一種治療焦慮癥的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療焦慮癥的中藥及制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：香附、香櫞、柴胡、郁金、佛手、綠萼梅、鉤藤、蜈蚣、白術(shù)、山藥、大棗、甘草、刺五加、回心草、睡菜、輪葉馬先蒿、柏子仁、牛角蘚、紫英石、羊紅膻、當(dāng)歸、龍眼肉、酸棗仁、百合、龜甲、石菖蒲和蓮子。本發(fā)明的有益效果：具有甘潤緩急、養(yǎng)心安神的功效，主治焦慮癥心神惑亂證；精選氣味平和中藥材、配伍嚴(yán)謹(jǐn)，從整體出發(fā)，進(jìn)行辨證論治，藥效能直達(dá)病灶，治愈時間短，愈后不易復(fù)發(fā)；且制作工藝簡便，毒副作用小，藥劑易于制造，成本低廉，口感適宜病人易于接受。
【專利說明】[0001] 一種治療焦慮癥的中藥及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種治療焦慮癥的中藥及制備方法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 焦慮是最常見的一種情緒狀態(tài)，比如快考試了，如果你覺得自己沒復(fù)習(xí)好，就會緊 張擔(dān)心，這就是焦慮。這時，通常會抓緊時間復(fù)習(xí)應(yīng)考，積極去做能減輕焦慮的事情。這種 焦慮是一種保護(hù)性反應(yīng)，也稱為生理性焦慮。當(dāng)焦慮的嚴(yán)重程度和客觀事件或處境明顯不 符，或者持續(xù)時間過長時，就變成了病理性焦慮，稱為焦慮癥狀，符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)的話，就 會診斷為焦慮癥，也稱為焦慮障礙。
[0005] 焦慮癥有很多種類型，按照患者的臨床表現(xiàn)，焦慮常分為： 1)廣泛性焦慮：在沒有明顯誘因的情況下，患者經(jīng)常出現(xiàn)過分擔(dān)心、緊張害怕，但緊張 害怕常常沒有明確的對象和內(nèi)容。此外，患者還常伴有頭暈、胸悶、心慌、呼吸急促、口干、尿 頻、尿急、出汗、震顫等軀體方面的癥狀，這種焦慮一般會持續(xù)數(shù)月。
[0006] 2)急性焦慮發(fā)作(又稱為驚恐發(fā)作）：在正常的日常生活環(huán)境中，并沒有恐懼性情 境時，患者突然出現(xiàn)極端恐懼的緊張心理，伴有瀕死感或失控感，同時有明顯的植物神經(jīng)系 統(tǒng)癥狀，如胸悶、心慌、呼吸困難、出汗、全身發(fā)抖等，一般持續(xù)幾分鐘到數(shù)小時。發(fā)作突然開 始，迅速達(dá)到高峰，發(fā)作時意識清楚。注意！這種類型焦慮的出現(xiàn)是發(fā)作性的，無法預(yù)知的。 由于急性焦慮發(fā)作的臨床表現(xiàn)和冠心病發(fā)作非常相似，患者往往撥打"120"急救電話，去看 心內(nèi)科的急診。盡管患者看上去癥狀很重，但是相關(guān)檢查結(jié)果大多正常，因此往往診斷不明 確，使得急性焦慮發(fā)作的誤診率較高，既耽誤了治療也造成了醫(yī)療資源的浪費。
[0007] 3)恐怖癥(包括社交恐怖、場所恐怖、特定的恐怖）：恐怖癥的核心表現(xiàn)和急性焦 慮發(fā)作一樣，都是驚恐發(fā)作。不同點在于恐怖癥的焦慮發(fā)作是由某些特定的場所或者情境 引起的，患者不處于這些特定場所或情境時是不會引起焦慮的。例如害怕社交場合或者人 際交往，或者害怕某些特定的環(huán)境：如飛機(jī)、廣場、擁擠的場所?？植腊Y的焦慮發(fā)生往往可以 預(yù)知，患者多采取回避行為來避免焦慮發(fā)作。
[0008] 焦慮是一種不愉快的、痛苦的情緒狀態(tài)，同時伴有軀體方面的不舒服體驗。而焦慮 癥就是一組以焦慮癥狀為主要臨床相的情緒障礙，往往包含兩組癥狀： ⑴情緒癥狀：患者感覺自己處于一種緊張不安、提心吊膽，恐懼、害怕、憂慮的內(nèi)心體 驗中。緊張害怕什么呢？有些人可能會明確說出害怕的對象，也有些人可能說不清楚害怕 什么，但就是覺得害怕； ⑵軀體癥狀：患者緊張的同時往往會伴有自主神經(jīng)功能亢進(jìn)的表現(xiàn)，像心慌、氣短、口 干、出汗、顫抖、面色潮紅等，有時還會有瀕死感，心里面難受極了，覺得自己就要死掉了，嚴(yán) 重時還會有失控感。
[0009] 如果得不到及時正確的診斷和治療，焦慮癥患者就會反復(fù)就醫(yī)，嚴(yán)重影響患者正 常的生活和工作，同時也會造成巨大的醫(yī)療資源浪費，有研究表明焦慮癥患者的醫(yī)療費用 是一般人口的9倍。有一位患者，就有急性焦慮發(fā)作的患者，多次撥打"120"急救，因為焦 慮發(fā)作時的表現(xiàn)和冠心病極其相似，還有焦慮發(fā)作的患者被誤以為是冠心病發(fā)作，而進(jìn)行 心臟造影檢查?？梢哉f，焦慮癥給個人及家庭都帶來了巨大的痛苦和負(fù)擔(dān)。
[0010] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，焦慮癥屬于"郁病"范疇。郁病是由于情志不舒、氣機(jī)郁滯所致，以心 情抑郁、情緒不寧、胸部滿悶、脅肋脹痛，或易怒易哭，或咽中如有異物梗塞等癥為主要臨床 表現(xiàn)的一類病證。郁病由以下幾種病因：1.憤懣郁怒，肝氣郁結(jié)厭惡憎恨、憤懣惱怒等精神 因素，均可使肝失條達(dá)，氣機(jī)不暢，以致肝氣郁結(jié)而成氣郁，這是郁證主要的病機(jī)。因氣為血 帥，氣行則血行，氣滯則血瘀，氣郁日久，影響及血，使血液運行不暢而形成血郁。若氣郁日 久化火，則發(fā)生肝火上炎的病變，而形成火郁。津液運行不暢，停聚于臟腑、經(jīng)絡(luò)，凝聚成痰， 則形成痰郁。郁火耗傷陰血，則可導(dǎo)致肝陰不足。2.憂愁思慮，脾失健運由于憂愁思慮，精 神緊張，或長期伏案思索，使脾氣郁結(jié)，或肝氣郁結(jié)之后橫逆侮脾，均可導(dǎo)致脾失健運，使脾 的消磨水谷及運化水濕的功能受到影響。若脾不能消磨水谷，以致食積不消，則形成食郁。 若不能運化水濕，水濕內(nèi)停，則形成濕郁。水濕內(nèi)聚，凝為痰濁，則形成痰郁。火熱傷脾，飲食 減少，氣血生化乏源，則可導(dǎo)致心脾兩虛。3.情志過極，心失所養(yǎng)由于所愿不遂，精神緊張， 家庭不睦，遭遇不幸，憂愁悲哀等精神因素，損傷心脾，使心失所養(yǎng)而發(fā)生一系列病變。若損 傷心氣，以致心氣不足，則心悸、短氣、自汗；耗傷心陰以致心陰虧虛，心火亢盛，則心煩、低 熱、面色潮紅、脈細(xì)數(shù)；心失所養(yǎng)，心神失守，以致精神惑亂，則悲傷哭泣，哭笑無常。心的病 變還可進(jìn)一步影響到其他臟腑。
