兩部分式鉸接型關(guān)節(jié)間隔物以及制取該間隔物的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于臨時替換關(guān)節(jié)的鉸接型關(guān)節(jié)間隔物，其中，該關(guān)節(jié)間隔物包括兩個間隔物部分，每個間隔物部分包括一個滑動表面，處于已植入病人體內(nèi)的狀態(tài)的兩個間隔物部分在兩個滑動表面上以可移動方式彼此抵靠接觸并且彼此相對滾動，并且其余的間隔物部分至少部分地由第二骨水泥制成，所述第二骨水泥包含至少一種水溶性抗生素。本發(fā)明還涉及一種制取兩部分式關(guān)節(jié)間隔物的方法，其中，由低磨損第一骨水泥在兩個間隔物部分中分別形成滑動表面，并且由第二骨水泥形成其余的間隔物部分的表面的至少50％，所述第二骨水泥包含至少一種水溶性抗生素。
【專利說明】兩部分式鉸接型關(guān)節(jié)間隔物以及制取該間隔物的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于臨時替換關(guān)節(jié)的鉸接型(articulating)關(guān)節(jié)間隔物(jointspacer),其中該關(guān)節(jié)間隔物包括兩個間隔物部分(spacer parts),每個間隔物部分包括一個滑動表面，處于已植入病人體內(nèi)的狀態(tài)的間隔物部分在滑動表面上以可移動方式彼此抵靠接觸并且彼此相對滾動。此外，本發(fā)明涉及制取兩部分式鉸接型關(guān)節(jié)間隔物的方法。

【背景技術(shù)】
[0002]關(guān)節(jié)內(nèi)置假體一般具有數(shù)年的使用壽命。然而，在通常的使用壽命結(jié)束之前，可能會出現(xiàn)關(guān)節(jié)內(nèi)置假體的不希望的松動。這可能涉及感染性松動或無菌性松動。無菌性松動意味著尚未檢測到微生物細菌。無菌性松動的原因有很多。無菌性松動往往與關(guān)節(jié)內(nèi)置假體的滑動表面處的磨損有關(guān)。感染性松動的松動過程由微生物細菌引發(fā)。根據(jù)顯現(xiàn)的時間，其可能是早期或晚期感染。感染性松動對于病人而言是非常嚴重的疾病并且伴隨著高昂的額外費用。在無菌性松動和感染性松動等情況下，通常需要進行翻修手術(shù)。這可能需要進行一階段式或兩階段式翻修手術(shù)。在感染性松動的情況下，兩階段式翻修手術(shù)是非常常見的。
[0003]在兩階段式翻修手術(shù)中，在第一次手術(shù)(OP)中移除感染的關(guān)節(jié)內(nèi)置假體，接著對感染的組織進行清創(chuàng)并且隨后植入臨時的位置保持器，即所謂的間隔物。所述間隔物在幾個星期里占據(jù)被翻修的假體先前所占據(jù)的空間，直到顯現(xiàn)出的感染已經(jīng)消退。為了有效地防止肌肉在這段時間內(nèi)萎縮并且為了使現(xiàn)有的切除情況保持穩(wěn)定，所述位置保持器的作用非常重要?，F(xiàn)已存在非鉸接型間隔物和鉸接型間隔物。鉸接型間隔物或關(guān)節(jié)間隔物復(fù)制關(guān)節(jié)的功能，并且使患病肢體能夠具有某種程度的活動性。這使得患者能夠及早地進行運動。鉸接型間隔物是本領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。在第二次手術(shù)中移除間隔物，在植入骨水泥或無骨水泥翻修關(guān)節(jié)內(nèi)置假體之前，完成另一次清創(chuàng)。
