一種美洲大蠊藥材及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種美洲大蠊藥材的制備方法，它是將美洲大蠊，采用非加熱方法處死后，收集蟲體，干燥，即得美洲大蠊藥材。本發(fā)明還提供了該方法制備的美洲大蠊藥材。本發(fā)明采用電擊法、窒息法、冷水溺亡法等非加熱方式進行美洲大蠊藥材的制備，與傳統(tǒng)沸水燙死法比較，藥材中浸出物和游離氨基酸含量明顯升高，表明本發(fā)明藥材的制備方法顯著優(yōu)于傳統(tǒng)工藝。
【專利說明】一種美洲大蠊藥材及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種美洲大蠊藥材及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 美洲大蠊P erip laneta am ericana為昆蟲綱有翅亞綱蜚蠊目蜚蠊科大蠊屬昆 蟲，俗稱"蟑螂"，其入藥始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》。眾多的研究表明，美洲大蠊中的化學(xué)成分主 要分為兩大類。第一類為信息素是大蠊向體外釋放的具有揮發(fā)性的信息素成分，主要包括 性信息素和聚集信息素。第二類為氨基酸和各種昆蟲神經(jīng)肽，是存在于其機體內(nèi)的化學(xué)成 分。
[0003] 其中，氨基酸是構(gòu)成生物體蛋白質(zhì)并同生命活動有關(guān)的最基本的物質(zhì)，是在生物 體內(nèi)構(gòu)成蛋白質(zhì)分子的基本單位，與生物的生命活動有著密切的關(guān)系。它在抗體內(nèi)具有特 殊的生理功能，是生物體內(nèi)不可缺少的營養(yǎng)成分之一。氨基酸在醫(yī)藥上主要用來制備復(fù)方 氨基酸輸液，也用作治療藥物和用于合成多肽藥物。用作藥物的氨基酸有一百幾十種，其中 包括構(gòu)成蛋白質(zhì)的氨基酸有20種和構(gòu)成非蛋白質(zhì)的氨基酸有100多種。
[0004] 由多種氨基酸組成的復(fù)方制劑在現(xiàn)代靜脈營養(yǎng)輸液以及"要素飲食"療法中占有 非常重要的地位，對維持危重病人的營養(yǎng)，搶救患者生命起積極作用，成為現(xiàn)代醫(yī)療中不可 少的醫(yī)藥品種之一。
[0005] 目前使用的美洲大蠊藥材傳統(tǒng)炮制方法為美洲大蠊成蟲沸水燙死，曬干或烘干。 然而，該傳統(tǒng)炮制方法是否適合美洲大蠊藥材，當(dāng)前還鮮有研究。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明中以美洲大蠊藥材中游離氨基酸含量、浸出物量等為指標(biāo)，對不同的炮制 方法進行對比評價，以期篩選最佳炮制方法。
[0007] 本發(fā)明提供了美洲大蠊藥材的制備方法，它是將美洲大蠊，采用非加熱方法處死 后，收集蟲體，干燥，即得美洲大蠊藥材。
[0008] 其中，所述非加熱方法為電擊法、窒息法或冷水溺亡法。
[0009] 進一步地，所述電擊法是將美洲大蠊置于高壓電網(wǎng)中，在2000?3000v電壓下處 死。
[0010] 進一步地，所述窒息法是將美洲大蠊置于真空袋中，抽真空使其窒息死亡。
[0011] 進一步地，所述冷水溺亡法是將美洲大蠊置于不銹鋼曬網(wǎng)中，將曬網(wǎng)浸沒于冷水 中處死。
[0012] 其中，所述干燥為低溫干燥、曬干或風(fēng)干至水分彡10%。
[0013] 本發(fā)明研究表明，后期干燥溫度在60°C時，本發(fā)明制備的美洲大蠊藥材的品質(zhì)也 優(yōu)于傳統(tǒng)炮制工藝。因此，本發(fā)明使用的低溫干燥，所述低溫干燥，可以沿用傳統(tǒng)美洲大蠊 炮制方法中的干燥溫度一60°c，亦可在低于60°C時進行干燥。
[0014] 本發(fā)明還提供了上述方法制備的美洲大蠊藥材。
[0015] 其中，以無水美洲大蠊藥材計算，其醇溶性浸出物含量在26% w/w以上，游離氨基 酸含量在2.0% w/w以上。
[0016] 進一步地，以無水美洲大蠊藥材計算，其醇溶性浸出物含量為26-30% w/w，游離 氨基酸含量為2. 0-3. 0% w/w。
[0017] 更進一步地，以無水美洲大蠊藥材計算，其醇溶性浸出物含量為26-29% w/w，游 離氨基酸含量為2. 3-2. 6 % w/w。
[0018] 本發(fā)明還提供了將上述美洲大蠊藥材制備而成的制劑，是以所述美洲大蠊藥材 (如美洲大蠊藥粉）或其提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而 成的制劑。
