一種珍菊降壓片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種珍菊降壓片及其制備方法,其特征在于取蒺藜80~120g,野菊花180~220g,珍珠層粉80~120g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,減壓干燥,用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏,加入功能性輔料,制成珍菊降壓片,崩解時間顯著縮短,療效顯著優(yōu)于市售珍菊降壓片,取得了積極效果。
【專利說明】一種珍菊降壓片及其制備方法 一【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,具體涉及一種珍菊降壓片及其制備方法。 二【背景技術(shù)】
[0002] 珍菊降壓片具有降壓功效,用于高血壓癥?,F(xiàn)有珍菊降壓片由于組方和工藝原因, 療效不甚理想,制劑采用傳統(tǒng)工藝制備,存在崩解遲緩、療效低等不足。 三
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明為克服上述不足,提供一種崩解速度快、療效高的珍菊降壓片及其制備方 法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下:
[0005] 取蒺藜8〇?l2〇g,野菊花18〇? 22〇g,珍珠層粉80?120g,粉碎成60目粗粉, 采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力2〇?40Mpa,萃取溫度20?40°C,分離器壓力 10? 2〇Mpa,分離器溫度40?6〇°C,分離時間2?4小時,二氧化碳流量每小時20?40L,得 提取液;取提取液 6〇°C?80°C減壓干燥,得干膏;取千膏加入硫酸鈣80?120g,采用高能 納米沖擊磨粉碎成粒徑2〇〇? 3〇〇nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素 35?45g, 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?4如,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉:35?45g,羥丙甲纖維素25?35g,乳 糖4?6g,混合均勻,用50?70 %乙醇濕法制粒,60°C?80°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉7? 9g,硬脂酸鎂1?3g,整粒,壓成1000片,制得珍菊降壓片。
[0006] 上述實施方案所提到的原材料標準如下:
[0007] 蒺藜:中國藥典2〇〇5年版一部標準。本品為蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采割植株,曬干,打下果實,除去雜質(zhì)。
[0008] 野菊花:中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥頭狀花序。秋、冬二季花初開放時采摘,曬干,或蒸后曬千。
[0009] 珍珠層粉:中藥成方制劑第六冊標準。
[0010] 硫酸鈣:中國藥典2010年版二部標準。
[0011] 微晶纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0012] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮:中國藥典2010年版二部標準。
[0013] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0014]羥丙甲纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0015] 乳糖:中國藥典2010年版二部標準。
[0016]羧甲淀粉鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 硬脂酸鎂:中國藥典2010年版二部標準。
[0018]以上珍菊降壓片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到,只要滿足國家標準均 可用來實施本發(fā)明方案。
[0019] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學專用術(shù)語,如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和相 關(guān)藥學規(guī)范。
[0020] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份,不影響本發(fā)明方案的實施。
[0021] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售,并不限于典型生產(chǎn)廠家,只要技術(shù)指標 能夠達到要求,均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。 四【具體實施方式】
[0022] 本發(fā)明的具體實施例1
[0023]取蒺藜SOg,野菊花ISOg,珍珠層粉80g,粉碎成6〇目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃 取法提取,萃取壓力2〇Mpa,萃取溫度2〇t;,分離器壓力lOMpa,分離器溫度40°C,分離時間2 小時,二氧化碳流量每小時20L,得提取液;取提取液6〇°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入硫 酸鈣 8〇g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微 晶纖維素35g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 35g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g,羥丙甲纖維素25g,乳糖 4g,混合均勻,用 5〇%乙醇濕法制粒,60°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉7g,硬脂酸鎂lg,整粒, 壓成1000片,制得珍菊降壓片。
[0024] 本發(fā)明的具體實施例2
