一種治療急性膽囊炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急性膽囊炎的中藥組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。該中藥組合物包括如下組分：枳殼、穿心蓮、膽南星、梔子、槐花、豬膽粉、丹參、延胡索、熟地、白茅根、百合、金銀花、蒲公英、澤瀉、枸杞、白術(shù)、川芎、白芷、側(cè)柏葉、厚樸、莪術(shù)、梔子、茵陳、白芍、山慈菇、干姜、甘草。該中藥組合物在治療或預(yù)防急性膽囊炎方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種治療急性膽囊炎的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及治療急性膽囊炎的中藥組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 急性膽囊炎是由于膽囊管阻塞和細(xì)菌侵襲而引起的膽囊炎癥；其典型臨床特征為 右上腹陣發(fā)性絞痛，伴有明顯的觸痛和腹肌強(qiáng)直。約95%的病人合并有膽囊結(jié)石，稱為結(jié)石 性膽囊炎；5%的病人未合并膽囊結(jié)石，稱為非結(jié)石性膽囊炎。其發(fā)病原因主要有以下三種 原因：1.機(jī)械性炎癥：由于膽囊腔內(nèi)壓力升高，使膽囊壁及黏膜受壓缺血引起；2.化學(xué)性炎 癥：磷脂酶作用于膽汁內(nèi)的卵磷脂，產(chǎn)生溶血卵磷脂，產(chǎn)生化學(xué)炎癥；3.細(xì)菌性炎癥：由大 腸桿菌、克雷伯桿菌屬、鏈球菌、葡萄球菌等積存于膽囊內(nèi)，發(fā)生細(xì)菌性炎癥。細(xì)菌性炎癥占 急性膽囊炎的50%_80%。
[0003] 目前，西藥的治療效果見效快，但普遍使用的抗生素的長期使用可以導(dǎo)致人體產(chǎn) 生抗生素耐藥性，且其使用會破壞腸道菌群的平衡，給患者的身心健康造成了不良的影響。
[0004] 中藥組合物本著辯證療法的思想，在膽囊炎的治療方面取得了一定的效果。 CN102935215A公開了一種治療急性膽囊炎的中藥組合物，它是由下列成分按照重量配比制 成的藥劑：防風(fēng)10-20份、大風(fēng)子1-10份、農(nóng)吉利15-30份、干姜1-10份、小野雞尾10-25 份、山慈菇20-30份、列當(dāng)1-10份、芫花1-15份、天冬1-15份、車前草15-25份、合歡花 10-25份、水紅花子10-20份、升麻1-20份、白術(shù)10-25份、半夏25-35份和地榆1-15份。
[0005] CN101897850A公開了一種治療濕熱型膽囊炎的中藥組合物，該中藥組合物是由 以下重量配比的原料藥制成：銀花25-35份、連翹10-20份、板藍(lán)根25-35份、生大黃8-15 份、黃苓10-20份、半夏8-15份、木香8-15份、丹皮8-15份、赤芍8-15份。制為水劑。也 可采用常規(guī)方法，制成散劑、片劑、膠囊。
[0006] CN101905008A公開了一種治療氣滯型膽囊炎的中藥組合物，該中藥組合物是由 以下重量配比的原料藥制成：茵陳55-65份、柴胡15-25份、木香8-15份、元胡8-15份、白 芍12-18份、生大黃8-15份、郁金8-15份、香附8-15份。
[0007] CN101904924A公開了一種治療實(shí)火型膽囊炎的中藥組合物，該中藥組合物是由 以下重量配比的原料藥制成：大黃10-15份、龍膽草8-12份、敗醬草25-35份、芒硝8-12份、 生石膏25-35份、桅子8-12份、茵陳25-35份。
[0008] 急性膽囊炎屬于中醫(yī)學(xué)"膽脹""脅痛" "腹痛""黃疸"等病范疇，其病因多與飲食 不節(jié)，情志失調(diào)，勞倦過度等因素有關(guān)。過食肥甘厚膩或不潔之物以及饑飽無度，久之積濕 化痰生熱壅遏中焦，以致肝膽失于疏泄，因而脘脅脹悶疼痛，惡心嘔吐；或情志失調(diào)，憂思惱 怒，肝膽樞機(jī)不利，膽汁通降不暢，氣郁化火，脈絡(luò)失和，遂成脅痛、膽脹。
[0009] 縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制 齊U，80年代以后開始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代 中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥成分進(jìn)行篩選提取 和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢?，F(xiàn)有技 術(shù)中的藥方取得了一定的療效，但也存在原料藥不易得、藥效的穩(wěn)定性參差不齊等問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]為了提高療效，本發(fā)明提供了一種治療急性膽囊炎的中藥組合物，該中藥組合物 療效好，副作用小，原料組分易得，它主要由以下重量份數(shù)的原料制得：枳殼20-25份，穿心 蓮5-10份，膽南星10-15份，桅子10-15份，槐花10-20份，豬膽粉3-5份，丹參10-12份， 延胡索20-25份，熟地5-10份，白茅根7-9份，百合5-15份，金銀花5-15份，蒲公英10-15 份，澤瀉5-10份，枸杞5-15份，白術(shù)9-15份，川彎9-12份，白芷5-10份，偵彳柏葉5-12份， 厚樸5-8份，莪術(shù)8-12份，桅子5-10份，茵陳5-10份，白芍6-9份，山慈菇20-25份，干姜 6-9份，甘草10-20份。
