一種藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用途
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了如下所示的藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用途，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：蕨麻17-23份、茯苓7-12份、茵陳5-9份、廣藿香5-9份、生麥芽5-9份、厚樸3-7份、蘇葉3-7份、蘇梗3-7份。本發(fā)明藥物通過(guò)特定的用量配比，藥味較少，能夠有效治療十二指腸潰瘍，為臨床治療消化性潰瘍提供了一種新的用藥選擇。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 十二指腸潰瘍是指十二指腸黏膜的局限性圓形或橢圓形全層缺損，黏膜肌層被穿 透，愈合后不可避免地留有纖維瘢痕，表面為一層上皮所覆蓋，黏膜肌層不能再生。其病因 概括起來(lái)是由于多種原因引起胃酸、胃蛋白酶對(duì)胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破壞。 近年來(lái)認(rèn)為潰瘍的形成與胃內(nèi)幽門(mén)螺旋桿菌感染也有重要關(guān)系。
[0003] 十二指腸潰瘍的主要臨床表現(xiàn)為上腹部疼痛，可為鈍痛、灼痛、脹痛或劇痛，也可 表現(xiàn)為僅在饑餓時(shí)隱痛不適。典型者表現(xiàn)為輕度或中度劍突下持續(xù)性疼痛，可被制酸劑或 進(jìn)食緩解。臨床上約有2/3的疼痛呈節(jié)律性：早餐后1?3小時(shí)開(kāi)始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥 或進(jìn)食則要持續(xù)至午餐后才緩解。食后2?4小時(shí)又痛，也須進(jìn)餐來(lái)緩解。約半數(shù)患者有 午夜痛，病人?？赏葱选９?jié)律性疼痛大多持續(xù)幾周，隨著緩解數(shù)月，可反復(fù)發(fā)生。
[0004] 當(dāng)前治療上述疾病的藥物多為化學(xué)藥，其價(jià)格昂貴，副作用大，并且治愈所需時(shí)間 長(zhǎng)。因此，急需一種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的藥物。
[0005] 而中醫(yī)藥在治療慢性疾病方面一向都發(fā)揮著重要的作用。有報(bào)道稱(chēng)，用瓦楞子 75%與甘草25%，研成粉劑，治療胃及十二指腸潰瘍，治愈率達(dá)76% (《中藥大辭典》第二 版，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2006年3月，第548?549頁(yè)）；也有人用豆蘧10g、白術(shù)20g、茯 苓20g、藿香15g、蒲公英15g、人參5g、紫蘇葉10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陳15g治療 消化性潰瘍，具有較好的治療效果。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枺?01310259917. 9,公開(kāi)了一種可治 療消化性潰瘍的藥物組合物，其原料配比如下：紅景天4. 2-7. 2份、茯苓14-26份、蒲公英 10. 5-19. 5份、茵陳10. 5-19. 5份、白術(shù)10. 5-19. 5份、廣藿香7-13份、生麥芽7-13份、豆蘧 3. 5-6. 5份。該處方藥物能夠有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍以及糜爛性胃炎。
[0006] 然而，目前十二指腸潰瘍患者數(shù)量眾多，市面藥物供不應(yīng)求，因此，開(kāi)發(fā)一種能夠 有效治療十二指腸潰瘍的新的藥物組合物顯得尤為必要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用 途。
[0008] 本發(fā)明如下所示的藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用途，它是由 如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0009] 蕨麻17-23份、茯苓7-12份、茵陳5-9份、廣藿香5-9份、生麥芽5-9份、厚樸3-7 份、蘇葉3-7份、蘇梗3-7份。
[0010] 進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0011] 蕨麻19-21份、茯苓9-11份、茵陳6-8份、廣藿香6-8份、生麥芽6-8份、厚樸4-6 份、蘇葉4-6份、蘇梗4-6份。
[0012] 更進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0013] 蕨麻20份、茯苓10份、茵陳7份、廣藿香7份、生麥芽7份、厚樸5份、蘇葉5份、 蘇梗5份。
