一種腦得生片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種腦得生片及其制備方法，其特征在于取香櫞91g，三七8g，川芎78g，紅花91g，葛根261g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成腦得生片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售腦得生片，取得了積極效果。
【專利說明】-種腦得生片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種腦得生片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腦得生片活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng)，癥見肢體不用、言 語不利及頭暈?zāi)垦?；腦動脈硬化、缺血性中風(fēng)及腦出血后遺癥見上述證候者?，F(xiàn)有腦得生片 由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不 足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的腦得生片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取香櫞91g，三七8g，川芎78g，紅花91g，葛根261g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分 離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提 取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣80?120g，采用高能納米沖擊磨粉 碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡 咯燒酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，輕丙甲纖維素25?35g，微粉娃膠15? 25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，抗 壞血酸80?120g，整粒，壓成1500片，制得腦得生片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 香櫞：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蕓香科植物構(gòu)櫞Citrus medica L.或香 圓Citruswilsonii Tanaka的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，趁鮮切片，曬干或低溫 干燥。香圓亦可整個(gè)或?qū)ζ蕛砂牒?，曬干或低溫干燥?br> [0006] 三七：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物三七Punax notoginseng (Burk. )F. H. Chen的干燥根及根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。 支根習(xí)稱"筋條"，根莖習(xí)稱"剪口"。
[0007] 川彎：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時(shí)采挖，除去泥 沙，曬后烘干，再去須根。
[0008] 紅花：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時(shí)采摘，陰干或曬干。
[0009] 葛根：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.) ()hwi的干燥根。習(xí)稱野葛。秋、冬二季采挖，趁鮮切成厚片或小塊。干燥。
[0010] 硫酸鈣：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 微粉硅膠：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 羧甲淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 抗壞血酸：中國藥典1953年版。
[0018] 以上腦得生片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均可 用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0019] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0020] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0021] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0022] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取丹參300g，蓽澄茄150g，槐花150g，川芎150g，三七54g，赤芍150g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力lOMpa， 分離器溫度40°C，分離時(shí)間2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20L，得提取液；取提取液60°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧 甲基淀粉鈉7g，抗壞血酸80g，整粒，壓成1500片，制得腦得生片。
[0023] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取丹參300g，蓽澄茄150g，槐花150g，川芎150g，三七54g，赤芍150g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa， 分離器溫度60°C，分離時(shí)間4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液80°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉45g，羥丙甲纖維素35g，微粉硅膠25g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加羧 甲基淀粉鈉9g，抗壞血酸120g，整粒，壓成1500片，制得腦得生片。
[0024] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取丹參300g，蓽澄茄150g，槐花150g，川芎150g，三七54g，赤芍150g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa， 分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣l〇〇g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧 甲基淀粉鈉8g，抗壞血酸100g，整粒，壓成1500片，制得腦得生片。
[0025] 以上實(shí)施例說明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成腦得生 片。下面以實(shí)施例3制得的腦得生片考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3腦得生片與市售腦得生片崩解時(shí)限對比 1崩解時(shí)限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0026] 2崩解時(shí)限對比 表1實(shí)施例3腦得生片和市售腦得生片崩解時(shí)限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療腦動脈硬化、中風(fēng)及腦出血后遺癥疾病的中藥，其特征是取香櫞91g，三七 8g，川芎78g，紅花91g，葛根261g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取 壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分 離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓 干燥，得干膏；取干膏加入硫酸興80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián) 羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50? 70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，制得腦得生片。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，其特征是取香櫞9 lg，三七8g，川芎78g，紅花 91g，葛根261g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa， 萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小 時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取 干膏加入硫酸鈣80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制 粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，制得腦得生片。
3. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，取丹參300g，蓽澄茄150g，槐花150g，川芎 150g，三七54g，赤芍150g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流 量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣100g，采用高 能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交 聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均 勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，制得腦得生片。
【文檔編號】A61K9/20GK104147192SQ201410402605
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文軍 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司