一種治療熱射病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療熱射病的中藥制劑及其制備方法，其中，中藥制劑中各種原料藥材為：黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蔻、通草、箐跌打、黃連、伸筋藤、知母、玄參、囊距翠雀、丹皮、金銀花、芡實(shí)、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿、球序鵝掌柴、冬瓜皮、鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆薢、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、麥撇花藤和簕欓。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中藥具有清暑益氣，開竅醒神的功效，在治療熱射病方面，具有起效快、效率高、療效確切、安全性高、無毒副作用、治療療程短、藥效直達(dá)病灶，不易產(chǎn)生耐藥性，且制作工藝簡便，成本低廉，愈后不易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。
【專利說明】[0001] 一種治療熱射病的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療熱射病的中藥制劑及其制備方 法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 熱射?。ㄖ惺睿┦侵敢蚋邷匾鸬娜梭w體溫調(diào)節(jié)功能失調(diào)，體內(nèi)熱量過度積蓄，從 而引發(fā)神經(jīng)器官受損。熱射病在中暑的分級(jí)中就是重癥中暑，是一種致命性疾病，病死率 高。該病通常發(fā)生在夏季高溫同時(shí)伴有高濕的天氣。遇到高溫天氣，一旦出現(xiàn)大汗淋漓、神 志恍惚時(shí)，要注意降溫。熱射病病死率介于20%?70%，50歲以上患者可高達(dá)80%。體溫升 高程度及持續(xù)時(shí)間與病死率直接相關(guān)。影響預(yù)后的因素主要與神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎和肌肉損傷 程度及血乳酸濃度有關(guān)?；杳猿^6?8小時(shí)或出現(xiàn)DIC者預(yù)后不良。體溫恢復(fù)正常后， 大腦功能通常也可很快恢復(fù)，但有患者也可遺留大腦功能障礙。輕或中度肝、腎衰竭病例可 以完全恢復(fù)；嚴(yán)重肌損傷者，肌無力可持續(xù)數(shù)月。
[0005] 基本病因主要是：在大氣溫度升高（>32°C)、濕度較大（>60%)和無風(fēng)的環(huán)境中，長 時(shí)間工作或強(qiáng)體力勞動(dòng)，又無充分防暑降溫措施時(shí)，缺乏對(duì)高熱環(huán)境適應(yīng)者易發(fā)生熱射病。 易發(fā)因素包括：①環(huán)境溫度過高：人體由外界環(huán)境獲取熱量。②人體產(chǎn)熱增加：如從事重體 力勞動(dòng)、發(fā)熱、甲狀腺功能亢進(jìn)和應(yīng)用某些藥物(苯丙胺)。③散熱障礙：如濕度較大、過度肥 胖或傳透氣不良的衣服等。④汗腺功能障礙：見于系統(tǒng)硬化病、廣泛皮膚燒傷后瘢痕形成或 先天性汗腺缺乏癥等患者。
[0006] 熱射病是一種致命性急癥，以高溫和意識(shí)障礙為特征。起病前往往有頭痛、眩暈和 乏力。早期受影響的器官依次為腦、肝、腎和心臟。根據(jù)發(fā)病時(shí)患者所處的狀態(tài)和發(fā)病機(jī)制， 臨床上分為兩種類型：勞力性和非勞力性(或典型性）熱射病。勞力性主要是在高溫環(huán)境下 內(nèi)源性產(chǎn)熱過多；非勞力性主要是在高溫環(huán)境下體溫調(diào)節(jié)功能障礙引起散熱減少。
[0007] 熱射病者檢查可發(fā)現(xiàn)高鉀、高鈣，白細(xì)胞計(jì)數(shù)增多，血小板計(jì)數(shù)減少，肌酐、尿素 氮、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶（GPT)、乳酸脫氫酶（LDH)、肌酸激酶（CK)增高，心電圖示心律失常和心肌 損害。
[0008] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，熱射病屬于"厥證"范疇。厥證是由多種原因引起的，以氣機(jī)逆亂，升 降失調(diào)，氣血陰陽不相接續(xù)為基本病機(jī)，以突然昏倒，不省不事，或伴有四肢逆冷為主要臨 床表現(xiàn)的一種急性病證。病情輕者，一般在短時(shí)內(nèi)蘇醒，醒后無偏癱、失語及口眼喁斜等后 遺癥；但病情重者，則昏厥時(shí)間較長，甚至一厥不復(fù)而導(dǎo)致死亡。
[0009] 厥的含義有多種，有指發(fā)病形式，"忽為眩仆脫絕"，"突然昏運(yùn)，不省人事";有指病 理機(jī)制，"厥者，盡也"，"厥者，逆也"，言其氣血敗亂，或氣機(jī)上逆；有指臨床表現(xiàn)，四肢逆冷、 手足不溫者。就本證而言，主要是指前兩者。厥證在臨床上并不少見，尤其以精神情志因素 為明顯誘因而發(fā)作者，如情緒緊張、恐懼、疼痛等，時(shí)有發(fā)生。
[0010]《內(nèi)經(jīng)》論厥甚多，含義、范圍廣泛，有以暴死為厥，有以四末逆冷為厥，有以氣血逆 亂病機(jī)為厥，有以病情嚴(yán)重為厥。概括起來可分為兩類表現(xiàn)：一種是指突然昏倒，不知人事， 如《素問?大奇論》說："暴厥者，不知與人言"；另一種是指肢體和手足逆冷，如《素問?厥 論》說："寒厥之為寒熱也，必從五指而上于膝"。后世醫(yī)家多在此基礎(chǔ)上各有發(fā)揮和深化， 主要是兩種學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，一是《傷寒論》《金匱要略》論厥，繼承《內(nèi)經(jīng)》中手足逆冷為厥的論 點(diǎn)，而且重在感受外邪而發(fā)厥。此類厥證在傷寒、溫病學(xué)中均有大量深入的研究，屬于外感 病中的發(fā)厥，對(duì)于由外邪而致厥者有重要臨床指導(dǎo)價(jià)值。一是論內(nèi)傷雜病的發(fā)厥，指突然發(fā) 生神志改變的臨床表現(xiàn)。自隋唐以降，歷代醫(yī)家多有論述?！吨T病源候論》對(duì)尸厥的表現(xiàn)進(jìn) 行描述，"其狀如死，猶微有息而不恒，脈尚動(dòng)而形無知也"。并探討其病機(jī)是"陰陽離居，營 衛(wèi)不通，真氣厥亂，客邪乘之"。宋《衛(wèi)生寶鑒·厥逆》初步提出內(nèi)傷雜病與外感病的厥之不 同點(diǎn)。至明代《醫(yī)學(xué)入門?外感寒暑》首先明確區(qū)分外感發(fā)厥與內(nèi)傷雜病厥證。
[0011] 熱射病的病因病機(jī)為： 1、體質(zhì)因素此為厥證的病因之一。體質(zhì)指人的素質(zhì)而言，是個(gè)體在其生長發(fā)育過程中 形成的機(jī)能與結(jié)構(gòu)上的特殊性，這種特殊性往往決定機(jī)體對(duì)某些致病因素的易感性。平素 氣血運(yùn)行不暢，或素體陽旺陰虧，或脾虛有痰等，陡遇巨大精神刺激，遂致氣血逆亂，發(fā)為厥 證。
[0012] 2、情志因素主要是指惱怒驚駭恐嚇的情志變動(dòng)，精神刺激是厥證的主要病因。在 通常情況下，情志是人體生理活動(dòng)的一部分，然而突遇劇烈的情志變動(dòng)，超過了生理活動(dòng)所 能調(diào)節(jié)的范圍，就會(huì)引起臟腑的功能失調(diào)而發(fā)病。"怒則氣上"、"驚則氣亂"、"恐則氣下"等 即可致氣逆上沖或清陽不升，清竅失靈而發(fā)生昏仆致厥。
[0013] 3、暴感外邪主要是暑邪，其性炎熱屬陽，內(nèi)侵人體，傳變迅速，傳人心包，擾亂心 神，以致昏不知人而成暑厥。厥證的病機(jī)主要是氣機(jī)突然逆亂，升降乖戾，氣血陰陽不相順 接。正如《景岳全書·厥逆》所說："厥者盡也，逆者亂也，即氣血敗亂之謂也。"所謂氣機(jī)逆 亂是指氣上逆而不順。
[0014] 情志變動(dòng)，最易影響氣機(jī)運(yùn)行，輕則氣郁，重則氣逆，逆而不順則氣厥。氣盛有余之 人，驟遇惱怒驚駭，氣機(jī)上沖逆亂，清竅壅塞而昏倒為厥；素來元?dú)馓撊踔耍赣隹謬?，?陽不升，神明失養(yǎng)而昏仆發(fā)厥。升降失調(diào)是指氣機(jī)逆亂的病理變化。氣的升降出入，是氣 運(yùn)動(dòng)的基本形式，由于情志、飲食、外邪而致氣的運(yùn)行逆亂，或痰隨氣升而成痰厥；或食滯中 焦，胃失和降，脾不升清而成食厥；或暑熱郁逆，上犯陽明而致暑厥。氣為陽，血為陰，氣與 血有陰陽相隨，互為資生，互為依存，氣血的病變也是互相影響的。素有肝陽偏亢，遇暴怒傷 肝，肝陽上亢，肝氣上逆，血隨氣升，氣血逆亂于上，發(fā)為血厥；同樣，大量失血，血脫氣無以 附，氣血不能上達(dá)清竅而昏不知人，發(fā)為血厥。
[0015] 厥證由于體質(zhì)和病機(jī)轉(zhuǎn)化的不同，又有虛實(shí)的區(qū)別。大凡氣盛有余者，情志突變， 氣逆上沖，血隨氣逆，或挾痰挾食壅滯于上，以致清竅閉塞，不知人事，成為厥之實(shí)證；氣虛 不足，或大量出血者，清陽不升，氣陷于下，血不上達(dá)，氣隨血脫，氣血一時(shí)不相順接，以致神 明失養(yǎng)，不知人事，四肢不溫，發(fā)為厥之虛證。
[0016] 厥證乃為內(nèi)科急癥，臨床上以突然發(fā)生一時(shí)性的神志異常為證候特征。厥之輕者 在昏倒不知人事后可于短時(shí)間內(nèi)蘇醒，醒后感到頭昏乏力，倦怠口干，并無其他明顯后遺 癥。厥之重者可一厥不醒，"半日遠(yuǎn)至一日"，乃致死亡。
