腔體免縫針引流系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種無(wú)需縫合固定、可單人操作、固定牢靠、安全性高、操作方便的腔體免縫針引流系統(tǒng)。免縫針引流系統(tǒng)包括：引流管，用于將液體從人體腔體內(nèi)引流出來(lái)；固定貼，可固定在人體表面上并且具有通孔使得引流管可穿過(guò)其中；第一固定件，其與固定貼整體形成或固定連接，也可與固定貼可拆卸地連接；第二固定件，其可與第一固定件配合連接，并使引流管與第一固定件相對(duì)固定，從而使引流管固定在人體上。
【專(zhuān)利說(shuō)明】腔體免縫針引流系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，更具體地涉及一種用于例如胸腔、腹腔的腔體免縫針引流系統(tǒng)。
[0002]發(fā)明背景
[0003]腔體引流是一種臨床上重要的手段之一，廣泛應(yīng)用于內(nèi)臟腫瘤、內(nèi)臟硬化等引起的胸、腹腔積水的引流?，F(xiàn)有技術(shù)中，常用的一種腔體引流器由穿刺針、引流管、引流瓶構(gòu)成，需兩人完成，一人夾持引流管一人抽液，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，且穿刺針在人體上不易固定，還會(huì)隨著病人呼吸向腹腔內(nèi)滑入或滑出，或向各方向偏轉(zhuǎn)，容易誤傷腹腔內(nèi)臟；現(xiàn)有技術(shù)中，還有一種引流系統(tǒng)是將引流管用縫線縫合在人體皮膚上，這種方法需要醫(yī)生在引流前對(duì)患者進(jìn)行麻醉、縫線縫合操作，并且引流后還要進(jìn)行拆線，操作相當(dāng)復(fù)雜，而且感染風(fēng)險(xiǎn)度高，病人需承受較大的痛苦。綜上所述，現(xiàn)有的穿刺放液器械在使用中存在操作復(fù)雜、安全性差、感染風(fēng)險(xiǎn)度聞等缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供一種無(wú)需縫合固定、可單人操作、固定牢靠、安全性高、操作方便的腔體免縫針引流系統(tǒng)。
[0005]根據(jù)本發(fā)明的一方面，免縫針引流系統(tǒng)包括:引流管，用于將液體從人體腔體內(nèi)引流出來(lái)；固定貼，可固定在人體表面上，并且具有通孔使得引流管可穿過(guò)其中；第一固定件，其與固定貼整體形成或固定連接，也可與固定貼可拆卸地連接；第二固定件，其可與第一固定件配合連接，并使引流管與第一固定件相對(duì)固定，從而使引流管固定在人體上。
[0006]具體地，所述引流管遠(yuǎn)端插入人體腔體內(nèi)，例如腹腔、胸腔等。在一個(gè)實(shí)施方式中，引流管的遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置為具有剛性的尖端或連接至具有剛性尖端的另外部件，從而使得引流管可直接穿刺進(jìn)入腹腔中，而無(wú)需使用穿刺針。另外可選地，引流管的遠(yuǎn)側(cè)可設(shè)置有刻度，從而操作者在插入引流管時(shí)能夠知道插入人體的長(zhǎng)度，避免刺傷內(nèi)部器官。
[0007]在一個(gè)實(shí)施方式中，所述引流管、固定貼、第二固定件、第一固定件的中心軸線均對(duì)齊。
[0008]在一個(gè)實(shí)施方式中，固定貼為薄片狀，形狀可根據(jù)需要設(shè)置為任何適合的形狀，如圓形、橢圓形、三角形、長(zhǎng)方形等等。固定貼在使用狀態(tài)下與人體皮膚接觸的一側(cè)表面(遠(yuǎn)側(cè)表面)上設(shè)置有一粘貼層，粘貼材料可選地為不干膠、粘性凝膠等，使得固定貼可牢固地貼在人體皮膚上，并且在引流結(jié)束時(shí)方便從皮膚表面揭除?？蛇x地，固定貼上粘貼層的外層還設(shè)置有一防護(hù)層，從而在不使用時(shí)保護(hù)粘貼層。固定貼上通孔的內(nèi)徑等于或略大于引流管的外徑，從而引流管可自由穿過(guò)固定貼。
