一種紫錐菊分散片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種紫錐菊分散片及其制備方法，所述分散片含有以下成分：紫錐菊提取物、阿斯巴甜、糊精、淀粉、溶脹輔料、助流劑和崩解劑。本發(fā)明的紫錐菊分散片與普通片比較具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應(yīng)小的優(yōu)點(diǎn)，這種片劑的處方組成，除藥物外尚含有崩解劑和遇水形成高粘度的溶脹輔料，本發(fā)明藥物能顯著提高動(dòng)物特異性和非特異性免疫能力，并能促進(jìn)肉仔雞的生長(zhǎng)，且成本低，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可行，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種紫錐菊分散片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及紫錐菊的制劑，具體涉及一種紫錐菊的分散片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]對(duì)于動(dòng)物來說，飼養(yǎng)條件、氣候、衛(wèi)生、光照和水質(zhì)等都是十分重要的因素，忽略其中的任何一項(xiàng)，動(dòng)物本身就會(huì)產(chǎn)生應(yīng)激狀態(tài)，造成不良影響，特別是直接影響免疫系統(tǒng)功能的正常發(fā)揮，以致于對(duì)疾病的自然抵抗力減退，并更容易遭受病原體的攻擊，一旦疾病爆發(fā)，可對(duì)肉質(zhì)、繁殖等性能產(chǎn)生抑制作用，影響正?；驖撛诘纳a(chǎn)性能。由此可見，動(dòng)物的免疫系統(tǒng)制約著其健康狀況，發(fā)育過程和生長(zhǎng)性能。動(dòng)物機(jī)體的免疫預(yù)防機(jī)能和動(dòng)物機(jī)體的免疫系統(tǒng)直接影響著動(dòng)物的生產(chǎn)性能，維護(hù)動(dòng)物機(jī)體正常的免疫預(yù)防功能，是使動(dòng)物達(dá)到正常生產(chǎn)水平或發(fā)揮潛在最佳生產(chǎn)性能的前提。免疫增強(qiáng)劑的研究進(jìn)展也是免疫生物學(xué)，中藥免疫藥理學(xué)，微生物學(xué)，分子生物學(xué)，動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)，動(dòng)物生產(chǎn)學(xué)和人類健康學(xué)相互融合促進(jìn)的過程，代表著藥物開發(fā)的發(fā)展趨勢(shì)，一旦養(yǎng)殖業(yè)不再像今天這樣顧及抗生素的存在所帶來的報(bào)酬，抗生素將被新制劑所取代。特別是中藥及天然藥物提取物的免疫增強(qiáng)抗病制劑，在“回歸自然” “綠色消費(fèi)”成為時(shí)尚的今天，使天然植物藥物理所當(dāng)然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇，且天然植物藥物提取物的免疫增強(qiáng)制劑具有比化學(xué)藥物無可比擬的優(yōu)勢(shì):調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，防病治病效果顯著；毒副作用小，不會(huì)產(chǎn)生抗藥性；開發(fā)難度小，周期短，費(fèi)用低等等。為適應(yīng)市場(chǎng)需求，我們開發(fā)了以紫錐菊為主要藥用物質(zhì)來源的動(dòng)物用免疫增強(qiáng)劑。
[0003]紫錐菊(Echinacea purpurea)是原產(chǎn)于美洲的一類菊科野生花丼,又名紫花松果菊，也稱“松果菊”。該屬植物共有9種及2個(gè)變種，均為多年生草本，頭狀花序單生于莖或枝頂，其主要特征是花托為圓錐形，具有管狀花或舌狀花，通常為玫瑰色或紫色。其已經(jīng)開發(fā)為藥品者主要為紫錐菊Echinacea purpurea(也稱紫松果菊)及狹葉紫錐菊E.angustifolia(松果菊),白松果菊E.pallia。它們制成的的各種制劑當(dāng)前被國(guó)際上廣泛應(yīng)用。其中紫錐菊是目前受到國(guó)際普遍重視的一種免疫促進(jìn)劑和免疫調(diào)節(jié)劑，它的提取物及制劑銷售額居美國(guó)草藥市場(chǎng)銷售排名前5名。其藥用歷史可追溯到18世紀(jì)北美印第安人時(shí)期，該屬植物被作為治療外傷、蛇咬、頭痛及感冒的最佳藥物，19世紀(jì)北美移民開始應(yīng)用，其后傳至歐洲，在西方應(yīng)用廣泛，是聞名世界的“免疫”草藥，具有突出的抗感染與促免疫的作用，受到國(guó)內(nèi)外的極大關(guān)注.
