一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制法，由骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂、鹿茸、丹參、山藥、白術(shù)、茯苓、肉桂制成，劑型包括硬膠囊劑、片劑、顆粒劑，本發(fā)明目的在于提供一種有確切療效的治療骨質(zhì)疏松的藥物。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（ΡΜ0Ρ)是中老年婦女的常見(jiàn)病。中老年女性因受絕經(jīng)患骨質(zhì) 疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)明顯高于男性。盡管大多數(shù)骨質(zhì)疏松癥并不會(huì)直接引起死亡,但其最大的危 害是骨折，又帶來(lái)了"兩高":致殘率高和醫(yī)療費(fèi)用高。目前市場(chǎng)上缺乏主要用于絕經(jīng)后骨質(zhì) 疏松癥的中成藥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種治療骨質(zhì)疏松的中藥新藥及其制備方法，以解除患 者疾苦，創(chuàng)造良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。
[0004] 本發(fā)明的藥物組合物原料按重量配比是：骨碎補(bǔ)200份、補(bǔ)骨脂180份、鹿茸100 份、丹參150份、山藥150份、白術(shù)120份、茯苓120份、肉桂80份。上述原料按藥劑學(xué)上接 受的方法制成硬膠囊劑、片劑、顆粒劑等，其中優(yōu)選為顆粒劑。
[0005] 以上藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10?20目 粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分離，凈浸液濃縮 至相對(duì)密度為1. 30?1. 35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應(yīng)的劑型。
[0006] 本發(fā)明中的輔料可以是藥劑學(xué)上可接受的任何賦形劑或載體。
[0007] 本發(fā)明在中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)大量臨床實(shí)踐篩選所得。其配方簡(jiǎn)單、起效迅 速、療效顯著、療程短、不易復(fù)發(fā)。
[0008] 骨碎補(bǔ)：補(bǔ)腎強(qiáng)骨、續(xù)傷止痛?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，骨碎補(bǔ)水煎劑灌胃對(duì)實(shí)驗(yàn)性 大鼠骨損傷愈合有促進(jìn)作用，對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)炎具有刺激骨關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞代償性增生作 用，并能部分改善由于力學(xué)應(yīng)力線改變?cè)斐申P(guān)節(jié)軟骨的退行性變，從而降低骨關(guān)節(jié)病變率。
[0009] 補(bǔ)骨脂：溫腎助陽(yáng)、納氣平喘、溫脾止瀉。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，現(xiàn)補(bǔ)骨脂中提取的香 豆素類(lèi)化合物異補(bǔ)骨脂素具有雌激素樣活性，但無(wú)雌激素不良反應(yīng)，它通過(guò)促進(jìn)核轉(zhuǎn)錄調(diào) 控因子c-Jun的表達(dá)，從而發(fā)揮其抗骨質(zhì)疏松的作用。
[0010] 鹿茸：現(xiàn)代藥學(xué)證明，花鹿茸膠原酶解物能明顯改善對(duì)維甲酸誘導(dǎo)大鼠的骨密度 降低，血清堿性磷酸酶升高，鈣、磷含量降低；改善骨病理形態(tài)發(fā)生的明顯改變；骨小梁個(gè) 數(shù)減少、平均骨小梁寬度變窄、平均骨小梁間距變大、骨體積降低、平均骨皮質(zhì)厚度變薄改 善骨生物力學(xué)強(qiáng)度指標(biāo)；骨最大載荷降低、最大撓度變短、骨應(yīng)力減小、骨應(yīng)變量降低等骨 質(zhì)疏松改變。
[0011] 丹參：養(yǎng)血安神，活血化瘀?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，丹參含有丹參酮，丹參酚酸，黃酮，三 萜、甾醇等物質(zhì)，可加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。
[0012] 山藥：健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，山藥富含多種氨基酸、微量元素、礦物 質(zhì)，維生素，有強(qiáng)健機(jī)體，滋腎益精的作用。