[0017] 本病的特點(diǎn)有急驟性、突發(fā)性和一時(shí)性。急驟發(fā)病，突然昏倒，移時(shí)蘇醒。往往在發(fā) 病前有明顯的誘發(fā)因素，如情緒緊張、恐懼、驚嚇、疼痛等，發(fā)作前有頭暈、惡心、面色蒼白、 出汗等先期癥狀。發(fā)作時(shí)昏仆，不知人事，或伴有四肢逆冷。由于氣、血、痰、食、暑等厥的不 同，又各有相應(yīng)的不同病史及臨床證候表現(xiàn)。癥狀：發(fā)于暑熱夏季，面紅身熱，突然昏仆，甚 至譫妄，眩暈頭痛，舌紅干，脈洪數(shù)。治法：清暑益氣，開竅醒神。方藥：清開靈注射液、萬氏 牛黃清心丸或紫雪丹、白虎加人參湯。
[0018] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療熱射病患者迅速轉(zhuǎn)移到陰涼通風(fēng)處休息，飲用涼鹽水等飲料以補(bǔ)充 鹽和水分的喪失。有周圍循環(huán)衰竭者應(yīng)靜脈補(bǔ)給生理鹽水、葡萄糖溶液和氯化鉀。1、體外降 溫：旨在迅速降低深部體溫。脫去患者衣服，吹送涼風(fēng)并噴以涼水或以涼濕床單包裹全身。 以冰水浸泡治療已不再推薦，因發(fā)生低血壓和寒戰(zhàn)的并發(fā)癥較多。但如其他方法無法降溫 時(shí)，亦可考慮此方法，但此時(shí)需要監(jiān)測(cè)深部體溫，一旦低于38. 5°C時(shí)需停止冰水降溫，以防 體溫過低。
[0019] 2、體內(nèi)降溫：體外降溫?zé)o效者，用冰鹽水進(jìn)行胃或直腸灌洗，也可用無菌生理鹽水 進(jìn)行腹膜腔灌洗或血液透析，或?qū)⒆泽w血液體外冷卻后回輸體內(nèi)降溫。
[0020] 3、藥物降溫：氯丙嗪有調(diào)節(jié)體溫中樞的功能，擴(kuò)張血管、松弛肌肉和降低氧耗的作 用?；颊叱霈F(xiàn)寒戰(zhàn)時(shí)可應(yīng)用氯丙嗪靜脈輸注，并同時(shí)監(jiān)測(cè)血壓。
[0021] 4、對(duì)癥治療：昏迷患者容易發(fā)生肺部感染和褥瘡，須加強(qiáng)護(hù)理；提供必需的熱量 和營養(yǎng)物質(zhì)以促使患者恢復(fù)，保持呼吸道暢通，給予吸氧；積極糾正水、電解質(zhì)紊亂，維持 酸堿平衡；補(bǔ)液速度不宜過快，以免促發(fā)心力衰竭，發(fā)生心力衰竭予以快速效應(yīng)的洋地黃制 齊IJ ;應(yīng)用升壓藥糾正休克；甘露醇脫水防治腦水腫。激素對(duì)治療肺水腫、腦水腫等有一定療 效，但計(jì)量過大易并發(fā)感染，并針對(duì)各種并發(fā)癥采取相應(yīng)的治療措施。
[0022] 熱射病患者預(yù)后嚴(yán)重，死亡率高，幸存者可能留下永久性腦損傷，故需積極搶救。 西醫(yī)治療熱射病療程較長、效果不理想，臨床需要一種見效快、毒副作用低、療效好的藥物 對(duì)癥治療熱射病。
[0023]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0024] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種具有清暑益氣，開竅醒神的功效的 治療熱射病的中藥制劑。本發(fā)明的中藥制劑在治療熱射病方面，具有清暑益氣，開竅醒神的 功效，在治療熱射病方面，具有起效快、效率高、療效確切、安全性高、無毒副作用、治療療程 短、藥效直達(dá)病灶，不易產(chǎn)生耐藥性，且制作工藝簡便，成本低廉，愈后不易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。
[0025] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療熱射病的中藥制劑，其中，所述中藥制 劑各種原料藥材為：黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打、黃連、伸筋藤、知 母、玄參、囊距翠雀、丹皮、金銀花、芡實(shí)、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿、球 序鵝掌柴、冬瓜皮、鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地 黍、麥撇花藤和簕攩。
[0026] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：黃芩15-35份、寬 葉蕁麻10-30份、滑石10-25份、漆姑草15-30份、白豆蘧10-35份、通草15-30份、箐跌打 10-35份、黃連15-35份、伸筋藤10-25份、知母15-35份、玄參15-35份、囊距翠雀15-30份、 丹皮15-35份、金銀花15-30份、芡實(shí)10-30份、藿香15-30份、厚樸10-35份、硇砂15-30 份、西瓜翠衣10-35份、荷葉15-30份、瑞連草10-35份、青蒿10-25份、球序鵝掌柴15-30 份、冬瓜皮10-35份、鳳尾貫眾15-30份、石菖蒲10-35份、蝤蠐15-30份、紅萆蘚10-35份、 白薇15-30份、荃皮10-35份、刻裂紫堇10-35份、戟葉石葦15-30份、鋪地黍10-35份、麥 撇花藤10-25份和簕攩10-35份。
[0027] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：黃芩17-35份、寬 葉蕁麻15-30份、滑石15-25份、漆姑草17-30份、白豆蘧15-35份、通草15-25份、箐跌打 17-35份、黃連17-35份、伸筋藤15-25份、知母17-35份、玄參17-35份、囊距翠雀15-25份、 丹皮17-35份、金銀花15-25份、芡實(shí)15-30份、藿香17-30份、厚樸10-30份、硇砂17-30 份、西瓜翠衣15-35份、荷葉17-30份、瑞連草15-30份、青蒿15-25份、球序鵝掌柴17-30 份、冬瓜皮15-35份、鳳尾貫眾17-30份、石菖蒲10-30份、蝤蠐17-30份、紅萆蘚15-35份、 白薇17-30份、荃皮15-30份、刻裂紫堇15-30份、戟葉石葦17-30份、鋪地黍15-35份、麥 撇花藤15-25份和簕攩15-30份。
[0028] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：黃芩20份、寬葉 蕁麻17份、滑石18份、漆姑草19份、白豆蘧30份、通草20份、箐跌打19份、黃連25份、伸 筋藤20份、知母30份、玄參18份、囊距翠雀20份、丹皮30份、金銀花25份、芡實(shí)17份、藿 香25份、厚樸25份、硇砂18份、西瓜翠衣30份、荷葉25份、瑞連草17份、青蒿20份、球序 鵝掌柴18份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾25份、石菖蒲18份、蝤蠐22份、紅萆蘚17份、白薇19 份、荃皮25份、刻裂紫堇17份、戟葉石葦19份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩19份。
[0029] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：黃芩30份、寬葉 蕁麻22份、滑石19份、漆姑草22份、白豆蘧25份、通草20份、箐跌打30份、黃連19份、伸 筋藤22份、知母20份、玄參22份、囊距翠雀17份、丹皮25份、金銀花20份、芡實(shí)28份、藿 香25份、厚樸17份、硇砂20份、西瓜翠衣19份、荷葉22份、瑞連草27份、青蒿18份、球序 鵝掌柴22份、冬瓜皮19份、鳳尾貫眾25份、石菖蒲28份、蝤蠐22份、紅萆蘚25份、白薇19 份、荃皮20份、刻裂紫堇22份、戟葉石葦19份、鋪地黍20份、麥撇花藤25份和簕攩28份。
[0030] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：黃芩22份、寬葉 蕁麻28份、滑石19份、漆姑草26份、白豆蘧19份、通草25份、箐跌打30份、黃連32份、伸 筋藤20份、知母30份、玄參32份、囊距翠雀18份、丹皮30份、金銀花22份、芡實(shí)28份、藿 香26份、厚樸25份、硇砂22份、西瓜翠衣30份、荷葉25份、瑞連草27份、青蒿26份、球序 鵝掌柴28份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾27份、石菖蒲25份、蝤蠐22份、紅萆蘚30份、白薇26 份、荃皮28份、刻裂紫堇26份、戟葉石葦22份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩27份。
[0031] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療熱射病的中藥制劑的制備方法， 其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步、將所述中藥制劑中各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?4倍的 醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干膏； 第二步、將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步、將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 005?0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成片劑。
