增強免疫力膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥復(fù)方治劑，公開了一種增強免疫力膠囊，以如下重量配比計，各組分及含量為，230-260份葡萄皮提取物、15-30份維生素C、50-70份硬脂酸鎂、50-70份甘露醇。本發(fā)明的增強免疫力膠調(diào)節(jié)免疫力效果好、藥物無毒副作用、安全性高。葡萄皮中含有比葡萄肉和葡萄子中更豐富的白藜蘆醇，這是一種多羥基酚類化合物，這種物質(zhì)除能預(yù)防心腦血管疾病外，還具有極強的抗癌能力。本發(fā)明還公開了增強免疫力膠囊的制備方法，本發(fā)明的制備方法操作簡單、環(huán)保、經(jīng)濟、高效、無毒，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】增強免疫力膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥復(fù)方治劑，涉及增強免疫力膠囊，尤其涉及增強免疫力膠囊的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)在社會人們的壓力都與日俱增，亞健康狀況也隨即而來，人們越來越注重增強自身的免疫力。而現(xiàn)有的很多增強免疫力的保健品，很多是工業(yè)制造的不安全，還具有毒副作用。此外，人們一般追求飲食的口感吃葡萄時不會去吃葡萄皮，而葡萄皮中含有比葡萄肉和葡萄子中更豐富的白藜蘆醇，在增強免疫力方面具有很多好處。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明針對現(xiàn)有中的缺點，公開了一種增強免疫力膠囊，還公開了增強免疫力膠囊的制備方法；制備方便、條件簡單、安全可靠、適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0004]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明通過下述技術(shù)方案得以解決。
[0005]增強免疫力膠囊，以如下重量配比計，各組分及含量為，230-260份葡萄皮提取物、15-30份維生素C、50-70份硬脂酸鎂、50-70份甘露醇。
[0006]葡萄皮中含有比葡萄肉和葡萄子中更豐富的白藜蘆醇，這是一種多羥基酚類化合物，這種物質(zhì)除能預(yù)防心腦血管疾病外，還具有極強的抗癌能力。研究中發(fā)現(xiàn)，白藜蘆醇能顯著提高免疫抑制模型鼠的巨噬細胞吞噬率、血清半數(shù)溶血值、機體抗體形成細胞數(shù)量、淋巴細胞轉(zhuǎn)化率及抑制小鼠耳片腫脹度即正常小鼠的IV型超敏反應(yīng)。白藜蘆醇可對免疫功能低下和免疫缺陷患者進行免疫調(diào)節(jié)作用并可抑制IV型超敏反應(yīng)。
[0007]甘露醇在醫(yī)藥上是良好的利尿劑，降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓及治療腎藥、脫水劑、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。甘露醇注射液作為高滲透降壓藥，是臨床搶救特別是腦部疾患搶救常用的一種藥物，具有降低顱內(nèi)壓藥物所要求的降壓快、療效準(zhǔn)確的特點。作為片劑用賦形劑，甘露醇無吸濕性，干燥快，化學(xué)穩(wěn)定性好，而且具有爽口、造粒性好等特點，用于抗癌藥、抗菌藥、抗組織胺藥以及維生素等大部分片劑。此外，也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低熱值、低糖的甜味劑。甘露醇雖可被人的胃腸所吸收，但在體內(nèi)并不蓄積。被吸收后，一部分在體內(nèi)被代謝，另一部分從尿中排出；經(jīng)氫溴酸反應(yīng)可制得二溴甘露糖醇。
[0008]硬脂酸鎂能增加膠囊內(nèi)粉末的流動性，使粉末不會容易受潮。
