重量份、天冬16重量份、明黨參15重量份和黃精28重量份。
[0052]其中，所述中藥組合物的劑型為噴霧劑時(shí)，其制備方法為:
a、取所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精加入1-3倍量的水，加熱提取2次，每次提取30-45分鐘，將2次提取液合并靜置，過濾，減壓濃縮為75-85°C時(shí)相對(duì)密度為1.01-1.03的浸膏I ;
b、將所述步驟a得到的藥渣及剩余所述原料藥材浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬兜鈴、黃芩、穿心蓮、天冬和明黨參加1-3倍量的68-84%乙醇浸泡25-30分鐘，提取兩次，每次30-45分鐘，合并提取液，經(jīng)90-130目濾過，7200-9000轉(zhuǎn)/分鐘離心后得上清液，經(jīng)截流分子量為4100-6900的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.06的浸膏2 ；
C、將所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相對(duì)于混合浸膏質(zhì)量2-3倍的去離子水，混合均勻成噴霧劑。
[0053]其中，所述中藥組合物的劑型為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法為:
a、先將所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精蒸餾結(jié)晶粉碎成粉末；
b、取剩余所述原料藥材浙貝母、竹苑、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬覽鈴、黃岑、穿心蓮、天冬和明黨參加入2-4倍量的80-94%乙醇浸泡1-3小時(shí)、加熱提取1_2次，每次1_3小時(shí)、過濾得提取液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為38000-84000的超濾柱超濾，超濾減壓除去乙醇，濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.04的浸膏，成為組分I ;
C、將步驟b得到的藥渣加2-4倍量水浸泡1.0-2.0小時(shí)，1.0-1.5小時(shí)提取I次，將提取液減壓加熱濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.03-1.08的浸膏，作為組分2;
d、將組分1、組分2與步驟a得到的粉末混合，加入相對(duì)于混合物1-2倍量的蜂蜜搓成蜜煉丸劑。
[0054]其中，所述中藥組合物的劑型為口含劑時(shí)，其制備方法為:
第一步:將所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液
a、結(jié)晶物經(jīng)過82% -89%的乙醇溶解得醇液b ；
第二步:將所述原料藥材浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬兜鈴、黃芩、穿心蓮、天冬和明黨參混合后加水煎煮兩次，第一次加3-4倍量的水，煎煮1-3小時(shí)，提取煎煮液；第二次2-3倍量的水，煎煮30-45分鐘，提取煎煮液，將煎煮液合并，然后減壓薄膜濃縮至60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1.24-1.45，用1_3倍量的82-89%的乙醇靜置5_8小時(shí)沉淀，醇沉得到上清液c ；
第三步:將所述上清液C、所述水提液a和所述醇液b合并，減壓薄膜濃縮至50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1.06-1.10的濃縮液，再加相對(duì)于所述濃縮液0.002-0.005倍量的甲硝唑，加1-3倍量的水稀釋、分裝，即可得口含劑。
[0055]所述中藥組合物，藥物在使用時(shí)煎湯劑服用，每日I劑，水煎分兩次服，每7天為一療程；當(dāng)本中藥組合物為蜜煉丸劑使用時(shí)，一日2次，每7天為一療程；當(dāng)本中藥組合物為噴霧劑、口含劑使用時(shí)，一日4-5次，每7天為一療程。
[0056]所述中藥組合物的劑型為:片劑、腸溶衣片劑、糖衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、口服液、口含劑、軟膠囊劑、噴霧劑、薄膜衣片劑、沖劑、蜜煉丸劑、散劑、顆粒劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑和散劑。
[0057]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0058]實(shí)施例1噴霧劑
浙貝母250g、竹茹280g、天竺黃250g、桔梗140g、紫蘇子300g、百部250g、馬兜鈴120g、款冬花270g、桑白皮250g、矮地茶250g、滿山紅260g、羅漢果300g、知母240g、鴨跖草220g、黃芩200g、馬尾連240g、穿心蓮120g、魚腥草230g、百合300g、天冬260g、明黨參250g和黃精 280g。
[0059]其制備過程為:
a、取所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精加入3倍量的水，加熱提取2次，每次提取45分鐘，將2次提取液合并靜置，過濾，減壓濃 縮為85°C時(shí)相對(duì)密度為1.03的浸膏I ;