[0004]而目前對(duì)紫錐菊制劑的研究，有如下報(bào)道:
[0005]CN101816693A公開了一種紫錐菊提取物散劑，其配方為紫錐菊提取物和微粉硅膠。
[0006]目前 ，動(dòng)物用片劑包括泡騰片、普通片，對(duì)分散片的研究很少，且本發(fā)明的紫錐菊分散片與普通片比較具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應(yīng)小的優(yōu)點(diǎn)，這種片劑的處方組成，除藥物外尚含有崩解劑和遇水形成高粘度的溶脹輔料。服用方法既可以像普通片那樣吞服，又可以放入水中迅速分散后服用，因此，對(duì)雞、鴨等家禽動(dòng)物來講，可以直接把藥物溶于水中讓其飲用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種從根本上制得一種動(dòng)物用免疫增強(qiáng)劑，從而維護(hù)動(dòng)物機(jī)體正常的免疫預(yù)防功能，使動(dòng)物達(dá)到正常生產(chǎn)水平或發(fā)揮潛在最佳生產(chǎn)性能。
[0008]本發(fā)明提供的一種紫錐菊分散片，其含有以下成分:紫錐菊提取物、阿斯巴甜、糊精、淀粉、溶脹輔料、助流劑和崩解劑。
[0009]具體的，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物10-50份，阿斯巴甜5-10份，糊精和淀粉混合物20-50份，溶脹輔料10-30份，助流劑5_15份和崩解劑5_15份。
[0010]優(yōu)選地，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物10-40份，阿斯巴甜6-10份，糊精和淀粉混合物20-40份，溶脹輔料15-20份，助流劑5_10份和崩解劑6_10份。
[0011]進(jìn)一步優(yōu)選，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物10份，阿斯巴甜10份，糊精和淀粉的混合物30份，溶脹輔料30份，助流劑10份和崩解劑10份。
[0012]進(jìn)一步優(yōu)選，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物30份，阿斯巴甜5份，糊精和淀粉的混合物40份，溶脹輔料10份，助流劑5份和崩解劑10份。
[0013]進(jìn)一步優(yōu)選，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物40份，阿斯巴甜15份，糊精和淀粉的混合物10份，溶脹輔料瓜20份，助流劑5份和崩解劑10份。
[0014]上述紫錐菊分散片中:
[0015]所述重量可以是μ g、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位，也可以是其倍數(shù)，如1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0016]所述紫錐菊提取物可由市售獲得，或者由以下方法制備:將紫錐菊粉碎為粗粉，加紫錐菊重量10-12倍體積的濃度為50-80%乙醇溶液回流提取1-3次，每次提取時(shí)間為1_3小時(shí)，過濾，濃縮，干燥，粉碎，即得紫錐菊提取物；
[0017]優(yōu)選地，所述紫錐菊提取物由以下方法制備:將紫錐菊粉碎為粗粉，加紫錐菊重量10-12倍量體積的濃度為50-70%的乙醇溶液回流提取2-3次，每次1_2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至稠浸膏，減壓干燥，粉碎，得紫錐菊提取物；
[0018]進(jìn)一步優(yōu)選，所述紫錐菊提取物由以下方法制備:將紫錐菊粉碎為粗粉，加紫錐菊重量12倍量體積的濃度為60%的乙醇溶液加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，合并3次提取液，過濾，濾液濃縮至稠浸膏，減壓干燥，粉碎，得紫錐菊提取物。
[0019]所述糊精與淀粉的重量比為1:1-1:10,優(yōu)選為1:3 ;
[0020]所述助流劑為滑石粉、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的混合物，其配比關(guān)系為1:1:1-1:1:10，優(yōu)選為 1:1:1 ;