[0011] 急性膽囊炎屬于中醫(yī)學(xué)"膽脹""脅痛" "腹痛""黃疸"等病范疇，其病因多與飲食 不節(jié)，情志失調(diào)，勞倦過度等因素有關(guān)。過食肥甘厚膩或不潔之物以及饑飽無度，久之積濕 化痰生熱壅遏中焦，以致肝膽失于疏泄，因而脘脅脹悶疼痛，惡心嘔吐；或情志失調(diào)，憂思惱 怒，肝膽樞機(jī)不利，膽汁通降不暢，氣郁化火，脈絡(luò)失和，遂成脅痛、膽脹。
[0012] 本發(fā)明的中藥組合物種的積殼為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培 變種的干燥未成熟果實(shí)。7月果皮尚綠時采收，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥。性味 苦、辛、酸，微寒。歸脾、胃經(jīng)。主治理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不 化，痰飲內(nèi)停，臟器下垂。
[0013] 穿心蓮為爵床科植物穿心蓮Andrographis paniculata(Burm. f. )Nees的干燥地 上部分。秋初莖葉茂盛時采割，曬干。歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。主治咽喉腫痛，口舌生瘡，頓 咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷。穿心蓮：味苦，性寒。歸心、肺、大腸、膀 胱經(jīng)。清熱解毒，涼血消腫。治急性菌痢，胃腸炎，感冒，流腦，氣管炎，肺炎，百日咳，肺結(jié)核， 肺膿瘍，膽囊炎，高血壓，鼻衄，口咽腫痛，瘡癤癰腫，水火燙傷，毒蛇咬傷?！督鞑菟帯?清熱 涼血，消腫止痛，治膽囊炎，支氣管炎，高血壓，百日咳。
[0014] 桅子為茜草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實(shí)。9-11月果 實(shí)成熟呈紅黃色時采收，除去果梗和雜質(zhì)，蒸至上氣或置沸水中略燙，取出，干燥。性味苦， 寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。主治瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒；外用消腫止痛。用于熱病心煩， 濕熱黃疸，淋證澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
[0015] 槐花為豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。夏季花開放或花蕾形 成時采收，即使干燥，除去枝、梗及雜質(zhì)。前者習(xí)稱"槐花"，后者習(xí)稱"槐米"。歸經(jīng)苦，微寒。 歸肝、大腸經(jīng)。主治涼血止血，清肝瀉火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝熱目赤， 頭痛眩暈。
[0016] 豬膽粉為豬科動物豬Sus scrofadomesticn Brisson.膽汁的干燥品。歸經(jīng)苦，寒。 歸肝、膽、肺、大腸經(jīng)。主治清熱潤燥，止咳平喘，解毒。用于頓咳，哮喘，熱病燥渴，目赤，喉 痹，黃疸，泄瀉，痢疾，便秘，癰瘡腫毒。
[0017] 膽南星為制天南星的細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)加工而成，或?yàn)樯炷闲羌?xì)粉與牛、 羊或豬膽汁經(jīng)發(fā)酵加工而成。歸經(jīng)苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經(jīng)。主治清熱化痰，息風(fēng)定驚。 用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。
[0018] 延胡索(元胡）為S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊莖。 夏初莖葉枯萎時采挖，除去須根，洗凈，置沸水中煮至恰無白心時，取出，曬干。性味辛、苦， 溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛?，行氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌 撲腫痛。
[0019] 白茅根為禾本科植物白茅 Imperata c μ lindrica Beauv. var. ma jor ( Nees) C. E. Hubb.的干燥根莖。春、秋二季采挖，洗凈，曬干，除去須根和膜質(zhì)葉鞘，捆成小把。性味甘， 寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)?？蓻鲅贡P，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，濕熱 黃疸，水腫尿少，熱淋澀痛。
