治療高血壓的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高血壓高危癥的中藥組合物及其制備方法，所述中藥組合物由以下重量份的各原料藥制成：菊花8-15份，天麻6-9份，鉤藤7-19份，炒杜仲7-13份，丹參7-14份，白芍10-15份，決明子8-13份，木香8-15份。本發(fā)明依據(jù)中藥理論相須相使的原則配伍而成，共同達(dá)到活血化瘀，軟化血管，平肝息風(fēng)，調(diào)節(jié)陰陽的功效，用于治療氣滯血瘀引起的頭痛、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟等高血壓癥，本發(fā)明對高血壓有顯著療效，降壓效果好，療程短，無毒副作用，停藥后不易復(fù)發(fā)。
【專利說明】治療高血壓的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療高血壓高危癥狀的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002]高血壓是內(nèi)科常見的慢性疾病之一，任何年齡段的人群均可發(fā)病，給人們的健康和生活帶來了極大的影響。高血壓病是指在靜息狀態(tài)下動(dòng)脈收縮壓和/或舒張壓增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改變，以器官重塑為特征的全身性疾病高血壓是常見的心血管疾病，以體循環(huán)動(dòng)脈血壓持續(xù)性增高為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。高血壓是動(dòng)脈血管內(nèi)的壓力異常升高，動(dòng)脈血管如同流水的管道，長期的高血壓若不及時(shí)有效的降壓，心臟就會(huì)因過度勞累而代償性有肥厚擴(kuò)大，進(jìn)而出現(xiàn)功能衰竭，這就是高血壓性心臟病、心力衰竭；同樣，腎臟是極豐富的毛細(xì)血管網(wǎng)，這種微細(xì)的管道在長期高壓的影響下發(fā)生硬化、狹窄、功能損害，從而使腎毛細(xì)血管網(wǎng)排除身體內(nèi)毒物的功能受損，體內(nèi)有毒物質(zhì)貯留于血內(nèi)，即成為腎功能衰竭、尿毒癥。
[0003]高血壓的西醫(yī)治療是一個(gè)長期的過程，但降壓所用西藥中很多都是存在副作用的，因其一般是通過強(qiáng)行擴(kuò)張血管，增加心臟收縮力等手段來降壓，其降壓速度雖快，但治標(biāo)不治本，不僅無法抑制抑制病情惡化和阻斷并發(fā)癥，反而會(huì)加劇并發(fā)癥的發(fā)生，因?yàn)榉媒祲核幒螽a(chǎn)生的大量的藥物代謝毒素會(huì)沉積在血管壁上，服用越多沉積的也就越多，最終會(huì)導(dǎo)致血管硬化、變薄、變脆。長期服用降壓西藥就會(huì)成為醫(yī)學(xué)專家所稱的高血壓并發(fā)癥的催化劑、幫兇。
[0004]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種對高血壓又確切的療效、無毒副作用的中藥組合物，同時(shí)本發(fā)明提供了這種中藥組合物的制備方法。
[0006]本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
一種治療高血壓高危癥的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的各原料藥制成:菊花8-15份，天麻6-9份，鉤藤7-19份，炒杜仲7_13份，丹參7_14份，白芍10-15份，決明子8-13份，木香8-15份。
[0007]優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份的各原料藥制成:菊花12份，天麻7份，鉤藤13份，炒杜仲10份，丹參11份，白芍12份，決明子11份，木香12份。
[0008]本發(fā)明的中藥組合物是根據(jù)中醫(yī)扶正祛邪，標(biāo)本兼治的理論，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年的臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選原料藥，按照一定的重量配比組方、精心研制而成。
[0009]中醫(yī)認(rèn)為高血壓屬于淤血癥，淤血阻于胸中或上集于頭，淤血停滯不散，系肝腎不足，肝陽偏亢，火熱肝風(fēng)上擾清空所致，臨床癥狀甚多，其中以頭痛、頭暈最多見，頭為諸陽之會(huì)，精明之府，五臟精華之血，故不論外感內(nèi)傷，均可犯顛頂，而致頭暈。因此，發(fā)明人認(rèn)為調(diào)理臟腑功能，恢復(fù)陰陽平衡才是治本，故采用活血化瘀為治療法則組成本發(fā)明的中藥組合物，具有和氣血、調(diào)陰陽、降血壓之功效。