[0011] 絕大多數(shù)郁病患者的發(fā)病緩慢，發(fā)病前均有一個情志不舒或思慮過度的過程。氣 機(jī)郁滯所引起的氣郁癥狀，如精神抑郁、情緒不寧、胸脅脹滿疼痛等，為郁病的各種證型所 共有，是郁病的證候特征。郁病所表現(xiàn)的胸脅脹滿疼痛，范圍比較彌散，不易指明確切部位， 一般多以胸脅部為主；以滿悶發(fā)脹為多見，即或有疼痛一般也較輕，脹滿的感覺持續(xù)存在。 郁病表現(xiàn)的各種癥狀，其程度每隨情緒的變化而增減。
[0012] 在氣郁的基礎(chǔ)上繼發(fā)其他郁滯，則出現(xiàn)相應(yīng)的癥狀，如血郁兼見胸脅脹痛，或呈刺 痛，部位固定，舌質(zhì)有瘀點、瘀斑，或舌紫暗；火郁兼見性情急躁易怒，胸悶脅痛，嘈雜吞酸， 口干而苦，便秘，舌質(zhì)紅，苔黃，脈弦數(shù)；食郁兼見胃脘脹滿，噯氣酸腐，不思飲食；濕郁兼見 身重，脘腹脹滿，噯氣，口膩，便溏腹瀉；痰郁兼見脘腹脹滿，咽中如物梗塞，苔膩。
[0013] 臟躁發(fā)作時出現(xiàn)的精神恍惚，悲哀哭泣，哭笑無常，以及梅核氣所表現(xiàn)的咽中如有 炙臠，吞之不下，吐之不出等癥，是郁病中具有特征性的證候。郁病日久，則常出現(xiàn)心、脾、 肝、腎虧損的虛證癥狀。
[0014] 按中醫(yī)辨證，焦慮癥主要分為以下幾種類型： 肝氣郁結(jié)：精神抑郁，情緒不寧，胸部滿悶，脅肋脹痛，痛無定處，脘悶噯氣，不思飲食， 大便不調(diào)，苔薄膩，脈弦； 氣郁化火：性情急躁易怒，胸脅脹滿，口苦而干，或頭痛、目赤、耳鳴，或嘈雜吞酸，大便 秘結(jié)，舌質(zhì)紅，苔黃，脈弦數(shù)； 血行郁滯：精神抑郁，性情急躁，頭痛，失眠，健忘，或胸脅疼痛，或身體某部有發(fā)冷或發(fā) 熱感，舌質(zhì)紫暗，或有瘀點、瘀斑，脈弦或潘； 痰氣郁結(jié)：精神抑郁，胸部悶塞，脅肋脹滿，咽中如有物梗塞，吞之不下，咯之不出，苔白 膩，脈弦滑。本證亦即《金匱要略·婦人雜病脈證并治》所說"婦人咽中如有炙臠，半夏厚樸 湯主之"之癥?！夺t(yī)宗金鑒?諸氣治法》將本癥稱為"梅核氣"； 心神惑亂：精神恍惚，心神不寧，多疑易驚，悲憂善哭，喜怒無常，或時時欠伸，或手舞足 蹈，罵詈喊叫，舌質(zhì)淡，脈弦。多見于女性，常因精神刺激而誘發(fā)。臨床表現(xiàn)多種多樣，但同 一患者每次發(fā)作多為同樣幾種癥狀的重復(fù)?！督饏T要略?婦人雜病脈證并治》將此種證候稱 為"臟躁"； 心脾兩虛：多思善疑，頭暈神疲，心悸膽怯，失眠，健忘，納差，面色不華，舌質(zhì)淡，苔薄 白，脈細(xì)； 心陰虧虛：情緒不寧，心悸，健忘，失眠，多夢，五心煩熱，盜汗，口咽干燥，舌紅少津，脈 細(xì)數(shù)； 肝陰虧虛：情緒不寧，急躁易怒，眩暈，耳鳴，目干畏光，視物不明，或頭痛且脹，面紅目 赤，舌干紅，脈弦細(xì)或數(shù)。
[0015] 目前，治療焦慮癥最常用的藥物為苯二氮卓類等西藥，其中以安定最為常用，西藥 治療是以直接的神經(jīng)阻斷方法，對傳導(dǎo)神經(jīng)進(jìn)行麻痹和阻滯，使患者在一定時間內(nèi)達(dá)到病 情平穩(wěn)的外在效果，但是西藥副作用大，有如困乏、嗜睡、震顫、視物模糊和反常的易激怒等 副作用，而且對改善植物神經(jīng)功能效果不顯著，易產(chǎn)生耐藥性，易復(fù)發(fā)。中醫(yī)不但具有西醫(yī) 的治療特點，從整體出發(fā)，進(jìn)行辨證論治，藥效能直達(dá)病灶，治愈時間短，愈后不易復(fù)發(fā)；且 制作工藝簡便，毒副作用小，藥劑易于制造，成本低廉，口感適宜病人易于接受。
[0016]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療焦慮癥的中藥及制備方法，該中 藥以甘潤緩急、養(yǎng)心安神為主；本發(fā)明精選氣味平和中藥材、配伍嚴(yán)謹(jǐn)，從整體出發(fā)，進(jìn)行辨 證論治，藥效能直達(dá)病灶，治愈時間短，愈后不易復(fù)發(fā)；且制作工藝簡便，毒副作用小，藥劑 易于制造，成本低廉，口感適宜病人易于接受。
[0018] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療焦慮癥的中藥，其中，包括以下原 料藥材：香附、香櫞、柴胡、郁金、佛手、綠萼梅、鉤藤、蜈蚣、白術(shù)、山藥、大棗、甘草、刺五加、 回心草、睡菜、輪葉馬先蒿、柏子仁、牛角蘚、紫英石、羊紅膻、當(dāng)歸、龍眼肉、酸棗仁、百合、龜 甲、石菖蒲和蓮子。
[0019] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：香附20?35份、香櫞 12?24份、柴胡15?25份、郁金17?29份、佛手20?32份、綠萼梅23?35份、鉤藤 17?30份、蜈蚣3?10份、白術(shù)31?39份、山藥32?38份、大棗20?28份、甘草20? 30份、刺五加27?37份、回心草12?23份、睡菜14?34份、輪葉馬先蒿7?17份、柏子 仁14?26份、牛角蘚25?37份、紫英石13?23份、羊紅膻20?31份、當(dāng)歸9?18份、 龍眼肉12?21份、酸麥仁16?27份、百合24?34份、龜甲26?35份、石菖蒲27?37 份和蓮子25?35份。
[0020] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：香附25?35份、香櫞 14?21份、柴胡17?23份、郁金20?28份、佛手22?30份、綠萼梅25?33份、鉤藤 20?29份、蜈蚣3?7份、白術(shù)31?36份、山藥32?36份、大棗22?28份、甘草22? 30份、刺五加27?34份、回心草12?20份、睡菜20?30份、輪葉馬先蒿9?15份、柏 子仁18?24份、牛角蘚25?32份、紫英石15?22份、羊紅膻23?29份、當(dāng)歸10?16 份、龍眼肉14?19份、酸麥仁18?25份、百合26?32份、龜甲26?31份、石菖蒲27? 34份和蓮子26?33份。
[0021] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：香附27份、香櫞18份、 柴胡20份、郁金22份、佛手24份、綠萼梅31份、鉤藤26份、蜈蚣6份、白術(shù)35份、山藥34 份、大棗23份、甘草22份、刺五加33份、回心草17份、睡菜28份、輪葉馬先蒿14份、柏子 仁19份、牛角蘚30份、紫英石18份、羊紅膻24份、當(dāng)歸13份、龍眼肉18份、酸棗仁19份、 百合30份、龜甲28份、石菖蒲33份和蓮子28份。
