一種治療癌癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療癌癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，其主要由：苦參、九香蟲、茵陳、莪術(shù)、竹瀝、漏蘆、土茯苓、延胡索、百合、木香等10味中藥制備而成。本發(fā)明藥物組合物對腫瘤的生長有顯著的抑制作用，可用于各種癌癥的治療，適用于肝癌患者的治療，尤其適用于晚期肝癌患者。
【專利說明】一種治療癌癥的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療癌癥的中藥組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 中國每年新發(fā)癌癥病例約350萬，因癌癥死亡約250萬；全國每6分鐘就有1人被 確診為癌癥，每7到8人就有1人死于癌癥?？梢?，腫瘤是目前嚴(yán)重威脅人們生命安全的重 大疾病之一，國內(nèi)外每年都有大量的病人因患腫瘤而死亡。
[0003] 當(dāng)前，腫瘤的治療主要有兩種治療方法，西醫(yī)治療和中醫(yī)治療：西醫(yī)治療目前主要 有手術(shù)治療、放療與化療，手術(shù)的治療方法可以切除已經(jīng)形成的腫瘤組織，但腫瘤不比其他 疾病，切除腫瘤后，癌細(xì)胞一般會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移與擴(kuò)散，并且，在進(jìn)行腫瘤切除術(shù)時(shí)，很多病人體 內(nèi)往往已經(jīng)存在了或多或少，或明顯或潛在的轉(zhuǎn)移病灶（非目標(biāo)病變）了，這是手術(shù)難以解 決的問題?；熆梢詫θ淼哪[瘤細(xì)胞產(chǎn)生一定的治療控制作用，產(chǎn)生一定的治療效果，但 是對人體正常組織的傷害是也是明顯的，并且真正能靠化療治愈腫瘤也是難以實(shí)現(xiàn)的。放 療對某些部位腫瘤的治療有時(shí)會(huì)有比較理想的效果，但也同樣是對很多
[0004] 腫瘤的治療療效是不能達(dá)到真正治愈的預(yù)期目的的，并且對潛在的或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的 其他部位的病灶（非目標(biāo)病變）也是無能為力的，在放療的過程中，對人體的傷害也往往是 明顯的。更為遺憾的是，手術(shù)、放療與化療治療后的病人5年以上生存率還是很不理想的。
[0005] 中醫(yī)認(rèn)為腫瘤的形成和發(fā)展，是由各種極為復(fù)雜的內(nèi)外因素綜合作用的結(jié)果，是 一個(gè)長期緩慢的過程，對待癌癥只要掌握其規(guī)律，依中藥理論和辯證證（論治），根據(jù)不同 的經(jīng)絡(luò)，臟腑表現(xiàn)出不同的發(fā)病部位，把握住陰陽氣血的偏盛與偏衰，病位之在臟、在腑， 通過調(diào)和陰陽，條達(dá)氣血，就可能使癌癥得到控制或治愈，根本沒有必要"談癌色變"和產(chǎn) 生"恐癌癥"。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就在于提供一種治療癌癥的中藥組合物，以增加現(xiàn)有治療癌癥藥物 的品種，使人們在遇到癌癥的困擾時(shí)，多一種選擇。
[0007] 本發(fā)明的具體地技術(shù)方案如下：
[0008] -種治療癌癥的藥物組合物，其組成中包含以下中藥成分：苦參、九香蟲、茵陳、莪 術(shù)、竹浙、漏蘆、土茯苓、延胡索、百合和木香。
[0009] 作為優(yōu)選，本發(fā)明治療癌癥的藥物組合物，由以下藥材制備得到：
[0010] 苦參100-300重量份、九香蟲100-300重量份、茵陳100-300重量份、莪術(shù)100-300 重量份、竹浙100-300重量份、漏蘆50-200重量份、土茯苓50-200重量份、延胡索50-100 重量份、百合50-100重量份、木香20-100重量份。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選：本發(fā)明治療癌癥的藥物組合物，由以下藥材制備得到：
[0012] 苦參200-250重量份、九香蟲200-250重量份、茵陳100-150重量份、莪術(shù)200-280 重量份、竹浙100-150重量份、漏蘆150-200重量份、土茯苓50-100重量份、延胡索50-80 重量份、百合50-100重量份、木香30-90重量份。
[0013] 更進(jìn)一步優(yōu)選：本發(fā)明治療癌癥的藥物組合物，由以下藥材制備得到：
[0014] 苦參250重量份、九香蟲250重量份、茵陳120重量份、莪術(shù)250重量份、竹浙120 重量份、漏蘆180重量份、土獲考 :80重量份、延胡索60重量份、百合60重量份、木香45重 量份。
[0015] 方中各中藥組分在《中國藥典》中論述如下：
[0016]苦參：苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血， 黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)。現(xiàn)代藥理學(xué)表明苦參具有 抗腫瘤作用，苦參含有的苦參堿、槐果堿具有抗癌活性。
[0017] 九香蟲：咸，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。理氣止痛，溫中助陽。用于胃寒脹痛，肝胃氣痛，腎 虛陽痿，腰膝酸痛。九香蟲在試管內(nèi)對金黃色葡萄球菌、傷寒杜菌、甲型副傷寒桿菌及福氏 痢疾桿菌有較強(qiáng)的抑制作用。元素分析表明，九香蟲的抗癌、抑癌元素錳和鎂的含量較高。