[0020] 山慈燕為蘭科植物杜胃$蘭 Cremastra appendiculata(D. Don) Makino、獨(dú)蒜蘭 Pleione bulbocodioides ( Franch. ) Rolfe 或云南獨(dú)蒜蘭Pleione yunnanensis Rolfe 的干 燥假鱗莖。前者習(xí)稱"毛慈菇"，后二者習(xí)稱"冰球子"。夏、秋二季采挖，除去地上部分及泥 沙，分開大小置沸水鍋中蒸煮至透心，干燥。性味甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)。功能有清熱解 毒，化痰散結(jié)。用于癰腫疔毒，瘰疬痰核，蛇蟲咬傷，瘸瘕痞塊。
[0021] 槐花又叫槐蕊，槐花的功效：涼血止血、清肝明目，槐花的的作用：治腸風(fēng)便血、痔 瘡下血、尿血血淋、肝熱頭痛、目赤腫痛，槐花用藥禁忌：脾胃虛寒者慎服槐花，槐花可以煎 水代茶飲，槐花亦可與夏枯草、菊花、黃芩等同用，以增清肝瀉火明目之效。臨床主治：腸風(fēng) 便血；痔瘡下血；血痢；尿血；血淋；崩漏；吐血；衄血；肝熱頭痛；目赤腫痛；癰腫瘡瘍。
[0022] 熟地為玄參科植物地黃的塊根，又名熟地黃或伏地，經(jīng)加工炮制而成。熟地是一種 上好中藥材，具有補(bǔ)血滋陰功效，可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦 可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主 要成分之一。熟地黃始見于《神農(nóng)本草經(jīng)》，臨床使用有鮮、生、熟三種。均有養(yǎng)陰生津之功， 而治陰虛津虧諸證。鮮地黃甘苦大寒，滋陰之力雖弱，但長于清熱涼血，瀉火除煩，多用于血 熱邪盛，陰虛津虧證；生(干）地黃甘寒質(zhì)潤涼血之力稍遜但長于養(yǎng)心腎之陰，故血熱陰傷及 陰虛發(fā)熱者宜之；熟地黃性味甘溫，入肝腎而功專養(yǎng)血滋陰，填精益髓，凡真陰不足，精髓虧 虛者，皆可用之。熟地用于腎陽不足，命門火衰，畏寒肢冷，陽痿遺精，小便遺浙，或火不生土 之食少便溏，多與附子、肉桂等溫陽之品配用，此即所謂"善補(bǔ)陽者，必于陰中求陽"之意。用 治陰疽寒凝，本品常與鹿角膠、肉桂、麻黃等配用以溫經(jīng)養(yǎng)血，散寒通脈。
[0023] 中醫(yī)認(rèn)為百合具有潤肺止咳、清心安神的作用，尤其是鮮百合更甘甜味美。百合特 另IJ適合養(yǎng)肺、養(yǎng)胃的人食用，比如慢性咳嗽、肺結(jié)核、□舌生瘡、□干、口臭的患者。百合不僅 具有良好的營養(yǎng)滋補(bǔ)功效，而且對于病后虛癥、結(jié)核病、神經(jīng)官能癥等患者大有裨益，對各 種癌癥都有較好的療效。在腫瘤的預(yù)防和治療方面，百合多用于治療肺癌、鼻咽癌、皮膚癌 等。在對上述癌癥進(jìn)行放射治療后出現(xiàn)的體虛乏力、口干、心煩、干咳痰等癥狀時，用鮮百合 與粳米一起煮粥，再調(diào)入適量的冰糖或蜂蜜后食用，對增強(qiáng)體質(zhì)、抑制癌細(xì)胞生長、緩解放 療的反應(yīng)，具有較好的效果。再如，將鮮百合與白糖適量共搗敷患處，對皮膚癌破潰出血、滲 水者也有一定的治療作用。
[0024] 金銀花性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹 滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸胃炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。[3]同時金銀花茶有獨(dú)特的減肥功能，還能抑制 與殺滅咽喉部的病原菌，對老人和兒童有抗感染功效。所以，經(jīng)常服用金銀花浸泡或煎劑有 利于風(fēng)火目赤、咽喉腫痛、肥胖癥、肝熱癥和肝熱型高血壓的治療與康復(fù)。
[0025] 澤瀉為澤瀉科植物澤瀉的塊莖。中醫(yī)理論認(rèn)為其性寒，具有利水滲濕的功效。現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其 制劑現(xiàn)代還用于治療內(nèi)耳眩暈癥、血脂異常、遺精、脂肪肝及糖尿病等。但澤瀉具有肝毒性、 腎毒性，服用不當(dāng)，能讓肝臟、腎臟出現(xiàn)腫脹以及其他中毒癥狀。
[0026] 枸杞(學(xué)名：Lycium chinense)是爺科枸杞屬的多分枝灌木植物，高0· 5-1米，栽 培時可達(dá)2米多。國內(nèi)外均有分布。枸杞全身是寶，明李時珍《本草綱目》記載："春采枸杞 葉，名天精草；夏采花，名長生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮"。枸杞嫩葉亦稱枸 杞頭，可食用或作枸杞茶?，F(xiàn)代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗動脈粥樣硬 化的效果。
[0027] 川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海?；?血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等 癥。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。本品辛溫升散，凡 陰虛陽亢及肝陽上亢者不宜應(yīng)用；月經(jīng)過多、孕婦亦忌用。