[0009]在一個(gè)實(shí)施方式中，第一固定件為緊固螺栓，第二固定件為緊固螺母。緊固螺栓位于固定貼的近側(cè)，該緊固螺栓可與固定貼整體形成或固定連接，也可與固定貼緊固可拆卸連接。緊固螺栓中沿其中心軸方向具有通孔，其直徑等于或略大于引流管的直徑，當(dāng)緊固螺栓與固定貼固定連接后，緊固螺栓的通孔與固定貼的通孔在一條軸線上并且引流管可穿過(guò)這兩個(gè)通孔。緊固螺栓具有外螺紋，緊固螺母具有與所述外螺紋配合的內(nèi)螺紋，從而緊固螺母可旋轉(zhuǎn)連接到緊固螺栓上。緊固螺栓具有可變形部分，當(dāng)緊固螺母旋轉(zhuǎn)連接到其上時(shí)，可變形部分發(fā)生形變使得緊固螺栓的至少一部分通孔直徑變小從而緊固螺栓與引流管穩(wěn)固地連接在一起。
[0010]在一個(gè)實(shí)施方式中，固定貼上的通孔位于其中心，固定貼上與粘貼層(遠(yuǎn)側(cè)表面)相對(duì)的非粘性表面(近側(cè)表面)上設(shè)置有環(huán)形卡合套，其大致為圓柱狀，并以固定貼的通孔為中心向近側(cè)延伸一定長(zhǎng)度后折向固定貼的中心軸方向延伸，即環(huán)形卡合套的縱截面為“L”形，由此固定貼和環(huán)形卡合套共同形成一在近側(cè)開(kāi)口的環(huán)形空腔。環(huán)形卡合套由彈性材料制成，優(yōu)選地由乳膠、硅橡膠、聚丙烯(PP)等材料制成。緊固螺栓包括三個(gè)部分:位于遠(yuǎn)端的徑向朝外延伸形成的環(huán)形凸緣、位于中間的具有外螺紋的圓柱狀部分，以及位于近端的逐漸變細(xì)的錐形部分。緊固螺栓上至少環(huán)形凸緣由彈性材料制成，優(yōu)選地由乳膠、硅橡膠、聚丙烯(PP)等材料制成。環(huán)形凸緣的外徑與環(huán)形卡合套的環(huán)形空腔的內(nèi)徑相同，并且環(huán)形凸緣的厚度與環(huán)形空腔的高度相同，從而環(huán)形凸緣可由操作者變形后可進(jìn)入環(huán)形空腔的開(kāi)口并可相對(duì)固定地裝配到環(huán)形空腔中。緊固螺栓近端的錐形部分包括若干個(gè)縱向延伸的細(xì)縫，相鄰的兩個(gè)細(xì)縫之間形成棘爪，棘爪具有一定的彈性，可被徑向朝中心軸方向回縮。
[0011]在該實(shí)施方式中，緊固螺母的遠(yuǎn)端為圓柱狀、近端為逐漸變細(xì)的錐形，遠(yuǎn)端圓柱狀部分具有與緊固螺栓的外螺紋配合的內(nèi)螺紋，從而緊固螺母可旋轉(zhuǎn)固定到緊固螺栓上。當(dāng)緊固螺母旋轉(zhuǎn)連接到緊固螺栓上時(shí)，緊固螺母的錐形近端逐漸擠壓緊固螺栓近端的棘爪，使棘爪向中心軸方向回縮，從而增大棘爪與引流管外壁的摩擦力以使緊固螺栓與引流管相對(duì)固定住。而如上文所述緊固螺栓已經(jīng)通過(guò)固定貼相對(duì)固定地連接在人體上，因此引流管也就相對(duì)固定地連接到人體上。
[0012]在又一個(gè)實(shí)施方式中，固定貼的邊緣處可設(shè)置若干固定孔，柔軟的帶子可穿過(guò)該固定孔并固定到人體上，從而進(jìn)一步將固定貼固定在人體上，以免引流時(shí)間太長(zhǎng)或患者皮膚出汗較多時(shí)，固定貼的粘性下降而導(dǎo)致引流管移位。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1:根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的免縫針引流系統(tǒng)的縱向剖視圖；
[0014]圖2:圖1所示的免縫針引流系統(tǒng)的分解剖視圖，其中去除了引流管；
[0015]圖3:根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的固定貼的正視圖；
[0016]圖4:示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的第二固定件及第一固定件在分開(kāi)狀態(tài)下的立體示圖；
[0017]圖5:圖4所示的第二固定件及第一固定件在配合狀態(tài)下的立體示圖；
[0018]圖6:圖4所示的第二固定件及第一固定件在配合狀態(tài)下從近端所示的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0019]本說(shuō)明書(shū)及附圖中各附圖標(biāo)記的含義如下:
[0020]1-引流管