[0018] 茵陳：苦、辛，微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清濕熱，退黃疸。用于黃疸尿少，濕瘡瘙 癢；傳染性黃疸型肝炎。
[0019] 莪術(shù)：苦辛，溫。入肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹 脹痛，積聚，癥瘕腫塊，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛飲食積滯?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明茵陳具有抗 腫瘤作用：莪術(shù)油制劑在體外對小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞、615純系小鼠的L615白血病及腹水 型肝癌細(xì)胞等多種瘤株的生長有明顯抑制和破壞作用。臨床以莪術(shù)油作瘤內(nèi)注射治療宮頸 癌，治療后可見瘤組織壞死脫落，局部淋巴細(xì)胞浸潤，部分病例腫塊消失，宮頸光滑，提示莪 術(shù)有直接殺瘤細(xì)胞的作用。
[0020] 竹浙：甘苦，寒。入心、胃經(jīng)，清熱滑痰，鎮(zhèn)驚利竅。治中風(fēng)痰迷，肺熱痰壅，驚風(fēng)，癲 癇，壯熱煩渴，子煩，破傷風(fēng)。
[0021] 漏蘆：苦，寒。歸胃經(jīng)。清熱解毒，消癰，下乳，舒筋通脈。用于乳癰腫痛，癰疽發(fā) 背，瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘攣?？捎糜诟鞣N腫瘤。如用于肝腫瘤，常與半枝蓮、半邊蓮、 石見穿等配合應(yīng)用。
[0022] 土茯苓：甘、淡，平。歸肝、胃經(jīng)。除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰 腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0023] 延胡索：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛?，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛 經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0024] 百合：甘，寒。歸心、肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚 悸，失眠多夢，精神恍惚。所含秋水仙堿能抑制癌細(xì)胞的增殖。
[0025] 木香：辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹 痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實(shí)腸止瀉。用于泄瀉腹痛。
[0026] 從中醫(yī)理論看，方中苦參、莪術(shù)、漏蘆、土茯苓四味共用可清熱燥濕、消癌解毒；九 香蟲、延胡索共用可理氣止痛，溫中助陽，活血化瘀；茵陳，利濕泄?jié)?；百合、木香共用益?養(yǎng)陰。上述十種中藥材一起配伍使用可以起到消癌解毒、化痰散結(jié)、活血化瘀、利濕泄?jié)?、?氣養(yǎng)陰等消癌扶正的作用。
[0027] 本發(fā)明的藥物組合物可以加一種或多種藥學(xué)上可接受的載體，以口服或腸胃外給 藥的方式施用于需要這種治療的患者。用于口服時(shí)，可將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、 膠囊、軟膠囊、分散片、口服液、顆粒、咀嚼片、口崩片、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋 膠囊，制成液體制劑如水或油懸浮劑或其它液體制劑如糖漿等；用于腸胃外給藥時(shí)，可將其 制成注射用的溶液、水或油懸浮劑等，如水針、凍干粉針、無菌粉針、輸液等。本組合物的優(yōu) 選劑型是口服制劑或注射劑，如片、膠囊、顆粒、粉針、水針、輸液等。
[0028] 本發(fā)明的藥物組合物可采用現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時(shí)候可以添 加各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的賦形劑、填充劑、粘合劑、濕 潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。
[0029] 本發(fā)明的藥物組合物在制成口服制劑時(shí)，可選擇的填充劑有：淀粉、糖粉、磷酸鈣、 硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有：羧甲 基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、膠 化淀粉等；可選擇的崩解劑有：干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉， 低取代羥丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有；硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅 月父等。
[0030] 本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選為口服制劑，所述的口服制劑優(yōu)選為片劑、膠囊劑、口服液 或顆粒劑。
[0031] 本發(fā)明治療癌癥的藥物組合物制備工藝包含以下步驟：
[0032] 按本發(fā)明配方稱取苦參、九香蟲、茵陳、莪術(shù)、竹浙、漏蘆、土茯苓、延胡索、百合和 木香，粉碎過100目篩，加入藥學(xué)上可接受的載體，制備成口服制劑，優(yōu)選為顆粒劑或膠囊 劑。