[0028] 白芷，性溫，味辛微甘，具有祛風(fēng)除濕；通竊止痛；消腫排膿的功效。主感冒頭痛； 眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻淵；濕勝久瀉；婦女白帶；癰疽瘡瘍；毒蛇咬傷。臨床用于感冒頭 痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。也可用于解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥 濕止帶，消腫排膿。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡 瘍，皮膚燥癢，疥癬。蒼術(shù)具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目的功效，用于濕阻脾胃、脘腹脹滿， 寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力。治濕阻脾胃，脘腹脹滿、食欲不振、倦 怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應(yīng)用。
[0029] 白芍為我國著名的傳統(tǒng)常用中藥材，應(yīng)用歷史悠久，芍藥始載于東漢《神農(nóng)本草 經(jīng)》，列為中品，記有"主邪氣，白芍腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣"。養(yǎng) 血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)， 崩漏，帶下等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，芍藥甙對豚鼠、大鼠的離體腸管和在胃運(yùn)動，以及大 鼠子宮平滑機(jī)均表現(xiàn)抑制，并能拮抗催產(chǎn)素所引起的收縮；用醋酸注射于小鼠腹腔，以扭體 反應(yīng)作為疼痛的指標(biāo)，芍藥甙有顯著的鎮(zhèn)痛效果；芍藥的浸膏能拮抗士的寧所引起的驚厥； 白芍煎劑在試管內(nèi)對志賀氏痢疾桿菌有抑菌作用，浸劑對某些致病性真菌亦有抑制作用。 芍藥甙對小白鼠正常體溫有降溫作用，對人工發(fā)熱的小鼠也有解熱作用。對大鼠實(shí)驗(yàn)性后 足跖浮腫有抗炎作用；芍藥甙在試管內(nèi)或靜脈注射時對二磷酸腺苷誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集 有抑制作用；芍藥甙對由于緊張剌激而誘發(fā)的大鼠消化道潰瘍有明顯的抑制作用。
[0030] 干姜《神農(nóng)本草經(jīng)》列為中品，生姜《名醫(yī)別錄》列為中品。陶弘景謂："凡作干姜 法：水淹三日，去皮置流水中六日，更亂去皮，然后曬干，置瓷缸中釀三日，乃成。"李時珍謂 干姜以母姜造之，以白凈結(jié)實(shí)者為良，凡入藥并宜泡用。干姜用于暖脾陽，偏治脾寒腹痛泄 瀉。又能回陽通脈，溫肺化飲，用治亡陽證，四肢厥逆，脈微欲絕，以及寒飲咳喘，形寒背冷， 痰多清稀等癥。
[0031] 本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨為主要標(biāo) 準(zhǔn)，本發(fā)明中藥組合物組合后具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對上述諸味中 藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中西藥配伍使用后藥物對急性膽囊炎治療效果的 增強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得：枳 殼20份，穿心蓮5份，膽南星12份，桅子10份，槐花15份，豬膽粉5份，丹參10份，延胡索 20份，熟地8份，白茅根9份，百合10份，金銀花10份，蒲公英10份，澤瀉5份，枸杞10份， 白術(shù)12份，川芎9份，白芷5份，偵啪葉7份，厚樸5份，莪術(shù)10份，桅子5份，茵陳9份，白 巧6份，山慈燕20份，干姜7份，甘草15份。
[0032] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還進(jìn)一步含有升麻5份，決明子9份。升麻為毛茛科 植物大三葉升麻、興安升麻或升麻的干燥根莖。別名：周升麻、雞骨升麻、鬼臉升麻、莽牛卡 架、龍眼根、窟窿牙根。有清熱解毒；發(fā)表透疹；升陽舉陷的功效。幼葉同樣可作涼拌菜，炒 菜或主食菜餡。具有解毒、利咽、消腫的功效。治胃炎、牙痛、咽喉腫痛、口舌生瘡等。決明子 為豆科植物決明和小決明的成熟種子。有清肝益腎，明目，利水通便的功效。主治目赤腫痛， 羞明淚多、青盲、雀目、頭痛頭暈、視物昏暗、肝硬化腹水、小便不利，習(xí)慣性便秘。外治腫毒、 癬疾。對風(fēng)熱赤眼、高血壓、肝炎、肝硬腹水習(xí)慣性便秘等有療效。決明子用于目赤腫痛、羞 明多淚、青盲內(nèi)障等癥。目赤腫痛，羞明多淚等癥，系肝火上擾，或風(fēng)熱上壅頭目所致。決明 子既能清泄肝膽郁火，又能疏散風(fēng)熱，為治目赤腫痛要藥。風(fēng)熱者，常與蟬衣、菊花等同用； 肝火者，常配龍膽草、黃芩、夏枯草等同用。青盲內(nèi)障，多由肝腎不足所引起。決明子清肝而 明目，常與補(bǔ)養(yǎng)肝腎藥如沙苑蒺藜、女貞子、枸杞子、生地等同用，以治青盲內(nèi)障。決明子苦 寒入肝，既能清瀉肝火，又兼能平抑肝陽，故可用治肝陽上亢之頭痛、眩暈，常配菊花、鉤藤、 夏枯草等藥用。決明子性味甘咸寒，兼入大腸經(jīng)而能清熱潤腸通便，用于內(nèi)熱腸燥，大便秘 結(jié)，可與火麻仁、瓜萎仁等同用。