[0019] 本發(fā)明所述藥學(xué)上可接受的輔料，是指除活性成分以外包含在劑型中的物質(zhì)，包 括但不僅限于填充劑（稀釋劑）、潤滑劑（助流劑或抗粘著劑）、分散劑、濕潤劑、粘合劑、調(diào) 節(jié)劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、崩解劑等。粘合劑包含糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨 醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物（如微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素或羥丙甲基 纖維素等）、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮等；填充劑包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉 及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機鈣鹽（如硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣等）、 山梨醇或甘氨酸等；潤滑劑包含微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、 聚乙二醇等；崩解劑包含淀粉及其衍生物（如羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預(yù)膠化淀粉、 改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉等）、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纖維素等；濕潤劑包含十二 烷基硫酸鈉、水或醇等；抗氧劑包含亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等；抑 菌劑包含0. 5%苯酚、0. 3%甲酚、0. 5%三氯叔丁醇等；調(diào)節(jié)劑包含鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鉀 (鈉）、枸櫞酸鈉及緩沖劑（包括磷酸二氧鈉和磷酸氫二鈉）等；乳化劑包含聚山梨酯-80、 沒酸山梨坦、普流羅尼克F-68,卵磷酯、豆磷脂等；增溶劑包含吐溫-80、膽汁、甘油等。
[0020] 所述藥學(xué)上可接受的輔助性成分，它具有一定生理活性，但該成分的加入不會改 變上述保健品或藥物組合物在疾病治療過程中的主導(dǎo)地位，而僅僅發(fā)揮輔助功效，這些輔 助功效僅僅是對該成分已知活性的利用，是醫(yī)藥領(lǐng)域慣用的輔助治療方式。
[0021] 本發(fā)明采用電擊法、窒息法、冷水溺亡法等非加熱方式進行美洲大蠊藥材的制備， 與傳統(tǒng)沸水燙死法比較，藥材中浸出物和游離氨基酸含量明顯升高，表明本發(fā)明藥材的制 備方法顯著優(yōu)于傳統(tǒng)工藝。
[0022] 顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和手段，在不脫離本發(fā) 明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其他多種形式的修改、替換或變更。
[0023] 以下通過具體實施例的形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再做進一步的詳細說明。但不 應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn) 的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

【具體實施方式】
[0024] 實施例1電擊法制備美洲大蠊藥材
[0025] 將美洲大蠊成蟲，置于高壓電網(wǎng)，通電，在2000?3000v電壓下瞬間處死，斷電，收 集蟲體，置于熱風(fēng)循環(huán)烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0026] 實施例2窒息法制備美洲大蠊藥材
[0027] 將美洲大蠊成蟲，置于真空袋中，抽真空使其窒息死亡，收集蟲體，置于熱風(fēng)循環(huán) 烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0028] 實施例3冷水溺亡法制備美洲大蠊藥材
[0029] 將美洲大蠊成蟲，置于不銹鋼篩網(wǎng)中，將篩網(wǎng)浸沒于冷水中，待其死亡后，收集蟲 體，置于熱風(fēng)循環(huán)烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0030] 實施例4美洲大蠊藥材制備方法的研究
[0031] 1.美洲大蠊藥材炮制
[0032] (1)電擊法
[0033] 將美洲大蠊成蟲，置于高壓電網(wǎng)，通電，在2000?3000v電壓下瞬間處死，斷電，收 集蟲體，置于熱風(fēng)循環(huán)烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0034] ⑵窒息法
[0035] 將美洲大蠊成蟲，置于真空袋中，抽真空使其窒息死亡，收集蟲體，置于熱風(fēng)循環(huán) 烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0036] (3)冷水溺亡法
[0037] 將美洲大蠊成蟲，置于不銹鋼篩網(wǎng)中，將篩網(wǎng)浸沒于冷水中，待其死亡后，收集蟲 體，置于熱風(fēng)循環(huán)烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0038] (4)沸水燙死法
