一種抗氧化和增強免疫力的口服制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健制劑的制備，特別是指一種抗氧化和增強免疫力的口服制劑及其制備與利用。將蛹蟲草、黃芪、黃精、枸杞、去核酸棗用水提取后，將過濾后的提取液減壓濃縮后噴霧干燥制成提取物干燥粉，將提取物干燥粉加入輔料制成口服制劑。本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術存在的人體免疫力低下的問題，經(jīng)試驗表明，本發(fā)明所制備的保健制劑可顯著提高SOD水平、GSH水平，顯著降低血清中MDA含量，對免疫力低下小鼠臟器指數(shù)提高均有作用，提高免疫抑制小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能，可改善免疫低下小鼠的體液免疫功能，能有效促進溶血素、溶血空斑的形成等優(yōu)點。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健制劑的制備，特別是指一種抗氧化和增強免疫力的口服制劑及其 制備與利用。 一種抗氧化和增強免疫力的口服制劑及其制備

【背景技術】
[0002] 免疫力是機體識別"自己"和"異己"的能力，它具有識別異己、免疫監(jiān)視、免疫預 防三種作用形式。正常免疫功能可以保持機體的完整新與相對平衡狀態(tài)，免疫力低下是機 體免疫系統(tǒng)功能衰退的簡稱，包括臟器指數(shù)降低、淋巴細胞生長因子活性降低、T淋巴細胞 轉(zhuǎn)化率降低、腹腔吞噬細胞吞噬能力下降、以及溶血空斑和溶血素含量下降等多種表現(xiàn)。造 成機體免疫力下降的原因很多，如先天不足、營養(yǎng)失衡、精神或心理因素、衰老、慢性疾病、 內(nèi)分泌失調(diào)和應激性刺激等,免疫功能低下對機體健康極為不利，易感染多種疾病。自由基 是機體代謝的中間產(chǎn)物，自由基在人體蓄積過多，會誘發(fā)各種炎性因子，導致人體細胞免疫 和體液免疫能力下降。超氧化物歧化酶、過氧化氫酶及谷胱甘肽過氧化物酶是細胞內(nèi)存在 的自由基清除劑，這些自由基清除劑對脂質(zhì)氧化的保護，阻止自由基對人體的傷害、提高集 體的免疫功能有重要作用。
[0003] 近年來隨生態(tài)環(huán)境不斷惡化、工作壓力增大，人口老齡化程度越來越高，患免疫力 低下人群數(shù)量越來越龐大，傳統(tǒng)醫(yī)學認為免疫功能與腎、脾、肺三臟關系密切，腎臟先天之 精氣，脾運化水谷之精氣及肺吸入自然之清氣共同構(gòu)成人體之真氣，故有"真氣從之，精神 內(nèi)守，病安從來"，"正氣存內(nèi)，邪不可干"等觀點，認為提高人體免疫力需提高腎、脾、肺三臟 之功能?，F(xiàn)代醫(yī)學研究認為免疫系統(tǒng)由淋巴器官、淋巴組織、免疫細胞及多種免疫活性分子 組成，免疫功能的增強需要增強免疫器官的功能，提高免疫細胞的活性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的之一在于提供一種抗氧化和增強免疫力的口服制劑。
[0005] 本發(fā)明的目的之二在于提供一種抗氧化和增強免疫力的口服制劑的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的整體技術構(gòu)思是：
[0007] -種抗氧化和增強免疫力的口服制劑，該口服制劑由如下質(zhì)量份數(shù)的組份制成：
[0008] 蛹蟲草 1000-1500 ;黃芪 1000-1500 ;黃精 1500-2500 ;枸杞 1500-2500 ;去核酸棗 1500-2000。
