具有可拆卸壓力感測單元的藥物輸送裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及具有可拆卸壓力感測單元的藥物輸送裝置，包括病人附接單元和指示器單元，該病人附接單元包含流體藥劑，該指示器單元適于可拆卸地耦接到病人附接單元。一種用來監(jiān)視流體藥劑的方法，包括用病人附接單元獨(dú)立地設(shè)置流體藥劑的流速。在感測模式中，用位于分離指示器單元中的傳感器感測流體藥劑的壓力和/或流速。至少部分地基于壓力和/或流速，確定流體藥劑輸送裝置的狀態(tài)。
【專利說明】具有可拆卸壓力感測單元的藥物輸送裝置
[0001] 本分案申請是基于申請?zhí)枮?01080043399. 1，申請日為2010年8月10日，發(fā)明名 稱為"具有可拆卸壓力感測單元的藥物輸送裝置"的中國專利申請的分案申請。
[0002] 本申請要求在2009年8月18日提交的、標(biāo)題為"Medicine Delivery Device Having Detachable Pressure Sensing Unit" 的美國專利申請系列 No. 12/542, 808 的， 和在 2009 年 8 月 18 日提交的、標(biāo)題為 "Methods for Detecting Failure States in a Medicine Delivery Device"的美國專利申請系列No. 12/542, 954的優(yōu)先權(quán)，這兩個申請的 公開通過引用由此全部包括在這里。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003] 本發(fā)明一般涉及藥劑輸送裝置，并且更明確地說，本發(fā)明涉及藥劑輸注裝置，這些 藥劑輸注裝置利用可再用指示器單元和一次性藥劑輸送單元。

【背景技術(shù)】
[0004] 藥劑輸注裝置用來將液體流體藥物輸送給病人。例如，胰島素輸注裝置常常由具 有糖尿病的人用來在全天保持適當(dāng)胰島素水平，或者用來在用餐時間期間增大胰島素水 平。這些胰島素輸注裝置可代基于替注射器的注入，這些基于注射器的注入在具有糖尿病 的那些人中是常見的。
[0005] 胰島素輸注裝置按幾種形式是可得到的，并且包括幾個公共元件。一般地，輸注 裝置包括殼體，該殼體可以佩戴在病人的衣服（例如，腰帶）上，或者佩戴在病人本身身體 上，并且該殼體包含多個機(jī)械和電氣元件。儲罐保持胰島素，并且機(jī)電泵機(jī)構(gòu)（使用各種類 型）將胰島素按需要輸送給病人。電池供電電子裝置控制泵，并且確保裝置正在適當(dāng)?shù)夭?作。各種傳感器與電子裝置和其它元件通信，以探測阻塞，發(fā)出警報聲，測量剩余胰島素容 量7等等 。
[0006] 盡管這些裝置是有用的，但是它們具有幾個缺陷。首先，裝置的高費(fèi)用使它們對于 除糖尿病人員外的較少人是可從它們的使用中受益的。第二，一個元件的失效或故障要求 全部裝置的修理或更換，這是一種高成本情景。例如，如果泵失效，常常必須更換整個單元 (包括作用適當(dāng)且昂貴的電子裝置）。第三，相對于時間，裝置由于重復(fù)使用變臟，這要求定 期清洗，并且在以后日期引起失效狀態(tài)。第四，裝置的復(fù)雜性要求顯著的電池功率，以操作 泵、監(jiān)視傳感器、及將警告和通知發(fā)送給病人。電力和電子要求常常如此顯著，從而過分地 要求大電池，因而增大裝置的物理尺寸和成本。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 那么需要的是一種藥劑輸注裝置，該藥劑輸注裝置利用低成本元件，這些低成本 元件的一些可以在使用之后定期地更換，而不必將其它昂貴、但可操作的元件布置在裝置 中。
[0008] -般地，在一個方面，本發(fā)明的實(shí)施例的特征在于，一種用來監(jiān)視流體藥劑輸送裝 置的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括病人附接單元和指示器單元。病人附接單元獨(dú)立地設(shè)置包含在其中 的流體藥劑的流速。指示器單元監(jiān)視感興趣的流體藥劑參數(shù)，適于可拆卸地耦接到病人附 接單元上，并且包括感測模塊、狀態(tài)確定模塊、及通知模塊。感測模塊從傳感器接收信號，該 信號指示流體藥劑的壓力和流速中的至少一個，該傳感器位于病人附接單元中。狀態(tài)確定 模塊至少部分地基于接收的信號，確定流體藥劑輸送裝置的狀態(tài)。通知模塊將狀態(tài)通知病 人。
[0009] 病人附接單元可適于附接到病人的皮膚表面上，并且感測模塊可以包括MEMS傳 感器。初始化模塊可以進(jìn)行系統(tǒng)初始化測試（例如，電池狀態(tài)測試）。電池狀態(tài)測試的結(jié)果 可以至少部分地基于流體藥劑的體積和/或時間量。基于結(jié)果，通知模塊可以通知病人。
[0010] 狀態(tài)可以包括故障狀態(tài)（例如，缺流體狀態(tài)和時間限制狀態(tài)），該故障狀態(tài)至少部 分地基于流體藥劑的體積、流體藥劑的壓力、流體藥劑的流速、硬件故障、及/或時間量。狀 態(tài)可以包括系統(tǒng)0K狀態(tài)、阻塞狀態(tài)、及/或低儲罐體積狀態(tài)。病人附接單元可以包括可變 體積腔室，在該可變體積腔室中，至少部分地包含流體?？勺凅w積腔室單元可以包括柔性部 件，并且柔性部件的運(yùn)動可以由感測模塊感測。通知模塊還可以包括警報（例如，聲音警 報、可見警報、及/或觸覺警報）。
[0011] 一般地，在另一個方面，本發(fā)明的實(shí)施例的特征在于，一種用來監(jiān)視流體藥劑輸送 裝置的方法。裝置包括病人附接單元（它包括用來在其中接收流體藥劑的儲罐）和指示器 單元（它適于可拆卸地耦接到病人附接單元上）。用病人附接單元獨(dú)立地設(shè)置流體藥劑的 流速。在感測模式期間，用傳感器檢測流體藥劑的壓力和/或流速，該傳感器位于分離指示 器單元中。至少部分地基于壓力和/或流速，確定流體藥劑輸送裝置的狀態(tài)。將狀態(tài)通知 病人。
[0012] 病人附接單元可適于附接到病人的皮膚表面上。在接收到中斷請求時，可以啟動 感測模式，該中斷請求可以由樣本計時器的期滿和/或按鈕的起動而觸發(fā)。可以感測環(huán)境 空氣壓力，并且可以將環(huán)境空氣壓力與流體壓力相比較?？梢詫⒂懻摂?shù)據(jù)存儲在非易失存 儲器中。
[0013] 可以進(jìn)行系統(tǒng)初始化測試（例如，電池狀態(tài)測試和/或探測硬件故障），并且在低 電池功率的情況下可以通知病人。通知病人（例如，發(fā)送包括至少兩個音調(diào)的聲音通知） 可以包括發(fā)送審慎通知，隨后是公開通知，并且至少部分地基于來自病人的請求可以取消 公開通知。
