一種中藥組合物在制備降血脂藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種中藥組合物在制備降血脂藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物主要是由如下重量份的原料藥所制成：馬齒莧50份、人參25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、銀杏葉20-30份、水蛭25-35份、紅景天25-35份、降香15-25份、黃芪20-30份、熟地25-35份、丹參10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所得中藥組合物，無毒副作用，能夠有效降血脂，具有一定的開發(fā)價值。
【專利說明】一種中藥組合物在制備降血脂藥物中的應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物的應(yīng)用，具體涉及所述中藥組合物在制備降血脂藥物 中的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 高血脂癥是一種常見而多發(fā)的代謝性疾病，是引起心腦血管疾病的重要危險因 素，常見于中老年人，但隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變及飲酒量的上升，青年人其患病率也在逐年增 高。中醫(yī)學(xué)上無高血脂癥的病名，認(rèn)為高血脂癥為本虛標(biāo)實，屬"血瘀"、"痰濁"范疇，臨床辨 證多歸于肝腎虧虛、脾虛痰濁、氣滯血瘀，治療時大多采用補益肝腎、健脾益氣、滋陰養(yǎng)血、 活血化瘀、清熱通便、消食化痰之藥。
[0003] 高血脂的藥物治療，化藥方面主要包括膽固醇吸收抑制劑類、多烯不飽和脂肪酸 類、他汀類、貝特類、煙酸類等。然而，化藥治療雖然療效較快，但是副作用較大，常會引起其 他一系列的副反應(yīng)。相比化藥治療，中藥復(fù)方在降血脂治療方面具有獨特的優(yōu)勢，其毒副作 用低，并且可以提高患者的適應(yīng)性，因此值得廣泛推廣。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明提供一種中藥組合物在制備 降血脂藥物中的應(yīng)用。
[0005] 技術(shù)方案：為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種中藥組合物在制備降血脂藥物中 的應(yīng)用，所述中藥組合物主要是由如下重量份的原料藥所制成：
[0006] 馬齒莧50份、人參25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、銀杏葉20-30份、
[0007] 水蛭25-35份、紅景天25-35份、降香15-25份、黃芪20-30份、熟地25-35份、
[0008] 丹參10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。
[0009] 作為優(yōu)選，所述中藥組合物主要由如下重量份的原料藥所制成：
[0010] 馬齒莧50份、人參30-40份、三七35-45份、川彎22-28份、銀杏葉22-28份、
[0011] 水蛭28-32份、紅景天28-32份、降香18-22份、黃芪22-28份、熟地28-32份、
[0012] 丹參12-18份、赤芍12-18份、五味子8-12份、枸杞子8-12份。
[0013] 作為優(yōu)選，所述中藥組合物主要是由以下步驟所制成：
[0014] (1)按比例稱取馬齒莧、人參、三七、川芎、銀杏葉、水蛭、紅景天、降香、熟地、五味 子，加入6-10倍體積的60-80%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，回收乙醇 至無醇味，得提取液A ;
[0015] (2)按比例稱取黃芪、丹參、赤芍和枸杞子，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合并，力口 入8-12倍體積的水回流提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，得提取液B ;
[0016] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1. 10-1. 16的總浸膏，即得。 [0017] 作為進一步優(yōu)選，所述總浸膏可以制成液體制劑或固體制劑。
[0018] 作為更進一步優(yōu)選，所述液體制劑的制備方法為：取所述總浸膏，稀釋或者濃縮， 按照常規(guī)工藝，加入輔料，制成湯劑或者口服液。
[0019] 作為更進一步優(yōu)選，所述固體制劑的制備方法為：將所述總浸膏在真空度為 0. 06-0. 08MPa，溫度為50-60°C條件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常規(guī)工藝，加入輔料， 制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或散劑。
[0020] 本發(fā)明所述中藥組合物是由馬齒莧、人參、三七、川芎、銀杏葉、水蛭、紅景天、降 香、黃芪、熟地、丹參、赤芍、五味子和枸杞子所制成。人參、三七、川芎和銀杏葉為君藥，大 補元氣，復(fù)脈固脫，活血行氣，祛風(fēng)止痛，能夠活血化瘀，有效降低血清膽固醇含量；黃芪、熟 地、丹參和赤芍為臣藥，能夠增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗應(yīng)激，活血通經(jīng)，清心除煩， 加強君藥功效；馬齒莧、紅景天、水蛭和降香為佐藥，斂肺，平喘，補脾益肺，生津止渴，安神 益智，增加復(fù)方中藥的功效；五味子和枸杞子為使藥，滋補肝腎，益精明目，調(diào)和諸藥，增強 功效。
[0021] 有益效果：相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明所得中藥組合物，無毒副作用，能夠有效降血 月旨，具有一定的開發(fā)價值。

【具體實施方式】
[0022] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作更進一步的說明。