b、將所述步驟a得到的藥渣及剩余所述原料藥材浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬兜鈴、黃芩、穿心蓮、天冬和明黨參加3倍量的84%乙醇浸泡30分鐘，提取兩次，每次45分鐘，合并提取液，經(jīng)130目濾過7200轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為4100的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮為80°C時(shí)相對(duì)密度為1.02的浸膏2 ；
C、將所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相對(duì)于混合浸膏質(zhì)量2倍的去離子水，混合均勻成噴霧劑。
[0060]實(shí)施例2蜜煉丸劑
浙貝母150g、竹茹220g、天竺黃200g、桔梗40g、紫蘇子220g、百部150g、馬兜鈴50g、款冬花140g、桑白皮100g、矮地茶130g、滿山紅150g、羅漢果100g、知母12_20g、鴨跖草150g、黃芩150g、馬尾連110g、穿心蓮90g、魚腥草100g、百合250g、天冬100g、明黨參100g和黃精 220g。
[0061]其制備過程為:
a、先將所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精蒸餾結(jié)晶粉碎成粉末；
b、取剩余所述原料藥材浙貝母、竹苑、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬覽鈴、黃岑、穿心蓮、天冬和明黨參加入2倍量的84%乙醇浸泡3小時(shí)、加熱提取2次，每次I小時(shí)、過濾得提取液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為84000的超濾柱超濾，超濾減壓除去乙醇，濃縮為80°C時(shí)相對(duì)密度為1.02的浸膏，成為組分I ;
C、步驟b得到的藥渣加2倍量水浸泡1.0小時(shí)，1.0小時(shí)提取I次，將提取液減壓加熱濃縮為80°C時(shí)相對(duì)密度為1.03的浸膏，作為組分2;d、將組分1、組分2與步驟a得到的粉末混合，加入相對(duì)于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜煉丸劑。
[0062]實(shí)施例3 口含劑
浙貝母25g、竹茹28g、天竺黃25g、桔梗4g、紫蘇子12g、百部25g、馬兜鈴5g、款冬花27g、桑白皮25g、矮地茶25g、滿山紅26g、羅漢果30g、知母24g、鴨跖草22g、黃芩20g、馬尾連24g、穿心蓮12g、魚腥草23g、百合30g、天冬26g、明黨參25g和黃精28g。
[0063]其制備過程為:
第一步:將所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液
a、結(jié)晶物經(jīng)過82 %的乙醇溶解得醇液b ； 第二步:將剩余所述原料藥材浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬兜鈴、黃芩、穿心蓮、天冬和明黨參混合后加水煎煮兩次，第一次加3倍量的水，煎煮I小時(shí)，提取煎煮液；第二次2倍量的水，煎煮30分鐘，提取煎煮液，將煎煮液合并，然后減壓薄膜濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.24，用3倍量的82%的乙醇靜置5小時(shí)沉淀，醇沉得到上清液c ；
第三步:將所述上清液C、所述水提液a和所述醇液b合并，減壓薄膜濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度為1.06的濃縮液，再加相對(duì)于所述濃縮液0.002倍量的甲硝唑，加I倍量的水稀釋、分裝，即可得口含劑。
[0064]毒性試驗(yàn) 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
一次經(jīng)口給予ICR小鼠，體重18g-22g，20只，將本發(fā)明實(shí)施例3獲得的口含劑用作灌胃劑，劑量5000mg/kg體重，灌胃量20ml/kg，觀察15天，試驗(yàn)動(dòng)物未發(fā)現(xiàn)中毒表現(xiàn)、無死亡，處死后解剖未明顯異常，判斷本發(fā)明的中藥組合物沒有經(jīng)口毒性。
[0065]長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
選擇20只SD大鼠，體重20-30g，將本發(fā)明實(shí)施例2的蜜煉丸劑對(duì)大鼠按7.4、14.8和37.0g生藥/kg連續(xù)用藥16周(2.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0066]臨床試驗(yàn) 資料與方法
選取2010年6月-2011年6月期間，我院接收的痰熱郁肺型阻塞性肺氣腫的患者共計(jì)200例，患者中男性患者為110例，女性患者為90例，其中年齡分布為28-48歲的50人，48-55歲的60人，55歲以上的90人，呈現(xiàn)出較明顯的年齡增長(zhǎng)趨勢(shì)，病程為6_20年。均符合痰熱郁肺型慢性阻塞性肺氣腫的診斷標(biāo)準(zhǔn)。將該200例患者進(jìn)行隨機(jī)分組，劃分為100例為中藥治療組，100例為其他藥物對(duì)照組進(jìn)行試驗(yàn)。兩組患者在性別、年齡、病情等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0067]診斷標(biāo)準(zhǔn):