[0014] 在另一個方面，本發(fā)明涉及一種流體藥劑輸送裝置，該流體藥劑輸送裝置具有病 人附接單元，該病人附接單元包括殼體和布置在其中的流體通道，從而流體通道的至少一 部分具有柔性部件，該柔性部件與殼體大體是相連的。流體藥劑輸送裝置包括分離的指示 器單元，該指示器單元適于可拆卸地耦接到病人附接單元的殼體上。指示器單元包括第一 感測元件，當(dāng)將指示器單元耦接到殼體上時，該第一檢測元件用來接觸柔性部件，從而第一 感測元件感測柔性部件的撓曲。在以上方面的實(shí)施例中，指示器單元也包括第二感測元件， 該第二感測元件用來感測殼體外部的壓力。在另一個實(shí)施例中，殼體外的壓力包括環(huán)境壓 力。
[0015] 在以上方面的實(shí)施例中，第一感測元件包括壓力傳感器。在另一個實(shí)施例中，第一 感測元件也包括適于接觸柔性部件的流體和凝膠中的至少一種，從而柔性部件的撓曲由流 體和凝膠中的至少一種傳遞到壓力傳感器。在又一個實(shí)施例中，分離的指示器單元限定井， 該井用來包含液體和凝膠中的至少一種。在再一個實(shí)施例中，分離的指示器單元包括圍繞 井的凸起唇邊，從而凸起唇邊布置在分離指示器單元的緊鄰部分上方。在另一個實(shí)施例中， 凸起唇邊適于接觸病人附接單元的殼體。
[0016] 在以上方面的另一個實(shí)施例中，第二感測元件包括：壓力傳感器，適于感測殼體外 部的壓力；和流體和凝膠中的至少一種，適于將殼體外部的壓力傳遞到壓力傳感器。在實(shí)施 例中，殼體具有氣密密封殼體，該氣密密封殼體限定內(nèi)部空間并包括至少一個大體柔性殼 體部分。大體柔性殼體部分適于將殼體外部的壓力傳遞到內(nèi)部空間。在又一個實(shí)施例中， 當(dāng)病人附接單元耦接到分離指示器單元上時，大體柔性殼體部分位于病人附接單元的面向 分離指示器單元的一部分上，并且第二感測元件位于分離指示器單元的面向病人附接單元 的一部分上。
[0017] 在以上方面的又一個實(shí)施例中，病人附接單元適于粘附到病人的皮膚表面上。在 實(shí)施例中，流劑藥物輸注裝置也包括處理器，該處理器適于用來解釋來自壓力傳感器的信 號，從而至少部分地基于柔性部件的撓曲，將信號發(fā)送到處理器。
[0018] 在另一個方面，本發(fā)明涉及一種監(jiān)視在流體藥劑輸送裝置的流體通道內(nèi)的壓力的 方法，方法包括：測量在流體通道內(nèi)的流體的實(shí)際壓力；將實(shí)際壓力與包括最大壓力和最 小壓力的壓力范圍相比較；及當(dāng)實(shí)際壓力在壓力范圍外時發(fā)送通知。在實(shí)施例中，方法也包 括測量流體藥劑輸送注裝置外部的壓力。
[0019] 在以上方面的實(shí)施例中，監(jiān)視在流體藥劑輸送裝置的流體通道內(nèi)的壓力的方法也 包括：基于外部壓力修改實(shí)際壓力，以得到校正的壓力；和將正確壓力與壓力范圍相比較。 在另一個實(shí)施例中，方法也包括：基于外部壓力修改壓力范圍的最大壓力和最小壓力，以得 到校正的壓力范圍；和將校正的壓力范圍與實(shí)際壓力相比較。在又一個實(shí)施例中，當(dāng)實(shí)際壓 力超過最大壓力時，通知包括下游阻塞通知和近空儲罐通知中的至少一個。在再一個實(shí)施 例中，當(dāng)實(shí)際壓力小于最小壓力時，通知包括上游阻塞通知和空儲罐通知中的至少一個。
[0020] 在另一個方面，本發(fā)明涉及一種制造壓力感測元件的方法，方法包括：將壓力傳感 器固定到基座上；將模板固定到基座上，該模板在其中限定井，從而壓力傳感器位于井的底 部部分中。方法包括用凝膠至少部分地填充井，該膠具有大體液體狀態(tài)，從而井包括填充 部分和未填充部分，并且填充部分和未填充部分的特征在于，凝膠的存在與否。方法包括： 將在填充部分中的凝膠固化到大體膠凝狀態(tài)；和用具有大體液體狀態(tài)的凝膠填充未填充部 分。
[0021] 在另一個方面，本發(fā)明涉及一種流體藥劑輸送裝置，該流體藥劑物輸送裝置具有 病人附接單元，該病人附接單元包括殼體和布置在其中的流體通道，從而流體通道的至少 一部分具有柔性部件，該柔性部件與殼體大體是相連的。流體藥劑輸送裝置包括分離的指 示器單元，該指示器單元適于可拆卸地耦接到病人附接單元的殼體上。指示器單元包括第 一感測元件，當(dāng)將指示器單元耦接到殼體上時，該第一感測元件用來接觸柔性部件，從而第 一感測元件感測柔性部件的撓曲。在以上方面的實(shí)施例中，指示器單元也包括第二感測元 件，該第二感測元件用來感測殼體外部的壓力。在另一個實(shí)施例中，殼體外的壓力包括環(huán)境 壓力。
[0022] 在以上方面的實(shí)施例中，第一感測元件包括壓力傳感器。在另一個實(shí)施例中，第一 感測元件也包括適于接觸柔性部件的流體和凝膠中的至少一種，從而柔性部件的撓曲由流 體和凝膠中的至少一種傳遞到壓力傳感器。在又一個實(shí)施例中，分離的指示器單元限定井， 該井用來包含液體和凝膠中的至少一種。在再一個實(shí)施例中，分離的指示器單元包括圍繞 井的凸起唇邊，從而凸起唇邊布置在分離指示器單元的緊鄰部分上方。在另一個實(shí)施例中， 凸起唇邊適于接觸病人附接單元的殼體。
[0023] 在以上方面的另一個實(shí)施例中，第二感測元件包括：壓力傳感器，適于感測殼體外 部的壓力；和流體和凝膠中的至少一種，適于將殼體外部的壓力傳遞到壓力傳感器。在實(shí)施 例中，殼體具有氣密密封殼體，該氣密密封殼體限定內(nèi)部空間并包括至少一個大體柔性殼 體部分。大體柔性殼體部分適于將殼體外部的壓力傳遞到內(nèi)部空間。在又一個實(shí)施例中， 當(dāng)病人附接單元耦接到分離指示器單元上時，大體柔性殼體部分位于病人附接單元的面向 分離指示器單元的一部分上，并且第二檢測元件位于分離指示器單元的面向病人附接單元 的一部分上。
[0024] 在以上方面的又一個實(shí)施例中，病人附接單元適于粘附到病人的皮膚表面上。在 實(shí)施例中，流體藥劑輸送裝置也包括處理器，該處理器適于用來解釋來自壓力傳感器的信 號，從而至少部分地基于柔性部件的撓曲，將信號發(fā)送到處理器。
[0025] 在另一個方面，本發(fā)明涉及一種監(jiān)視在流體藥劑輸注送裝置的流體通道內(nèi)的壓力 的方法，方法包括：測量在流體通道內(nèi)的流體的實(shí)際壓力；將實(shí)際壓力與包括最大壓力和 最小壓力的壓力范圍相比較；及當(dāng)實(shí)際壓力在壓力范圍外時發(fā)送通知。在實(shí)施例中，方法也 包括測量流體藥劑輸送裝置外部的壓力。
