一種治療偏頭痛的藥物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療偏頭痛的藥物，旨在提供一種副作用小，治療效果良好的藥物，由下述重量份的組份制成：杞子20-40份，菊花5-15份，龍膽草5-15份，珍珠母20-40份，蔓荊子5-15份，藁本5-15份，白芷4-8份，羌活5-15份，半夏5-15份，白術(shù)5-15份，天麻5-15份，丹參20-40份，川芎5-10份，當(dāng)歸5-10份，細(xì)辛5-10份，土茯苓5-10份，蜈松5-10份，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療偏頭痛的藥物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開(kāi)了一種治療偏頭痛的藥物，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 偏頭痛是一種常見(jiàn)病，為發(fā)作性神經(jīng)血管障礙引起的頭痛，其病因及發(fā)病機(jī)理尚 不明確。與內(nèi)分泌、飲食、遺傳、精神因素，強(qiáng)光、饑餓、噪音、疲勞及氣候變化等因素有關(guān)，以 反復(fù)發(fā)生的偏側(cè)或雙側(cè)頭痛為特征。
[0003] 從傳統(tǒng)的中醫(yī)角度看，有一種觀點(diǎn)認(rèn)為偏頭痛發(fā)病原因有四點(diǎn)：1、肝氣郁結(jié)：由 于情緒波動(dòng)，惱怒憂(yōu)思，氣郁傷肝，肝氣失于疏泄，氣逆上犯頭部，使頭部氣血不能流暢，弓丨 起偏頭痛；2、肝陽(yáng)化風(fēng)：平素肝腎陰虛，如有睡眠不安或精神緊張，使肝陽(yáng)上亢，陽(yáng)盛化風(fēng)， 擾亂頭部清空之處，導(dǎo)致偏頭痛；3、風(fēng)痰助路：脾胃虛弱，內(nèi)生痰濕，或外感風(fēng)邪，風(fēng)挾痰 濕，上犯頭部，阻滯氣機(jī)流通，以致清陽(yáng)不生，濁陰不降，引起偏頭痛；4、氣血不足：由于先 天不足，后天失調(diào)，氣血生化不足，不能上奉于腦，頭痛失去營(yíng)養(yǎng)而成偏頭痛。此病患者以青 年人居多，至今尚無(wú)特效藥物治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述不足，本發(fā)明提供一種副作用小，治療偏頭痛效果良好的藥物。
[0005] 本發(fā)明提供一種治療偏頭痛的藥物，由下述重量份的組份制成：杞子20-40份，菊 花5-15份，龍膽草5-15份，珍珠母20-40份，蔓荊子5-15份，藁本5-15份，白芷4-8份， 羌活5-15份，半夏5-15份，白術(shù)5-15份，天麻5-15份，丹參20-40份，川芎5-10份，當(dāng)歸 5-10份，細(xì)辛5-10份，土茯苓5-10份，蜈蚣5-10份。
[0006] 作為優(yōu)選的，由下述重量份的組份制成：由下述重量份的組份制成：杞子25-35 份，菊花8-12份，龍膽草8-12份，珍珠母25-35份，蔓荊子8-12份，藁本8-12份，白芷4-8 份，羌活8-12份，半夏8-12份，白術(shù)8-12份，天麻8-12份，丹參25-35份，川芎7-9份，當(dāng) 歸7-9份，細(xì)辛7-9份，土獲考 :7-9份，蜈蟻7-9份。
[0007] 作為優(yōu)選的，由下述重量份的組份制成：杞子30份，菊花10份，龍膽草10份，珍 珠母30份，蔓荊子10份，藁本10份，白芷6份，羌活10份，半夏10份，白術(shù)10份，天麻10 份，丹參30份，川芎8份，當(dāng)歸8份，細(xì)辛8份，土茯苓8份，蜈蚣8份。
[0008] 本發(fā)明提供的治療偏頭痛的藥物主治：偏頭痛（血管神經(jīng)性頭痛）。癥見(jiàn)頭痛時(shí) 發(fā)，發(fā)則頭痛劇烈，痛連眉棱，或牽引目痛；或偏于一側(cè)，或滿(mǎn)頭皆痛，或其痛如刺，痛處不 移，或頭昏沉重，胸脘痞悶，嘔惡痰涎，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉弦或沉澀。

【具體實(shí)施方式】