[0022] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：香附28份、香櫞17份、 柴胡21份、郁金26份、佛手27份、綠萼梅26份、鉤藤22份、蜈蚣4份、白術(shù)32份、山藥35 份、大麥27份、甘草28份、刺五加28份、回心草14份、睡菜26份、輪葉馬先蒿10份、柏子 仁22份、牛角蘚26份、紫英石21份、羊紅膻25份、當(dāng)歸14份、龍眼肉16份、酸棗仁21份、 百合28份、龜甲29份、石菖蒲32份和蓮子29份。
[0023] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：香附29份、香櫞15份、 柴胡19份、郁金24份、佛手29份、綠萼梅28份、鉤藤27份、蜈蚣3份、白術(shù)33份、山藥33 份、大麥25份、甘草26份、刺五加30份、回心草15份、睡菜22份、輪葉馬先蒿11份、柏子 仁23份、牛角蘚28份、紫英石19份、羊紅膻27份、當(dāng)歸11份、龍眼肉15份、酸棗仁23份、 百合27份、龜甲30份、石菖蒲29份和蓮子31份。
[0024] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將香附、香櫞按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末； 步驟2:再取剩余原料藥按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸 泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1. 5小時、去上清液，合并提取液、124-150目濾過，再經(jīng) 截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸 膏，為組分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時，1. 5-2小時提取1次，濃縮過濾 為浸膏狀，為組分2。
[0025] 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，加 蜂蜜搓成丸劑。
[0026] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0027] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為含片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將香附、香櫞、柴胡、郁金、佛手、綠萼梅、鉤藤、蜈蚣、白術(shù)、山藥、大棗和甘草按 所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度90%?95%的乙醇溶解，力口 熱回流2?4小時后提取，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃 度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時后提取，過濾；合并兩次過濾液，減壓回收 乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 8?1. 2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩 次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%? 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將刺五加、回心草、睡菜、輪葉馬先蒿、柏子仁、牛角蘚和紫英石按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取2次， 兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓 濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉 末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1?3倍的水溶 解，加熱煎煮1?2小時，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對于獲得的混合物 質(zhì)量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉鈉、0. 05?0. 1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入 相對于獲得的混合物質(zhì)量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即 得含片劑。
[0028] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥藥物，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，以甘潤緩急、 養(yǎng)心安神為主，治療焦慮癥心神惑亂證，本發(fā)明精選氣味平和中藥材、配伍嚴(yán)謹(jǐn)，從整體出 發(fā)，進(jìn)行辨證論治，藥效能直達(dá)病灶，治愈時間短，愈后不易復(fù)發(fā)；且制作工藝簡便，毒副作 用小，藥劑易于制造，成本低廉，口感適宜病人易于接受。
[0029]

【具體實施方式】
[0030] 本發(fā)明提供了一種治療焦慮癥的中藥，其中，包括以下原料藥材：香附、香櫞、柴 胡、郁金、佛手、綠萼梅、鉤藤、蜈蟻、白術(shù)、山藥、大麥、甘草、刺五加、回心、草、睡菜、輪葉馬先 蒿、柏子仁、牛角蘚、紫英石、羊紅膻、當(dāng)歸、龍眼肉、酸棗仁、百合、龜甲、石菖蒲和蓮子。
[0031] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 香附：性味辛、微苦甘，平。入肝、三焦經(jīng)。主脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經(jīng)不調(diào)； 脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經(jīng)行腹痛；崩漏帶下；胎動不安。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘 腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0032] 香櫞：味辛、甘，無毒。歸肝、脾、肺經(jīng)。舒肝理氣，寬中，化痰。用于肝胃氣滯，胸脅 脹痛，脘腹痞滿，嘔吐噫氣，痰多咳嗽。