[0026] 在以上方面的實(shí)施例中，監(jiān)視在流體藥劑輸送裝置的流體通道內(nèi)的壓力的方法也 包括：基于外部壓力修改實(shí)際壓力，以得到校正的壓力；和將校正的壓力與壓力范圍相比 較。在另一個實(shí)施例中，方法也包括：基于外部壓力修改壓力范圍的最大壓力和最小壓力， 以得到校正的壓力范圍；和將校正的壓力范圍與實(shí)際壓力相比較。在又一個實(shí)施例中，當(dāng)實(shí) 際壓力超過最大壓力時，通知包括下游阻塞通知和近空儲罐通知的至少一個。在再一個實(shí) 施例中，當(dāng)實(shí)際壓力小于最小壓力時，通知包括上游阻塞通知和空儲罐通知中的至少一個。
[0027] 在另一個方面，本發(fā)明涉及一種制造壓力感測元件的方法，方法包括：將壓力傳感 器固定到基座上；將模板固定到基座上，該模板在其中限定井，從而壓力傳感器位于井的底 部部分中。方法包括用凝膠至少部分地填充井，該凝膠具有大體液體狀態(tài)，從而井包括填充 部分和未填充部分，并且填充部分和未填充部分的特征在于，凝膠的存在與否。方法包括： 將在填充部分中的凝膠固化到大體膠凝狀態(tài)；和用具有大體液體狀態(tài)的凝膠填充未填充部 分。
[0028] 這里公開的本發(fā)明的實(shí)施例的這些和其它目的、以及優(yōu)點(diǎn)和特征，通過對于如下 描述、附圖、及權(quán)利要求書的參考將成為顯然的。此外，要理解，這里描述的各個實(shí)施例的特 征不相互排斥，并且可按各種組合和變更存在。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0029] 當(dāng)與附圖一起閱讀時，由各種實(shí)施例的如下描述可更充分地理解本發(fā)明的其它特 征和優(yōu)點(diǎn)、以及本發(fā)明本身，在這些附圖中：
[0030] 圖1是按照本發(fā)明一個實(shí)施例的流體藥劑輸送裝置的示意俯視圖；
[0031] 圖2是圖1的流體藥劑輸送裝置的示意側(cè)視圖；
[0032] 圖3是按照本發(fā)明一個實(shí)施例的示范輸注裝置微流體回路的示意圖；
[0033] 圖4是在除去外部殼體的情況下圖1的流體藥劑輸送裝置的病人附接單元的示意 仰視圖；
[0034] 圖5是在除去外部殼體的情況下圖1的流體藥劑輸送裝置的指示器單元的示意立 體圖；
[0035] 圖6是圖5的指示器單元的示意分解立體圖；
[0036] 圖7是圖1的流體藥劑輸送裝置的病人附接單元的示意俯視圖；
[0037] 圖8是圖1的流體藥劑輸送裝置的指示器單元的示意仰視立體圖；
[0038] 圖9A-9D描繪按照本發(fā)明一個實(shí)施例的用來將指示器單元安裝到病人附接單元 上的過程；
[0039] 圖10是沿線10-10得到的圖1的流體藥劑輸送裝置的示意截面圖；
[0040] 圖11是沿線11-11得到的圖8的井的部分示意截面圖；
[0041] 圖12是按照本發(fā)明另一個實(shí)施例的流體藥劑輸送裝置的示意截面圖；
[0042] 圖13A-13C描繪按照本發(fā)明一個實(shí)施例的用來利用流體藥劑輸送裝置的過程；
[0043] 圖14是流體藥劑輸送裝置的系統(tǒng)級圖；
[0044] 圖15是指示器單元的系統(tǒng)級圖；
[0045] 圖16是流程圖，描繪用來監(jiān)視流體藥劑輸送裝置的方法；
[0046] 圖17是流程圖，描繪用來監(jiān)視流體藥劑輸送裝置的方法的另一個實(shí)施例；
[0047] 圖18是流程圖，描繪用來測量流體壓力的方法；
[0048] 圖19是流程圖，描繪用來將計時器事件通知病人的方法；
[0049] 圖20是流程圖，描繪用來處置中斷的方法；及
[0050] 圖21是流程圖，描繪將反饋提供給病人的方法。

【具體實(shí)施方式】
[0051] 圖1和2描繪組裝流體的藥劑輸送裝置100的實(shí)施例，該組裝的流體藥劑輸送裝 置100具有至少兩個模塊，病人附接單元110和分離指示器單元120,每個分別具有殼體 110a、120a。描繪的流體藥劑輸送裝置100,當(dāng)組裝時，限定大體橢圓形形狀，盡管也想到其 它形狀（圓形、長方形、橢圓形、等等）。一般地，具有圓形角部、光滑邊緣、等等的組裝的裝 置可能是希望的，因為裝置設(shè)計成佩戴在病人的皮膚上，在衣服下面。使得在佩戴期間一般 不引人注目的裝置的其它方面，包括小尺寸（橫向僅約幾個英寸）和小輪廓。也想到其它 裝置形狀和尺寸。
[0052] 病人附接單元110包括用來輸送一定劑量流體藥劑的團(tuán)塊（bolus)按鈕268,如下 面描述的那樣。套管插入裝置（見圖13A)穿過裝置110,皮下穿過病人的皮膚S插入套管。 套管插入裝置在2008年10月14日提交的美國專利申請系列No. 12/250,760中描述，該專 利申請的公開通過引用由此全部包括在這里。在插入之后，將套管插入裝置與病人附接單 元110脫開，并且帽蓋112用來密封開口，以防止污染物、水分、等等的進(jìn)入。分離指示器單 元120包括指示器按鈕122。織構(gòu)邊緣124可以呈現(xiàn)在殼體120a的邊緣的全部或部分上， 以在指示器單元120和病人附接單元110的附接和/或脫開期間提供抓取表面，如在下面 更詳細(xì)描述的那樣。作為替代或另外地，病人附接單元?dú)んwll〇a的邊緣也可以織構(gòu)。
[0053] 病人附接單元110連接到分離指示器單元120上，并且與其連通，如下面更詳細(xì)描 述的那樣。病人附接單元110和指示器單元120的殼體110a、120a在彎曲界面114處相會。 也想到具有其它配對形狀的界面。病人附接單元110的底部表面包括病人附接界面116。 病人附接界面116可以包括一個或多個粘合墊，這些粘合墊固定到病人附接單元110的底 部表面上，用來在使用期間將流體藥劑輸送裝置100粘附到病人的皮膚S上。界面116可 以包括任何適當(dāng)配置，以將病人附接單元110粘附到皮膚S上。在一個實(shí)施例中，界面116 包括多個離散附接點(diǎn)。其它實(shí)施例利用同心粘合圓或橢圓。