[0009] 為了更好的理解、實(shí)施本發(fā)明的權(quán)利要求，下面結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的權(quán)利 要求做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明并不限于下述實(shí)施例，而是以權(quán)利要求為限。
[0010] 實(shí)施例1
[0011] 提供的一種治療偏頭痛的藥物，由下述重量份的組份制成：杞子20份，菊花5份， 龍膽草5份，珍珠母20份，蔓荊子5份，藁本5份，白芷4份，羌活5份，半夏5份，白術(shù)5份， 天麻5份，丹參20份，川芎5份，當(dāng)歸5份，細(xì)辛5份，土茯苓5份，蜈蚣5份。
[0012] 實(shí)施例2
[0013] 提供的一種治療偏頭痛的藥物，由下述重量份的組份制成：杞子40份，菊花15份， 龍膽草15份，珍珠母40份，蔓荊子15份，藁本15份，白芷8份，羌活15份，半夏15份，白 術(shù)15份，天麻15份，丹參40份，川芎10份，當(dāng)歸10份，細(xì)辛10份，土茯苓10份，蜈蚣10 份。
[0014] 實(shí)施例3
[0015] 提供的一種治療偏頭痛的藥物，由下述重量份的組份制成：杞子25份，菊花8份， 龍膽草8份，珍珠母25份，蔓荊子8份，藁本8份，白芷4份，羌活8份，半夏8份，白術(shù)8份， 天麻8份，丹參25份，川芎7份，當(dāng)歸7份，細(xì)辛7份，土茯苓7份，蜈蚣7份。
[0016] 實(shí)施例4
[0017] 提供的一種治療偏頭痛的藥物，由下述重量份的組份制成：杞子30份，菊花10份， 龍膽草10份，珍珠母30份，蔓荊子10份，藁本10份，白芷6份，羌活10份，半夏10份，白 術(shù)10份，天麻10份，丹參30份，川芎8份，當(dāng)歸8份，細(xì)辛8份，土茯苓8份，蜈蚣8份。
[0018] 以上實(shí)施例1至4之中的任一組份，水煎服。先將藥物用冷水適量浸泡約一小時(shí) 浸透后煎煮，一劑藥煎兩遍，首煎用武火（溫度較高）煎沸后以文火（溫度較低）煎20-25 分鐘，濾取汁后，加水適量二煎，武火煎沸后文火煎15-20分鐘，濾取汁，兩煎藥汁混勻，總 量約200-400毫升左右，每日服一劑，每劑分兩服用，早飯前及晚飯后一小時(shí)各溫服一次。
[0019] 偏頭痛（血管神經(jīng)性頭痛）又名偏頭風(fēng)，其痛發(fā)作，痛勢(shì)較劇，或左或右，或連及目 齒，痛止后一如常人，《張氏醫(yī)通》謂其"痛久不已，令人喪目"?？傄酝飧惺е?，風(fēng)寒之邪阻 遏經(jīng)絡(luò)，或情志不暢，肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀，瘀阻脈絡(luò)，或感受外邪久生痰濁，阻塞經(jīng)脈，上 擾清空，少陽(yáng)厥陰二經(jīng)經(jīng)氣不利所致。治以滋下清上，通絡(luò)化瘀，祛風(fēng)止痛。方中杞菊、膽草 滋下清上，羌活、蔓荊子、藁本、蜈蚣祛風(fēng)濕散寒邪，半夏、白術(shù)、當(dāng)歸補(bǔ)脾益氣化痰，丹參、天 麻、珍珠母活血祛風(fēng)鎮(zhèn)痛，諸藥合用，以奏滋下謂上，通絡(luò)化瘀，祛風(fēng)止痛之效。
[0020] 臨床資料
[0021] 1. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照1988年國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)診斷標(biāo)準(zhǔn)制定（1)有5次以上的發(fā)作； (2)如果不治療，每次疼痛持續(xù)4 一 72小時(shí)；(3)具有下列之中至少兩個(gè)特征①單側(cè)②搏動(dòng) 性③中或重度④因上下樓或類(lèi)似活動(dòng)加重；(4)發(fā)作期間至少具有下列一項(xiàng)①惡心和/或 嘔吐②畏光怕聲；（5)排除腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦瘤等器質(zhì)性病變。
[0022] 疼痛程度采用國(guó)家藥品監(jiān)督局制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》之"中藥 新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則"中的計(jì)分法[1]，積分> 7分為輕度，積分> 12分 為中度，積分> 17分為重度。