[0013] 白術(shù)：健脾益氣、燥濕利水。現(xiàn)代藥學(xué)證明，白術(shù)煎劑灌胃，能促進(jìn)小鼠體重增加和 增強(qiáng)游泳耐力，能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)呈活化作用，促進(jìn)小 鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能，使巨噬細(xì)胞的吞噬百分率，吞噬指數(shù)及其溶酶體消化平均較 對(duì)照組顯著增加。在白細(xì)胞減少癥時(shí)，白術(shù)有升白作用。白術(shù)還能提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率和 自然玫瑰花形成率，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，且明顯增高IgG。
[0014] 茯苓：滲濕利水、健脾和胃、寧心安神?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能， 茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。
[0015] 肉桂：補(bǔ)火助陽(yáng)、引火歸源、散寒止痛、活血通經(jīng)?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，肉桂中含有豐富 的營(yíng)養(yǎng)成分，具有很強(qiáng)的保健功效。
[0016] 為了表明本發(fā)明藥物對(duì)骨質(zhì)疏松有治療效果，本發(fā)明進(jìn)行了以下的藥理實(shí)驗(yàn)。
[0017] 1.材料與方法
[0018] 4月齡清潔級(jí)SD雌性大鼠，60只，體重250g左右，由成都中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研 究中心提供。飼養(yǎng)溫度為22-24°C，濕度50%左右，黑白交替12h的環(huán)境中。所有動(dòng)物均按 照標(biāo)準(zhǔn)的要求飼養(yǎng)。適應(yīng)環(huán)境1周后，隨機(jī)分為3個(gè)組（模型組A，尼爾雌醇組B，本發(fā)明藥 物組C，每組20只），戊巴比妥鈉30mg/kg麻醉下進(jìn)行雙側(cè)卵巢切除術(shù)。手術(shù)后連續(xù)3天， 肌肉注射青霉素每只5萬(wàn)單位，每只0. lml，以防感染。手術(shù)后第二天計(jì)為實(shí)驗(yàn)的第一天，常 規(guī)喂養(yǎng)連續(xù)3個(gè)月。3個(gè)月后開(kāi)始給予藥物治療，尼爾雌醇片作為陽(yáng)性對(duì)照藥。給藥情況見(jiàn) 表1。每周稱(chēng)量大鼠體重一次，并調(diào)整用藥量。
[0019] 表1實(shí)驗(yàn)分組和給藥情況
[0020]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，其特征在于按照重量份計(jì)，制成該藥物組合物的 原料為：骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂、鹿茸、丹參、山藥、白術(shù)、茯苓、肉桂。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，其特征在于按照重量份計(jì)， 制成該藥物組合物的原料為：骨碎補(bǔ)200份、補(bǔ)骨脂180份、鹿茸100份、丹參150份、山藥 150份、白術(shù)120份、茯苓120份、肉桂80份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，其特征在于所述藥物組 合物為硬膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制備方法，其特征在于 該方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10?20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃取 方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分離，凈浸液濃縮至相對(duì)密度為1. 30?1. 35的稠 膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應(yīng)的劑型。
5. 如權(quán)利要求2所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方 法為：取骨碎補(bǔ)200g、補(bǔ)骨脂180g、鹿茸100g、丹參150g、山藥150g、白術(shù)120g、茯苓120g、 肉桂80g，將以上原料藥混勻，粉碎成10?20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續(xù) 60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分離，凈浸液濃縮至相對(duì)密度為1. 30?1. 35的稠膏，真空 干燥，干膏粉碎，再加入可壓性淀粉、羧甲基纖維素鈉、混勻過(guò)80目篩，加適量水制粒，60°C 減壓干燥，整粒。
【文檔編號(hào)】A61P19/10GK104107307SQ201410337236
【公開(kāi)日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2014年7月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月9日
【發(fā)明者】逄海東 申請(qǐng)人:逄海東