[0032] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療熱射病的中藥制劑的制備方法， 其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步、將金銀花、芡實(shí)、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿和球序鵝掌柴 按所述比例混合，加入相對(duì)于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊 精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C? 50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15?1. 17的清 膏； 第二步、將鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、 麥撇花藤和簕攩按所述比例混合，加入相對(duì)于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙 醇回流提取3?5次，每次2?3小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步、將除了第一步和第二步中的原料藥材之后，剩余的原料藥材按所述比例混合， 加相對(duì)于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時(shí)，過濾，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 28? 1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步、將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加 入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中，得膠囊劑。
[0033] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療熱射病的中藥制劑的制備方法， 其中，當(dāng)所述中藥制劑為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步、將黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打混合，加相對(duì)于混合物3 倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時(shí)?3小時(shí)，過濾， 濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將除黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打以外，剩余的原料藥 材按比例混合，加入相對(duì)于混合物3?5倍量水，煮沸2?4小時(shí)，過濾，濃縮至70°C相對(duì)密 度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步、將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步、將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30?40小時(shí)； 第五步、將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，并進(jìn)行稀釋處理，攪拌混合至均 勻，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為 1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1 : 0. 001?0. 002 ;所述加熱處 理的時(shí)間為20?40分鐘，溫度為100°C?110°C ; 第六步、再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑的口服液成品。
[0034] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療熱射病的中藥制劑的劑型，所述 劑型優(yōu)選為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服 液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、糖漿劑、熏蒸劑、乳膏劑、擦 劑、酉了劑、軟膏劑、貼劑、栓劑、硬膏劑、凝膠劑或噴霧劑。
[0035] 本發(fā)明實(shí)施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是：本發(fā)明的中藥具有清暑益氣， 開竅醒神的功效，在治療熱射病方面，具有起效快、效率高、療效確切、安全性高、無毒副作 用、治療療程短、藥效直達(dá)病灶，不易產(chǎn)生耐藥性，且制作工藝簡便，成本低廉，愈后不易復(fù) 發(fā)等特點(diǎn)。
[0036]

【具體實(shí)施方式】
[0037] 本發(fā)明提供一種治療熱射病的中藥，其中，所述中藥包括以下原料藥材：黃芩、寬 葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打、黃連、伸筋藤、知母、玄參、囊距翠雀、丹皮、金 銀花、芡實(shí)、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿、球序鵝掌柴、冬瓜皮、鳳尾貫 眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、麥撇花藤和簕攩。
[0038] 其中，上述原料藥材的藥理特性如下： 黃芩：性苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。《本草匯言》："清肌退熱，柴胡最佳，然無 黃芩不能涼肌達(dá)表。上焦之火，山桅可降，然舍黃芩不能上清頭目。所以方脈科以之清肌退 熱，瘡瘍科以之解毒生肌，光明科以之散熱明目，婦女科以之安胎理經(jīng)，此蓋諸科半表半里 之首劑也。"可清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞 滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。黃芩有解熱、鎮(zhèn)靜、降 血壓、利尿、降低毛細(xì)血管通透性、抑制腸管蠕動(dòng)等作用，對(duì)葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎 雙球菌、傷寒桿菌、痢疾球菌、新城疫、綠膿桿菌具有一定的抑制作用，對(duì)上呼吸道感染、慢 性支氣管炎、菌痢等有較好的療效。
[0039] 滑石：甘、淡，寒；歸膀胱、肺、胃經(jīng)。《本草經(jīng)疏》:"滑石，滑以利諸竅，通壅滯，下垢 膩。甘以和胃氣，寒以散積熱，甘寒滑利，以合其用，是為祛暑熱，利水除濕，消積滯，利下竅 之要藥。"《本草衍義補(bǔ)遺》："燥濕，分水道，實(shí)大腸，化食毒，行積滯，逐凝血，解燥渴，補(bǔ)脾 胃，降心火之要藥。"功用利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩 渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。
[0040] 白豆蘧：辛，溫；歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)?！侗静菥V目》:"治瘴癘寒痕，傷暑吐下泄痢，噎 膈反胃，痞滿吐酸，痰飲積聚，婦人惡阻帶下，除寒燥濕，開郁破氣，殺魚肉毒。"《本草原始》： "補(bǔ)脾胃，磨積滯，調(diào)散冷氣甚速，虛弱不能飲食者最宜，兼解酒毒。"功用化濕消痞，行氣溫 中，開胃消食。用于濕濁中阻，不思飲食，濕溫初起，胸悶不饑，寒濕嘔逆，胸腹脹痛，食積不 消。對(duì)濕阻氣滯，可與蒼術(shù)、半夏、陳皮等同用。用于氣滯胸悶之癥，可配厚樸、枳殼等同用。 用于濕溫初起，如屬熱盛者可配黃芩、連翹、竹葉等同用；濕重者可合淡滲利濕之品如滑石、 苡仁、通草等同用。陰虛內(nèi)熱，或胃火偏盛，口干口渴，大便燥結(jié)者忌食；干燥綜合癥及糖尿 病人忌食。
[0041] 通草：苦，性寒；入心經(jīng)、小腸經(jīng)、膀胱經(jīng)?！侗静萁?jīng)集注》:"通草，今出近道，繞樹藤 生，汁白，莖有細(xì)孔，兩頭皆通，含一頭吹之，則氣出彼頭者良。或云即菖藤莖。"《藥性論》： "主治五淋，利小便，開關(guān)格。治人多睡，主水腫浮大，除煩熱。"功用利尿通淋，清心除煩，通 經(jīng)下乳。用于淋證，水腫，心煩尿赤，經(jīng)閉乳少，濕熱痹痛。該品能利水消腫，下利濕熱，使?jié)?熱之邪下行從小便排出。能上清心經(jīng)之火，下泄小腸之熱。常治心火上炎，口舌生瘡，或心 火下移下腸而致的心煩尿赤等癥《本草經(jīng)疏》:"凡精滑不夢(mèng)自遺及陽虛氣弱，內(nèi)無濕熱者禁 用。妊娠忌之。" 黃連：(根)苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。《藥性賦》:"味苦，平，氣寒，無毒。 沉也，陰也。其用有四：瀉心火，消心下痞滿之狀；主腸擗，除腸中混雜之紅；治目疾暴發(fā)宜 用，療瘡瘍首尾俱同。"功用清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高 熱神昏，長于瀉心胃之火，兼有止嘔消痞之功，可用于治療心火旺所致之心煩不眠，血熱吐 衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目 赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止 嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0042] 知母：味苦、甘，性寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有瀉熱除煩，滋陰潤燥、清肺止咳的作用，主 治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴等癥狀；其苦寒質(zhì)潤，性沉降，既能清熱，又能生 津，善治溫?zé)岵⌒叭霘夥?，熱盛傷津；也用于治療消渴癥；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不 利；陰虛火旺，虛火上炎等癥狀。