[0054] 指示器按鈕122可以由病人用來測試流體藥劑輸送裝置100的功能，或者用來取 消目前被輸送的通知，或者用來提示由指示器單元存儲的以前消息或其它信息的重復(fù)。起 動指示器按鈕122可以啟動一個或多個測試，以向病人指示裝置100的各種操作或治療狀 態(tài)，如分離指示器單元120是否適當(dāng)?shù)匕惭b到病人附接單元110上、內(nèi)部電池對于連續(xù)使用 是否具有足夠功率、及/或在裝置110內(nèi)的壓力感測是否正在適當(dāng)?shù)夭僮?。也想到其它測 試。單個指示器按鈕，如在圖1中描繪的按鈕，可以用來運(yùn)行一個或多個測試。藥劑輸送裝 置100可以編程成，識別指示器按鈕的起動模式，以啟動一定測試?yán)?。就是說，接連的兩 次起動可以啟動"可用電池功率"測試?yán)?，接連三次起動可以啟動"壓力傳感器檢查"測 試?yán)蹋鹊?。也想到短起動和長起動的其它組合（例如，短、長、短；長、長、短等等），以啟 動任何數(shù)量的測試?yán)?。作為替代或另外地，兩個或更多個按鈕或其它輸入特征可以包括 在裝置上，用來啟動一個或多個分離測試。測試結(jié)果的正或負(fù)反饋，可以按不同音調(diào)或持續(xù) 時間的可聽聲音、燈的點(diǎn)亮/熄滅、振動、及其組合的形式提供給病人。在一定實(shí)施例中，發(fā) 光二極管（LED)可以用來照射按鈕本身，或者可以照射指示器單元?dú)んw的幾部分，以將反 饋提供給病人。圖形標(biāo)記或字母數(shù)字信息可以顯示在適當(dāng)輸出裝置上。
[0055] 圖3是示范輸注裝置微流體回路250的示意圖，該輸注裝置微流體回路250可以 包括到這里描述的流體藥劑輸送裝置100中。具有微流體回路的其它輸注裝置在2005年 7月28日公開的美國專利申請公報No. 2005/0165384中描述，該專利申請公報的公開通過 引用由此全部包括在這里。微流體回路250包括加壓儲罐252,該加壓儲罐252在這種情況 下是彈性囊。作為替代，可以利用由彈簧壓縮的柔性容器或袋。填充端口 254用來將流體， 如胰島素，引入到微流體回路250。在這個微流體回路250中，經(jīng)填充端口 254引入胰島素 填充儲罐252和可變體積團(tuán)塊儲罐256。單向閥258防止在多個位置中胰島素的回流。
[0056] 在使用期間，通過彈性體的彈性收縮迫使胰島素從儲罐252穿過過濾器260,并且 進(jìn)入到兩條并聯(lián)流動路徑中，進(jìn)入到基礎(chǔ)流動路徑262和團(tuán)塊流動路徑264中?；A(chǔ)流動 路徑262將恒定劑量或穩(wěn)定狀態(tài)水平的胰島素輸送到病人；團(tuán)塊流動路徑264如由病人需 要或希望的那樣，將團(tuán)塊劑量的胰島素，例如與膳食一道，輸送到病人?；A(chǔ)流動路徑262 例如在基礎(chǔ)流動路徑的中間點(diǎn)處，包括與流動路徑262連通的第一壓力傳感器266A或其它 壓力或流動傳感器。在替代實(shí)施例中，第一壓力傳感器266A或第一感測元件262在基礎(chǔ)流 動路徑中可以放置在更上游或下游，如希望的那樣。在另一個替代實(shí)施例中，可以利用與基 礎(chǔ)流動路徑262連通的多個壓力傳感器。第二壓力傳感器266B或第二感測元件暴露于環(huán) 境空氣壓力P。下面更詳細(xì)地描述在壓力傳感器266A、266B之間的功能和關(guān)系。在一個實(shí) 施例中，壓力傳感器266A、266B包括微機(jī)電系統(tǒng)（MEMS)傳感器。每個MEMS傳感器是約2mm 見方，但也可以使用具有不同尺寸的傳感器。兩個MEMS傳感器都包含在指示器單元120內(nèi)。 在圖3中，壓力傳感器266A與在兩個限流器274A、274B (例如，微毛細(xì)管）之間的基礎(chǔ)流動 路徑262的一部分連通。在一個實(shí)施例中，在限流器274A、274B之間的這部分可以是壓力 傳感器腔室，如下面更詳細(xì)描述的那樣。壓力傳感器266A感測在基礎(chǔ)流動路徑262中的壓 力變化，這些壓力變化可以指示增大其中的壓力的阻塞狀態(tài)。壓力傳感器266B感測流體藥 劑輸送裝置100外部的環(huán)境空氣壓力的變化。壓力傳感器266A、266B是絕對壓力傳感器， 但也可以利用單個相對壓力傳感器。相對壓力傳感器，例如壓力計式MEMS傳感器，可以用 來替換兩個絕對壓力傳感器。
[0057] 為了經(jīng)團(tuán)塊流動路徑264輸送團(tuán)塊，病人按壓按鈕268,該按鈕268驅(qū)動團(tuán)塊移動 腔室270的單個行程（輸送單個劑量），并且打開兩個閥272。閥272為了冗余安全性目的 是串聯(lián)的?？蛇x的限流器274C部分地調(diào)節(jié)通過團(tuán)塊流動路徑264的流體流量。并聯(lián)流動 路徑262、264剛好在內(nèi)部腔室或套管空洞278之前在共用通道276處接合。套管空洞278 形成在套管基座280中，該套管基座280允許對于套管282的連接點(diǎn)。套管282在病人的 皮膚S下延伸，因而在皮下輸送胰島素。在一個實(shí)施例中，團(tuán)塊按鈕268的起動可以由指示 器單元120用例如磁性傳感器、Hall效應(yīng)傳感器、或開關(guān)感測。在本發(fā)明的替代實(shí)施例中， 可以將至少一個壓力傳感器放置在團(tuán)塊流動路徑264中，由此允許指示器單元120感測團(tuán) 塊按鈕268的致動。導(dǎo)管284連接各個元件，該導(dǎo)管284具有比限流器274A、274B、274C的 直徑大的直徑。
[0058] 圖4描繪在除去外部殼體的情況下病人附接單元110的仰視圖，表示其中的內(nèi)部 元件和結(jié)構(gòu)。具體地說，已經(jīng)除去殼體ll〇a的底部部分，附接界面116被固定到該底部部 分上。這些內(nèi)部元件和結(jié)構(gòu)一般地與在圖3中討論的微流體回路250相對應(yīng)。在病人附接 單元110中的元件和結(jié)構(gòu)可以布置在流動歧管300中或連接到其上，該流動歧管300用作 用于各種元件的安裝平臺。注意，不是全部導(dǎo)管和流動元件都描繪在圖4中，因為一些元件 可以固定到歧管300的相對側(cè)上，或者形成在其中。
[0059] 如以上關(guān)于圖3描述的那樣，在微流體回路250的團(tuán)塊流動路徑264 (團(tuán)塊流動路 徑264在圖4中在標(biāo)記箭頭的下游）中的胰島素從彈性儲罐252輸送，通過過濾器260過 濾，并存儲在可變體積團(tuán)塊儲罐256中。在一定實(shí)施例中，彈性儲罐252可以具有約3200 微升的總體積；可變體積團(tuán)塊儲罐256可以具有約180微升至約260微升的總體積。也想 到各個元件的其它體積。當(dāng)在彈性儲罐252中的流體壓力大于在可變體積團(tuán)塊儲罐256中 的流體壓力時，可變體積儲罐256將繼續(xù)填充，經(jīng)受至少由在團(tuán)塊流動路徑264中的限流器 274C指示的流速。在可變體積團(tuán)塊儲罐256的下游是團(tuán)塊排放腔室270,該團(tuán)塊排放腔室 270可以存儲單個劑量的胰島素（例如，在各個實(shí)施例中，約5、約10、約20、或約25、或大于 約25微升的胰島素）。單向閥258允許胰島素從可變體積團(tuán)塊儲罐256到團(tuán)塊排放腔室 270的自由流動。單向閥258防止在團(tuán)塊行程（S卩，團(tuán)塊按鈕268的起動）期間的回流。
