一種治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎的中藥及制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、半夏、天南星、皂莢、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果、太子參、白術(shù)、山藥、刺五加、沙棘、茯苓、薏苡仁、濕鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、蔊菜、葫蘆七、青黛、白刺花和甘草。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有燥濕化痰，理氣止咳的功效，主治痰濕犯肺型慢性支氣管炎，利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，在整體觀的基礎(chǔ)上，通過調(diào)節(jié)氣血循環(huán)，增強機體免疫力，進行辨證論治，安全有效，療程較短，可明顯提高治愈率，降低復發(fā)率，顯著提高患者的生活質(zhì)量。
【專利說明】一種治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎的中藥及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎的中藥及制備方法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003]慢性支氣管炎(chronic bronchitis)是氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。臨床上以咳嗽、咳痰或伴有氣喘等反復發(fā)作為主要癥狀，每年持續(xù)3個月，連續(xù)2年以上。早期癥狀輕微，多于冬季發(fā)作，春夏緩解。晚期因炎癥加重，癥狀可常年存在。其病理學特點為支氣管腺體增生和黏膜分泌增多。病情呈緩慢進行性進展，常并發(fā)阻塞性肺氣腫，嚴重者常發(fā)生肺動脈高壓，甚至肺源性心臟病。
[0004]病因病理
正常情況下呼吸道具有完善的防御功能，對吸入的空氣可發(fā)揮過濾、加溫和濕化的作用；氣道黏膜表面的纖毛運動和咳嗽反射等，借此可清除氣道中的異物和病原微生物。因此，下呼吸道一般能保持凈化狀態(tài)。全身或呼吸道局部防御和免疫功能減退，尤其是老年人，則極易罹患慢性支氣管炎，且反復發(fā)作而不愈。
[0005]1.吸煙為本病發(fā)病的主要因素，香煙中含焦油、尼古丁和氰氫酸等化學物質(zhì)，可損傷氣道上皮細胞，使纖毛運動減退和巨噬細胞吞噬功能降低，導致氣道凈化功能下降。并能刺激黏膜下感受器，使副交感神經(jīng)功能亢進，引起支氣管平滑肌收縮，導致氣道阻力增加，以及腺體分泌增多，杯狀細胞增生，支氣管黏膜充血水腫、黏液積聚，容易誘發(fā)感染。此外，香煙煙霧還可使毒性氧自由基產(chǎn)生增多，誘導中性粒細胞釋放蛋白酶，抑制抗蛋白酶系統(tǒng)，破壞肺彈力纖維，誘發(fā)肺氣腫的發(fā)生。研究表明，吸煙者慢性支氣管炎的患病率較不吸煙者高2?8倍，煙齡越長，煙量越大，患病率亦越高。
[0006]2.大氣污染有害氣體如二氧化硫、二氧化氮、氯氣及臭氧等對氣道黏膜上皮均有刺激和細胞毒作用。據(jù)報告空氣中的煙塵或二氧化硫超過ΙΟΟΟμ g/m3時，慢性支氣管炎急性發(fā)作就顯著增多。其他粉塵如二氧化硅、煤塵、蔗塵、棉屑等亦可刺激損傷支氣管黏膜，使肺清除功能遭受損害，為細菌感染創(chuàng)造條件。
[0007]3.感染因素是慢性支氣管炎發(fā)生和發(fā)展的重要因素之一。病毒、支原體和細菌感染為本病急性發(fā)作的主要原因。病毒感染以流感病毒、鼻病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒為常見。細菌感染以肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌及葡萄球菌為多見。細菌感染每繼發(fā)于病毒或支原體感染氣道黏膜受損的基礎(chǔ)上發(fā)生。
[0008]4.過敏因素喘息型慢性支氣管炎患者,多有過敏史,對多種過敏源激發(fā)的皮膚試驗陽性率亦較高，痰液中嗜酸性粒細胞數(shù)量和組胺含量和血中IgE具有增多的趨向，部分患者血清中類風濕因子陽性以及T淋巴細胞亞群分布異常等，故認為特應(yīng)質(zhì)(atopy)和免疫因素與本病的發(fā)生有關(guān)，但亦有認為特應(yīng)質(zhì)應(yīng)屬哮喘的發(fā)病因素，此類患者實際上應(yīng)屬哮喘或慢性支氣管炎合并哮喘的范疇。
[0009]其他:慢性支氣管炎急性發(fā)作于冬季較多，因此氣象因子應(yīng)視為發(fā)病的重要因素之一。寒冷空氣可刺激腺體分泌黏液增加和纖毛運動減弱，削弱氣道的防御功能。還可通過反射引起支氣管平滑肌痙攣，黏膜血管收縮，局部血循環(huán)障礙，有利于繼發(fā)感染。本病大多患者具有自主神經(jīng)功能失調(diào)的現(xiàn)象，部分患者副交感神經(jīng)功能亢進，氣道反應(yīng)性較正常人增高。此外，老年人腎上腺皮質(zhì)功能減退，細胞免疫功能受損，溶菌酶活性降低，營養(yǎng)低下，維生素A、C不足等均可使氣道黏膜血管通透性增加和上皮修復功能減退。遺傳因素是否與慢性支氣管炎發(fā)病有關(guān)，迄今尚無確切證據(jù)。
[0010]臨床表現(xiàn)
1.癥狀起病多緩慢，病程較長，部分患者發(fā)病前有急性支氣管炎、流感或肺炎等急性呼吸道感染史，由于遷延不愈而發(fā)展為本病。主要癥狀為慢性咳嗽、咳痰和氣短或伴有喘息。癥狀初期較輕，隨著病程進展，因反復呼吸道感染，急性發(fā)作愈發(fā)頻繁，癥狀亦愈嚴重，尤以冬季為甚。
[0011](I)咳嗽:初期晨間咳嗽較重，白天較輕，晚期夜間亦明顯，睡前常有陣咳發(fā)作，并伴咳痰。此系由于支氣管黏膜充血、水腫，分泌物積聚于支氣管腔內(nèi)所致。隨著病情發(fā)展，咳嗽終年不愈。
[0012](2)咳痰:以晨間排痰尤多，痰液一般為白色黏液性或漿液泡沫性，偶可帶血。此多系夜間睡眠時咳嗽反射遲鈍，氣道腔內(nèi)痰液堆積，晨間起床后因體位變動弓I起刺激排痰之故。當急性發(fā)作伴有細菌感染時，痰量增多，痰液則變?yōu)轲こ砘蚰撔浴?br> [0013](3)氣短與喘息:病程初期多不明顯，當病程進展合并阻塞性肺氣腫時則逐漸出現(xiàn)輕重程度不同的氣短，以活動后尤甚。慢性支氣管炎合并哮喘或所謂喘息型慢性支氣管炎的患者，特別在急性發(fā)作時，常出現(xiàn)喘息的癥狀，并常伴有哮鳴音。