[0039] 將美洲大蠊成蟲，置于盛有沸水的不銹鋼鍋中，燙死，收集蟲體，置于熱風(fēng)循環(huán)烘 箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0040] 2.水分測定
[0041] 將以上方法制備的美洲大蠊藥材，用高速粉碎機粉碎，過40目篩，取樣照水分測 定法（《中國藥典》附錄IX H第一法）測定水分。
[0042] 3.浸出物測定
[0043] 照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法（《中國藥典》附錄X A)測定，用50%乙醇 作溶劑，測定浸出物含量。
[0044] 4.氨基酸含量測定
[0045] (1)樣品制備
[0046] 稱取美洲大蠊粉10g，置250ml燒瓶中，加8倍量65 %乙醇回流提取三次，每次1. 5 小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至約l〇ml，加約40ml沸水，攪拌溶解，靜置放冷，分 去油層，過濾，濾液加蒸饋水定容至50ml。
[0047] (2)對照品溶液制備
[0048] 精密稱取在105°C干燥至恒重的丙氨酸對照品50mg，置IOOml量瓶中，用水溶解并 稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置IOOml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每Iml含 丙氨酸25 μ g)。
[0049] (3)標(biāo)準曲線的制備
[0050] 精密量取對照品溶液 0· 0ml、0. 2ml、0. 4ml、0. 6ml、0. 8ml、l. Oml，分別置于 IOml 具塞試管中，加水至lml，加0. 2mol/L枸櫞酸緩沖液（pH值5. 0) I. 0ml、I %抗壞血酸溶液 0. Iml、茚三酮乙二醇甲醚試液3. Oml，搖勻，置沸水浴中加熱15分鐘，取出，放冷，再加80% 乙醇3. Oml,搖勻，照分光光度法（《中國藥典》附錄V B)試驗，在570nm波長處測定吸光 度，以吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準曲線。
[0051] (4)樣品中總氨基酸含量測定
[0052] 精密量取樣品2. 0ml，置IOOml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取lml， 置IOml具塞試管中，照標(biāo)準曲線制備項下的方法，自"加0. 2mol/L枸櫞酸緩沖液（pH值 5. 0) I. Oml"起，依法測定吸光度，從標(biāo)準曲線上讀出供試品溶液中氨基酸的含量，計算，即 得。
[0053] -、結(jié)果
[0054] 不同炮制方法的美洲大蠊浸出物測定結(jié)果如下：
[0055] 表 1
[0056]

【權(quán)利要求】
1. 美洲大蠊藥材的制備方法，其特征在于：它是將美洲大蠊，采用非加熱方法處死后， 收集蟲體，干燥，即得美洲大蠊藥材。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述非加熱方法為電擊法、窒息法或 冷水溺亡法。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述電擊法是將美洲大蠊置于高壓 電網(wǎng)中，在2000?3000v電壓下處死。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述窒息法是將美洲大蠊置于真空 裝置中，抽真空使其窒息死亡。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述冷水溺亡法是將美洲大蠊置于 不銹鋼曬網(wǎng)中，將曬網(wǎng)浸沒于冷水中處死。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述干燥為低溫干燥、曬干或風(fēng)干至 水分彡10%。
7. 權(quán)利要求1?6任意一項所述方法制備的美洲大蠊藥材。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的美洲大蠊藥材，其特征在于：以無水美洲大蠊藥材計算，其醇 溶性浸出物含量在26% w/w以上，游離氨基酸含量在2. 0% w/w以上。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的美洲大蠊藥材，其特征在于：以無水美洲大蠊藥材計算，其醇 溶性浸出物含量為26% -30% w/w，游離氨基酸含量為2. 0% -3. 0% w/w。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的美洲大蠊藥材，其特征在于：以無水美洲大蠊藥材計算，其 醇溶性浸出物含量為26% -29% w/w，游離氨基酸含量為2. 3% -2. 6% w/w。
【文檔編號】A61P3/02GK104337842SQ201410354006
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2014年7月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月2日
【發(fā)明者】蘇柘僮, 鄒俊波 申請人:成都百草和濟科技有限公司