[0009]維生素C(又稱L-抗壞血酸)是高等靈長類動物與其他少數(shù)生物的必需營養(yǎng)素?？箟难嵩诖蠖嗟纳矬w可借由新陳代謝制造出來，但是人類是最顯著的例外。最廣為人知的是缺乏維生素C會造成壞血病。在生物體內(nèi)，維生素C是一種抗氧化劑，保護身體免于自由基的威脅，維生素C同時也是一種輔酶。維生素C為抗體及膠原形成，組織修補(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質(zhì)的合成，維持免疫功能，羥化與羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。在人體內(nèi)，維生素C是高效抗氧化劑，用來減輕抗壞血酸過氧化物酶基底的氧化應(yīng)力。還有許多重要的生物合成過程中也需要維生素C參與作用。此外，維生素C用于樹脂和藥品的合成；脫水藥、利尿藥。治療腦水腫及青光眼、急性少尿、預(yù)防急性腎功能衰竭，治療腎病綜合癥水腫。活動性顱內(nèi)出血者禁用注射液(開顱手術(shù)除外)。
[0010]作為優(yōu)選，葡萄皮提取物中含有質(zhì)量百分含量為1-5%的白藜蘆醇。白藜蘆醇又稱為芪三酚，是腫瘤的化學(xué)預(yù)防劑，也是對降低血小板聚集，預(yù)防和治療動脈粥樣硬化、心腦血管疾病的化學(xué)預(yù)防劑。白藜蘆醇的實驗研究已經(jīng)證實具有對心血管疾病和癌癥的有益作用。白藜蘆醇對激素依賴性腫瘤有明顯的預(yù)防作用。還可對骨質(zhì)疏松、痤瘡及老年癡呆癥有預(yù)防作用，具有抗病毒及免疫調(diào)節(jié)作用。對人體內(nèi)部一種單體抗衰老酶起作用，進而發(fā)揮預(yù)防各種年齡相關(guān)疾病、延長預(yù)期壽命的潛在作用。
[0011]作為優(yōu)選，各組分及含量為，250份葡萄皮提取物、20份維生素C、65份硬脂酸鎂、65份甘露醇。該配比的原料形成的增強免疫力膠囊，安全性高，免疫調(diào)節(jié)效果較為理想。
[0012]作為優(yōu)選，每I粒膠囊中包括以下組分:230-260mg葡萄皮提取物、15-30mg維生素C、50-70mg硬脂酸鎂、50-70mg甘露醇。該配比的原料形成的增強免疫力膠囊，安全性高，免疫調(diào)節(jié)效果較為理想。
[0013]作為優(yōu)選，每I粒膠囊中包括以下組分:250mg葡萄皮提取物、20mg維生素C、65mg硬脂酸鎂、65mg甘露醇。該配比的原料形成的增強免疫力膠囊，安全性高，免疫調(diào)節(jié)效果最為理想。
[0014]以上所述的增強免疫力膠囊的制備方法，包括以下步驟，
[0015]A.各原料檢驗合格后，進入潔凈區(qū)；檢驗各原料是否合格，保障了原料的品質(zhì)。將各原料放入潔凈區(qū)，確保了制得的增強免疫力膠囊的安全性。
[0016]B.將放入潔凈區(qū)的各原料分別過80目篩，分別稱取葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇；將各原料過80目篩，確保了制得的增強免疫力膠囊的品質(zhì)。
[0017]C.將稱量好的葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇放到混合機中，混合15-25min，得混合粉；
[0018]D.將混合粉置于膠囊填充機中，灌膠囊，每粒填充0.35-0.5g，每隔30分鐘檢查一次裝量情況，發(fā)現(xiàn)異常進行調(diào)整。每30分鐘檢查一次裝量情況，發(fā)現(xiàn)異常時進行調(diào)整，確保了制得的增強免疫力膠囊的品質(zhì)。
[0019]作為優(yōu)選，還包括步驟H，對填充成型的膠囊進行拋光。
[0020]作為優(yōu)選，步驟C中，混合機為三維運動混合機。運用三維運動混合機時，混合效果更好。
[0021]作為優(yōu)選，膠囊填充機為全自動膠囊填充機。運用全自動膠囊填充機，提高了生產(chǎn)效率、節(jié)約了人力資源。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為:
[0023](I)本發(fā)明選用的白藜蘆醇具有免疫調(diào)節(jié)作用。
[0024](2)本發(fā)明安全性高。葡萄皮提取物的無毒性，且不會致突變。
[0025](3)葡萄皮提取物中的標(biāo)志性成分白藜蘆醇能夠顯著提高免疫力。維生素C是人體免疫系統(tǒng)所必需的。維生素C對免疫系統(tǒng)的作用主要表現(xiàn)在:提高白細胞的活性，促進吞噬殺菌功能，促進機體內(nèi)干擾素的產(chǎn)生(一種能夠干擾病毒復(fù)制的活性物質(zhì))，具有抗病毒作用，增強動物對病原體的抗感染能力，明顯降低感染性疾病發(fā)病率。
[0026]葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇通過多種方式，協(xié)同配合，最終達到增強人體的免疫力。