[0033] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明可以制備成臨床上常用的劑型。比 如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑。優(yōu)選地， 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0034] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶 液，回流提取2-3次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即 得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型， 如片劑、膠囊劑等。
[0035] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療急性膽囊炎藥物中的用途。本發(fā)明 藥物組合物在治療急性膽囊炎時，顯示出顯著的抗炎鎮(zhèn)痛、活血化淤活性。本發(fā)明藥效實(shí) 施例19顯示，與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低中高三個劑量組均可以顯著降低二甲苯 所致小鼠的耳腫脹值〇°< 〇.〇1)，表明本發(fā)明中藥組合物具有顯著抑制二甲苯誘導(dǎo)的小鼠 耳腫脹的作用，且其對耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關(guān)系。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對 照藥腸炎寧膠囊組也顯著降低耳腫脹值0°< 0.05)，但其抗炎效果明顯不及本發(fā)明中藥組 合物。本發(fā)明藥效實(shí)施例20顯示，小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時間顯示，與模型組比較，給藥后 lh和2h后，本發(fā)明中藥組合物各個給藥組的小鼠添足反應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑 量依賴關(guān)系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組0° < 〇. 05)。說明該本發(fā)明中藥組合 物能夠延長小鼠對熱板刺激的添足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽 性對照藥利福昔明膠囊組0° < 0. 05)和腸炎寧膠囊組（lh，產(chǎn)< 0. 05 dh，/^ < 0. 01)也顯 著延長了小鼠添足反應(yīng)的潛伏期，都有一定的鎮(zhèn)痛作用。本發(fā)明藥效實(shí)施例21顯示，模型 組與正常對照比較，全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度均有顯著增高0° < 〇. 05 )。與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低、中、高各個劑量組均顯著或極顯著地降低了 全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存在量效關(guān)系，其中高劑 量有顯著差異0° < 〇. 05)。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥利福昔明膠囊組也降低了全血高 切指數(shù)、全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)，但其對血液流變學(xué)指數(shù)的改善效果均不及本發(fā)明 中藥組合物。肝臟指數(shù)的結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，模型組與正常對照比較，肝臟指數(shù)顯著增高。而與 模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低、中、高各個劑量組顯著降低了肝臟指數(shù)0°< 0.01)，陽 性對照藥利福昔明膠囊和本發(fā)明中藥組合物本發(fā)明中藥組合物高劑量組能夠顯著的降低 肝臟指數(shù)0° < 0. 05)，但效果不及本發(fā)明中藥組合物。實(shí)施例23結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組 合物對大多數(shù)的腸道致病菌均具有很好的抑菌效果，這表明本發(fā)明中藥組合物對于多種細(xì) 菌或真菌引發(fā)的急性膽囊炎均具有顯著的治療效果，能夠?qū)Ω腥拘约毙阅懩已灼鸬綐?biāo)本兼 治的作用。且更難能可貴的是，本發(fā)明中藥組合物中含有多種有效成分，用于急性膽囊炎感 染治療時靶點(diǎn)多，不易產(chǎn)生耐藥性，顯著優(yōu)于現(xiàn)有臨床中廣泛使用的抗生素類藥物。