[0004]在市場上可以獲得配備有抗生素的間隔物，以臨時替換用于膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)內(nèi)置假體。從US2010/042214A1和US2011/015754A1中已知所述間隔物。在上述專利申請中所描述的間隔物包括中空的空間，抗生素從該空間中釋放。試劑的非均勻釋放是不利的。作為選擇，例如在DElO 2007 004 968B4和W02011/086788A1中提出了這樣的骨水泥:抗生素可通過溶解而從該骨水泥洗脫。使用上述骨水泥來制取間隔物，抗生素在持續(xù)的時間段里恰釋放到感染的部位處，并且因此必然可以通過溶解將抗生素洗脫出間隔物材料。例如在專利申請US2012/0261546A1中提出了由骨水泥制成的這種類型的間隔物。
[0005]通常由外科醫(yī)生用常規(guī)的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)和適當(dāng)?shù)蔫T膜制取間隔物。在該過程中，在制成間隔物之前，將一種或多種抗生素混入PMMA骨水泥粉末中。另外，例如在DE103 40 800A1或FR2 821 751A1中所提出的那樣，可以引入或應(yīng)用作為不透射線劑的氧化鋅粉末以用作X射線研究用造影劑。
[0006]具有氧化鋅粉末的含抗生素間隔物在滑動表面上經(jīng)受磨損對于這種類型的間隔物來說是不利的。其不利之處在于，滑動表面在處于機械載荷下時會受到不利沖擊。磨損可因此而產(chǎn)生，尤其是在間隔物的滑動表面彼此相對滾動的鉸接型間隔物中。所述磨損可導(dǎo)致對康復(fù)過程產(chǎn)生有害的影響的炎癥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]因此，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點。具體地說，根據(jù)本發(fā)明的間隔物和根據(jù)本發(fā)明的用于制取間隔物的方法能夠提供防止磨損的簡單方式和容易地制取盡可能平坦、穩(wěn)定和牢固的鉸接面的簡單方式，并且使如此制得的間隔物能容易地移動而不降低關(guān)節(jié)的可移動性，關(guān)節(jié)可移動性的降低將影響病人康復(fù)或?qū)е虏∪艘蜷g隔物的鉸接型滑動表面處的磨損而產(chǎn)生疼痛。該裝置和方法應(yīng)被盡可能廣泛地應(yīng)用。
[0008]通過一種用于臨時替換關(guān)節(jié)的鉸接型關(guān)節(jié)間隔物而實現(xiàn)了本發(fā)明的目的，其中，該關(guān)節(jié)間隔物包括兩個間隔物部分，每個間隔物部分包括一個滑動表面，處于已植入病人體內(nèi)的狀態(tài)的兩個間隔物部分在兩個滑動表面上以可移動方式彼此抵靠接觸并且彼此相對滾動，并且其余的間隔物部分至少部分地由第二骨水泥制成，所述第二骨水泥包含至少一種水溶性抗生素。
[0009]兩種骨水泥優(yōu)選地為聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥。
[0010]與此相關(guān)地，本發(fā)明可提出:所述第一骨水泥在所述滑動表面的區(qū)域中布置在第二骨水泥上并具有至少Imm的厚度，優(yōu)選地如此布置并具有2mm和15mm之間的厚度，尤其優(yōu)選地如此布置并具有6mm和Ilmm之間的厚度。
[0011]這些厚度值足以為由第一骨水泥形成的滑動表面提供良好的穩(wěn)定性。
[0012]此外，本發(fā)明可提出:所述第一骨水泥包括從所述滑動表面的方向呈錐形地延伸到所述其余的間隔物部分內(nèi)，尤其是延伸到所述第二骨水泥內(nèi)的至少一個錨固件。
[0013]這獲得了兩個骨水泥的更穩(wěn)定的連接。此外，可以因此而減少昂貴的含抗生素水泥的量。