[0014]2.體征早期多無任何異常體征，或可在肺底部聞及散在干、濕啰音，咳嗽排痰后啰音可消失，急性發(fā)作期肺部啰音可增多，其數(shù)量多寡視病情而定。慢性支氣管炎合并哮喘的患者急性發(fā)作時可聞及廣泛哮鳴音并伴呼氣延長。晚期患者因并發(fā)肺氣腫常有肺氣腫的體征，參閱阻塞性肺氣腫部分。
[0015]臨床證候分為:
痰濕犯肺型、外寒內(nèi)飲型、痰熱蘊肺型、肺脾氣虛型、肺腎陰虛型、脾腎陽虛型。
[0016]其中痰濕犯肺型:咳嗽痰多，色白而粘，胸脘滿悶，腹脹納呆，四肢酸困，便溏。舌苔白膩，脈弦滑或濡緩。
[0017]外寒內(nèi)飲型:咳嗽氣喘，痰白多泡沫，形寒怕冷，身痛沉重，口淡不渴或口干不欲飲。苔白滑，脈弦緊。
[0018]痰熱蘊肺型:咳嗽喘促，咽痛，痰黃粘稠，胸滿氣粗，口渴喜飲，尿赤便秘。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)或洪數(shù)。
[0019]肺脾氣虛型:咳嗽多痰，氣短，喘息，惡風自汗，納差體倦，便溏，完谷不化。舌淡苔薄白，脈浮緩無力。
[0020]肺腎陰虛型:以干咳為主，咯痰量少或干咳無痰，痰粘牽死，不易咯出，口鼻咽干，五心煩熱，大便干結(jié)。舌紅少苔，舌面少津，脈細數(shù)。
[0021]脾腎陽虛型:咳嗽時作，痰涎清稀，喘而氣短，動則尤甚，畏寒肢冷，倦怠無力。舌胖大，苔白滑，脈沉細。
[0022]但是，西醫(yī)治療慢性支氣管炎，療程較長，長期大量應(yīng)用抗生素、支氣管擴張藥、祛痰劑易產(chǎn)生耐藥性，臨床療效不甚理想，病情易反復發(fā)作，嚴重影響患者的生活質(zhì)量等。
[0023]然而，中醫(yī)藥治療慢性支氣管炎，具備獨特的優(yōu)勢與特點:利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，在整體觀的基礎(chǔ)上，通過調(diào)節(jié)氣血循環(huán)，增強機體免疫力，進行辨證論治，據(jù)不同的病證多靶點治療，擴張支氣管，增強呼吸肌的呼吸功能，促進排痰止咳、平喘，保持呼吸道通暢，藥效直達病灶，安全有效，療程較短，且不易產(chǎn)生耐藥性、成本價較低、給藥方便，病人易于接受，可明顯提高治愈率，降低并發(fā)癥、降低復發(fā)率，顯著提高患者的生活質(zhì)量等。
[0024]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0025]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種治療痰濕犯肺慢性支氣管炎的中藥及制備方法，本發(fā)明具有燥濕化痰，理氣止咳的功效，主治痰濕犯肺型慢性支氣管炎，利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，在整體觀的基礎(chǔ)上，通過調(diào)節(jié)氣血循環(huán)，增強機體免疫力，進行辨證論治，擴張支氣管，增強呼吸肌的呼吸功能，促進排痰止咳、平喘，保持呼吸道通暢，藥效直達病灶，安全有效，療程較短，且不易產(chǎn)生耐藥性、成本價較低、給藥方便，病人易于接受，可明顯提高治愈率，降低并發(fā)癥、降低復發(fā)率，顯著提高患者的生活質(zhì)量。
[0026]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎的中藥，其中，包括以下原料藥材:蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、半夏、天南星、皂莢、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果、太子參、白術(shù)、山藥、刺五加、沙棘、茯苓、薏苡仁、濕鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、揮菜、葫蘆七、青黛、白刺花和甘草。
[0027]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)20-34份、厚樸27-42份、陳皮14-32份、萊菔子23-39份、雞矢藤14-30份、半夏3_8份、天南星4_9份、皂莢5_10份、白前17-35份、桔梗22-36份、苦杏仁5-11份、款冬花15-33份、枇杷葉10-25份、白果4-10份、華山參3-9份、羅漢果18-31份、太子參11-27份、白術(shù)16-37份、山藥15-27份、刺五加19-34份、沙棘20-34份、茯苓13-32份、薏苡仁23-38份、濕鼠曲草12-28份、石花12-27份、金沸草13-30份、竹茹24-37份、揮菜19-33份、葫蘆七6_19份、青黛26-39份、白刺花21-33份和甘草27-42份。
[0028]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)21-32份、厚樸27-40份、陳皮16-30份、萊菔子25-35份、雞矢藤16-28份、半夏3_6份、天南星4_7份、皂莢5_8份、白前19-33份、桔梗24-32份、苦杏仁5_9份、款冬花17-31份、枇杷葉12-22份、白果4_8份、華山參3-7份、羅漢果18-28份、太子參13-25份、白術(shù)18-32份、山藥16-26份、刺五加20-30份、沙棘21-29份、茯苓15-30份、薏苡仁25-35份、濕鼠曲草14-26份、石花16-22份、金沸草13-27份、竹茹24-32份、揮菜19-29份、葫蘆七6_15份、青黛28-37份、白刺花24-32份和甘草29-40份。
[0029]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)21份、厚樸35份、陳皮24份、萊菔子29份、雞矢藤16份、半夏6份、天南星4份、皂莢8份、白前19份、桔梗30份、苦杏仁5份、款冬花19份、枇杷葉12份、白果8份、華山參3份、羅漢果28份、太參13份、白術(shù)23份、山藥16份、刺五加26份、沙棘28份、茯苓30份、薏苡仁35份、濕鼠曲草17份、石花22份、金沸草15份、竹茹32份、揮菜23份、葫蘆七6份、青黛35份、白刺花32份和甘草38份。 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)32份、厚樸40份、陳皮16份、萊菔子35份、雞矢藤28份、半夏4份、天南星5份、皂莢6份、白前33份、桔梗32份、苦杏仁6份、款冬花31份、枇杷葉22份、白果5份、華山參4份、羅漢果18份、太子參25份、白術(shù)32份、山藥18份、刺五加20份、沙棘21份、茯苓27份、薏苡仁25份、濕鼠曲草26份、石花19份、金沸草27份、竹茹24份、揮菜29份、葫蘆七15份、青黛37份、白刺花24份和甘草40份。