1、阻塞性肺疾病史。[0068]2、自覺癥狀:一般癥狀為氣急、咳嗽，患者年齡大多在40歲以上，時(shí)有較多的粘液痰咳出。
[0069]3、體征:典型肺氣腫患者的胸部過度膨脹，肩部抬高，胸部前后徑增大呈桶狀胸胸廓呼吸運(yùn)動(dòng)減弱，語音震顫減低，叩診呈過清音，心濁音界縮小或消失，肝濁音界下移。聽診呼吸音減弱，呼氣延長(zhǎng)，用力呼氣時(shí)可聽到干羅音。心音輕遠(yuǎn)，最大心搏動(dòng)點(diǎn)可移至劍突下或右胸緣，肺動(dòng)脈瓣第二心音亢進(jìn)，發(fā)生肺心病右心衰竭時(shí)則出現(xiàn)頸靜脈怒張、肝腫大、下肢浮腫。
[0070]4、相關(guān)的輔助檢查:胸部X線檢查、胸部CT特別是高分辨率CT (HR- CT)、肺功能檢測(cè)、周圍血象變化。
[0071]治療方法:
中藥治療組:本組100例患者使用本發(fā)明實(shí)施例1的噴霧劑進(jìn)行治療。一日4-5次噴于口腔喉內(nèi)，每28天為一療程，治療進(jìn)行2個(gè)療程。
[0072]西藥治療組:本組100例患者使用以下西藥配合治療:羅紅霉素分散片，口服，每次150mg/次，2次/d;復(fù)方甲氧那明膠囊，口服，2粒/次，3次/d;茶堿緩釋片，口服，IOOmg/次，2次/d ;酮替芬，口服Img/次，2次/d。每28天為I個(gè)療程，治療2個(gè)療程。
[0073]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
顯效:咳嗽、胸悶、氣短、呼吸困難及局部主要體征消失；有效:咳嗽、胸悶、氣短、呼吸困難減輕或明顯減輕；無 效:癥狀及體征無明顯改善。
[0074]治療結(jié)果:
【權(quán)利要求】
1.一種治療痰熱郁肺型阻塞性肺氣腫的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下原料藥材:浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、百部、馬兜鈴、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、黃芩、馬尾連、穿心蓮、魚腥草、百合、天冬、明黨參和黃不目O
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:浙貝母10-25重量份、竹茹12-28重量份、天竺黃10-25重量份、桔梗4_14重量份、紫蘇子12-30重量份、百部15-25重量份、馬兜鈴5-12重量份、款冬花14-27重量份、桑白皮10-25重量份、矮地茶13-25重量份、滿山紅10-26重量份、羅漢果10-30重量份、知母12-24重量份、鴨跖草10-22重量份、黃芩10-20重量份、馬尾連11-24重量份、穿心蓮6-12重量份、魚腥草10-23重量份、百合15-30重量份、天冬10-26重量份、明黨參10-25重量份和黃精12-28重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:浙貝母15-25重量份、竹茹22-28重量份、天竺黃20-25重量份、桔梗4-10重量份、紫蘇子22-30重量份、百部15-20重量份、馬兜鈴5_10重量份、款冬花14-17重量份、桑白皮10-15重量份、矮地茶13-20重量份、滿山紅15-26重量份、羅漢果10-20重量份、知母12-20重量份、鴨跖草15-22重量份、黃芩15-20重量份、馬尾連11-20重量份、穿心蓮9-12重量份、魚腥草10-15重量份、百合25-30重量份、天冬10-16重量份、明黨參10-15重量份和黃精22-28重量份。
4.如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:浙貝母25重量份、竹茹28重量份、天竺黃25重量份、桔梗4重量份、紫蘇子12重量份、百部25重量份、馬兜鈴5重量份、款冬花27重量份、桑白皮25重量份、矮地茶25重量份、 滿山紅26重量份、羅漢果30重量份、知母24重量份、鴨跖草22重量份、黃芩20重量份、馬尾連24重量份、穿心蓮12重量份、魚腥草23重量份、百合30重量份、天冬26重量份、明黨參25重量份和黃精28重量份。
5.如權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:浙貝母15重量份、竹茹22重量份、天竺黃20重量份、桔梗4重量份、紫蘇子22重量份、百部20重量份、馬兜鈴10重量份、款冬花17重量份、桑白皮15重量份、矮地茶20重量份、滿山紅26重量份、羅漢果20重量份、知母20重量份、鴨跖草15重量份、黃芩15重量份、馬尾連11重量份、穿心蓮9重量份、魚腥草10重量份、百合25重量份、天冬16重量份、明黨參15重量份和黃精28重量份。
6.如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為噴霧劑時(shí)，其制備方法為: a、取所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精加入1-3倍量的水，加熱提取2次，每次提取30-45分鐘，將2次提取液合并靜置，過濾，減壓濃縮為75-85°C時(shí)相對(duì)密度為1.01-1.03的浸膏I ; b、將所述步驟a得到的藥渣及剩余所述原料藥材浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬兜鈴、黃芩、穿心蓮、天冬和明黨參加1-3倍量的68-84%乙醇浸泡25-30分鐘，提取兩次，每次30-45分鐘，合并提取液，經(jīng)90-130目濾過，7200-9000轉(zhuǎn)/分鐘離心后得上清液，經(jīng)截流分子量為4100-6900的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.06的浸膏2 ； C、將所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相對(duì)于混合浸膏質(zhì)量2-3倍的去離子水，混合均勻成噴霧劑。