[0023] 實施例1
[0024] 處方：
[0025] 馬齒莧50g、人參25g、三七30g、川芎20g、銀杏葉20g、
[0026] 水蛭25g、紅景天25g、降香15g、黃芪20g、熟地25g、
[0027] 丹參l〇g、赤巧l〇g、五味子5g、枸杞子5g。
[0028] 制備工藝：
[0029] (1)按比例稱取馬齒莧、人參、三七、川芎、銀杏葉、水蛭、紅景天、降香、熟地、五味 子，加入6倍體積的60%乙醇回流提取3次，每次1小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味， 得提取液A ;
[0030] (2)按比例稱取黃苗、丹參、赤芍和枸杞子，與步驟⑴所得的醇提后殘渣合并，加 入8倍體積的水回流提取1次，每次1小時，合并提取液，得提取液B ;
[0031] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1. 10的總浸膏，即得。
[0032] 取所述總浸膏，濃縮成相對密度為1. 15的浸膏，按照常規(guī)工藝，加入輔料，制成湯 劑。
[0033] 實施例2
[0034] 處方：
[0035] 馬齒莧50g、人參45g、三七50g、川芎30g、銀杏葉30g、
[0036] 水蛭35g、紅景天35g、降香25g、黃苗30g、熟地35g、
[0037] 丹參20g、赤芍20g、五味子15g、枸杞子15g。
[0038] 制備工藝：
[0039] (1)按比例稱取馬齒莧、人參、三七、川芎、銀杏葉、水蛭、紅景天、降香、熟地、五味 子，加入10倍體積的80%乙醇回流提取1次，每次3小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味， 得提取液A ;
[0040] (2)按比例稱取黃芪、丹參、赤芍和枸杞子，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合并，力口 入12倍體積的水回流提取3次，每次3小時，合并提取液，得提取液B ;
[0041] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1. 16的總浸膏，即得。
[0042] 取所述總浸膏，稀釋成相對密度為1. 05的浸膏，按照常規(guī)工藝，加入輔料，制成口 服液。
[0043] 實施例3
[0044] 處方：
[0045] 馬齒莧50g、人參35g、三七40g、川芎25g、銀杏葉25g、
[0046] 水蛭30g、紅景天30g、降香20g、黃苗25g、熟地30g、
[0047] 丹參15g、赤巧15g、五味子10g、枸杞子10g。
[0048] 制備工藝：
[0049] (1)按比例稱取馬齒莧、人參、三七、川芎、銀杏葉、水蛭、紅景天、降香、熟地、五味 子，加入8倍體積的70%乙醇回流提取2次，每次2小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味， 得提取液A ;
[0050] (2)按比例稱取黃苗、丹參、赤芍和枸杞子，與步驟⑴所得的醇提后殘渣合并，加 入10倍體積的水回流提取2次，每次2小時，合并提取液，得提取液B ;
[0051] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1. 13的總浸膏，即得。
[0052] 將所述總浸膏在真空度為0.07MPa，溫度為55°C條件下真空干燥，得干浸膏，粉 碎，按照常規(guī)工藝，加入輔料，制成片劑。
[0053] 實施例4
[0054] 處方：
[0055] 馬齒莧50g、人參30g、三七35g、川芎22g、銀杏葉22g、
[0056] 水蛭28g、紅景天28g、降香18g、黃苗22g、熟地28g、
[0057] 丹參12g、赤巧12g、五味子8g、枸杞子8g。
[0058] 制備工藝：
[0059] (1)按比例稱取馬齒莧、人參、三七、川芎、銀杏葉、水蛭、紅景天、降香、熟地、五味 子，加入7倍體積的65%乙醇回流提取2次，每次1小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味， 得提取液A ;
[0060] (2)按比例稱取黃苗、丹參、赤芍和枸杞子，與步驟⑴所得的醇提后殘渣合并，加 入11倍體積的水回流提取2次，每次1小時，合并提取液，得提取液B ;
[0061] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1. 12的總浸膏，即得。
[0062] 將所述總浸膏在真空度為0.06MPa，溫度為52°C條件下真空干燥，得干浸膏，粉 碎，按照常規(guī)工藝，加入輔料，制成膠囊劑。
[0063] 實施例5
[0064] 處方：
[0065] 馬齒莧50g、人參40g、三七45g、川芎28g、銀杏葉28g、
[0066] 水蛭32g、紅景天32g、降香22g、黃苗28g、熟地32g、
[0067] 丹參18g、赤巧18g、五味子12g、枸杞子12g。
[0068] 制備工藝：
[0069] (1)按比例稱取馬齒莧、人參、三七、川芎、銀杏葉、水蛭、紅景天、降香、熟地、五味 子，加入9倍體積的75%乙醇回流提取2次，每次2小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味， 得提取液A ;
[0070] (2)按比例稱取黃芪、丹參、赤芍和枸杞子，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合并，力口 入9倍體積的水回流提取3次，每次2小時，合并提取液，得提取液B ;
[0071] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1. 14的總浸膏，即得。
[0072] 將所述總浸膏在真空度為O.OSMPa，溫度為58°C條件下真空干燥，得干浸膏，粉 碎，按照常規(guī)工藝，加入輔料，制成顆粒劑。
[0073] 實驗例本發(fā)明中藥組合物降血脂實驗
[0074] 1資料與方法
[0075] 1. 1實驗材料
[0076] 1. 1. 1本發(fā)明中藥組合物本發(fā)明實施例1、實施例2、實施例3、實施例4和實施例 5所得產(chǎn)品。