[0010]方中菊花性甘苦，涼，入肺、脾；肝、腎四經(jīng)，具有疏風(fēng)，清熱，明目，解毒的功效，主治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)?，疔瘡和腫毒。天麻，富含天麻素、天麻多糖、維生素A、甙類、生物堿、香莢蘭醇、香莢蘭醛、琥珀酸、β_谷留醇、黏液質(zhì)等，無毒，味甘，平，主治治眩暈眼黑，頭風(fēng)頭痛，肢體麻木，半身不遂，語言蹇澀，具有祛風(fēng)濕，止痛、行氣活血的功效，其久服可平肝益氣、利腰膝、強(qiáng)筋骨，還可增加外周及冠狀動(dòng)脈血流量，對心臟有保護(hù)作用。鉤藤，性寒味甘.功效為清熱平肝，鎮(zhèn)痙熄風(fēng).因含鉤藤堿和異鉤藤堿，故有興奮呼吸中樞，擴(kuò)張周圍血管，降低血壓的作用。杜仲，甘、溫。歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎、壯腰膝、強(qiáng)筋骨、去頭暈?zāi)垦９π?；對免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)都有不同程度的調(diào)節(jié)作用，杜仲能興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)，增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能；杜仲炒制后，可破壞其膠質(zhì)而有利于有效成分的溶出，比生用效果好，故本發(fā)明配方中采用炒杜仲。丹參，性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。有祛瘀止痛，活血化瘀，清心除煩之功效。白芍，含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，苯甲酸約1.07%、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣質(zhì)、糖、淀粉、粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、β-谷甾醇和三萜類等，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，白芍對人體心腦血管具有很好地保護(hù)和調(diào)養(yǎng)的作用，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低血壓的功效。決明子，味苦、甘而性涼，具有清肝火、祛風(fēng)濕、益腎明目等功能，主要含有大黃酚、大黃素等化合物，具有抑制血清膽固醇升高和動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成的作用。木香，辛味辛；苦；性溫；主治，行氣止痛；調(diào)中導(dǎo)滯，理氣疏肝，健脾消滯以及降血壓。
[0011 ] 本發(fā)明中所用的各味原料都可以在醫(yī)藥商店中購買得到。
[0012]本發(fā)明藥物活性成分可以加入制備不同劑型所需的各種輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的藥物制劑，例如可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑或滴丸劑等。
[0013]優(yōu)選地，一種制備上述治療高血壓的藥物組合物的方法，包括如下步驟:
O按所述重量配比稱取各原料藥；并將鉤藤單獨(dú)成包；
2)將天麻、炒杜仲、丹參、木香、白芍、菊花、決明子依次投入提取罐中加水煎煮兩次，第一次加水為飲片的8倍量，煎煮1.5小時(shí)，在煎煮完前30分鐘放入鉤滕繼續(xù)煎煮，藥液濾過，并取出鉤藤包；第二次加水為飲片的6倍量，煎煮I小時(shí)，在煎煮完前30分鐘放入鉤滕繼續(xù)煎煮，藥液濾過與上述藥液合并，藥渣廢棄，煎煮溫度為95?100°C ；
3)在溫度為60-70°C，壓力為-0.06^-0.08Mpa的條件下濃縮為清膏；
4)加入制劑成型的輔料，即得。
[0014]優(yōu)選地，步驟3)中所述清膏為在55°C的條件下熱測為相對密度為1.30-1.35的清膏。
[0015]本發(fā)明依據(jù)中藥理論相須相使的原則配伍而成，共同達(dá)到活血化瘀，軟化血管，平肝息風(fēng)，調(diào)節(jié)陰陽的功效，用于治療氣滯血瘀引起的頭痛、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟等高血壓癥，本發(fā)明對高血壓有顯著療效，降壓效果好，療程短，無毒副作用，停藥后不易復(fù)發(fā)。
[0016]本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):對于丸劑，口服:每次8粒，每日3次。

【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明。
[0018]實(shí)施例1顆粒劑的制備
按以下重量稱取各原料:鉤藤70克獨(dú)立包裝，菊花80克，天麻60克，炒杜仲70克，丹參70克，白芍100克，決明子80克，木香80克；然后將天麻、炒杜仲、丹參、木香、白芍、菊花、決明子依次投入提取罐中加水煎煮兩次，第一次加水為飲片的8倍量，煎煮1.5小時(shí)，煎煮完前30分鐘放入鉤滕繼續(xù)煎煮，藥液濾過，取出鉤藤包；第二次加水為飲片的6倍量，煎煮I小時(shí)，煎煮完前30分鐘放入鉤滕包繼續(xù)煎煮，藥液濾過與上述藥液合并，藥渣廢棄，煎煮溫度為95°C ;在溫度為60°C，壓力為-0.068Mpa的條件下濃縮為清膏，相對密度為1.30-1.35(550C )的清膏，將清膏置于真空干燥箱內(nèi)，控制溫度在80°C的條件下進(jìn)行干燥，干浸膏經(jīng)粉碎過80目篩網(wǎng)；加入糊精350克，混勻，加入適量粘合劑制成顆粒，顆粒干燥，達(dá)到水分要求整粒，分裝，即得。