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)28份、厚樸27份、陳皮30份、萊菔子25份、雞矢藤23份、半夏3份、天南星7份、皂莢5份、白前29份、桔梗24份、苦杏仁9份、款冬花17份、枇杷葉16份、白果4份、華山參7份、羅漢果23份、太子參20份、白術(shù)18份、山藥26份、刺五加30份、沙棘29份、茯苓15份、薏苡仁33份、濕鼠曲草14份、石花16份、金沸草13份、竹茹31份、揮菜19份、葫蘆七12份、青黛28份、白刺花30份和甘草29份。
所述中藥的劑型為噴霧劑時，其制備方法包括以下步驟:
a、按所述比例稱取所有原料藥材，加相對于獲得的混合物質(zhì)量3-5倍的水浸泡3-10小時，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液過濾，濾液加熱得浸膏1，藥渣備用；
b、將步驟a的藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時，提取兩次，每次1_2小時，合并提取液，80-160目濾過，取6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1.35的浸膏2 ；
C、將浸膏I和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
[0030]所述中藥的劑型為含片劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、半夏、天南星、皂莢、白前和桔梗所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度90%?95%的乙醇浸泡，加熱回流2?4小時后提取，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度85%?95%的乙醇浸泡，加熱回流I?2小時后提取，過濾；合并兩次過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8?1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果和太子參按所述比例混合，力口相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20?1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的水浸泡，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I?3倍的水浸泡，加熱煎煮I?2小時，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進一步加入相對于獲得的混合物質(zhì)量0.05?0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05?0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對于獲得的混合物質(zhì)量0.01?0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0031]所述中藥的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06?0.09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為1.04?1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0032]本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明具有燥濕化痰，理氣止咳的功效，主治痰濕犯肺型慢性支氣管炎。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，在整體觀的基礎(chǔ)上，通過調(diào)節(jié)氣血循環(huán)，增強機體免疫力，進行辨證論治，據(jù)不同的病證多靶點治療，擴張支氣管，增強呼吸肌的呼吸功能，促進排痰止咳、平喘，保持呼吸道通暢，藥效直達病灶，安全有效，療程較短，且不易產(chǎn)生耐藥性、成本價較低、給藥方便，病人易于接受，可明顯提高治愈率，降低并發(fā)癥、降低復發(fā)率，顯著提高患者的生活質(zhì)量等。
[0033]

【具體實施方式】
[0034]慢性支氣管炎在病機上主要反映為肺、脾、腎三臟虛損，以及它們的相互關(guān)系失衡，同時又因痰、火、瘀等因素的參與而愈加復雜。其基本病機為本虛標實。在正常情況下，肺主氣，司呼吸，主宣發(fā)肅降，外合皮毛，為氣機出入升降的通道。風寒熱燥之邪由口鼻或皮毛而入，肺氣被束，失其肅降而發(fā)?。皇仁碂熅?、辛辣助火之品，灼津生痰，阻塞氣道，均可使肺氣上逆而發(fā)生咳嗽。病久不愈，肺氣愈傷，正氣無力御邪，則外邪又易復犯，以致遷延日久，纏綿不愈。脾主運化，位居中焦，為氣機升降之樞紐。脾虛不能運化水濕，聚濕為痰，濕痰上潰于肺，影響氣機的通暢而見咳喘，咯痰等癥。腎主納氣，腎陽虧虛，氣失攝納，命門火衰，津液輸化失司，肺氣升降受阻，氣化功能失常，水氣不能宣化，為痰為飲，阻塞氣道；腎陰虧損，虛火內(nèi)熾，灼傷肺津，皆可使肺失宣降，肺氣上逆而咳喘咯痰。古人所謂:“腎為生痰之本，肺為貯痰之器，脾為生痰之源”，“肺不傷不咳，脾不傷不久咳，腎不傷不咳不喘”，說明肺脾腎三臟功能失調(diào)可致本病。痰、火、瘀既是臟腑失調(diào)的病理產(chǎn)物，又是直接或間接致病的因素。無論是外受燥熱之邪，或寒郁而化熱，或五志過極，饑飽勞倦傷及臟腑致功能失調(diào)所生內(nèi)火，皆可與痰濕等結(jié)合形成痰火，火熱壅肺，痰閉肺絡(luò)而發(fā)病。久病多虛多瘀，陽氣不足，不能溫煦血脈和推動血液運行；或因寒邪客入血脈，血液凝滯不暢；或熱入營血，血熱搏結(jié)等，皆可形成瘀血。