[0009] 抗氧化和增強免疫力的口服制劑的制備方法，將蛹蟲草、黃芪、黃精、枸杞、去核酸 棗用水提取后，將過濾后的提取液減壓濃縮后噴霧干燥制成提取物干燥粉，將提取物干燥 粉加入輔料制成口服制劑。因按照需要加工的劑型所加入的輔料種類、用量及工藝屬于現(xiàn) 有技術， 申請人:在此不再贅述。
[0010] 本發(fā)明的具體技術內(nèi)容還有：
[0011] 抗氧化和增強免疫力的口服制劑優(yōu)選采用如下質(zhì)量份數(shù)的組份制成：
[0012]蛹蟲草 1200-1300 ;黃芪 1200-1500 ;黃精 1600-2000 ;枸杞 1600-2000 ;去核酸棗 1600-2000。
[0013] 更為優(yōu)選的技術方案是，該口服制劑由如下質(zhì)量份數(shù)的組份制成：
[0014] 蛹蟲草1250 ;黃芪1250 ;黃精1750 ;枸杞1750 ;去核酸棗1750。
[0015] 抗氧化和增強免疫力的口服制劑的制備方法中所述的用水提取是將蛹蟲草、黃 芪、黃精、枸杞、去核酸棗用水提取制成提取液，將藥渣加水提取后合并過濾后的提取液，減 壓濃縮至相對密度為1. 05-1. 08,為防止含糖量較高的物料在噴霧干燥的過程中產(chǎn)生粘壁 現(xiàn)象，優(yōu)選的技術方案是，加入麥芽糊精噴霧干燥，制成提取物干燥粉。
[0016] 為進一步節(jié)約原料，便于收集物料中更多的有效成分，更為優(yōu)選的技術方案是，所 述用水提取是將蛹蟲草、黃芪、黃精、枸杞、去核酸棗用水提取2次制成提取液，其中第一次 加入的水與物料的質(zhì)量比為8:1，回流提取1. 5h，提取液過濾；藥渣加6倍量水回流提取 lh，藥液過濾，合并過濾后的提取液與藥液；噴霧干燥的條件是：進風溫度160-175°C，出風 溫度90-100°C，相對壓強-10_40Pa。
[0017] 本發(fā)明中各原料所起的作用如下：
[0018] 本發(fā)明選擇無任何毒副作用的中藥材為原料，天然冬蟲夏草醫(yī)用價值極高，但由 于其資源稀缺，價格昂貴，蛹蟲草又稱北冬蟲夏草，研究發(fā)現(xiàn)蛹蟲草中所含的蟲草素、蟲草 酸、腺苷的活性成分顯著高于天然冬蟲夏草，其藥理作用也十分明顯，是天然冬蟲夏草的理 想替代品，為降低成本，本發(fā)明采用蛹蟲草為主要原料。蟲草歸肺、腎經(jīng)，黃芪和黃精歸脾、 肺經(jīng)，枸杞歸歸肝、腎經(jīng)，諸藥合用共達補肺、脾、腎三臟之功。蛹蟲草中含多種氨基酸和微 量元素，為體內(nèi)多種酶類的合成和功能發(fā)揮提供必要的物質(zhì)基礎；含蟲草素、蟲草多糖、可 增強免疫器官的功能。黃芪是傳統(tǒng)的"扶正固本，補益中氣"藥物，黃芪多糖具有顯著的免 疫活性，可促進補體、細胞因子等免疫物質(zhì)的產(chǎn)生，多種酶類的合成。黃精多糖為免疫增強 活性的主要物質(zhì)基礎，滋陰效果明顯；枸杞是臨床常用的滋陰補腎中藥，具有較好的免疫增 強活性。目前酸棗主要藥用部位為酸棗仁，去仁酸棗基本做廢物拋棄，酸棗果肉富含多酚類 物質(zhì)，味道鮮美，不僅可改善口感，還可清除自由基，對提高機體免疫功能、維護人體健康起 著重要作用，此外酸棗還具有美容養(yǎng)顏、改善睡眠、提高記憶力等多種藥理活性。上述諸原 料合用對免疫力提高具有協(xié)同作用。
[0019] 為驗證本發(fā)明的效果， 申請人:進行了如下試驗：
[0020] 一、本發(fā)明產(chǎn)品的抗氧化活性研究
[0021] L 1試驗用制劑的制備
[0022] 按照蛹蟲草1250g、黃芪1250、黃精1750g、枸杞1750、去核酸棗1750g的比例，水 提取濃縮后噴霧干燥制備顆粒劑，每克顆粒相當于原藥材2. 5g。并制備蟲草、黃精及酸棗的 提取物顆粒。研究上述顆粒劑的抗氧化效果。
[0023] 1. 2分組及給藥
