一種用于慢性萎縮性胃炎的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于慢性萎縮性胃炎的藥物及其制備方法。該中藥由如下重量份的原料藥組成：石椒草25-35份、瓜蔞25-35份、黃芪80-100份、黨參40-50份、陳皮25-35份、木香25-35份、川芎25-35份、川厚樸25-35份、丹參80-100份、黃連25-35份、黃芩25-35份、丹皮25-35份、白芍25-35份、大黃25-35份、柴胡25-35份、焦白術(shù)25-35份。本發(fā)明藥物具有益氣健脾，清降活血的功效。用于慢性萎縮性胃炎，本發(fā)明的用于慢性萎縮性胃炎的中藥，1個療程共治療260人，其中，治愈55人，治愈率21.15%，顯效154人，顯效率59.23%，有效47人，治愈率18.08%，總有效率為98.46%。
【專利說明】一種用于慢性萎縮性胃炎的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于慢性萎縮性胃炎的藥物及其制備方法和用途。

【背景技術(shù)】
[0002]慢性萎縮性胃炎(CAG)是慢性胃炎的一種類型，系指胃黏膜上皮遭受反復(fù)損害導(dǎo)致固有腺體的減少，伴或不伴纖維替代、腸腺化生和/或假幽門腺化生的一種慢性胃部疾病。本病可歸屬中醫(yī)“胃痞”、“虛痞”、“痞滿”、“胃痛”、“嘈雜”等病范疇。
[0003]CAG患病率人群變異較大，在胃癌高發(fā)的東亞、東歐、南美等地區(qū)，CAG及腸化的患病率也相對較高，CAG發(fā)病無明顯性別差異。我國自胃鏡檢查以來，CAG檢出率占胃鏡受檢患者總數(shù)的7.5%~13.8% ;世界范圍內(nèi)均老年人高發(fā)，隨年齡增長發(fā)病率也隨之增高。國際衛(wèi)生組織調(diào)查發(fā)現(xiàn)20~50歲患病率僅10%左右，而51~65歲則高達50%以上。有報道CAG每年的癌變率為0.5%~1%，伴有異型增生時癌變率更高。
[0004]為了解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于慢性萎縮性胃炎的中藥及其制備方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種有效治療慢性萎縮性胃炎的藥物。
[0006]本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提供該藥物的劑型及其制備方法。
[0007]本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
一種用于慢性萎縮性胃炎的藥物，由如下重量份的原料藥組成:
石椒草25-35份、瓜萎25-35份、黃芪80-100份、黨參40-50份、陳皮25-35份、木香25-35份、川芎25-35份、川厚樸25-35份、丹參80-100份、黃連25-35份、黃芩25-35份、丹皮25-35份、白芍25-35份、大黃25-35份、柴胡25-35份、焦白術(shù)25-35份。
[0008]優(yōu)選的，上述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物，由如下重量份的原料藥組成:
石椒草28-32份、瓜萎28-32份、黃芪85-95份、黨參43-47份、陳皮28-32份、木香
28-32份、川芎28-32份、川厚樸28-32份、丹參85-95份、黃連28-32份、黃芩28-32份、丹皮28-32份、白芍28-32份、大黃28-32份、柴胡28-32份、焦白術(shù)28-32份。
[0009]更優(yōu)選的，上述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物，由如下重量份的原料藥組成: 石椒草30份、瓜萎30份、黃芪90份、黨參45份、陳皮30份、木香30份、川彎30份、
川厚樸30份、丹參90份、黃連30份、黃芩30份、丹皮30份、白芍30份、大黃30份、柴胡30份、焦白術(shù)30份。
[0010]以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0011] 上述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物，該藥物的劑型形式為口服制劑，優(yōu)選為丸劑。
[0012]上述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物的制備方法，包含如下步驟:
(a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置于烘箱內(nèi)80-100°C烘干，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至干；
(b)將上述烘干的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘干或自然曬干；
(c)將干燥后的水丸置泛丸鍋內(nèi)，噴30-50ml水，使水丸表面微濕，轉(zhuǎn)動3-7分鐘，使水丸面光滑美觀；
(d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
[0013]優(yōu)選的 ，所述步驟(a)中烘干溫度為90°C。所述步驟(c)中噴水量為40ml，轉(zhuǎn)動時間為5分鐘。
[0014]本發(fā)明藥物具有益氣健脾，清降活血的功效。用于慢性萎縮性胃炎。
[0015]本發(fā)明藥物的用法用量為:口服，每日一次，每次9g。30天為一療程。