[0035]因此，治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎，本發(fā)明以燥濕化痰，理氣止咳為主要治療原貝U，選用方劑:蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、半夏、天南星、皂莢、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果、太子參、白術(shù)、山藥、刺五力口、沙棘、茯苓、薏苡仁、濕鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、揮菜、葫蘆七青黛、白刺花和甘草。
[0036]其中，蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、濕鼠曲草、石花和金沸草理氣燥濕化痰；半夏、天南星、皂莢、白前、桔梗、竹茹、揮菜和葫蘆七溫肺化痰；苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果、止咳平喘；太子參、白術(shù)、山藥、刺五加、沙棘、茯苓、薏苡仁補肺、益氣健脾；青黛、白刺花和甘草清熱解毒。
[0037]本發(fā)明提供了一種治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎的中藥，其中，包括以下原料藥材:蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、半夏、天南星、皂莢、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果、太子參、白術(shù)、山藥、刺五力口、沙棘、茯苓、薏苡仁、濕鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、揮菜、葫蘆七、青黛、白刺花和甘草。
[0038]其中，上述原料藥材的藥理如下:
蒼術(shù):性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。脾為濕困引起的運化失調(diào)，食欲不振，嘔吐煩悶，腹脹泄瀉，關(guān)節(jié)疼痛。用于濕阻脾胃、脘腹脹滿，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力。
[0039]厚樸:苦，辛，性溫。歸脾經(jīng)，胃經(jīng)，大腸經(jīng)。行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。
[0040]陳皮:性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有理氣健脾，燥濕化痰的功用。可用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0041]萊菔子:性平，味辛、甘。歸肺、脾、胃經(jīng)。消食除脹，降氣化痰。主治食積氣滯，脘腹脹滿，噯氣，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸滿。用于飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺經(jīng)，能消食除脹，功效顯著。
[0042]雞矢藤:性平，味甘、微苦。祛風活血，止痛解毒，消食導滯，除濕消腫。治風濕疼痛，腹瀉痢疾，骯腹疼痛，氣虛浮腫，頭昏食少，肝脾腫大，瘰疬，腸癰，無名腫毒，跌打損傷。
[0043]半夏:辛，溫。歸肺、脾、胃三經(jīng)。燥濕化痰；降逆止嘔；消痞散結(jié)。主咳喘痰多；嘔吐反胃；胸脘痞滿頭痛眩暈；夜臥不安；癭瘤痰核；癰疽腫毒。
[0044]天南星:苦、辛，溫。歸肺、肝、脾經(jīng)。燥濕化痰，祛風止痙，散結(jié)消腫。用于頑痰咳嗽，風疾眩暈，中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風；外用于癰腫，蛇蟲咬傷。
[0045]皂莢:辛，溫。歸肺、肝經(jīng)。祛痰止咳；開竅通閉；殺蟲散結(jié)。主痰咳喘滿；中風口噤；痰涎壅盛；神昏不語；癲癇；喉痹；二便不通；癰腫疥癬。
[0046]白前:辛、苦，微溫。歸肺經(jīng)。降氣化痰，止咳。咳嗽痰多，氣喘。該品性微溫而不燥烈，長于祛痰，降肺氣以平咳喘。無論屬寒屬熱，外感內(nèi)傷，新嗽久咳均可用之。
[0047]桔梗:味苦、辛，性平。歸肺經(jīng)。具有宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養(yǎng)氣的功效。主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉。
[0048]苦杏仁:苦、微溫。歸肝、大腸經(jīng)。降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。善于降肺氣平喘，治肺實的喘咳。
[0049]款冬花:味辛、性溫。歸肺經(jīng)?；抵箍?。有鎮(zhèn)咳下氣，潤肺祛痰的功能。用于咳嗽，氣喘，肺痿，咳吐痰血等癥。
[0050]枇杷葉:苦，微寒。歸肺，胃經(jīng)。清肺止咳，降逆止嘔。肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔吐，噦逆?？芍委熆诟上?，肺風面瘡，粉刺。
[0051]白果:性平，味甘苦澀。歸肺、腎經(jīng)。斂肺氣，定喘嗽，止帶濁，縮小便，消毒殺蟲。主治哮喘，痰嗽，夢遺，白帶，白濁，小兒腹瀉，蟲積，腸風臟毒，淋病，小便頻數(shù)，以及疥癬、漆瘡、白瘤風等病癥。
[0052]華山參:味甘；微苦；澀；性熱。祛痰止咳平喘。主咳喘多痰，止咳平喘，安神鎮(zhèn)驚。用于寒痰喘咳，心悸失眠易驚，勞損體弱，自汗盜汗。
[0053]羅漢果:性涼，味甘。歸肺、大腸經(jīng)。清熱潤肺，止咳，利咽，滑腸通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，腸燥便秘。
[0054]太子參:味甘、微苦，性平。歸脾、肺經(jīng)。治氣虛肺燥，補脾土，消水腫，化痰止渴。補氣益血，健脾生津。治病后體虛，肺虛咳嗽，脾虛腹瀉，小兒虛汗，心悸，口干，不思飲食。具有補氣健脾、潤肺生津的功效，主治脾氣虛弱所致的食欲不振，倦怠乏力，肺虛燥咳，喘促氣短，溫病后期，氣津兩傷，內(nèi)熱口渴等證。