[0021]2-固定貼
[0022]3-第一固定件、緊固螺栓
[0023]4-第二固定件、緊固螺母
[0024]5-固定孔
[0025]6-通孔
[0026]7-環(huán)形卡合套
[0027]8-環(huán)形凸緣
[0028]9-細(xì)縫
[0029]10-棘爪
[0030]現(xiàn)在參考附圖進(jìn)一步闡述本發(fā)明，在本文中，“近側(cè)”、“近端”指免縫針引流系統(tǒng)安置在患者身上時(shí)靠近操作者(醫(yī)生和護(hù)士)的一側(cè)，而“遠(yuǎn)側(cè)”、“遠(yuǎn)端”是指引流系統(tǒng)安置在患者身上時(shí)靠近患者的一側(cè)。
[0031]圖1為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的免縫針引流系統(tǒng)的縱向剖視圖，該圖上方為近偵牝下方為遠(yuǎn)側(cè)。圖2為了進(jìn)一步顯示該實(shí)施方式的構(gòu)造，顯示該系統(tǒng)的分解剖視圖，其中為了方便理解去除了引流管。在圖1、2所示的實(shí)施方式中，免縫針引流系統(tǒng)包括引流管1、固定貼2、第一固定件3 (在該實(shí)施方式中具體為緊固螺栓3)、第二固定件4 (在該實(shí)施方式中具體為緊固螺母4)。引流管1、固定貼2、緊固螺母4、緊固螺栓3的中心軸線均對(duì)齊。引流管I遠(yuǎn)端插入人體腔體內(nèi)，例如腹腔、胸腔等?？蛇x地，引流管I的遠(yuǎn)側(cè)可設(shè)置剛性尖端的部分或配置有含剛性尖端的另外部件(圖中未示出)，使得引流管I可直接穿刺進(jìn)入腹腔中。另外可選地，引流管I的遠(yuǎn)側(cè)可設(shè)置有刻度，從而操作者在插入引流管I時(shí)能夠知道插入人體的長(zhǎng)度，避免刺傷內(nèi)部器官。
[0032]固定貼2為薄片狀，形狀可根據(jù)需要設(shè)置為任何適合的形狀，如圓形、橢圓形、三角形、長(zhǎng)方形等等。在圖3所示的實(shí)施方式中，固定貼2為圓形。固定貼2在使用狀態(tài)下與人體皮膚接觸的一側(cè)表面(遠(yuǎn)側(cè)表面)上設(shè)置有一粘貼層，可選地為不干膠層，使得固定貼可牢固地貼在人體皮膚上，并且在引流結(jié)束時(shí)方便從皮膚表面揭除?？蛇x地，固定貼2上粘貼層的外層還設(shè)置有一防護(hù)層(圖中未示出)，從而在不使用時(shí)保護(hù)粘貼層，固定貼2上設(shè)有通孔6，在圖3所示的實(shí)施方式中，通孔6位于固定貼2的中心，通孔6的內(nèi)徑等于或略大于引流管I的外徑，從而引流管I可自由穿過(guò)固定貼2。緊固螺栓3位于固定貼的近側(cè)，該緊固螺栓3可與固定貼2整體形成或固定連接，也可如附圖1、2所示可拆卸連接。
[0033]在附圖1、2所示的實(shí)施方式中，固定貼2上與粘性表面(遠(yuǎn)側(cè)表面)相對(duì)的非粘性表面(近側(cè)表面)上設(shè)置有環(huán)形卡合套7，其為圓柱狀，并以通孔6為中心向近側(cè)延伸一定長(zhǎng)度后折向中心軸方向延伸，即環(huán)形卡合套7的縱截面為“L”形(附圖1、2)，由此固定貼2和環(huán)形卡合套7共同形成一在近側(cè)開(kāi)口的環(huán)形空腔。環(huán)形卡合套7由彈性材料制成，優(yōu)選地由乳膠、硅橡膠、聚丙烯(PP)等材料制成。
[0034]如附圖1、2、4所示，緊固螺栓3包括三個(gè)部分:位于遠(yuǎn)端的徑向朝外延伸形成的環(huán)形凸緣8、位于中間的具有外螺紋的圓柱狀部分，以及位于近端的逐漸變細(xì)的錐形部分。緊固螺栓3上至少環(huán)形凸緣8由彈性材料制成，優(yōu)選地由乳膠、硅橡膠、聚丙烯(PP)等材料制成。環(huán)形凸緣8的外徑與環(huán)形卡合套7的環(huán)形空腔的內(nèi)徑相同，并且環(huán)形凸緣8的厚度與環(huán)形空腔的高度相同，從而環(huán)形凸緣8可由操作者變形后可進(jìn)入環(huán)形空腔的開(kāi)口并可相對(duì)固定地裝配到環(huán)形空腔中。緊固螺栓3中沿其中心軸方向具有通孔，其直徑等于或略大于引流管I的直徑，當(dāng)緊固螺栓3與環(huán)形卡合套7裝配在一起后，緊固螺栓3的通孔與固定貼2的通孔6在一條軸線上并且引流管I可穿過(guò)這兩個(gè)通孔。緊固螺栓3近端的錐形部分包括若干個(gè)縱向延伸的細(xì)縫9，相鄰的兩個(gè)細(xì)縫9之間形成棘爪10，棘爪10具有一定的彈性，可被徑向朝中心軸方向回縮。