[0019]實(shí)施例2膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料:鉤藤130克獨(dú)立包裝，菊花120克，天麻70克，，炒杜仲100克，丹參110克，白芍120克，決明子110克，木香120克；然后將天麻、炒杜仲、丹參、木香、白芍、菊花、決明子依次投入提取罐中加水煎煮兩次，第一次加水為飲片的8倍量，煎煮1.5小時(shí)，煎煮完前30分鐘放入鉤滕包繼續(xù)煎煮，藥液濾過，取出鉤藤包；第二次加水為飲片的6倍量，煎煮I小時(shí)，煎煮完前30分鐘放入鉤滕包繼續(xù)煎煮，藥液濾過與上述藥液合并，藥渣廢棄，煎煮溫度為95°C;在溫度為60°C，壓力為-0.0SMpa的條件下濃縮為清膏，相對密度為
1.30-1.35 (55°C)的清膏，將清膏置于真空干燥箱內(nèi)，控制溫度在80°C的條件下進(jìn)行干燥，干浸膏經(jīng)粉碎過80目篩網(wǎng)；加入糊精330克，混勻，加入適量粘合劑制成顆粒，顆粒干燥，達(dá)到水分要求整粒，整粒后的顆粒經(jīng)二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合30分鐘，經(jīng)膠囊填充機(jī)填裝成藥粒，用鋁塑包裝機(jī)將藥粒包裝成藥板，藥板包裝制成成品。
[0020]實(shí)施例3片劑的制備
按以下重量稱取各原料:鉤藤190克獨(dú)立包裝，菊花150克，天麻90克，炒杜仲130克，丹參140克，白芍150克，決明子130克，木香150克；然后將天麻、炒杜仲、丹參、木香、白芍、菊花、決明子依次投入提取罐中加水煎煮兩次，第一次加水為飲片的8倍量，煎煮1.5小時(shí)，煎煮完前30分鐘放入鉤滕繼續(xù)煎煮，藥液濾過，取出鉤藤包；第二次加水為飲片的6倍量，煎煮I小時(shí)，煎煮完前30分鐘放入鉤滕包繼續(xù)煎煮，藥液濾過與上述藥液合并，藥渣廢棄，煎煮溫度為100°C ;在溫度為60V，壓力為-0.0SMpa的條件下濃縮為清膏，相對密度為
1.30-1.35 (55°C)的清膏，將清膏置于真空干燥箱內(nèi)，控制溫度在80°C的條件下進(jìn)行干燥，干浸膏經(jīng)粉碎過80目篩網(wǎng)；加入糊精450克，同時(shí)加入適量的淀粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，包裝，即得。
[0021]實(shí)驗(yàn)例I本發(fā)明藥物組合物制備工藝條件優(yōu)化:
因?yàn)殂^藤含有生物堿成分，而生物堿成分對高血壓具有持續(xù)長久的降壓效果，但其原料鉤藤不能長時(shí)間煎煮，經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，煎煮時(shí)間過長，煎液中生物堿的出量不升反降，這樣就會(huì)影響其藥效，因此為了確保本發(fā)明中生物堿有效成分的提取完全，實(shí)驗(yàn)中對影響鉤藤生物堿的主要因素，即溶媒量、提取時(shí)間以及煎煮次數(shù)，用酸堿滴定法確定鉤藤產(chǎn)生生物總堿的含量為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)，并用直觀分析法和方差分析的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，以確定合理的提取條件。
[0022] 1.正交表的設(shè)計(jì)

【權(quán)利要求】
1.一種治療高血壓高危癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的各原料藥制成:菊花8-15份，天麻6-9份，鉤藤7-19份，炒杜仲7_13份，丹參7_14份，白芍10-15份，決明子8-13份，木香8-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓高危癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的各原料藥制成:菊花12份，天麻7份，鉤藤13份，炒杜仲10份，丹參11份，白芍12份，決明子11份，木香12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的藥物制劑。
4.一種制備權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟: O按所述重量配比稱取各原料藥，并將鉤藤單獨(dú)成包； 2)將天麻、炒杜仲、丹參、木香、白芍、菊花、決明子依次投入提取罐中加水煎煮兩次，第一次加水為飲片的8倍量，煎煮1.5小時(shí)，在煎煮完前30分鐘放入鉤滕繼續(xù)煎煮，藥液濾過，并取出鉤藤包；第二次加水為飲片的6倍量，煎煮I小時(shí)，在煎煮完前30分鐘放入鉤滕繼續(xù)煎煮，藥液濾過與上述藥液合并，藥渣廢棄，煎煮溫度為95?100°C ； 3)在溫度為60-70°C，壓力為-0.06^-0.08Mpa的條件下濃縮為清膏； 4)加入制劑成型的輔料，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，步驟3)中所述清膏為在55°C的條件下熱測為相對密度為1.30-1.35的清膏。
6.權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在治療高血壓高危癥狀藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/8988GK104173766SQ201410406910
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月19日
【發(fā)明者】柳淑云 申請人:大連圣弘醫(yī)藥有限公司