[0055]白術(shù):味甘、苦，性溫。歸脾、胃經(jīng)。有補脾利氣，燥濕利水，固表止汗，運脾潤燥的功效，主治脾失健運、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下，久痢脫肛；脾虛氣弱之奏里不固、虛汗自汗等證。
[0056]山藥:味甘，性平。歸肺、脾、腎經(jīng)。具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。
[0057]刺五加:味辛、苦、微甘，性溫。歸脾、腎、心經(jīng)。具有益氣健脾，補腎安神，祛風除濕的功效，用于風寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。
[0058]沙棘:酸、潘，溫。止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食積腹痛，瘀血經(jīng)閉，跌撲瘀腫。
[0059]茯苓:甘、淡，平。歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:利水藥；滲濕利尿藥。茯茶，淡能利竅，甘以助陽，除濕之圣藥也。味甘平補陽，益脾逐水，生津?qū)狻?br> [0060]薏苡仁:甘；淡；微寒。歸脾；肺；腎經(jīng)。利濕健脾；舒筋除痹；清熱排膿。主水腫；腳氣；小便淋浙；濕溫?。恍篂a帶下；風濕痹痛；筋脈拘攣；肺癰；腸癰；扁平疣。
[0061]濕鼠曲草:味甘；淡；性平。止咳化痰；調(diào)所和中；清熱平肝。主支氣管炎；胃潰瘍；濕熱痢疾；瘡癰腫毒；高血壓病。
[0062]石花:甘；性平。歸肝；腎經(jīng)。補腎益腎；明目；止血，利濕解毒。。主視物模糊；腰膝疼痛；吐血；崩漏黃疸，瘡癬。
[0063]金沸草:苦、辛、咸，溫。歸肺、大腸經(jīng)。降氣，消痰，行水。用于風寒咳嗽，痰飲蓄結(jié)，痰壅氣逆，胸膈痞滿，喘咳痰多；外治疔瘡腫毒。
[0064]竹茹:甘；微寒。歸脾；胃；膽經(jīng)。清熱化痰；除煩止嘔；安胎涼血。主肺熱咳嗽；煩熱驚悸；胃熱嘔呃；妊娠惡阻；胎動不安；吐血；紐血；尿血；崩漏。
[0065]揮菜:味辛；苦；性微溫。歸肺；肝經(jīng)。祛痰止咳；解表散寒；活血解毒；利濕退黃。主咳嗽痰喘；感冒發(fā)熱；麻疹透發(fā)不暢；風濕痹痛；咽喉腫痛；疔瘡癰腫；漆瘡；經(jīng)閉；跌打損傷；黃疸；水腫。
[0066]葫蘆七:甘辛，溫。理氣活血，止痛，止咳祛痰。治跌打損傷，勞傷，腰腿痛，咳嗽氣喘，百日咳，肺癰咯血。
[0067]青黛:咸，寒。歸肝經(jīng)。清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腿，喉痹，小」L驚癇。
[0068]白刺花:味苦；性涼。歸肝；膀胱經(jīng)。清熱解毒，利濕消腫。治痢疾，膀胱炎，血尿，水腫。
[0069]甘草:甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0070]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)20-34份、厚樸27-42份、陳皮14-32份、萊菔子23-39份、雞矢藤14-30份、半夏3_8份、天南星4_9份、皂莢5_10份、白前17-35份、桔梗22-36份、苦杏仁5-11份、款冬花15-33份、枇杷葉10-25份、白果4_10份、華山參3-9份、羅漢果18-31份、太子參11-27份、白術(shù)16-37份、山藥15-27份、刺五加19-34份、沙棘20-34份、茯苓13-32份、薏苡仁23-38份、濕鼠曲草12-28份、石花12-27份、金沸草13-30份、竹茹24-37份、揮菜19-33份、葫蘆七6_19份、青黛26-39份、白刺花21-33份和甘草27-42份。
[0071]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)21-32份、厚樸27-40份、陳皮16-30份、萊菔子25-35份、雞矢藤16-28份、半夏3_6份、天南星4_7份、皂莢5_8份、白前19-33份、桔梗24-32份、苦杏仁5_9份、款冬花17-31份、枇杷葉12-22份、白果4_8份、華山參3-7份、羅漢果18-28份、太子參13-25份、白術(shù)18-32份、山藥16-26份、刺五加20-30份、沙棘21-29份、茯苓15-30份、薏苡仁25-35份、濕鼠曲草14-26份、石花16-22份、金沸草13-27份、竹茹24-32份、揮菜19-29份、葫蘆七6_15份、青黛28-37份、白刺花24-32份和甘草29-40份。
[0072]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)21份、厚樸35份、陳皮24份、萊菔子29份、雞矢藤16份、半夏6份、天南星4份、皂莢8份、白前19份、桔梗30份、苦杏仁5份、款冬花19份、枇杷葉12份、白果8份、華山參3份、羅漢果28份、太參13份、白術(shù)23份、山藥16份、刺五加26份、沙棘28份、茯苓30份、薏苡仁35份、濕鼠曲草17份、石花22份、金沸草15份、竹茹32份、揮菜23份、葫蘆七6份、青黛35份、白刺花32份和甘草38份。
其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)32份、厚樸40份、陳皮16份、萊菔子35份、雞矢藤28份、半夏4份、天南星5份、皂莢6份、白前33份、桔梗32份、苦杏仁6份、款冬花31份、枇杷葉22份、白果5份、華山參4份、羅漢果18份、太子參25份、白術(shù)32份、山藥18份、刺五加20份、沙棘21份、茯苓27份、薏苡仁25份、濕鼠曲草26份、石花19份、金沸草27份、竹茹24份、揮菜29份、葫蘆七15份、青黛37份、白刺花24份和甘草40份。
其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)28份、厚樸27份、陳皮30份、萊菔子25份、雞矢藤23份、半夏3份、天南星7份、皂莢5份、白前29份、桔梗24份、苦杏仁9份、款冬花17份、枇杷葉16份、白果4份、華山參7份、羅漢果23份、太子參20份、白術(shù)18份、山藥26份、刺五加30份、沙棘29份、茯苓15份、薏苡仁33份、濕鼠曲草14份、石花16份、金沸草13份、竹茹31份、揮菜19份、葫蘆七12份、青黛28份、白刺花30份和甘草29份。其中，中藥的劑型為噴霧劑時，其制備方法包括以下步驟:
a、按所述比例稱取所有原料藥材，加相對于獲得的混合物質(zhì)量3-5倍的水浸泡3-10小時，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液過濾，濾液加熱得浸膏1，藥渣備用；
b、將步驟a的藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，80-160目濾過，取6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1.35的浸膏2 ；
C、將浸膏I和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
[0073]其中，中藥的劑型為含片劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、半夏、天南星、皂莢、白前和桔梗所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度90%?95%的乙醇浸泡，加熱回流2?4小時后提取，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度85%?95%的乙醇浸泡，加熱回流I?2小時后提取，過濾；合并兩次過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8?1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果和太子參按所述比例混合，力口相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20?1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的水浸泡，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I?3倍的水浸泡，加熱煎煮I?2小時，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進一步加入相對于獲得的混合物質(zhì)量0.05?0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05?0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對于獲得的混合物質(zhì)量0.01?0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0074]其中，中藥的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06?0.09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為1.04?1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0075]以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0076]實施例1本發(fā)明的噴霧劑
取蒼術(shù)21g、厚樸35g、陳皮24g、萊菔子29g、雞矢藤16g、半夏6g、天南星4g、皂莢8g、白前19g、桔梗30g、苦杏仁5g、款冬花19g、枇杷葉12g、白果8g、華山參3g、羅漢果28g、太參13g、白術(shù)23g、山藥16g、刺五加26g、沙棘28g、獲茶30g、薏該仁35g、濕鼠曲草17g、石花22g、金沸草15g、竹茹32g、揮菜23g、葫蘆七6g、青黛35g、白刺花32g和甘草38g。
[0077]其制備方法包括以下步驟:
a、按所述比例稱取所有原料藥材，加相對于獲得的混合物質(zhì)量3倍的水浸泡10小時，武火煮沸后，改用文火慢煎30分鐘至藥液的劑量為300ml，煎煮3次，合并煎煮液過濾，濾液加熱得浸膏I，藥渣備用；
b、將步驟a的藥渣加60%乙醇浸泡1.5小時，提取兩次，每次I小時，合并提取液，160目濾過，10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1.35的浸膏2 ；
C、將浸膏I和浸膏2混合，加水稀釋即得噴劑。
[0078]實施例2本發(fā)明的含片劑
取蒼術(shù)32g、厚樸40g、陳皮16g、萊菔子35g、雞矢藤28g、半夏4g、天南星5g、皂莢6g、白前33g、桔梗32g、苦杏仁6g、款冬花31g、枇杷葉22g、白果5g、華山參4g、羅漢果18g、太子參25g、白術(shù)32g、山藥18g、刺五加20g、沙棘21g、獲茶27g、薏該仁25g、濕鼠曲草26g、石花19g、金沸草27g、竹茹24g、揮菜29g、葫蘆七15g、青黛37g、白刺花24g和甘草40g。
[0079]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、半夏、天南星、阜莢、白前和桔梗所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度95%的乙醇浸泡，加熱回流3小時后提取，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的醇濃度95%的乙醇浸泡，加熱回流I小時后提取，過濾；合并兩次過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果和太子參按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水浸泡，加熱煎煮3小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的水浸泡，加熱煎煮I小時，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進一步加入相對于獲得的混合物質(zhì)量0.08倍的羧甲基淀粉鈉、0.08倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對于獲得的混合物質(zhì)量0.02倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0080]實施例3本發(fā)明的顆粒劑