[0033]本發(fā)明組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0034] 1)本發(fā)明藥物組合物對腫瘤的生長有顯著的抑制作用。
[0035] 2)本發(fā)明藥物組合物藥味少，所用中藥材，來源廣泛，價(jià)格低廉、易于購買。
[0036] 3)本發(fā)明藥物組合物制劑工藝簡單，直接粉碎就可使用。
[0037] 4)本發(fā)明藥物組合物可用于各種癌癥的治療，適用于肝癌患者的治療，尤其適用 于晚期肝癌患者。

【具體實(shí)施方式】
[0038] 下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。這些實(shí)施例應(yīng)理解為僅用于說明本發(fā) 明而不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可 以對本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范 圍。
[0039] -、本發(fā)明所述的藥物組合物對肝癌腫瘤細(xì)胞株的抑制實(shí)驗(yàn)
[0040] 1.材料
[0041] 1. 1.藥物：稱取苦參250重量份、九香蟲250重量份、茵陳120重量份、莪術(shù)250重 量份、竹浙120重量份、漏蘆180重量份、土茯苓80重量份、延胡索60重量份、百合60重量 份、木香45重量份，分別粉碎過100目篩，混合均勻所得的藥物組合物。
[0042] 1. 2.動(dòng)物：KM小鼠，體重20 ± 2克。
[0043] 1. 3.瘤株：肝癌Η印S22。
[0044] 2、實(shí)驗(yàn)方法：
[0045] 取荷瘤傳代鼠脫頸椎處死，切開皮膚，選擇腫瘤生長良好、無壞死或液化的癌組 織，按1 :3加入無菌生理鹽水，用組織勻漿器制成癌細(xì)胞懸液，在實(shí)驗(yàn)小鼠腋窩皮下接種 0.2ml。接種后次日隨機(jī)分組，每組12只。
[0046] 實(shí)驗(yàn)設(shè)：高、中、低劑量給藥三個(gè)實(shí)驗(yàn)組；模型組和對照組。
[0047] 其中高劑量實(shí)驗(yàn)組給藥量為2g/kg體重，中劑量實(shí)驗(yàn)組給藥量為lg/kg體重，低劑 量實(shí)驗(yàn)組給藥量為〇. 5g/kg體重。
[0048] 對照組給于環(huán)磷酰胺20mg/kg體重。
[0049] 模型組給于無菌生理鹽水2g/kg體重。
[0050] 灌胃給藥，每天一次，給藥10天后處死。
[0051] 稱體重，摘瘤，稱重，計(jì)算抑瘤率，計(jì)算公式如下：
[0052] 抑瘤率(％) =(1- X100% 模型組平均瘤重
[0053] 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0054] 數(shù)據(jù)采用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以表示，治療前后指標(biāo)比 較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。P< 0. 05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0055] 4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0056] 表1 :本發(fā)明藥物對HepS實(shí)體瘤的影響
[0057]

【權(quán)利要求】
1. 一種藥物組合物，其特征在于，主要含有以下中藥成分：苦參、九香蟲、茵陳、莪術(shù)、 竹浙、漏蘆、土茯苓、延胡索、百合、木香。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，主要含有以下中藥成分： 苦參100-300重量份、九香蟲100-300重量份、茵陳100-300重量份、莪術(shù)100-300重 量份、竹浙100-300重量份、漏蘆50-200重量份、土茯苓50-200重量份、延胡索50-100重 量份、百合50-100重量份、木香20-100重量份。
3. 如權(quán)利要求1-2所述的藥物組合物，其特征在于，主要含有以下中藥成分： 苦參200-250重量份、九香蟲200-250重量份、茵陳100-150重量份、莪術(shù)200-280重 量份、竹浙100-150重量份、漏蘆150-200重量份、土茯苓50-100重量份、延胡索50-80重 量份、百合50-100重量份、木香30-90重量份。
4. 如權(quán)利要求1-3所述的藥物組合物，主要含有以下中藥成分： 苦參250重量份、九香蟲250重量份、茵陳120重量份、莪術(shù)250重量份、竹浙120重量 份、漏蘆180重量份、土茯苓80重量份、延胡索60重量份、百合60重量份、木香45重量份。
5. 如權(quán)利要求1-4所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物優(yōu)選為口服制劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述的口服制劑優(yōu)選為片劑、膠囊 齊U、口服液或顆粒劑。
7. 如權(quán)利要求1-6所述的藥物組合物在制備治療癌癥的藥物中的用途。
8. 如權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述的癌癥為肝癌。
【文檔編號】A61K35/64GK104043062SQ201410320491
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月7日
【發(fā)明者】莊成龍 申請人:莊成龍