[0035]參照附圖1、2、4_6，緊固螺母4與緊固螺栓3可拆卸地連接。具體地，緊固螺母4的遠(yuǎn)端為圓柱狀、近端為逐漸變細(xì)的錐形，遠(yuǎn)端圓柱狀部分具有與緊固螺栓3的外螺紋配合的內(nèi)螺紋，從而緊固螺母4可旋轉(zhuǎn)固定到緊固螺栓3上。當(dāng)緊固螺母4旋轉(zhuǎn)連接到緊固螺栓3上時(shí)，緊固螺母4的錐形近端逐漸擠壓緊固螺栓3近端的棘爪，使棘爪向中心軸方向回縮，從而增大棘爪與引流管I外壁的摩擦力以使緊固螺栓3及與其連接的固定貼2與引流管I相對(duì)固定住。
[0036]參考附圖3，固定貼2的邊緣處可設(shè)置若干固定孔，在備選的實(shí)施方式中，柔軟的帶子可穿過(guò)該固定孔并固定到人體上，從而進(jìn)一步將固定貼2固定在人體上，以免引流時(shí)間太長(zhǎng)或患者皮膚出汗較多時(shí)，固定貼2的粘性下降而導(dǎo)致引流管I移位。
[0037]臨床上，本發(fā)明的免縫針引流系統(tǒng)適用于胸、腹腔積血或積液，氣胸及心包腔積液的穿刺引流。例如，對(duì)腹腔積液進(jìn)行引流，首先按常規(guī)的腹腔穿刺操作，在患者腹部選取合適的體位及穿刺點(diǎn)，對(duì)該部位進(jìn)行消毒、鋪巾、局部浸潤(rùn)麻醉，穿刺后使將引流管I的遠(yuǎn)端插入腹腔中并調(diào)整合適的長(zhǎng)度，將緊固螺栓3的環(huán)形凸緣8卡在固定貼2的環(huán)形空腔中，使引流管I穿過(guò)緊固螺栓3與固定貼2組成的整體，并調(diào)整至相應(yīng)部位，使固定貼2貼靠在腹壁上，揭開(kāi)固定貼2的防護(hù)層，利用不干膠層固定在腹壁上，然后將緊固螺母4擰緊在緊固螺栓3上，從而將引流管I固定在腹壁上。引流結(jié)束后，直接揭開(kāi)固定貼2，使引流系統(tǒng)整體從患者身上移除。
[0038]在操作中，也可先使緊固螺栓3、緊固螺母4、固定貼2與引流管I相對(duì)固定后再揭開(kāi)固定貼2的防護(hù)層，使其粘貼到患者身上需要引流的部分。
[0039]以上對(duì)【具體實(shí)施方式】的描述僅僅是示意性的，而不是為了限制本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明做的任何修改、合并均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種腔體免縫針引流系統(tǒng)，包括:引流管，用于將液體從人體腔體內(nèi)引流出來(lái)；固定貼，可固定在人體表面上，并且具有通孔使得引流管可穿過(guò)其中；特征在于:還包括第一固定件，其與固定貼整體形成或固定連接，也可與固定貼可拆卸地連接；第二固定件，其可與第一固定件配合連接，并使引流管與第一固定件相對(duì)固定，從而使引流管固定在人體上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔體免縫針引流系統(tǒng)，其中引流管的遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置為具有剛性的尖端或連接至具有剛性尖端的另外部件，從而使得引流管可直接穿刺進(jìn)入腹腔中，而無(wú)需使用穿刺針。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔體免縫針引流系統(tǒng)，其中引流管的遠(yuǎn)側(cè)可設(shè)置有刻度，從而操作者在插入引流管時(shí)能夠知道插入人體的長(zhǎng)度，避免刺傷內(nèi)部器官。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔體免縫針引流系統(tǒng)，其中所述引流管、固定貼、第二固定件、第一固定件的中心軸線均對(duì)齊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔體免縫針引流系統(tǒng)，其中固定貼的邊緣處可設(shè)置若干固定孔，柔軟的帶子可穿過(guò)該固定孔并固定到人體上。