一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝的制作方法
【專利摘要】一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，涉及保健食品領(lǐng)域，特別是輔助降血脂中藥制劑，先獲得提取物；再以三七提取物中加入助懸劑、稀釋劑作為內(nèi)容物制作成軟膠囊、顆粒劑、片劑、硬膠囊；具有明顯的擴(kuò)張腦血管，使腦血流量增加、抗血栓和抗凝血作用，能夠達(dá)到真正的降血脂的目的，可起到清除機(jī)體自由基及其它有害物質(zhì)、抑制血小板聚集、降低機(jī)體耗氧量，能夠發(fā)揮全面、系統(tǒng)的降血脂作用，對高血脂癥起到很好的防治效果。
【專利說明】一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，特別是輔助降血脂中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)進(jìn)步和人們社會(huì)水平的不斷提高，人們的膳食結(jié)構(gòu)和生活方式逐漸發(fā)生 改變，心腦血管疾病尤其是高血脂、血液粘稠發(fā)病率逐年上升，這已成為一個(gè)非常嚴(yán)重的社 會(huì)問題，預(yù)防為主，具有輔助降血脂功能的保健食品越來越受到人們的歡迎，現(xiàn)代輔助降血 脂保健食品多為復(fù)方制劑，產(chǎn)品成分較多，作用機(jī)理不是很明確。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝所制備出的產(chǎn)品，以傳統(tǒng)中 藥三七為原料，經(jīng)過提取制成三七提取物，進(jìn)過現(xiàn)代技術(shù)，制備成軟膠囊劑、顆粒劑、片劑、 硬膠囊劑、滴丸等具有輔助降血脂功能的保健食品。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以 下以步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加三七重量的5?20倍的60%?90%乙醇熱回 流提取1?3次，每次0. 5?3h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：濃縮液干燥或者將濃縮液過大孔吸附樹脂柱、氧化鋁柱和離子交換樹脂柱，洗 脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先以明膠、食用著色劑、甘油、純化水，經(jīng)過溶膠、脫氣制成膠皮組織，再以三七 提取物中加入助懸劑、稀釋劑作為內(nèi)容物制作成軟膠囊；或者以三七提取物原料，加入糖 粉、糊精、β_環(huán)糊精、泡騰崩解劑，經(jīng)過制粒、干燥、整粒制成顆粒劑；或者以三七提取物原 料，加入稀釋劑，經(jīng)過制粒、干燥、整粒、壓片制成片劑；或者以三七提取物原料，加入稀釋 齊?，經(jīng)過制粒、干燥、整粒、膠囊填充制成硬膠囊。
[0005] 進(jìn)一步：所述第四步中的助懸劑是乙基羥乙基纖維素、甲殼素、卵磷脂、甲殼糖、甲 基纖維素、乙基纖維素、瓊脂、黃原膠、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維 素、羥丙級纖維素、蜂蠟等中的一種或幾種；所述軟膠囊的稀釋劑是大豆油、玉米油、花生 油、茶油、橄欖油、色拉油中的一種或幾種；所述硬膠囊、片劑、顆粒劑中的稀釋劑是淀粉、 糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾 種。
[0006] 進(jìn)一步：所述大孔吸附樹脂是D101、AB-8、LSA-10、LSA-20中的一種；所述離子交 換樹脂是 D941、D900、ΒΕΗΡ-3、ΒΕΗΡ-4 中的一種。
[0007] 進(jìn)一步：所述第四步中軟膠囊內(nèi)容物原料組成重量份比：三七提取物8?30份、 助懸劑2?10份、稀釋劑60?90份；所述第四步中軟膠囊膠皮原料組成重量份比：明膠 30-50份、甘油10-20份、純化水30-60份、食用著色劑0. 01-0. 02份。
[0008] 進(jìn)一步：所述軟膠囊的制作包括以下步驟： (1) 將稱量好的稀釋劑、助懸劑融化，冷卻后加入三七提取物，過膠體磨，抽真空脫泡， 得均勻、粘稠的混懸液； (2) 將純化水加熱，加入甘油、溶有色素的純化水，然后再加入明膠融化； (3) 用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝即得。
[0009] 進(jìn)一步：所述第四步中片劑、顆粒劑、硬膠囊內(nèi)容物的原料組成重量份比：三七提 取物5-15份、稀釋劑20-50份。
[0010] 進(jìn)一步：所述片劑的制作包括以下步驟：先按重量份取三七提取物、淀粉，再以 50-80%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整粒，壓片機(jī)壓片，包裝，即可。
[0011] 進(jìn)一步：所述硬膠囊的制作包括以下步驟：先按重量份取三七提取物、淀粉，再以 50-80%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整粒，膠囊填充，包裝，即可。
[0012] 有益技術(shù)效果：本發(fā)明所具有明顯的擴(kuò)張腦血管，使腦血流量增加、抗血栓和抗凝 血作用，三七為主要原料進(jìn)行保健食品開發(fā)，功效成分明確，作用機(jī)理清楚，能夠達(dá)到真正 的降血脂的目的，可起到清除機(jī)體自由基及其它有害物質(zhì)、抑制血小板聚集、降低機(jī)體耗氧 量，能夠發(fā)揮全面、系統(tǒng)的降血脂作用，對高血脂癥起到很好的防治效果。因?yàn)楸景l(fā)明保健 食品的原料來源可靠，產(chǎn)品功效成分明確，所以本發(fā)明保健食品是一種安全、完全無任何毒 副作用，可以長期服用的天然保健食品。
[0013]

【具體實(shí)施方式】： 下面對本發(fā)明做進(jìn)一步說明，以方便技術(shù)人員理解。
[0014] 實(shí)施例1 : 一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加5倍60%乙醇熱回流提取3次，每次3h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：濃縮液干燥獲得提取物； 第四步：先按重量份，將大豆油90份、蜂蠟2份融化，冷卻后加入三七提取物8份，過膠 體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將30份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入20份甘油，然后 再加入明膠50份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0015] 實(shí)施例2 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加20倍90%乙醇熱回流提取2次，每次2h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂柱D101，洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，將花生油80份、卵磷脂5份融化，冷卻后加入三七提取物15份， 過膠體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將60份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入10份甘油，然后 再加入明膠30份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0016] 實(shí)施例3 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加15倍70%乙醇熱回流提取1次，3h ; 