[0014]本發(fā)明的細化方案提出:所述其余的間隔物部分完全由所述第二骨水泥構(gòu)成，并且所述關(guān)節(jié)間隔物的至少與所述病人的骨相連的部分由所述第二骨水泥構(gòu)成，優(yōu)選地，所述關(guān)節(jié)間隔物的關(guān)節(jié)頭的與所述滑動表面相距一定距離的區(qū)域也由所述第二骨水泥構(gòu)成，尤其優(yōu)選地，所述關(guān)節(jié)間隔物的關(guān)節(jié)頭的與所述滑動表面相距至少Imm的區(qū)域由所述第二骨水泥構(gòu)成。
[0015]這確保了關(guān)節(jié)間隔物的結(jié)構(gòu)是特別簡單的。此外，這使得能夠利用間隔物部分的不屬于所規(guī)定的滑動表面的表面的最大可能部分來釋放抗生素。
[0016]第二骨水泥中的抗生素優(yōu)選地選自由下列抗生素組成的群組:氨基糖苷類抗生素、糖肽類抗生素、林可胺類抗生素、喹諾酮類抗生素、惡唑烷酮抗生素、促旋酶抑制劑、碳青霉烯、環(huán)脂肽、甘氨酰和多肽類抗生素。
[0017]根據(jù)尤其優(yōu)選的實施例，抗生素選自由慶大霉素、妥布霉素、阿米卡星、萬古霉素、替考拉寧、達貝萬星(dalbavancin)、林克胺(Iincosamine)、克林霉素、莫西沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、多尼培南、美羅培南、替加環(huán)素、利奈唑利(Iinezolide)、依哌唑胺(印erezolide)、雷莫拉寧、甲硝唑、替硝唑、奧硝唑和粘菌素及其鹽和酯組成的群組。
[0018]相應(yīng)地，所述至少一種抗生素可選自由硫酸慶大霉素、鹽酸慶大霉素、硫酸阿米卡星、鹽酸阿米卡星、硫酸妥布霉素、鹽酸妥布霉素、鹽酸克林霉素、鹽酸林克胺(Iincosaminehydrochloride)和莫西沙星組成的群組。
[0019]尤其優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明，所述低磨損第一骨水泥包含不透射線粉末，所述不透射線粉末具有小于8的莫氏硬度，優(yōu)選地具有小于6的莫氏硬度、尤其優(yōu)選地具有小于4的莫氏硬度。
[0020]所述不透射線粉末的硬度越低，其對滑動表面的磨損的貢獻越小。
[0021]尤其優(yōu)選地，本發(fā)明可提出:所述第一骨水泥中的所述不透射線粉末的硬度與其余的第一骨水泥的硬度相匹配，優(yōu)選地，各部件的莫氏硬度之差小于2，尤其優(yōu)選地小于I。通過使不透射線粉末的硬度與其它固體部件(一個或多個)的硬度相匹配，顯著地降低了滑動表面的磨損。
[0022]本發(fā)明還提出了:所述第二骨水泥包含至少兩種抗生素的混合物，所述至少兩種抗生素優(yōu)選地選自慶大霉素、萬古霉素和克林霉素。
[0023]該類型的混合物對于關(guān)節(jié)感染的治療是尤為適合的。
[0024]此外，本發(fā)明還提出了:所述間隔物部分的內(nèi)部由所述第一骨水泥構(gòu)成。
[0025]因此，可以減少第二骨水泥的使用量，這不僅節(jié)約了成本，并且避免了抗生素的不必要的使用。
[0026]本發(fā)明的特別優(yōu)選的細化方案提出:所述第一骨水泥的自由表面覆有至少一種抗生素。
[0027]借此，該表面也能夠?qū)χ踩牒蟮母腥究刂谱龀鲐暙I。
[0028]根據(jù)優(yōu)選的細化方案，本發(fā)明可提出:所述低磨損第一骨水泥包含碳酸鈣粉末和/或碳酸鋇粉末。
[0029]所述碳酸鈣粉末和/或碳酸鋇粉末首先包括期望的不透射線的性質(zhì)，這使得間隔物在X-射線成像中產(chǎn)生期望的對比。其次，所述粉末的硬度低于氧化鋅粉末，這使得滑動表面處的磨損降低。
[0030]本發(fā)明還提出:所述第一骨水泥的自由表面覆有至少一種抗生素。
[0031]特別優(yōu)選地，本發(fā)明提出:兩部分式關(guān)節(jié)間隔物為鉸接型膝間隔物。