[0077] 1. 1. 2藥品與試劑膽固醇，規(guī)格25 g，由北京奧博星生物技術(shù)責(zé)任有限公司生產(chǎn)； 丙基硫氧嘧啶，由上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；血脂測定試劑盒，由日本第一化學(xué)株式 社提供。
[0078] 1. 1. 3實驗動物SD大鼠105只，由上海西普爾-凱實驗動物有限公司提供，雌雄 兼用，體重150g?250g。
[0079] 1. 1. 4高脂飼料由1 %膽固醇、10%豬板油、0. 2%丙基硫氧嘧啶和88. 8%基礎(chǔ)飼 料組成。
[0080] 1. 1. 5儀器血脂測定采用日立7600-02型全自動化分析儀，由日本第一化學(xué)株式 會社提供。
[0081] 1.2臨床觀察指標(biāo)
[0082] 血清總膽固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C)，單位均為 mmol/L〇
[0083] 1. 3實驗方法
[0084] 1. 3. 1 造模
[0085] 正常大鼠高脂飼料喂養(yǎng)，6周后禁食12h，隨機抽取2只大鼠取血測血脂含量以確 認(rèn)造模成功。
[0086] 1. 3. 2分組與給藥
[0087] 取高血脂模型大鼠70只，隨機分為7組，每組10只，分別為陰性對照組、陽性對照 組、實施例1-5治療組；
[0088] 陰性對照組，大鼠正常飲食，不給予任何治療藥物；
[0089] 陽性對照組，給予降脂寧顆粒（白山市長白山制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)），正常飲 食；
[0090] 實施例1-5治療組，給予本發(fā)明實施例1-5所得產(chǎn)品，液體產(chǎn)品灌胃，固體產(chǎn)品摻 入飼料中喂食；
[0091] 所有動物每天給藥1次，連續(xù)喂食3周后處死動物，分離血清測定血清總膽固醇 (TC)、甘油三酯（TG)和高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C)的含量。
[0092] 1. 4數(shù)據(jù)處理
[0093] 采用SPSS16. 0統(tǒng)計軟件處理。試驗各指標(biāo)測定結(jié)果以Mean 士 SD表示。組間均 數(shù)比較采用單因素方差分析及配對t檢驗，P〈0. 05為有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0094] 2實驗結(jié)果，見表1
[0095] 由表1可得，與陰性對照組相比較，陽性對照組和實施例1-5治療組的TC、TG含量 均顯著升高，HDL-C含量均顯著降低，高血脂的各項指標(biāo)均具有顯著改善。而與陽性對照組 相比，實施例1-5治療組的TC、TG含量均顯著升高，HDL-C含量均顯著降低，高血脂的各項 指標(biāo)均得到更顯著的改善，且相比較陽性對照組給藥期間死亡3只，實施例1-5治療組大鼠 均未死亡，各類副反應(yīng)均沒有發(fā)生。綜上，表明本發(fā)明所得中藥組合物能夠有效降血脂，且 無毒副作用。
[0096] 表1本發(fā)明實施例所得產(chǎn)品降血脂結(jié)果（r±S，η = 10)
[0097]

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物在制備降血脂藥物中的應(yīng) 用； 所述中藥組合物主要由如下重量份的原料藥所制成： 馬齒莧50份、人參25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、銀杏葉20-30份、 水蛭25-35份、紅景天25-35份、降香15-25份、黃芪20-30份、熟地25-35份、 丹參10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物主要 由如下重量份的原料藥所制成： 馬齒莧50份、人參30-40份、三七35-45份、川芎22-28份、銀杏葉22-28份、 水蛭28-32份、紅景天28-32份、降香18-22份、黃芪22-28份、熟地28-32份、 丹參12-18份、赤芍12-18份、五味子8-12份、枸杞子8-12份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物主要是 由以下步驟所制成： (1) 按比例稱取馬齒莧、人參、三七、川芎、銀杏葉、水蛭、紅景天、降香、熟地、五味子，力口 入6-10倍體積的60-80%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，回收乙醇至無 醇味，得提取液A ; (2) 按比例稱取黃芪、丹參、赤芍和枸杞子，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合并，加入 8-12倍體積的水回流提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，得提取液B ; (3) 合并上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1. 10-1. 16的總浸膏，即得。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述總浸膏可以制成液體 制劑或固體制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述液體制劑的制備方法 為：取所述總浸膏，稀釋或者濃縮，按照常規(guī)工藝，加入輔料，制成湯劑或者口服液。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述固體制劑的制備方法 為：將所述總浸膏在真空度為〇. 06-0. 08MPa，溫度為50-60°C條件下真空干燥，得干浸膏， 粉碎，按照常規(guī)工藝，加入輔料，制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或散劑。
【文檔編號】A61K35/62GK104138468SQ201410366136
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年7月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月29日
【發(fā)明者】卞佳林 申請人:卞佳林