第二步：回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂D941，洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，將橄欖油75份、乙基羥乙基纖維素5份融化，冷卻后加入三七提 取物20份，過膠體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將40份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入15份甘油，然后 再加入明膠45份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0017] 實(shí)施例4 :一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加10倍80%乙醇熱回流提取3次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂AB-8,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，將茶油60份、甲基纖維素10份融化，冷卻后加入三七提取物30 份，過膠體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將41. 98份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入18份甘油， 然后再加入明膠40份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0018] 實(shí)施例5 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加15倍75%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂D900,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，將玉米油65份、甲殼素8份融化，冷卻后加入三七提取物27份， 過膠體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將40份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入20份甘油，然后 再加入明膠30份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0019] 實(shí)施例6 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加18倍85%乙醇熱回流提取3次，每次2h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂LSA-10,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，將色拉油60份、瓊脂6份融化，冷卻后加入三七提取物15份，過 膠體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將40份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入15份甘油，然后 再加入明膠35份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0020] 實(shí)施例7 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加19倍90%乙醇熱回流提取3次，每次3h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂BEHP-4,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，將茶油70份、黃原膠5份融化，冷卻后加入三七提取物25份，過 膠體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將45份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入18份甘油，然后 再加入明膠35份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0021] 實(shí)施例8 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加8倍65%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂LSA-20,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，將橄欖油80份、羥丙基甲基纖維素7份融化，冷卻后加入三七提 取物13份，過膠體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將40份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入17份甘油，然后 再加入明膠43份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0022] 實(shí)施例9 :一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加8倍65%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂LSA-10,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，將橄欖油80份、甲殼糖7份融化，冷卻后加入三七提取物13份， 過膠體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將40份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入17份甘油，然后 再加入明膠43份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行包囊，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0023] 實(shí)施例10 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加8倍65%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂BEHP-3,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，將玉米油80份、羥乙基甲基纖維素7份融化，冷卻后加入三七提 取物13份，過膠體磨，抽真空脫泡，得均勻、粘稠的混懸液，即制得內(nèi)容物； 然后，按重量份，將40份純化水加熱，將0. 02份色素溶于純化水，加入17份甘油，然后 再加入明膠43份融化，得到膠皮； 最后，用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝，即得。
[0024] 實(shí)施例11 : 一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加5倍60%乙醇熱回流提取3次，每次3h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：濃縮液干燥獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物10份，淀粉30份，50%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥， 整粒，壓片機(jī)壓片，包裝，即得片劑。