[0060] 起動團(tuán)塊按鈕268打開兩個閥272 (見圖3)，并且放空團(tuán)塊排放腔室270的全部 容量。可聽、可見、及/或觸覺反饋可以提供給病人，以發(fā)出已經(jīng)輸送團(tuán)塊的信號。釋放團(tuán) 塊按鈕268將兩個下游閥272關(guān)閉。排放腔室270然后用來自可變體積團(tuán)塊儲罐256的胰 島素重新填充，該可變體積團(tuán)塊儲罐256又用來自儲罐252的胰島素填充。團(tuán)塊流速用每 行程固定體積的團(tuán)塊刺激物控制，即用每行程預(yù)定體積的胰島素控制。在另一個實(shí)施例中， 團(tuán)塊流動控制速率也可以由團(tuán)塊速率限流器控制。而且，過濾器260的下游是微流體回路 250的基礎(chǔ)流動路徑262 (基礎(chǔ)流動路徑262在圖4中在標(biāo)記箭頭的下游）。限流器274A、 274B位于壓力傳感器腔室302的相對側(cè)上。
[0061] 在各個實(shí)施例中，每個限流器274A、274B具有在約18mm至約35mm的范圍中的長 度。也想到限流器的其它長度，例如，從約l〇mm至約20mm。在歧管300中的各條通道284 可以通過例如激光切割而形成，并且限流器274A、274B可以布置在其中。限流器274A、274B 可以粘合或熔合到通道中，盡管也想到其它保持方法。示范限流器在美國專利申請公報 No. 2006/0054230中描述，該專利申請公報的公開通過引用由此全部包括在這里。將限流 器274A、274B連接到壓力傳感器腔室302上，并且與其流體連通，該壓力傳感器腔室302包 括布置在其上的柔性部件或傳感器膜302a(見圖7)。傳感器膜302a -般可以與病人附接 單元110的配對安裝平臺404(見圖7)相連，如下面更詳細(xì)描述的那樣。隨著在基礎(chǔ)流動 路徑262中的胰島素流到腔室302中，在基礎(chǔ)流動路徑262內(nèi)的胰島素的壓力使傳感器膜 302a移動。這種移動由壓力傳感器266A感測，如下面描述的那樣。按這種方式，壓力傳感 器266A可以經(jīng)傳感器膜302a的運(yùn)動感測在基礎(chǔ)流動路徑中胰島素的壓力。
[0062] 圖5描繪在除去頂部外部殼體120a的情況下指示器單元120的示意立體圖。圖6 表示在圖5中描繪的指示器單元120的分解視圖。如這里討論的那樣，指示器單元120可 以在一定實(shí)施例中探測在病人附接單元110中包含的微流體回路250內(nèi)的壓力變化，并且 進(jìn)行其它測試，以確保藥物輸送裝置100的適當(dāng)操作。如有必要可以經(jīng)可聽、可見、及/或 觸覺（例如，振動）信號警告病人。探測壓力變化、處理信息、及產(chǎn)生信號或警告病人的元 件包含在指示器單元120內(nèi)。
[0063] 分離指示器單元120的內(nèi)部元件或者直接地或者間接地，安裝到安裝平臺350上， 該安裝平臺350在一個實(shí)施例中可以是指示器單元120的底部表面。部分表示成從指示器 單元120的下側(cè)延伸的是至少一個圓形配對突起352,該至少一個圓形配對突起352配置成 與病人附接單元110配對，如下面描述的那樣。安裝臂354布置在安裝平臺350的邊緣處 或其附近，這些安裝臂354限定空心內(nèi)部。安裝臂354與頂部外部殼體120a相對應(yīng)，并且 用螺釘、卡合配合、按壓或其它類型的連接而連接到頂部外部殼體120a上。也布置在安裝 平臺350上的是超級電容器358、振動電機(jī)360、及兩個井362、364。每個井362、364限定空 心幾何結(jié)構(gòu)，例如圓筒。鋪設(shè)在至少井362、364上的是印刷電路板（PCB) 366,該印刷電路板 366可以包括一個或多個處理器、以及布置其上的測試開關(guān)368。在PCB 366中形成的幾個 孔眼370與來自安裝平臺350的延伸部370a相對應(yīng)，并且與這些延伸部370a對準(zhǔn)。延伸 部370a可以在制造期間熔化，以將PCB 366固定到其上。指示器按鈕122在測試開關(guān)368 上方垂直地對準(zhǔn)。壓電發(fā)聲器374或其它聲音產(chǎn)生元件布置在PCB 366附近。一個或多個 電池架焊針376也透過PCB。激活開關(guān)378與激活按鈕380交互，該激活按鈕380接觸在病 人附接單元110上的激活突起428 (圖7)。
[0064] 圖7描繪病人附接單元110,并且圖8描繪指示器單元120的下側(cè)。下面描述允許 在單元110、120之間的連接和通信的元件。指示器單元120具有輪廓表面400,該輪廓表面 400與病人附接單元110的匹配表面402相配對。表面可以具有波浪彎曲形狀，如表示的那 樣。替代實(shí)施例可以利用月牙形、直線、或其它成形表面。在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，指 示器單元120的輪廓表面400可以具有垂直分級斜面。前表面400和匹配表面402的配對 形狀幫助適當(dāng)?shù)貙⒅甘酒鲉卧?20固定到病人附接單元110上和將指示器單元120對準(zhǔn)病 人附接單元110,并且?guī)椭乐箖蓚€單元的意外脫開。而且，輪廓表面400和匹配表面402 的互補(bǔ)形狀引導(dǎo)指示器單元120在鎖定位置中運(yùn)動入和運(yùn)動出，以在確保操作元件的適當(dāng) 對準(zhǔn)的同時，將指示器單元120與病人附接單元110相連接和將指示器單元120與病人附 接單元110脫開。
[0065] 緊鄰病人附接單元110的匹配表面402的是配對安裝平臺404。在安裝平臺404 中的多個孔眼406、408、及410配置成，接收從指示器單元120的底部表面120b延伸的對應(yīng) 配對突起416、414、352，以固定兩個單元?？籽?06、408、及410可以具有多邊形、長方形、或 其它形狀。想到孔眼406、408、及410和配對突起416、414、352的替代構(gòu)造、形狀、及方位。 井362、364形成在指示器單元120的底部表面120b中，并且大體與該底部表面120b相連。 另外，凸起唇邊412環(huán)繞井362,并且突出在底部表面120b上方。當(dāng)連接病人附接單元110 和指示器單元120時，井362和唇邊412定向成大體與傳感器膜302a對準(zhǔn)。傳感器膜302a 大體上與配對安裝平臺404相連，并且是以上描述的壓力腔室302的頂部表面。壓力均衡 膜426也可以大體上與配對安裝平臺404相連。下面描述壓力均衡膜426的功能。當(dāng)病人 附接單元110連接到指示器單元120上時，開動突起428接觸開動按鈕380。