[0043] 玄參：味甘、苦、咸，性微寒，歸肺、胃、腎經(jīng)。《綱目》："腎水受傷，真陰失守，孤陽無 根，發(fā)為火病，法宜壯水以制火，故玄參與地黃同功。其消瘰疬亦是散火，劉守真言結(jié)核是 火病。"《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》："玄參，味甘微苦，性涼多液，原為清補(bǔ)腎經(jīng)之藥。又能入肺以 清肺家爍熱，解毒消火，最宜于肺病結(jié)核，肺熱咳嗽。"《日華子本草》："治頭風(fēng)熱毒游風(fēng)，補(bǔ) 虛勞損，心驚煩躁，劣乏骨蒸，傳尸邪氣，止健忘，消腫毒。"具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰的 功效，主治溫?zé)岵岷蜖I血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā)斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、目澀昏 花、咽喉喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒等證。
[0044] 丹皮：味苦、辛，性微寒，入心、肝、腎經(jīng)?！侗窘?jīng)》:〃主寒熱，中風(fēng)瘈瘋、痙、驚癇邪氣， 除癥堅(jiān)瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡?！ā度杖A子本草》:〃除邪氣，悅色，通關(guān)腠血脈，排膿， 通月經(jīng)，消撲損瘀血，續(xù)筋骨，除風(fēng)痹，落胎下胞，產(chǎn)后一切冷熱血?dú)?。〃?！侗静菥V目》:"滋陰 降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者 利，白花者補(bǔ)，人亦罕悟，宜分別之。"具有清熱涼血、活血散瘀的作用，主要用于治療溫?zé)岵?熱入血分、發(fā)斑、吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、癰腫瘡毒、 跌撲傷痛、風(fēng)濕熱痹等證。善清血，而又活血，因而有涼血散瘀的功效，使血流暢而不留瘀， 血熱清而不妄行。故對(duì)血熱熾盛、肝腎火旺及瘀血阻滯等癥，都恃為要藥。牡丹皮對(duì)麻醉犬 心能增加冠脈血流量，減少心輸出量，降低左室作功的作用。丹皮酚對(duì)口服傷寒、副傷寒菌 苗引起的小鼠發(fā)熱有解熱作用，并降低正常小鼠體溫。
[0045] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治 脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。同時(shí)金銀花茶有獨(dú)特的減肥功能，還能抑制與殺 滅咽喉部的病原菌，對(duì)老人和兒童有抗感染功效。所以，經(jīng)常服用金銀花浸泡或煎劑有利于 風(fēng)火目赤、咽喉腫痛、肥胖癥、肝熱癥和肝熱型高血壓的治療與康復(fù)。金銀花有較好的退熱 作用，能抗炎，控制炎癥的滲出和炎性增生，能促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬功能，對(duì)多種化膿性球菌 及腸道致病菌有較強(qiáng)的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、 傷寒桿菌、新城疫、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌等。此外金銀花還有利膽保肝、抗氧化、降血脂、中樞 興奮等作用。
[0046] 藿香：辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)?！墩渲槟摇罚?補(bǔ)衛(wèi)氣，益胃氣，進(jìn)飲食，又治吐逆霍 亂。"李時(shí)珍曰："藿香方莖有節(jié)中虛，葉微似茄葉。潔古、東垣惟用其葉，不用枝梗。今人并 枝梗用之，因葉多偽故耳。"芳香化濕，和胃止嘔，祛暑解表。主濕阻中焦之脘腹痞閔，食欲不 振，嘔吐，泄瀉，外感暑濕之寒熱頭痛，濕溫初起的發(fā)熱身困，胸閔惡心，鼻淵，手足癬。
[0047] 厚樸：苦，辛，性溫；歸脾經(jīng)，胃經(jīng)，大腸經(jīng)。功能：行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。 厚樸及其揮發(fā)油味苦能刺激味覺，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃腸蠕動(dòng)加快，而有健胃 助消化作用。體外實(shí)驗(yàn)證明，厚樸煎劑對(duì)葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、百日咳桿菌等 革蘭陽性菌和炭疽桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、 枯草桿菌等革蘭陰性桿菌均有抗菌作用。
[0048] 西瓜翠衣：甘，涼，無毒；入脾、胃二經(jīng)?！兜は姆ā罚?治口瘡甚者，西瓜皮燒灰敷 之。"《本草再新》:"能化熱除煩，去風(fēng)利濕。"《現(xiàn)代實(shí)用中藥》:"為利尿劑。治腎臟炎浮腫， 糖尿病，黃疸。并能解酒毒。"清暑解熱，止渴，利小便。治暑熱煩渴，小便短少，水腫，口舌生 瘡。治閃挫腰疼，不能屈伸者：西瓜青為片，陰干為細(xì)末，以鹽酒調(diào)，空心服。治牙痛：經(jīng)霜西 瓜皮燒灰，敷患處牙縫內(nèi)。
[0049] 荷葉：味苦辛微澀、性涼；歸心、肝、脾經(jīng)?！侗静菰傩隆?"清涼解暑，止渴生津，治瀉 痢，解火熱。"《日華子本草》:"止渴，并產(chǎn)后口干，心肺燥，煩悶。"清香升散；具有消暑利濕， 健脾升陽，散瘀止血的功效。主治暑熱煩渴，頭痛眩暈，水腫，食少腹脹，瀉痢，白帶，脫肛，吐 血，衄血，咯血，便血，崩漏，產(chǎn)后惡露不凈，損傷瘀血。
[0050] 青蒿：性味：苦，辛，寒。歸肝、膽經(jīng)、三焦、腎經(jīng)。功用：清透虛熱，涼血除蒸，除蒸， 截瘧。用于暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，濕熱黃疸。該品苦寒清熱， 辛香透散，善使陰分伏熱透達(dá)外散，為陰虛發(fā)熱要藥，此外有解暑，截虐之功。青蒿乙醚提取 中性部分和其稀醇浸膏對(duì)鼠瘧、猴瘧和人瘧均呈顯著抗瘧作用。水煎液對(duì)表皮葡萄球菌、卡 他球菌、炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌有較強(qiáng)的抑菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、 結(jié)核桿菌等也有一定的抑制作用。
[0051] 冬瓜皮：味甘，性微寒；歸肺經(jīng)，脾經(jīng)，小腸經(jīng)?！兜崮媳静荨罚?止渴，消痰，利小便。 治中風(fēng)。"清熱利水，消腫。主治水腫，小便不利，泄瀉，瘡腫。本品性涼，有清熱解暑的作用， 用于治夏日暑熱口渴，小便短赤。
[0052] 石菖蒲：性味辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。可化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘 痞不饑、噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏， 健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)灒竿?，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。《別錄》記載其：〃主 耳聾，癰瘡，溫腸胃，止小便利，四肢濕痹，不得屈伸，小兒溫瘧，身積熱不解，可作浴湯。聰耳 目，益心智。〃石菖蒲煎劑內(nèi)服能促進(jìn)消化液的分泌及制止胃腸異常發(fā)酵，并有緩解腸管平 滑肌痙攣的作用.石菖蒲中含的細(xì)辛醚能對(duì)抗氯化鋇引起的離體腸管的興奮作用。
[0053] 白薇：《現(xiàn)代實(shí)用中藥》："治卒中患者之四肢浮腫，又用于急性熱病中末期之灼熱 及衰弱病之消耗熱，肺結(jié)核之骨蒸潮熱等，有清涼性滋養(yǎng)之效；又用于小溲亦澀，肺熱咳嗽 等證。"清熱涼血，利尿通淋，解毒療瘡。用于溫邪傷營發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，產(chǎn)后血虛 發(fā)熱，熱淋，血淋，癰疽腫毒。一般用于清虛熱者居多，常與青蒿、銀柴胡等配伍同用；治肺熱 咳嗽，可與前胡、枇杷葉等同用。《本草經(jīng)疏》:〃凡傷寒及天行熱病，或汗多亡陽過甚，或內(nèi)虛 不思食，食亦不消，或下后內(nèi)虛，腹中覺冷，或因下過甚，泄瀉不止，皆不可服。" 寬葉蕁麻：性味：苦、辛，溫。有小毒。主治：祛風(fēng)定驚，消食通便。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，產(chǎn) 后抽風(fēng)，小兒驚風(fēng)，小兒麻痹后遺癥，高血壓，消化不良，大便不通；外用治蕁麻疹初起，蛇咬 傷。
[0054] 漆姑草：性味：苦辛，涼。①《四川中藥志》:"性涼，味苦，無毒?！á凇逗纤幬镏尽罚?"酸甘。"主治：治漆瘡，禿瘡，癰腫，瘰疬，齲齒，小兒乳積，跌打內(nèi)傷。①陶弘景：〃療漆瘡。 〃②《滇南本草》：〃治面寒疼。新瓦焙干為末，熱燒酒服。〃③《植物名實(shí)圖考》：〃利小便。 治小兒乳積?！á堋秶幍乃幚韺W(xué)》:〃絞取其汁，治惡瘡、禿瘡及漆瘡，又療齲齒?！á荨顿F州 民間方藥集》：〃外用治癰腫、瘡毒；口含治蟲牙；塞鼻治鼻匿?！á蕖端拇ㄖ兴幹尽罚骸ㄌ崮摪?毒；治瘰疬結(jié)核?！?箐跌打：性味：味甘；苦；性平。主治：續(xù)筋接骨；散瘀消腫。主骨折；跌打損傷；風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎。