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔體免縫針引流系統(tǒng)，其中，固定貼為薄片狀，固定貼在使用狀態(tài)下與人體皮膚接觸的一側(cè)表面上設(shè)置有一粘貼層，使得固定貼可牢固地貼在人體皮膚上，并且在引流結(jié)束時(shí)方便從皮膚表面揭除。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腔體免縫針引流系統(tǒng)，其中固定貼上粘貼層的外層還設(shè)置有一防護(hù)層，從而在不使用時(shí)保護(hù)粘貼層。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腔體免縫針引流系統(tǒng)，其中，第一固定件為緊固螺栓，第二固定件為緊固螺母；緊固螺栓位于固定貼的近側(cè)，該緊固螺栓可與固定貼可相對(duì)固定地連接；緊固螺栓中沿其中心軸方向具有通孔，其直徑等于或略大于引流管的直徑，當(dāng)緊固螺栓與固定貼固定連接后，緊固螺栓的通孔與固定貼的通孔在一條軸線上并且引流管可穿過(guò)這兩個(gè)通孔；緊固螺栓具有外螺紋，緊固螺母具有與所述外螺紋配合的內(nèi)螺紋，從而緊固螺母可旋轉(zhuǎn)連接到緊固螺栓上；緊固螺栓具有可變形部分，當(dāng)緊固螺母旋轉(zhuǎn)連接到其上時(shí)，可變形部分發(fā)生形變使得緊固螺栓的至少一部分通孔直徑變小從而緊固螺栓與引流管穩(wěn)固地連接在一起。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的腔體免縫針引流系統(tǒng)，其中固定貼上的通孔位于其中心，固定貼上與粘貼層相對(duì)的非粘性表面上設(shè)置有環(huán)形卡合套，其為圓柱狀，并以固定貼的通孔為中心向近側(cè)延伸一定長(zhǎng)度后折向固定貼的中心軸方向延伸，即環(huán)形卡合套的縱截面為“L”形，由此固定貼和環(huán)形卡合套共同形成一在近側(cè)開(kāi)口的環(huán)形空腔；環(huán)形卡合套由彈性材料制成；緊固螺栓包括三個(gè)部分:位于遠(yuǎn)端的徑向朝外延伸形成的環(huán)形凸緣、位于中間的具有外螺紋的圓柱狀部分，以及位于近端的逐漸變細(xì)的錐形部分；緊固螺栓上至少環(huán)形凸緣由彈性材料制成；環(huán)形凸緣的外徑與環(huán)形卡合套的環(huán)形空腔的內(nèi)徑相同，并且環(huán)形凸緣的厚度與環(huán)形空腔的高度相同，從而環(huán)形凸緣可由操作者變形后可進(jìn)入環(huán)形空腔的開(kāi)口并可相對(duì)固定地裝配到環(huán)形空腔中；緊固螺栓近端的錐形部分包括若干個(gè)縱向延伸的細(xì)縫，相鄰的兩個(gè)細(xì)縫之間形成棘爪，棘爪具有一定的彈性，可被徑向朝中心軸方向回縮；緊固螺母的遠(yuǎn)端為圓柱狀、近端為逐漸變細(xì)的錐形，遠(yuǎn)端圓柱狀部分具有與緊固螺栓的外螺紋配合的內(nèi)螺紋，從而緊固螺母可旋轉(zhuǎn)固定到緊固螺栓上；當(dāng)緊固螺母旋轉(zhuǎn)連接到緊固螺栓上時(shí)，緊固螺母的錐形近端逐漸擠壓緊固螺栓近端的棘爪，使棘爪向中心軸方向回縮，從而增大棘爪與引流管外壁的摩擦力以使緊固螺栓與引流管相對(duì)固定住。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的腔體免縫針引流系統(tǒng)，其中環(huán)形卡合套及環(huán)形凸緣的材料選自乳膠、硅橡膠、聚丙烯(PP)中一種或多種。
【文檔編號(hào)】A61M1/00GK104162189SQ201410414757
【公開(kāi)日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2014年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月21日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:汪路明, 胡堅(jiān), 柳金興