[0033] 柴胡：性微寒、味苦、辛。歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。具疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功效。功能： 透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣。主治：治感冒發(fā)熱、寒熱虛勞發(fā)熱。小兒痘疹余熱，面黃肌 瘦腹部膨大，瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)。
[0034] 郁金：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。治血氣心腹痛，產(chǎn)后敗血沖心欲死，失心顛狂。 活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇 發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0035] 佛手：辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經(jīng)。治氣舒肝，和胃化痰，破積，治噎膈反胃，消癥 瘕瘰疬。舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。
[0036] 綠萼梅：酸澀，平。歸肝、胃、肺經(jīng)。開胃散邪，煮粥食，助清陽之氣上升，蒸露點茶， 生津止渴，解暑滌煩。舒肝，和胃，化痰。治梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振，頭暈，瘰疬。肝胃 氣痛。
[0037] 鉤藤：甘，苦，微寒；入肝經(jīng)，心經(jīng)。功用清熱平肝，熄風(fēng)止痙。主治小兒驚風(fēng)，夜啼， 熱盛動風(fēng)，子癇，肝陽眩暈，肝火頭脹痛。
[0038] 蜈蚣：辛，溫；有毒。歸肝經(jīng)。治小兒驚厥風(fēng)搐，臍風(fēng)口噤，丹毒，禿瘡，瘰癘，便毒， 痔漏，蛇傷。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒^(風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂， 破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。
[0039] 白術(shù)：味甘、苦，性溫，入脾、胃經(jīng)。有補(bǔ)脾利氣，燥濕利水，固表止汗，運脾潤燥的功 效，主治脾失健運、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下， 久痢脫肛；脾虛氣弱之奏里不固、虛汗自汗。
[0040] 山藥：味甘，性平。入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、 助五臟、強(qiáng)筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久 痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮 膚赤腫、肥胖等證。
[0041] 大棗：味甘，性溫，入脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)氣健脾、養(yǎng)血安神、調(diào)和營衛(wèi)、緩和藥性的作 用，用于脾胃虛弱，體倦乏力，食少便溏，氣血不足，頭痛發(fā)熱，汗出熱風(fēng)等證。
[0042] 甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。主五臟六府寒熱邪氣，堅筋骨，長肌肉，倍力，金 瘡腫，解毒。主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿；補(bǔ)益五臟；制諸藥毒；養(yǎng)腎氣內(nèi)傷，令痿；主婦 人血浙腰痛；虛而多熱；加而用之?？梢鏆庋a(bǔ)中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。 主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰 瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。
[0043] 刺五加：味辛、苦、微甘，性溫。入脾、腎、心經(jīng)。具有益氣健脾，補(bǔ)腎安神，祛風(fēng)除濕 的功效，用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳 氣、陰下濕癢等證。
[0044] 回心草：淡；微苦；平。歸心經(jīng)。養(yǎng)心安神；鎮(zhèn)靜。主心臟??；心慌；心悸怔忡；神 經(jīng)衰弱。
[0045] 睡菜：甘；微苦；性寒。歸心；脾經(jīng)。健脾消食；養(yǎng)心安神；清熱利尿。主胃炎；消 化不良；心悸失眠；濕熱黃疸；膽囊炎；水腫；小便不利或赤熱澀痛。
[0046] 輪葉馬先蒿：味甘；微苦；性溫。益氣生津；養(yǎng)心安神。主氣血不足；體虛多汗；多 悸怔忡。
[0047] 柏子仁：甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。養(yǎng)心安神，止汗，潤腸。用于虛煩失眠，心悸怔 忡，陰虛盜汗，腸燥便秘。
[0048] 牛角蘚：淡；微澀；平。歸心經(jīng)。養(yǎng)心安神。主心神不安；驚悸怔忡。
[0049] 紫英石：甘，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。鎮(zhèn)心安神，溫肺，暖宮。用于失眠多夢，心悸易驚， 肺虛咳喘，宮寒不孕。
[0050] 羊紅膻：味甘，辛，性溫。歸心、腎、肺、脾經(jīng)。祛寒宣肺，祛風(fēng)解毒，活血散瘀，消腫 止痛。溫中散寒、溫腎助陽，活血化瘀；健脾益氣，養(yǎng)心安神，止咳祛痰。主治克山病，心改 建，氣短，咳喘。
[0051] 當(dāng)歸：味甘、辛、苦，性溫。入肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤湯通便的作用， 用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、 癰疽瘡瘍等證。
[0052] 龍眼肉：甘，溫。歸心、脾經(jīng)。補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足，心悸怔忡，健忘 失眠，血虛萎黃。