[0016]本發(fā)明的用于慢性萎縮性胃炎的藥物中，黃芪、黨參補脾益氣，丹參清熱解毒活血化瘀，陳皮、石椒草、瓜萎降氣化痰，木香、川厚樸理氣，川芎、丹參、丹皮、白芍補血活血降氣，黃連、黃芩、大黃清熱解毒，柴胡疏肝理氣，諸藥合用，共奏益氣健脾，清降活血的功效。本發(fā)明的處方，重在調(diào)理氣機，其中，陳黃芪、黨參治在脾而助其升，陳皮、石椒草、瓜萎可以降肺氣，木化痰降逆。香、川厚樸降胃氣，川芎、丹參、丹皮、白芍入血分，疏肝升陷，兼以平膽。內(nèi)傷雜病，多系多臟腑功能之失調(diào).脾胃功能失調(diào)尤著者。病機為中氣不健，肝膽郁滯，肺胃上逆，脾氣下陷，而導(dǎo)致脾胃不和，肝膽不調(diào)。此方和中調(diào)郁，胃降而心肺隨之亦降之功。使紊亂之臟腑氣機，復(fù)其左升右降之常，胃善納而脾善磨，肝不郁而肺不滯，氣血漸旺，諸癥自可向愈也。噯氣多為氣機逆亂所致，因本發(fā)明的藥物擅長降氣，所以治療噯氣效果尤為顯著。
[0017]白術(shù)有生白術(shù)和焦白術(shù)，生白術(shù)長于燥濕利水，焦白術(shù)長于健脾益氣，本發(fā)明中藥組合物中所用的白術(shù)必須為焦白術(shù)。
[0018]本發(fā)明的優(yōu)點在于:
(I)本發(fā)明提供了一種新的用于慢性萎縮性胃炎的中藥，滿足了臨床需要。
[0019](2)本發(fā)明將治療用于慢性萎縮性胃炎的中藥制備成丸劑，臨床服用方便，患者依從性好，避免了長期服用中藥湯劑煎藥麻煩、單次服用量大、患者服用依從相差的缺點。
[0020](3)臨床試驗結(jié)果表明，，本發(fā)明的用于慢性萎縮性胃炎的中藥，I個療程患者胃脘疼痛改進率高達82.75%，飽脹癥狀改進率最高達70.86%，痞悶癥狀改進率67.39%，噯氣的改進率高達99.24%，納差癥狀改進率為77.16%?？偘Y狀改進率為78.94%。除4例患者癥狀無改進，其余256例患者癥狀均有不同程度改進，總有效率為98.46%。本發(fā)明的用于慢性萎縮性胃炎的中藥，I個療程共治療260人，其中，治愈55人，治愈率21.15%，顯效154人，顯效率59.23%，有效47人，治愈率18.08%,總有效率為98.46%。

【具體實施方式】
[0021]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0022]實施例1本發(fā)明藥物水丸的制備
處方:石椒草30g、瓜萎30g、黃芪90g、黨參45g、陳皮30g、木香30g、川芎30g、川厚樸30g、丹參90g、黃連30g、黃芩30g、丹皮30g、白芍30g、大黃30g、柴胡30g、焦白術(shù)30g。
[0023]制備方法:
(a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置于烘箱內(nèi)90°C烘干，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至干；
(b)將上述烘干的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘干或自然曬干；
(c)將干燥后的水丸置泛丸鍋內(nèi)，噴40ml水，使水丸表面微濕,轉(zhuǎn)動5分鐘，使水丸面光滑美觀；
(d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
[0024]實施例2:本發(fā)明藥物丸劑的制備
處方:石椒草32g、瓜萎28g、黃芪95g、黨參43g、陳皮32g、木香28g、川芎32g、川厚樸28g、丹參85g、黃連32g、黃芩28g、丹皮32g、白芍28g、大黃32g、柴胡28g、焦白術(shù)32g。
[0025]制備方法:
(a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置于烘箱內(nèi)80°C烘干，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至干；
(b)將上述烘干的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘干或自然曬干；
(c)將干燥后的水丸置泛丸鍋內(nèi)，噴30ml水，使水丸表面微濕,轉(zhuǎn)動3分鐘，使水丸面光滑美觀；
(d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
[0026]實施例3:本發(fā)明藥物丸劑的制備
處方:石椒草28g、瓜萎32g、黃芪85g、黨參47g、陳皮28g、木香32g、川芎28g、川厚樸32g、丹參95g、黃連28g、黃芩32g、丹皮28g、白芍32g、大黃28g、柴胡32g、焦白術(shù)28g。
[0027]制備方法:
(a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置于烘箱內(nèi)100°C烘干，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至干；
(b)將上述烘干的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘干或自然曬干；
(c)將干燥后的水丸置泛丸鍋內(nèi)，噴50ml水，使水丸表面微濕,轉(zhuǎn)動7分鐘，使水丸面光滑美觀；
(d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
[0028]實施例4:本發(fā)明藥物顆粒劑的制備
處方:石椒草35g、瓜萎25g、黃芪80g、黨參40g、陳皮35g、木香25g、川芎35g、川厚樸25g、丹參100g、黃連35g、黃芩25g、丹皮35g、白芍25g、大黃35g、柴胡25g、焦白術(shù)35g。
[0029]制備方法同實施例1。