[0025] 實(shí)施例12 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加20倍90%乙醇熱回流提取2次，每次0. 5? 3h ； 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂柱D101，洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物5份，糊精50份，70%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整 粒，壓片機(jī)壓片，包裝，即得片劑。
[0026] 實(shí)施例13 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加15倍70%乙醇熱回流提取1次，2h ; 第二步：回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂D941，洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物15份，乳糖20份，80%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥， 整粒，壓片機(jī)壓片，包裝，即得片劑。
[0027] 實(shí)施例14 :一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加10倍80%乙醇熱回流提取3次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂AB-8,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物12份，糖粉30份，70%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥， 整粒，壓片機(jī)壓片，包裝，即得片劑。
[0028] 實(shí)施例15 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加15倍75%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂D900,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物15份，淀粉30份，70%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥， 整粒，膠囊填充，包裝，即得三七提取物膠囊。
[0029] 實(shí)施例16 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加18倍85%乙醇熱回流提取3次，每次2h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂LSA-10,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物5份，糊精20份，70%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整 粒，膠囊填充，包裝，即得三七提取物膠囊。
[0030] 實(shí)施例17 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加19倍90%乙醇熱回流提取3次，每次3h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂BEHP-4,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物10份，乳糖50份，80%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥， 整粒，膠囊填充，包裝，即得三七提取物膠囊。
[0031] 實(shí)施例18 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加8倍65%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂LSA-20,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物12份，糖粉40份，75%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥， 整粒，膠囊填充，包裝，即得三七提取物膠囊。
[0032] 實(shí)施例19 :一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加8倍65%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂LSA-10,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物13份，糊精20份，硫酸鈣5份，65%乙醇為潤濕劑， 制粒，干燥，整粒，膠囊填充，包裝，即得三七提取物膠囊。
[0033] 實(shí)施例20 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加8倍65%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂BEHP-3,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物8份，20份淀粉，碳酸鈣3份，75%乙醇為潤濕劑，制 粒，干燥，整粒，膠囊填充，包裝，即得三七提取物膠囊。
[0034] 實(shí)施例21 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加5倍60%乙醇熱回流提取3次，每次3h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：濃縮液干燥獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物10份，淀粉30份，50%乙醇為潤濕劑，制粒，即得顆 粒劑。
[0035] 實(shí)施例22 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加20倍90%乙醇熱回流提取2次，每次0. 5? 3h ； 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂柱D101，洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物5份，糊精50份，70%乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整 粒，即得顆粒劑。
[0036] 實(shí)施例23 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加15倍70%乙醇熱回流提取1次，2h ; 第二步：回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂D941，洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物15份，乳糖20份，80%乙醇為潤濕劑，制粒，即得顆 粒劑。
[0037] 實(shí)施例24 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加10倍80%乙醇熱回流提取3次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂AB-8,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物12份，糖粉30份，70%乙醇為潤濕劑，制粒，即得顆 粒劑。
[0038] 實(shí)施例25 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加15倍75%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂D900,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物15份，淀粉30份，70%乙醇為潤濕劑，制粒，即得顆 粒劑。