[0055] 伸筋藤：性味：《南寧市藥物志》：〃苦，寒。〃主治：①《南寧市藥物志》：〃舒筋活 絡(luò)，殺蟲。外敷跌打筋斷，風(fēng)濕骨痛；內(nèi)服舒筋活絡(luò)。"②廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》:〃舒 筋活絡(luò)，清熱利濕。治風(fēng)濕筋骨痛，腰肌勞損，跌打損傷?！?囊距翠雀：性味：性寒，味苦澀。主治：涼血解毒，祛風(fēng)止癢。治流感，皮膚癢疹，蛇咬傷。
[0056] 芡實(shí)：性味：甘、澀，平。歸經(jīng)：歸脾、腎經(jīng)。主治：益腎固精，補(bǔ)脾止瀉，祛濕止帶。 用于夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。
[0057] 硇砂：性味：咸；苦辛；溫。歸經(jīng)：肝；脾；胃；肺經(jīng)。主治：消積軟堅(jiān)；破瘀散結(jié)；化 腐生??；祛痰；利尿。主癥瘕痃癖；噎膈反胃；痰飲；喉痹；積痢；經(jīng)閉；目翳；息肉；疣贅；療 瘡；療??；痛腫；惡瘡。
[0058] 瑞連草：性味：味苦；酸；性涼。主治：清熱解毒。主癰腫；濕疹。
[0059] 球序鵝掌柴：性味：味微苦；辛；性平。主治：祛風(fēng)活絡(luò)；散瘀止痛；消癥利水。主 風(fēng)濕痹痛；跌打腫痛；骨折；肝硬化腹水。
[0060] 鳳尾貫眾：性味：平；辛；微苦；潘；寒。歸經(jīng)：肝經(jīng)。主治：涼血止血。主便血；鼻 衄；婦女崩漏。
[0061] 蝤蠐：性味：辛，平。主治：通經(jīng)絡(luò)，化瘀血。主治癆傷血瘀，閉經(jīng)，腰脊疼痛，跌打 瘀積，疼痛。
[0062] 荃皮：性味：《陜西中草藥》:〃苦澀，溫?！ㄖ髦危骸蛾兾髦胁菟帯罚骸ɑ钛铕觯?， 收斂。治跌打損傷，瘀血內(nèi)滯，骨折，刀傷?！?紅萆蘚：性味：①《四川中藥志》：〃苦，平，無毒?！á凇对颇现胁菟庍x》：〃甘淡，平?！?歸經(jīng)：《四川中藥志》：〃入肝、胃、腎三經(jīng)?！ㄖ髦危孩佟端拇ㄖ兴幹尽罚骸铒L(fēng)濕，分清池，利關(guān) 節(jié)，解瘡毒。治風(fēng)濕痛，腰膝痹痛。小便淋濁及梅毒惡瘡。〃②《云南中草藥選》：〃祛風(fēng)除 濕，通淋，利水，消炎，解毒。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，泌尿系感染，慢性胃炎，月經(jīng)不調(diào)，瘡癤?！?刻裂紫堇：性味：苦、澀，寒。有毒。主治：解毒殺蟲。主治瘡毒，癩痢頭，頑癬，毒蛇咬 傷。
[0063] 戟葉石葦：性味：性平，味苦甘。主治：利水通淋，清泄肺熱。治腎炎水腫，泌尿系 感染，尿道結(jié)石，肺熱咳嗽，咯血，支氣管哮喘，咽喉炎等癥。
[0064] 鋪地黍：性味：微甘苦，平。主治：清熱平肝，利濕解毒。治淋濁，濕熱帶下。
[0065] 麥撇花藤：性味：《云南思茅中草藥選》:〃苦，涼。〃主治：調(diào)經(jīng)活血，祛風(fēng)除濕。治 月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，風(fēng)濕痹痛。①《廣西藥植名錄》：〃全株：祛風(fēng)。治蛇傷，五癆七傷。 〃②《云南思茅中草藥選》：〃調(diào)經(jīng)活血，止血，止痛，定心，除濕。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，產(chǎn) 后血虛,宮縮痛。心慌心悸,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰酷痹痛，外傷出血?！ê{攩： 性味：苦、辛，微溫。主治：祛風(fēng)利濕，活血止痛。根：黃疸型肝炎，腎炎水腫，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 果：胃痛，腹痛。葉：跌打損傷，腰肌勞損，乳腺炎，癤腫。
[0066] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：黃芩15-35份、寬 葉蕁麻10-30份、滑石10-25份、漆姑草15-30份、白豆蘧10-35份、通草15-30份、箐跌打 10-35份、黃連15-35份、伸筋藤10-25份、知母15-35份、玄參15-35份、囊距翠雀15-30份、 丹皮15-35份、金銀花15-30份、芡實(shí)10-30份、藿香15-30份、厚樸10-35份、硇砂15-30 份、西瓜翠衣10-35份、荷葉15-30份、瑞連草10-35份、青蒿10-25份、球序鵝掌柴15-30 份、冬瓜皮10-35份、鳳尾貫眾15-30份、石菖蒲10-35份、蝤蠐15-30份、紅萆蘚10-35份、 白薇15-30份、荃皮10-35份、刻裂紫堇10-35份、戟葉石葦15-30份、鋪地黍10-35份、麥 撇花藤10-25份和簕攩10-35份。
[0067] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：黃芩17-35份、寬 葉蕁麻15-30份、滑石15-25份、漆姑草17-30份、白豆蘧15-35份、通草15-25份、箐跌打 17-35份、黃連17-35份、伸筋藤15-25份、知母17-35份、玄參17-35份、囊距翠雀15-25份、 丹皮17-35份、金銀花15-25份、芡實(shí)15-30份、藿香17-30份、厚樸10-30份、硇砂17-30 份、西瓜翠衣15-35份、荷葉17-30份、瑞連草15-30份、青蒿15-25份、球序鵝掌柴17-30 份、冬瓜皮15-35份、鳳尾貫眾17-30份、石菖蒲10-30份、蝤蠐17-30份、紅萆蘚15-35份、 白薇17-30份、荃皮15-30份、刻裂紫堇15-30份、戟葉石葦17-30份、鋪地黍15-35份、麥 撇花藤15-25份和簕攩15-30份。
[0068] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：黃芩20份、寬葉 蕁麻17份、滑石18份、漆姑草19份、白豆蘧30份、通草20份、箐跌打19份、黃連25份、伸 筋藤20份、知母30份、玄參18份、囊距翠雀20份、丹皮30份、金銀花25份、芡實(shí)17份、藿 香25份、厚樸25份、硇砂18份、西瓜翠衣30份、荷葉25份、瑞連草17份、青蒿20份、球序 鵝掌柴18份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾25份、石菖蒲18份、蝤蠐22份、紅萆蘚17份、白薇19 份、荃皮25份、刻裂紫堇17份、戟葉石葦19份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩19份。 [0069] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：黃芩30份、寬葉 蕁麻22份、滑石19份、漆姑草22份、白豆蘧25份、通草20份、箐跌打30份、黃連19份、伸 筋藤22份、知母20份、玄參22份、囊距翠雀17份、丹皮25份、金銀花20份、芡實(shí)28份、藿 香25份、厚樸17份、硇砂20份、西瓜翠衣19份、荷葉22份、瑞連草27份、青蒿18份、球序 鵝掌柴22份、冬瓜皮19份、鳳尾貫眾25份、石菖蒲28份、蝤蠐22份、紅萆蘚25份、白薇19 份、荃皮20份、刻裂紫堇22份、戟葉石葦19份、鋪地黍20份、麥撇花藤25份和簕攩28份。
[0070] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：黃芩22份、寬葉 蕁麻28份、滑石19份、漆姑草26份、白豆蘧19份、通草25份、箐跌打30份、黃連32份、伸 筋藤20份、知母30份、玄參32份、囊距翠雀18份、丹皮30份、金銀花22份、芡實(shí)28份、藿 香26份、厚樸25份、硇砂22份、西瓜翠衣30份、荷葉25份、瑞連草27份、青蒿26份、球序 鵝掌柴28份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾27份、石菖蒲25份、蝤蠐22份、紅萆蘚30份、白薇26 份、荃皮28份、刻裂紫堇26份、戟葉石葦22份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩27份。
[0071] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療熱射病的中藥制劑的制備方法， 其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步、將所述中藥制劑中各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?4倍的 醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干骨； 第二步、將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步、將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 005?0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成片劑。