[0023] 1. 2 -般資料：本組106例均為我們醫(yī)院的門(mén)診和住院病例，均符合偏頭痛診斷 標(biāo)準(zhǔn)，且就診前每月頭痛發(fā)作> 4次，本次疼痛未用過(guò)鎮(zhèn)痛藥或其他止痛方法，隨機(jī)分為兩 組。治療組56例，男24例，女32例；年齡18 - 70歲，平均42歲；病程3月?25年，平均 4年；疼痛程度中度26例，重度30例。對(duì)照組50例，男20例，女30例；年齡19 一 68歲， 平均41歲；病程3月?29年，平均3. 5年；疼痛程度中度24例，重度26例。兩組患者性 另|J、年齡、病程、頭痛程度諸方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)顯著性差異，具有可比性（P>〇. 05)。
[0024] 2治療及觀察方法
[0025] 2. 1治療方法：。先將藥物用冷水適量浸泡約一小時(shí)浸透后煎煮，一劑藥煎兩遍， 首煎用武火（溫度較高）煎沸后以文火（溫度較低）煎20-25分鐘，濾取汁后，加水適量二 煎，武火煎沸后文火煎15-20分鐘，濾取汁，兩煎藥汁混勻，總量約200-400毫升左右，每日 服一劑，每劑分兩服用，早飯前及晚飯后一小時(shí)各溫服一次，連用5天，停藥觀察1月；如為 臨床治愈者，停藥后隨訪(fǎng)3個(gè)月。
[0026] 對(duì)照組口服西比靈5mg，1天2次，連用5周；如為臨床治愈者，停藥后隨訪(fǎng)3個(gè)月。
[0027] 2. 2觀察方法：重點(diǎn)觀察頭痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間及伴隨癥狀的變化。
[0028] 3治療結(jié)果
[0029] 3. 1療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：偏頭痛療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1] 之"中藥新藥治療偏頭痛臨床研究指導(dǎo)原則"中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)制定。臨床治愈：治療后偏 頭痛癥狀消失，且觀察1月內(nèi)未再?gòu)?fù)發(fā)；顯效：治療后積分減少50%以上；有效：治療后積 分減少21%?50%;無(wú)效：治療后積分減少20%以下；起效時(shí)間：積分減少2分時(shí)為起效時(shí) 間。
[0030] 3. 2治療結(jié)果：治療組56例，臨床治愈39例（69. 64%)，顯效12例（21. 43%)，有 效2例，無(wú)效3例，總有效率94. 64%，治愈39例中3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)4例，愈后復(fù)發(fā)率10. 26 %， 治療過(guò)程中無(wú)不良反應(yīng)；對(duì)照組50例，臨床治愈12例（24% )，顯效14例（28% )，有效14 例，無(wú)效10例，總有效率80%，治愈12例中3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)7例，愈后復(fù)發(fā)率58. 33%。 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)Ridit分析，兩組治愈率、總有效率比較，差異有顯著性意義（P〈0. 01)，治療組療 效明顯優(yōu)于對(duì)照組。臨床用藥起效時(shí)間，治療組有效的53例中，最短1天，最長(zhǎng)6天，平均 2. 24±0. 87天；對(duì)照組有效的40例中，最短2天，最長(zhǎng)36天，平均5. 84±2. 13天。治療組 起效時(shí)間明顯短于對(duì)照組，兩組起效時(shí)間差異有顯著性（P〈〇. 01)。且治療組治療費(fèi)用、愈后 復(fù)發(fā)率明顯少于對(duì)照組。
[0031] 4典型病案