[0024] 健康ICR小鼠，SPF級，雄性，體重18_22g，隨機分為正常組（A)，蛹蟲草顆粒組 (B)、黃精顆粒組（C)、酸棗顆粒組（D)及本發(fā)明產(chǎn)品組（E)。每組10只。灌胃給藥，A組給 予10ml/ (kg · d)生理鹽水；B組給予100mg/ (kg · d)蛹蟲草顆粒，C組給予100mg/ (kg · d) 黃精顆粒；D組給予100mg/(kg · d)發(fā)明產(chǎn)品，連續(xù)給藥15天。
[0025] 1. 3考察指標
[0026] 考察末次給藥后各組小鼠分別進行血清超氧化物歧化酶（S0D)、還原型谷胱甘肽 (GSH)及丙二醛（MDA)的含量。
[0027] 1.4 研究
[0028] 研究結(jié)果表明，與正常組相比本發(fā)明產(chǎn)品可顯著提高S0D水平（P〈0. 05)、GSH水平 (P〈0. 01)，顯著降低血清中MDA含量（P〈0. 05)，與單味藥材提取物干燥粉相比，產(chǎn)品組小鼠 體內(nèi)抗氧化活性高于單味藥材。充分體現(xiàn)了本發(fā)明的藥理藥效。
[0029] 表1不同給藥組小鼠體內(nèi)抗氧化活性研究結(jié)果（1 ± S，η = 10)
[0030]

【權(quán)利要求】
1. 一種抗氧化和增強免疫力的口服制劑，其特征在于該口服制劑由如下質(zhì)量份數(shù)的組 份制成： 蛹蟲草 1000-1500 ;黃芪 1000-1500 ;黃精 1500-2500 ;枸杞 1500-2500 ;去核酸棗 1500-2000。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗氧化和增強免疫力的口服制劑，其特征在于該口服制劑由 如下質(zhì)量份數(shù)的組份制成： 蛹蟲草 1200-1300 ;黃芪 1200-1500 ;黃精 1600-2000 ;枸杞 1600-2000 ;去核酸棗 1600-2000。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗氧化和增強免疫力的口服制劑，其特征在于該口服制劑由 如下質(zhì)量份數(shù)的組份制成： 蛹蟲草1250 ;黃芪1250 ;黃精1750 ;枸杞1750 ;去核酸棗1750。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗氧化和增強免疫力的口服制劑的制備方法，其特征在于將 蛹蟲草、黃芪、黃精、枸杞、去核酸棗用水提取后，將過濾后的提取液減壓濃縮后噴霧干燥制 成提取物干燥粉，將提取物干燥粉加入輔料制成口服制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗氧化和增強免疫力的口服制劑的制備方法，其特征在于所 述的用水提取是將蛹蟲草、黃芪、黃精、枸杞、去核酸棗用水提取制成提取液，將藥渣加水提 取后合并過濾后的提取液，減壓濃縮至相對密度為1. 05-1. 08,加入麥芽糊精噴霧干燥，制 成提取物干燥粉。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗氧化和增強免疫力的口服制劑的制備方法，其特征在于 所述用水提取是將蛹蟲草、黃芪、黃精、枸杞、去核酸棗用水提取2次制成提取液，其中第一 次加入的水與物料的質(zhì)量比為8:1，回流提取1. 5h，提取液過濾；藥渣加6倍量水回流提取 lh，藥液過濾，合并過濾后的提取液與藥液；噴霧干燥的條件是：進風溫度160-175°C，出風 溫度90-100°C，相對壓強-10_40Pa。
【文檔編號】A61K36/8969GK104056054SQ201410330688
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年7月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月11日
【發(fā)明者】謝曉亮, 賈東升, 溫春秀, 劉靈娣 申請人:謝曉亮