[0072] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療熱射病的中藥制劑的制備方法， 其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步、將金銀花、芡實(shí)、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿和球序鵝掌柴 按所述比例混合，加入相對(duì)于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊 精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C? 50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15?1. 17的清 膏； 第二步、將鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、 麥撇花藤和簕攩按所述比例混合，加入相對(duì)于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙 醇回流提取3?5次，每次2?3小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步、將除了第一步和第二步中的原料藥材之后，剩余的原料藥材按所述比例混合， 加相對(duì)于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時(shí)，過濾，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 28? 1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步、將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加 入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中，得膠囊劑。
[0073] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療熱射病的中藥制劑的制備方法， 其中，當(dāng)所述中藥制劑為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步、將黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打混合，加相對(duì)于混合物3 倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時(shí)?3小時(shí)，過濾， 濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將除黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打以外，剩余的原料藥 材按比例混合，加入相對(duì)于混合物3?5倍量水，煮沸2?4小時(shí)，過濾，濃縮至70°C相對(duì)密 度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步、將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步、將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30?40小時(shí)； 第五步、將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，并進(jìn)行稀釋處理，攪拌混合至均 勻，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為 1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1 : 0. 001?0. 002 ;所述加熱處 理的時(shí)間為20?40分鐘，溫度為100°C?110°C ; 第六步、再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑的口服液成品。
[0074] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療熱射病的中藥制劑的劑型，所述 劑型優(yōu)選為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服 液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、糖楽劑、熏蒸劑、乳膏劑、擦 劑、酉了劑、軟膏劑、貼劑、栓劑、硬膏劑、凝膠劑或噴霧劑。
[0075] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0076] 實(shí)施例1 本發(fā)明的片劑 本發(fā)明口服藥片劑的制作過程為：取黃芩2000g、寬葉蕁麻1700g、滑石1800g、漆姑草 1900g、白豆蘧3000g、通草2000g、箐跌打1900g、黃連2500g、伸筋藤2000g、知母3000g、玄 參1800g、囊距翠雀2000g、丹皮3000g、金銀花2500g、芡實(shí)1700g、藿香2500g、厚樸2500g、 硇砂1800g、西瓜翠衣3000g、荷葉2500g、瑞連草1700g、青蒿2000g、球序鵝掌柴1800g、 冬瓜皮3000g、鳳尾貫眾2500g、石菖蒲1800g、蝤蠐2200g、紅萆蘚1700g、白薇1900g、荃皮 2500g、刻裂紫堇1700g、戟葉石葦1900g、鋪地黍3000g、麥撇花藤2200g和簕攩1900g ; 第一步、將所述中藥制劑中各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?4倍的 醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干膏； 第二步、將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步、將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 005?0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成片劑。
[0077] 實(shí)施例2 本發(fā)明的膠囊劑 本發(fā)明口服藥膠囊劑的制作過程為：取黃芩3000g、寬葉蕁麻2200g、滑石1900g、漆 姑草2200g、白豆蘧2500g、通草2000g、箐跌打3000g、黃連1900g、伸筋藤2200g、知母 2000g、玄參2200g、囊距翠雀1700g、丹皮2500g、金銀花2000g、芡實(shí)2800g、藿香2500g、厚 樸1700g、硇砂2000g、西瓜翠衣1900g、荷葉2200g、瑞連草2700g、青蒿1800g、球序鵝掌 柴2200g、冬瓜皮1900g、鳳尾貫眾2500g、石菖蒲2800g、蝤蠐2200g、紅萆蘚2500g、白薇 1900g、荃皮2000g、刻裂紫堇2200g、戟葉石葦1900g、鋪地黍2000g、麥撇花藤2500g和簕攩 2800g ； 第一步、將金銀花、芡實(shí)、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿和球序鵝掌柴 按所述比例混合，加入相對(duì)于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊 精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C? 50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15?1. 17的清 膏； 第二步、將鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、 麥撇花藤和簕攩按所述比例混合，加入相對(duì)于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙 醇回流提取3?5次，每次2?3小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步、將除了第一步和第二步中的原料藥材之后，剩余的原料藥材按所述比例混合， 加相對(duì)于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時(shí)，過濾，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 28? 1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步、將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加 入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中，得膠囊劑。
[0078] 實(shí)施例3 本發(fā)明的口服液 本發(fā)明口服藥口服液的制作過程為：取黃芩2200g、寬葉蕁麻2800g、滑石1900g、漆 姑草2600g、白豆蘧1900g、通草2500g、箐跌打3000g、黃連3200g、伸筋藤2000g、知母 3000g、玄參3200g、囊距翠雀1800g、丹皮3000g、金銀花2200g、芡實(shí)2800g、藿香2600g、厚 樸2500g、硇砂2200g、西瓜翠衣3000g、荷葉2500g、瑞連草2700g、青蒿2600g、球序鵝掌 柴2800g、冬瓜皮3000g、鳳尾貫眾2700g、石菖蒲2500g、蝤蠐2200g、紅萆蘚3000g、白薇 2600g、荃皮2800g、刻裂紫堇2600g、戟葉石葦2200g、鋪地黍3000g、麥撇花藤2200g和簕攩 2700g ； 第一步、將黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打混合，加相對(duì)于混合物3 倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時(shí)?3小時(shí)，過濾， 濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將除黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打以外，剩余的原料藥 材按比例混合，加入相對(duì)于混合物3?5倍量水，煮沸2?4小時(shí)，過濾，濃縮至70°C相對(duì)密 度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步、將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步、將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30?40小時(shí)； 第五步、將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，并進(jìn)行稀釋處理，攪拌混合至均 勻，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為 1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1 : 0. 001?0. 002 ;所述加熱處 理的時(shí)間為20?40分鐘，溫度為100°C?110°C ; 第六步、再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑的口服液成品。