[0014] 本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，在此配比條件下，其藥效活性顯著優(yōu)于其他配比，療效明確。
[0015] 其中，它是由所述重量配比的原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥 學(xué)上可接受的輔料制備而成的制劑。
[0016] 本發(fā)明所述制劑為口服制劑，如顆粒劑、片齊?、散劑、湯劑、口服液、丸劑等。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0018] (1)按配比稱(chēng)取原料藥；
[0019] (2)將原料藥加水煎煮提取，合并水煎液，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分 制備成制劑。
[0020] 本發(fā)明中，蕨麻（學(xué)名：P〇tentilla anserina)是薔薇科委陵菜屬的植物。多年 生草本。蕨麻亦稱(chēng)人參果。甘，平，補(bǔ)氣血，健脾胃，生津止渴，利濕。用于病后貧血，營(yíng)養(yǎng)不 良，脾虛腹瀉，風(fēng)濕痹痛。
[0021] 茵陳為菊科植物濱蒿 Artemisia scoparia Waldst. Et Kit.或茵陳蒿 Artemisia capillaries Thunb.的干燥地方部分?？唷⑿?，微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清利濕熱，利膽退 黃。用于黃疸尿少，濕溫暑濕，濕瘡瘙癢。
[0022] 茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。甘、淡，平。歸 心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心 神不安，驚悸失眠。
[0023] 廣藿香為唇形科植物廣藿香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地方部 分。辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。芳香化濁，和中止嘔，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔吐， 暑濕表證，濕溫初起，發(fā)熱倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。
[0024] 蘇葉為唇形科紫蘇屬植物紫蘇的帶枝嫩葉，蘇葉有散寒解表，理氣寬中的功效，蘇 葉主治風(fēng)寒感冒，頭痛，咳嗽，胸腹脹滿(mǎn)。
[0025] 蘇梗是唇形科植物紫蘇Perilla frutescens(L. )Britt.的干燥莖，理氣寬中，止 痛，安胎。用于胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動(dòng)不安。
[0026] 本發(fā)明藥物通過(guò)特定的用量配比，藥味較少，能夠有效治療十二指腸潰瘍，為臨床 治療消化性潰瘍提供了 一種新的用藥選擇。

【具體實(shí)施方式】
[0027] 實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備
[0028] 取蕨麻20g、獲茶10g、茵陳7g、廣藿香7g、生麥芽7g、厚樸5g、蘇葉5g、蘇梗5g ;力口 入8倍量水煎煮3次，每次10分鐘，過(guò)濾，合并水煎液后，得本發(fā)明藥物湯劑。
[0029] 實(shí)施例2本發(fā)明藥物的制備
[0030] 取蕨麻20g、獲茶10g、茵陳7g、廣藿香7g、生麥芽7g、厚樸5g、蘇葉5g、蘇梗5g ;力口 水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮5分鐘，第二次加8倍量水煎煮10分鐘，第三次加8 倍量水煎煮15分鐘，過(guò)濾，合并水煎液后，濃縮，再加入適當(dāng)?shù)矸?，制粒，得本發(fā)明藥物顆粒 劑。
[0031] 實(shí)施例3本發(fā)明藥物的制備
[0032] 蕨麻20g、獲茶10g、茵陳7g、廣藿香7g、生麥芽7g、厚樸5g、蘇葉5g、蘇梗5g ;取除 蕨麻外的其他藥味，先加入10倍量70%乙醇溶液回流提取1次，提取1小時(shí)，過(guò)濾，濾液備 用，濾渣再用水煎煮2次，每次加水8倍量，每次煎煮20分鐘，合并乙醇提取液和水煎液后， 濃縮，再加入蕨麻粉，制粒后，再加入適量硬脂酸鎂，壓片，即得本發(fā)明藥物片劑。
[0033] 以下通過(guò)具體試驗(yàn)例進(jìn)一步表明本發(fā)明的有益效果。
[0034] 試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物對(duì)十二指腸潰瘍的治療