[0053] 酸棗仁：甘、酸，性平。歸心經(jīng)，脾經(jīng)，肝經(jīng)，膽經(jīng)。補(bǔ)中益肝，堅筋骨，助陰氣，皆酸 棗仁之功也。主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，四肢酸疼，濕痹主煩心不得眠，臍上下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛 汗煩渴，補(bǔ)中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健。
[0054] 百合：甘；微苦；微寒。歸心；肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺；清心安神。主陰虛久嗽；痰中帶血； 熱病后期；余熱未清，或情志不遂所致的虛煩驚悸、失眠多夢、精神恍惚；癰腫；濕瘡。
[0055] 龜甲：咸、甘，微寒；歸肝、腎、心經(jīng)。滋陰潛陽，益腎強(qiáng)骨，養(yǎng)血補(bǔ)心。用于陰虛潮 熱，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦?，虛風(fēng)內(nèi)動，筋骨痿軟，心虛健忘。
[0056] 石菖蒲：性味辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)?？苫瘽耖_胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞 不饑、噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健 忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。
[0057] 蓮子：苦，寒，無毒。入心、肺、腎三經(jīng)。清心火，平肝火，瀉脾火，降肺火。消暑除 煩，生津止渴，治目紅腫。用于熱病，心煩神昏，暑熱煩渴，高血壓，煩熱失眠。 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：香附20?35份、香櫞12?24 份、柴胡15?25份、郁金17?29份、佛手20?32份、綠萼梅23?35份、鉤藤17?30 份、蜈蚣3?10份、白術(shù)31?39份、山藥32?38份、大棗20?28份、甘草20?30份、刺 五加27?37份、回心草12?23份、睡菜14?34份、輪葉馬先蒿7?17份、柏子仁14? 26份、牛角蘚25?37份、紫英石13?23份、羊紅膻20?31份、當(dāng)歸9?18份、龍眼肉 12?21份、酸麥仁16?27份、百合24?34份、龜甲26?35份、石菖蒲27?37份和蓮 子25?35份。
[0058] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：香附25?35份、香櫞 14?21份、柴胡17?23份、郁金20?28份、佛手22?30份、綠萼梅25?33份、鉤藤 20?29份、蜈蚣3?7份、白術(shù)31?36份、山藥32?36份、大棗22?28份、甘草22? 30份、刺五加27?34份、回心草12?20份、睡菜20?30份、輪葉馬先蒿9?15份、柏 子仁18?24份、牛角蘚25?32份、紫英石15?22份、羊紅膻23?29份、當(dāng)歸10?16 份、龍眼肉14?19份、酸麥仁18?25份、百合26?32份、龜甲26?31份、石菖蒲27? 34份和蓮子26?33份。
[0059] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：香附27份、香櫞18份、 柴胡20份、郁金22份、佛手24份、綠萼梅31份、鉤藤26份、蜈蚣6份、白術(shù)35份、山藥34 份、大棗23份、甘草22份、刺五加33份、回心草17份、睡菜28份、輪葉馬先蒿14份、柏子 仁19份、牛角蘚30份、紫英石18份、羊紅膻24份、當(dāng)歸13份、龍眼肉18份、酸棗仁19份、 百合30份、龜甲28份、石菖蒲33份和蓮子28份。
[0060] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：香附28份、香櫞17份、 柴胡21份、郁金26份、佛手27份、綠萼梅26份、鉤藤22份、蜈蚣4份、白術(shù)32份、山藥35 份、大麥27份、甘草28份、刺五加28份、回心草14份、睡菜26份、輪葉馬先蒿10份、柏子 仁22份、牛角蘚26份、紫英石21份、羊紅膻25份、當(dāng)歸14份、龍眼肉16份、酸棗仁21份、 百合28份、龜甲29份、石菖蒲32份和蓮子29份。
[0061] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：香附29份、香櫞15份、 柴胡19份、郁金24份、佛手29份、綠萼梅28份、鉤藤27份、蜈蚣3份、白術(shù)33份、山藥33 份、大麥25份、甘草26份、刺五加30份、回心草15份、睡菜22份、輪葉馬先蒿11份、柏子 仁23份、牛角蘚28份、紫英石19份、羊紅膻27份、當(dāng)歸11份、龍眼肉15份、酸棗仁23份、 百合27份、龜甲30份、石菖蒲29份和蓮子31份。
[0062] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將香附、香櫞按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末； 步驟2:再取剩余原料藥按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸 泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1. 5小時、去上清液，合并提取液、124-150目濾過，再經(jīng) 截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸 膏，為組分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時，1. 5-2小時提取1次，濃縮過濾 為浸膏狀，為組分2。
[0063] 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，加 蜂蜜搓成丸劑。