[0021]所述溶脹輔料為瓜耳樹膠、蒼耳膠和藻酸鹽的混合物，其配比關(guān)系為1:1:1-1:1:10，優(yōu)選為 1:1:1 ;
[0022]所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉和低取代羥丙基纖維素的混合物，其配比關(guān)系為1:1-1:10，優(yōu)選為 1:1。
[0023]本發(fā)明還提供了上述紫錐菊分散片的制備方法，該方法包括以下步驟:按照配比稱取各組分，將除助流劑外其余成分濕法制粒，干燥后，加入助流劑，壓片。
[0024]具體的，該方法包括以下步驟:按照配比稱取糊精、淀粉與紫錐菊提取物、阿斯巴甜、溶脹輔料，和崩解劑，過100目篩，用粘合劑制軟材，制粒，整粒，烘干，與助流劑混合均勻，壓片。
[0025]上述方法中:
[0026]所述粘合劑為60-90%的乙醇。
[0027]本發(fā)明還提供了上述紫錐菊分散片在制備提高動(dòng)物特異性和非特異性免疫能力和促進(jìn)肉仔雞的生長(zhǎng)的飼料或藥物中的應(yīng)用。
[0028]其用法用量為:
[0029](I)預(yù)防疾病混飲:每100L水，紫錐菊分散片用量:雞0.5g;豬2.5_5g，連用10天。
[0030](2)治療疾病混飲:每100L水，紫錐菊分散片用量:雞Ig ;豬7.5-12.5g，連用5天。
[0031]本發(fā)明提供的紫錐菊分散片具有以下的優(yōu)點(diǎn):
[0032]1、本發(fā)明的紫錐菊分散片與普通片比較具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應(yīng)小的優(yōu)點(diǎn)，這種片劑的處方組成，除藥物外尚含有崩解劑和遇水形成高粘度的溶脹輔料。服用方法既可以像普通片那樣吞服，又可以放入水中迅速分散后送服。
[0033]2、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中:
[0034]填充劑選用糊精與淀粉的混合物，糊精與淀粉按照重量比為1:1-1:10組成，在這個(gè)配比下所壓成的片的抗張強(qiáng)度符合要求；
[0035]崩解劑為羧甲基淀粉鈉和低取代羥丙基纖維素的混合物:其配比關(guān)系為1:1-1:10，在這個(gè)配比下所壓成的片能夠迅速崩解，且崩解時(shí)間均在3min以內(nèi)，即崩解度符合要求；
[0036]助流劑為滑石粉、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的混合物:其配比關(guān)系為1:1:1-1:1:10，在這個(gè)配比下該助流劑能夠使分散片的顆粒均勻分散且能夠加速片劑的溶解和藥物的溶出；
[0037]溶脹輔料為瓜耳樹膠、蒼耳膠和藻酸鹽的混合物:其配比關(guān)系為1:1:1-1:1:10，在這個(gè)配比關(guān)系下，分散片能遇水膨脹，加速該分散片的溶解，提高藥物利用率。
[0038]3、臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明的紫錐菊分散片能提高動(dòng)物特異性和非特異性免疫能力，并能用于促進(jìn)肉仔雞的生長(zhǎng)。

【具體實(shí)施方式】
[0039]以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0040]實(shí)施例1:紫錐菊提取物的制備方法
[0041]將紫錐菊粉碎為粗粉，加紫錐菊重量10倍量體積的濃度為50%的乙醇溶液加熱回流提取3次，每次2小時(shí)，合并3次提取液，過濾，濾液濃縮至稠浸膏，減壓干燥，粉碎，得紫錐菊提取物。
[0042]實(shí)施例2:紫錐菊提取物的制備方法
[0043]將紫錐菊粉碎為粗粉，加紫錐菊重量12倍量體積的濃度為60%的乙醇溶液加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，合并3次提取液，過濾，濾液濃縮至稠浸膏，減壓干燥，粉碎，得紫錐菊提取物。
[0044]實(shí)施例3:紫錐菊提取物的制備方法
[0045]將紫錐菊粉碎為粗粉，加紫錐菊重量11倍量體積的濃度為70%的乙醇溶液加熱回流提取2次，每次2小時(shí)，合并2次提取液，過濾，濾液濃縮至稠浸膏，減壓干燥，粉碎，得紫維菊提取物。
[0046]上述實(shí)施例提供的紫錐菊提取物中菊苣酸含量> 5%。
[0047]實(shí)施例4:紫錐菊分散片