[0066] 指示器單元120的突起416、414、352的每一個與病人附接單元110的對應(yīng)孔眼 406、408、及410配對，以形成完整組裝的流體藥劑輸送裝置100。具體地說，導(dǎo)向突起416 與導(dǎo)向孔眼406相配對；對準(zhǔn)突起414與對準(zhǔn)孔眼408相配對；及圓形配對突起352與非對 稱長方形孔眼410相配對。每個配對對具有對應(yīng)形狀和對應(yīng)方位，以將指示器單元120固定 到病人附接單元110上。圓形配對突起352的每一個包括加大端部352a，該加大端部352a 相對于延伸部352b加大，該延伸部352b從指示器單元120的暴露底部表面120b突出。加 大端部352a配置和定尺寸成配合在孔眼410的加大部分410a內(nèi)。當(dāng)完全安裝時，如下面 描述的那樣，延伸部352b由長方形孔眼410的限制部分410b部分地圍繞。
[0067] 病人附接單元110和指示器單元120可以彼此固定和脫開，如在圖9A-9D中描繪 的那樣。首先，由在圖9A中描繪的初始位置起，將指示器單元120翻轉(zhuǎn)（步驟1)，從而底部 表面120b布置成大體與安裝平臺404相對，如在圖9B中描繪的那樣。然后將指示器單元 120放置成密切靠近病人附接單元110 (步驟2)，從而圓形配對突起352的加大端部352a 與孔眼410的加大部分410a對準(zhǔn)，并且穿過該加大部分410a。為了完全將指示器單元120 固定到病人附接單元110上，病人使指示器單元120在弦方向上滑動（步驟3)，從而配對突 起352的延伸部352b位于孔眼410的限制部分410b內(nèi)。加大端部352a防止指示器單元 120意外地移離病人附接單元110。為了將指示器單元120與病人附接單元110脫開，病人 使指示器單元120在與步驟3的方向相反的方向上滑動（步驟4)?？棙?gòu)邊緣124可以提供 促進(jìn)這個步驟的抓取表面。加大端部352a再次與孔眼410的加大部分410a對準(zhǔn)，并且可 以分離兩個單元110、120。
[0068] 指示器單元120響應(yīng)在于病人附接單元110中的阻塞事件，或者由于在指示器單 元120內(nèi)的電子裝置失效或低電池電荷，可以與病人附接單元110脫開。另外，兩個單元 110U20可以脫開，因為在病人附接單元110中的胰島素可能耗盡，或者在延長使用之后在 功能上失效。一般地，這可能在由彈性儲罐252的體積或在填充期間引入到儲罐252的胰 島素的量至少部分地限定的時間段之后發(fā)生。在一定實(shí)施例中，彈性儲罐當(dāng)用胰島素充滿 時，可以包含足夠的胰島素，以按需要在約24、約48、約72、或大于約72小時內(nèi)分配。基于 被輸送的藥劑的類型、彈性儲罐大小、輸送時間表、等等，也想到其它時間。當(dāng)不足胰島素 液位剩余在病人附接單元110中時，分離指示器單元120向病人發(fā)出警報。當(dāng)在彈性儲罐 252中的胰島素供給耗盡或功能失效時，指示器單元120可以與病人附接單元110脫開，并 且可以處置病人附接單元110?？梢缘玫搅硪粋€病人附接單元110,該病人附接單元110填 充有胰島素，并且連接到分離指示器單元120上，該指示器單元120只要它具有足夠的電池 功率，就可以再用。作為替代，耗盡或功能失效的病人附接單元110可以經(jīng)填充端口 252再 填充。
[0069] 在圖10中描繪的是組裝的流體藥劑輸送裝置100的剖視圖，描繪多個內(nèi)部元件， 這些內(nèi)部元件包括壓電發(fā)聲器374、PCB 366、電池356、及井362、364。為了清楚，未描繪在 病人附接單元110內(nèi)包含的多個各種導(dǎo)管和元件。這張圖用來表示在兩個單元110U20之 間的一般配對關(guān)系。當(dāng)將指示器單元120固定到病人附接單元110上時，指示器單元120 的底部表面120b在安裝平臺404極近處，但稍微與安裝平臺404間隔，其中井362的凸起 唇邊412除外。井362的凸起唇邊412接觸病人附接單元110的傳感器膜302a。在替代 實(shí)施例中，底部表面120b的其它部分可以接觸安裝平臺404。將壓力傳感器266A、266B安 裝到PCB 366上，并且分別布置在井362、364中。每個井填充有有效地傳遞壓力的物質(zhì)，例 如，由娃凝膠制造的固體彈性凝膠362a、364a，例如，如由Dow Corning Corporation作為產(chǎn) 品no. 3-4241制造的那樣。一般地，具有約60Sh〇re 00的肖氏硬度的硅凝膠將產(chǎn)生滿意結(jié) 果。也可以利用其它凝膠。在制造期間，為了防止在PCB 366和井362、364的壁的界面處 凝膠的泄漏，將凝膠362a的一部分放置在每個井362、364中，并且允許固化。井362、364 的剩余部分然后完全用凝膠362a填充，該凝膠362a又允許硬化。在井362中的膠362a的 彎液面422延伸到凸起唇邊412的邊緣。相應(yīng)地，當(dāng)連接病人附接單元110和指示器單元 120時，凝膠362a的彎液面422接觸傳感器膜302a。在凝膠362a與傳感器膜302a之間的 接觸允許兩者相對于彼此運(yùn)動。隨著流體壓力在壓力腔室302內(nèi)增大，傳感器膜302a靠壓 向彎液面422。這個壓力通過凝膠362a傳遞到傳感器266A。在可替代制造過程中，壁362 可以翻轉(zhuǎn)，并且從下側(cè)填充，其中在膠的熟化之前將PCB 366放置在井362上。
[0070] 也表示在圖10中的是環(huán)境空氣通道420,當(dāng)將指示器單元120附接到病人附接單 元110上時，形成該環(huán)境空氣通道420。由于安裝平臺404和底部表面120b -般不接觸，所 以環(huán)境空氣壓力可以自由地傳遞到在兩個單元110、120之間的縫隙空間420a中。這將在 井364中的凝膠364a的表面或彎液面424和壓力均衡膜426都暴露于裝置100外部的環(huán) 境空氣壓力P。這允許裝置100感測環(huán)境空氣壓力的變化，如下面描述的那樣。