[0030]實施例5:本發(fā)明藥物顆粒劑的制備
處方:石椒草25g、瓜萎35g、黃芪100g、黨參50g、陳皮25g、木香35g、川芎25g、川厚樸35g、丹參80g、黃連25g、黃芩35g、丹皮25g、白芍35g、大黃25g、柴胡35g、焦白術(shù)25g。
[0031]制備方法同實施例2。
[0032]對本發(fā)明的實施例1的制劑進行了臨床藥效學(xué)試驗，結(jié)果如下:
4.1資料與方法:觀察病例均來自本院門診患者，共260例，其中男性150例，女性110例，年齡20~70歲，平均年齡42.5歲，病程最短6個月，最長20年。不設(shè)對照組，通過患者治療前后自身對照比較。
[0033]4.2診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)胃鏡及病理學(xué)檢查結(jié)果:胃鏡下胃炎表現(xiàn)為黏膜紅白相間、以白為主，黏膜皺襞變平甚至消失、黏膜血管顯露、黏膜呈顆粒狀或結(jié)節(jié)樣。如伴有膽汁反流、糜爛、黏膜內(nèi)出血等，描述為萎縮性胃炎伴膽汁反流、糜爛、黏膜內(nèi)出血等。胃鏡下萎縮性胃炎有兩種類型，即單純萎縮性胃炎和萎縮性胃炎伴增生。單純萎縮性胃炎主要表現(xiàn)為黏膜紅白相間，以白為主，皺襞變平甚至消失，血管顯露:萎縮性胃炎伴增生主要表現(xiàn)為黏膜呈顆粒狀或結(jié)節(jié)狀。病理診斷標(biāo)準(zhǔn)定為只要慢性胃炎病理活檢顯示有固有腺體萎縮，即可診斷為萎縮性胃炎，而不管活檢標(biāo)本的萎縮塊數(shù)和程度。
[0034]4.3入選標(biāo)準(zhǔn):胃鏡檢查及病理學(xué)檢查確診慢性萎縮性胃炎患者。年齡在18-70歲。男女不限。
[0035]4.4排除標(biāo)準(zhǔn):所有患者需排除反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、糖尿病、胃腸道及膽胰惡性腫瘤、結(jié)蹄組織疾病及神經(jīng)肌肉病變等。
[0036]4.5療效判定:
(I)癥狀評價:根據(jù)主要癥狀包括胃脘疼痛、飽脹、痞悶、噯氣、納差制定癥狀評分量表，按照從不不發(fā)作、每周〈I次，每周發(fā)作1-2天、每周發(fā)作3-5天、每天均有發(fā)作進行分級，分別計分0、1、2、3、4分。

【權(quán)利要求】
1.一種用于慢性萎縮性胃炎的藥物，由如下重量份的原料藥組成: 石椒草25-35份、瓜萎25-35份、黃芪80-100份、黨參40-50份、陳皮25-35份、木香25-35份、川芎25-35份、川厚樸25-35份、丹參80-100份、黃連25-35份、黃芩25-35份、丹皮25-35份、白芍25-35份、大黃25-35份、柴胡25-35份、焦白術(shù)25-35份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成: 石椒草28-32份、瓜萎28-32份、黃芪85-95份、黨參43-47份、陳皮28-32份、木香28-32份、川芎28-32份、川厚樸28-32份、丹參85-95份、黃連28-32份、黃芩28-32份、丹皮28-32份、白芍28-32份、大黃28-32份、柴胡28-32份、焦白術(shù)28-32份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成: 石椒草30份、瓜萎30份、黃芪90份、黨參45份、陳皮30份、木香30份、川彎30份、川厚樸30份、丹參90份、黃連30份、黃芩30份、丹皮30份、白芍30份、大黃30份、柴胡30份、焦白術(shù)30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物，其特征在于，該藥物的劑型形式為口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物，其特征在于，該藥物的劑型形式為丸劑。
6.權(quán)利要求1或2或3所述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物的制備方法，包含如下步驟: (a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置于烘箱內(nèi)80-100°C烘干，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至干； (b)將上述烘干的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘干或自然曬干； (c)將干燥后的水丸置泛丸鍋內(nèi)，噴30-50ml水，使水丸表面微濕，轉(zhuǎn)動3-7分鐘，使水丸面光滑美觀； (d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物的制備方法，其特征在于，所述步驟(a)中烘干溫度為90°C。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于慢性萎縮性胃炎的藥物的制備方法，其特征在于，所述步驟(c)中噴水量為40ml，轉(zhuǎn)動時間為5分鐘。
【文檔編號】A61K36/752GK104069225SQ201410319131
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年7月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月7日
【發(fā)明者】丁長玲, 左金華, 田洪根 申請人:濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院