[0025] 取蒺藜120g,野菊花220g,珍珠層粉120g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨 界萃取法提取,萃取壓力40Mpa,萃取溫度40°C,分離器壓力 2〇Mpa,分離器溫度60°C,分離 時間4小時,二氧化碳流量每小時40L,得提取液;取提取液80°C減壓千燥,得干膏;取干膏 加入硫酸鈣l 2〇g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?3〇〇nm的混合干膏粉;取混合千 膏粉,微晶纖維素45g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉4如,羥丙甲纖維素 35g,乳糖eg,混合均勻,用70%乙醇濕法制粒,80Γ千燥,外加羧甲基淀粉鈉9g,硬脂酸鎂 3g,整粒,壓成1000片,制得珍菊降壓片。
[0026] 本發(fā)明的具體實施例3
[0027] 取蒺藜100g,野菊花200g,珍珠層粉100g,粉碎成6〇目粗粉,采用二氧化碳超臨 界萃取法提取,萃取壓力30Mpa,萃取溫度3(TC,分離器壓力15Mpa,分離器溫度50?,分離 時間3小時,二氧化碳流量每小時30L,得提取液;取提取液70?減壓千燥,得干膏;取干膏 加入硫酸鈣l〇〇g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干 膏粉,微晶纖維素40g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g,羥丙甲纖維素 30g,乳糖5g,混合均勻,用60%乙醇濕法制粒,70°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉8g,硬脂酸鎂 2g,整粒,壓成1〇〇〇片,制得珍菊降壓片。
[0028] 以上實施例說明,采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成珍菊降壓 片。下面以實施例3制得的珍菊降壓片考察本發(fā)明的實際效果 :
[0029] (一)實施例3珍菊降壓片與市售珍菊降壓片崩解時限對比
[0030] 1崩解時限測定方法
[0031] 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0032] 2崩解時限對比
[0033] 表1實施例3珍菊降壓片和市售珍菊降壓片崩解時限對比表
[0034]
【權(quán)利要求】
1. 一種治療高血壓疾病的中藥,其特征是取蒺藜80?120g,野菊花 180?220g,珍珠 層粉80?120g,粉碎成6〇目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力 20?40Mpa, 萃取溫度20?40°C,分離器壓力1〇?2〇Mpa,分尚器溫度40?60 C,分尚時間2?4小 時,二氧化碳流量每小時20?40L,得提取液;取提取液60°C?80°C減壓干燥,得干膏;取 干膏加入硫酸鈣80?120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑 2〇〇?3〇〇nm的混合干膏粉; 取混合干膏粉,微晶纖維素35?4如,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3δ?45g,交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉35?45g,羥丙甲纖維素25?35g,乳糖4?6g,混合均勻,用50?70%乙醇濕法制粒, 60°C?80°C千燥,外加羧甲基淀粉鈉7?此,硬脂酸鎂1?如,整粒,壓成制得珍菊降壓片。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法,其特征是取漠藜80?120g,野菊花180? 220g,珍珠層粉80?120g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力 20?40Mpa,萃取溫度20?40?,分離器壓力10?20Mpa,分離器溫度40?60°C,分離時 間2?4小時,二氧化碳流量每小時20?40L,得提取液;取提取液60°C?80°C減壓干燥, 得干膏;取干膏加入硫酸鈣80?120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混 合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素35?45g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g,交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉35?45g,羥丙甲纖維素25?35g,乳糖4?6g,混合均勻,用50?70%乙醇濕 法制粒, 6〇°C?80°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉7?9g,硬脂酸鎂1?3g,整粒,制得珍菊降壓 片。
3·根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法,取蒺藜100g,野菊花200g,珍珠層粉100g, 粉碎成6〇目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力30Mpa,萃取溫度3(TC,分離 器壓力MMpa,分離器溫度5(TC,分離時間3小時,二氧化碳流量每小時30L,得提取液;取 提取液7〇°C減壓干燥,得干膏;取千膏加入硫酸鈣100g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑 200? 3〇〇nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素4〇g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 4〇g,交 聯(lián)羧甲基纖維素鈉 40g,羥丙甲纖維素 30g,乳糖5g,混合均勻,用60%乙醇濕法制粒,70?干 燥,外加 羧甲基淀粉鈉 8g,硬脂酸鎂2g,整粒,制得珍菊降壓片。
【文檔編號】A61K9/20GK104189049SQ201410402599
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文江 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司