[0071] 圖11描繪井362的放大翻轉(zhuǎn)剖視圖。將壓力傳感器266A安裝在井362基座處的 PCB 366上。如以上描述的那樣，將凝膠362a填充到凸起唇邊412的邊緣。三條虛線422A、 422B、及422C表明根據(jù)各種狀態(tài)的凝膠362a的彎液面422。線422A表明凝膠362a的過填 充；線422B表明凝膠362a的期望填充；線422C表明凝膠362a的欠填充。當(dāng)將凝膠362a 填充到期望液位（即，與凸起唇邊412共面）時，彎液面422B接近傳感器膜302a，這時在 兩個元件之間傳遞很小的力或不傳遞力。力傳遞保持最小或不存在，直到流體填充壓力腔 室302。凸起唇邊412使在彎液面422B與傳感器膜302a之間的初始距離最小。如果凝膠 362a已經(jīng)過填充，則彎液面422A可以將力施加在傳感器膜302a上，這可能導(dǎo)致不準(zhǔn)確感 測。如果膠362a已經(jīng)欠填充，則傳感器膜302a可能不接觸彎液面422C，再次導(dǎo)致不準(zhǔn)確感 測。
[0072] 圖12描繪流體藥劑輸送裝置100的簡化示意圖，以表明在根據(jù)裝置100的一個實(shí) 施例的各個元件之間的相互關(guān)系、以及它們的功能性。病人附接單元110包括在圖3中描 繪的微流體回路的簡化示意版本，該微流體回路包含在殼體ll〇a內(nèi)。柔性壓力均衡膜426 布置在安裝平臺404內(nèi)，并且大體與安裝平臺404相連。病人附接單元110包含儲罐252， 例如彈性囊。填充端口 254可以用來將胰島素引入到儲罐252中。從儲罐252排出的胰島 素填充基礎(chǔ)流動路徑262和團(tuán)塊流動路徑264。當(dāng)起動團(tuán)塊按鈕268時，胰島素流過團(tuán)塊流 動路徑264,并且經(jīng)套管282流入到病人身體中。在基礎(chǔ)流動路徑262中的胰島素流過壓力 傳感器腔室302,該壓力傳感器腔室302包括傳感器膜302 a，該傳感器膜302a大體與病人附 接單元110的安裝平臺404的頂部部分相連。來自基礎(chǔ)流動路徑262和團(tuán)塊流動路徑264 的胰島素經(jīng)套管282皮下引入到病人身體中。
[0073] 指示器單元120的簡化示意版本包括PCB 366,該P(yáng)CB 366由電池352供電。壓 電發(fā)聲器374和/或燈，如LED，連接到PCB 366上。也安裝在PCB 366上的是壓力傳感器 266A、266B，該壓力傳感器266A、266B每個分別布置在井362、364中。在圖12中的右邊描 繪的井364包括凸起唇邊412。每個井362、364填充有凝膠362a、364a，從而在其上形成彎 液面 422、424。
[0074] 當(dāng)將指示器單元120附接到病人附接單元110上時，在它們之間形成環(huán)境空氣通 道420和縫隙空間420a。注意，未描繪各個連接元件。凝膠364a的彎液面424和病人附接 單元110的柔性壓力均衡膜426暴露于在縫隙空間420a中的環(huán)境壓力P A。
[0075] 由于在基礎(chǔ)流動路徑262中的胰島素流過壓力傳感器腔室302,所以當(dāng)胰島素壓 力大于環(huán)境壓力時，在填充壓力傳感器腔室302中的胰島素將使傳感器膜302a向外撓曲。 這種向外撓曲又將把壓力施加到凝膠362a的彎液面422上，因而將該壓力傳遞到壓力傳感 器266A。PCB 366解釋壓力增大，并且如果需要，則例如經(jīng)壓電發(fā)聲器374和/或燈向病人 發(fā)出警報。
[0076] 在基礎(chǔ)流動路徑中的壓力狀態(tài)的變化可能因為如下至少幾個原因發(fā)生：（1)由于 在壓力傳感器腔室302下游的阻塞或部分阻塞；（2)由于在壓力傳感器腔室302上游的阻 塞或部分阻塞；或（3)由于在彈性儲罐252的最后收縮階段中固有的壓力尖峰。阻塞或部 分阻塞引起基礎(chǔ)流動停止或部分停止。當(dāng)儲罐252正在接近儲罐使胰島素繼續(xù)流動的能力 的極限時，來自彈性儲罐252的壓力尖峰發(fā)生。在收縮期間，彈性儲罐252對于經(jīng)基礎(chǔ)流動 路徑262輸送的胰島素保持大體恒定壓力。然而，隨著儲罐252接近其完全收縮狀態(tài)，壁將 運(yùn)動力施加到胰島素上，臨時增大壓力，直到壁達(dá)到最終安置狀態(tài)，并且胰島素壓力與病人 的皮下壓力相等。這些壓力關(guān)系在下面更詳細(xì)地描述。
[0077] 指示器單元120可以編程成，定期地-例如約每30分鐘，進(jìn)行壓力讀取，以監(jiān)視流 體藥劑輸送裝置100的功能。這允許低功率消耗，并且保證電池352的較長壽命。定期壓 力讀取允許指示器單元120向病人發(fā)出警報，并且區(qū)分由阻塞/部分阻塞引起的流體壓力 變化、和由彈性儲罐252的最后收縮階段引起的流體壓力變化。如下面更詳細(xì)描述的那樣， 在指示器單元120內(nèi)包含的電子元件可以確定由于阻塞（例如，堵塞套管282)導(dǎo)致在裝置 100的早期操作壽命期間的壓力變化。而且，指示器單元120可以確定由于彈性儲罐252的 最后收縮階段導(dǎo)致在裝置100的后期操作階段期間的壓力變化。無論如何，在探測到預(yù)定 閾值閥的壓力變化時，將向病人發(fā)出如下警報：裝置100不是正在適當(dāng)?shù)毓ぷ鳎徊⑶也∪烁?接單元110需要更換。
[0078] 流體藥劑輸送裝置100可以在各種外部壓力環(huán)境下適當(dāng)?shù)夭僮?，例如?dāng)病人在海 平面處、在升高壓力狀態(tài)下（即，在海平面以下）、及在降低壓力狀態(tài)下（即，在海平面以 上）的時候。另外，由于下面描述的功能性，在指示器單元120內(nèi)包含的元件能夠?qū)⒂勺枞?引起的壓力變化與由環(huán)境壓力變化引起的壓力變化區(qū)分開。流體藥劑輸送裝置100在各種 外部壓力環(huán)境下將繼續(xù)正常地操作，并因而向病人發(fā)出壓力變化的警報，這些壓力變化僅 歸因于要求注意裝置100的狀態(tài)（例如，阻塞、部分阻塞、或彈性囊252的近空狀態(tài)）。
[0079] 如以上描述的那樣，指示器單元120包括兩個壓力傳感器266A、266B，這兩個壓力 傳感器266A、266B都是絕對壓力傳感器。當(dāng)連接指示器單元120和病人附接單元110時，將 壓力傳感器266B暴露于環(huán)境空氣壓力P A。表1描繪環(huán)境壓力PA、人體的皮下（在皮膚表面 S下面）壓力Ps、及儲罐壓力Ρ κ的已知狀態(tài)。這些壓力在海平面處、在海平面下面1米處、 及在海平面上方3000米處給出。作為初始情形，由于壓力均衡膜426的存在，環(huán)境壓力Ρ Α 等于裝置內(nèi)部壓力h。人體相對于環(huán)境空氣壓力ΡΑ也被加壓，從而可以將人體的皮下壓力 Ps計算為環(huán)境壓力和約lOmbar的組合?？梢詫τ谄渲邪牧黧w施加的儲罐壓力Ρ κ計 算為內(nèi)部裝置壓力h和約820mbar (即，由彈性囊材料對于流體直接施加的壓力）的組合。 依據(jù)使用的材料，由彈性囊材料施加的壓力可以大于或小于820mbar。