[0032]本發(fā)明的目的還通過一種用于制備這種類型的鉸接型間隔物的設(shè)備組(set)而實現(xiàn)，該設(shè)備組包括容納糊狀的所述低磨損第一骨水泥的盒和/或施加系統(tǒng)，或者包括容納用于所述低磨損第一骨水泥的開始部件(stating components)的第二盒系統(tǒng)和/或第二混合系統(tǒng)，包括容納所述含抗生素第二骨水泥的第二盒和/或第二施加系統(tǒng)，或者包括容納用于所述含抗生素第二骨水泥的開始部件的盒系統(tǒng)和/或混合系統(tǒng)，并且包括用于以所述低磨損第一骨水泥來制取模制部分的至少兩個間隔物模具，其中，所述間隔物模具的內(nèi)表面包括待制取的所述滑動表面的負像。
[0033]本發(fā)明的目的還可通過一種用于制備這種類型的鉸接型間隔物的設(shè)備組而實現(xiàn)，該設(shè)備組包括由所述第一骨水泥構(gòu)成的至少兩個間隔物部件，每個間隔物部件包括所述間隔物的一個滑動表面，并且包括容納所述含抗生素第二骨水泥的盒和/或施加系統(tǒng)，或者包括容納用于所述含抗生素第二骨水泥的開始部件的盒系統(tǒng)和/或混合系統(tǒng)。
[0034]所述設(shè)備組便于使用，并且與此同時為用戶提供了對病人進行定制式治療的機會。例如，可以為第二骨水泥采用定制的并且具體適用的抗生素的混合物。還可以設(shè)想到，從多種不同的間隔物模具和間隔物尺寸中選擇特別適配的間隔物模具，其尤其適配于病人的骨骼或治療的情況，且尤其用于對感染治療的定制式改進(只有在手術(shù)期間明顯可見清創(chuàng)程度)。
[0035]此外，通過一種制取兩部分式鉸接型關(guān)節(jié)間隔物的方法而實現(xiàn)了本發(fā)明的目的，在該方法中，由低磨損第一骨水泥在兩個間隔物部分中分別形成滑動表面，并且由第二骨水泥形成其余的間隔物部分的表面的至少50%，所述第二骨水泥包含至少一種水溶性抗生素。
[0036]本發(fā)明可優(yōu)選地提出:所述第二骨水泥被制取為包含抗生素或不同抗生素的混合物，所述抗生素優(yōu)選地選自慶大霉素、萬古霉素和克林霉素。
[0037]該類型的混合物對于關(guān)節(jié)感染的治療是尤為適合的。
[0038]根據(jù)本發(fā)明的方法的細化方案提出:在所述第一骨水泥中混合有不透射線粉末，所述不透射線粉末具有小于8的莫氏硬度，優(yōu)選地具有小于6的莫氏硬度、尤其優(yōu)選地具有小于4的莫氏硬度，所述不透射線粉末具體為碳酸鈣粉末和/或碳酸鋇粉末。
[0039]所述不透射線粉末的硬度越低，其對滑動表面的磨損的貢獻越小。
[0040]本發(fā)明的方法的細化方案提出:首先形成所述第二骨水泥，然后將所述第一骨水泥施加到所述第二骨水泥上以形成所述滑動表面。
[0041]作為選擇，本發(fā)明可提出:首先將所述第一骨水泥填入所述間隔物模具中，由此通過所述間隔物模具的內(nèi)部的負像形成所述滑動表面；然后，將所述第二骨水泥施加到所述第一骨水泥上以形成所述間隔物部分的其余表面。就此而言，本發(fā)明可優(yōu)選地提出:通過所述間隔物模具的陰模來形成所述間隔物部分的所述其余表面。作為選擇或者附加地，本發(fā)明還可提出:借助所述第二骨水泥將已固化的間隔物部分附接到所述骨上。
[0042]所述方法非常適用于在外科手術(shù)室的繁忙設(shè)定(often hectic setting)中簡單地實施。
[0043]本發(fā)明基于以下令人驚訝的發(fā)現(xiàn):使用兩種骨水泥能夠生成鉸接型間隔物部分的更穩(wěn)定的工作表面(running surface)和/或滑動表面,并且不喪失前述抗生素釋放型間隔物的優(yōu)點。如此制取的間隔物在其使用過程中產(chǎn)生較少的問題。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0044]在不限制本發(fā)明的范圍的情況下，在下文中基于一幅示意圖示出了本發(fā)明的示例性實施例。