[0079] 長期毒性實(shí)驗(yàn)： 分別將本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑、實(shí)施例2制備的膠囊劑、實(shí)施例3制備的口服液對(duì) 小鼠均按10. 78、20· 35和33. 48g生藥/kg連續(xù)用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次） 及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血 象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查 結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小 鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0080] 急性毒性實(shí)驗(yàn)： 應(yīng)用NIH小鼠80只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18?22g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī) 分為四組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組(實(shí)施例組1、實(shí)施例組2、實(shí)施例組3)，實(shí)驗(yàn)前禁 食12小時(shí)；分別將本發(fā)明的實(shí)施例組1制備的片劑、實(shí)施例組2制備的膠囊劑和實(shí)施例組 3制備的口服液溶解在水中，（濃度為6. 58g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為32. 9生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí) 間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照 組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增 長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>32. 9生藥/kg，每日最大給藥量為65. 8生藥 /kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 4g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑 量為0. 〇73g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以20g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的 耐受量為臨床用量的901倍。因此本發(fā)明的中藥制劑急性毒性低，臨床用藥安全。
[0081] 臨床治療： 病例選擇：取來源于本院患熱射病300例，男199例，女101例；年齡36?68歲；將300 例患熱射病患者隨機(jī)分為兩組，分別是中藥治療組和中成藥對(duì)照組，其中，中藥治療組174 例，男112例，女62例沖成藥對(duì)照組126例，男87例，女39例。
[0082] 300例熱射病患者的臨床癥狀主要表現(xiàn)為：急驟高熱，肛溫常在41°C以上，皮膚干 燥，熱而無汗，有不同程度的意識(shí)障礙，重癥患者可有肝腎功能異常等。
[0083] 中藥治療組：174例患者隨機(jī)分成三組，每組58例患者，分別為：片劑治療組、膠囊 劑治療組和口服液治療組；其中，174例中男性112例中，急驟高熱的32例，肛溫常在41°C 以上的21例，皮膚干燥的19例，熱而無汗的24例，意識(shí)障礙的10例，肝腎功能異常的6例； 女性62例中，急驟高熱的17例，肛溫常在41°C以上的15例，皮膚干燥的9例，熱而無汗的 7例，意識(shí)障礙的8例，肝腎功能異常的6例，平均年齡54歲； 中成藥對(duì)照組：126例中男性87例，女性39例；急驟高熱的42例，肛溫常在41°C以上 的30例，皮膚干燥的29例，熱而無汗的16例，意識(shí)障礙的5例，肝腎功能異常的4例，平均 年齡55歲。
[0084] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：熱射病亦稱中暑性高熱，其特點(diǎn)是在高溫環(huán)境中突然發(fā)病，體溫高達(dá) 40°C以上，疾病早期大量出汗，繼之〃無汗〃，可伴有皮膚干熱及不同程度的意識(shí)障礙等。
[0085] 治療方法： 中藥治療組中： 片劑治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑，每日3次，一次4片，每60天為1個(gè)療 程； 膠囊劑治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的膠囊劑，每日3次，一次2粒，每60天為一 個(gè)療程； 口服液治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的口服液，每日3次，30ml/次，每60天為一 個(gè)療程。
[0086] 中成藥對(duì)照組：服用羚羊角口服液，每日2次，每次5 ml，每60天為一個(gè)療程。
[0087] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： (1) 痊愈：急驟高熱、肛溫常在41°C以上、皮膚干燥、熱而無汗、意識(shí)障礙、肝腎功能異 常等癥狀消失； (2) 顯效：急驟高熱、肛溫常在41°C以上、皮膚干燥、熱而無汗、意識(shí)障礙、肝腎功能異 常等癥狀減輕50%以上； (3) 有效：急驟高熱、肛溫常在41°C以上、皮膚干燥、熱而無汗、意識(shí)障礙、肝腎功能異 常等癥狀減輕50% ; (4) 無效：急驟高熱、肛溫常在41°C以上、皮膚干燥、熱而無汗、意識(shí)障礙、肝腎功能異 常等癥狀沒有任何改善。
[0088] 治療結(jié)果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療熱射病，相對(duì)于中成藥在治療 效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療熱射病，相對(duì)于中成藥， 在治療療程上顯著縮短。
[0089] 表1兩組分別治療4個(gè)療程后臨床療效比較例

【權(quán)利要求】
1. 一種治療熱射病的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材：黃芩、寬葉蕁麻、滑 石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打、黃連、伸筋藤、知母、玄參、囊距翠雀、丹皮、金銀花、芡實(shí)、 藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿、球序鵝掌柴、冬瓜皮、鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤 蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、麥撇花藤和簕攩。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療熱射病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原 料藥材的重量份數(shù)比為：黃芩15-35份、寬葉蕁麻10-30份、滑石10-25份、漆姑草15-30 份、白豆蘧10-35份、通草15-30份、箐跌打10-35份、黃連15-35份、伸筋藤10-25份、知母 15-35份、玄參15-35份、囊距翠雀15-30份、丹皮15-35份、金銀花15-30份、芡實(shí)10-30 份、藿香15-30份、厚樸10-35份、硇砂15-30份、西瓜翠衣10-35份、荷葉15-30份、瑞連草 10-35份、青蒿10-25份、球序鵝掌柴15-30份、冬瓜皮10-35份、鳳尾貫眾15-30份、石菖 蒲10-35份、蝤蠐15-30份、紅萆蘚10-35份、白薇15-30份、荃皮10-35份、刻裂紫堇10-35 份、戟葉石葦15-30份、鋪地黍10-35份、麥撇花藤10-25份和簕攩10-35份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療熱射病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各 原料藥材的重量份數(shù)比為：黃芩17-35份、寬葉蕁麻15-30份、滑石15-25份、漆姑草17-30 份、白豆蘧15-35份、通草15-25份、箐跌打17-35份、黃連17-35份、伸筋藤15-25份、知母 17-35份、玄參17-35份、囊距翠雀15-25份、丹皮17-35份、金銀花15-25份、芡實(shí)15-30 份、藿香17-30份、厚樸10-30份、硇砂17-30份、西瓜翠衣15-35份、荷葉17-30份、瑞連草 