[0027](4)本發(fā)明尤其適用于維生素C缺乏引起的免疫力低下的調(diào)整。
[0028](5)本發(fā)明的制備方法，操作簡單、環(huán)保、經(jīng)濟、高效、無毒，具有廣闊的應(yīng)用前景。

【具體實施方式】
[0029]實施例1
[0030]增強免疫力膠囊，以如下重量配比計，各組分及含量為，230份葡萄皮提取物、15份維生素C、50份硬脂酸鎂、50份甘露醇。
[0031]以上所述的增強免疫力膠囊的制備方法，包括以下步驟，
[0032]A.各原料檢驗合格后，進入潔凈區(qū)；
[0033]B.將放入潔凈區(qū)的各原料分別過80目篩，分別稱取葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇；
[0034]C.將稱量好的葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇放到混合機中，混合15min,得混合粉；
[0035]D.將混合粉置于膠囊填充機中，灌膠囊，每粒填充0.35g，每隔30分鐘檢查一次裝量情況，發(fā)現(xiàn)異常進行調(diào)整；
[0036]H.對填充成型的膠囊進行拋光。
[0037]實施例2
[0038]增強免疫力膠囊，以如下重量配比計，各組分及含量為，260份葡萄皮提取物、30份維生素C、70份硬脂酸鎂、70份甘露醇。葡萄皮提取物中含有質(zhì)量百分含量為5%的白藜蘆醇。
[0039]以上所述的增強免疫力膠囊的制備方法，包括以下步驟，
[0040]A.各原料檢驗合格后，進入潔凈區(qū)；
[0041]B.將放入潔凈區(qū)的各原料分別過80目篩，分別稱取葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇；
[0042]C.將稱量好的葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇放到混合機中，混合25min,得混合粉；
[0043]D.將混合粉置于膠囊填充機中，灌膠囊，每粒填充0.5g，每隔30分鐘檢查一次裝量情況，發(fā)現(xiàn)異常進行調(diào)整。
[0044]實施例3
[0045]增強免疫力膠囊，以如下重量配比計，各組分及含量為，250份葡萄皮提取物、20份維生素C、65份硬脂酸鎂、65份甘露醇。葡萄皮提取物中含有質(zhì)量百分含量為1.5%的白藜蘆醇。
[0046]以上所述的增強免疫力膠囊的制備方法，包括以下步驟，
[0047]A.各原料檢驗合格后，進入潔凈區(qū)；
[0048]B.將放入潔凈區(qū)的各原料分別過80目篩，分別稱取葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇；
[0049]C.將稱量好的葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇放到三維運動混合機中，混合20min，得混合粉；
[0050]D.將混合粉置于膠囊填充機中，灌膠囊，每粒填充0.45g，每隔30分鐘檢查一次裝量情況，發(fā)現(xiàn)異常進行調(diào)整。
[0051]實施例4
[0052]增強免疫力膠囊，每I粒膠囊中包括以下組分:230mg葡萄皮提取物、15mg維生素C、50mg硬脂酸鎂、50mg甘露醇。葡萄皮提取物中含有質(zhì)量百分含量為I %的白藜蘆醇。
[0053]以上所述的增強免疫力膠囊的制備方法，包括以下步驟，
[0054]A.各原料檢驗合格后，進入潔凈區(qū)；
[0055]B.將放入潔凈區(qū)的各原料分別過80目篩，分別稱取葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇；
[0056]C.將稱量好的葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇放到混合機中，混合15min,得混合粉；
[0057]D.將混合粉置于膠囊填充機中，灌膠囊，每隔30分鐘檢查一次裝量情況，發(fā)現(xiàn)異常進行調(diào)整；
[0058]H.對填充成型的膠囊進行拋光。
[0059]實施例5
[0060]增強免疫力膠囊，每I粒膠囊中包括以下組分:260mg葡萄皮提取物、30mg維生素C、70mg硬脂酸鎂、70mg甘露醇。葡萄皮提取物中含有質(zhì)量百分含量為5%的白藜蘆醇。