[0045]圖1示出了由兩種骨水泥(6、7、12、13)制取的根據(jù)本發(fā)明的間隔物的示意性剖視圖。

【具體實施方式】
[0046]圖1示出的間隔物是用于臨時替換膝關(guān)節(jié)的兩部分式鉸接型膝間隔物。圖示出的所選擇的剖切面是人造膝關(guān)節(jié)的與矢狀面(sagittal plane)平行的平面。
[0047]膝間隔物的兩個部分是脛骨部分I (在圖1中位于下方)和股骨部分2 (在圖1中位于上方)。脛骨部分I附接到病人的脛骨4上。脛骨部分I包括具有關(guān)節(jié)窩的關(guān)節(jié)頭。關(guān)節(jié)頭由第一骨水泥6制取，第一骨水泥6通過使用作為不透射線劑的碳酸鋇粉末和/或碳酸鈣粉末而具有防止磨損的足夠硬度，并且可選地可以包含抗生素/含抗生素。這使得第一骨水泥6為低磨損骨水泥。其余的脛骨部分I由第二骨水泥7制取，第二骨水泥7包含與所顯現(xiàn)的對病人的治療設(shè)定相匹配的兩種水溶性抗生素的混合物。
[0048]關(guān)節(jié)頭通過錐形銷8錨固在脛骨4中。這獲得了脛骨部分I與骨4的穩(wěn)定連接，并且降低了在處理中所使用的含抗生素骨水泥7的量，由此節(jié)約了抗生素。另外，由第二骨水泥7制成的錨固件8錨固在脛骨4中的與錨固件8匹配的錐形凹部中，以便獲得間隔物的脛骨部分I與脛骨部分4的更穩(wěn)定的連接。
[0049]間隔物的股骨部分2以類似的方式構(gòu)造。由低磨損骨水泥12制成的關(guān)節(jié)頭形成在病人的股骨10上，并且通過含抗生素骨水泥13而附接在病人的股骨10上。間隔物的股骨部分2的第一骨水泥12優(yōu)選地與間隔物的脛骨部分I的第一骨水泥6相同，并且間隔物的股骨部分2的第二骨水泥13優(yōu)選地與間隔物的脛骨部分I的第二骨水泥7相同。通過錐形錨固件14獲得了關(guān)節(jié)頭與股骨10的穩(wěn)定連接。
[0050]除了關(guān)節(jié)頭以外，兩個間隔物部分1、2的表面由第二骨水泥7、13實現(xiàn)，因此能夠在植入病人體內(nèi)的狀態(tài)下釋放抗生素，特別是沿病人的骨4、10的方向釋放抗生素。
[0051]在所需狀態(tài)，即圖1所示的植入病人體內(nèi)的狀態(tài)下，兩個間隔物部分1、2通過關(guān)節(jié)頭而彼此抵靠接觸。為了這個目的，與天然的膝關(guān)節(jié)類似地，在關(guān)節(jié)頭的表面上設(shè)置滑動表面16、18，通過滑動表面16、18，兩個間隔物部分1、2可以彼此相對滾動和/或彼此滑動。因此，間隔物部分1、2的鉸接以及膝蓋的功能性機構(gòu)的替換是可行的。
[0052]由于滑動表面16、18由低磨損第一骨水泥6、12制得，因此滑動表面16、18在臨時膝間隔物的駐留期間保持完好，從而沒有(或僅有極少的)顆粒脫離滑動表面16、18。結(jié)果，膝間隔物的移動性保持完好，并且不會對康復(fù)過程造成負面的磨損影響。
[0053]與此同時，抗生素的混合物通過溶解出兩個間隔物部分1、2的第二骨水泥7、13而被連續(xù)地洗脫，以便支持治療并且能夠被用于感染控制。
[0054]所示出的實例涉及膝間隔物，其對于本發(fā)明來說是優(yōu)選的。然而，本發(fā)明不限于膝間隔物，并且還涉及其它形式的兩部分式關(guān)節(jié)間隔物，例如肘間隔物、髖間隔物、踝間隔物或肩間隔物。將參考圖1所描述的前述實施例應(yīng)用到用于其它關(guān)節(jié)的間隔物上，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的。