15-30份、青蒿15-25份、球序鵝掌柴17-30份、冬瓜皮15-35份、鳳尾貫眾17-30份、石菖 蒲10-30份、蝤蠐17-30份、紅萆蘚15-35份、白薇17-30份、荃皮15-30份、刻裂紫堇15-30 份、戟葉石葦17-30份、鋪地黍15-35份、麥撇花藤15-25份和簕攩15-30份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療熱射病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制 劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黃芩20份、寬葉蕁麻17份、滑石18份、漆姑草19份、白 豆蘧30份、通草20份、箐跌打19份、黃連25份、伸筋藤20份、知母30份、玄參18份、囊距 翠雀20份、丹皮30份、金銀花25份、芡實(shí)17份、藿香25份、厚樸25份、硇砂18份、西瓜翠 衣30份、荷葉25份、瑞連草17份、青蒿20份、球序鵝掌柴18份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾25 份、石菖蒲18份、蝤蠐22份、紅萆蘚17份、白薇19份、荃皮25份、刻裂紫堇17份、戟葉石 葦19份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩19份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療熱射病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制 劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黃芩30份、寬葉蕁麻22份、滑石19份、漆姑草22份、白 豆蘧25份、通草20份、箐跌打30份、黃連19份、伸筋藤22份、知母20份、玄參22份、囊距 翠雀17份、丹皮25份、金銀花20份、芡實(shí)28份、藿香25份、厚樸17份、硇砂20份、西瓜翠 衣19份、荷葉22份、瑞連草27份、青蒿18份、球序鵝掌柴22份、冬瓜皮19份、鳳尾貫眾25 份、石菖蒲28份、蝤蠐22份、紅萆蘚25份、白薇19份、荃皮20份、刻裂紫堇22份、戟葉石 葦19份、鋪地黍20份、麥撇花藤25份和簕攩28份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的治療熱射病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制 劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黃芩22份、寬葉蕁麻28份、滑石19份、漆姑草26份、白 豆蘧19份、通草25份、箐跌打30份、黃連32份、伸筋藤20份、知母30份、玄參32份、囊距 翠雀18份、丹皮30份、金銀花22份、芡實(shí)28份、藿香26份、厚樸25份、硇砂22份、西瓜翠 衣30份、荷葉25份、瑞連草27份、青蒿26份、球序鵝掌柴28份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾27 份、石菖蒲25份、蝤蠐22份、紅萆蘚30份、白薇26份、荃皮28份、刻裂紫堇26份、戟葉石 葦22份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩27份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療熱射病的中藥制劑的制備方法，其特征在于， 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步、將所述中藥制劑中各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?4倍的 醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干骨； 第二步、將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步、將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1?0.3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 005?0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成片劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的治療熱射病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，當(dāng) 所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步、將金銀花、芡實(shí)、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿和球序鵝掌柴 按所述比例混合，加入相對(duì)于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊 精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C? 50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15?1. 17的清 膏； 第二步、將鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、 麥撇花藤和簕攩按所述比例混合，加入相對(duì)于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙 醇回流提取3?5次，每次2?3小時(shí)，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步、將除了第一步和第二步中的原料藥材之后，剩余的原料藥材按所述比例混合， 加相對(duì)于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時(shí)，過濾，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 28? 1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步、將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加 入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中，得膠囊劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的治療熱射病的中藥制劑，其特征在于，當(dāng)所述中藥制 劑為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步、將黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打混合，加相對(duì)于混合物3 倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時(shí)?3小時(shí)，過濾， 濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將除黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打以外，剩余的原料藥 材按比例混合，加入相對(duì)于混合物3?5倍量水，煮沸2?4小時(shí)，過濾，濃縮至70°C相對(duì)密 度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步、將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步、將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30?40小時(shí)； 第五步、將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，并進(jìn)行稀釋處理，攪拌混合至均 勻，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為 1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1 : 0. 001?0. 002 ;所述加熱處 理的時(shí)間為20?40分鐘，溫度為100°C?110°C ; 第六步、再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑的口服液成品。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的治療熱射病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥 制劑的劑型為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口 服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、糖漿劑、熏蒸劑、乳膏劑、 擦劑、釘劑、軟膏劑、貼劑、栓劑、硬膏劑、凝膠劑或噴霧劑。
【文檔編號(hào)】A61K9/48GK104117005SQ201410405270
【公開日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2014年8月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月18日
【發(fā)明者】張瑞麗, 王春元, 崔亮亮 申請(qǐng)人:青島百慧智業(yè)生物科技有限公司