[0048]1、組成:
[0049]

【權(quán)利要求】
1.一種紫錐菊分散片，其特征在于，其含有以下成分:紫錐菊提取物、阿斯巴甜、糊精、淀粉、溶脹輔料、助流劑和崩解劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于，所述紫分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物10-50份，阿斯巴甜5-10份，糊精和淀粉混合物20-50份，溶脹輔料10-30份，助流劑5-15份和崩解劑5-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于，所述分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物10-40份，阿斯巴甜6-10份，糊精和淀粉混合物20-40份，溶脹輔料15-20份，助流劑5-10份和崩解劑6-10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于，所述分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物10份，阿斯巴甜10份，糊精和淀粉的混合物30份，溶脹輔料30份，助流劑10份和崩解劑10份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于，所述分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物30份，阿斯巴甜5份，糊精和淀粉的混合物40份，溶脹輔料10份，助流劑5份和崩解劑10份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于，所述分散片含有以下重量份的成分:紫錐菊提取物40份，阿斯巴甜15份，糊精和淀粉的混合物10份，溶脹輔料瓜20份，助流劑5份和崩解劑10份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的分散片，其特征在于，所述紫錐菊提取物由以下方法制備:將紫錐菊粉碎為粗粉，加紫錐菊重量10-12倍體積的濃度為50-80%的乙醇溶液回流提取1-3次，每次提取時(shí) 間為1-3小時(shí)，過濾，濃縮，干燥，粉碎，即得紫錐菊提取物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于，所述紫錐菊提取物由以下方法制備:將紫錐菊粉碎為粗粉，加紫錐菊重量10-12倍量體積的濃度為50-70%的乙醇溶液回流提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至稠浸膏，減壓干燥，粉碎，得紫錐菊提取物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的分散片，其特征在于，所述糊精與淀粉的重量比為1:1-1:10，優(yōu)選為 1:3 ; 所述助流劑為滑石粉、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的混合物，其配比關(guān)系為1:1:1-1:1:10，優(yōu)選為 1:1:1 ; 所述溶脹輔料為瓜耳樹膠、蒼耳膠和藻酸鹽的混合物，其配比關(guān)系為1: 1:1-1:1:10，優(yōu)選為1:1:1; 所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉和低取代羥丙基纖維素的混合物，其配比關(guān)系為1:1-1:10，優(yōu)選為 1:1。
10.權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的分散片在制備提高動(dòng)物特異性和非特異性免疫能力和促進(jìn)肉仔雞的生長(zhǎng)的飼料或藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK104069148SQ201410310721
【公開日】2014年10月1日 申請(qǐng)日期:2014年7月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月1日
【發(fā)明者】張會(huì)梅, 蔣貽海, 付海寧, 鐘英杰, 龐云露, 賀倩倩 申請(qǐng)人:青島蔚藍(lán)生物股份有限公司