[0064] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0065] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為含片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將香附、香櫞、柴胡、郁金、佛手、綠萼梅、鉤藤、蜈蚣、白術(shù)、山藥、大棗和甘草按 所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度90%?95%的乙醇溶解，力口 熱回流2?4小時后提取，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃 度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時后提取，過濾；合并兩次過濾液，減壓回收 乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 8?1. 2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩 次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%? 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將刺五加、回心草、睡菜、輪葉馬先蒿、柏子仁、牛角蘚和紫英石按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取2次， 兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓 濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉 末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1?3倍的水溶 解，加熱煎煮1?2小時，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對于獲得的混合物 質(zhì)量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉鈉、0. 05?0. 1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入 相對于獲得的混合物質(zhì)量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即 得含片劑。
[0066] 以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0067] 實施例1本發(fā)明的蜜煉丸劑 取香附27g、香櫞18g、柴胡20g、郁金22g、佛手24g、綠萼梅31g、鉤藤26g、蜈蚣6g、白 術(shù)35g、山藥34g、大麥23g、甘草22g、刺五加33g、回心草17g、睡菜28g、輪葉馬先蒿14g、柏 子仁19g、牛角蘚30g、紫英石18g、羊紅膻24g、當(dāng)歸13g、龍眼肉18g、酸麥仁19g、百合30g、 龜甲28g、石菖蒲33g和蓮子28g。
[0068] 其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將香附、香櫞按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末； 步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3倍量的94%乙醇浸2小 時、加熱提取2次，每次1小時、去上清液，合并提取液、150目濾過，再經(jīng)截流分子量為4400 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏，為組分1 ; 步驟3中，將步驟2中藥渣加4倍量水浸泡2. 5小時，2小時提取1次，濃縮過濾為浸 膏狀，為組分2。
[0069] 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，加 蜂蜜搓成丸劑。
[0070] 實施例2本發(fā)明的片劑 取香附28g、香櫞17g、柴胡21g、郁金26g、佛手27g、綠萼梅26g、鉤藤22g、蜈蚣4g、白 術(shù)32g、山藥35g、大麥27g、甘草28g、刺五加28g、回心草14g、睡菜26g、輪葉馬先蒿10g、柏 子仁22g、牛角蘚26g、紫英石21g、羊紅膻25g、當(dāng)歸14g、龍眼肉16g、酸麥仁21g、百合28g、 龜甲29g、石菖蒲32g和蓮子29g。
[0071] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為 85%的乙醇，加熱回流4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所 述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第 一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得400目 的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 3倍的微晶纖維素、0. 3倍乳 糖、〇. 2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 04倍硬脂酸鎂， 整粒，壓片，制成。
[0072] 實施例3本發(fā)明的含片劑 取香附29g、香櫞15g、柴胡19g、郁金24g、佛手29g、綠萼梅28g、鉤藤27g、蜈蚣3g、白 術(shù)33g、山藥33g、大麥25g、甘草26g、刺五加30g、回心草15g、睡菜22g、輪葉馬先蒿llg、柏 子仁23g、牛角蘚28g、紫英石19g、羊紅膻27g、當(dāng)歸llg、龍眼肉15g、酸棗仁23g、百合27g、 龜甲30g、石菖蒲29g和蓮子31g。