[0032] 章某某，男，67歲。初診主訴左側(cè)頭痛7年，加重伴腦鳴十余日，十余天前患者不 明原因出現(xiàn)左側(cè)頭痛，在單位衛(wèi)生所測(cè)血壓187/92mmHg，服心痛定后，血壓降至正常，但頭 痛不減?，F(xiàn)癥：左側(cè)顳部針扎樣，游走性劇痛，發(fā)于凌晨四點(diǎn)左右，疼痛無(wú)法入睡，伴腦鳴、頭 昏、惡心納呆，痰白粘量多，舌體胖大，邊底有瘀點(diǎn)，苔白膩，脈弦澀。查T(mén)CD :①高血壓動(dòng)脈 硬化；②右前動(dòng)脈血流速度增快；③右頸內(nèi)動(dòng)脈終末端及后動(dòng)脈血流速度偏低。有"高血壓 病"史七年，診斷為"中醫(yī)：頭痛（痰瘀阻絡(luò)，風(fēng)陽(yáng)上擾）；西醫(yī)：1偏頭痛，2高血壓病III期，3 腦動(dòng)脈硬化癥"，治療以化痰活血解毒，祛風(fēng)通絡(luò)止痛，服用本發(fā)明的藥物之后，至今數(shù)年頭 痛未再發(fā)作。
[0033] 偏頭痛屬中醫(yī)"頭風(fēng)"范疇，屬內(nèi)傷頭痛?！蹲C治準(zhǔn)繩?頭痛》說(shuō)："醫(yī)書(shū)多分頭痛、頭 風(fēng)為二門(mén)，……淺而近者名頭痛，……深而遠(yuǎn)者為頭風(fēng)"，頭為"清陽(yáng)之府"、"諸陽(yáng)之會(huì)"，頭 痛病因、病機(jī)復(fù)雜，《醫(yī)碥·頭痛》說(shuō)："頭為清陽(yáng)之分，外而六淫邪氣相侵，內(nèi)而六府經(jīng)脈之 邪氣上逆，皆能亂其清氣，相搏擊致痛……"。中醫(yī)臨床治療不外乎益氣，養(yǎng)血、活血、通絡(luò)、 通竅、理氣、息風(fēng)（祛風(fēng)）、化痰、溫補(bǔ)降逆等治法；西醫(yī)關(guān)于偏頭痛的病因及發(fā)病機(jī)制除遺 傳因素外，主要有（1)腦電活動(dòng)和腦血流因素，局部腦血流量減少，動(dòng)脈痙攣，長(zhǎng)期發(fā)作者 也有腦血栓形成。（2)血小板和生化因素，血小板聚集力升高，釋放5-羥色胺、花生四烯酸 等物質(zhì)，5-羥色胺經(jīng)代謝為5-羥吲哚乙酸從尿中排出，影響正常時(shí)5-羥色胺維持顱內(nèi)、夕卜 動(dòng)脈壁收縮張力的作用；花生四烯酸轉(zhuǎn)化為前列腺素，其中PGE1使顱外血管強(qiáng)烈舒張并產(chǎn) 生炎性變化。（3)飲食因素，攝取奶酪，酒類(lèi)、熏魚(yú)、巧克力等食物，促進(jìn)了前列腺素的合成。 (4)內(nèi)分泌因素。（5)其他因素，精神刺激，氣候劇變，睡眠不足等可誘發(fā)?！?〕根據(jù)對(duì)偏頭 痛中西醫(yī)病機(jī)的認(rèn)識(shí)，頭痛除傳統(tǒng)的"不通則痛"、"不榮則痛"外，是否有血毒（如前列腺素 之類(lèi)）致?。磕芊裢ㄟ^(guò)解毒而祛痛，在傳統(tǒng)治法基礎(chǔ)上，大膽運(yùn)用解毒中藥治療頭痛，創(chuàng) 立了具有活血解毒、祛風(fēng)通絡(luò)、養(yǎng)血升清的藥物治療偏頭痛，試用于臨床效果良好。
[0034] 方中以川芎、土茯苓為主藥；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，"頭面風(fēng)不可闕也"（《本 草衍義》）；土茯苓解毒、清熱、通絡(luò)、除濕，走表達(dá)里，搜毒外泄，解血毒，通絡(luò)道，又能佐治川 芎、細(xì)辛辛溫之性，去性取用，《本草正義》："土茯苓，利濕去熱，能入絡(luò)，搜剔濕熱之蘊(yùn)毒"， 《萬(wàn)氏家傳方》土茯苓酒專(zhuān)治風(fēng)氣痛及風(fēng)毒瘡癬；蜈蚣祛風(fēng)止痙、解毒，散結(jié)，《醫(yī)學(xué)衷中參西 錄》："蜈蟻，走竄之力最速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處皆能開(kāi)之?！磺携彲?諸毒皆能消之";細(xì)辛祛風(fēng)止痛，《本草新編》："細(xì)辛氣清而不濁，故善降濁氣而升清氣，所以 治頭痛如神也"；當(dāng)歸補(bǔ)血、活血、止痛，防止川芎、細(xì)辛辛散耗血之弊，《本草正》："川芎，其 性善散，……以其甘少，故散則有余，補(bǔ)則不足，……若三陽(yáng)火壅于上而痛者，得升反甚，今 人不明升降，而但知川芎治頭痛，謬亦甚矣。"，諸藥合用，活血（川芎、蜈蚣、土茯苓、當(dāng)歸）、 養(yǎng)血（當(dāng)歸）升清（細(xì)辛）、解毒（土茯苓、蜈蚣）、祛風(fēng)（川芎、細(xì)辛、蜈蚣）與頭痛"不通 則痛"、"不榮則痛"、"血毒"三大病機(jī)絲絲相扣，方簡(jiǎn)而義賅，故取效甚捷而持久。