[0061]以上所述的增強免疫力膠囊的制備方法，包括以下步驟，
[0062]A.各原料檢驗合格后，進入潔凈區(qū)；
[0063]B.將放入潔凈區(qū)的各原料分別過80目篩，分別稱取葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇；
[0064]C.將稱量好的葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇放到混合機中，混合20min,得混合粉；
[0065]D.將混合粉置于全自動膠囊填充機中，灌膠囊，每隔30分鐘檢查一次裝量情況，發(fā)現(xiàn)異常進行調(diào)整。
[0066]實施例6
[0067]增強免疫力膠囊，每I粒膠囊中包括以下組分:250mg葡萄皮提取物、20mg維生素
C、65mg硬脂酸鎂、65mg甘露醇。葡萄皮提取物中含有質(zhì)量百分含量為3%的白藜蘆醇。
[0068]以上所述的增強免疫力膠囊的制備方法，包括以下步驟，
[0069]A.各原料檢驗合格后，進入潔凈區(qū)；
[0070]B.將放入潔凈區(qū)的各原料分別過80目篩，分別稱取葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇；
[0071]C.將稱量好的葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇放到混合機中，混合18min,得混合粉；
[0072]D.將混合粉置于全自動膠囊填充機中，灌膠囊，每隔30分鐘檢查一次裝量情況，發(fā)現(xiàn)異常進行調(diào)整。
[0073]實施例7
[0074]將實施例1制得的片劑進行各項指標(biāo)測試，結(jié)果如下:
[0075]一、毒理檢驗:經(jīng)南京醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生分析檢測中心依據(jù)2003年版《保健食品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法規(guī)范》進行保健食品毒理學(xué)安全性評價，檢測結(jié)果為:
[0076]1.急性毒性:雌、雄小鼠經(jīng)口 LD5tl均大于20g/kg體重，屬無毒級。
[0077]2.遺傳毒性試驗(Ames試驗、骨髓細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗)的陰性實驗結(jié)果表明，未見遺傳毒性作用。
[0078]3.大鼠30d喂養(yǎng)試驗結(jié)果表明，與對照組比較，三個劑量組大鼠的一般情況、體重、食物利用率、血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器重量、臟體比及高劑量組組織病理學(xué)檢查均未見異常。其中高劑量組雌、雄動物的劑量為人體推薦量(26.67mg/kgBW/d)的120倍。
[0079]二、保健食品功能學(xué)評價:經(jīng)南京醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生分析檢測中心2003年版《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法規(guī)范》進行增強免疫力功能檢驗，檢驗結(jié)果為:
[0080]1.體重，胸腺/體重比值，脾臟/體重比值:在133mg/kg BW/d、267mg/kg Bff/d,533mg/kg BW/d(相當(dāng)于人體推薦攝入量的5倍、10倍、20倍)劑量時，對動物的體重、胸腺/體重比值和脾臟/體重比值未見明顯影響。
[0081]2.ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗(MTT法):在533mg/kg BW/d(相當(dāng)于人體推薦攝入量的20倍)劑量時，具有增強小鼠細胞免疫功能的作用。
[0082]3.二硝基氟苯誘導(dǎo)的小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(耳腫脹法):在267mg/kg BW/d、533mg/kg BW/d(相當(dāng)于人體推薦攝入量的10倍、20倍)劑量時，具有增強小鼠細胞免疫功能的作用。