[0073] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將香附、香櫞、柴胡、郁金、佛手、綠萼梅、鉤藤、蜈蚣、白術(shù)、山藥、大棗和甘草按 所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的6倍的醇濃度90%的乙醇溶解，加熱回流2小 時后提取，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度95%的乙醇溶 解，加熱回流2小時后提取，過濾；合并兩次過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為lg 生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸 餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將刺五加、回心草、睡菜、輪葉馬先蒿、柏子仁、牛角蘚和紫英石按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液 合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對 密度為1. 20的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的水 溶解，加熱煎煮3小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水溶解，加熱 煎煮1小時，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對于獲得的混合物 質(zhì)量〇. 1倍的羧甲基淀粉鈉、〇. 1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對于獲得的 混合物質(zhì)量〇. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0074] 毒性實驗： 急性毒性試驗：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進(jìn)行急性毒性試 驗。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實 施例1制備的蜜煉丸劑溶解在水中，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為 5ml/kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥 間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表 明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲 水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥量為 57. 4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG計， 平均用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以21g計）口服灌胃本發(fā) 明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實施例1的蜜煉丸劑急性毒性低，臨 床用藥安全。
[0075] 長期毒性實驗：將本發(fā)明實施例2的片劑對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥/ kg連續(xù)用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0076] 長期毒性實驗：將本發(fā)明實施例3的含片劑對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0077] 臨床資料： 病例選擇：選擇我院門診或住院符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》診斷標(biāo)準(zhǔn)的焦慮 癥病人227,其中男127人，女100人，病程3個月?4年，年齡27?65歲，隨機(jī)分為： 蜜煉丸劑治療組：53人，男人31，女22人。
[0078] 片劑治療組：58人，男30人，女28人。
[0079] 含片劑治療組：57人，男32人，女25人。
[0080] 西藥對照組：59人，男34人，女25人。
[0081] 治療方法： 蜜煉丸劑治療組：服用本發(fā)明實施例1制備的蜜煉丸劑，每日3次，每次4粒，21天為1 個療程。
[0082] 片劑治療組：服用本發(fā)明實施例2制備的片劑，每日3次，每次4片，21天為1個 療程。
[0083] 含片劑治療組：服用本發(fā)明實施例3制備的含片劑，每日2次，每次4片，21天為1 個療程。
[0084] 西藥對照組：口服阿普唑侖片，每日3次，每次2片，21天為1個療程。
[0085] 療效評定標(biāo)準(zhǔn)：采用漢密頓焦慮量表與95版《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》郁病療效 評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定：（1)基本治愈：癥狀消失，情緒穩(wěn)定，無不適感，工作生活恢復(fù)正常； (2) 顯效：癥狀大部分消除，偶有不適感，能堅持工作學(xué)習(xí)，測試標(biāo)準(zhǔn)分值減少71%以上； (3) 有效：癥狀部分改善，仍有較多不適感，測試標(biāo)準(zhǔn)分值減少31%?70%; (4)無效： 癥狀無改善，測試標(biāo)準(zhǔn)分值減少不足30%。
[0086] 治療結(jié)果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療心神惑亂型焦慮癥，相對于西 藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療心神惑亂型焦
【權(quán)利要求】
1. 一種治療焦慮癥的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材：香附、香櫞、柴胡、郁金、 佛手、綠萼梅、鉤藤、蜈蟻、白術(shù)、山藥、大麥、甘草、刺五加、回心、草、睡菜、輪葉馬先蒿、柏子 仁、牛角蘚、紫英石、羊紅膻、當(dāng)歸、龍眼肉、酸棗仁、百合、龜甲、石菖蒲和蓮子。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：香 附20?35份、香櫞12?24份、柴胡15?25份、郁金17?29份、佛手20?32份、綠萼梅 23?35份、鉤藤17?30份、蜈蚣3?10份、白術(shù)31?39份、山藥32?38份、大棗20? 28份、甘草20?30份、刺五加27?37份、回心草12?23份、睡菜14?34份、輪葉馬先 蒿7?17份、柏子仁14?26份、牛角蘚25?37份、紫英石13?23份、羊紅膻20?31 份、當(dāng)歸9?18份、龍眼肉12?21份、酸棗仁16?27份、百合24?34份、龜甲26?35 份、石菖蒲27?37份和蓮子25?35份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比 為：香附25?35份、香櫞14?21份、柴胡17?23份、郁金20?28份、佛手22?30份、 綠萼梅25?33份、鉤藤20?29份、蜈蚣3?7份、白術(shù)31?36份、山藥32?36份、大 棗22?28份、甘草22?30份、刺五加27?34份、回心草12?20份、睡菜20?30份、 輪葉馬先蒿9?15份、柏子仁18?24份、牛角蘚25?32份、紫英石15?22份、羊紅膻 23?29份、當(dāng)歸10?16份、龍眼肉14?19份、酸棗仁18?25份、百合26?32份、龜甲 26?31份、石菖蒲27?34份和蓮子26?33份。