[0036] 總之，本發(fā)明中藥組合物在治療急性膽囊炎方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu) 勢： 1) 與陽性對照藥利福昔明膠囊或腸炎寧膠囊相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅 在抗炎和鎮(zhèn)痛方面更為顯著，而且在活血化淤方面也顯著優(yōu)于陽性藥物，這表明本發(fā)明組 合物在急性膽囊炎治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善急性膽囊炎的癥狀，還 能延緩急性膽囊炎的發(fā)展，有助于急性膽囊炎患者的痊愈過程； 2) 與當(dāng)前治療急性膽囊炎的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制 齊U，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，特別是其對于腸道黏膜不產(chǎn)生任何破壞作用，且本發(fā)明中 藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了急性膽囊炎患者的用藥依從性，并提高 了患者的生活質(zhì)量； 3) 現(xiàn)有的抗生素藥物在急性膽囊炎初期治療效果尚可，但隨著治療時間的延長均出現(xiàn) 明顯的藥物耐受問題，其對于急性膽囊炎的治療效果下降；本發(fā)明中藥組合物中含有多種 藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了急性膽囊炎治療藥物的耐受問題，其對急性膽囊炎 的治療效果不因治療時間延長而下降。

【具體實(shí)施方式】
[0037] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0038] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法 實(shí)施例1-6中藥組合物散劑 表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方

【權(quán)利要求】
1. 一種治療急性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得： 枳殼20-25份，穿心蓮5-10份，膽南星10-15份，桅子10-15份，槐花10-20份，豬膽粉3-5 份，丹參10-12份，延胡索20-25份，熟地5-10份，白茅根7-9份，百合5-15份，金銀花5-15 份，蒲公英10-15份，澤瀉5-10份，枸杞5-15份，白術(shù)9-15份，川彎9-12份，白芷5-10份， 側(cè)柏葉5-12份，厚樸5-8份，莪術(shù)8-12份，桅子5-10份，茵陳5-10份，白芍6-9份，山慈菇 20-25份，干姜6-9份，甘草10-20份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療急性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量 份的原料制得：枳殼20份，穿心蓮5份，膽南星12份，桅子10份，槐花15份，豬膽粉5份， 丹參10份，延胡索20份，熟地8份，白茅根9份，百合10份，金銀花10份，蒲公英10份，澤 瀉5份，枸杞10份，白術(shù)12份，川彎9份，白5份，側(cè)柏葉7份，厚樸5份，莪術(shù)10份，桅 子5份，茵陳9份，白芍6份，山慈菇20份，干姜7份，甘草15份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療急性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于：它還含有升 麻5份和決明子9份。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的治療急性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組 合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
5. -種如權(quán)利要求4所述治療急性膽囊炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括 以下步驟：取中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶 液，回流提取2-3次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即 得中藥浸膏。
6. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療急性膽囊炎藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/9068GK104056242SQ201410343659
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年7月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月18日
【發(fā)明者】閆華 申請人:王雪雁