[0039] 實(shí)施例26 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加18倍85%乙醇熱回流提取3次，每次2h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂LSA-10,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物5份，，糊精25份，碳酸鈣2份，70%乙醇為潤濕劑， 制粒，即得顆粒劑。
[0040] 實(shí)施例27 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加19倍90%乙醇熱回流提取3次，每次3h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過離子交換樹脂BEHP-4,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物10份，淀粉25粉，磷酸氫鈣5份，80%乙醇為潤濕 齊IJ，制粒，即得顆粒劑。
[0041] 實(shí)施例28 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加8倍65%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂LSA-20,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物12份，糊精20份，微晶纖維素5份，75%乙醇為潤 濕劑，制粒，制粒，即得顆粒劑。
[0042] 實(shí)施例29 :-種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，由以下步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加8倍65%乙醇熱回流提取2次，每次2. 5h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：將濃縮液過大孔吸附樹脂LSA-10,洗脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先按重量份，取三七提取物13份，淀粉15粉，聚乙烯吡咯烷酮6份，65%乙醇 為潤濕劑，制粒，制粒，制粒，即得顆粒劑。
[0043] 對比試驗(yàn)： 診斷標(biāo)準(zhǔn)：血清總膽固醇（TC)水平及降低百分比、甘油三酯（TG)水平及降低百分比、 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)水平及上升幅度。
[0044] 試食劑量及時(shí)間：試食組每人每天2次(早上7時(shí)晚上8時(shí)服用），每次2粒，連續(xù) 服用45天。對照組采用安慰劑對照，服用方法與樣品試食組相同。
[0045] 情況說明：試驗(yàn)初始，兩組符合受試標(biāo)準(zhǔn)的志愿者各為55人；試食前試食組與對 照組人群的年齡、精神狀況、睡眠情況、飲食情況等基本一致，兩組人群的胸部透視、心電圖 及腹部B超檢查均未見明顯異常。血清TC、TG及HDL-C均無顯著性差異（P>0.05)。試驗(yàn)終 末，因少數(shù)受試者缺席復(fù)檢而被剔除，試食組和對照組最終進(jìn)入有效統(tǒng)計(jì)的人數(shù)分別為50 例和51例，見表1. 表1 :試食前后兩組人群的血清TC、TG、HDL-C含量比較（x±S)

【權(quán)利要求】
1. 一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，其特征在于，由以下以步驟組成： 第一步：將三七挑選除去雜質(zhì)，清洗后，加三七重量的5?20倍的60%?90%乙醇熱回 流提取1?3次，每次0. 5?3h ; 第二步：合并提取液，回收乙醇，濃縮； 第三步：濃縮液干燥或者將濃縮液過大孔吸附樹脂柱、氧化鋁柱和離子交換樹脂柱，洗 脫液濃縮，干燥，獲得提取物； 第四步：先以明膠、食用著色劑、甘油、純化水，經(jīng)過溶膠、脫氣制成膠皮組織，再以三七 提取物中加入助懸劑、稀釋劑作為內(nèi)容物制作成軟膠囊；或者以三七提取物原料，加入糖 粉、糊精、β_環(huán)糊精、泡騰崩解劑，經(jīng)過制粒、干燥、整粒制成顆粒劑；或者以三七提取物原 料，加入稀釋劑，經(jīng)過制粒、干燥、整粒、壓片制成片劑；或者以三七提取物原料，加入稀釋 齊?，經(jīng)過制粒、干燥、整粒、膠囊填充制成硬膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，其特征在于，所 述第四步中的助懸劑是乙基羥乙基纖維素、甲殼素、卵磷脂、甲殼糖、甲基纖維素、乙基纖維 素、瓊脂、黃原膠、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙級纖維素、蜂 蠟等中的一種或幾種；所述軟膠囊的稀釋劑是大豆油、玉米油、花生油、茶油、橄欖油、色拉 油中的一種或幾種；所述硬膠囊、片劑、顆粒劑中的稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸 鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
3. 根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，其特征在 于，所述大孔吸附樹脂是010148-8、1^4-10、1^4-20中的一種；所述離子交換樹脂是0941、 D900、ΒΕΗΡ-3、ΒΕΗΡ-4 中的一種。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任意一項(xiàng)所述的一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝， 其特征在于，所述第四步中軟膠囊內(nèi)容物原料組成重量份比：三七提取物8?30份、助懸 劑2?10份、稀釋劑60?90份；所述第四步中軟膠囊膠皮原料組成重量份比：明膠30-50 份、甘油10-20份、純化水30-60份、食用著色劑0. 01-0. 02份。
5. 根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，其特征在 于，所述軟膠囊的制作包括以下步驟： (1) 將稱量好的稀釋劑、助懸劑融化，冷卻后加入三七提取物，過膠體磨，抽真空脫泡， 得均勻、粘稠的混懸液； (2) 將純化水加熱，加入甘油、溶有色素的純化水，然后再加入明膠融化； (3) 用軟膠囊機(jī)進(jìn)行壓丸，然后進(jìn)行干燥、撿囊，包裝即得。
6. 根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任意一項(xiàng)所述的一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工 藝，其特征在于，所述第四步中片劑、顆粒劑、硬膠囊內(nèi)容物的原料組成重量份比：三七提取 物5-15份、稀釋劑20-50份。
7. 根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，其特征在 于，所述片劑的制作包括以下步驟：先按重量份取三七提取物、淀粉，再以50-80%乙醇為潤 濕劑，制粒，干燥，整粒，壓片機(jī)壓片，包裝，即可。
8. 根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種輔助降血脂的中藥提取物的制備工藝，其特征在 于，所述硬膠囊的制作包括以下步驟：先按重量份取三七提取物、淀粉，再以50-80%乙醇為 潤濕劑，制粒，干燥，整粒，膠囊填充，包裝，即可。
【文檔編號】A61K9/20GK104107203SQ201410350292
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年7月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月23日
【發(fā)明者】高明菊, 熊將, 劉純 申請人:云南七丹藥業(yè)股份有限公司