4. 如權(quán)利要求1至3任一項所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量 份數(shù)比為：香附27份、香櫞18份、柴胡20份、郁金22份、佛手24份、綠萼梅31份、鉤藤26 份、蜈蟻6份、白術(shù)35份、山藥34份、大麥23份、甘草22份、刺五加33份、回心草17份、睡 菜28份、輪葉馬先蒿14份、柏子仁19份、牛角蘚30份、紫英石18份、羊紅膻24份、當(dāng)歸13 份、龍眼肉18份、酸棗仁19份、百合30份、龜甲28份、石菖蒲33份和蓮子28份。
5. 如權(quán)利要求1至3任一項所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量 份數(shù)比為：香附28份、香櫞17份、柴胡21份、郁金26份、佛手27份、綠萼梅26份、鉤藤22 份、蜈蟻4份、白術(shù)32份、山藥35份、大麥27份、甘草28份、刺五加28份、回心草14份、睡 菜26份、輪葉馬先蒿10份、柏子仁22份、牛角蘚26份、紫英石21份、羊紅膻25份、當(dāng)歸14 份、龍眼肉16份、酸棗仁21份、百合28份、龜甲29份、石菖蒲32份和蓮子29份。
6. 如權(quán)利要求1至3任一項所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量 份數(shù)比為：香附29份、香櫞15份、柴胡19份、郁金24份、佛手29份、綠萼梅28份、鉤藤27 份、蜈蟻3份、白術(shù)33份、山藥33份、大麥25份、甘草26份、刺五加30份、回心草15份、睡 菜22份、輪葉馬先蒿11份、柏子仁23份、牛角蘚28份、紫英石19份、羊紅膻27份、當(dāng)歸11 份、龍眼肉15份、酸棗仁23份、百合27份、龜甲30份、石菖蒲29份和蓮子31份。
7. 如權(quán)利要求1至6任一項所述的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為蜜煉丸劑 時，其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將香附、香櫞按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末； 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1. 5小時，合并提取液、124-150目濾過，再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏，成為組 分1 ; 步驟3中，將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時，1. 5-2小時提取1次，濃縮過 濾為浸膏狀，為組分2。
8. 步驟4:將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，加蜂 蜜搓成丸劑。
9. 如權(quán)利要求1至6所述的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時，其制備方 法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
10. 如權(quán)利要求1至6所述的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為含片劑時，其制備 方法包括以下步驟： 第一步，將香附、香櫞、柴胡、郁金、佛手、綠萼梅、鉤藤、蜈蚣、白術(shù)、山藥、大棗和甘草按 所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度90%?95%的乙醇溶解，力口 熱回流2?4小時后提取，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃 度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時后提取，過濾；合并兩次過濾液，減壓回收 乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 8?1. 2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩 次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%? 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將刺五加、回心草、睡菜、輪葉馬先蒿、柏子仁、牛角蘚和紫英石按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取2次， 兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓 濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉 末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1?3倍的水溶 解，加熱煎煮1?2小時，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對于獲得的混合物 質(zhì)量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉鈉、0. 05?0. 1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入 相對于獲得的混合物質(zhì)量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即 得含片劑。
【文檔編號】A61K35/64GK104096176SQ201410340114
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月17日
【發(fā)明者】盧士海 申請人:盧士海