取蒼術(shù)28g、厚樸27g、陳皮30g、萊菔子25g、雞矢藤23g、半夏3g、天南星7g、皂莢5g、白前29g、桔梗24g、苦杏仁9g、款冬花17g、枇杷葉16g、白果4g、華山參7g、羅漢果23g、太子參20g、白術(shù)18g、山藥26g、刺五加30g、沙棘29g、獲茶15g、薏該仁33g、濕鼠曲草14g、石花16g、金沸草13g、竹茹31g、揮菜19g、葫蘆七12g、青黛28g、白刺花30g和甘草29g。
[0081]其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物5倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱至沸騰回流4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.07Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.06的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度175°C、出風溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.3倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0082]所述中藥在使用時煎湯劑服用，每日I劑，水煎分兩次服，I個月為一療程；當本中藥組合物為丸劑、膠囊劑或含片劑、片劑、顆粒劑使用時，一日三次，I個月為一療程；當本中藥組合物為噴霧劑使用時，一日3-5次，I個月為一療程。
[0083]毒性實驗:
急性毒性試驗:應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實施例3制備的顆粒劑溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實施例3的顆粒劑急性毒性低，臨床用藥安全。
[0084]長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例1的噴霧劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥Ag連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0085]長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例2的含片劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥Ag連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0086]臨床資料:
病例選擇:選本院門診病例180例，年齡45-69歲，男110例，女70例，隨機分為四組，四組差異無統(tǒng)計學意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0087]噴霧劑治療組:45人，男27人，女18人。
[0088]含片劑治療組:45人，男28人，女17人。
[0089]顆粒劑治療組:45人，男27人，女18人。
[0090]西藥對照組:45人，男28人，女17人。
[0091]診斷標準:
西醫(yī)診斷標準參照1979年11月全國慢性支氣管炎臨床專業(yè)會議修訂標準有關(guān)內(nèi)容擬訂:
①以咳嗽、咯痰為主要癥狀或伴有喘息，每年發(fā)病持續(xù)達3個月，連續(xù)發(fā)作2年以上。
[0092]②排除肺結(jié)核、塵肺、肺膿腫、支氣管哮喘、支氣管擴張、心功能不全、慢性鼻病等具有咳嗽、咯痰、喘息癥狀的其他疾病。
[0093]中醫(yī)診斷標準國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的中醫(yī)病證診斷療效標準有關(guān)內(nèi)容擬訂。主癥:咳聲重濁，夜重日輕，痰黏量多。次癥:乏力肢重，面部虛浮，納呆腹脹，便溏，舌淡胖，邊有齒痕，苔白膩，脈濡緩或滑。
[0094]凡符合上述臨床診斷標準確診為慢性支氣管炎，中醫(yī)辨證符合痰濕犯肺型。
[0095]治療方法:
噴霧劑治療組:使用本發(fā)明實施例1制備的噴霧劑，每日3次，I個月為I個療程。
[0096]含片劑治療組:服用本發(fā)明實施例2制備的含片劑，每日3次，每次4片，I個月為I個療程。
[0097]顆粒劑治療組:服用本發(fā)明實施例3制備的顆粒劑，每日3次，每次I包，I個月為I個療程。
[0098]西藥對照組:口服氨茶堿片每次0.lg，每日3次；溴乙新片，每次16 mg，每日3次。有抗生素適應(yīng)癥者加服頭孢氨芐膠囊，每次0.5 g，每日4次，I個月為I個療程。
[0099]療效評定標準:
(I)臨床控制:咳、痰、喘及肺部哮嗚音恢復到急性發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標基本正常。
[0100](2)顯效:咳、痰、喘及肺部哮鳴音顯著減輕，但未恢復到急性發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標明顯改善。
[0101](3)有效:咳、痰、喘及肺部哮鳴音有減輕，但程度不顯著，其他客觀檢查指標有改盡口 ο
[0102](4)無效:咳、痰、喘及肺部哮鳴音無改善或加重，I個月內(nèi)仍未恢復到發(fā)作水平，其他客觀檢查指標未見改善或反加重。
[0103]治療結(jié)果:
參見表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0104]表1四組分別治療30天后臨床療效比較例

【權(quán)利要求】