7.如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法為: a、先將原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精蒸餾結(jié)晶粉碎成粉末； b、取剩余所述原料藥材浙貝母、竹苑、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬覽鈴、黃岑、穿心蓮、天冬和明黨參加入2-4倍量的80-94%乙醇浸泡1-3小時(shí)、加熱提取1_2次，每次1_3小時(shí)、過濾得提取液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為38000-84000的超濾柱超濾，超濾減壓除去乙醇，濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.04的浸膏，作為組分I ; C、將所述步驟b得到的藥渣加2-4倍量水浸泡1.0-2.0小時(shí)，1.0-1.5小時(shí)提取I次，將提取液減壓加熱濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.03-1.08的浸膏，作為組分2; d、將組分1、組分2與步驟a得到的粉末混合，加入相對(duì)于混合物1-2倍量的蜂蜜搓成蜜煉丸劑。
8.如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為口含劑時(shí)，其制備方法為: 第一步:將所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液a、結(jié)晶物經(jīng)過82% -89%的乙醇溶解得醇液b ； 第二步:將所述原料藥材浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬兜鈴、黃芩、穿心蓮、天冬和明黨參混合后加水煎煮兩次，第一次加3-4倍量的水，煎煮1-3小時(shí)，提取煎煮液；第二次2-3倍量的水，煎煮30-45分鐘，提取煎煮液，將煎煮液合并，然后減壓薄膜濃縮至60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1.24-1.45，用1_3倍量的82-89%的乙醇靜置5_8小時(shí)沉淀，醇沉得到上清液c ； 第三步:將所述上清液C、所述水提液a和所述醇液b合并，減壓薄膜濃縮至50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1.06-1.10的濃縮液，再加相對(duì)于所述濃縮液0.002-0.005倍量的甲硝唑，加1-3倍量的水稀釋、分裝，即可得口含劑。
9.一種如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為噴霧劑時(shí)，其制備方法為: a、取所述原料藥材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、滿山紅、羅漢果、知母、鴨跖草、馬尾連、魚腥草、百合和黃精加入1-3倍量的水，加熱提取2次，每次提取30-45分鐘，將2次提取液合并靜置，過濾，減壓濃縮為75-85°C時(shí)相對(duì)密度為1.01-1.03的浸膏I ; b、將所述步驟a得到的藥渣及剩余所述原料藥材浙貝母、竹茹、天竺黃、桔梗、紫蘇子、馬兜鈴、黃芩、穿 心蓮、天冬和明黨參加1-3倍量的68-84%乙醇浸泡25-30分鐘，提取兩次，每次30-45分鐘，合并提取液，經(jīng)90-130目濾過，7200-9000轉(zhuǎn)/分鐘離心后得上清液，經(jīng)截流分子量為4100-6900的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.06的浸膏2 ； C、將所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相對(duì)于所述混合浸膏質(zhì)量2-3倍的去離子水，混合均勻成噴霧劑。
10.如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為:片劑、腸溶衣片劑、糖衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、口服液、口含劑、軟膠囊劑、噴霧劑、薄膜衣片劑、沖劑、 蜜煉丸劑、散劑、顆粒劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑和散劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/904GK104013888SQ201410307806
【公開日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2014年7月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月1日
【發(fā)明者】劉德學(xué) 申請(qǐng)人:劉德學(xué)