[0083]4.抗體生成細胞檢測(Jerne改良玻片法):在133mg/kg BW/d、267mg/kgBW/d、533mg/kg BW/d (相當(dāng)于人體推薦攝入量5倍、10倍、20倍)劑量時，對小鼠體液免疫功能未見明顯影響。
[0084]5.血清溶血素測定(血凝法):在 133mg/kg BW/d、267mg/kg Bff/d>533mg/kgBff/d(相當(dāng)于人體推薦攝入量5倍、10倍、20倍)劑量時，對小鼠體液免疫功能未見明顯影響。
[0085]6.小鼠碳廓清試驗:在533mg/kg BW/d (相當(dāng)于人體推薦攝入量的20倍)劑量時，具有增強小鼠單核吞噬細胞吞噬功能的作用。
[0086]7.小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗(半體內(nèi)法):在267mg/kg BW/d、533mg/kg BW/d(相當(dāng)于人體推薦攝入量5倍、10倍、20倍)劑量時，具有增強小鼠吞噬細胞吞噬功能的作用。
[0087]8.NK細胞活性測定(乳酸脫氫酶測定法):在533mg/kg BW/d (相當(dāng)于人體推薦攝入量20倍)劑量時，具有增強NK細胞活性的作用，根據(jù)保健食品功能學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明具有增強免疫力功能作用。
[0088]總之，以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所作的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明專利的涵蓋范圍。
【權(quán)利要求】
1.增強免疫力膠囊，其特征在于:以如下重量配比計，各組分及含量為，230-260份葡萄皮提取物、15-30份維生素C、50-70份硬脂酸鎂、50-70份甘露醇。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的增強免疫力膠囊，其特征在于:葡萄皮提取物中含有質(zhì)量百分含量為1-5%的白藜蘆醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的增強免疫力膠囊，其特征在于:以如下重量配比計，各組分及含量為，250份葡萄皮提取物、20份維生素C、65份硬脂酸鎂、65份甘露醇。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的增強免疫力膠囊，其特征在于:每I粒膠囊中包括以下組分:230-260mg葡萄皮提取物、15_30mg維生素C、50_70mg硬脂酸鎂、50_70mg甘露醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的增強免疫力膠囊，其特征在于:每I粒膠囊中包括以下組分:250mg葡萄皮提取物、20mg維生素C、65mg硬脂酸鎂、65mg甘露醇。
6.權(quán)利要求2或3或4或5所述的增強免疫力膠囊的制備方法，其特征在于:包括以下步驟， A.各原料檢驗合格后，進入潔凈區(qū)； B.將放入潔凈區(qū)的各原料分別過80目篩，分別稱取葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇； C.將稱量好的葡萄皮提取物、維生素C、硬脂酸鎂、甘露醇放到混合機中，混合15-25min，得混合粉； D.將混合粉置于膠囊填充機中，灌膠囊，每粒填充0.35-0.5g，每隔30分鐘檢查一次裝量情況，發(fā)現(xiàn)異常進行調(diào)整。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的增強免疫力膠囊的制備方法，其特征在于:還包括步驟H，對填充成型的膠囊進行拋光。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的增強免疫力膠囊的制備方法，其特征在于:步驟C中，混合機為三維運動混合機。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的增強免疫力膠囊的制備方法，其特征在于:步驟D中，膠囊填充機為全自動膠囊填充機。
【文檔編號】A61K9/48GK104225096SQ201410414802
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月21日
【發(fā)明者】馮建平 申請人:杭州雙馬生物工程有限公司