[0035] 十二指腸潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)：上腹部鈍痛、灼痛、脹痛或劇痛，也可為僅在饑餓時(shí)隱痛 不適，或出現(xiàn)輕度或中度劍突下持續(xù)性疼痛，可被制酸劑或進(jìn)食緩解，早餐后1?3小時(shí)開(kāi) 始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥或進(jìn)食則要持續(xù)至午餐后才緩解，食后2?4小時(shí)又痛，也須進(jìn)餐 來(lái)緩解。內(nèi)鏡檢查，苔厚而污穢，其上可有出血點(diǎn)、凝血塊，周?chē)つっ黠@充血水腫糜爛；或 苔仍較厚，周?chē)つぱ装Y水腫減輕，潰瘍邊緣可出現(xiàn)紅色再生上皮（活動(dòng)期）。共收治40 例，內(nèi)鏡檢查確認(rèn)為十二指腸潰瘍。
[0036] 治療方法：取實(shí)施例1制備得到的湯劑，每日分3次服用，服藥期間，忌食生冷、辛 辣食物。
[0037] 治愈標(biāo)準(zhǔn)：疼痛消失，內(nèi)鏡檢查，白苔消失，代之以紅色上皮及瘢痕；或再生上皮 紅色消退，瘢痕色白（即瘢痕期）。按治療方法連續(xù)服藥，治療15?20天，治愈40例，占總 病例的100%。
[0038] 典型病例1
[0039] 杜某，女，27歲，胃感覺(jué)有飽脹感，飯后2小時(shí)左右出現(xiàn)上腹痛，晨起或夜起時(shí)上腹 隱痛，飯后或臨近飯前有噯氣現(xiàn)象；經(jīng)內(nèi)鏡檢查，確認(rèn)為十二指腸潰瘍。
[0040] 按試驗(yàn)例1方法服藥3日后，飽脹感、噯氣現(xiàn)象緩解，5日后，飯量已恢復(fù)與正常時(shí) 期相當(dāng)，脹感、噯氣現(xiàn)象消失。30天后，經(jīng)胃鏡檢查，潰瘍面已愈合，且自覺(jué)胃口、胃部感覺(jué)良 好，體重回升。
[0041] 試驗(yàn)例2本發(fā)明藥物組合物的篩選
[0042] 取SD大鼠，雌雄各半，麻醉后，按改良Okabe法，取內(nèi)徑3mm的玻璃管，垂直輕按 于幽門(mén)下〇. 5cm處十二指腸前壁楽膜面上，向此管內(nèi)注入70%乙酸0. 075ml，15s后，吸出 乙酸，關(guān)腹，即得十二指腸潰瘍模型。術(shù)后常規(guī)喂養(yǎng)，第4天將動(dòng)物隨機(jī)分組，模型組灌胃 10ml · 1?1蒸餾水，陽(yáng)性藥奧美拉唑組（按臨床用量換算），本發(fā)明各篩選組10g生藥/kg 體重。于分組后第2天開(kāi)始灌胃給藥，每天給藥1次，給藥量為10ml · kg'連續(xù)7天，末次 給藥12小時(shí)后脫頸椎處死動(dòng)物，剖腹取十二指腸，放大鏡下用游標(biāo)卡尺量取潰瘍面的長(zhǎng)徑 和短徑，并計(jì)算潰瘍面。
[0043] 計(jì)算潰瘍抑制率：潰瘍抑制率=(對(duì)照組潰瘍面積-給藥組潰瘍面積）/對(duì)照組潰 瘍面積xlOO%，觀(guān)察潰瘍愈合程度。
[0044] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1.
[0045] 表 1
[0046]

【權(quán)利要求】
1. 如下所示的藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用途，它是由如下重量 配比的原料藥制備而成的制劑： 蕨麻17-23份、茯苓7-12份、茵陳5-9份、廣藿香5-9份、生麥芽5-9份、厚樸3-7份、 蘇葉3-7份、蘇梗3-7份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 蕨麻19-21份、茯苓9-11份、茵陳6-8份、廣藿香6-8份、生麥芽6-8份、厚樸4-6份、 蘇葉4-6份、蘇梗4-6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 蕨麻20份、獲苓10份、茵陳7份、廣藿香7份、生麥芽7份、厚樸5份、蘇葉5份、蘇梗 5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的復(fù)方組合物，其特征在于：它是由所述重量配比的原料藥 的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制 劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的制劑，其特征在于：所述制劑是口服制劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制劑，其特征在于：所述口服制劑為顆粒劑、膠囊劑、散劑、口 服液、丸劑、片劑等。
【文檔編號(hào)】A61P1/04GK104138551SQ201410406424
【公開(kāi)日】2014年11月12日 申請(qǐng)日期:2014年8月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月12日
【發(fā)明者】徐繼鋒 申請(qǐng)人:徐繼鋒