1.一種治療痰濕犯肺型慢性支氣管炎的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、半夏、天南星、阜莢、白前、桔梗、苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果、太子參、白術(shù)、山藥、刺五力口、沙棘、茯苓、薏苡仁、濕鼠曲草、石花、金沸草、竹茹、揮菜、葫蘆七、青黛、白刺花和甘草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)20-34份、厚樸27-42份、陳皮14-32份、萊菔子23-39份、雞矢藤14-30份、半夏3_8份、天南星4-9份、皂莢5-10份、白前17-35份、桔梗22-36份、苦杏仁5_11份、款冬花15-33份、枇杷葉10-25份、白果4-10份、華山參3-9份、羅漢果18-31份、太子參11-27份、白術(shù)16-37份、山藥15-27份、刺五加19-34份、沙棘20-34份、茯苓13-32份、薏苡仁23-38份、濕鼠曲草12-28份、石花12-27份、金沸草13-30份、竹茹24-37份、揮菜19-33份、葫蘆七6-19份、青黛26-39份、白刺花21-33份和甘草27-42份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)21-32份、厚樸27-40份、陳皮16-30份、萊菔子25-35份、雞矢藤16-28份、半夏3-6份、天南星4-7份、皂莢5-8份、白前19-33份、桔梗24-32份、苦杏仁5_9份、款冬花17-31份、枇杷葉12-22份、白果4-8份、華山參3_7份、羅漢果18-28份、太子參13-25份、白術(shù)18-32份、山藥16-26份、刺五加20-30份、沙棘21-29份、茯苓15-30份、薏苡仁25-35份、濕鼠曲草14-26份、石花16-22份、金沸草13-27份、竹茹24-32份、揮菜19-29份、葫蘆七6-15份、青黛28-37份、白刺花24-32份和甘草29-40份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)21份、厚樸35份、陳皮24份、萊菔子29份、雞矢藤16份、半夏6份、天南星4份、皂莢8份、白前19份、桔梗30份、苦杏仁5份、款冬花19份、枇杷葉12份、白果8份、華山參3份、羅漢果28份、太參13份、白術(shù)23份、山藥16份、刺五加26份、沙棘28份、茯苓30份、薏苡仁35份、濕鼠曲草17份、石花22份、金沸草15份、竹茹32份、揮菜23份、葫蘆七6份、青黛35份、白刺花32份和甘草38份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)32份、厚樸40份、陳皮16份、萊菔子35份、雞矢藤28份、半夏4份、天南星5份、皂莢6份、白前33份、桔梗32份、苦杏仁6份、款冬花31份、枇杷葉22份、白果5份、華山參4份、羅漢果18份、太子參25份、白術(shù)32份、山藥18份、刺五加20份、沙棘21份、茯苓27份、薏苡仁25份、濕鼠曲草26份、石花19份、金沸草27份、竹茹24份、揮菜29份、葫蘆七15份、青黛37份、白刺花24份和甘草40份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:蒼術(shù)28份、厚樸27份、陳皮30份、萊菔子25份、雞矢藤23份、半夏3份、天南星7份、皂莢5份、白前29份、桔梗24份、苦杏仁9份、款冬花17份、枇杷葉16份、白果4份、華山參7份、羅漢果23份、太子參20份、白術(shù)18份、山藥26份、刺五加30份、沙棘29份、茯苓15份、薏苡仁33份、濕鼠曲草14份、石花16份、金沸草13份、竹茹31份、揮菜19份、葫蘆七12份、青黛28份、白刺花30份和甘草29份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為噴霧劑時，其制備方法包括以下步驟: a、按所述比例稱取所有原料藥材，加相對于獲得的混合物質(zhì)量3-5倍的水浸泡3-10小時，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為100-300ml，煎煮3次，合并煎煮液過濾，濾液加熱得浸膏1，藥渣備用； b、將步驟a的藥渣加60-90 %乙醇浸泡0.5-1.5小時，提取兩次，每次1_2小時，合并提取液，80-160目濾過，取6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1.35的浸膏2 ； C、將浸膏I和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為含片劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將蒼術(shù)、厚樸、陳皮、萊菔子、雞矢藤、半夏、天南星、皂莢、白前和桔梗所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度90%?95%的乙醇浸泡，加熱回流2?4小時后提取，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度85%?95%的乙醇浸泡，加熱回流I?2小時后提取，過濾；合并兩次過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8?1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將苦杏仁、款冬花、枇杷葉、白果、華山參、羅漢果和太子參按所述比例混合，力口相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20?1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的水浸泡，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I?3倍的水浸泡，加熱煎煮I?2小時，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進一步加入相對于獲得的混合物質(zhì)量0.05?0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05?0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對于獲得的混合物質(zhì)量0.01?0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06?0.09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為1.04?1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號】A61K36/8994GK104127751SQ201410415135
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月22日
【發(fā)明者】劉德學, 劉霞 申請人:劉德學