[0035] 關(guān)于細(xì)辛用量，傳統(tǒng)有"不過(guò)錢(qián)（3g) "之說(shuō)，實(shí)指研未服用不過(guò)錢(qián)，《本草別說(shuō)》:"細(xì) 辛，若單用未，不可過(guò)半錢(qián)匕，多則氣悶塞，不通者死。"若入煎劑，常用至10 - 15g，力專(zhuān)效 宏亦未見(jiàn)不良反應(yīng)，蜈蚣含2種類(lèi)似蜂毒的有效成分，久煎會(huì)引起有效成分變性破壞而降 低藥效，宜研未沖服，亦不必棄頭足。本方治療偏頭痛的機(jī)理，除解除腦血管痙攣，改善血液 循環(huán)，增加腦血流量，降低血小板聚集力，從而減少5 -羥色胺、花生四烯酸的釋放外，誘發(fā) 偏頭痛發(fā)作的食物如奶酪，熏魚(yú)、酒類(lèi)、巧克力系辛辣厚味易助生濕熱，而土茯苓（仙遺糧） 解毒，清熱除濕，健脾胃，對(duì)改變患者濕熱體質(zhì)，對(duì)抗以上食物的濕熱之性的影響，清除血中 前列腺素尤其是PGE1等有害物質(zhì)方面似有作用，關(guān)于運(yùn)用治療偏頭痛的深層機(jī)理，有待進(jìn) 一步動(dòng)物和藥理實(shí)驗(yàn)研究。
[0036] 本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)，經(jīng)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐總結(jié)出來(lái)的治 療偏頭痛的經(jīng)驗(yàn)方，全方攻補(bǔ)兼施，涼熱并用，共奏活血解毒，祛風(fēng)通絡(luò)、養(yǎng)血升清之 功。臨床研究表明，能明顯消除偏頭痛患者頭痛癥狀，臨床治愈率為69. 64%，顯愈率為 91. 1%，明顯優(yōu)于對(duì)照組（P〈0. 01)。且愈后復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，并且費(fèi)用低，無(wú)嚴(yán)重副 作用。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療偏頭痛的藥物，其特征在于，由下述重量份的組份制成：杞子20-40份，菊 花5-15份，龍膽草5-15份，珍珠母20-40份，蔓荊子5-15份，藁本5-15份，白芷4-8份， 羌活5-15份，半夏5-15份，白術(shù)5-15份，天麻5-15份，丹參20-40份，川芎5-10份，當(dāng)歸 5-10份，細(xì)辛5-10份，土茯苓5-10份，蜈蚣5-10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療偏頭痛的藥物，其特征在于，由下述重量份的組份制成： 杞子25-35份，菊花8-12份，龍膽草8-12份，珍珠母25-35份，蔓荊子8-12份，藁本8-12 份，白芷4-8份，羌活8-12份，半夏8-12份，白術(shù)8-12份，天麻8-12份，丹參25-35份，川 彎7-9份，當(dāng)歸7-9份，細(xì)辛7-9份，土獲考 :7-9份，蜈蟻7-9份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療偏頭痛的藥物，其特征在于，由下述重量份的組份制成： 杞子30份，菊花10份，龍膽草10份，珍珠母30份，蔓荊子10份，藁本10份，白芷6份，羌 活10份，半夏10份，白術(shù)10份，天麻10份，丹參30份，川芎8份，當(dāng)歸8份，細(xì)辛8份，土 茯苓8份，蜈蚣8份。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK104208526SQ201410413587
【公開(kāi)日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2014年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月21日
【發(fā)明者】辜朝剛 申請(qǐng)人:辜朝剛