[0055]在上述描述以及在權(quán)利要求書、附圖和示例性實施例中所公開的本發(fā)明的特征對于單獨或以任意組合的方式實施本發(fā)明的各種實施例來說是必不可少的。
[0056]附圖標記列表
[0057]I 間隔物部分/脛骨部分
[0058]2 間隔物部分/股骨部分
[0059]4 骨(脛骨)
[0060]6 低磨損骨水泥(脛骨部分)
[0061]7 含抗生素水泥(脛骨部分)
[0062]8 錨固件
[0063]10 骨(股骨)
[0064]12低磨損骨水泥(股骨部分)
[0065]13含抗生素水泥(股骨部分)
[0066]14錨固件
[0067]16滑動表面(脛骨部分)
[0068]18滑動表面(股骨部分)
【權(quán)利要求】
1.一種用于臨時替換關(guān)節(jié)的鉸接型關(guān)節(jié)間隔物，其中所述關(guān)節(jié)間隔物包括兩個間隔物部分(1、2)，每個間隔物部分包括一個滑動表面(16、18)，處于已植入病人體內(nèi)的狀態(tài)的所述間隔物部分(1、2)在所述滑動表面(16、18)上以可移動方式彼此抵靠接觸并且彼此相對滾動，其特征在于， 所述滑動表面(16、18)由低磨損第一骨水泥出、12)制成，并且其余的間隔物部分(1、2)至少部分地由第二骨水泥(7、13)制成，所述第二骨水泥(7、13)包含至少一種水溶性抗生素。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的間隔物，其特征在于， 所述第一骨水泥出、12)在所述滑動表面(16、18)的區(qū)域中布置在所述第二骨水泥(7、13)上并具有至少Imm的厚度，優(yōu)選地如此布置并具有2_和15_之間的厚度，尤其優(yōu)選地如此布置并具有6_和Ilmm之間的厚度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的間隔物，其特征在于， 所述第一骨水泥出、12)包括從所述滑動表面(16、18)的方向呈錐形地延伸到所述其余的間隔物部分(1、2)內(nèi)，尤其是延伸到所述第二骨水泥(7、13)內(nèi)的至少一個錨固件(8、14)。
4.根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的間隔物，其特征在于， 所述其余的間隔物部分(1、2)完全由所述第二骨水泥(7、13)構(gòu)成，并且所述關(guān)節(jié)間隔物的至少與所述病人的骨(4、10)相連的部分由所述第二骨水泥(7、13)構(gòu)成，優(yōu)選地，所述關(guān)節(jié)間隔物的關(guān)節(jié)頭出、12)的與所述滑動表面(16、18)相距一定距離的區(qū)域也由所述第二骨水泥(7、13)構(gòu)成，尤其優(yōu)選地，所述關(guān)節(jié)間隔物的關(guān)節(jié)頭出、12)的與所述滑動表面(16、18)相距至少Imm的區(qū)域由所述第二骨水泥(7、13)構(gòu)成。
5.根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的間隔物，其特征在于， 所述低磨損第一骨水泥(6、12)包含不透射線粉末，所述不透射線粉末具有小于8的莫氏硬度，優(yōu)選地具有小于6的莫氏硬度、尤其優(yōu)選地具有小于4的莫氏硬度。
6.根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的間隔物，其特征在于， 所述第二骨水泥(7、13)包含至少兩種抗生素的混合物，所述至少兩種抗生素優(yōu)選地選自慶大霉素、萬古霉素和克林霉素。
7.根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的間隔物，其特征在于， 所述第一骨水泥的自由表面覆有至少一種抗生素。