[0080]

【權(quán)利要求】
1. 一種流體藥劑輸送裝置，包括： 病人附接單元，包括殼體和位于其中的流體通道，其中，所述流體通道的至少一部分包 括柔性部件；和 分離的指示器單元，適于可拆卸地耦接到所述病人附接單元的所述殼體，所述指示器 單元包括第一感測元件，所述第一感測元件適于經(jīng)由歸因于所述柔性部件的撓曲通過流體 和凝膠中的至少一種傳遞的壓力來檢測所述流體通道中的壓力。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述病人附接單元還包括適于粘 附到病人的皮膚表面上的粘附物。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述殼體包括儲罐，所述儲罐適于 當(dāng)被填充流體時被加壓。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述柔性部件包括傳感器膜。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的流體藥劑輸送裝置，其中，當(dāng)所述指示器單元耦接到所述病 人附接單元時，所述傳感器膜與所述凝膠的彎液面對準(zhǔn)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述傳感器膜與所述凝膠的所述 彎液面直接接觸。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的流體藥劑輸送裝置，其中，當(dāng)所述指示器單元與所述病人附 接單元解除耦接時，所述凝膠的所述彎液面被暴露。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述第一感測元件包括壓力傳感 器。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述分離的指示器單元限定用來 包含所述液體和所述凝膠中的至少一種的井。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述指示器單元包括圍繞所述井 的凸起唇邊。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述凸起唇邊適于接觸所述病 人附接單元的所述殼體。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述病人附接單元與所述指示器 單元當(dāng)耦接時限定環(huán)境空氣通道。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體藥劑輸送裝置，還包括第二感測元件。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述第二感測元件被布置于所 述指示器單元內(nèi)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述第二感測元件包括適于感 測環(huán)境空氣壓力的壓力傳感器。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體藥劑輸送裝置，還包括處理器，所述處理器適于用來解 釋來自所述第一感測元件的信號。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述處理器被布置于所述指示 器單元內(nèi)。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體藥劑輸送裝置，其中，所述分離的指示器單元的特征在 于不具有流體流動控制元件。
19. 一種監(jiān)視流體藥劑輸送裝置的病人附接單元的流體通道內(nèi)的壓力的方法，所述方 法包括： 使用布置于分離的指示器單元中的第一感測元件測量跨流體通道的柔性部件兩端的 所述流體通道內(nèi)的流體的壓力； 其中所述通道內(nèi)的所述流體的壓力經(jīng)由流體和凝膠中的至少一種被傳遞到所述指示 器單元中的所述第一感測元件； 其中所述指示器單元適于可拆卸地耦接到所述病人附接單元。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述柔性部件包括傳感器膜。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，當(dāng)所述指示器單元耦接到所述病人附接單元 時，所述傳感器膜與所述凝膠的彎液面對準(zhǔn)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述傳感器膜與所述凝膠的所述彎液面直接 接觸。
23. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述第一感測元件包括壓力傳感器。
24. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述分離的指示器單元限定用來包含所述液 體和所述凝膠中的至少一種的井。
25. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述分離的指示器單元的特征在于不具有流 體流動控制元件。
26. -種使用流體藥劑輸送裝置的方法，所述方法包括如下步驟： 提供病人附接單元，所述病人附接單元包括殼體和位于其中的流體通道，其中，所述流 體通道的至少一部分包括柔性部件； 提供分離的指示器單元，所述分離的指示器單元包括第一感測元件，所述第一感測元 件適于經(jīng)由通過流體和凝膠中的至少一種傳遞的壓力來檢測所述流體通道中的壓力；以及 將所述指示器單元可拆卸地耦接到所述病人附接單元。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述病人附接單元適于為一次性的。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述指示器單元適于為可再用的。
【文檔編號】A61M5/168GK104147656SQ201410413366
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2010年8月10日 優(yōu)先權(quán)日:2009年8月18日
【發(fā)明者】G·皮特菲爾德, P·格拉維森, H·阿恩特, S·奇里艾夫 申請人:瑟丘爾股份有限公司