8.根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的間隔物，其特征在于， 所述低磨損第一骨水泥出、12)包含碳酸鈣粉末和/或碳酸鋇粉末。
9.一種用于制備根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的鉸接型間隔物的設(shè)備組， 包括容納糊狀的所述低磨損第一骨水泥(6、12)的盒和/或施加系統(tǒng)，或者包括容納用于所述低磨損第一骨水泥(6、12)的開始部件的第二盒系統(tǒng)和/或第二混合系統(tǒng)， 包括容納含抗生素第二骨水泥(7、13)的第二盒和/或第二施加系統(tǒng)，或者包括容納用于所述含抗生素第二骨水泥(7、13)的開始部件的盒系統(tǒng)和/或混合系統(tǒng)，并且 包括用于以所述低磨損第一骨水泥(6、12)來制取模制部分的至少兩個間隔物模具，其中，所述間隔物模具的內(nèi)表面包括待制取的所述滑動表面(16、18)的負像。
10.一種用于制備根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的鉸接型間隔物的設(shè)備組， 包括由所述第一骨水泥出、12)構(gòu)成的至少兩個間隔物部件，每個間隔物部件包括所述間隔物的一個滑動表面(16、18)，并且 包括容納含抗生素第二骨水泥(7、13)的盒和/或施加系統(tǒng)，或者包括容納用于所述含抗生素第二骨水泥(7、13)的開始部件的盒系統(tǒng)和/或混合系統(tǒng)。
11.一種制取兩部分式鉸接型關(guān)節(jié)間隔物的方法，其中，由低磨損第一骨水泥出、12)在兩個間隔物部分(1、2)中分別形成滑動表面(16、18)，并且由第二骨水泥(7、13)形成其余的間隔物部分(1、2)的表面的至少50%，所述第二骨水泥(7、13)包含至少一種水溶性抗生素。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于， 所述第二骨水泥(7、13)被制取為包含抗生素或包含不同抗生素的混合物，所述抗生素優(yōu)選地選自慶大霉素、萬古霉素和克林霉素。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的方法，其特征在于， 在所述第一骨水泥(6、12)中混合有不透射線粉末，所述不透射線粉末具有小于8的莫氏硬度，優(yōu)選地具有小于6的莫氏硬度、尤其優(yōu)選地具有小于4的莫氏硬度，所述不透射線粉末具體為碳酸鈣粉末和/或碳酸鋇粉末。
14.根據(jù)權(quán)利要求11至13中任一項所述的方法，其特征在于， 首先形成所述第二骨水泥(7、13)，然后將所述第一骨水泥出、12)施加到所述第二骨水泥(7、13)上并且形成所述滑動表面(16、18)。
15.根據(jù)權(quán)利要求11至13中任一項所述的方法，其特征在于， 首先將所述第一骨水泥出、12)填入間隔物模具中，由此通過所述間隔物模具的內(nèi)部的負像形成所述滑動表面(16、18);然后，將所述第二骨水泥施加到所述第一骨水泥上以形成所述間隔物部分(1、2)的其余表面，優(yōu)選地，通過所述間隔物模具的陰模來形成所述間隔物部分(1、2)的所述其余表面，和/或借助所述第二骨水泥(7、13)將已固化的間隔物部分(1、2)附接到骨(4,10)上。
【文檔編號】A61B17/00GK104274260SQ201410320248
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年7月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月8日
【發(fā)明者】亨·金 申請人:賀利氏醫(yī)療有限公司